不合格材料与产品处理程序
食品药品安全监管中的不合格产品处理流程

食品药品安全监管中的不合格产品处理流程在食品药品安全监管中,不合格产品的处理流程至关重要。
处理不合格产品既是对产品质量的保障,也是对消费者健康的责任担当。
本文将详细介绍食品药品安全监管中,不合格产品的处理流程,确保食品药品的质量和安全。
一、不合格产品的初步发现和登记食品药品监管部门通过不同的方式发现不合格产品,如定期抽检、日常监管检查、投诉举报等。
一旦发现不合格产品,监管部门立即进行初步登记,记录相关信息,确保后续处理的顺利进行。
1.1 食品药品检验机构初步鉴定当监管部门初步发现不合格产品时,将立即将样品送至食品药品检验机构进行初步鉴定。
检验机构将对样品进行全面检测,确保检测结果的准确性和可靠性。
一旦确认产品不合格,监管部门将按照相关程序启动后续的处理流程。
1.2 不合格产品信息登记监管部门将对不合格产品进行详细登记,包括产品名称、生产企业、批号、生产日期、规格、检验结果等相关信息。
这些信息将在后续的处理过程中起到重要的作用,确保处理工作的透明、公正和有序进行。
二、不合格产品的临时封存和隔离为了防止不合格产品进入市场,保障消费者的安全和利益,监管部门将对不合格产品进行临时封存和隔离。
2.1 不合格产品封存监管部门要求生产企业对不合格产品进行临时封存,以防止流入市场。
封存的方法包括封存库房或相应的储存设备,并做好标示,以便后续处理和跟踪。
2.2 不合格产品隔离除了封存,监管部门还要求生产企业对不合格产品进行隔离。
在隔离过程中,要确保不合格产品与其他合格产品完全隔离,避免混淆和再次流入市场。
三、不合格产品的进一步调查和鉴定为了找出造成产品不合格的原因,监管部门将进行进一步的调查和鉴定工作。
3.1 调查不合格产品的原因监管部门将对不合格产品进行深入的调查,从生产环节、运输环节、储存环节等多个方面进行分析。
通过调查,找出造成产品不合格的具体原因,并追责制造商或相关责任方。
3.2 逐步鉴定产品质量问题在进一步调查的基础上,监管部门将对不合格产品的质量问题进行逐步深入的鉴定。
不合格品控制程序及处理流程

不合格品控制程序及处理流程文件编号:1.目的:对不合格品加以标识、隔离、风险评估、重新处理,以防止非预期的使用或流入客户手中。
为对品质异常能及时反应处理、预防消除异常原因,以维持品质系统正常运作。
2.范围:针对来料、在制品及包装出货等各个阶段的不合格品。
3.定义:不合格品:不符合产品标准、技术规范或合同要求的产品。
返工:为使不合格品符合要求而对其采取的措施。
返修:为使不合格品满足预期用途而对其采取的措施。
挑选:对不合格品加以挑选,以区别等级。
报废:无法挑选处理并不可能进行返工或返修的不良品及维修成本高于制作制作成本的不良品。
退货:质量部检验材料、半成品、成品等有品质异常不满足需求状况时,将产品整批退还给供应商或制造单位,并要求处理的情形。
特采:于进检、生产过程或最终成品发现不合格品,因客户生产需求急迫,客户担当或业务部代表征得客户同意,或投入后不影响产品功能、构造能力、特殊外观要求及应用功能性,不造成人身安全,可满足最终客户使用品质的不合格品,做特殊接收标识,等同让步接收。
降级降档:因产品检验不符合标注定义要求,而采取更低标准确认接收、降级处理的状况。
4.职责:4.1生产部4.1.1负责对生产过程不合格品隔离作业及相应的标识。
4.1.2执行对品质异常发生时不合格品的应急处理要求。
4.1.3按照技术及质量提供的方案执行不合格品的返工、返修、挑选等作业。
4.1.4负责生产原因及品质异常之分析改善。
4.2质量部4.2.1负责对不合格品处置的协调,包含来料不合格、制程不合格、客户反馈不合格等。
4.2.2定义不合格品的区分、隔离及标识方式。
4.2.3评估定义不合格品的挑选方式及标准。
