质量管理体系及五大工具知识
质量管理体系及五大工具知识
质量管理体系及五大工具知识一、质量管理体系介绍质量管理体系是指企业为了规范管理和提高产品/服务质量，在企业内部建立的一套规范性体系。
其主要目标是通过全员参与，不断完善和优化企业运营流程，提高生产效率和产品质量，将企业打造成能够满足客户需求和市场竞争的优质企业。
企业建立质量管理体系，主要是为了实现以下几个方面的目标：1. 建立规范的工作流程质量管理体系是通过规范企业的运营流程，将每个环节都做到标准化，以确保产品或服务的高质量和高效率生产。
2. 提高工作效率在质量管理体系中，企业建立一套完整的生产流程，从而缩短生产周期，提高生产效率。
3. 优化产品质量质量管理体系的目标是通过各种手段和工具，不断提升产品质量水平，以满足市场和用户需求。
4. 提高员工素质和意识质量管理是一个全员参与的过程，每个员工都要对产品或服务的质量负责，全员参与，全民质量，这也是质量管理体系的一个主要特点。
二、五大工具知识在质量管理体系中，常用的五大工具包括流程图、Pareto图、直方图、散点图和因果图。
下面分别对这些工具进行介绍：1. 流程图流程图主要用来展示企业的运营流程，它可以清晰地反映出企业各个部门之间的相关性，帮助企业管理人员深度了解流程中的各个环节，从而能够优化生产流程，提高生产效率。
2. Pareto图Pareto图主要用于分析问题，通常用于分析诸如质量问题等产生频率较高的问题。
通过Pareto图，可以很快的定位问题的关键，并将解决问题的焦点放在关键问题上。
3. 直方图直方图通常用于分析数据的分布情况，在数据分析中被广泛使用。
直方图可以清晰地反映出数据的分布情况，帮助质量管理人员找出问题的症结部分，以便更好地解决问题。
4. 散点图散点图通常用于分析两个变量之间的关系，可以直观地反映出变量之间的相关性，帮助质量管理人员找到变量之间的联系，进而制定相应的改进措施。
5. 图示因果图因果图是一种常用的分析工具，可以帮助质量管理人员建立产品问题的因果关系，并找到问题的根源，从而有效地解决问题。
16949质量管理体系五大工具
16949质量管理体系五大工具ISO/TS16949质量管理体系建立在品质管理四大工具（PDCA循环、流程规划、统计工具、可视化管理）的基础上，又遵循品质流程改善（QIP）和品质系统评审（QSA）的思想，特别强调了特权供应商的管理和参与的重要性，以及针对客户要求、内部或供应商的定制或定制要求的能力。
ISO / TS 16949质量管理体系由五大工具组成，它们分别是：需求分析、内部审核、供应商管理、管理信息和过程改善。
二、需求分析需求分析是ISO / TS 16949质量管理体系的重要组成部分。
它的目的是使企业能够准确地确定与其客户有关的需求，以实现其目标要求。
在这个过程中，企业要深入了解客户的期望和服务，以及符合客户的任何其他要求的最佳实践。
因此，它不仅能够确保产品的质量，还能更好地满足客户的需求。
三、内部审核内部审核是ISO / TS 16949质量管理体系包括的一项重要内容。
内部审核是一种定期检查和评估企业内部质量管理系统的程序，用于检查其合规性、可持续性和可行性。
内部审核程序由企业内部组织进行，并应该确保其内部质量管理系统持续符合客户和有关要求，以及企业自身的质量保证和可持续发展的目标。
四、供应商管理ISO / TS 16949质量管理体系的一个重要组成部分是对供应商的管理。
供应商管理是一项系统性的管理活动，旨在确保企业的供应商满足企业的合规要求，并能够满足企业日益增长的产品质量需求。
在供应商管理流程中，企业会定期检查和评估供应商，以确保其符合企业质量管理体系的要求，并可以提供安全可靠的产品和服务。
五、管理信息管理信息是ISO / TS 16949质量管理体系的重要组成部分，它旨在为企业的质量管理提供有效的基础。
它涉及企业内部监控和质量改善的一系列活动，同时也用于外部报告，例如客户报告、供应商报告和管理保障审查报告。
管理信息包括企业内部的质量数据和管理过程数据，以及与质量相关的外部数据，可以作为决策支持和指导质量改善程序和活动。
质量管理的五大工具和七大方法
质量管理的五大工具和七大方法一、质量管理的五大工具：1.流程分析图：流程分析图也称为流程图，用于展示一个过程从开始到结束的步骤和关系。
