质量管理体系专业审核作业指导书
质量管理体系专业审核作业指导书
质量管理体系专业审核作业指导书ZJQC--TG-3101：2001旅行社服务北京中经科环质量认证有限公司发布日期：2011-04-18 实施日期：2011-04-18目录序号名称目录（1）前言（2）1 范围（3）2 引用文件（3）3 定义（3）4 产品范围、特点与专业代码（4）5 产品典型流程（5）6 关键质量活动（7）7 审核要点与审核方法（10）8 法规与技术标准/规范要求的检查方法（16）附录A旅行社企业适用的法律法规和强制性技术标准/规范目录清单（17）前言旅行社是指有营利目的的，从事旅游业务的企业。
其中的旅游业务是指为旅游者代办出境、入境和签证手续，招揽、接待旅游者旅游，为旅游者安排食宿等有偿服务的经营活动。
为保证本公司的审核员在审核旅行社企业时，能够准确把握专业特点，抓住主要过程的关键质量活动进行审核，使本公司的审核工作达到规定的水平，依据GB/T19001—2000标准，制订本专业的审核作业指导书。
本专业审核作业指导书侧重专业上的要求，是通用审核要求的补充，不是替代。
本专业审核作业指导书附录中列出的法律法规要求和强制性技术要求/规范等，是本专业质量管理体系认证审核的依据之一。
本专业审核作业指导书起草单位：北京中经科环质量认证有限公司。
本专业审核作业指导书主要起草人：李军。
1 范围本审核作业指导书规定了按GB/T19001--2000标准，对旅行社企业认证审核的基本要求。
本专业审核作业指导书适用于所有国际、国内旅行社企业的质量管理体系认证审核。
2 引用文件a）GB/T15971——1995《导游服务质量》b）LB/T004——1997《旅行社国内旅游服务质量》c）《旅行社管理条例》国务院1996年10月15日发布d）ZJQC：《2000版审核通用检查清单》e）ZJQC：《ISO9001：2000版标准新要求的审核要点》3 定义3.1旅游产品/服务提供给旅游者消费的各种要素的组合(其表现形式主要为旅游线路).3.2外联销售(简称：外联)产品设计、市场开发、宣传招徕、洽谈合同以及制定接待计划等活动。
质量管理体系与认证作业指导书
质量管理体系与认证作业指导书第1章质量管理体系概述 (3)1.1 质量管理的基本概念 (3)1.2 质量管理体系的发展历程 (4)1.3 质量管理体系的组成与原则 (4)第2章质量管理体系标准 (5)2.1 ISO 9000族标准简介 (5)2.1.1 ISO 9000：基础和术语 (5)2.1.2 ISO 9001：要求 (5)2.1.3 ISO 9004：指南 (5)2.2 GB/T 19000族标准简介 (5)2.2.1 GB/T 19000：基础和术语 (5)2.2.2 GB/T 19001：要求 (6)2.2.3 GB/T 19004：指南 (6)2.3 质量管理体系标准的应用与实施 (6)2.3.1 建立质量管理体系 (6)2.3.2 运行质量管理体系 (6)2.3.3 持续改进 (6)2.3.4 认证与审核 (6)2.3.5 培训与教育 (6)第3章质量管理体系建立与实施 (6)3.1 质量管理体系建立步骤 (6)3.1.1 确定质量方针与目标 (6)3.1.2 分析现有过程 (7)3.1.3 设计质量管理体系框架 (7)3.1.4 制定质量管理体系文件 (7)3.1.5 培训与宣传 (7)3.2 质量管理体系文件编写 (7)3.2.1 质量手册编写 (7)3.2.2 程序文件编写 (7)3.2.3 作业指导书编写 (7)3.3 质量管理体系实施与运行 (7)3.3.1 文件发放与控制 (7)3.3.2 过程实施 (8)3.3.3 内部审核与管理评审 (8)3.3.4 培训与教育 (8)3.4 质量管理体系改进 (8)3.4.1 不符合项处理 (8)3.4.2 持续改进 (8)3.4.3 预防措施 (8)第4章质量管理体系审核与认证 (8)4.1 质量管理体系审核概述 (8)4.1.2 审核的分类 (8)4.2 审核程序与审核方法 (9)4.2.1 审核程序 (9)4.2.2 审核方法 (9)4.3 认证机构与认证流程 (9)4.3.1 认证机构 (9)4.3.2 认证流程 (9)4.4 获得认证后的监督管理 (9)4.4.1 监督审核 (9)4.4.2 复评认证 (10)4.4.3 认证注销与撤销 (10)4.4.4 认证范围的变更 (10)第5章质量管理工具与方法 (10)5.1 质量策划 (10)5.1.1 质量策划的基本概念 (10)5.1.2 质量策划的步骤 (10)5.1.3 质量策划的工具与技术 (10)5.2 质量控制 (11)5.2.1 质量控制的基本概念 (11)5.2.2 质量控制的关键环节 (11)5.2.3 质量控制工具与技术 (11)5.3 质量改进 (11)5.3.1 质量改进的基本概念 (11)5.3.2 质量改进的步骤 (11)5.3.3 质量改进的工具与技术 (12)5.4 