TS16949质量管理体系审核注意事项
TS16949审核准备要点
TS16949审核要点（准备要点）一、最高管理者审核要点：1. 组织的质量方针是什么？是如何制订出来的？制订的依据是什么？有书面的质量方针吗？是否沟通到组织的全体员工？2. 组织的质量目标有哪些？是否包含组织的总目标？各职能部门目标和各层级的目标为何？制订质量目标的依据是什么？目标是否可以测量？制订的质量目标是否在期限内达到？制订的质量目标是否符合顾客的期望？3. 目前质量目标的达成状况如何？对于未达成的质量目标是否采取了有关措施？4. 最高管理者是通过什么方式把顾客的要求和法律法规的要求沟通到组织的各个层级和全体员工的？我们是如何遵守这些法律法规的？5. 最高管理者是如何知道组织的资源需求？是否提供了适用的资源？6. 最高管理者如何理解以顾客为中心的理念？是通过什么途径什么方式了解顾客的满意度？对于顾客不满意项是如何处理的？7. 顾客投诉是如何处理的？如果没有发生顾客投诉，是否就意味顾客满意呢？8. 组织有哪些激励员工的措施？最高管理者了解员工的满意度吗？9. 最高管理者是如何分配各个部门的职能？如何分配各级管理人员权责？10. 最高管理者如何理解持续改进？有哪些地方需要持续改进？是否有具体规划？持续改进的有效性如何？11. 最高管理者是如何监控产品质量的？监控的结果是否能达到预期的效果？12. 最高管理者是如何监控员工工作的绩效？目前采取的手段有效吗？13. 最高管理者是如何监控员工的工作质量？又是如何提升员工的工作技能？14. 是否制订了经营计划？哪些人知道公司的经营计划？质量目标是否包含在经营计划中？15. 所有的生产过程、各个班组(包括白班与夜班)，是否设置了质量控制人员？当出现重大质量事故时，负责质量的人员是否有停止生产的权力？负责质量的人员是否开具过生产停工单？最高管理者参与了吗？16. 当出现质量问题，该信息是否第一时间报告到有采取纠正措施权力的管理阶层？17. 是否设置了管理代表？管理代表的职责是什么？管理代表参加了哪些质量活动？18. 是否设置了顾客代表？顾客代表的职责是什么？顾客代表是否参加了组织内一些质量会议或质量活动？顾客代表是否就选择特殊特性、制定质量目标、实施纠正与预防措施、产品的设计等方面发表过自己的意见或建议？采纳了吗？二、管理者代表审核要点：1. 组织是否建立了书面化内部审核程序？内部审核的相关记录是否被维持？2. 组织是否对审核的方案进行策划？方案是否考虑到过程的重要性，区域的重要性以及以往审核的结果？3. 是否规定了审核的准则，范围，频次和方法？内部审核是否涵盖了所有与质量管理有关的过程活动和班次？4. 审核员是如何选择的？选择的依据是什么？审核员有无审核自己的工作？5. 受审区域发现的不符合项是否采取了纠正措施？审核员是否跟踪及验证了纠正措施的有效性？6. 是否有制造过程的审核计划，是否已经进行了制造过程审核？审核结果如何？7. 组织是否规定了适当频率在生产的各个阶段对产品进行审核？审核结果如何？8. 管理者代表是如何提升整个组织对顾客需求认知水平的？9. 管理者代表是否不定期或定期的向最高管理者报告了质量体系的运行效果？提出了哪些改进的建议？10. 当组织发生重大的质量事故时，管理者代表是否参与了处理？三技术办的审核要点1. 是否建立了质量手册？质量手册是否规定了质量管理体系的范围？是否规定了过程的顺序和过程的相互关系？2. 是否建立了书面的文件控制程序，质量记录控制程序，不合格品控制程序，内部审核控制程序，纠正措施程序，预防措施程序与培训程序？3. 是否对质量管理体系所要求的文件进行控制？如何控制？4. 文件发放前是否经过批准？文件变更时是否重新评审与批准？5. 文件的更改和文件现行版本状态是否能够识别？6. 使用场所是否能够得到文件的最新版本？现场有失效文件吗？7. 外来文件是否能识别？是否在受控下发布？8. 由于积累知识或法律需要而保留的旧版文件能否识别？9. 是否对记录标识，储存，保护，保管期限和处置方法做出了相关规定？10. 是否建立了文件总清单？文件总清单是否定期的更换？11. 对顾客的工程标准或工程规格，包括顾客提出工程标准变更，，是否在不超过两周工作日完成评审，分发与执行？12. 是否保存了工程标准变更后，生产实施的日期记录？13. 工程变更完成后，相关的控制计划，FMEA等文件是否有作相应变更？14. 顾客，法规和当地政府是否规定了某些质量记录的最低保存期限？是否按规定执行？15.对于不合格品，采取了哪些处理方式？不合格品被纠正是否进行重新验证？为避免类似不合格品再次发生，是否采取了纠正措施？16.对于让步使用的不合格品如何控制？是否经过顾客同意？17.当不合格品在交货或开始使用后被发现，是否根据其影响采取了适当行动？18.返工产品有控制吗？如何控制？返工作业指导书和相关人员容易得到吗？22.当产品或过程与目前已经被顾客批准的产品或过程不同时，是否向顾客报告并取得顾客特许或偏差许可？23.组织是否形成纠正措施的书面程序？有无规定采取预防措施的时机与步骤？目前组织采用了哪些预防措施？效果如何？24.是否制定了预防措施的书面程序？有无规定采取预防措施的时机与步骤？目前组织采用了哪些预防措施？效果如何？25.是否对顾客退回产品进行试验/分析，如何分析？分析之后是否及时报告顾客？退回产品分析的资料是否被保存？26.产品放行，产品交付和产品交付后的活动是否实施控制？是如何控制的？27.是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定了控制计划？33.是否有试产控制计划和量产控制计划？这些控制计划得到很好的执行吗？34.当出现过程不稳定或过程能力不足时是否采用了指定的反应计划？这些采取的反应计划效果如何？35.当有任何的变更影响到产品、过程、测量、运输、供应来源或变更FEMA时，是否重新评审和更新控制计划？36.当顾客要求时，更新后的控制计划是否提交顾客评审与批准？37.在控制计划中规定的统计技术，组织是否在应用，是如何应用的？38.所有的生产过程、各个班组(包括白班与夜班)，是否设置了质量控制人员？当出现重大质量事故时，负责质量的人员是否有停止生产的权力？负责质量的人员是否开具过生产停工单？四综合办的审核要点1. 是否建立并维持了书面的培训程序？