通过分析流程分析图，可以识别出流程中的关键节点，并找出流程中存在的问题和不必要的环节，以便进行改进。
2.帕累托图：帕累托图也称为80/20法则图，用于识别导致问题的主要原因。
通过对问题进行分类并按照其重要性进行排序，可以确定要优先解决的问题和改进措施。
3.控制图：控制图用于监控和控制过程的稳定性和可靠性。
通过对过程数据进行统计分析和对比，可以及时发现过程中的异常和变化，以便采取相应的控制措施。
4.散点图：散点图用于分析两个变量之间的关系。
通过将两个变量的值绘制在坐标系中，并观察其分布情况和趋势，可以判断两个变量之间是否存在关联，并进行进一步的分析和处理。
5.直方图：直方图用于展示数据的分布情况。
通过将数据根据其取值范围进行分组，并绘制为垂直矩形条形图，可以直观地显示数据的集中趋势和离散程度，以便进行合理的判断和决策。
二、质量管理的七大方法：1.设计实验法：设计实验法用于确定影响产品质量的关键因素和最佳工艺参数。
通过制定合理的实验方案，对关键因素进行系统性的测试和调整，以找出最佳的工艺参数，从而提高产品的质量。
2.问题解决法：问题解决法用于解决质量问题和缺陷的产生。
通过采用系统性的方法和工具，如5W1H、鱼骨图、因果分析等，找出问题的根本原因，并制定相应的解决方案，以避免问题再次发生。
3.技术审查法：技术审查法用于评估和审核产品或项目的技术要求和技术能力。
通过对技术文件和工艺流程的审查，可以发现不符合要求的地方，并提出相应的建议和改进措施，以提高产品或项目的质量。
4.过程审核法：过程审核法用于评估和审核生产过程的执行情况。
通过对生产过程的现场观察和数据分析，可以发现过程中存在的问题和风险，并提出相应的改进和控制措施，以确保过程的稳定性和可靠性。
5.样品检验法：样品检验法用于评估产品的合格性和产品质量的稳定性。
质量管理五大工具和七大手法
质量管理五大工具和七大手法
五大工具：
1、流程图：流程图是一种图形工具，用来表示过程的步骤、责任人和流程的控制点。
2、控制图：控制图是一种图形工具，用来表示数据的变化，以及变化的范围，以及控制上下限。
3、统计过程控制：统计过程控制是一种工具，用来收集、分析和控制产品和过程的质量数据，以满足质量要求。
4、可行性分析：可行性分析是一种工具，用来评估一个计划或项目的可行性，以确定是否有必要继续实施。
5、质量指标：质量指标是一种工具，用来衡量质量水平，以确定质量改进的方向和范围。
七大手法：
1、PDCA循环：PDCA循环是一种管理手法，用来控制和改进过程，以满足质量要求。
2、Kanban系统：Kanban系统是一种管理手法，用来控制和改进物料和设备的流动，以满足质量要求。
3、内部审核：内部审核是一种管理手法，用来评估质量管理系统的有效性，以满足质量要求。
4、供应商评估：供应商评估是一种管理手法，用来评估供应商的质量水平，以满足质量要求。
5、六西格玛：六西格玛是一种管理手法，用来改进过程，以满足质量要求。
6、标准化工作：标准化工作是一种管理手法，用来改进工作流程，以满足质量要。
质量管理体系五大核心工具
质量管理体系五大核心工具质量是企业的生命，是一个企业整体素质的展示，也是一个企业综合实力的体现。
伴随人类社会的进步和人们生活水平的提高，顾客对产品质量要求越来越高。
因此，企业要想长期稳定发展，必须围绕质量这个核心开展生产，加强产品质量管理，借以生产出高品质的产品，让企业领导放心，让我们的客户称心！下面我们主要针对质量管理中核心的五大工具进行介绍。
质量管理概述质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
质量管理，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。
质量管理五大工具质量管理五大工具，也称品管五大工具。
包括：1.统计过程控制（SPC，Statistical Process Control）；2.测量系统分析（MSA，Measurement System Analyse）；3.失效模式和效果分析（FMEA，Failure Mode & Effect Analyse）；4.产品质量先期策划（APQP，Advanced Product Quality Planning）；5.生产件批准程序（PPAP，Production Part Approval Process）。
