汽车质量管理体系五大工具之PPAP分析
TS16949五大工具—PPAP
无论零件的提交等级如何，供应商必须对每个零件或同族
5
零件保存相应的记录。这些记录必须在零件的PPAP文件中 列出，或在该类文件中有所说明，并随时备查。
6
任何不符合要求的检测结果都会成为供应商不得提交零件、 文件和／或记录的理由。
导致减少PFMEA的RPN值的更改（过程流程没有更改）；
第32页，共41页。
结果
说明
初
指数值＞1.67
该过程目前满足顾客要求。批准后 开始生产并执行控制计划。
始 研
该过程目前可接受,但可能还需要一
究
1.33≤指数值 些改进。与顾客联系并评审结果。 ≤1.67 如 果 在 开 始 批 量 生 产 之 前 没 有 改
接
进，则需要更改控制计划。
收
该过程目前没有达到满足顾客要求
准
指数值<1.33 的接收准则。评审分析结果请与相
PPAP过 程要求
性能试验结果
当设计记录或控制计划规定有性 能或功能要求时，供应商必须对
所有零件或产品材料进行试验
试验报告必须标明：
试验零件的设计记录更改级别、编号、日期、试验 零件依据的技术规范更改级别
还未体现在设计记录的授权工程更改文件
进行试验的日期
第15页，共41页。
PPAP过 程要求
总则
直到PPK或CPK达到1.33或更大时，或直到从顾客那 里获得了完全批准为止。
第21页，共41页。
PPAP过程要求
测量系统分析研究
供应商必须对所有用于生产 的新量具、修正量具、试验 设备进行适当测量系统分析 研究，如量具的双性、偏倚、 线性、稳定性研究等。
五大工具手册APQP、PPAP、SPC、MSA、FMEA
五大工具手册APQP、PPAP、SPC、MSA、FMEA1.产品质量先期策划（APQP）、2.测量系统分析（MSA）、3.统计过程控制（SPC）、4.生产件批准（PPAP）5.潜在失效模式与后果分析（FMEA）一、APQP（Advanced Product Quality Planning）即产品质量先期策划,是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。
有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
产品质量策划有如下的益处：◆引导资源，使顾客满意；◆促进对所需更改的早期识别；◆避免晚期更改；◆以最低的成本及时提供优质产品二、PPAP:生产件批准程序(Production part approval process)ppap生产件提交保证书：主要有生产件尺寸检验报告,外观检验报告,功能检验报告,材料检验报告;外加一些零件控制方法和供应商控制方法；主要是制造形企业要求供应商在提交产品时做ppap文件及首件，只有当ppap文件全部合格后才能提交；当工程变更后还须提交报告。
ppap是对生产件的控制程序，也是对质量的一种管理方法。
三、SPC（Statistical Process Control）即统计过程控制，主要是指应用统计分析技术对生产过程进行适时监控，科学区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，从而对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定从而达到提高和控制质量的目的。
SPC非常适用于重复性的生产过程，它能够帮助组织对过程作出可靠的评估，确定过程的统计控制界限判断过程是否失控和过程是否有能力；为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况，以防止废品的产生，减少对常规检验的依赖性，定时以观察以及系统的测量方法替代大量检测和验证工作。
汽车质量管理体系五大工具之PPAP分析课件
对制造过程中可能出现的问题进 行风险分析，并采取相应的预防
措施。
04
材料与配件的控制
严格控制原材料和配件 的质量，确保其符合设 计要求和相关标准。
01
02
对进厂的原材料和配件 进行检验和验证，确保 其符合质量要求。
03
04
对供应商进行评估和选 择，确保供应商具备相 应的资质和能力。
对不合格的原材料和配 件进行追溯和处理，防 止其流入生产过程。
现场审核
对生产现场进行审核，检查生产过程是否按 照控制计划进行，并确认过程能力是否满足 要求。
批准与发放PPAP文件
审核结果评估
根据审核情况和文件内容，对PPAP申请进行评 估，并确定是否批准。
PPAP文件批准
如果评估结果为合格，则对PPAP文件进行批准 。
PPAP文件发放
将批准的PPAP文件发放给提交方，同时保留副本供日后查验。
APQP工具的应用
总结词
在PPAP分析中，结合APQP（产品质量先 期策划）工具可以帮助企业系统地规划产品 质量标准、生产计划和质量控制方案。
详细描述