对于影响产品质量的工作人员，其能力是如何识别的？识别的依据是什么？2. 员工能力不够时，是否提供了适当的培训？培训的有效性有评价吗？3. 组织如何来提升员工的认知水平？如何要求员工为达成质量目标做出贡献？具体有些什么有效的措施？4. 是否对新进员工，转岗员工，临时工，合同工进行了培训？5. 是否对影响质量的岗位进行了资格鉴定，如：内审员，质量控制人员，实验室人员，设计人员，特殊过程人员，关键设备操作人员，量具校验人员，其它影响产品质量的人员的等？6. 有维持适当的教育，训练，技能和经验的记录吗？7. 有哪些公共设施？这些设施设备目前的状况如何？能否满足使用的规定要求？9. 产品需怎样的工作环境？这些工作环境能满足要求吗？组织是如何管理这些工作环境的？工作环境是否考虑到人员的安全？10. 本部门有量化的质量目标吗？目标的达成状况如何？11. 本组织的内部沟通有那些方式？这些方式沟通的有效性如何？12. 是否有激励员工的措施？是如何去激励员工的？这些激励措施的有效性是否进行过程评估？13. 是否采用多方论证的方法（即“项目管理方法”）来制定工厂、设施及设备的计划？是否针对工厂、设施及设备策划的有效性指定了评价操作和过程效果的方法？14. 当出现公共设施中断，劳工短缺，主要设备故障时，组织是否准备了紧急应变计划？这些应变计划启动后，是否确保准时交货？A、人力资源1. 人力资源规划2. 企业用工制度3. 核心人才建设4. 人员招聘、甄选与录用B、培训1. 岗位素质描述2. 实施素质现状调查3. 形成人员素质状况矩阵4. 编制年度员工培训计划5. 实施培训资料汇总6. 实施培训有效性评价7. 未达到培训效果的处理8. 新员工/转岗员工培训资料9. 新产品/新工艺的投产前培训10. 特殊过程人员清单→资格证明11. 特殊人员的顶岗计划12. 个人培训档案C、内部、员工满意度、激励机制1. 员工激励政策的策划2. 形成员工激励政策方案3. 员工满意度调查（问卷、集团公司人力资源管理信息）4. 员工满意度分析报告5. 员工满意的改进措施6. 内部（工序间）满意度调查、分析、报告、改进措施。
质量管理体系审核注意事项
质量管理体系审核注意事项质量管理体系审核是为了评估和确保组织的质量管理体系是否按照相关标准要求有效运行，并且能够持续改进。
在进行质量管理体系审核时，以下是一些需要注意的事项：1. 准备工作在开始审核之前，审核人员应该对质量管理标准（如ISO 9001）有充分的了解，并熟悉组织的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件等。
此外，还应该了解组织的运作情况、关键流程和控制点。
2. 选择审核团队审核团队由有经验和培训有素的审核员组成。
他们应该具备相关领域的专业知识，熟悉质量管理体系标准，并具备良好的沟通和分析能力。
选择适合的审核团队成员将有助于高效地进行审核工作。
3. 制定审核计划在进行质量管理体系审核时，应事先制定详细的审核计划。
该计划应包括审核时间表、审核范围、审核目标和程序等。
制定合理的审核计划有助于确保审核的全面性和准确性。
4. 进行实地调查审核人员应该在现场进行实地调查，观察并记录质量管理体系的实施情况。
他们可以通过检查文件和记录、采访员工、观察工作过程等方式，对组织的质量管理体系进行全面的了解。
5. 采用合适的审核技巧在审核过程中，审核人员应该采用合适的技巧进行有效的信息收集和分析。
例如，他们可以采用开放式问题和闭合式问题相结合的方式，引导被审核方详细说明和解释他们的质量管理实践。
6. 识别问题和机会审核人员应该准确识别出质量管理体系中存在的问题和改进机会，并将其记录下来。
这些问题和机会可以包括流程不符合要求、缺乏资源、人员培训需求等等。
识别出问题和机会是为了向组织提供改进建议和解决方案。
7. 编写审核报告审核人员应该在审核结束后编写详细的审核报告。
该报告应包括审核发现、问题和机会的描述，以及对组织质量管理体系的整体评估。
编写准确、详尽的审核报告对于组织的持续改进至关重要。
8. 后续跟进在完成审核后，组织应该采取行动解决报告中提出的问题和机会。
这些行动可以包括修改流程、提供培训、增加资源等。
TS16949审核要点
TS16949审核要点1.生产部的审核要点1）是否对生产和服务的提供进行了策划？策划时输入了什么？输出了哪些文件？2）当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织是否对这样的过程（特殊过程）实施了确认？是如何确认的？特殊过程控制时的记录是否被维持？3）当可行时，是否在产品实现的全过程用适宜的方法进行标识产品？有哪些标识方法？监视和测量后是否有产品状态的标识？当有追溯要求时，能否唯一的识别出来？4）在生产过程中，对产品的符合性提供了哪些防护措施？5）所有过程操作的员工是否有书面的作业指导书，这些指导书是否在工作场所容易取得？作业指导书能知道作业吗？效果如何？6）当作业开始，材料变更、作业变更时，是否进行了作业准备验证？7）是否对制造过程中的机器设备进行预防性保养？8）在进行工具和量具设计、制造和全尺寸检验时，组织是否提供了必要的技术资源，如果工装的设计与制造被分包，是否实施了控制？如何控制？9）是否有易损工装的更换计划？是否对工装进行状态标识，如生产中、修理中、处臵中？10）是否排定每天的生产计划？如何监控生产计划的完成？生产计划完成的如何？当不能完成生产计划时，有哪些应急措施？11）组织是否执行了顾客生产批准控制程序所批准的过程能力？当过程不稳定或过程能力不足时是否提出了适当的反应计划，当顾客要求时，该计划是否交顾客批准？12）控制计划和控制流程图是否被执行？13）工具变换、机器维修等重要过程事件是否摘记在控制图上？14）当有外观项目时，是否在外观检查时有充足的照明、标准的样件？是否对从事外观判定的人员进行了资格鉴定？15）生产现场的整齐与清洁是否被维持？产品所要求的工作环境（如湿度、温度等物理环境）是否能满足？16）如果有返工作业，是否有返工作业指导书？来指导返工作业？17）在生产过程中发生重大质量事故或频繁地发生了一般的质量问题时，生产部是如何处理的？18）生产过程中产生的不合格品是如何处理的？2.设计开发部的审核要点1）当有新产品时，是否有设计和开发计划？