SPC概念SPC是一种制造控制方法，是将制造中的控制项目，依其特性所收集的数据，通过过程能力的分析与过程标准化，发掘过程中的异常，并立即采取改善措施，使过程恢复正常的方法。
利用统计的方法来监控制程的状态，确定生产过程在管制的状态下，以降低产品品质的变异SPC能解决之问题：1.经济性：有效的抽样管制，不用全数检验，不良率，得以控制成本。
使制程稳定，能掌握品质、成本与交期。
2.预警性：制程的异常趋势可即时对策，预防整批不良，以减少浪费。
3.分辨特殊原因：作为局部问题对策或管理阶层系统改进之参考。
4.善用机器设备：估计机器能力，可妥善安排适当机器生产适当零件。
5.改善的评估：制程能力可作为改善前後比较之指标。
质量管理体系五大工具培训
质量管理体系五大工具培训随着全球化的不断推进和科技进步的飞速发展，企业对于产品质量和服务质量的要求越来越高。
为了满足这些要求，建立一套完整的质量管理体系至关重要。
而在这个过程中，质量管理体系五大工具的培训则成为了重中之重。
一、五大工具的概述质量管理体系五大工具包括：APQP（产品质量先期策划和控制计划）、PPAP（生产件批准程序）、FMEA（潜在的失效模式及后果分析）、MSA （测量系统分析）以及SPC（统计过程控制）。
这五大工具在质量管理体系中起着至关重要的作用，为企业的质量控制提供了强大的支持。
二、五大工具的作用1、APQP：APQP是一种结构化的产品设计方法，它强调在产品开发过程中，尽早进行质量策划，以避免后期出现质量问题。
通过APQP，企业可以在产品设计阶段就考虑到生产、检验、客户反馈等因素，从而确保产品的质量和可制造性。
2、PPAP：PPAP是对生产件批准程序的一种规范，它要求企业在生产过程中，对每个生产环节进行严格的控制和检验，以确保产品质量的一致性和稳定性。
3、FMEA：FMEA是一种预防性的质量控制工具，它通过对产品潜在的失效模式进行分析，提前找出可能存在的问题，并采取相应的措施加以预防。
4、MSA：MSA是一种测量系统的分析方法，它通过对测量系统的误差进行分析，确保测量结果的准确性和可靠性。
5、SPC：SPC是一种实时监控生产过程的质量控制工具，它通过对生产过程中的数据进行统计分析，及时发现异常，并采取相应的措施加以纠正。
三、培训的重要性质量管理体系五大工具的培训对于企业来说至关重要。
通过培训，企业可以了解到五大工具的使用方法和应用场景，从而在实际工作中更好地运用这些工具。
同时，培训还可以提高员工的质量意识和技能水平，增强企业的整体竞争力。
四、培训的实施1、制定培训计划：根据企业实际情况和员工需求，制定合理的培训计划。
培训计划应该包括培训内容、时间、地点和人员等详细信息。
2、组织培训：组织相关人员进行培训，确保培训的顺利进行。
质量管理体系（16949）的五大工具
质量管理体系（16949）的五⼤⼯具要实现质量管理体系（ITAF16949）离不开五⼤⼯具的⽀持，五⼤⼯具分别是：统计过程控制（SPC，Statistical Process Control）、测量系统分析（MSA，Measurement System Analyse）失效模式和效果分析（FMEA，Failure Mode & Effect Analyse）、产品质量先期策划（APQP，Advanced Product Quality Planning）、⽣产件批准程序（PPAP，Production Part Approval Process）。
1 SPC 是⼀种制造控制⽅法，是将制造中的控制项⽬，依其特性所收集的数据，通过过程能⼒的分析与过程标准化，发掘过程中的异常，并⽴即采取改善措施，使过程恢复正常的⽅法。
利⽤统计的⽅法来监控制造过程的状态，确定⽣产过程在管制的状态下，以降低产品品质的变异 SPC能解决之问题：a.经济性：有效的抽样管制，不⽤全数检验，不良率，得以控制成本。
使制程稳定，能掌握品质、成本与交期。
b.预警性：制程的异常趋势可即时对策，预防整批不良，以减少浪费。
c.分辨特殊原因：作为局部问题对策或管理阶层系统改进之参考。
d.善⽤机器设备：估计机器能⼒，可妥善安排适当机器⽣产适当零件。
5.改善的评估：制程能⼒可作为改善前後⽐较之指标。
2 MSA 是对每个零件能够重复读数的测量系统进⾏分析，评定测量系统的质量，判断测量系统产⽣的数据可接受性。