4.2.4品质异常发生时,不合格品紧急处理方式要求。
4.2.5对品质异常的分析与改善要求。
4.3技术部4.3.1品质异常发生时的应急处理方案拟定。
4.3.2对品质异常的分析与改善要求。
4.3.3对返工、返修作业方式的定义。
4.4其他部门4.4.1其他部门负责履行本部门的职责予以协助。
原材料不合格品处理流程

原材料不合格品处理流程原材料不合格品处理流程:1.IQC发现原材料不良,开⽴进料不合格品处理单2.IQC主管判定3.不良品判定结果:代⽤、选别、退货4.代⽤产品按代⽤⽅式⼊库5.选别:确定选别⽅式、选别后的合格品⼊库6.退货:由采购安排退回供应商7.以上三种判定,结果均需通知到采购部、⽣管部和仓库部同意按<不合格控制程序>⼊⼿展开顺藤摸⽠,-记录控制程序, ⽂件控制程序, 来料检验指导书, 预防纠正措施等逐步引⽤,具体措施参照楼上各DX⾼论!不合格品处理流程:1.IQC发现原材料不良,开⽴进料不合格品处理单2.IQC主管/⼯程师SQE/IQC判定3.不良品判定结果:代⽤、选别、退货,返⼯,返修,让步接收等4.代⽤产品按代⽤⽅式⼊库5.选别:确定选别⽅式、选别后的合格品⼊库6.退货:由采购安排退回供应商7 返⼯: 不合理地⽅返⼯处理8 返修: 即时解决处理不合格品,区别返⼯.9.标⽰,隔离,追溯,及时跟进等以上种种判定,结果均需通知到相关部门等!1) 来料Lot Out的处理:检查员判定Lot Out的部材,担当QE要及时确认不良品,并作出最终的判定,对最终判定NG,需要⽴即与供应商或客户进⾏反馈处理,并在规定时间内给出处理意见。
对于难以处理或处理不动的Case,请市场或采购联络处理,以满⾜⽣产的需求。
2)CA物料的处理:对于Lot Out的部材,在与供应商或客户交涉未果并⽣产紧急的部材,需要CA的部材,需要召开MRB会议,形成MRB决议,并安排好在部材投⼊前将不良品选出(如制定选别的⽅法、选别的流程、选别要点等)。
必须保证⽣产线投⼊的部材为良品。
3)⽣产线来料品质异常处理:对于⽣产线来料的品质异常,需要及时处理,对于异常频发的部材,需要及时确认在库品是否有同样的异常,如果有异常,则对部材进⾏及时的隔离并做相应的处置,以保证⽣产的顺畅。
我们公司是这样处理的了,1.有仓管员收到原材料通知IQC,IQC检验并记录在《来料检查⽇报》中,经判定不合格的有IQC加盖“不合格”印章,并填写《来料检验拒收报告》上报部门负责⼈;2.仓管员将不合格品原料放置到“不合格”区存放,3.品质部负责⼈收到拒收报告后组织相关⼈员对不合格原材料进⾏再次确认,经确认不合格后通知与之相关联的⽣产部,品质部,营业部。
原材料不合格品处理流程

原材料不合格品处理流程:发现原材料不良,开立进料不合格品处理单主管判定3.不良品判定结果:代用、选别、退货4.代用产品按代用方式入库5.选别:确定选别方式、选别后的合格品入库6.退货:由采购安排退回供应商7.以上三种判定,结果均需通知到采购部、生管部和仓库部同意按<不合格控制程序>入手展开顺藤摸瓜,-记录控制程序, 文件控制程序, 来料检验指导书, 预防纠正措施等逐步引用,具体措施参照楼上各DX高论!不合格品处理流程:发现原材料不良,开立进料不合格品处理单主管/工程师SQE/IQC判定3.不良品判定结果:代用、选别、退货,返工,返修,让步接收等4.代用产品按代用方式入库5.选别:确定选别方式、选别后的合格品入库6.退货:由采购安排退回供应商7 返工: 不合理地方返工处理8 返修: 即时解决处理不合格品,区别返工.9.标示,隔离,追溯,及时跟进等以上种种判定,结果均需通知到相关部门等!1) 来料Lot Out的处理:检查员判定Lot Out的部材,担当QE要及时确认不良品,并作出最终的判定,对最终判定NG,需要立即与供应商或客户进行反馈处理,并在规定时间内给出处理意见。
