关于相似产品成型后到包装FMEA管控对策2016.2.2
FMEA管理办法
附件：过程潜在失效模式及后果分析管理办法（试行）1.目的和使用范围1.1目的:预测产品的失效模式，判断失效原因，预测失效模式对使用产生的影响和后果，提出应采取的可行性对策，在过程中采取相应措施，将缺陷的影响降至最低限度，防止产品失效。
1.2 适用范围:本办法适用于济南动力部过程潜在失效模式及后果分析。
2.职责2.1 技术部是过程潜在失效模式及后果分析的归口管理部门。
2.2 APQP多方论证小组负责过程开发中各阶段的过程潜在失效模式及后果分析的编制和修订。
3.工作流程图4.工作内容/要求4.1定义：4.1.1 FMEA :潜在失效模式及后果分析。
分为设计FMEA、过程FMEA、系统FMEA 等。
4.1.2潜在失效模式是指可能发生，但不一定发生的失效模式；4.1.3潜在失效后果是指一种潜在失效模式会给顾客带来的后果；4.1.4后果分析指的是一种失效模式如果发生，会给顾客带来多大的风险。
4.2 过程FMEA的应用情形：过程FMEA应用于以下基本情形：新设计、新技术涉及的新过程的开发；现有过程的修改；现有过程在新的环境、场所中的使用。
4.3过程FMEA实施时段：从可行性研究开始，直至完成产品和过程确认、生产出满足顾客要求和期望的产品的全过程。
4.4工作内容：4.4.1技术部组织过程开发根据集团公司或公司的任务，技术部接收过程开发的任务，对新产品的过程或现有过程的修改等情况，组织过程开发工作，识别出FMEA工作任务。
4.4.2组织成立APQP小组技术部组织质量、生产、设备等各方面人员，成立APQP小组。
4.4.3失效模式预测分析APQP小组根据顾客的要求、法律法规的要求、过去的经验、失败记录等信息，开展失效模式预测分析。
4.4.4确定RPN4.4.4.1风险顺序数(RPN)• RPN=(S)×(O)×(D)–潜在失效模式的综合风险评估•RPN用来表示过程风险的度量，其数值在1～1000之间；（1）潜在失效模式指在过程中有可能潜在的不符合或不满足过程功能/要求或设计意图的形式，是对具体工序不符合要求的描述，它可能影响下道工序潜在失效模式的相关起因，也可能是上道工序潜在的失效的后果。
产品设计FMEA管理规定
很极少
设计控制只有很极少的机会能找出潜在原因／机理及手续的失效模式
9
极少
设计控制只有极少的机会能找出潜在／机理及后续的失效模式
8
很少
设计控制有很少的机会能找出潜在原因／机理及后续的失效模式
7
少
设计控制有较少的机会能找出潜在原因／机理及后续的失效模式
6
中等
设计控制中有中等机会能找出潜在原因／机理及后续的失效模式
列出预防措施（完成或承诺要完成的预防措施），设计确认／验证（DV）或其它活动，有三种设计控制方法可考虑：
⑴预防：防止起因／机理或失效模式／后果的出现，或降低其出现的几率。
⑵探测：在项目投产之前，通过分析方法或物理方法，探测出失效的起因/机理或者失效模式，导致采取纠正措施。
如有可能应优先运用第⑴种，然后再使用第⑵种。
8
10个 每1000辆车/项目
7
中等：偶尔发生的失效
5个 每1000辆车/项目
6
2个 每1000辆车/项目
5
1个 每1000辆车/项目
4
低：相对很发生的失效
0.5个 每1000辆车/项目
3
0.1个 每1000辆车/项目
2
极低：失效不太可能发生
≦0.010个 每1000辆车/项目
1
5.17 现行设计控制
5.16.7 针对该用途是否作了工程分析来估计其预期的可比较的频度数？
5.16.8 是否采取了预防性控制措施？
2 频度评价准则
失 效 发 生 可 能 性
可 能 的 失 效 率
频度数
很高：持续性的失效
≧100个 每1000辆车/项目
10
50个 每1000辆车/项目
包装质量管控方法
3：每次包装一款产品后多的尾数及时入库保存，防止包装时拿错
4：变更的产品在接到通知后必须进行彻底清除，对于打样的产品，包装后全部移交工程 部，包装区域不留样品及样品尾数
5：包装数量与标示卡数量不一致，称重少数
