连花清瘟胶囊生产工艺改进

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连花清瘟胶囊中不同制备方法测定木犀草苷含量的比较

连花清瘟胶囊中不同制备方法测定木犀草苷含量的比较

连花清瘟胶囊中不同制备方法测定木犀草苷含量的比较摘要】目的:连花清瘟胶囊中木犀草苷含量测定时样品的最佳制备方法。

方法:采用高效液相色谱法测木犀草苷含量。

分析比较50%甲醇超声法、60%乙醇超声法、70%乙醇超声法、纯水加热回流法4种样品制备方法的优缺点。

结果:回归方程为Y=11.9582X-50.6804,r=0.9991。

在20.1400~402.8000μg/ml浓度范围内线性关系良好。

经过对4种制备方法木犀草苷含量测定结果的比较,得出出60%乙醇超声法的制备方法优于其它方法。

结论:本方法操作简便易行,可作为测定连花清瘟胶囊中木犀草苷含量供试品溶液的制备方法。

【关键词】连花清瘟胶囊;木犀草苷含量;制备方法【中图分类号】R28 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231(2017)21-0318-02连花清瘟胶囊由金银花、连翘、苦杏仁、炙麻黄、甘草等13味药组成。

清瘟解毒,宣肺泄热。

2015版药典目前只收载了连翘苷的含量测定。

现今,对连花清瘟胶囊中连翘苷、绿原酸、盐酸麻黄碱含量的测定方法已有报道,但连花清瘟胶囊中木犀草苷含量测定未得到相应的重视。

处方中金银花的成分木犀草苷,具有很强的抗呼吸道合胞体病毒活性,也是其抗菌抗病毒有效成分之一,被广泛应用于医药、食品和日用品工业中。

本实验采用HPLC法测定连花清瘟胶囊中木犀草苷的含量的方法,通过比较不同制备方法得到的木犀草苷含量的多少,供试品通过四种方法的制备,比较出最佳的制备方法,为进一步完善制剂的质量控制和评价方法提供参考。

1.仪器与试药试剂1.1 仪器Agilent Technologies 1260 Infinity型高效液相色谱仪;AL104电子天平(瑞士METTLER TOLEDO公司);MS 205DΜ电子天平(十万分之一);Allegra X-30R Centrifμge大容量冷冻离心机(BECKMAN COΜLTER);超纯水机;KQ5200DB型数控超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)。

连花清瘟胶囊的最核心专利

连花清瘟胶囊的最核心专利

连花清瘟胶囊的最核心专利前几天,笔者写过一篇辉瑞新冠特效药的文章。

辉瑞特效药临床验证可以降低89%的死亡风险,但因为专利保护的问题,在国内卖得特别贵,纳入医保的价格是2300元人民币一盒。

很多人留言称更相信国产的连花清瘟胶囊。

连花清瘟胶囊是在非典时期研发的,当时作为治疗和预防非典的中成药。

连花清瘟胶囊的基础专利是在2003年7月1日申请的,该专利披露了药物组分,权利要求和说明书全文字数比较少,非常简单易懂。

这件专利也是连花清瘟胶囊最核心的专利。

摘要:本发明提供一种抗病毒中药组合物及制备方法,作为非典型性肺炎的治疗和预防用药,该中药组合物以清瘟解毒、宣肺泄热为原则,适当配伍芳香辟秽、益气扶正,制备这种抗病毒中药组合物有效成份的原料药包括如下重量份的:连翘225,金银花255,板蓝根255,苦杏仁85,薄荷脑7.5,鱼腥草255,大黄51,广藿香85,绵马贯众255,红景天85,麻黄85,甘草85,石膏255。

军事医学科学院微生物流行病研究所进行的药物体外抗SARS病毒药效研究显示,本发明的组合物对SARS病毒的抑制半数有效浓度(IC50)为3.63mg/ml,治疗指数为40.33,说明本发明抗病毒组合物浓度大于0.09mg/ml可明显抑制SARS病毒。

权利要求:1、一种抗病毒中药组合物,其特征在于由下列重量份的原料药制成:连翘200-300,金银花200-300,板蓝根200-300,大黄40-60,广藿香60-100,绵马贯众200-300,红景天60-100,薄荷脑5-9,麻黄 60-100,炒杏仁60-100,鱼腥草200-300,甘草60-100,石膏200-300。