2）设计开发是否规定了设计与开发人员的权责？不同小组的组织接口是否清理？3）设计与开发的输入时，是否使用了以下信息，如以往成熟的设计项目、竞争对手的数据与资料、供应商反馈的信息、现场问题报告等？在设计输入评审时，是否对产品的质量、寿命、可靠性、耐久性、维护度、工时和成本进行了评审？评审的结果如何呢？是否对过程输入的要求进行了识别、形成文件并进行了评审？4)设计输出了哪些文件？文件在发放前有评审吗？经过批准吗？产品设计的输出是否包含设计FMEAs、可靠性结果、产品的特殊特性产品定义、产品设计的评审结果？5）过程设计的输出是否包含规格和图纸、过程流程图/配臵图、过程FMEAs、控制计划、作业指导书、过程批准的能力指标？组织在进行过程设计输出评审时，是否考虑到产品设计输出、生产力、过程能力、质量目标、顾客要求和以往的开发经验？6）在开发的哪些阶段进行了评审？哪些人员参加了评审？评审记录是否被维持？7）在设计与开发的哪些阶段进行验证？谁参加了验证？采用了哪些验证的方法？验证的结果如何？记录被维持了吗？8）设计与开发的确认在什么情况下进行？是否按照计划的安排来实施？顾客参加了设计与开发的确认吗？在设计与开发确认时，是否跟踪了所有性能试验活动？确认的记录是否被维持？9）在新产品的设计与开发过程中，是否有设计变更？有多少变更？是什么有原因引起的变更？变更后造成的影现象和冲击有多大？是否对产品寿命周期内的变更进行控制？这些变更的记录是否被维持？10）对有专利的设计变更，是否与顾客共同商议并评价变更的影响程度？如果顾客要求，任何产品实现的变更，是否通知顾客，并得到顾客的同意？11）对新产品设计与开发的进行是如何控制的？采取了哪些措施减少甚至避免设计更改？12）特殊特性的开发，潜在失效模式于后果分析，控制计划的制定与评审是否经过跨功能小组采用多方论证方式来完成？13）是否对产品的特殊特性和过程参数的特殊特性进行了识别？14）特殊特性的符号是否在图纸、FMEA、控制计划及作业指导书上出现？他们的符号是否一致？15）是否制定了针对设计与开发阶段的测量标准于方法？16）顾客要求时，是否制定了原形样件计划和控制计划？原形样件的制作是否使用了正式的工装、人员与供应商？17）在设计开发的过程中，是否采用了多方论证方法？3.采购的审核要点1）组织是如何初期评价和选择供应商的？初期评价的依据是什么？2）与供应商确定合格关系后，组织是否对供应商进行连续评价？连续评价的依据是什么？是如何对供应商进行连续评价的？3）初期评价与连续评价的记录被维持了吗？4）对独占市场与顾客指定的供应商是如何控制的？控制的效果如何？5）采购文件如何控制？采购文件发放前是否经过相关权责人员的批准？6）采购产品验证了吗？是如何验证的？验证的准则是什么？是否有未验证的产品而直接投入生产线使用？7）如果组织到供应商处验证产品或顾客到供应商处验证产品，这种情况如何控制？产品放行的方法有规定吗？8）对一些水准差的供应商怎样处理？是否频繁的更换供应商？组织是否定期对供应商进行培训或采取其他方式提升供应商水准？9）如出现合并、收购或加盟的供应商，是否对其质量管理体系进行重新评审？10）采购的产品或材料是否符合生产国和销售国法律法规的要求？11）是否有供应商质量体系开发的计划？是否建议所有的供应商在某一期限内必须符合ISO9001：2008质量管理体系的要求？12）是否要求所有的供应商以符合本技术规范为目标？13）对顾客批准的供应商，如何控制？控制效果如何？14）是否对进货产品质量进行控制？如何控制？控制方法是什么？控制效果如何？15）是否对供应商的交货质量绩效、退货数、超额运费等进行监控？16）是否要求供应商监控自身的过程绩效？17）当供应商不能准时交货时，是否要求其提出纠正措施？为确保供应商准时交货采取了哪些措施？18）是否有外包过程，是如何控制的？4 质量部的审核要点1）如果需要，是否有特定产品、专案或合同？如果有是否制定了质量计划？2）是否制定了接收准则，计数值抽样计划的接收准则是“零”吗？如果不是，是否经顾客批准？对影响产品实现的变更，对变更产品的结果是否进行了评价、验证和确认？3）组织是否确定了需要实施的监视和测量？是否提供了监视和测量的装臵？这些装臵是符合产品测量的要求？4）监控和测量装臵在使用前是否进行了校准或验证，这些校准和验证能否追溯至国家或国际标准？这些记录是否被维持？5）当发现监控和测量装臵不符合规定要求时，是否对以往测量结果的有效性进行评价和记录？6）组织是否对控制计划规定的测量设备进行测量系统分析？分析的结果如何？7）测量系统分析是否采用参考手册规定的内容与方法？如果顾客要求，是否采用了顾客规定的测量系统分析方法？8）是否保存校准的记录？9）是否有内部实验室？实验室是否符合有关的技术要求，如实验室程序、实验室人员、实验室能力等？10）对组织无法试验的项目，可委托外部实验室，外部实验室是否符合ISO17025或得到国家认可？11）在产品实现的哪些阶段对产品的特性实施监控与测量？比如：来料、过程和最终产品？产品测量和监控的记录是否被维持？12）产品是否在全部测量完成，且经过有关授权人员批准后才放行？13) 是否按控制计划规定频次进行全尺寸检验与功能测试？14）全尺寸检查是否进行了设计记录所有零件尺寸的完整测量？15) 是否有来料检验、过程检验、最终检验的规范或标准？16）紧急放行是否有权责人员批准？17）当出现重大质量事故时，质量部是否有停止生产的权利？质量部开具过《停工生产单》吗？组织是否确定了不合格品控制的书面程序？18）对于不合格品，采取了哪些处理方式？不合格品被纠正后是否进行重新验证？为避免类似不合格品再次发生，是否采取了纠正措施？19）对于让步使用的不合格品如何控制？是否经过顾客同意？20）当不合格产品在交货或开始使用后被发现，是否根据其影响采取了适当行动？21）返工产品有控制吗？如何控制？返工作业指导书相关人员容易得到吗？22）当产品或过程与目前已经被顾客批准的产品或过程不同时，是否向顾客报告并取得顾客特许或偏差许可？23）组织是否形成纠正措施的书面程序？有无规定采取纠正措施的时机与步骤？纠正措施的记录是否被维持？24）是否制定了预防措施的书面程序？有无规定采取预防措施的时机与步骤？目前组织采取了哪些预防措施？效果如何？25）是否对顾客退回产品进行试验/分析，如何分析？