生物技术领域专利申请文件的撰写与审查
多角度浅谈专利申请文件的撰写质量对专利审查的影响
多角度浅谈专利申请文件的撰写质量对专利审查的影响作者姓名：杨波 李征 高天柱 方瑞 郑丽丽 作者单位：国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心材料部摘要专利申请文件的撰写质量在很大程度上影响审查周期的长短以及结案走向，本文主要结合典型的案例，从专利申请文件的主题、说明书及权利要求书的撰写三个角度分析其与专利审查的相互关系。
关键词申请文件 三性 蓄水池 稳定性 专利审查一、引言一件质量较高的专利申请文件至少应该满足以下几个要素：（1）专利申请的主题简洁、清楚，能够准确地概括出本申请所属的技术领域以及技术特点；（2）专利申请的说明书能够清楚完整地阐述本申请的技术方案，使得所属领域的技术人员能够通过说明书记载的内容实施上述技术方案，并为权利要求书的保护范围提供支持；（3）权利要求书能够清楚、简要、适当地勾勒出本申请的保护范围，并突出本申请对现有技术所做出的贡献。
对于审查员而言，一件质量较高的专利申请在于能够有效地节约审查程序，并且具有清晰地结案走向，并且审查结果符合申请人的预期；对于申请人而言，则在于能够快速获得专利权，且专利权具有良好地有效性和稳定性。
为了同时达到节约审查资源和保障申请人和社会公众的利益，本文将从以上三个要素出发，结合审查实践，探讨专利申请文件的撰写质量对专利审查过程的影响。
二、从专利申请的主题进行分析专利申请的主题通常可以从发明名称、权利要求的主题名称、说明书的技术领域等方面得以体现，主题最显著的特点就是简短，一般都应该控制在20余字左右，在化学领域的特殊情况也不宜超过45字，尽管字数很少，但其必须清晰明了地反映出本申请的技术领域，以及本申请的重点研究方向。
（一）涉及专利申请的主题的案例【案例1】： 201010285754.8该案例的发明名称为“废气定向锁定下排放烟囱顶端帽罩回收废气转换系统环保装置核心技术”，权利要求的主题名称为“本发明专利创新·创造·发明的原理”，说明书的技术领域为“本国家发明专利《全球工业废气零排放(废气定向锁定下排放-烟囱“顶端帽罩”废气转换环保装置技术)》由来、理念、目的、意义的说明”。
医药生物领域发明专利申请文件撰写与答复技巧
目录分析
《医药生物领域发明专利申请文件撰写与答复技巧》是一本深入探讨医药生物 领域发明专利申请文件撰写与答复技巧的书籍。通过系统地介绍和解析相关案 例，这本书旨在帮助读者提升专利申请文件的撰写质量和答复效率。下面，我 们将对这本书的目录进行分析，以了解其内容结构和主题分布。
第二章：医药生物领域发明专利申请文件撰写基础 第四章：医药生物领域发明专利申请答复案例分析
阅读感受
《医药生物领域发明专利申请文件撰写与答复技巧》读后感
《医药生物领域发明专利申请文件撰写与答复技巧》这本书，作为知识产权社 的物，无疑是一本极具专业性和实用性的书籍。它的内容不仅深度涵盖了医药 生物领域发明专利申请的文件撰写技巧，也提供了对于答复专利申请的详细策 略。对于我这样从事医药研发工作的人来说，这本书无疑是一本宝贵的指南。
我要说的是，这本书的撰写团队实力强大。欧阳石文等作者均为医药生物领域 的资深专家，他们的经验和专业知识在书中得到了充分的体现。他们不仅详细 阐述了医药生物领域发明专利申请文件的基本要素，还深入讲解了答复技巧的 核心内容。这样的专业深度和广度，对于我这样的读者来说，是非常宝贵的资 源。