2、根据权利要求1所述的抗病毒中药组合物,其特征在于由下列重量份的原料药制成:连翘255,金银花255,板蓝根255,大黄51,广藿香85,绵马贯众255,红景天85,薄荷脑7.5,麻黄85,炒杏仁85,鱼腥草255,甘草85,石膏255。

干法制粒技术在连花清瘟胶囊生产中的应用

干法制粒技术在连花清瘟胶囊生产中的应用

t e c h n o l o g y i s r o l l p r e s s u r e o f 1 2 MP a , r o t a t i o n s p e e d o f 5 r / mi n , a n d f e e d s p e e d o f 1 0 r / mi n.
and gr anul e yi e l d c oe ic f i e nt we r e s et as i ns pe c t i on i nde xe s. The opt i m um s ubs i di a r y m at e r i a l and i t s am ount we r e opt i mi z e d.The par am e t e r s o f dr y g r anul at i o n t e c hno l og y we r e o pt i mi z ed by
王玉 峰 , 李淳瑞, 李松 , 欧 阳明 , 范文 成 , 刘敏 彦
石家庄 以岭药业股份有限公司, 河北 石家庄 0 5 0 0 3 5 摘要 :目的 采 用干法制粒工 艺制备连花清瘟胶 囊的颗粒, 解决原工 艺结块现 象。方法 以制粒的难 易程
度和颗粒收率 为考察 指标, 优选干法制粒 中最优辅 料及辅料 用量, 采 用正交试验设计对 干法制粒 工 艺参数进行
Ph a r ma c e u t i c a l Co . L t d . , S h j i i a z h u a n g 0 5 0 0 3 5 , C h i n
Ab s t r a c t :Ob j e c t i v e T o s o l v e t h e a g g l o me r a t i o n p r o b l e m i n t h e f o r me r p r o c e s s , d r y g r a n u l a t i o n t e c h n o l o g y wa s u s e d t o p r e p a r e t h e g r a n u l e s o f L i a n h u a Q i n g we n Ca p s u l e s . Me t h o d s C o mp l e x i t y