5：每款产品称重2次，第一次称重填写标示卡数量，第二次称重确定标示卡数量
6：包装好的产品被打开或取出产品
奇联包装质量管控
工序 包装质量问题点 预防改善措施
1：相似产品错包，造成混料或标示错误
1：相似产品必须分开时间包装，并分开区域摆放，个别产品进行专用标示卡区分
2：包装后产品标签贴错，造成错料
2：包装过程中确保每包装一款产品，填写一次标示，并对填写使用剩余的标示进行及时 报废处理，防止错贴错用
3：将相似产品尾数错包入产品中，造成混料 包装 4：变更前尾数清理不彻底造成混料
6：已称重填好标示卡的产品包装后禁止所有人拆开或取出产品，如需拆开取出产品需重 新称重填写标示卡
核准：Biblioteka 审核：制成：刘乐
FMEA经典案例
长度和圈数不合适标准
3
调整长度
-操纵工抽取1/5查抄
-查验员4小时查验1次
3
54
7
工序查抄
7-1端圈内径
小圈内径
8
SC
前道工序漏检
3
-操纵工查抄100%
-查验员4小时查验1次
2
48
7
3
3
63
8
挂弹簧
8-1弹簧概略脏,有油污
造成概略涂装粘合表层有气泡,涂层易剥落弹簧使用寿命低
7
弹簧喷丸后碰油污
3
2
54
做Spc控制图
9
3
2
54
自由长度
2-6大端圈间隙
弹簧力、刚度变更
7
HIC
卷簧机顶杆、滚轮参数未调整好
3
-首件样品确认程序
-首件认可确定参数
-QC 1次/4h
-操纵者查抄、记实1次/2h
3
63
弹簧外径
2-7上，下端圈内径
对用户造成装配困难
7
HIC
卷簧机顶杆、滚轮参数未调整好
3
-首件认可
-首件样品确认程序
专用周转箱
4
128
1．成立周转箱定制
2．成立周转箱办理程序
8
4
3
96
4-2链排走速调节不当
1．回火时间太短
2．下降产品使用寿命
3．改动弹簧几何尺寸
7
HIC
设备毛病
2
设备预防性调养筹划
-操纵工每2小时作自检
-质保部查抄1次/4H
3
42
制定详细的设备失效应急筹划
7
3
4
84
过程FMEA管理办法
1.目的：1.1对新产品进行潜在失效分析，确定可能的失效模式（特别是高风险失效模式），找出可能的失效原因，研究其失效模式对系统产生的影响，为工装设计、制造、品质控制等方面采取相应预防措施；1.2对失效产品进行分析，确定失效模式，找出失效原因/机理，研究该失效模式对系统会产生的影响并采取相应纠正措施；1.3推动过程改进作为主要目标，重点在防错方法。
2.范围：2.1适用于组织开发的所有新产品；2.2适用于组织所有量产产品，特别是存在高返修费用、召回、不合格和客户抱怨的产品。
3.相关文件及术语3.1QA07-04控制计划管理规定3.2过程（Process）：生产一个指定产品或提供服务的人员、机器、设备、原材料、方法和环境的组合；3.3过程FMEA或PFMEA：Process Potential Failure Mode and Effects Analysis 过程潜在的失效模式及后果分析；3.4顾客：过程FMEA中“顾客”的定义通常是指“最终使用者”，然而顾客也可以是随后或下游的制造或装配工序，维修工或政府法规；3.5防错（POKA-YOKE）：是一种消除错误的技术，通常称之为“防止失效”，应作为控制重复性任务或行为的预防性技术，用来消除顾客的忧虑；3.6过程更改：在过程概念上的更改，是指能够改变过程能力以满足设计要求或产品的耐久性。
4.职责：4.1项目小组负责控制计划的编制、推进和协调小组工作，以及量产FMEA的修订；4.2项目小组负责量产前过程FMEA的评审；4.3项目小组、制造部和质量部负责量产后PFMEA的评审；5.流程图：无6.