这本书的实用性强。书中不仅有理论阐述，还有大量的实际案例分析和解答。 这些案例覆盖了各种可能出现的复杂情况，对于我这样的读者来说，可以作为 实际操作中的参考。同时，书中的答复技巧部分，对于我处理专利申请过程中 的问题提供了非常具体的指导。
内容摘要
《医药生物领域发明专利申请文件撰写与答复技巧》是一本针对性和实用性都很强的书籍，它为 医药生物领域的发明人、专利代理人和技术人员提供了有益的参考和指导。通过阅读本书，读者 可以更好地了解和掌握医药生物领域发明专利申请文件的撰写和答复技巧，提高专利申请的成功 率和保护效果。
专利的申请流程及撰写分析
专利的申请流程及撰写分析本文从专利是什么、如何撰写专利、如何提交专利、答复与授权四个方面对专利的申请流程和撰写进行普及性的介绍，并以实用新型和发明专利为例：1 专利是什么专利是知识产权的一种，是为了鼓励创新在一定期限内允许申请人享受的独占实施的权利。
根据专利法第二条，专利包括发明、实用新型和外观设计。
区别如下：第一，保护期限不同。
保护期限从申请日计算，发明专利权的期限为二十年，外观设计专利权的期限为十五年，实用新型专利权的期限为十年。
第二，权利的稳定性不同。
实用新型专利只经过初审不经过实质审查，因此授权可能性大但权利稳定性低。
与现有技术相比，实用新型专利仅要求具备实质性特点和进步，发明专利要求具备突出的实质性特点和显著的进步。
第三，保护范围不同。
发明专利既可以保护产品也可以保护方法，而实用新型专利只保护产品，而且必须是有固定形状的产品，没有固定形状的产品比如药品、化学物质、水泥等不可以通过实用新型专利保护。
所以实用新型专利在保护范围上比发明专利更窄。
那么申请专利有什么好处，是否一定要申请专利呢。
申请专利可以让申请人通过法定程序确定发明创造的归属权，在专利的保护期限内避免别人仿制，申请人可以通过选择独立实施或者许可别人实施来获得经济利益。
是否申请专利必须视情况而定，比如不容易被仿制、技术难度很高的关键技术，因为一旦申请专利则要完全公开技术方案，申请人反而不能获得最大收益。
所以申请人应该综合判断是不是要申请专利，申请何种类型的专利。
2 如何撰写专利专利申请文件的撰写对于专利授权及之后的专利权运用具有举足轻重的地位，一份高质量的专利可以让申请人最大范围的确定专利权，在侵权发生时也可以更好地维护自身权利。
部分申请人出于成本或者保密的需要，自己撰写专利并且提交，大部分申请人会选择委托专业的代理机构办理。
2.1 通过代理机构多数的申请人会选择委托代理机构。
主要有两个原因的：专利申请文件的格式有特定的要求，撰写质量的好坏直接影响到是否可以获得专利授权和保护范围的大小;专利代理机构的代理师通过了专业的培训和专利代理师考试，对知识产权申办流程比多数人更为了解。
专利审查指南
专利审查指南一、概述专利是一项重要的知识产权，能够保护创新性技术的独立性和独享性。
为了保护专利权益并确保专利文件的顺利申请和审查，以下是一份专利审查指南，旨在为申请人提供准确的指导和建议。
二、申请准备1. 验证专利可行性在申请专利之前，申请人应该对所涉及的技术进行充分的调研和验证。
需要确保该技术是新颖的、有创造性的，并且可以应用于实际产业领域。
2. 撰写专利申请文件专利申请文件通常包括发明说明书、权利要求书、摘要以及相关附图。
这些文件应该根据国家或地区的规定进行适当的格式、结构和内容编写，以确保申请能够通过初步审查。
3. 保护技术数据和隐私信息在申请专利时，申请人需要注意保护技术数据和隐私信息的安全。
可以采取加密方式或与专业律师签订保密协议来确保技术不被泄露。