MSA使⽤数理统计和图表的⽅法对测量系统的分辨率和误差进⾏分析。
以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要成分。
3 FMEA 在设计和制造产品时，通常有三道控制缺陷的防线：避免或消除故障起因、预先确定或检测故障、减少故障的影响和后果。
FMEA正是帮助我们从第⼀道防线就将缺陷消灭在摇篮之中的有效⼯具。
质量管理五大工具培训
结合企业实际， 量身定制：企 业应根据自身 实际情况，制 定合适的质量 管理五大工具 实施计划，避 免生搬硬套。
培训和指导： 加强员工对质 量管理五大工 具的培训和指 导，提高员工 的意识和技能
水平。
数据驱动，持 续改进：企业 应充分利用生 产过程中的数 据，支持质量 管理五大工具 的实施，并实 现持续改进。
PPAP实施方法：
• 确定提交等级：根据顾客要求确定PPAP提交等级。 • 准备提交资料：收集和整理生产过程的相关资料。 • 提交申请：向顾客提交PPAP申请，等待审批。 • 进行审核：顾客对提交的资料进行审核，确定是否批准。 • 采取措施：根据审核结果采取相应的措施，以满足顾客要求。
QSA实施方法：
• 定义： • APQP：为确保产品满足顾客要求，对产品开发过程进行规划和控制的系统方法。 • FMEA：一种系统化的方法，用于识别、评估和降低潜在的设计、过程和生产风险。 • SPC：通过对生产过程的数据进行实时监控，发现异常波动并采取相应措施，以确保过程处于稳定状态。 • MSA：评估测量系统的准确性、稳定性和可重复性，以确保测量数据的有效性和可靠性。 • PPAP：一种确保生产过程能够满足顾客要求的程序，包括对生产过程的确认和批准。
汽车行业质量管理五大工具的应用案例
APQP在汽车行业的应 用：
FMEA在 汽车行业 的应用：
SPC在汽 车行业的 应用：
MSA在汽 车行业的 应用：
PPAP在汽 车行业的 应用：
• 某汽车制造商通过 APQP确保新产品的 开发过程满足顾客要 求，提高产品质量和 顾客满意度。
• 某汽车制造商通过 FMEA识别并降低潜 在的设计和过程风险， 提高产品质量和安全 性。
04
质量管理五大工具实施过程中的问题及解决方案
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质量管理体系及ISO/TS16949五大工具知识质量管理体系及TS16949五大工具知识1、我公司为什么要实施ISO/TS16949: 2012《质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织执行ISO9001: 2012的具体要求》？1）贯彻、实施ISO/TS16949规范是汽车整车厂对供方的普遍要求。
2）ISO/TS16949: 2012内容上增加了一些适合汽车行业特点的要求，如进行潜在失效模式及后果分析、防错等。
3 ）ISO9000标准中可能存在的一些薄弱环节得到加强，如采用APQP 手册，帮助企业建立策划新产品设计和开发的步骤。
4 ）使企业的质量管理体系更加完善。
引入持续改进的概念、采用潜在失效模式和后果分析（FMEA等。
5 ）引入了一些新的质量理念，如实行过程控制，而不是产品控制。
2 、八项质量管理原则的内容是什么？以顾客为关注焦点；领导作用；全员参与；过程方法；管理的系统方法；持续改进；基于事实的决策方法；与供方互利的关系。
3、我公司的质量方针是什么？质量方针: 以顾客满意为宗旨，全员参与持续改进，打造“潍柴”驰名品牌。
4、ISO/TS16949: 2012的结构。
包含: ISO9001: 2012的内容；增加了适合汽车及相关服务件组织的79 个条款；先期产品质量策划和控制计划、潜在失效模式及后果分析、测量系统分析、统计过程控制、生产件批准程序等五本手册。
5、什么是APQP （先期产品质量策划和控制计划AdvancedProductQuality Planning and Control Plan ）为什么进行APQP APQP分几个阶段？各阶段主要任务是什么？APQP是一种系统的方法，用于确定并建立保证产品满足顾客需求的必需步骤。
因为采用了多方论证的方式，利用不同职能人员的集体智慧，通过早期策划，找出以后可能出现的质量问题，并采取预防措施，最大限度的减少变差和浪费，以最经济、最合理的资源配置生产，满足顾客要求。