APQP是一种系统性的产品质量策划工具， 它从产品概念到生产终结的整个开发过程中 ，指导企业进行产品质量规划、生产和质量 控制。在PPAP分析中，运用APQP工具可 以帮助企业系统地规划产品质量标准、生产 计划和质量控制方案，从而更好地满足客户 需求，提高市场中的 应用
零部件PPAP流程
01
明确零部件 PPAP的涉及对 这象包括原材料、零部件、
半成品等。
02
确定PPAP文件 的内容
应包括产品质量、过程能 力、原材料和零部件检验 记录等。
03
建立PPAP审核 程序
质量管理五大核心工具之PPAP
质量管理五大核心工具之PPAP【PPAP目的】用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计纪录和规范的所有要求；用来确定供方是在执行所要求的依报价时的产量生产节拍条件下的实际零件生产过程中，具有来持续满足这些要求的潜在能力。
【PPAP的适用性】PPAP必须适用于散装材料、生产材料、生产件或售后维修件的内部和外部供方的现场。
供方在标准目录中的生产件或售后维修件的供方，必须符合PPAP，除非顾客正式特许免除。
只要提供或声明有工装，则工装必须作为标准目录中的项目。
对于散装材料：不要求PPAP，除非你的顾客要求。
一、PPAP总则供方必须对下列情况获得顾客产品批准部门的完全批准：●∙∙一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给某个顾客的某种零件、材料或颜色）。
●∙∙对以前所提供不符合零件的纠正。
●∙∙由于设计记录、规格或材料方面的工程变更引起产品的改变。
●∙∙顾客的通知和提交要求中的任何一种情况（详见顾客的通知和提交要求的内容）。
二、PPAP的过程要求2.1重要的生产过程对于生产件：●∙∙用于PPAP的产品必须取自重要的生产过程。
该生产过程必须是１小时到８小时的量产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的零件。
●∙∙该生产必须在生产现场使用与量产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作人员进行生产。
●∙∙来自每一个生产过程的零件，如：重复的装配线和／或工作站、一模多穴的模具、成型模、工具或模型的每一个位置，都必须进行测量和对代表性零件进行试验。
对于散装材料：“零件”是没有具体数量的要求。
如果要求提供样品，那么样品的选取必须保证代表“稳定的”加工过程。
2.2 PPAP要求●供方必须满足所有的规定要求，如：设计记录，规格。
若不能满足所有的规定要求，供方就不能提交零件、文件和记录。
●供方必须进行一切努力对过程进行纠正，以满足所有设计纪录的要求。
●如果供方不能满足其中的任何要求，必须与顾客联系，以确定合适的纠正措施。
●PPAP的检验和试验必须由有资格的实验室完成。
五大工具手册APQP、PPAP、SPC、MSA、FMEA
五大工具手册APQP、PPAP、SPC、MSA、FMEA1.产品质量先期策划（APQP）、2.测量系统分析（MSA）、3.统计过程控制（SPC）、4.生产件批准（PPAP）5.潜在失效模式与后果分析（FMEA）一、APQP（Advanced Product Quality Planning）即产品质量先期策划,是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。
有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
产品质量策划有如下的益处：◆引导资源，使顾客满意；◆促进对所需更改的早期识别；◆避免晚期更改；◆以最低的成本及时提供优质产品二、PPAP:生产件批准程序(Production part approval process)ppap生产件提交保证书：主要有生产件尺寸检验报告,外观检验报告,功能检验报告,材料检验报告;外加一些零件控制方法和供应商控制方法；主要是制造形企业要求供应商在提交产品时做ppap文件及首件，只有当ppap文件全部合格后才能提交；当工程变更后还须提交报告。
ppap是对生产件的控制程序，也是对质量的一种管理方法。
三、SPC（Statistical Process Control）即统计过程控制，主要是指应用统计分析技术对生产过程进行适时监控，科学区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，从而对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定从而达到提高和控制质量的目的。