连花清瘟胶囊生产质量风险管理实践

连花清瘟胶囊生产质量风险管理实践

连花清瘟胶囊生产质量风险管理实践#### 前言连花清瘟胶囊是一种广泛应用于治疗流感和呼吸道传染病的药物,因其有效性和安全性而备受信赖。

在生产和销售过程中,质量风险管理是确保产品质量和安全的关键环节。

本文将介绍连花清瘟胶囊生产过程中的质量风险管理实践,包括风险评估、控制措施和风险监控等方面。

#### 风险评估在连花清瘟胶囊生产过程中,首先需要进行全面的风险评估,以识别潜在的质量风险。

这包括对原材料的风险评估,生产工艺的风险评估,以及人为因素等方面。

针对原材料,需要评估其来源、质量、储存条件等,并建立相应的采购标准和质量控制措施。

对于生产工艺,需要针对每个环节进行风险评估,并建立相应的质量控制点和流程控制措施。

还需要对人为因素进行风险评估,包括员工培训、操作规程等方面。

#### 控制措施基于风险评估的结果,需要建立相应的质量风险控制措施。

针对原材料的风险,可以采取严格的供应商评估和管理制度,确保原材料的质量稳定可靠。

对于生产工艺方面的风险,可以采取工艺优化、设备维护、环境控制等措施,确保产品生产过程中的质量稳定性。

针对人为因素,可以进行全面的员工培训,建立完善的操作规程和质量验收标准,确保生产过程中的质量合规性。

#### 风险监控质量风险管理不仅是一次性的工作,而是需要持续进行的过程。

需要建立完善的质量风险监控机制。

针对原材料的风险,需要进行定期的供应商质量评估和原材料质量抽样检验。

对于生产工艺的风险,需要建立定期的工艺监控和设备维护保养机制,确保生产过程中的稳定性和可控性。

还需要建立完善的质量数据分析和反馈机制,确保及时发现和解决质量问题,以减小质量风险带来的影响。

#### 结语连花清瘟胶囊作为一种重要的药物,其生产质量风险管理至关重要。

通过全面的风险评估、有效的控制措施和持续的监控机制,可以有效降低生产过程中的质量风险,确保产品质量和安全。

希望未来在连花清瘟胶囊生产实践中,能够充分重视质量风险管理,不断提升产品质量和安全性,造福广大患者。

动态超声逆流提取技术在连花清瘟胶囊生产中的应用

动态超声逆流提取技术在连花清瘟胶囊生产中的应用

动态超声逆流提取技术在连花清瘟胶囊生产中的应用王玉峰;王华;路雅男;刘敏彦;李向军;范文成【摘要】Objective To study the application of dynamic ultrasound countercurrent extraction technology in industrialization of Lianhua Qingwen Capsule by multi-index optimization. Methods Ultrasonic temperature and ultrasonic time were investigated by using single factor design. The three factors of dry extract yield, the active ingredient content, and fingerprints were selected as the optimization indexes to investigate the solvent consumption and extraction time between the dynamic ultrasound countercurrent extraction process and the original reflux extraction process under the fixed conditions of process parameters. Results Compared with traditional reflux extraction technology, dynamic ultrasound countercurrent extraction technology effectively reduced the alcohol consumption and saved extraction time on the basis of guaranteeof the active ingredient content. Conclusion Dynamic ultrasound countercurrent extraction process, with simple and fast advantages, can be used to Lianhua Qingwen Capsule production, which can significantly reduce production costs and increase productivity.%目的:利用多指标研究动态超声逆流提取技术在连花清瘟胶囊生产中的应用。

连花清瘟胶囊超声逆流提取液超高效液相色谱指纹图谱研究

连花清瘟胶囊超声逆流提取液超高效液相色谱指纹图谱研究

连花清瘟胶囊超声逆流提取液超高效液相色谱指纹图谱研究李正杰;靳茂礼;张永锋;粘立军;武景路;刘敏彦【摘要】目的采用超高效液相色谱(UPLC)法建立连花清瘟胶囊超声逆流提取液的指纹图谱.方法采用Acquity UPLC@BEH C18柱(100mm×2.1 mm,1.7 μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液梯度洗脱,流速为0.4 mL/min,柱温为40℃,检测波长为228 nm.结果建立了连花清瘟胶囊超声逆流提取液的UPLC指纹图谱,共标定了27个共有峰,指认了其中4个共有峰,11批连花清瘟胶囊超声逆流提取液指纹图谱的相似度均在0.991 ~1.000之间.结论该方法稳定性、重复性好,可为连花清瘟胶囊超声逆流提取液的质量评价提供依据.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2013(022)023【总页数】2页(P5-6)【关键词】超高效液相色谱;指纹图谱;连花清瘟胶囊;超声逆流提取【作者】李正杰;靳茂礼;张永锋;粘立军;武景路;刘敏彦【作者单位】石家庄以岭药业股份有限公司,河北石家庄050035;石家庄市食品药品检验所,河北石家庄050035;石家庄以岭药业股份有限公司,河北石家庄050035;石家庄以岭药业股份有限公司,河北石家庄050035;石家庄以岭药业股份有限公司,河北石家庄050035;石家庄以岭药业股份有限公司,河北石家庄050035【正文语种】中文【中图分类】R284.1;R826.0连花清瘟胶囊系石家庄以岭药业股份有限公司自主研发并获得国家专利的新药,临床证实其在防治SARS、禽流感、手足口病、甲型H1N1流感等严重公共卫生事件中显示出了良好的效果[1-3]。

采用传统的乙醇回流提取工艺,提取溶剂用量大,生产成本高,故采用连续超声逆流提取技术对原工艺进行了优化和提升,并采用超高效液相色谱(UPLC)法建立超声逆流提取液的指纹图谱[4-5],为连花清瘟胶囊超声逆流提取液质量控制标准的建立和评价提供依据。

连花清瘟胶囊生产工艺改进-推荐下载

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连花清瘟胶囊生产工艺改进连花清瘟胶囊是在非典发生时进入国家药审绿色通道审批的对抗多种病毒的中药专利药,“连花清瘟胶囊治疗流行性感冒研究”荣获2008年度中华中医药学会科学技术一等奖。