常见质量管理工具的应用 (12)5.4.1 质量管理工具的应用概述 (12)5.4.2 常见质量管理工具的应用案例 (12)第6章人力资源管理 (12)6.1 人力资源管理概述 (12)6.2 员工招聘与培训 (12)6.2.1 员工招聘 (12)6.2.2 员工培训 (13)6.3 员工绩效评价与激励 (13)6.3.1 员工绩效评价 (13)6.3.2 员工激励 (13)6.4 人力资源管理体系的建立与实施 (13)6.4.1 人力资源管理体系的构建 (13)6.4.2 人力资源管理体系的实施与持续改进 (13)第7章供应链管理 (13)7.1 供应链管理概述 (13)7.2 供应商选择与评价 (14)7.3 供应链质量控制 (14)第8章生产过程质量控制 (14)8.1 生产过程质量控制概述 (14)8.2 制造过程质量控制 (15)8.2.1 制造过程质量控制原则 (15)8.2.2 制造过程质量控制措施 (15)8.3 质量检验与测试 (15)8.3.1 检验与测试基本原则 (15)8.3.2 检验与测试实施 (15)8.4 不合格品控制与纠正措施 (15)8.4.1 不合格品控制 (15)8.4.2 纠正措施 (16)第9章质量风险管理 (16)9.1 质量风险管理概述 (16)9.2 风险识别与评估 (16)9.2.1 风险识别 (16)9.2.2 风险评估 (16)9.3 风险控制与预防 (16)9.3.1 风险控制 (17)9.3.2 风险预防 (17)9.4 质量的处理与追溯 (17)9.4.1 质量处理 (17)9.4.2 质量追溯 (17)第10章持续改进与创新发展 (17)10.1 持续改进概述 (17)10.1.1 持续改进的定义与意义 (18)10.1.2 持续改进的原则与要求 (18)10.2 改进方法与创新策略 (18)10.2.1 改进方法 (18)10.2.2 创新策略 (18)10.3 持续改进的实施与评估 (18)10.3.1 改进项目的策划与实施 (18)10.3.2 改进效果的评估与反馈 (18)10.4 质量管理体系与认证的创新发展趋势 (18)10.4.1 质量管理体系的创新发展 (18)10.4.2 认证制度的创新发展 (19)第1章质量管理体系概述1.1 质量管理的基本概念质量管理是指在组织或企业内部，通过制定质量方针、目标和计划，实施质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动，以保证产品或服务质量满足规定要求的过程。
质量管理体系审核作业指导书
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质量管理体系专业审核作业指导书物业管理
质量管理体系专业审核作业指导书物业管理 TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】质量管理体系专业审核作业指导书ZJQC--TG-3202:2001物业管理北京中经科环质量认证有限公司发布日期：2001- 6 -16 实施日期：2001- 6 - 16目录目录（1）前言（2）1.范围（3）2.引用文件（3）3.服务特点（3）4.服务流程和关键质量活动（5）5.审核要点和方法（13）附录A. 相关的法律、法规（28）前言物业管理一般是指依照合同，对已竣工验收使用的各类房屋建筑和附属配套设备及场地以经营的方式进行管理，同时对房屋区域周围的环境、清洁卫生、安全保卫、公共绿化、道路养护统一实施专业的管理，并向住户提供多方面的综合性服务。
为保证本公司的审核员在审核时能够准确把握专业特点，使本公司的审核工作达到规定的水平，依据GB/T19001:2000标准，制订本专业的审核作业指导书。
本审核作业指导书侧重专业上的要求，是通用审核要求的补充，不是替代本指导书的起草单位是北京中经科环质量认证有限公司，主要起草人是：何乃鸿、李朝东、何春明1范围本审核作业指导书规定了按GB/T19001-2000标准，对物业管理组织认证审核的基本要求。
本指导书的适用范围是32K，对应的专业小类为按单价或合同进行的房地产服务（，）。
2引用文件GB/T 19001-2000 质量管理体系----基础和术语GB/T 19001-2000 质量管理体系----要求ZJJI 0901 专业审核作业指导书编写程序规则3服务特点物业管理的作用物业管理是一项对社会非常重要的支持性工作，其成败直接影响着都市人的经济活动及生活质素，因为目前人类的住宿、饮食、娱乐和各项经济活动都是在不同类型的楼宇中进行。
因而物业管理工作有两重责任或目的，其宏观责任为：（1）楼宇物业这一项社会资产的价值，尽量减低楼宇的折旧率，减轻大自然和人为因素对楼宇的损害。
质量管理体系专业审核作业指导书