分析之后是否及时报告顾客？退回产品分析的资料是否被保存？26）产品放行，产品交付和产品交付后的活动是否实施控制？是如何控制的？27）是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定可控制计划？28）对生产散装材料的过程是否制定控制计划？29）是否有试产控制计划和量产控制计划？如果有设计责任，是否有样件的控制计划？这些控制计划得到很好的执行吗？30）当出现过程不稳定或过程能力不足时是否采用了指定的反应计划？这些采取的反应计划效果如何？31）当有任何的变更影响到产品、过程、测量、运输、供应来源或变更FMEA时，是否重新评审和更新控制计划？32）当顾客要求时，更新后的控制计划是否提交顾客评审与批准？33）在控制计划中规定的统计技术，组织是否在应用，是如何应用的？5生产计划中心的审核要点1）是否制定了生产计划？生产计划的依据是什么？有哪类生产计划，比如：年度生产计划、季度生产计划、月生产计划、周生产计划和日生产计划？2）是如何来监控生产计划的执行情况的？当不能完成生产计划时有哪些应急措施？3）是否有经常性的临时插单？这些临时插单如何处理？4）有无生产库存品，为什么有不按生产订单生产的情况？为什么要生产库存品？5）目前生产计划的完成率是多少？造成生产计划不能完成的原因有哪些？有改进的措施吗？6）有无根据产能工时来制定生产计划？6 仓库的审核要点1）是否规定了材料进出的管理办法并遵守？2）是否规定了半成品、成品进出的管理办法并遵守？3）是否规定产品搬运的方法并遵守？4）仓库内材料、半成品、成品是否有标识？仓库的工作环境如何？5）在内部过程和交货目的地期间，是否对产品的符合性提供防护？6）是否建立了准时交货的生产计划？7）仓库材料的账物是否一致？是否定期的盘点？8）材料的进出是否遵守先进先出的原则？执行了吗？9）为检测产品仓储不良，组织是否按计划周期性地评价库存状况？当发现仓储不良时，如何处理？10）仓库是否制定库存优化的指标？目前库存状况如何？7各职能部门共同的审核要点1）各职能部门主管是否明确本部门的工作职责？与其他部门的组织接口是否明确？2）各职能部门的质量目标及实现目标的措施是什么？现在目标实现的程度如何？3）各部门是否定期地对本部门的工作进行了分析与总结？针对工作中存在的问题是否采取过纠正措施或预防措施？有什么效果？4）各部门是否规定了收集那些数据或资料？这些收集的数据和资料有分析吗？对分析的结果是如何应用的？是否用于持续改进？5）本部门是通过哪些方式来持续改进？效果如何？持续改进是否包含产品特性、过程参数、价格、服务等？6）本部门下一步打算做什么改进？8 市场部的审核要点1）目前有哪些产品/服务？这些产品/服务的要求是什么？有没有与产品有关的法律法规的要求？这些要求是如何遵守的？2）在提供产品前，是否对标书、合约或订单进行了评审？评审了哪些内容？评审的结果有记录吗？这些记录是否被维持？3）在合同评审时，是否对制造的可行性进行了评价，是否对风险进行了分析？4）有没有口头或其他书面声明的合约或订单？这类合约或订单如何处理？5）当产品要求发生变更时，如何处理？变更处理的记录是否被维持？6）组织如何与顾客沟通？有哪些沟通方式？沟通的效果如何？7）有顾客制定的特殊特性吗？这些特殊特性如何控制？8）通过什么方法来获得顾客感受（满意感受、不满意感受）的有关信息？这些信息分析过吗？是如何来处理有关满意或不满意信息的？9）是否对顾客满意度进行了持续评价，而不是一年评价一次或两次？10）对于在组织控制下的顾客财产是如何管理的？当发生异常时，是否第一时间报告顾客？异常报告的记录是否被维持？11）当接到顾客反馈的信息时，是否迅速地通报制造、质量、工程和设计部门？这些信息（如客诉）处理后是否回复顾客？12）是否对服务人员进行了培训？13）是否对顾客提供的工装、设备进行了永久性标识？9 行政部的审核要点1）是否建立并维持了书面的培训程序？对于影响产品质量的工作人员，其能力是如何识别的？识别的依据是什么？2）员工能力不够时，是否提供了适当的培训？培训的有效性有评价吗？3）组织如何来提升员工的认知水平？如何要求员工为达成质量目标作出贡献？具体有些什么有效的措施？4）是否对新进员工、转岗员工、临时工、合同工和代理人进行了培训？5）是否对影响质量的岗位进行了资格鉴定，如：内审员、质量控制人员、实验室人员、设计人员、特殊过程人员、关键设备操作人员、量具校验人员、其他影响产品质量的人员等？6）有维持适当的教育、训练、技能和经验的记录吗？7）有哪些公共设施与生产设备？这些设施设备目前的状况如何？能否满足产品的规定要求？8）设备是否被维护吗？是如何维护的？维护的效果如何？9）产品需怎样的工作环境？这些工作环境能满足要求吗？组织是如何管理这些工作环境的？工作环境是否考虑到人员的安全？10）本部门有量化的质量目标吗？目标的达成状况如何？11）本部门的内部沟通有哪些方式？这些方式沟通的有效性如何？12）是否有激励员工的措施？是如何去激励员工的？这些激励措施的有效性是否进行过程评审？13）是否采用多方论证的方法来制定工厂、设施及设备的计划？是否针对工厂、设施、设备策划的有效性制订了评价操作和过程效果的方法？14）当出现公共设施中断、劳工短缺、主要设备故障时，组织是否确定了紧急应变计划？这些应变计划启动后，是否确保准时交货？10 文控中心的审核要点1）是否建立了质量手册？质量手册是否规定了质量管理体系的范围？是否规定了过程的顺序和过程的相互关系？2）是否建立了书面的文件控制程序，质量记录程序、不合格品控制程序、内部审核控制程序、纠正措施程序、预防措施程序与培训记录？3）是否对质量管理体系所要求的文件进行控制？如何控制？4）文件发放前是否达到批准？文件变更是是否重新评审与批准？5）文件的更改和文件现行版本状态是否能够识别？6）使用场所是否能得到文件的最新版本？现场有失效文件吗？7）外来文件是否能识别？是否在受控下发布？8）文控中心由于积累知识或法律需要而保留的旧版文件是否能识别？9）是否对记录标识、储存、保护、保管期限和处臵方法做出了相关规定？10）是否建立了文件总清单？文件总清单是否定期地更换？11）对顾客的工程标准或工程规格，包括顾客提出工程标准变更，是否在不超过两周工作日完成评审、分发与执行？12）是否保存了工程标准变更后，生产实施的日期记录？