广州呼吸疾病国家重点实验室研究表明,连花清瘟胶囊体外抗甲型流感病毒H3N2具有显著的抑制作用;农业部动物流感重点开放实验室进行的体外抗病毒实验表明,连花清瘟胶囊能有效杀灭禽流感病毒,因此2005年被卫生部列入防治人禽流感的中成药;中国中医科学院中药研究所进行的体外抗流感、副流感等多种病毒实验表明,连花清瘟胶囊对流感病毒甲3、副流感病毒I型、呼吸道合胞病毒等具有广谱抗病毒作用;中国疾病预防控制中心研究连花清瘟颗粒体外抗手足口病EV71病毒,结果发现连花清瘟颗粒在0.023~0.72mg/ml的浓度范围内,对肠道病毒EV71具有明显抵制和抗病毒作用。

自甲型H1N1流感爆发以来,中国为了应对这一公共卫生事件,卫生部印发了《人感染猪流感诊疗方案(2009版)》。

在中药治疗药物中,以岭药业自主开发生产的专利中药连花清瘟胶囊列入中成药的首位。

他是由中医治疗传染病的经典名方——麻杏石甘汤和银翘散组成,这两个方都在历史上对我国的传染病流行发挥过很好的治疗作用,两个方组合起来更能发挥很好的治疗传染病功能,连花清瘟胶囊被世界卫生组织列入甲型H1N1流感治疗药物。

连花清瘟胶囊具有抗多种病毒作用,可以改善怕冷、发烧、头痛、打喷嚏、鼻塞、流涕、肌肉酸痛、全身乏力等流感病毒引起的身体不适症状,同时它的退热消炎作用还能有效缓解嗓子痛、咳嗽、扁桃体肿大等呼吸道炎症,而且对于免疫机能差、易患感冒者,连花清瘟胶囊可以有效调节免疫,增强人体的抗病康复能力。

一、科学的实验数据证明连花清瘟胶囊连花清瘟胶囊进入药审绿色通道后,在国内许多科研院所进行了一系列实验研究,证明了其科学价值。

1、抗甲型H1N1流感、禽流感病毒、SARS病毒及常见流感病毒和呼吸道常见病毒是世界卫生组织及国家卫生部指定的抗甲型H1N1流感药物,被列入《人感染猪流感诊疗方案(2009版)》内。

干法制粒技术在连花清瘟胶囊生产中的应用

干法制粒技术在连花清瘟胶囊生产中的应用

干法制粒技术在连花清瘟胶囊生产中的应用目的采用干法制粒工艺制备连花清瘟胶囊的颗粒,解决原工艺结块现象。

方法以制粒的难易程度和颗粒收率为考察指标,优选干法制粒中最优辅料及辅料用量,采用正交试验设计对干法制粒工艺参数进行优化,并与湿法制粒工艺的颗粒得率、休止角、堆密度进行对比。

结果选择淀粉为辅料,最佳干法制粒工艺为轧辊压力12 MPa、轧辊转速5 r/min、送料速度10 r/min。

干法制粒工艺颗粒得率明显高于湿法制粒。

结论干法制粒工艺可有效改善连花清瘟胶囊制粒中出现的结块现象,适用于连花清瘟胶囊的制粒工艺。

Abstract:Objective To solve the agglomeration problem in the former process,dry granulation technology was used to prepare the granules of Lianhua Qingwen Capsules. Methods Complexity and granule yield coefficient were set as inspection indexes. The optimum subsidiary material and its amount were optimized. The parameters of dry granulation technology were optimized by orthogonal test. Then,granule yield,angle of repose,and bulk density were compared with those of wet granulation technology. Results Starch was set as subsidiary material. The optimum technology is roll pressure of 12 MPa,rotation speed of 5 r/min,and feed speed of 10 r/min. The yield of granules prepared by dry granulation technology was significantly higher than that of wet granulation technology. Conclusion The dry granulation technology can effectively improve the agglomeration of the granulation process of Lianhua Qingwen Capsules,and was suitable for granulating process of Lianhua Qingwen Capsules.Key words:Lianhua Qingwen Capsules;dry granulation technology;technology optimization;comparative study连花清瘟胶囊由连翘、金银花、麻黄、鱼腥草等中药组成,具有清瘟解毒、宣肺泄热的作用,用于治疗流行性感冒[1]。

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连花清瘟胶囊生产工艺改进
连花清瘟胶囊是在非典发生时进入国家药审绿色通道审批的对抗多种病毒的中药专利药,“连花清瘟胶囊治疗流行性感冒研究”荣获2008年度中华中医药学会科学技术一等奖。