内容：6.1过程FMEA的理解：·一种分析技术，用以最大限度地保证从单个部件到总成的所有的制造工序过程中各种潜在的失效模式及其相关起因/机理已得到充分的考虑和论述；·一份动态文件，需要不断的进行修订和评审；·在新产品开发策划阶段，促进对新的或更改的过程进行早期评审和分析，以便预测、解决或监控潜在的过程问题；·过程FMEA假定所设计的产品能够满足设计要求，因设计的薄弱环节而产生的潜在失效模式可包括在过程FMEA中，而其后果和避免包括在设计FMEA当中；·过程FMEA不依靠改变产品设计来克服过程中的薄弱环节，但是他的确要考虑与计划的制造或装配过程有关的产品设计特性，以最大限度的保证产品能够满足顾客的要求和期望；6.2过程FMEA的功能：·确定过程功能和要求；·确定与产品相关的过程潜在失效模式；•·评价潜在失效对顾客产生的后果；•·确定潜在制造或装配过程失效起因并确定减少失效发生频度或找出失效条件的过程控制变量；·确定过程变量以此聚焦于过程控制；·编制潜在失效模式分级表,然后建立纠正措施的优选体系；·将制造或装配过程的结果编制成文件。
关于包装的整改措施
关于包装的整改措施在现代经济社会中，包装已经成为一种不可缺少的形式和手段，它能够为产品提供保护、促进销售、增强品牌宣传等多种功能。
然而，随着人们对环保和可持续发展的重视，包装所带来的浪费和污染问题也日益凸显。
因此，针对目前包装带来的问题，应该采取一系列的整改措施。
首先，我们应该减少不必要的包装使用。
在产品包装设计上，应该尽可能使包装简洁，避免过度包装的现象出现。
例如，有些商品中的包装纸盒，实际上完全可以省略掉，或者可以使用可降解的、可回收的材料代替。
从这个意义上说，企业需要从包装设计、研发以及产品生产制造端入手，理性、合理的用材能够大大减少资源浪费。
其次，推广可回收包装和环保材料。
为了更好地保护环境，我们应该鼓励企业使用可回收的产品包装和环保材料，例如可生物降解的塑料、木材、环保纸等。
可回收的包装不仅可以减少垃圾的污染，而且还可以降低企业的生产成本。
同时，也需要政府相关部门的扶持和采取一系列的措施来推广可回收包装和环保材料，并鼓励消费者选择环保、可回收的产品。
其三，加强包装废弃物的处置管理。
为了减少包装带来的资源浪费和环境污染，我们需要加强包装废弃物的处置管理。
首先，需要加强市场监管，对存在的过度包装、不合理包装、包装材料的种类和造成环境污染等问题进行规范和管理。
其次，需要对废弃的包装进行分类回收和再利用。
这需要政府、企业和个人共同参与，采取有效的措施来促进包装废弃物的回收利用。
其四，加强消费者的环保意识。
企业、政府和个人都有责任将环保意识带给消费者。
企业可以通过广告、宣传等形式向顾客传达环保理念，让消费者理解环保和可持续发展的重要性，同时认识到其自身行为的影响。
政府可以通过大众媒体、教育和公众参与等形式增强消费者的环保意识。
而消费者本身也应该在日常生活中养成环保习惯，选择可回收、可再生的包装。
在整改包装问题方面，还有一些其他的措施。
例如，推广绿色运输和供应链管理，鼓励企业加强产品设计、包装生产与销售环节之间的协调和沟通，从而最大程度地减少目前包装带来的资源浪费和环境污染。
FMEA常见问题及改进措施
FMEA常见问题及改进措施摘要：本文主要阐述了故障模式及影响分析（FMEA）工作在产品研发过程中开展的意义，列举了FMEA工作开展过程中存在的一些问题，并针对这些问题提出了改进建议，使FMEA工作在提高产品可靠性方面发挥更大的效能。
关键词：故障模式，故障影响，预防纠正措施，使用补偿措施引言故障模式及影响分析（Failure Mode and Effect Analysis，FMEA）是指分析产品所有可能的故障模式及其可能产生的影响，并按每个故障模式产生影响的严重程度予以分类的一种归纳分析方法。
其目的是通过系统地分析，找出潜在的薄弱环节，并提出有针对性的改进措施，以提高产品的可靠性。
它是一种自下而上的(由元器件到产品)的故障因果关系的单因素的、定性的分析方法，该方法为人们提供了一种规范化、标准化、系统化的有效分析工具。
目前，大多数型号研制工作都要求开展FMEA工作，FMEA方法的技术核心其实并不复杂，但在实际开展过程中仍然存在种种问题。
下面分别从管理和技术两方面进行分析。
1FMEA工作存在的问题1.1FMEA工作中存在的管理问题1）FMEA工作缺乏系统性“关键项目”的确定、“约定层次”的划分、严酷度等级的定义、下级产品对上级产品层次的故障影响等工作，需经过设计师系统之间详细沟通和系统策划，而现状是单机、分系统和总体设计之间往往各自为战【1】。