13）工程变更完成后，相关的控制计划、FMEA等文件是否有作相应变更？14）顾客、法规和当地政府是否规定了某些质量记录的最低保存期限？是否按规定执行？11 管理者代表的审核要点1）组织是否建立了书面化内部审核程序？内部审核的相关记录是否被维持？2）组织是否对审核的方案计较那些策划？方案是否考虑到过程的重要性、区域的重要性以及以往审核的结果？3）是否规定了审核的准则、范围、频次和方法？内部审核员是否涵盖了所有与质量管理有关的活动和班次？4）审核员是如何选择的？选择的依据是什么？审核员有无审核自己的工作？5）受审区域发现的不符合项是否采取了纠正措施？审核员是否跟踪及验证了纠正措施的有效性？6）是否有制造过程的审核计划，是否已经进行了制造过程审核？审核结果如何？7）组织是否规定了适当频率在生产的各个阶段对产品进行审核？审核结果如何？8）管理者代表是如何提升整个组织对顾客需求认知水平的？9）管理者代表是否不定期或定期地向最高管理者报告了质量体系的运行效果？提出了哪些改进的建议？10）当组织发生重大的质量事故时，管理者代表是否参与了处理？12 最高管理者的审核要点1）组织的质量方针是什么？是如何制定出来的？制定的依据是什么？有书面的质量方针吗？是否沟通到组织的全体员工吗？2）组织的质量目标有哪些？是否包含组织总目标？各职能部门目标和各个层次的目标？制定质量目标的依据是什么？目标是否可以测量？质量的质量目标是否在期限内达到？质量的质量目标是否符合顾客的期望？3）目前质量目标的达成状况如何？对于未达到的质量目标是否采取了有关措施？4）最高管理者是通过什么方式把顾客的要求和法律法规的要求沟通到组织的各个层级和全体员工的？我们是如何遵守这些法律法规的？5）最高管理者是如何知道组织的资源需求？是否提供了适当的资源？6）最高管理者如何理解以顾客为中心的理念？是通过什么途径，什么方式了解顾客的满意度？对于顾客不满意项是如何处理的？7）顾客投诉如何处理？如果没有发生顾客投诉，是否就意味着顾客满意呢？8）组织有哪些激励员工的措施？最高管理者了解员工的满意度吗？9）最高管理者是如何分配各个部门的职能？如何分配各级管理人员权责？10）最高管理者如何理解持续改进？有哪些地方需要持续改进？是否有具体规划？持续改进的有效性如何？11）最高管理者是如何监控产品质量的？监控的结果是否能达到预期的效果？12）最高管理者如何去监控员工工作绩效？目前所采取的监控手段有效吗？13）最高管理者是如何监控员工的工作质量？如是如何提升员工的工作技能？14）组织是否制定了经营计划？哪些人知道公司的经营计划？质量目标是否包含在经营计划中？15）所有的生产过程、各个班组（包括白班和夜班），是否设臵了质量控制人员？当出现重大质量事故时，负责质量的人员是否有停止生产权力？负责质量的人员有没有开具过生产停工单？最高管理者参与了吗？16）当出现质量问题，该信息是否第一时间报告到有采取措施纠正权力的管理阶层？17）是否设臵了管理者代表？管理者代表的职责是什么？管理者代表参与了哪些质量活动？18）是否设臵了顾客代表？顾客代表的职责是什么？顾客代表是参加了组织内一些质量会议或质量活动？顾客代表是否就选择特殊特性、特定质量目标、实施纠正与预防措施、产品的设计等方面发表过自己的意见或建议？采纳了吗？19）最高管理者是否认为需要定期开展管理评审？开展了管理评审吗？评审了一些什么内容？有无评审输出，是否包括资源需求与改进建议？20）管理评审是否涵盖本技术规范的所有要素？管理评审输入是否包含了对质量方针、质量目标、顾客反馈、纠正与预防措施、内部审核、上一次管理评审、公司的重大变更、质量成本、现场的实效、改进的建议等？21）管理评审的输出是否包含质量管理体系及其过程有效性的改进，与顾客要求有关的产品改进和资源需求？22）管理评审是否评价了这些失效对质量、安全和环境的影响和冲击？23）组织决定实施ISO/TS16949的初衷是什么？最高管理者在推行ISO/TS16949时参加了哪些活动，遇到了哪些困惑的问题？24）内部沟通顺畅有效吗？目前还存在那些沟通不良的现象？是否有具体的措施？25）组织是否有产品分包？分包活动是如何控制的？13 八大质量管理原则1）以顾客为关注焦点；2）领导作用；3）全员参与；4）过程方法；5）管理的系统方法；6）持续改进；7）基于事实的决策方法；8）与供方互利的关系。
TS16949审核要点(准备要点)
TS16949审核要点（预备要点）一、最高治理者审核要点：1.组织的质量方针是什么？是如何制订出来的？制订的依据是什么？有书面的质量方针吗？是否沟通到组织的全体员工？2.组织的质量目标有哪些？是否包含组织的总目标？各职能部门目标和各层级的目标为何？制订质量目标的依据是什么？目标是否可以测量？制订的质量目标是否在期限内到达？制订的质量目标是否符合顾客的期望？3.目前质量目标的达成状况如何？对于未达成的质量目标是否实行了有关措施？4.最高治理者是通过什么方式把顾客的要求和法律法规的要求沟通到组织的各个层级和全体员工的？我们是如何遵守这些法律法规的？5.最高治理者是如何知道组织的资源需求？是否供给了适用的资源？6.最高治理者如何理解以顾客为中心的理念？是通过什么途径什么方式了解顾客的满足度？对于顾客不满足项是如何处理的？7.顾客投诉是如何处理的？假设没有发生顾客投诉，是否就意味顾客满足呢？8.组织有哪些鼓励员工的措施？最高治理者了解员工的满足度吗？9.最高治理者是如何安排各个部门的职能？如何安排各级治理人员权责？10.最高治理者如何理解持续改进？有哪些地方需要持续改进？是否有具体规划？持续改进的有效性如何？11.最高治理者是如何监控产品质量的？监控的结果是否能到达预期的效果？12.最高治理者是如何监控员匚工作的绩效？目前实行的手段有效吗？13.最高治理者是如何监控员工的工作质量？又是如何提升员工的工作技能？14.是否制订了经营打算？哪些人知道公司的经营打算？质量目标是否包含在经营打算中？15.全部的生产过程、各个班组（包括白班与夜班），是否设置「质量掌握人员？当消灭重大质量事故时，负责质量的人员是否有停顿生产的权力？负责质量的人员是否开具过生产停工单？最高治理者参与了吗？16.当消灭质量问题，该信息是否第一时间报告到有实行订正措施权力的治理阶层？17.是否设置了治理代表？治理代表的职责是什么？