广州呼吸疾病国家重点实验室研究表明,连花清瘟胶囊体外抗甲型流感病毒H3N2具有显著的抑制作用;农业部动物流感重点开放实验室进行的体外抗病毒实验表明,连花清瘟胶囊能有效杀灭禽流感病毒,因此2005年被卫生部列入防治人禽流感的中成药;中国中医科学院中药研究所进行的体外抗流感、副流感等多种病毒实验表明,连花清瘟胶囊对流感病毒甲3、副流感病毒I型、呼吸道合胞病毒等具有广谱抗病毒作用;中国疾病预防控制中心研究连花清瘟颗粒体外抗手足口病EV71病毒,结果发现连花清瘟颗粒在0.023~0.72mg/ml的浓度范围内,对肠道病毒EV71具有明显抵制和抗病毒作用。

自甲型H1N1流感爆发以来,中国为了应对这一公共卫生事件,卫生部印发了《人感染猪流感诊疗方案(2009版)》。

在中药治疗药物中,以岭药业自主开发生产的专利中药连花清瘟胶囊列入中成药的首位。

他是由中医治疗传染病的经典名方——麻杏石甘汤和银翘散组成,这两个方都在历史上对我国的传染病流行发挥过很好的治疗作用,两个方组合起来更能发挥很好的治疗传染病功能,连花清瘟胶囊被世界卫生组织列入甲型H1N1流感治疗药物。

连花清瘟胶囊具有抗多种病毒作用,可以改善怕冷、发烧、头痛、打喷嚏、鼻塞、流涕、肌肉酸痛、全身乏力等流感病毒引起的身体不适症状,同时它的退热消炎作用还能有效缓解嗓子痛、咳嗽、扁桃体肿大等呼吸道炎症,而且对于免疫机能差、易患感冒者,连花清瘟胶囊可以有效调节免疫,增强人体的抗病康复能力。

一、科学的实验数据证明连花清瘟胶囊
连花清瘟胶囊进入药审绿色通道后,在国内许多科研院所进行了一系列实验研究,证明了其科学价值。

1、抗甲型H1N1流感、禽流感病毒、SARS病毒及常见流感病毒和呼吸道常见病毒
是世界卫生组织及国家卫生部指定的抗甲型H1N1流感药物,被列入《人感染猪流感诊疗方案(2009版)》内。

中国中医研究院中药研究所对连花清瘟胶囊进行体外抗病毒实验表明,连花清瘟胶囊对甲型H1N1流感、流感病毒甲3(A3)、
副流感病毒Ⅰ型(HVJ)、呼吸道合胞病毒(RSV)、腺病毒3型(ADV3)和7型(ADV7)、单纯疱疹病毒1和2型(HSV-1,HSV-2)均显示出一定的抑制作用,对流感病毒甲3(A3)、副流感病毒Ⅰ型(HVJ)、呼吸道合胞病毒抑制作用强。

中国农业科学院农业部动物流感重点开放实验室对连花清瘟胶囊进行了杀灭禽流感病毒实验,结果表明,每毫升含0.1g~0.25g生药的浓度范围内与禽流感病毒作用10分钟,对病毒的杀灭率可达99.99%,有显著的杀病毒作用;在0.5g~1g 生药的浓度范围内与禽流感病毒作用10分钟,对病毒的杀灭率可达到100%,有完全杀病毒作用。

国家权威P3实验室在北京SARS流行期间从病人肺组织中分离出SARS病毒BJ01株和Vero-E6细胞研究体外抗病毒作用。

结果表明,连花清瘟胶囊在Vero-E6细胞中对SARS病毒的抑制作用:抑制病毒的半数有效浓度(IC50)为0.09mg/ml,对SARS病毒的治疗指数为40.33;说明连花清瘟胶囊药物浓度大于0.09mg/ml,可明显抑制SARS病毒。