对于难以处理或处理不动的Case,请市场或采购联络处理,以满足生产的需求。
2)CA物料的处理:对于Lot Out的部材,在与供应商或客户交涉未果并生产紧急的部材,需要CA的部材,需要召开MRB会议,形成MRB决议,并安排好在部材投入前将不良品选出(如制定选别的方法、选别的流程、选别要点等)。
必须保证生产线投入的部材为良品。
3)生产线来料品质异常处理:对于生产线来料的品质异常,需要及时处理,对于异常频发的部材,需要及时确认在库品是否有同样的异常,如果有异常,则对部材进行及时的隔离并做相应的处置,以保证生产的顺畅。
我们公司是这样处理的了,1.有仓管员收到原材料通知IQC,IQC检验并记录在《来料检查日报》中,经判定不合格的有IQC加盖“不合格”印章,并填写《来料检验拒收报告》上报部门负责人;2.仓管员将不合格品原料放置到“不合格”区存放,3.品质部负责人收到拒收报告后组织相关人员对不合格原材料进行再次确认,经确认不合格后通知与之相关联的生产部,品质部,营业部。
不合格品控制程序及处理流程

不合格品控制程序及处理流程引言:不合格品是指在生产过程中或者最终产品检验中,未能满足规定质量要求的产品。
对于企业来说,控制不合格品的产生和处理是保证产品质量的重要环节。
建立一个科学合理的不合格品控制程序及处理流程,对于企业能够及时发现和解决质量问题,提高产品质量至关重要。
一、不合格品控制程序:1.接收和分类不合格品:不合格品应该在收到后立即进行分类,将其与合格品分开存放,避免混淆,以便进行后续的处理措施。
2.质量评估:对不合格品进行质量评估,确定其影响程度和范围,有助于制定相应的处理措施。
3.确定责任:根据质量评估的结果,确定不合格品产生的原因和责任人。
责任人应该对不合格品负责,并采取相应的纠正措施。
4.不合格品处理:不合格品的处理方式可以有多种选择,包括修复、重工、重新测试、报废等。
根据不同情况选择合适的处理方式,保证后续质量问题不再次发生。
5.纠正措施:在处理不合格品的同时,需要采取纠正措施,找出不合格品产生的根本原因,并采取相应的改进措施,以避免类似的问题再次发生。
6.记录和报告:对于不合格品的处理过程和结果进行记录和报告,包括不合格品的分类、处理措施和纠正措施等。
这些记录可以作为未来质量控制和改进的参考依据。
二、不合格品处理流程:不合格品处理流程是指对不合格品进行相应处理的一系列操作步骤。
下面是一个标准的不合格品处理流程:1.收到不合格品:当工人或相关人员发现不合格品时,应立即将其收集并记录相关信息,包括不合格品的数量、型号、批次等。
不合格品应放置在专门的区域,避免与合格品混淆。
2.质量评估:品质部门负责对不合格品进行质量评估,确定其影响范围和影响程度。
根据评估结果,确定相应的处理措施。
3.确定责任:品质部门根据质量评估的结果,确定不合格品产生的原因和责任人。
责任人应该对不合格品负责,并采取相应的纠正措施。
4.不合格品处理:不合格品可以进行修复、重工、重新测试、报废等处理。
根据具体情况选择合适的处理方式,确保质量问题被彻底解决。
不合格产品的确认和处理程序和效期产品管理制度

不合格产品的确认和处理程序
1、在进货检验中发现的未经国家食药监局批准企业生产的产品、无生产日期的产品、无有效期标志的产品、双眼色差和加工工艺粗糙的产品,以及在售卖过程中发现的破损产品都属不合格品。
2、将不合格品按供货协议,办理好退货手续后退回原供应商。
3、办理退货手续时要逐项填写退货清单,并由有关人员签章生效。
效期产品管理制度
1、保持仓库内整洁,门窗和通风完好。
2、为保证质量安全,库内应有温度计、湿度计和防火设施。
3、产品按不同品种、规格、先进先出顺序分类码放并有明显标志。
4、为防止产品过期,库管员要经常清点货物,对近效期产品另放一个区域(尤其是护理液)便于识别。
