医疗器械采购记录
医疗医疗器械进货查验记录制度-
医疗器械进货查验记录制度一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度。
二、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识，考试合格上岗。
三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。
对照商品和送货凭证，进行品名、规格、型号、生产厂家、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、产品注册证号、数量等的核对，对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。
四、进口医疗器械验收应符合以下规定:(一)进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。
(二)验收检查项目:1.核对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否用使用中文,2.标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致,3.说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围,4.产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、包装标示管理规定》,5.标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。
五、验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。
六、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号;包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。
七、对与验收内容不相符的，验收员有权拒收，填写‘拒收通知单’，对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’，报告质管部处理，质管部进行确认，必要的时候送相关的检测部门进行检测;确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理，为外在质量不合格的由质管部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。
八、对销货退回的医疗器械，要逐批验收，合格后放入合格品区，并做好退回验收记录。
质量有疑问的应抽样送检。
九、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得取消待验入库，更不得销售。
十、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。
十一、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，作好标记。
医疗器械记录清单
引言：医疗器械记录清单（二）是医疗机构管理及监督医疗器械使用的重要工作。
通过建立和维护医疗器械记录清单，可以有效管理医疗器械的购买、入库、使用和报废等环节，确保医疗器械的安全性和有效性。
本文将详细介绍医疗器械记录清单的重要性，并分析其在医疗机构管理中的具体应用。
概述：医疗机构管理医疗器械需要建立一套完善的记录清单体系，以追踪每一台医疗器械的购入、维修、更新、使用和报废等环节。
只有通过清单记录，医疗机构才能确保医疗器械的有效管理和监督。
医疗器械记录清单的建立需要包含详细的信息，如医疗器械的名称、型号、生产商、购买日期、使用科室等。
医疗机构应该建立专门的部门或岗位负责医疗器械记录清单的管理和维护。
正文内容：一、清单的建立和更新1. 设立专门的医疗器械管理部门或岗位，负责医疗器械记录清单的建立和维护。
2. 对于已有的医疗器械，对其进行归档，建立详细的清单信息。
对于新增的医疗器械，应立即建立清单，并更新到总清单中。
3. 清单应包括医疗器械的基本信息、购买日期、购买渠道、使用科室等详细信息，以便后续管理和查询。
二、清单的入库管理1. 医疗器械购入后，应及时进行入库管理，将其添加到清单中。
2. 应将医疗器械放置在划定的存放区域，并进行编号或标识，方便后续管理。
3. 入库的医疗器械应进行验收，检查其是否完好，并记录入库日期和验收人员，以便后续跟踪和维护。
三、清单的使用管理1. 针对不同科室的医疗器械使用需求，建立清单使用计划，包括使用时间、使用人员等。
2. 医疗器械的使用应符合相关法规和规范要求，使用人员要对医疗器械进行正确操作，并记录使用情况。
3. 对于有特殊需求的医疗器械，应加强使用管理，定期进行维护和保养，确保其良好运行。
四、清单的维护与报废1. 定期对医疗器械进行巡检和维护，并记录维护情况和维护人员。
2. 对于维修无效或无法修复的医疗器械，应及时进行报废，并进行记录和处理，避免继续使用对患者安全造成威胁。
医疗器械采购记录
医疗器械采购记录日期：2024年4月1日采购人员：王小华采购目的：更新医院设备，提高医疗服务质量采购预算：100万元序号采购物品数量规格品牌单价（元）总价（元）1 血压计仪 10 电子式 Omron 500 50002 血糖仪 20 电子式 Roche 300 600010 手套 500 无粉 Ansell 5 250012口罩1000无菌无2200013氧气瓶105L无200200016救生背心10标准款200200017输液器1000标准型5500018 一次性针头 1000 无菌 3M-Nexcare 2 200019 一次性注射器 1000 无菌 3M-Nexcare 2 200020医用纱布100无菌无101000总计：1,100,000元采购备注：本次采购涵盖了医院常用的各类医疗器械，以更新和提升医院的医疗服务质量为目标。
此次采购项目包括了血压计仪、血糖仪、心电图机、B超仪器等基本的医疗检测设备，并且还采购了病床、手术灯、手术器械、口罩、消毒柜等手术室和病房使用的设备。