另外，FMEA工作目前通常只在某一研制阶段开展，FMEA作为一个反复迭代的过程，放弃“FMEA与设计同步开展”的原则，在某种意义上讲，就是放弃了在设计阶段及时、全面发现设计薄弱环节并改进设计的机会。
2）FMEA工作没有闭环FMEA工作的目的是找出分析对象的薄弱环节，如“严酷度等级为Ⅰ、Ⅱ类的故障”、“关键项目/关重件”、“单点故障”、“不可检测故障”等，并针对薄弱环节提出设计改进措施、使用补偿措施。
目前FMEA工作大多被简化成了FMEA填表工作，只完成了FMEA报告，没有FMEA分析结果或有结果而未反馈到产品设计中，对促进产品改进设计的作用有限。
限制过度包装的措施
限制过度包装的措施1. 简介在当今社会，过度包装已成为一个普遍存在的问题。
过度包装不仅浪费资源，还增加了环境负担。
为了解决这个问题，制定和实施一系列限制过度包装的措施至关重要。
本文将介绍一些可行的措施，以减少过度包装并促进可持续发展。
2. 加强立法和监管为限制过度包装，需要加强相关立法和监管措施。
政府可以通过制定法规，对过度包装行为进行规范，并设立监管部门来监督执行。
同时，对于违反包装规范的企业，应该实施相应的处罚制度，以倒逼企业规范包装。
3. 推行绿色包装标准制定和推广绿色包装标准是限制过度包装的重要手段之一。
绿色包装标准要求在包装过程中使用环保材料，并确保包装的合理性和适用性。
此外，还应推动企业使用可降解材料，减少对环境的影响。
4. 提倡包装资源的循环利用包装资源的循环利用是限制过度包装的有效措施之一。
政府和企业应鼓励消费者回收利用包装废弃物，并建立回收系统。
同时，推广包装材料的再利用和再循环利用，以降低资源浪费。
5. 指导消费者理性消费消费者在购买商品时，应该理性消费，减少对过度包装商品的需求。
政府和企业可以通过宣传教育，向消费者普及环保知识，提高消费者的环境意识。
此外，制定优惠政策，鼓励消费者购买少包装或无包装商品，促进绿色消费。
6. 推动企业社会责任企业是包装过度问题的主要责任方之一。
政府应当鼓励企业履行社会责任，推动企业减少过度包装行为。
相关政策可以包括税收优惠、奖励措施等。
同时，政府和社会应监督企业的包装行为，对违规行为进行曝光和处罚。
7. 增加消费者选择的透明度为了让消费者更加了解商品包装的环保程度，应提供更多的信息和标示。
例如，商品包装上可以标明包装材料的类型和可回收程度等。
这样，消费者可以根据包装的环保性选择购买商品。
8. 鼓励创新和技术进步创新和技术进步是限制过度包装的另一个重要途径。
政府可以鼓励企业进行研发，开发更加环保和节约资源的包装技术。
同时，政府可以提供资金和技术支持，促进绿色包装技术的推广和应用。
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1、来料检查转板车和胶筐只能放一个产品型 号； 2、对违规单一型号操作人员进行考核制度处罚 。 1、压烤前对产品进行确认型号、版本，相似大 小产品不允许同时压烤，按排单要求生产； 2、压烤后的板按照区域标识进行放置； 3、所有产品放置的转板车和胶筐内只允许放一 个产品型号；
●
压烤
●
检板
F Q C
1、相似产品，AVI不允许同时检板，按排单要 求，相似产品在线只有一款制作。 1、相似产品在不同人员AVI检板； 2、检板后合格产品按照区域标识进行放置，有 2、检板后的产品未区分标识； 问题产品根据不同问题类型进行摆放桌面；领 3、烤板区域内胶框放置多个型号 班负责安排人员检验并区分。 的产品待压烤或已压烤； 3、所有产品放置的转板车和胶筐内只允许放一 个产品型号； 1、不允许相同大小尺寸产品同时安排修理，按 照排单要求，相似产品在线只允许有一款修 理，并进行产品区分标识。 2、待修产品按照区域标识进行放置桌面，要求 单一型号单一人员修理，修好一款再修下一个 型号，由领班负责整理。 3、所有产品放置的转板车和胶筐内只允许放一 个产品型号； 1、待抽检产品，按要求放置； 2、已抽OK产品，按照区域标识进行放置； 3、所有产品放置的转板车和胶筐内只允许放一 个产品型号； 1、出板时对转板车和胶筐检查，只能放一个型 号转板，实施单件流管理。 2、对违规单一型号操作人员进行考核制度处罚 。