质量管理体系专业审核作业指导书ZJQC-—TG—3101:2001旅行社服务北京中经科环质量认证有限公司发布日期：2011—04-18 实施日期:2011-04—18目录序号名称目录（1）前言（2)1 范围（3)2 引用文件 (3）3 定义（3）4 产品范围、特点与专业代码（4)5 产品典型流程（5）6 关键质量活动（7）7 审核要点与审核方法（10）8 法规与技术标准/规范要求的检查方法（16）附录A旅行社企业适用的法律法规和强制性技术标准/规范目录清单（17）前言旅行社是指有营利目的的，从事旅游业务的企业。
其中的旅游业务是指为旅游者代办出境、入境和签证手续，招揽、接待旅游者旅游,为旅游者安排食宿等有偿服务的经营活动。
为保证本公司的审核员在审核旅行社企业时,能够准确把握专业特点，抓住主要过程的关键质量活动进行审核，使本公司的审核工作达到规定的水平，依据GB/T19001—2000标准，制订本专业的审核作业指导书.本专业审核作业指导书侧重专业上的要求，是通用审核要求的补充，不是替代。
本专业审核作业指导书附录中列出的法律法规要求和强制性技术要求/规范等，是本专业质量管理体系认证审核的依据之一。
本专业审核作业指导书起草单位：北京中经科环质量认证有限公司。
本专业审核作业指导书主要起草人：李军。
1 范围本审核作业指导书规定了按GB/T19001——2000标准，对旅行社企业认证审核的基本要求。
本专业审核作业指导书适用于所有国际、国内旅行社企业的质量管理体系认证审核。
2 引用文件a）GB/T15971——1995《导游服务质量》b）LB/T004——1997《旅行社国内旅游服务质量》c）《旅行社管理条例》国务院1996年10月15日发布d）ZJQC:《2000版审核通用检查清单》e）ZJQC：《ISO9001：2000版标准新要求的审核要点》3 定义3.1旅游产品/服务提供给旅游者消费的各种要素的组合(其表现形式主要为旅游线路）。
质量管理体系专业审核作业指导书商贸零售企业
质量管理体系专业审核作业指导书商贸零售企业 It was last revised on January 2, 2021质量管理体系专业审核作业指导书ZJQC--TG-2901:2001商贸零售企业北京中经科环质量认证有限公司发布日期：2001- 6-26 实施日期：2001- 6 - 26目录目录（1）前言（2）１范围 ( 3 )２术语 ( 3 )３行业特点 ( 3 )４产品/服务范围、特点与专业代码 ( 3 )５服务流程( 4 )６审核要点与取证方法 ( 5 )附录A适用的法律法规及标准 ( 20 )前言本指导书针对商贸服务的具体情况和特点，指出重点审核的内容和要求，指导从事第三方质量体系审核的人员有效地对商贸服务的质量体系进符合性审核。
本指导书是公司通用审核指导书的补充，而不是代替；本指导书附录A是指导书的附录。
本指导书由公司技术委员会提出。
本指导书的起草单位为北京中经科环质量认证有限公司。
本指导书的主要起草人：解学样1 范围本指导书是针对从事零售的商贸服务的特点，指出重点审核的内容和要求，适用于第三方认证机构，对从事零售的商贸服务企业，进行质量体系认证审核。
符合的专业代码为29 ,.2 术语本指导书采用下列定义：2．1 商贸服务企业:从事商品贸易的商场、商店、商厦、商城及各类贸易公司。
2．２零售：为最终消费者提供商品或服务的销售形式。
3 行业特点商贸服务（产品）的有形性和无形性。
商贸企业向顾客提供的产品,一般由两部分组成：一部分是有形的物质产品，以满足顾客的物质需要；另一部分是无形的服务，以满足顾客的精神需要。
有形产品的质量由产品技术标准来确定，而服务（产品）则主要靠服务规范来保证。
3.２商贸服务提供过程和顾客消费过程的同时性。
商贸服务提供（生产）过程和顾客的消费过程往往是同步发生的，因此，通过最终检验是不能达到控制目的，而控制服务提供过程才能保证质量满足规定要求。
在商贸服务企业，对服务提供过程的控制，主要采取制定服务提供规范来实现。
02类qms审核作业指导书
北京天一正认证中心BEIJING TIANYIZHENG CERTIFICATION CENTER质量管理体系专业审核作业指导书文件编号： ZY-ZD/Q-02专业名称：采矿业及采石业覆盖专业： 02.04～05发送 __________________________受控状态 __________________________受控号 __________________________原油及天然气的开采除试采勘查外与采油及采气有关的服务活动QMS专业审核作业指导书前言本作业指导书是为审核石油天然气勘探开发及其相关服务（原油和天然气开采及其相关服务）的质量管理体系而编制。
本作业指导书简要说明了石油天然气勘探开发及其相关服务的形成过程和特点，主要介绍了其质量管理体系关注焦点和审核提示要点，对进行石油天然气勘探开发及其相关服务专业审核的审核员具有指导作用。
本作业指导书是依据GB/T19001-2008idt ISO9001:2008《质量管理体系要求》，对审核石油天然气勘探开发及其相关服务质量管理体系的必要补充。