分为五个阶段：计划和项目的确定，产品设计和开发，过程设计和开发，产品和过程的验证和确认，过程评价管理和持续改进。
第一阶段：计划和确定项目，主要任务：确定顾客的需要和期望，以计划和规定质量项目。
提供比竞争者更好的产品和服务。
产品质量策划过程的早期阶段就是要确保对顾客的需要和期望有一个明确的了解。
第二阶段：产品设计和开发，主要任务：策划过程中设计特征和特性发展到接近最终形式时的要素。
即使是在设计由顾客进行或部分由顾客进行的情况下产品质量策划小组也应考虑策划过程中的所有设计要素，包括从样件制造到验证产品和有关服务满足顾客呼声目标的所有环节。
保证对工程要求和其它有关技术信息的全面和严格的评审。
在这一过程阶段，要进行初始可行性分析，以评定在制造过程中可能发生的潜在问题。
第三阶段：过程设计和开发，主要任务：为了保证开发一个有效的制造系统，这个制造系统应保证满足顾客的要求、需要和期望。
第四阶段：产品和过程确认，主要任务：通过试生产运行评价来对制造过程进行确认。
在试生产运行中，产品质量策划小组应遵循控制计划和过程流程图，产品满足顾客的要求，还应注意正式生产运行之前有关关注问题的调查和解决。
第五阶段：反馈、评定和纠正措施，主要任务：评价产品质量策划工作的有效性。
生产控制计划是评价产品和服务的基础。
对计量和计数型数据进行评价。
6、什么是FMEA（潜在失效模式及后果分析Potential FailureMode and Effects Analysis ）为什么要进行FMEA 什么是PFME（过程潜在失效模式及后果分析Potential Process Failure Mode and Effects Analysis ）？由谁完成FMEA？FMEA是在产品开发和过程开发中米取的一种分析技术，可理解为一种“预防措施”。
通过FMEA分析，找出潜在的失效模式，失效影响及原因，失效影响的严重度、频度、探测度，提出建议措施，以降低失效模式造成的影响，遏制或减小失效出现的频次。
FMEA分为DFME（设计潜在失效模式及后果分析Potential Design Failure Mode and Effects Analysis ）和PFMEAPFMEA是指过程可能发生的不能满足过程或设计要求的状况。
是对某一作业可能发生的不符合性的描述。
DFME由产品设计小组完成，PFME由过程评估小组完成。
7、什么是产品特殊特性？什么是过程特殊特性？可能影响安全性、法规的符合性、装配性、功能、性能或后续的产品加工的产品特性叫产品特殊特性。
对产品特殊特性有影响的过程参数（特性）叫过程特殊特性。
8为正确使用FMEAE具，应注意哪几方面，这些重要点的正确执行方法是怎样的？1）时间性：为实现最大价值，FMEA必须在产品或过程失效模式被纳入到产品或过程之前进行。
2）小组性活动：虽然FMEA的编制责任通常都指派到某个人，但是FMEA勺输入应是小组的努力。
3）风险的降低：首先考虑降低严重度，其次降低频度数、降低探测度，在进行制订风险降低措施时应尽可能米用防错法的应用。
4）动态性：FMEA是动态文件，应始终反映最新水平以及最近的相关措施，包括开始生产以后发生的。
5）功能/ 项目的识别：根据顾客和加工的要求，识别所有的功能/ 项目要求。
9、什么是防错？防止不合格品制造的产品和制造过程的设计和开发。
10、DFMEA勺输出有哪些？潜在设计失效模式；潜在关键设计要求；经制造和装配过程验证的以前勺经验；尚无制造或组装勺经验或现有勺设计不能满足安装、形状、功能或使用勺要求；设计验证计划和报告；特殊特性；制造可行性。
11 、什么是控制计划？控制计划分几种？控制计划是为控制产品所需勺过程和系统勺书面描述。
控制计划实质上就是我们日常所说勺工艺文件，它包括了工艺路线（流程、过程卡）、工序卡片和检验卡片勺内容，增加了反应计划勺要求和我们日常所说勺换刀指导书中勺有关内容；它把工序卡片中勺简图以及操作者如何运作过程勺内容放在了各种作业指导书中。
控制计划分样件控制计划、试生产控制计划和生产控制计划。
12、作业指导书有哪几种？作业设定指导书、反应计划指导书、SPC指导书、MSA f导书、查核表、预防性维护时间表、换刀指导书、工具指导书、（工作环境）整理查核清单、参考文件等。