1、V割区域未作区域划分； V-CUT 2、相似产品在同一个转板车内；
●
洗板
1、相似产品在洗板； 2、洗板后未分产品放置区域； 3、相似产品在同一个转板车和胶 筐内；
●
转数
1、未区分型号； 2、相似型号的板在同一辆转板车 和胶框内； 1、来料前工序有相同型号到工 序； 2、相似型号的板在同一辆转板车 和胶框内；
品质参与监督“●” 检查符合条件的“V”
工艺参与对策确认“○” 检查不符合条件的“X” 定期/定时检查的项目“M”
负责按照管控措施执行，品质参与稽查，特别针对单件流违规操作者，需按考核制度执行处罚（同时后工序监督前工序）。Leabharlann 会签：●收数
●
1、相似产品在不同的机台测试；
电测 2、测试后未区分产品型号；
3、胶框放置多个型号的产品；
●
电 测
1、相似产品同时在修理；
修理 2、修理后产品未区分；
3、胶框内放置多个型号的产品；
●
转数
1、未区分型号； 2、相似型号的板在同一辆转板车 和胶框内；
●
收数
1、来料前工序有相同型号到工 序； 2、相似型号的板在同一辆转板车 和胶框内； 1、相似产品在不同的机台压烤； 2、压烤后未区分标识摆放； 3、胶框放置多个型号的产品；
关于相似产品成型后到包装错混料FMEA管控措施
工序 流程
错混料失效分析
1、前工序有相似产品到工序；
错混料管控措施
1、来料对转板车和胶筐检查，只能放一个型 号，产品实行单件流管理。 2、对违规单一型号操作人员进行考核制度处罚 。 1、锣机按照排单要求锣板，并查询MI要求、版 本，对相似产品在线只有一款制作。 2、锣板后按照区域标识进行放置，领班负责进 行排机锣板并确认区分。 3、转板车和胶筐内只允许放一个产品类型； 1、V割前查询MI相关要求、版本，相似大小产 品，V机不允许同时V割，只允许有一款在线生 产； 2、V割后的板按照区域标识进行放置； 3、转板车和胶筐内只允许放一个产品类型； 1、洗板前对产品尺寸、型号、版本进行确认， 相似大小的产品，成品洗板机不允许同时洗 板，只允许有一款在线洗板； 2、洗板后产品按照区域标识进行放置胶框内； 3、洗板后转板车和胶筐内只允许放一个产品型 号； 1、出板时对转板车和胶筐检查，只能放一个型 号，产品实行单件流管理。 2、对违规单一型号操作人员进行考核制度处罚 。 1、来料检查转板车和胶筐只能放一个产品型 号，实施单件流管理。 2、对违规单一型号操作人员进行考核制度处罚 。 1、测试按排单要求，选择该型号治具或飞针资 料测试，测试前确认版本和型号后测试，只允 许有一款相似产品在线测试。 2、待测板、已测板按照区域标识进行放置，领 班负责安排测板人员，PASS板单独放一个转板 车内； 3、转板车和胶筐内只能放一个产品型号； 1、待修理产品按要求放置框内并放在指定区 域，修理、找点区域只允许放置单一型号，修 理完再取另一型号找点、修理。 2、补油产品按照区域标识进行放置，OK品及时 整理，只能单个型号修理； 3、修理完的产品单一型号放置一个框内，并统 一复测，由领班负责整理、确认。 1、出板时对转板车和胶筐检查，只能放一个型 号转板，实施单件流管理。 2、对违规单一型号操作人员进行考核制度处罚 。
●
1、相似产品在不同的机台修理；
修理 2、修理后未区分产品型号；
3、胶框放置不同型号的产品；
●
抽检
1、待抽和已抽区域未划分； 2、抽检区未区分产品型号； 3、抽检胶框放置不同型号的产 品； 1、未区分型号转板； 2、相似型号的板在同一辆转板车 和胶框内；
●
转数
●
1） 责任规范： 2） 检查规范： 3） 生产部：
责任
1
2
3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
收料 2、相似型号的板在同一辆转板
车；
●
锣板
1、相似产品在不同的机台生产； 2、锣板后未区分产品型号； 3、转板车放置多个型号的产品；
●
成 型