2、强力抗菌作用
河北医科大学中医学院药理室实验证实,连花清瘟胶囊对金黄色葡萄球菌、甲乙型溶血性链球菌、肺炎球菌、流感杆菌均有一定的抑制作用。

对小鼠金黄色葡萄球菌感染具有保护作用。

3、退热消炎
河北医科大学中医学院药理室实验证实,连花清瘟胶囊对伤寒、副伤寒甲、副伤寒乙三联菌致家兔发热有较好的解热作用,可抑制二甲苯致小鼠耳肿胀,抑制角叉菜胶致大鼠足肿胀,降低醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性,可促进气管酚红排泌,有明显的化痰作用,可明显延长氨水引起的小鼠咳嗽潜伏期,明显减少3分钟咳嗽次数,有显著止咳作用。

4、调节免疫
连花清瘟胶囊通过增强2、4―二硝基氟苯诱发免疫功能低下小鼠迟发型超敏反应,提高其细胞免疫功能,可提高免疫功能低下小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能及血清溶血素抗体水平,提高其非特异性免疫功能和体液免疫功能。

二、深厚的中医理论支撑连花清瘟胶囊
连花清瘟胶囊在药名中强调了"清瘟"概念,甲型H1N1流感、流行性感冒、
SARS、禽流感都是由病毒致病,均具有较强的传染性,属于中医"瘟疫"范畴。

纵观连花清瘟胶囊在运用中医理论并大胆创新方面具有以下三个特点:
1、卫气同治,表里双解
无论是流行性感冒还是非典,发病初起表证未除,内热已炽,显属卫气同病。

连花清瘟方含银翘散与麻杏石甘汤、连翘、薄荷、麻黄,外疏卫表;佐贯众、板蓝根助银花和连翘清热解毒,石膏为清气分热之重剂,与麻黄配伍既可遏制其温散之性,又能协同加强宣肺泄热之效。

如此,在疏散外邪的同时重用清热解毒之品,直清气分热毒,可收卫气同治,表里双解之功。

方中麻黄与大黄同用,也含防风通圣表里双解之深意。

2、先证用药,截断病势
流行性感冒具有发病急,传变快的特点。

治疗不能遵循温病"卫之后方言气,营之后方言血"的规律。

因此中药治疗应先证用药,截断病势。

连花清瘟胶囊在病变早期即应用麻杏石甘汤宣泄肺热。

用大黄泻下,不惟通腑,实重在驱逐毒秽,通腑泄肺逐瘀,肺与大肠相表里,腑气下通,肺热自降。

从而扭转病机,截断病势,切断向营血的传变。

防止感冒后发生肺炎、心肌炎等疾病。

现代研究证实,热毒阶段通腑可以减少肠道内毒素的吸收,减轻内毒素血症,减少炎症介质的释放,从而使毒热症状减轻。

3、整体调节,多靶点治疗
连花清瘟胶囊虽以"清瘟解毒,宣泄肺热"为治疗大法,但适当配伍了活血化瘀、通腑泄热、芳香避秽等药物;尤其是配伍了益气养阴的红景天调节免疫,扶正祛邪。

既能调动机体抗病康复能力,又防大黄攻下之弊。

现代药理研究证明红景天能提高机体对氧的耐受性,兼有生脉饮和丹参、川芎合剂的效果,对肺水肿有明显改善作用。

连花清瘟胶囊能阻断多个病理环节的恶性循环,显示出该药多靶点、多环节的整体治疗优势。

未病先防,既病防变。

三、严谨的临床实验验证连花清瘟胶囊
退热迅速抗炎强劲、消除嗓子痛扁桃体肿大
由中国中医研究院广安门医院为组长单位,中国中医研究院西苑医院、北京中医药大学东直门医院、河北医科大学第二医院为参加单位,对连花清瘟进行了多中心临床研究。

研究采用分层区组随机、双盲、阳性药平行对照方法共观察流感患者440例,其中试验组330例,对照组110例,疗程3天。

结果表明,连
花清瘟胶囊可明显改善流感患者发热或高热、恶寒、肌肉酸痛、鼻塞流涕、咳嗽、头痛、咽干咽痛等临床症状和体征,用药24小时后患者平均体温明显下降,服药后降温起效时间为3.98小时,治疗3天后体温复正常率为93.5%;均明显优于对照组。

为观察连花清瘟胶囊的安全性,河北医科大学中医学院中医药理室进行了为期一个月的大鼠长期毒性试验表明,该药无明显毒性反应,其无毒反应剂量为20.0g生药/kg/日,相当于人临床日用量的60倍。

连花清瘟胶囊急性毒性试验表明临床常规用药较为安全。

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