治理代表参与了哪些质量活动？18.是否设置了顾客代表？顾客代表的职责是什么？顾客代表是否参与了组织内一些质量会议或质量活动？顾客代表是否就选择特别特性、制定质量目标、实施订正与预防措施、产品的设计等方面发表过自己的意见或建议？承受了吗？二、治理者代表审核要点：1.组织是否建立了书面化内部审核程序？内部审核的相关记录是否被维持？2.组织是否对审核的方案进展筹划？方案是否考虑到过程的重要性，区域的重要性以及以往审核的结果？3.是否规定了审核的准则，范围，频次和方法？内部审核是否涵盖了全部与质量治理有关的过程活动和班次？4.审核员是如何选择的？选择的依据是什么？审核员有无审核自己的工作？5.受审区域觉察的不符合项是否实行了订正措施？审核员是否跟踪及验证了订正措施的有效性？6.是否有制造过程的审核打算，是否己经进展了制造过程审核？审核结果如何？7.组织是否规定了适当频率在生产的各个阶段对产品进展审核？审核结果如何？8.治理者代表是如何提升整个组织对顾客需求认知水平的？9.治理者代表是否不定期或定期的向最高治理者报告了质量体系的运行效果？提出了哪些改进的建议？10.当组织发生重大的质量事故时，治理者代表是否参与r处理？三TS办/技术治理部审核要点.是否建立了质量手册？质量手册是否规定了质量治理体系的范围？是否规定了过程的挨次和过程的相互关系？1.是否建立了书面的文件掌握程序，质量记录掌握程序，不合格品掌握程序，内部审核掌握程序，订正措施程序，预防措施程序与培训程序？ 3.是否对质量治理体系所要求的文件进展掌握？如何掌握？4.文件发放前是否经过批准？文件变更时是否重评审与批准？5.文件的更改和文件现行版本状态是否能够识别？6.使用场所是否能够得到文件的最版本？现场有失效文件吗？7.外来文件是否能识别？是否在受控下公布？8.由于积存学问或法律需要而保存的旧版文件能否识别？9.是否对记录标识，储存，保护，保管期限和处置方法做出了相关规定？10.是否建立了文件总清单？文件总清单是否认期的更换？11.对顾客的工程标准或工程规格，包括顾客提出工程标准变更，，是否在不超过两周工作日完成评审，分发与执行？12.是否保存了工程标准变更后，生产实施的日期记录？13.工程变更完成后，相关的掌握打算，FMEA等文件是否有作相应变更？14.顾客，法规和当地政府是否规定了某些质量记录的最低保存期限？是否按规定执行？15. 对于不合格品，实行了哪些处理方式？不合格品被订正是否进展重验证？为避开类似不合格品再次发生，是否实行了订正措施？16.对于让步使用的不合格品如何掌握？是否经过顾客同意？17.当不合格品在交货或开头使用后被觉察，是否依据其影响实行了适当行动？18.返工产品有掌握吗？如何掌握？返工作业指导书和相关人员简洁得到吗？22.当产品或过程与目前已经被顾客批准的产品或过程不同时，是否向顾客报告并取得顾客特许或偏差许可？23.组织是否形成订正措施的书面程序？有无规定实行预防措施的时机与步骤？目前组织承受了哪些预防措施？效果如何？24.是否制定了预防措施的书面程序？有无规定实行预防措施的时机与步骤？目前组织承受了哪些预防措施？效果如何？25.是否对顾客退回产品进展试验/分析，如何分析？分析之后是否准时报告顾客？退回产品分析的资料是否被保存？26.产品放行，产品交付和产品交付后的活动是否实施掌握？是如何掌握的？27.是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定了掌握打算？33.是否有试产掌握打算和量产掌握打算？这些掌握打算得到很好的执行吗？34.当消灭过程不稳定或过程力量缺乏时是否承受了指定的反响打算？这些实行的反响打算效果如何？35.当有任何的变更影响到产品、过程、测量、运输、供给来源或变更FEMA时，是否重评审和更掌握打算？36.当顾客要求时，更后的掌握打算是否提交顾客评审与批准？37.在掌握打算中规定的统计技术，组织是否在应用，是如何应用的？38.全部的生产过程、各个班组（包括白班与夜班），是否设置了质量掌握人员？当消灭重大质量事故时，负货质量的人员是否有停顿生产的权力？负责质量的人员是否开具过生产停工单？四人力资源部的审核要点.是否建立并维持了书面的培训程序？对于影响产品质量的工作人员，其力量是如何识别的？识别的依据是什么？1.员工力量不够时，是否供给了适当的培训？培训的有效性有评价吗？2.组织如何来提升员工的认知水平？如何要求员工为达成质量目标做出奉献？具体有些什么有效的措施？3.是否对进员工，转岗员工，临时工，合同工进展了培训？4.是否对影响质量的岗位进展了资格鉴定，如：内审员，质量掌握人员，试验室人员，设计人员，特别过程人员，关键设备操作人员，量具校验人员，其它影响产品质量的人员的等？5.有维持适当的教育，训练，技能和阅历的记录吗？6.有哪些公共设施？这些设施设备目前的状况如何？能否满足使用的规定要求？9.产品需怎样的工作环境？这些工作环境能满足要求吗？组织是如何治理这些工作环境的？工作环境是否考虑到人员的安全？10.本部门有量化的质量目标吗？目标的达成状况如何？11.本组织的内部沟通有那些方式？这些方式沟通的有效性如何？12.是否有鼓励员工的措施？是如何去鼓励员工的？这些鼓励措施的有效性是否进展过程评估？13.是否承受多方论证的方法（KP “工程治理方法来制定工厂、设施及设备的打算？是否针对工厂、设施及设备筹划的有效性指定了评价操作和过程效果的方法？14.当消灭公共设施中断，劳工短缺，主要设备故障时，组织是否预备了紧急应变打算？这些应变打算启动后，是否确保准时交货？A、人力资源人力资源规划1.企业用工制度核心人才建设2.人员聘请、甄选与录用B、培训1.岗位素养描述实施素养现状调查2.形成人员素养状况矩阵编制年度员工培训打算3.实施培训资料汇总实施培训有效性评价4.未到达培训效果的处理员工/转岗员工培训资料5.产品/工艺的投产前培训特别过程人员清单一资格证明6.特别人员的顶岗打算个人培训档案C、内部、员工满足度、鼓励机制员工鼓励政策的筹划1.形成员工鼓励政策方案员工满足度调查（问卷、集团公司人力资源治理信息）2.员工满足度分析报告员工满足的改进措施3.内部（工序间）满足度调查、分析、报告、改进措施。
TS16949质量体系外部审核前注意事项(精)
4
4. 回符问题时应避矢出现整掘现＞1?