5、禁止售卖保质期以外的产品。
6、库管员凭入库单和处方单出库,做到帐物相符。
原材料不合格品处理流程
原材料不合格品处理流程:1.IQC发现原材料不良,开立进料不合格品处理单2.IQC主管判定3.不良品判定结果:代用、选别、退货4.代用产品按代用方式入库5.选别:确定选别方式、选别后的合格品入库6.退货:由采购安排退回供应商7.以上三种判定,结果均需通知到采购部、生管部和仓库部同意按<不合格控制程序>入手展开顺藤摸瓜,-记录控制程序, 文件控制程序, 来料检验指导书, 预防纠正措施等逐步引用,具体措施参照楼上各DX高论!不合格品处理流程:1.IQC发现原材料不良,开立进料不合格品处理单2.IQC主管/工程师SQE/IQC判定3.不良品判定结果:代用、选别、退货,返工,返修,让步接收等4.代用产品按代用方式入库5.选别:确定选别方式、选别后的合格品入库6.退货:由采购安排退回供应商7 返工: 不合理地方返工处理8 返修: 即时解决处理不合格品,区别返工.9.标示,隔离,追溯,及时跟进等以上种种判定,结果均需通知到相关部门等!1) 来料Lot Out的处理:检查员判定Lot Out的部材,担当QE要及时确认不良品,并作出最终的判定,对最终判定NG,需要立即与供应商或客户进行反馈处理,并在规定时间内给出处理意见。
对于难以处理或处理不动的Case,请市场或采购联络处理,以满足生产的需求。
2)CA物料的处理:对于Lot Out的部材,在与供应商或客户交涉未果并生产紧急的部材,需要CA的部材,需要召开MRB会议,形成MRB决议,并安排好在部材投入前将不良品选出(如制定选别的方法、选别的流程、选别要点等)。
必须保证生产线投入的部材为良品。
3)生产线来料品质异常处理:对于生产线来料的品质异常,需要及时处理,对于异常频发的部材,需要及时确认在库品是否有同样的异常,如果有异常,则对部材进行及时的隔离并做相应的处置,以保证生产的顺畅。
我们公司是这样处理的了,1.有仓管员收到原材料通知IQC,IQC检验并记录在《来料检查日报》中,经判定不合格的有IQC加盖“不合格”印章,并填写《来料检验拒收报告》上报部门负责人;2.仓管员将不合格品原料放置到“不合格”区存放,3.品质部负责人收到拒收报告后组织相关人员对不合格原材料进行再次确认,经确认不合格后通知与之相关联的生产部,品质部,营业部。
品检不合格品处置流程
品检不合格品处置流程在各个行业中,品检部门扮演着至关重要的角色,负责确保产品质量和符合标准要求。
然而,在品检过程中,偶尔也会发现不合格品。
不合格品的处理是一个非常重要的环节,它不仅直接影响企业的声誉和产品质量,还关乎消费者的权益和企业的经济利益。
不合格品处置流程是指企业在发现不合格品后,按照一定的程序进行处理,以确保问题及时解决,防止不合格品流入市场。
以下是一个常见的不合格品处置流程,具体步骤如下:1.发现不合格品:不合格品通常通过品检程序被发现,可以是来自供应商的材料,或者是生产过程中的不合格产品。
发现不合格品的过程可以是通过抽样、检测、检验和比对等方式进行。
2.记录不合格品信息:一旦发现不合格品,品检部门应当及时记录相关信息,包括不合格品的数量、规格、型号、生产日期及发现地点等。
这些信息对于进一步处理和研究问题起到重要的作用。
3.分类和评估:不合格品应当按照一定的分类方式进行评估。
常见的分类包括致命缺陷、主要缺陷和次要缺陷。
评估的目的是为了确定不合格品对产品质量和安全的影响程度,以便后续进行决策。
4.不合格品处理决策:品检部门应当根据评估的结果,制定相应的处理决策。
这可能包括重新加工、修复、拆解、销毁或退货等。
决策的依据应当是根据产品的特点和客户的需求做出的。
5.修复和改进:如果品检部门决定修复不合格品,需要确保修复后的产品符合质量标准和客户的需求。
