研究院绩效考核办法

（一）总则

一、指导思想

根据国家“按劳分配、多劳多得、统筹兼顾”的原则，体现“质量第一、效率优先”的精神，将个人业绩与个人收入相结合，使业绩透明化、管理系统化，保证研究院良好、高效有活力地运营，确保研究院整体战略目标的实现。

二、适用范围

研究院全体员工。

三、考核目的

通过客观评价员工的工作效率和结果，挖掘员工工作潜力，以在短时间内使员工工作能力快速提高，同时让员工得到相应的收入，从而有效提升研究院的整体绩效。

四、考核原则

以员工工作结果为依据，以提高员工绩效为导向；用定性和定量相结合的方式进行公平、公正考核。

五、考核用途

考核结果的用途主要用为评定员工晋升、岗位调动、外派培训的依据。

（二）考核人员

绩效考核由本公司技术委员会全权负责，技术委员会在项目研究

各个阶段通过例会、专题会、扩大会议等手段对项目进行考核，并给出奖励方案及后续计划。

（三）考核内容

考核分阶段进行。研发阶段分为：产品立项、原料合成、制剂研究、注册申报与审评等。考核周期依据确认的研发方案而制订，一般在立项时仅制定小试阶段的计划时间，后续阶段的计划时间在研发过程中再行制定。

一、立项

1、筛选品种（含原料药和制剂），起草立项报告；

2、技术委员会评估；

3、（可选）外聘专家进行风险评估、技术方案评估；

4、确认研发品种并立项。

二、原料合成（除可直接购买原料药的6类药项目之外）

1、起草研发方案，明确研发周期，并经技术委员会批准；

2、探索、优化并确定合成路线，建立小试原料药分析方法；

3、完成原料药中试，验证分析方法的准确性、可靠性；

4、确定原料药质量标准，完成方法学验证及稳定性考察。

5、整理申报资料和实验记录，经审查合格后交注册部。

三、制剂研究

1、起草研发方案，明确研发周期，并经技术委员会批准；

2、筛选并初步确定处方工艺，摸索并建立制剂的分析方法；

3、确定制剂处方和工艺，生产三批合格的样品，验证分析方法的准确性、可靠性；

4、确定制剂质量标准，完成方法学验证及稳定性考察。

5、整理申报资料和实验记录，经审查合格后交注册部。

四、注册申报与审评

1、完成相关委外实验（药理、毒理）；

2、综合整理全套申报资料、进行产品注册申报，并取得受理号；

3、组织并通过现场核查；

4、若收到发补意见，则按照补充意见补充相关研究和资料并上报，直到取得临床批件或生产批件。

（四）奖励办法

原则：以经技术委员会批准的项目方案为考核依据。

（一）立项：

1、考核标准：符合国家医药政策、市场需求，且经技术委员会确认通过；

2、奖金额度：对确定立项开发的品种发放奖金，根据化学药物分类发放奖金：一类药10000元，二类药7000元，三类药5000元，三类以下的药物3000元。

3、分配原则：研究院所有员工均可对立项提建议或提供帮助，奖金发放时按贡献大小分配。立项奖金具有直接针对性，区别于用作购买信息（品种）的费用。

（二）合成部门：

1、考核标准：确定原料药合成工艺，合成过程（阶段）小样的测定；各项指标符合制剂用原料药的要求（含量、杂质等）；收率满足预定标准；成本控制在预计成本以下。

2、奖金额度：

1)按照化学药物分类确定合成部门奖金基数（以下简称“基

数”）：一类药50000元，二类药30000元，三类及三类以

下药10000元；此奖金发放到部门，再按实际完成工作的

效率和质量及贡献大小分发给参与此项目的研究员和管理

者；

2)如果在研究过程中发现合成路线复杂、杂质研究困难等，

根据实际情况由合成部门提出申请，经委员会讨论批准后，

可适当调整本部门基数；

3)奖金发放阶段：

a)小试阶段：打通原料药合成路线、小试工艺成熟、完成

对有关物质和重要中间体的研究，并自行完成路线探索

过程中的薄层、液相、熔点等的检验，发放基数的100%；

b)中试阶段：完成三批合格中试样品的制备，数量不低于

生产规模的1/10并满足研究用量，生产工艺成熟，原

料药全检合格，通过稳定性考察，发放基数的50%；

c)申报阶段：当完成整体项目申报后，部门所负责的资料

符合要求，拿到受理号并通过现场核查，发放基数的

40%；

d)审评阶段：如果受理后不经过发补、一次性取得批件，

发放基数的20%；如经过发补再取得批件，发放基数的

10%。

4)如果在合成过程中做出了特殊贡献，如优化合成路线、降

低合成成本，公司将给予特殊贡献奖。由部门或个人申请，

由技术委员会批准。奖金范围为5000-50000元。

3、分配原则：

1)每个考核阶段的时间需在本项目研发开始前的项目方案中

统一确定，以获得所有起始原料为起点，以天为单位；

2)提前或延后某阶段完成时间，该阶段的奖金随之增减。在

原定时间的基础上，每提前1个月，就在原定奖金的基础

上增加5000元的奖金；推迟1天~1个月完成，奖金变为

原定奖金的50%；推迟超过1个月完成，本阶段不再发放

奖金，但不影响下一阶段的奖金计算；

3)阶段完成时间以完成本部门工作的时间为准，与其他部门

的工作耗时无关；如小试阶段的完成按交出合格样品计，

而不按样品完成分析确证的时间计；

4)如果某阶段原定时间周期与项目难度不匹配，经部门提出

申请、技术委员会讨论、确定修改后，该阶段按修改后的

时间周期严格执行。

（三）制剂部门：

1、考核标准：确定制剂最佳处方和最优工艺、检测处方筛选过程小样或处方稳定性考察小样；仿制药与原研药物在各项指标上均应达到一致，改盐改剂型药质量要优于原剂型，新药要有合理的剂型设计、满足质量标准；

2、奖金额度：

1)按照化学药物分类确定制剂部门基数：一类药50000元，

二类药30000元，三类及三类以下药10000元；此奖金发

放到部门，再按实际完成工作效率和质量及贡献大小分发

给参与此项目的研究员和管理者；

2)如果在研究过程中发现制剂研究难度大，根据实际情况由

制剂部门提出申请，经技术委员会批准后，可适当调整本

部门基数；

3)奖金发放阶段：

a)小试阶段：制剂处方及工艺合理、安全、有效，质量可

控，并自行完成处方设计过程中的液相、溶出等检验，

发放基数的100%；