三、专利审查1. 递交专利申请文件申请人在完成专利申请文件准备后，需要按照要求将文件递交至相关的专利审查部门。
务必确保申请文件的完整性和准确性，并附上所需的申请费用。
2. 审查程序和要求专利审查程序通常包括初步审查、形式审查和实质审查。
申请人需要及时响应审查部门的要求，例如补充材料、修改权利要求等，以便加速审查进程。
3. 与审查员的沟通在审查过程中，申请人可能需要与审查员进行沟通。
需要理解审查员的问题和意见，并积极提供明确的回应和解释，以便促进审查的顺利进行。
四、专利保护和维权1. 获得专利授权如果专利申请通过审查并最终被授权，申请人需要支付专利授权费用，并签署专利授权证书，以确保专利权益的合法性和有效性。
2. 专利维权一旦专利获得授权，申请人可以根据需要对专利进行维权。
这可能包括与侵权方进行谈判、协商许可或起诉侵权行为等。
五、专利管理和效益分析1. 专利管理申请人应该建立专利管理制度，及时更新专利信息，进行专利维护和费用缴纳，以确保专利权益的长期稳定。
2. 效益分析申请人可以对专利进行有效性和商业价值的分析，根据分析结果决定是否继续维持专利权益或进行其他商业决策。
医学专利的撰写
医学专利的撰写
医学专利的撰写包括以下步骤：
1、技术领域的选择：确定要保护的技术领域，可以是医学、生物技术、药物等领域。
2、发明主题的确定：确定要保护的发明主题，可以是医疗器械、医药产品、治疗方法等。
3、现有技术的调查：调查现有的技术，了解该领域的最新进展，以及与发明主题相关的的主要问题。
4、发明内容的的确立：根据调查结果和发明主题，确定要保护的发明内容，包括结构、组成、制造方法、使用方法等。
5、权利要求的撰写：根据发明内容，撰写权利要求，包括独立权利要求和从属权利要求，以明确要求保护的范围。
6、说明书的撰写：撰写说明书，包括技术领域、背景技术、发明内容、附图说明、具体实施方式等，以清楚完整地描述发明。
7、申请文件的审查：提交申请文件，包括专利申请书、权利要求书、说明书、附图等，接受专利局的审查。
8、专利权的获得：如果申请被批准，就可以获得专利权。
在撰写医学专利时，需要注意以下几点：
1、专利申请书要明确、完整地描述发明，避免遗漏或含糊不清。
2、权利要求要具体、明确、合理，以确定保护范围。
3、说明书要详细描述发明的技术特征、工作原理、实现方
法等，使本领域技术人员能够实现发明。
4、附图要清晰明了，有助于理解发明。
5、申请文件要按照专利局的要求提交，确保审查顺利进行。
6、在审查过程中，要及时回应专利局的审查意见，确保专利申请被批准。
发明专利申请文件说明书的技术领域
发明专利申请文件说明书的技术领域发明专利申请文件说明书的技术领域随着科技的发展，创新已经成为推动社会进步的主要动力之一。
而发明专利则是创新成果的重要保护方式之一。
作为申请发明专利的重要组成部分，说明书的编写技术领域扮演着关键的角色。
本文将围绕发明专利申请文件说明书的技术领域展开讨论，旨在提供生动、全面且有指导意义的文章。
首先，我们需要明确发明专利申请文件的技术领域范围。
发明专利适用于各个领域，涵盖了生产制造、生物医药、电子信息、能源环保等多个领域。
因此，编写说明书需要对所涉及的技术领域进行深入了解和研究。
在编写说明书时，我们需要确保技术领域的描述准确、清晰，以便于技术人员和专利审查员理解。
例如，在描述电子信息技术时，我们可以使用通俗易懂的语言，结合图表和示例，以生动形象的方式解释技术原理和实施细节。
这样有助于降低审查人员对技术的理解难度，提高专利申请的审核通过率。