修复的过程应当严格按照质量管理体系进行,并记录修复的过程和结果。
6.销毁或退货:如果不合格品无法修复或修复后仍然无法满足质量要求,品检部门应当根据所属行业的规定,按照环境保护和安全要求,选择合适的方式进行销毁。
退货的流程应当符合合同和法律的规定。
7.精益求精:品检部门应当不断反思和改进不合格品处理流程,以提高品检的效率和准确性。
通过改进流程,可以减少不合格品的发生和处理过程中的成本,提高产品质量和客户满意度。
品检不合格品处置流程是企业质量管理体系中至关重要的一环。
不合格品处理标准程序
不合格品处理标准程序1.目的:建立不合格品处理标准程序,规范不合格品的管理。
2.范围:适用于公司内不合格物料及不合格半成品、成品的处理。
3.职责:质量保证部、生产部对本规程的实施负责。
4.程序:4.1不合格物料的处理:4.1.1不合格物料是指超过有效期的物料及经质量保证部抽样检验后,判定的不合格的原辅料、包装材料。
包括:①进厂后检验不合格的物料;②在库贮存过程中因养护不当形成的不合格物料;③生产剩余物料在生产过程中被污染,产生的不合格物料;4.1.2库存的超过有效期的物料:由仓库保管员通知质量保证部,质量保证部人员负责取下其外包装上原《物料合格证》,改贴红色的《不合格证》。
4.1.3检验判定的不合格物料:由质量保证部将不合格品《检验报告书》发放至送检单位,同时在不合格物料的每个包装上贴红色《不合格证》。
4.1.4相关物料保管员应立即将上述不合格物料移入隔离的不合格区内,并填写相应的《不合格品管理台帐》。
4.1.5质量保证部根据下列情况,填写《不合格品处理意见单》,由总经理签字批准后生效。
各相关部门按《不合格品处理意见单》进行处理。
质量保证部将此单存于该批物料检验报告内备查。
4.1.5.2对于因某些特殊原因无法退货的物料,或因在库养护不当及生产过程中污染产生的不合格物料,由质量保证部会同生产部共同分析研究,决定是否可以根据实际情况降级使用或采取适当的补救措施,改善不合格物料使之符合质量标准,将此结果报总经理批准后可生效。
质量保证部需严格监控物料降级使用的过程,发现异常及时处理和报告。
4.1.5.3对于不能退货的包装材料,由质量保证部提出处理意见:可以挑拣使用的,由生产部组织人员按标准进行挑拣,挑拣出的合格品,经质量保证部质监员按标准检查合格的,发放《物料合格证》,准许使用;不合格的印刷性包装材料需点数封存,防止外流。
4.1.5.4对于无法再处理的物料(包括不合格的印刷性包装材料),需由质管部提出销毁意见,经总经理签字生效后,下发有关单位限期处理。
关于不合格产品处理程序
关于不合格产品处理程序
1.主机厂退回不合格品:主机厂的不合格产品,由销售部门人员填写质量反馈单,以反馈单的形式及时反馈到经理,由经理签批意见转质量负责人,由质量负责人组织各相关检验员进行原因分析,必要时生产部及各车间主管共同进行原因分析,并填写不合格产品处理单,由生产部统一组织安排各相关车间进行返修,并填写考核意见。
2.主机厂线上发生的不合格品:主机厂线上发生的不合格品,由销售人员第一时间反馈到质量负责人,由质量负责人协同各部门检验员检查库存是否存在同样问题,并填写不合格品处理单,经原因分析后,落实到各相关责任人并迅速作出处理。
3.车间的不合格品:生产过程中发现的不合格零部件、成品件等,先上报,并由检验员与车间主任共同分析原因,然后与上工序检验员及时沟通。
能简单修复的产品马上组织相关人员无条件修复;不能马上修复的产品及时填写不合格品处理单,上报质量负责人按流程处理。
4.仓库内发现的不合格品:由保管员上报质量科及生产部,由生产部组织质量部门拿出处理意见并组织返修,及时处理。
当天的不合格品原则上要求当前返修完毕。
5.各返修件必须由相关车间主管组织车间质检员,通过保管员借出后返修。