•
不1■装懂： ♦ 说别人的审；
・ 所说的不符合事实二
、品质部
• 1•产品隨址拧制il 划＜QC 11程艮I )•检代示务是否识别 “符殊待性”并标识〜 • 2•足否制定返匸作业折示/ ・3•客诉□改售、追溯 ・4•檢総员闵前资硕认定资糾《培训及测试记录〉: • 5•对生产部门、供&商发岀的对第廿是否收回并有效关闭・ ■ 6•现有供曲商质垦、交期.价恪及服务定朗评分表： ・7 •各检购1二序的怆査插示书足否受:挖文件•足否放宜在对应的 脸验匸位： ・8 ■检査记录衣足否与实际相一致。
• 9•统il 万決的使用。
・10 •信恢性检测与产册环境檢测 • 11•检査员足否「解“特殊殊件”标识？ ・12•是否在进行外观检直时.育充足的照明、标准的样件？ ・13.甘件样板保存口 • 14•卞部门缄效目标及达成怙况
谋求带助工 对其他:
门或人员进行诋毀7 争论不休不札諛. 可館会导玫不好的结果 5•对文
件进行
清理和收起全部作废.不使用或与质量体系无关的文件的 记录：
使所有执各部n 管理利使用 的文件相对集 中在各
n ；
质：*
记录
4。
TS16949审核要点(仅供参考)-概要
TS16949审核要点（仅供参考） -（2）概要1. 什么是TS16949？TS16949是ISO/TS 16949国际标准的简称，是一个全球性的标准，于2002年推出，被广泛应用于汽车行业中，帮助企业提高产品品质和持续改进。
2. TS16949的审核目的和意义TS16949审核的目的是评估企业质量管理体系的能力，确保企业能够持续满足客户需求。
这个标准的实施不仅可以提高产品质量，降低成本和损失，还可以提高员工素质和企业形象。
3. TS16949审核的常用要点TS16949审核内容涉及众多方面，主要包括以下方面：（1）质量方面质量方面常涉及以下几方面内容：•产品质量方面：涉及产品设计、订单管理、生产过程、查验检测、产品处理等方面。
•过程管理方面：涉及生产流程、控制流程、关键性过程、预防性措施、内部审核报告等方面。
•不符合品得方面：涉及不良事件的处理、不符合品得评价、纠正措施、预防性措施等方面。
（2）管理方面管理方面常涉及以下几方面内容：•组织结构，管理制度：主要是企业内资产质量职责，以及建立合适的管理制度和程序。
•内部沟通，人员素质和培训：建立技术培训和行业培训制度，提升员工能力和素质。
•供应商管理和外部环境分析：考虑到企业中与外部环境的联系，包括商业和经济关系，协助管理者对业务环境有深入的把握和了解。
（3）应用审核应用常涉及以下几方面内容：•标准的应用：了解客户要求和确认产品性能，明确技术和规格要求，以便企业能够更好的满足客户的要求。
•组织客户满意度调查：在客户服务方面，要定期收集和分析客户需求，实现客户需求的满足。
•过程分析和改进：企业要借助过程分析，推动过程改进，消除潜在质量问题，提高产品质量和企业效益。
4. TS16949的审核标准整合TS16949标准审核要点覆盖面广泛，其中涉及许多统计和数学原型。
因此，在审核过程中，需要考虑诸多因素，同时需要审核人员具有较高的职业素质，以提高审核过程的正确性和客观性。
TS16949内部审核实施要点
内部审核——术语审核：是指为获得审核依据，并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
审核过程：是指取得与审核准则有关的并且能够证实的记录（阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件、事实陈述或其他信息（有意义的数据）。
审核准则：是指用作依据的一组方针、程序或要求。
质量管理体系审核：通常简称内审，用于验证组织的质量管理体系是否符合本技术规范和组织的质量管理手册的要求，以及其有效性，是管理评审的主要输入之一，也是进行决策时的依据之一。
制造过程审核：简称过程审核，用于对质量能力进行评定，使制造过程达到受控和有能力，在各种干扰因素的影响下仍然稳定、受控。
产品审核：是指站在顾客的立场，用挑剔的眼光对待发运的产品，按照检验流程来检验是否符合技术文件、图样、规范、标准、法规以及其他额定质量特性的要求。
——内部审核的作用1）作为独立评定过程或活动的管理工具；2）用于获取现有的要求得到满足的客观证据；3）作为发现改进机会，推动持续改进的手段；4）作为管理评审的输入；5）提供了激励员工参与的机会。
——内部审核实施要点1）制定内部审核计划a）由审核组长或管理者代表制定内部审核计划，并交由最高管理者批准；b）审核计划需涵盖本技术规范的所有要素和组织的所有班次（包括白班和夜班）；c）应根据审核活动的实际情况和重要性来制定审核计划；d）质量审核计划一般是年度审核计划。
、2）审核实施a）由经过有关机构培训合格的人员参加内部质量审核；b）为保证审核的客观性与公正性，审核员不能审核自己的工作；c）审核员必须按计划安排实施审核工作，通过文件评审、现场审核的方式查找不符合的证据并如是记录审核结果；3）提交不合格项报告a）由审核小组向被审核部门报告不符合项；b）由审核小组向被审核部门提交不合格报告。
4）审核跟踪a）被审核部门接到不合格报告时要分析原因并提出纠正措施；b）审核员对纠正措施的效果进行确认。
TS16949体系审核要点
TS16949体系审核要点引言TS16949：2009质量管理体系是一种关于质量管理的标准，主要用于汽车零部件供应商。
该标准对于汽车制造行业的发展和竞争力提升具有重要意义。
在供应链中，质量标准体系对于企业的信誉和市场占有率具有决定性的影响。
体系审核是对TS16949：2009质量管理体系的核查，具有准确性、实用性和可操作性。
本文将围绕TS16949体系审核要点，分享一些重要的知识，帮助您提高审核的效率和准确性。
TS16949体系审核要点1.文件管理ISO/TS 16949 ：2009规定，第 4.2.3 和第 4.2.4 子章节中列举的文件被认定为质量管理体系的基础，必须加以管理。
审核人员应该仔细审查这些文件是否符合标准要求。
同时，审核人员应该对企业内部文档的管理情况进行核查，包括文件存储、更新、撤回修订以及审批等。
2.质量过程控制TS16949：2009对质量过程控制提出了明确的要求。
审核过程中，需要重点关注如下几项内容：2.1控制计划在质量过程控制的实施中，控制计划是至关重要的，这是一份制定了你的组织将如何检测和处理特定的零件、产品或过程的文件。
审核人员应仔细核查控制计划是否符合要求、是否有效。
2.2不合格品管理在审核企业的质量管理体系时，审核人员应该特别关注企业对不合格品的管理和处置。
包括不合格品的处理程序、剔除流程、处置证明等方面的要求。
3.供应商质量管理供应商质量是TS16949：2009的一个重要内容，审核人员需要评估企业的供应商质量管理水平，关注物料的采购、检验和处理流程。
审核人员应该关注以下事项：•采购程序是否符合要求•供应商评估的有效性和更新程度•物料抽检的程序是否执行，包括是否符合抽检比例、每批抽检数量等要求•废弃物和回收程序的执行情况4.过程审核过程审核是TS16949：2009体系审核的重要部分，包括评估企业的预防措施、异常处理、持续改良和管理评审等过程。
在过程审核中，审核人员应重点关注以下几点：•预防措施的制定和执行•异常处理程序的有效性和适用性•持续改进的措施、实施和追踪效果•管理评审程序结语本文围绕TS16949体系审核要点，分享了审核人员需要关注的关键流程、要求和方面。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
TS16949质量管理体系审核注意事项
一、系统管理
1.质量体系内审计划；
2.质量体系内审记录；
3.内审员资格证书；
4.检查表；
5.不符合项报告；
6.内审报告；
7.三审报告及改善措施；
8.质量体系管理评审计划；
9.质量体系管理评审记录；
10.决议事项的跟进记录
11.体系稽查计划
12.体系不符合项目改善与追溯
13.质量与环境目标数据分析
二、设备维护
1.主要生产设备清单；
2.设备保养计划；
3.设备保养记录；
4.设备寿命能力评估；
5.