SPC非常适用于重复性的生产过程，它能够帮助组织对过程作出可靠的评估，确定过程的统计控制界限判断过程是否失控和过程是否有能力；为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况，以防止废品的产生，减少对常规检验的依赖性，定时以观察以及系统的测量方法替代大量检测和验证工作。
质量管理五大工具-PPAP
质量管理五大工具-PPAP质量管理五大工具中生产件批准程序（ProductionPartApprovalProcess）定义了生产件批准的一般要求，包括生产件和散装材料。
PPAP的目的是用来确定组织是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，以及该制造过程是否具有潜力，在实际生产运行中，依报价时的生产节拍，持续生产满足顾客要求的产品。
对于生产件：用于PPAP的产品，必须取自有效的生产过程，该过程必须是1小时到8小时的量产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的部件，除非顾客授权的顾客代表另有规定。
该有效的生产，必须在生产现场使用与量产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作人员。
来自每一个生产过程的零件，都必须进行测量，并对代表性零件进行试验。
对于散装材料：“零件”没有具体数量的要求，提交的样件必须出自“稳定的”加工过程；注：对于散装材料，通常可以用现有的产品的生产记录，来估计初期过程能力或新的和类似产品的性能。
如果在生产记录中不存在类似散装材料的产品或技术，则在证实其过程能力或性能足够达到量产之前，可实施遏制计划，除非顾客另有规定。
适用性：PPAP必须适用于提供生产件、服务件、生产原料或散装材料的组织的内部和外部现场，散装材料不要求PPAP，除非由经授权的顾客代表规定。
提供标准目录中的生产件或服务的组织必须符合PPAP，除非由经授权的顾客代表正式弃权。
注1：参见顾客特殊要求中的附加信息，有关PPAP的所有问题均应向经授权的顾客代表提出。
注2：顾客可以正式放弃对一个组织的PPAP要求，该弃权要求只能由经授权的顾客代表提出。
注3：请求PPAP弃权的组织或供方，应该联络经授权的顾客代表，以获得同意弃权的文件。
注4：标准目录内的零件（例如：螺栓），通过功能规格或认可的行业标准来识别和/或定购。
组织有责任通知经授权的顾客代表所有有关零件设计和/或制造过程设计的变更。
经授权的顾客代表接到通知并批准所建议的更改时，以及变更实施后，都要求提交PPAP,除非另行规定。
汽车质量管理体系五大工具之PPAP分析
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设计失效模式及后果分析
如果供方有设计责任。见潜在失效模式及后果分析参考手册。
供方对于负有设计责任零件或材料，必须按照QS-9000第 三版的要求进行设计FMEA分析。对于散装材料，当散装 材料要求检查表上要 求时（见I .2 .15）必须在进行设计 FMEA之前准备一份设计矩阵表（见附录F）。
• 关于设计记录或控制计划 中规定的试验，供方必须 有材料和/或性能试验结果 的记录。
总则
材料试验结果 性能试验结果
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材料/性能试验结果的记录
当设计记录或控制计划中规定有化学、 物理或金相的要求时，供方必须对所 有的零件和产品材料进行试验。 设计记录和有关规范要求的所有试验 均应使用简捷的格式将试验的数量和 每项试验的实际结果列出。尚未纳入 设计记录中的任何授权的工程更改文 件也应进行注明。
注：已经由某一特定顾 客定为“自我认证”的 供方，若提交所要求的 表明供方批准状态的文 件，可作为顾客批准来 考虑，除非顾客对 供方 有其它的建议。
完全批准 临时批准
拒收
16
顾客完全批准
是指该零件或材料满足 顾客所有的规范和要求。 因此，授权供方根据顾 客计划部门的安排按批 量发运产品。
完全批准
对于以前不合格处进行修正提交的零件 由于设计记录、规范、或材料方面的工 程更改引起产品的改变 只对散装材料：对于供方来讲，在产品上采用 了以前未曾采用过的新的过程技术 第一批 生产件 发运前
4
提前通知有商量
下列情况供方必须在第一批产品 发运前通知顾客并提出零件批准 申请，除非负责零件批准部门特 例放弃该零件的批准要求
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提交等级
供方符合QS9000要 求 供方质量认可状态 零件的重要性 零件以往的提交经历 与特殊商品有关的供 方监定报告
汽车行业五大工具之PPAP
➢PPAP的提交与PSW批准流程
输入
供应商在批量生产 前，顾客的所有要 求已经识别，生产 准备活动已完成。
流程
输出