返修后的产品必须经检验员复检合格后方能还库。
6.外协、外购厂家的不合格品,根据其不合格状态进行让步接收(降价2%-10%)、退回挑选等措施。
但对于生产过程中造成的损失加倍索
赔。
7.对于不合格品第一时间要通知第一作业对象;同时将不合格状态用《不合格品处理单》描述并转给各相关部门主管。
8.整个过程由质量主管监督完成。
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不合格材料和产品处理程序此文件由郑州太古可口可乐饮料有限公司批准颁布。
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修订记录不合格材料和产品处理流程图1.目的防止不合格的材料和过期材料用于生产,防止公司生产或代加工产品中的不合格产品、不安全产品、过期产品销售给消费者,确保不合格和不安全材料和产品能得到及时有效的控制及处理。
2.适用范围适用于公司内部在采购、生产、仓储、运输、销售及营业所等各流转环节中发现不合格和不安全材料或产品时的控制和处理,包括我厂委托代加工的材料和产品。
3.职责3.1采购、生产、品保、仓储、运输、销售及营业所等环节中与不合格和不安全产品及材料的控制、处理有关的人员必须遵守本SOP文件的规定,及时检查并防止不合格和不安全材料和产品用于生产或销售给消费者,同时将情况汇报给品保部。
3.2品保部负责不合格和不安全材料和产品的内部最终确认、趋势分析汇总以及监督各相关部门的执行过程。
3.3品保经理负责将不合格和不安全材料和产品情况分析、汇总后通知各相关部门主管,必要时报告供应链总监;不合格和不安全材料的情况还需通报给供应商。
对可能造成危机事件的不合格和不安全产品或材料,品保经理负责报告管理层(供应链总监及总经理),由管理层决定通报危机管理小组和区域公司。
3.4各级责任人及主管应根据本文件的规定负责处理各自职责范围内的不合格和不安全材料和产品;当有争议时,总经理有最后的决定权。
3.5品保经理对本文件的制定和执行的有效性负责。
4.定义4.1 不合格产品:任何不符合可口可乐公司规格的产品,包括现调糖浆。
4.2 不合格材料:这里指任何不符合可口可乐公司规格的原辅材料、中间产品或包装材料,或任何由非合格供应商供应的原辅材料、中间产品或包装材料。
4.3 过期产品:任何货龄超过可口可乐公司对该产品保质期的承诺的产品。
4.4 货龄超期产品:货龄超过可口可乐公司规定的储存期限的产品。
4.5 过期材料:任何货龄超过供应商承诺的或可口可乐公司规定的保存期限的材料。
4.6 危机管理组:由相关机构人员组成的小组,在发生危机时执行危机管理计划,分析资料和通报决定,以减少危机事件对公司和可口可乐商标形象造成的损失。
4.7 不良品:由于生产过程或者包装容器本身的一些原因,在正品中可能会存在极为少量的不符合标准的产品,没有被检验出来而流通到市场上;即使是完好的正品,由于在库存,运输,销售等流通环节中受诸多因素的影响,会引起产品包装的破损,瓶盖生锈,封盖防盗环断裂漏气等,这些产品或其它怀疑有缺陷的产品在未经最终检验确定为不合格品前统称为不良品。
4.8 不安全产品:是指有证据证明对人体健康已经或可能造成危害的产品,包括已经诱发食品污染、食源性疾病或对人体健康造成危害甚至死亡的产品;可能引发食品污染、食源性疾病或对人体健康造成危害的产品;含有对特定人群可能引发健康危害的成份而在食品标签和说明书上未予以标识,或标识不全、不明确的产品;有关法律、法规规定的其他不安全食品。
5.程序说明5.1不合格原辅材料及包装材料的来源和控制5.1.1 来源包括进厂检验时发现的、储存或使用过程中发现的、废弃的原辅材料及包装材料。
5.1.2 采购部在材料明确需要退货的情况下,应根据 SOP-ZZ-CG-05-01《物资采购程序》规定办理退货手续。