此外，说明书中还应该包含对技术领域已有技术的综述和分析。
这是为了在申请专利的过程中，充分表达申请人的创新点和技术进步之处。
通过详细的背景技术介绍和现有技术问题的讨论，可以准确地阐明作为发明人的申请人提出的技术改进的独特性和实用性。
在撰写说明书时，还需要注意语言的准确性和专业性。
避免用词模糊或夸大，确保表达的精准和客观性，同时也要注意用语的规范性和严谨性，避免使用笼统的术语或常用语，以免引起误解或产生歧义。
这样能够提高审查人员对技术的准确理解，为专利申请的顺利通过提供有力的支持。
此外，考虑到不同技术领域的特点与要求，说明书的结构和内容也会有所不同。
例如，在生物医药领域的发明专利申请中，需要在说明书中包含充分的生物实验数据和临床试验结果，以证明发明的实际应用和有效性。
而在能源环保领域的申请中，则需特别关注技术对环境的影响以及节能减排等方面的技术优势。
综上所述，发明专利申请文件说明书的技术领域需要考虑具体的技术领域要求，在描述技术时要准确、清晰，并结合图表和示例进行生动详细的解释。
专利申请、答复审查意见撰写
具体实施方式（实施例）
全面、具体、详细地介绍足够数量的发 明实施方式或实施例，充分支持权利要 求的保护范围。 引用附图对技术特征进行说明，技术特 征的标记应与附图一致。
具体实施方式（实施例）
对于产品发明，实施例应当描述其构成、 各组成部分及其相互关系。
涉及可动作的产品除了应说明其静态构 成，还应说明其动态工作过程。 对于方法发明，实施例应当按照顺序描 述其各步骤或工序、工艺条件、参数等。
其发明主题和类型应当正确、全面。 不得使用产品型号、商标、商品名、人 名、地名、广告式等用语，尽量不写入 区别特征。 字数不超过25个。
说 明 书 的 组 成 部 分
技术领域 背景技术 发明内容 附图说明
具体实施方式
撰写说明书的法律依据
A26（3）：说明书应当对发明或者实用
对权利要求的实质性要求
为了符合授权条件，权利要求应与现有
技术相比具有新颖性和创造性。
对权利要求的实质性要求
扩大保护范围
权利要求
相对于现有技术 具有新颖性和创造性
得到说明书支持
对权利要求的实质性要求
各项权利要求、主要是独立权利要求之 间应具有发明单一性。 独立权利要求应记载解决技术问题必不 可少的全部技术特征，不得缺少必要技 术特征。
说明书的实质性要求及其作用
清楚、完整地公开要求保护的技术方案， 以本领域技术人员能够实现为准，以便 向社会公众充分地公开发明内容。 对每项权利要求所要求保护的技术方案 的全部技术特征均应有范围的充分基础。
发 明 名 称
说明书的发明名称应当与请求书中的发 明名称一致。
专利申请与审查的程序都包括哪些步骤
专利申请与审查的程序都包括哪些步骤时代在发展，科技在进步，随后涌现的是⼀个个优秀的专利发明，它们不断的便利，丰富了我们的⽣活，假如我们要申请专利或者审查时，该怎么做呢?今天店铺⼩编整理了专利申请与审查的简单程序都包括哪些步骤来为您答疑解惑，希望对您有所帮助。
专利申请与审查的程序都包括哪些步骤(⼀)发明专利的申请1、发明专利申请审批流程专利申请—受理—初审—公布—实质审查请求—实质审查—授权2、申请发明专利需要提交的⽂件1)请求书：包括发明专利的名称、发明⼈或设计⼈的姓名、申请⼈的姓名和名称、地址等。
2)说明书：包括发明专利的名称、所属技术领域、背景技术、发明内容、附图说明和具体实施⽅式。
说明书内容的撰写应当详尽，所述的技术内容应以所属技术领域的普通技术⼈员阅读后能予以实现为准。