PPAP要素文件包
汽车行业五大工具之PPAP
三、PPAP批准
批准结果
完全批准
指产品或材料，包括所有零部件，满足顾客所有的工程 规范和要求。可以按顾客要求生产和交付产品。
临时批准
在有限的时间或数量下供货，且仅在以下情况： 已经明确了影响批准的不合格的根本原因 已经准备了一份顾客同意的临时批准计划
等级2――只向顾客提交保证书及产品样品以及有限的支持数据； 等级3――；须向顾客提交保证书及产品样品以及全部的支持数据； 等级4――提交保证书及顾客规定的其它要求； 等级5――保留在供应商制造场所，供评审用的保证书及全部的支持数据。
汽车行业五大工具之PPAP
➢PPAP提交等级的确定
；
具体零部件的提交等级，在通知供应商提交/签署PPAP资料时，一般由STA 主管工程师告知供应商。
此图中连续8点据中心线的距离 大于1个标准差，测量系统已出 现问题。
请了解控制图8大 判异原则
汽车行业五大工具之PPAP
➢PPAP提交要求
建议供应商事先以电子版本的形式提交PPAP文件，待STA主管工程师 确认合格后，再提交签字和盖有公章的纸质版本； PPAP文件必须满足顾客所有要求，如果不能满足其中的任何要求，必 须确定合适的纠正措施或作出说明，并得到STA主管工程师签字同意； PPAP文件格式按照顾客专用格式提交。如供应商表格可涵盖顾客专用 格式所有内容，可按供应商格式提交； 建议供应商提交PPAP文件一式两份，签字同意后供需双方各保留一份。
汽车行业五大工具之PPAP
➢以往经验教训
TS16949五大工具—PPAP
PPAP过 程要求
散装材料要求检查清单(仅适 用于散装材料的PPAP)
对于散装材料，散装材料要
求检查清单必须经顾客和供
外观批准报告(AAR) 应商达成一致。所有规定的 要求必须满足，除非在检查
如果在设计记录上某一要求 清单上特别指明“没有要求”
提交的零件或零件系列有外
（NR）。
观要求，则必须完成该产品
受准则）。
顾客提 交要求
在下列情况下，供应商必须在首批产品 发运前提交PPAP批准，除非负责产品 批准部门放弃了该要求。不论顾客是否 要求正式提交，供应商必须在需要时 对PPAP文件中所有适用的项目进行 评审和更新，以反应生产过程的情况。
新的零件或产品（例如：以前未曾提供给某 顾客 的一种特定的零件、材料、或颜色）；
关的顾客代表联系。
准 则
PPAP过 程要求
不稳定过程
动态 文件
根据不稳定的性质，不稳定过程可能不 满足顾客的要求。
供应商必须进行鉴定和评价，尽可能在 提交PPAP前消除引起波动的明显原因
PPAP
供应商必须通知顾客不稳定过程的情 况，必须在提交PPAP前提供一份纠正 措施计划。
单侧公差或非正 态分布的过程
供应商必须提供每个独立的加工过程尺寸结果
PPAP过 程要求
材料／性能试验结果记录
供应商必须保存设计记录或控制计 划中规定的材料／性能试验结果记录
PPAP过 程要求
材料试验 结果
设计记录或控制计划规 定有化学、物理、金相 要求时，供应商必须对 所有的零件和产品材料
进行试验
材料试验报告必须标明
l 试验零件的设计记录 更
• 新的或现有的分供应商提供的具有特殊特性的原材料
汽车16949(MSA, SPC, FMEA, PPAP, APQP)五大工具详解
不确定性 (Uncertainty) ：是一个与量测结果有关的参数， 其特性是由于被测物特征所可能合理造成的数值离散。
量测不确定性
量测系统 不确定性
＝
2 再现性 2 重复性 2 平行性 2 线性 2 稳定性
2 校正标准 2 时间 2 产品 2 温度
2 电性改变
七、量测不确定性 (Uncertainty)
量测不确定性 计算量测系统不确定性95%之信赖区间
t = 真值 m=量测值
t = m ±2 量测系统 不确定性
统计制程管制 SPC
Statistical Process Control
一、统计技术之应用
供货商
组织
顾C FQC/OQC
SPC
SQC
一、统计技术之应用(续)
1.市场分析 2.产品设计 3.相依性规格、寿命及耐用性预测 4.制程管制及制程能力研究 5.制程改善 6.安全评估／风险分析 7.验收抽样 8. 数据分析、绩效评估及不良分析
1.量测系统均须在统计管制下而其所产生之变异应根源 于共同原因，而非特殊原因。
2.量测系统之变异须相对小于生产制程之变异。 3.量测系统之变异须相对小于规格界限。 4.量测系统之最小刻度须相对小于制程变异或规格界限
之较小者。
四、变异的来源(一)
工作件(零件)
弹性变形 质量 弹性特性 支撑特性
相互关连 的特性
二、 SPC使用之统计技术
1.柏拉图（决定管制项目） 2.直方图（决定次数分配） 3.管制图 4.抽样计划 5.变异数分析
三、制程管制系统
制程中对策 绩效报告 成品改善
制程中对策
人设材 员备料
成
品
方环 法境
三、制程管制系统(续)