5.1.3对进厂验收时被判为不合格而拒收的材料,如果在检验时发现有一项或几项不合格,即“有缺陷的材料”,不存在食品安全隐患的,可以通过改变相应的技术条件或工艺参数以修正缺陷、满足最终产品规格,例如以下一些情况:z通过设备调整可以使用或在生产人员的配合下可基本符合使用要求,且不影响最终产品的质量。
如纸箱尺寸、PET 空瓶净容量等。
z通过适当调整工艺可以解决的问题,如白砂糖色度高,通过溶糖时增加活性炭用量可以解决的情况。
z有供应商的书面承诺,且不影响产品的质量。
如PET瓶碱应力测试等。
z原辅材料如化学品的重量不够等。
供应部或供应商可以申请让步放行,步骤如下:5.1.3.1 由采购部将检测情况反馈给供应商。
供应商如果认为材料的缺陷不存在食品安全隐患的且可以通过某些方式得以消除、不至于影响最终产品的食品安全与质量,则可以向采购部提出让步放行申请;采购部审核申请后转交品保部。
申请单按照 BG-CL-06-05-03《材料让步放行及跟踪反馈单》格式填写。
5.1.3.2 在让步放行申请中,申请人应提出调整控制方法或消除不良影响的建议,并书面承诺对使用该批次有缺陷材料可能导致的我司损失负全部责任。
5.1.3.3 品控经理/品控主任负责与相关部门沟通,研究讨论针对该批次材料而特别调整的工艺、方法以及过程监控、产品跟踪等的可行性及行动方案,必要时可作测试。
如果方案可行(即保证最终产品保量符合标准),则将主要措施填写入《材料让步放行及跟踪反馈单》相应栏目;如果无法通过适当的调整避免不合格材料对产品质量的影响,应否定让步放行申请,将否定意见也填入该表。
品保部经理审核批准方案/意见,如果同意,须报供应链总监批准后通知相关部门。
5.1.3.4批准后的让步放行方案,由品控经理/品控主任安排相应的过程监控工作,相关部门须按照品保部的要求调整相关工艺、参数。
品控员负责对使用全过程进行监控和记录;实际使用情况还应由使用部门在《材料让步放行及跟踪反馈单》的“使用意见”栏中填写,抄送品保主任。
品保部和使用部门的过程监控记录按照相关SOP规定的项目填写对应表格,如果有特别的监控项目则应在对应记录表的备注栏或另附纸记录。
5.1.3.5 对实行“让步放行”的材料,品保部材料验收品控员负责填写《品保部工作通知单》给仓库一份,注明该批材料的处理意见,要求仓库在此批材料的入库记录中标明“让步放行”内容。
如果品保部确定需要隔离并评估使用该批材料生产的成品,品保部应发出《隔离通知单》通知仓库先行隔离,待品保部检验合格后再予以放行。
5.1.3.6 如果材料在使用过程中发现无法实现有效控制,产品的食品安全与质量不能得到有效的保证,则使用部门应立即停用并将该批材料退回仓库,品保部发出《隔离通知单》,采购部和仓库按照不合格或不安全材料处理,或报废或退货。
5.1.3.7 对于使用让步放行材料生产的成品,如果需要(即无法预知材料的缺陷是否会导致产品的品保在以后的流转过程中发生不良变化)时,还应该对其进行市场跟踪监控,确保在出厂后产品质量符合标准或出现问题能及时得到控制和解决。
有关市场跟踪的情况记录在《材料让步放行及跟踪反馈单》的“市场跟踪监控”栏中。
5.1.4以上这些材料包括正在申请让步放行的材料如需暂存在仓库,则必须与其它材料隔离开来,并有明显的不合格/隔离状态标识,以防止被领用。
关于材料状态标识的具体规定,请参见SOP-ZZ-CP-07-03《材料及产品的编码和标识程序》。
5.1.5 对于个别正在品保部检验当中还未予以放行的材料,但生产部急需使用的,品保部凭供应商的COA会开出《品保部工作通知单》,注明该批材料临时放行。
5.2 不合格和不安全中间产品的来源和控制5.2.1 我公司目前的不合格和不安全中间产品主要是指简单糖浆、最后糖浆。