设备精度
三、品质过程管理系统
仪器校正
1.仪器清单；
2.仪器校准计划；
3.仪器校准记录；
4.外校报告；
5.内校人员资格证书；
6.内校系统性文件；
7.内校报告；
教育训练
8.年度培训计划；
9.培训记录；
10.签到表
11.测试卷；
12.品质管理人员岗前资质认定资料（培训及测试记录）；
产品审核
13.产品规格书；
14.BOM表 (BOM);、
15.安规认证证书 ;
16.样品检测报告；
过程品质管理
17.试产记录；抽检记录；巡检记录
18.试产评估报告；
19.各流程品质管理作业指导书
20.检验标准；
品质管理工具
21.FMEA分析资料；
22.产品质量控制计划（QC工程图）；
23.订单评审记录；
供应商管理
24.新供应商资格评定报告；
25.现有供应商质量、交期、价格及服务定期评分表；
26进料检验作业指导书；
27.进料检验标准、进料检验记录；
28.不合格来料处理记录（含供应商纠正预防措施报告）；
29. 原材料过期重检记录；
统计方法应用
应用指引；
30.C
PK
31.C
测量记录及制程能力不足时的改进记录；
PK
32可靠性检测与产品环境检测
33.产品可靠性及环境测试计划及记录
34.客诉与改善、追溯
35.客户满意度调查与分析
36.产品外包，是否组织评审，记录？如何控制？
37.风险优先改善项目计划
四、采购部
1.原材料采购订单
2.原材料规格承认书
3.原材料保存周期规定
4.原材料过期重检记录
5.控制图表及超限处理记录
6.供应商评审计划与实施
7.不合格供应商的管理（合格供应商产品在经营过程中评估以后不符合供应商资格）
五、制造系统
1.作业指导书；
2.制程检验作业指导书；
3.制程检验标准；
4.制程检验记录；
5.首件检验记录；
6.制程不合格品的处理记录（含纠正预防措施报告；
7.制程检验不良统计报表（周报/月报，柏拉图）
8.停线管理规定及记录
9.输入与输出策化的有效性
10.特殊过程记录维持
11.产品过程标示，识别
12.生产过程中对产品的符合性提供的防护措施
13.SOP现场的取得
14.材料变更、作业变更、有否作作业准备验证
15.设备的维护和保养
16.全尺寸测量检验时，组织提供的技术资源可否支持
17.易损工装更换计划？工装标识，如生产中，修正中等；寿命制定
18.生产计划监控，生产计划如何完成？若不能完成生产计划时，应急方案有哪些？
19.控制计划与过程流程图是否有效执行？
20.当有外观项目检查时，是否在外观检查时有充足的照明、标准的样件？对从事外观判
定的人员进行资格签定，证据？
21.产品环境是否满足？
22.不合格品重工，有无指导书？
六、产品最终审核
1.成品检验作业指导书
2.成品检验标准
3.成品检验记录
4.不合格成品处理记录
5.返工、返修记录
6.重检记录
7.纠正预防措施报告
8.成品入库单
10.数据分析
11.产品环境检测
七、工程
1.客户沟通资料，记录
2.工程更改记录，工程更改通知客户的时机
3.工程更改的验证
4.客户财产的保全
5.订单评审记录
6.产品特殊特性、过程参数识别，特殊特性在图纸、FMEA.作业指导书上的符号是否一致
7.APQP,PPAP资料
8.工装的管理符合性、适宜性
八、市场部
1.合同评审时，对制造的可行性进行评价，是否对风险进行分析
2.只有口头的订单如何处理？
3.客户要求发生变更时如何处理？变更处理记录
4.组织与客户沟通记录。
沟通方式、沟通效果
5.通过何种方法获得客户感受的有关信息？对这些信息有无分析，改善
6.客户财产发生异常时，如何处理
7.当有客户不满意时或反馈信息时，如何处理对内对外业务？
九、人事与行政部
1.培训程序执行性
2.对于影响产品质量的人员，进行资格签定。
能力的识别方法与途径和依据。
如内审员、质量控制人员、实验室人员、设计人员、特殊过程人员、关键设备作业人员，量器检验人员等。
3.员工能力不足时如何处理方可满足生产
4.新员工、转岗员工、临时工和代理人员进行适岗培训？记录？
5.对于工作环境能否满足要求？考虑人身安全没有？
6.本部门绩效目标及达成情况
7.组织沟通渠道是否顺畅，能否解决？有效性如何？
8.激励员工的方法有哪些，有无文件支持，激励措施有否进行过程评估
9.公共设施中断、劳工短缺时的应急方案
10.员工满意度调查、评估、记录查验、改善结果
十、工艺部
1.工艺更改有无对产品的符合性进行评估？查记录
2.PFMEA的动态管理是否与CP/SOP符合
3.设备精度、能力评估、检测，查报告
4.重大客诉问题的分析
5.功能性问题的分析与改进方案
6.新工艺、新物料的使用与评估
7.新工艺的开发，制造条件的改善
8.优化制造流程方案与评估，如何提高生产力
十一、财务部
1.成本分析与改善情况
十二、物控部
1.仓库环境管理
2.过期物料管理
3.物料标识管理与追溯
4..物料先进先出管理
5.消防管理
十三、计划部
1.计划达成情况分析
2.计划达不成时应急措施
3.超出订单时的处理方案，如何满足交期要求
4.过程运输中产品的防护
5.交期手段与途径。