3)权利要求书：说明发明的技术特征，清楚、简要地表述请求保护的内容。
4)说明书附图：发明专利常有附图，如果仅⽤⽂字就⾜以清楚、完整地描述技术⽅案的，可以没有附图。
5)说明书摘要：清楚地反映发明要解决的技术问题，解决该问题的技术⽅案的要点以及主要⽤途。
(⼆)实⽤新型专利申请1、实⽤新型专利申请审批流程0专利申请—受理—初审—公告—授权2、申请实⽤新型专利需要提交的⽂件1)请求书：包括实⽤新型专利的名称、发明⼈或设计⼈的姓名、申请⼈的姓名和名称、地址等。
2)说明书：包括实⽤新型专利的名称、所属技术领域、背景技术、发明内容、附图说明和具体实施⽅式。
说明书内容的撰写应当详尽，所述的技术内容应以所属技术领域的普通技术⼈员阅读后能予以实现为准。
3)权利要求书：说明实⽤新型的技术特征，清楚、简要地表述请求保护的内容。
4)说明书附图：实⽤新型专利⼀定要有附图说明。
5)说明书摘要：清楚地反映发明要解决的技术问题，解决该问题的技术⽅案的要点以及主要⽤途。
(三)外观专利的申请1、申请外观专利的流程专利申请—受理—初步审查—公告—授权2、外观专利需要提交的⽂件1)请求书：包括外观专利的名称、设计⼈的姓名、申请⼈的姓名、名称、地址等。
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专利申请文件的撰写 • 权利要求序列表和序列表电子载体的区别
– 两者具体内容相同 – 前者：说明书（充分公开内容）的一部分，提 交时缺失无法补正（造成专利申请中缺乏生物 大分子的具体结构），与说明书记录在同一载 体上 – 后者：不是申请内容的一部分，未提交可以补 正或被要求补正，记录在单独的光盘或磁盘上
• 产品确认 记载结构，无法清楚描述结构时应当描述物理化 学参数、生物学特性和/或制备方法。 • 产品制备 描述制备方式（非必需）。 • 产品的用途和/或效果 描述用途和/或效果，明确记载获得所述效果所需 的技术手段、条件等，例如提供证据证明基因具 有特定功能，对于结构基因，应证明其编码的多 肽或蛋白质具有特定功能。
生物技术领域专利申请文件的 撰写与审查
内容 • 文件撰写 • 实质审查 • 通知书答复
专利申请文件的撰写 • 申请文件构成： 请求书－生物材料的保藏、遗传资源
序列表、遗传资源来源披露登记表
专利申请文件的撰写
• 说明书摘要：一种技术信息，不具备法律效力 • 权利要求书：以说明书为依据，清楚，简要 • 说明书：清楚、完整、能够实现 包括：技术领域、背景技术、发明内容、附图说 明、具体实施方式 说明书附图、序列表：说明书的一部分，对发明 专利来说非必需 • 遗传资源来源披露登记表：可以在申请时提交， 也可以在申请日后提交
专利申请文件的撰写 • 基因的描述方式－如何拓宽保护范围
例2：如下(a)或(b)的基因 (a)其核苷酸序列如SEQ ID NO:1所示的DNA分子， (b)在严格条件下与(a)限定的DNA序列杂交且编码具 有酶A活性的蛋白质的DNA分子。 说明书：详细描述“严格”条件，例举(b)所述的 DNA分子……
发明专利申请文件的撰写 • 说明书的撰写－满足A26.3的要求
产品发明－基因、载体及重组载体、转化体、多 肽或蛋白质、融合细胞、单克隆抗体 1.产品确认；2.产品制备；3.产品的用途和/或效果 产品的制备方法发明 清楚、完整地描述产品的制备方法；当产品是新 物质时，应记载所述产品的至少一种用途。
专利申请文件的撰写
序列表的生成
1 2
•
“PatentIn”
– Google，在美国专利商标局 （USPTO）网站上 – 下载安装