本作业指导书对从事石油天然气勘探开发及其相关服务专业的组织而言是通用的，不是针对某一具体组织而制定的，具体组织在进行质量管理体系策划时，应根据本组织的特点按标准的要求设计并实施。
目录前言 (I)目录 (i)1 范围 (1)2 引用文件 (1)3 术语 (1)4 产品范围、特点与专业代码 (1)4.1 产品范围 (1)4.2 专业代码 (1)4.3 生产流程概要 (1) (2) (2) (2) (3)4.5 产品质量指标 (3)5 业务/服务流程 (4)5.1 概述 (4)5.2勘探工程、钻井工程、油气开发和集输工程活动及相互顺序 (4) (4) (5) (6)6 关键质量活动（审核过程主要关注点） (7) (7) (8) (8)7 审核要点与审核方法 (11)8 法规与技术标准/规范要求的检查方法 (21)附录A (21)附录B (24)附录C (24)1 范围本作业指导书适用于对石油天然气勘探开发及其相关服务企业进行质量管理体系认证的审核。
质量管理体系审核作业指导书
中质协质量保证中心QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月1页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表032检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月3页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月日4页5中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月6页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表037检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月8页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月日910页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月11页12中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月13页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表0314检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月15页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月日1617页中质协质量保证中心 QAC--TB10--03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月日1819页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月20页21中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月22页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月日2324页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月2526页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月27页28中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月29页30中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月31页32中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月33页34中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月35页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月36页37中质协质量保证中心QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月38页中质协质量保证中心QAC--TB10--表0339检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月40页页脚内容41。
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质量管理体系专业审核作业指导书
编号：
医疗器械及体外诊断产品的