当品保部检验指出糖浆不合格时,生产部应根据品保部的要求分别予以处理。
5.2.2 根据检验结果分析,如果糖浆可以通过增减配制单位或投糖量、或者其它合适的调整而不会影响最后糖浆品保及成品保量时,生产部应与品保部一起确定调整方案,在品保部监督下进行调整,直至合格。
5.2.3 如果糖浆已被污染或存在其它不可修复的缺陷,则该批糖浆应报废,按不合格和不安全品进行销毁。
通常采用排放入排污管道的销毁方式,排放前应通知污水处理站做好准备。
任何对糖浆的销毁均须经品保部确认,如果糖浆体积大于700升还需经供应链总监或总经理的批准方可执行,应单独出具报告。
该批不合格和不安全糖浆的销毁应在生产部报表BG-CZ-11-03-01《糖浆生产操作记录表》中分别记录。
5.3 不合格和不安全产品的来源和控制5.3.1 生产过程中的不合格和不安全产品5.3.1.1 生产线成品目视岗位检验出的不合格产品,主要为外观、液位、异物等原因。
其中外观不合格的如打码不合格、标签破损等可以修复的,由生产部员工负责修复合格。
不可修复的产品,按下列方法处理:玻璃瓶产品应将饮料倒掉后瓶子放回洗瓶机重新清洗后使用;PET 产品则将饮料倒掉后将标签去除、瓶子划破、置入废物箱;易拉罐产品将拉环拉开、置入废物箱。
5.3.1.2 生产过程中如果品控检验出产品不合格和不安全或有疑问时,应将任何有疑问的产品予以隔离。
被隔离的产品称为“隔离待查品”,待进一步检验确认其质量状态后,由生产部根据最终判定结果分别处理。
具体操作程序如下:(1)品保部检验发现产品的某一项或几项指标不符合标准时,应根据上次检验的间隔时间、生产控制参数调节情况等迅速判断出可能出现问题的最早时间,从而确定出应予以隔离的时间段。
(2)品保部发出BG-CL-06-05-01《隔离通知单》,其中品保、生产各 1份,另1份粘贴在隔离品货位上,以清晰标示产品状态。
该表单上应明确说明隔离的产品规格、起止时间、主要原因、初步处理意见等,并有发出人签字。
(3)生产部在接到该通知单后,装箱机岗位员工或领班应负责立即按指示时间核对在线产品打码时间,确定隔离产品的起止箱,并在起始箱和截止箱上粘贴明显的隔离标志,同时通知下线操作工将该时间段的产品另行码放托盘;如起始箱已码好垛,则应与下线操作工、叉车工一起检出应隔离箱数,隔离存放。
(如果货位紧张无法保证独立区域,要保证隔离品有明显的隔离标识以避免与其它产品混淆)。
当隔离品全部集中后,生产领班负责将品保部发出的《隔离通知单》的一联粘贴在该隔离品垛上,并按规定放置黄色货位卡。
(4)品保部在产品隔离后,应尽快进行进一步的检验(无特殊情况,应在7个工作日内作出结论),以最终确认产品的状态,将隔离待查品中的不合格品检出,合格品通知正常入库。
可以修复的不合格品经生产部修复,由品保部检验,确认合格后正常入库。
隔离品的进一步检验结果和处理意见以 BG-JK-12-02-09《品保部工作通知单》的形式通知相关部门。
最终确认的不合格品,由生产部进行报废和销毁。
生产部填写BG-CZ-11-04-17《在线产品销毁记录及原因分析》,经过相关部门书面确认(如果不合格品数量超过100箱,必须有供应链总监批准),生产以此作为报废处理的依据,生产报废时必须有品控的现场监督。
(5)生产过程中产生的不合格和不安全品(不包括目视挑拣出的不合格品)应按照下表规定的各级权限批准报废:5.3.2 代加工产品进厂时发现的不合格和不安全品代加工产品到货后,仓管员、采购部接站人员发现有外观不正常、包装破损等情况,立即报告品保部,品控员现场确认后给出处理意见;以BG-JK-12-02-09《品保部工作通知单》的形式通知采购部和仓库,如需隔离,以BG-CL-06-05-01《隔离通知单》的形式通知采购部和仓库;品控员检验结果不合格和不安全的代加工产品,以同样的方式通知仓库和采购部。