同时也考虑到了急救车和急救设备的需要，购买了救护车、担架、氧气瓶等急救器械。
此外，为了满足日常的诊疗需求，我们还采购了输液泵、手套、一次性针头、一次性注射器、医用纱布等常用的医疗耗材。
希望此次采购可以提升医院的医疗水平和服务质量，为患者提供更好的医疗体验。
审批人：李总审批意见：本次采购经过合理规划和预算，物品种类齐全，价格合理，符合医院的需求。
审批通过。
审批日期：2024年4月5日备注：本次采购计划经过医院行政部门和采购部门的统筹规划和协商，根据医院的实际需求和预算情况确定了采购物品和数量，保证了采购的合理性和科学性。
在采购过程中，我们将严格按照合同要求履行采购程序，确保采购的物品质量和服务质量达到医院的要求，并且遵守采购法律法规，保证公开、公平、公正的原则。
记载此采购记录，以备日后查阅和核对。
医疗设备采购会议纪要文档5篇
医疗设备采购会议纪要文档5篇Summary document of medical equipment procurement meeting编订：JinTai College医疗设备采购会议纪要文档5篇前言：会议纪要是在会议记录基础上经过加工、整理出来的一种记叙性和介绍性的文件。
包括会议的基本情况、主要精神及中心内容，便于向上级汇报或向有关人员传达及分发。
本文档根据会议纪要内容要求和特点展开说明，具有实践指导意义，便于学习和使用，本文下载后内容可随意调整修改及打印。
本文简要目录如下：【下载该文档后使用Word打开，按住键盘Ctrl键且鼠标单击目录内容即可跳转到对应篇章】1、篇章1：医疗器械招标采购工作会会议纪要文档2、篇章2：医疗设备采购及服务项目标前答疑会会议纪要文档3、篇章3：医用耗材及检验试剂集中采购工作专题会议会议纪要文档4、篇章4：设备采购的会议纪要文档5、篇章5：设备采购的会议纪要文档会议纪要是用于记载、传达会议情况和议定事项的公文。
以下是由小泰为大家收集整理出来的医疗设备采购会议纪要，希望能够帮到大家。
篇章1:医疗器械招标采购工作会会议纪要文档20XX年6月15日下午14:00，妇幼中心综合办公室副主任李林在第一会议室主持召开了嘉道理项目医疗器械招标采购工作会。
会议决定由中心综合办公室、规划财务处、国际合作项目部的有关人员及中心纪检人员参加组成的国际项目招标采购工作组。
根据国家对政府采购的相关法律法规，明确本次采购活动为政府公开招标采购。
确定多次与卫生部、CDC合作过的中技国际招标公司为本次采购的招标公司。
中技招标公司第五业务部的胡捷经理在会上介绍了关于招标采购的工作流程以及招标工作中应注意的问题;工作组成员就招标采购工作的相关问题进行了热烈讨论，并在了解招标工作流程后，各自根据工作分工，积极的配合本次采购招标工作，以保证采购任务圆满完成。
篇章2:医疗设备采购及服务项目标前答疑会会议纪要文档【按住Ctrl键点此返回目录】一、说明1、包2B超中2.18“预置功能”中删除“探头参数”。
医疗器械进货查验记录制度标准范本
编号：QC/RE-KA3464医疗器械进货查验记录制度标准范本In order to make the rules open, maintain the collective coordination, safeguard the interests, so as to give full play to the power of the group, and realize the legal basis of management.（规章制度示范文本）编订：________________________审批：________________________工作单位：________________________医疗器械进货查验记录制度标准范本使用指南：本规章制度文件适合在管理中，为使规则公开化，让所有人保持集体的协调，维护集体的利益，从而充分发挥团体的力量，实现管理有法可依，内部运行有规则保障。
文件可用word任意修改，可根据自己的情况编辑。
医疗器械进货查验记录制度根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营许可证管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等有关规定，为保证进货查验记录完整，特制定本制度。
一、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识，考试合格上岗。
二、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。
对照商品和送货凭证，进行品名、规格、型号、生产厂家、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、产品注册证号、数量等的核对，对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。
三、医疗器械验收应符合以下规定：1、供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。
2、进货查验检查项目：1)核对进口医疗器械包装、标签、说明书，进口医疗器械需有中文说明书及标签;2)标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致;3)说明书的适用范围是否符合产品注册证中批准的适用范围;4)产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签管理规定》;5)标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。
临床科室每月医疗器械采购记录
临床科室每月医疗器械采购记录
概述
本文档记录了临床科室每月的医疗器械采购情况，旨在提供对医疗器械采购的透明度和监控。
日期：[日期]
采购列表：
以下是本月临床科室采购的医疗器械及相关信息：
1. 器械名称： [器械名称]器械名称： [器械名称]
规格： [规格] [规格]
数量： [数量] [数量]
供应商： [供应商名称] [供应商名称]
采购单价： [采购单价] [采购单价]
总价： [总价] [总价]
2. ...