13、先期产品质量策划勺23项任务是什么？8 项重点任务是什么？（见粗体字）8 项重点任务以外勺项目需要填写查核单吗？货源决策；顾客输入的要求；DFMEA设计评审；设计验证计划；供方APQP状态；设施、工装和量具；样件控制制造计划；样件制造；图纸和规范；小组可行性承诺；加工过程流程图；PFMEA测量系统评估；试生产控制计划；作业指导书；包装规范；生产控制计划；生产试运行；初始过程能力研究；生产确认试验；生产件批准；零件提交保证书。
除8 项重点任务外，其余项目应写出绿红黄状态报告。
顾客要求时，必须提供重点任务查核单和绿红黄状态报告。
14、产品控制和过程控制的区别有哪些？、什么是控制图？控制图的作用？控制图有哪几种及适应性?控制图就是用于分析和判断工序是否处于稳定状态所使用的带有控制界限的图。
控制图的作用：是通过图表来显示生产随时间变化的过程中质量波动的情况，它有助于分析和判断是特殊原因还是普通原因所造成的波动，从而提醒人们及时作出正确的对策，消除特殊原因的影响，保持工序处于稳定状态，预防不合格品的产生。
控制图分计量型数据控制图如X-R, X-R s图；计数型数据的控制图如适合于计件值的p图、np图，适合于计点值的c图、u图等。
16、在什么情况下的过程为“受控状态”？均值图和极差图在控制限内17、如何使用控制图？控制限的范围应比规格范围狭窄。
使用时把被控制的质量特性值以点子描在图上，根据点子的排列情况，判断生产过程正常与否。
若点子的排列不是完全随机的，控制图只是分析用控制图，需分析原因，采取措施后，再次收集数据，描点子。
若点子的排列是完全随机的，此时的控制界限才能作为控制图用控制界限。
然后按公式C P=T/6 可用R/d2 估计）计算工序能力指数。
分布中心与公差中心不重合时：工序能力指数G K二（T-2 £）/6（T £ = | M- X I。
控制图应在生产现场中及时分析。
当控制图报警后，先从取样、读数、计算、打点等问题检查无误后，再从生产方面查原因。
18、哪些情况需重新绘制控制图？1）点子不随机排列。
2）若设备、人员、原材料、工艺方法、环境、检测方法变化，如操作者更换或学习操作水平显著提高，设备更新，采用新型原材料或更换其它原材料，改变工艺参数等。
19、点子的哪些排列被视为不随机，也即工序异常的警报（适用于分析用控制图和控制用控制图）？分析用控制图：1）连续25 点中有一点超出界限或在界限上；2）连续35 点中有两点超出界限或在界限上；3）连续100 点中有三点超出界限或在界限上；以下点子的排列为界内点排列不随机：4）连续9 点在中心限一侧；5）连续6 点递增或递减；6）连续14 点上下交替；7）连续3点中有2点在2。
之外或-2。
之外；8）连续5点中有4点在。
与2 °之间或-。
与-2 °之间；9）连续15 点在±。
内中心线上下；10）连续8 点在中心线两侧，但无一点在±°内。
20、如何抽取样本？按时间顺次抽取样本。
抽样方案包括：每次抽取的样本数（样本数越大，检出工序异常状态的能力越强）；抽取样本的间隔时间（应从过程中系统因素发生的情况、处理问题的及时性等技术方面来考虑）；抽取样本组数（组数的确定以所有组的样本数超过50为宜，另外还需考虑抽取样本、取得数据的难易和是否经济等）。
21、Ppk和Cpk分别是指？性能指数和过程能力指数22 、什么叫工序能力？什么叫工序能力指数？工序能力研究需掌握哪些工具？工序能力是工序处于稳定状态下的实际加工能力。
即：工序能力是在一定时间内，在规定使用的设备、工装、材料、操作方法以及检测器具等的条件下，当生产处于稳定状态时所具有的加工精度。
工序能力就是工序本身所固有的一种可以度量的特性。
工序能力大小B=6c（c可用R/d2估计）。
工序能力指数是产品公差范围与工序能力之比，表示工序能力满足产品设计质量要求的程度，用G表示。
工序能力研究需掌握的工具：控制图、防错等。
2324、当过程处于受控状态而过程能力小于1.33时，能力不足的主要原因是什么？当过程处于受控状态而过程能力小于1.33时，能力不足的主要原因是：1.分布中心偏离规范中心过大，应考虑采取措施以缩小其偏倚。
2.过程的分布太宽，应考虑采用管理性措施，缩小分布的宽度25、控制图属于哪类控制方法？控制计划中的反应计划是指？预防不良趋势；为避免生产不合格产品或操作失控所需要的纠正措施。