5
• 输入申请信息
– 发明名称和文件内部编号（1） – 申请人信息（2）
• 添加序列
3 – – – –
4
序列命名（3） 选择类型（4） 输入具体序列 可重复以上过程
• 生成序列表（5）
– txt文件 – 保存于save project的同一目录
专利申请文件的撰写
• 产品制备的具体描述方式 1.基因、载体或重组载体 其各自的起源或来源，获得所述基因、载体或重 组载体的方法，所用的酶、处理条件、收集和纯 化它的步骤、鉴定方法等。 2.转化体 导入的基因或重组载体、宿主、将基因或重组载 体导入宿主的方法、选择性收集转化体的方法或 鉴定方法等。
典型撰写方式
• 1. 一种多肽，其氨基酸序列如SEQ ID NO. 1所述，或者 其是氨基酸序列如SEQ ID NO. 1所述的多肽经过一个或几 个氨基酸残基的取代、缺失或添加获得的且具有抗肿瘤活 性的多肽。 • 2.权利要求1所述的多肽，其氨基酸序列如SEQ ID NO. 1 所述。 • 3. 一种核酸，其编码权利要求1或2所述的多肽。 • 4.权利要求3所述的核酸，其核苷酸序列如SEQ ID NO. 2 所述。 • 5.含有权利要求3或4所述的核酸的重组载体。 • 6.用权利要求5所述的重组载体转化或转染的宿主细胞。 • 7.权利要求1所述的多肽的制备方法，其包括用权利要求6 所述的宿主细胞表达权利要求1所述的多肽，然后分离权 利要求1所述的多肽。 • 8.权利要求1所述的多肽在制备治疗肿瘤的药物中的应用。
序列表的生成（续）
• 对高亮的序列名称输入具体序列
– 来源物种（1），可填“未知” – 具体序列（2）：氨基酸序列必须输入单字码
• 可以验证序列有无非法字符、保存输入的内容（3）
1
2
3
序列表
• 打开序列表txt文 件，可以适应性 编辑 • 全选并复制到说 明书文档最后， 即说明书的序列 表部分 • 将该txt文件复制 到光盘或软盘上， 即序列表电子载 体
专利申请文件的撰写 • 产品制备的具体描述方式
3.多肽或蛋白质 对于基因重组技术制备方法，应当描述获得其编 码基因的方法、获得表达载体、宿主的方法、将 基因导入宿主的方法、选择性收集转化体的方法、 从导入基因的转化体收集和纯化多肽或蛋白质的 步骤或鉴定所获得的多肽或蛋白质的方法等。
专利申请文件的撰写
• 基因的描述方式 －直接限定其碱基序列 －对于结构基因，可限定其编码的多肽或蛋白质的 氨基酸序列 －可拓宽保护范围
专利申请文件的撰写
•基因的描述方式－如何拓宽保护范围 例1：编码如下蛋白质(a)或(b)的基因 (a)由SEQ ID NO:2所示氨基酸序列组成的蛋白质； (b)在(a)限定的氨基酸序列中经过取代、缺失或添加 一个或几个氨基酸且具有酶A活性的由(a)衍生的蛋 白质。 说明书：例举了(b)所述的衍生蛋白质；记载了(b)所 述衍生蛋白质的制备方法以及功能或效果试验。
专利申请文件的撰写
发明内容 • 要解决的技术问题 • 解决其技术问题采用的技术方案 （可参照权 利要求书撰写：“本发明提供了”+权利要 求的主题） • 技术效果、有益效果 附图说明（如有） 具体实施方式（实施例） 序列表（如有）
专利申请文件的撰写 • 核苷酸或氨基酸序列表
– 核苷酸10个以上，氨基酸4个以上组成的新的 生物序列，应当提交序列表(Sequence Listing) – 提交目的：检索和数据库构建 – 提交方式：纸件和电子件 国际申请说明书序列表纸页400页以上，进入 国家阶段可以只提交电子序列表 – 制作方式：PatentIn