销售、市场管理和客户服务
技术发展部
发布日期：实施日期：
目录
1 目的
2 适用范围和术语定义、说明
3 产品范围、特点与专业代码
4 医疗器械经营性组织和医疗机构涉及到的一些通用标准和规范要求
5 医疗器械和体外诊断产品的销售、市场宣传、客户服务的业务流程
6 业务流程涉及到的几个质量关键过程
7 质量体系审核
1 目的
该指导书的编辑和整理，更能有效的指导和帮助审核员在审核医疗器械及体外诊断产品的销售、市场管理和客户服务等活动的相关组织的质量管理体系进行专业审核和准确评价，客观的反应组织在一系列质量活动中质量体系的符合性、有效性。
2 适用范围和术语定义、说明
该指导书仅适用于从事医疗器械、体外诊断产品的经营性组织或医疗机构，在
进行质量管理体系过程中所涉及的产品销售、市场管理和客户服务等活动所涉及到
的相关内容。
体外诊断产品定义：是指体外诊断医疗器材和体外诊断试剂，包括：任何试剂、校正物质、对照物质、仪器、装置、设备或系统的医疗器械，无论是单独或合并使用，由制造商指定其用途为用于体外检验采自人体的样本包括血液与组织，单独或主要用以提供以下相关信息者：
·关于生理或病理状态
·或关于先天异常
·或决定与潜在接受移植人员之安全性与兼容性
·或监控治疗效果。
※特别说明：在本作业指导书中提到的体外诊断产品，不包括任何体外诊断试剂、校正物质或对照物质。
如果企业涉及到任何体外诊断试剂、校正物质或对照物质的
经营活动，还需要符合按《体外诊断试剂注册的管理办法（试行）》、《体外诊断
试剂临床研究技术指导原则》和《体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定（试行）》等法规要求进行审核。
3 产品范围、特点与专业代码
产品范围
本专业审核作业指导书适用于：
医疗器械、体外诊断产品的销售活动；
医疗器械、体外诊断产品的市场宣传推广活动；
医疗器械、体外诊断产品的客户服务活动；
对应的专业代码分别为：
产品特点
医疗器械和体外诊断产品的销售活动、市场宣传推广活动、客户服务活动仅指
医疗器械经营性组织或医疗机构在取得国家颁发的《医疗器械经营企业许可证》、
从事销售的产品已经合法注册、有合格证明、在有效期内、没有被行政部门勒令停
止使用或淘汰失效的医疗器械而进行的受国家监督机构依法管理的活动过程；
产品的主要特点：整个活动中涉及到经营组织的合法性、经营产品的合法性、
经营过程的合法性，以及全过程质量保证的可信赖程度；具体到活动中的医疗器械和体外诊断产品，它本身的合法性、安全性、有效性；售前宣传推广的合法性；售中操作的规范性；售后服务的可靠性等；
4 医疗器械经营性组织和医疗机构涉及到的一些通用标准和规范
医疗器械经营性组织执行的部分国家标准和行业标准
国家和行业的相关法律法规
中华人民共和国国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》；
国家食品药品监督管理局令第12号《医疗器械生产监督管理办法》；
国家食品药品监督管理局令第15号《医疗器械经营企业许可证管理办法》；
国家食品药品监督管理局令第10号《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》；国家食品药品监督管理局令第22号《医疗器械生产质量体系考核办法》；
国家食品药品监督管理局令第16号《医疗器械注册管理办法》
产品的企业标准和验收规范
我们国家规定所有医疗器械必须有产品的企业标准和相关的检验规范文件，所以企业应出示医疗器械和体外诊断产品所必须的产品企业标准，以及确保产品在客户使用过程中所必须的安全、有效文件依据和制定产品检验的质量检验规范。
5 医疗器械和体外诊断产品的销售、市场宣传、客户服务的业务流程一般医疗器械经营组织业务流程图：
6 业务流程涉及到的几个关键质量过程
医疗器械和体外诊断产品的生产组织的资质审察和评价过程；
医疗器械和体外诊断产品注册合法性审查过程
市场产品方面的宣传资料和文件与产品本身特性的准确性和合法性审查过程；
销售合同评审的全面性、可执行全过程；
售后的维修、跟踪、回访等服务过程；
7 质量体系审核
审核的依据
质量管理体系专业审核的基本依据：YY/T0287-2003 idt ISO 13485-2003 《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》；组织的《质量手册》、《程序文件》及相关的作业指导性文件；以及国家和行业的相关法律法规要求；
审核的目的
针对医疗器械和体外诊断产品的经营性组织的质量管理体系审核，确保组织在实际运行过程中质量管理体系的有效性、符合性得到进一步的改善和提高，对一些过程问题能够准确识别并及时制定纠正和预防措施，特别是能帮助组织在操作层面预防法律法规所带来的风险，能使组织操作的规范性得到提高，从而为组织良性运营创造良好的经营环境，并产生更好的经济效益；
审核的要点与方法。