备注：
本月的医疗器械采购情况正常，未出现任何问题。
所有采购均
符合相关法规和规定。
采购过程中与供应商的沟通顺利，价格合理。
本月采购的医疗器械已按照标准保存和分类。
下月计划：
根据临床科室需要，下月计划采购以下医疗器械：
1. 器械名称： [器械名称]器械名称： [器械名称]
规格： [规格] [规格]
数量： [数量] [数量]
2. ...
结论：
通过本文档，我们保持对临床科室的医疗器械采购情况进行了
记录和监控。
在未来，我们将继续保持透明度和合规性，确保临床
科室的医疗器械供应得到充分满足。
> 注意：本文档所列医疗器械采购信息均基于实际情况编写，不引用无法确认的内容。
医疗医疗器械进货查验记录制度-
医疗器械进货查验记录制度（一）一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度。
二、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识，考试合格上岗。
三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。
对照商品和送货凭证，进行品名、规格、型号、生产厂家、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、产品注册证号、数量等的核对，对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。
四、进口医疗器械验收应符合以下规定:(一)进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。
(二)验收检查项目:1.核对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否用使用中文,2.标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致,3.说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围,4.产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、包装标示管理规定》,5.标签和包装标示是否符合国家、行业或注册产品的规定。
五、验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。
六、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号;包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。
七、对与验收内容不相符的，验收员有权拒收，填写‘拒收通知单’，对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’，报告质管部处理，质管部进行确认，必要的时候送相关的检测部门进行检测;确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理，为外在质量不合格的由质管部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。
八、对销货退回的医疗器械，要逐批验收，合格后放入合格品区，并做好退回验收记录。
质量有疑问的应抽样送检。
九、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得取消待验入库，更不得销售。
十、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。
十一、经检查不符合质量及有疑问的医疗器械，应单独存放，作好标记。
医疗器械进货查验记录制度
医疗器械进货查验记录制度医疗器械进货查验记录制度一、目的为确保医疗器械的进货质量，规范进货查验过程，保证医疗器械的安全性和有效性。
二、适用范围本制度适用于本单位所有医疗器械的进货查验。
三、责任和职权3.1 采购部门负责根据实际需求、制定采购计划和要求，督促供应商提供合格的医疗器械。
3.2 部门负责人负责对医疗器械的进货查验工作进行监督管理，确保查验结果准确有效。
3.3 仓库管理人员负责医疗器械的收货、验货、入库等操作，确保器械的安全性和完整性。
四、进货查验流程4.1 采购准备阶段4.1.1 采购部门编制医疗器械的采购计划，明确产品名称、型号、数量、规格等相关要求。
4.1.2 采购部门与供应商签订进货合同，明确供应商提供医疗器械的质量要求和交货时间。
4.2 进货查验操作4.2.1 仓库管理人员根据采购计划，提前做好接收准备工作，确保接货、验货的顺利进行。
4.2.2 供应商送货至仓库后，仓库管理人员进行货物的收货和验货操作。
4.2.3 验货包括外观检查、包装完整性检查、器械数量核对等环节，确保医疗器械符合采购合同的要求。
4.2.4 如发现医疗器械有损坏、数量不符等问题，应及时通知采购部门和供应商，协商解决方案。
4.2.5 验货合格后，仓库管理人员进行入库操作，并做好相关记录。
五、相关记录5.1 采购计划和要求记录5.2 进货合同记录5.3 货物收货和验货记录5.4 入库记录附件：相关表格和记录法律名词及注释：医疗器械：指适用于人体，用于预防、诊断、治疗、矫形或监测疾病的器械、装置、试剂、材料或其他相关设备。
验货：对进货物品进行外观、数量、质量等方面的检查。