医用注射泵和输液泵计量标准技术报告新.doc

=
三个流量点的测量值和由重复性引入的不确定度分量 ，见表1
表1重复性引入的不确定度分量 mL/h
测量范围
流量设定值
实测流量值
实测平均值
#
不确定度分量
5～
5
<
20～200
50
201～1000
，
500
500
500
495
498
检测仪的准确度引入的不确定度分量的评定
检测仪的准确度引入的不确定度分量包括检测仪的准确度引入的不确定度分量 和检测仪的分辨力引入的不确定度分量 。
(17)
一、建立计量标准的目的
目前，医用注射泵和输液泵已被广泛应用于ICU、CCU、手术室、急诊科、妇科、儿科等科室。对输液流量控制要求非常精确，计量上的细微误差就可能给病人的治疗效果及安全带来很大的影响。确保它们的计量准确才能确保输液精度的准确，才能有效地保护患者。为使各使用单位流量结果准确、可靠，特建立医用注射泵和输液泵校准装置，以保证量值的准确可靠，统一。
检测仪准确度
检测仪分辨力
'
500mL/h
测量重复性
检测仪准确度
检测仪分辨力
4合成标准不确定度
由于A类不确定度分量和各B类不确定度分量相互独立，相对合成标准不确定度为
各流量点的相对合成标准不确定度 见表5
5扩展不确定度
取包含因子 =2,相对扩展不确定5 合成不确定度和扩展不确定度
评定结果使用：
在符合上述条件下的测量结果，一般可直接使用本不确定度的评定结果。
2数学模型
?
×100%
式中： ---各流量点的流量相对误差；
----注射泵（输液泵）的流量设置值，mL/h；
----检测仪的3次流量实测平均值，mL/h。
3输入量的标准不确定度评定
由于用直接测量法，故其主要不确定度来源有：被检注射泵（输液泵）的流量输出重复性引入的不确定度分量；检测仪的准确度引入的不确定度分量。
(8)
九、检定或校准结果的测量不确定度评定-----------------------------------------------------
(9)
]
十、检定或校准结果的验证-----------------------------------------------------------------------
不确定度分量 /（mL/ h）
5～
5
<
均匀
20～200
50
均匀
201～1000
【
500
1
均匀
标准不确定度分量一览表，见表4
表4标准不确定度分量一览表
流量值
不确定度来源
|
标准不确定度分量 （mL/h）
相对标准不确定度分量 （%）
5 mL/h
测量重复性
检测仪准确度
%
检测仪分辨力
50 mL/h
测量重复性
…
分布
不确定度分量 /（mL/ h）
5～
》
5
±
均匀
20～200
50
±
均匀
,
201～1000
500
±10
均匀
对于数字显示仪器，如其分辨力为 ，则由此带来的标准不确定度为 = 故检测仪的分辨力引入的不确定度分量 见表3
表3检测仪的分辨力引入的不确定度分量
(
测量范围mL/h
流量设定值mL/h
分辨力mL/h
分布
(3)
三、计量标准器及主要配套设备---------------------------------------------------------------
(4)
四、计量标准的主要技术指标-----------------------------------------------------------------
(5)
五、环境条件-----------------------------------------------------------------------------------------
(5)
…
六、计量标准的量值溯源和传递框图----------------------------------------------------------
《
四、计量标准的主要技术指标
测量范围：流量：（5～1000）ml/h 阻塞压力：（0～200）kPa
不确定度或准确度等级或最大允许误差 ：
流量：Ur=5%k=2阻塞压力：±1%
五、环境条件
序号
项目
要求
}
实际情况
结论
1
温 度
（15～30）℃
20℃
合格
2
*
相对湿度
≤80%
58%
合格
3
电源
电压:（220±22）V
|
mL/h mL/h mL/h mL/h mL/h mL/h
mL/h mL/h mL/h mL/h
mL/h
测量重复性mL/h远小于不确定度评定中的重复性数据mL/h，则该标准装置的测量重复性得到验证。
八、计量标准的稳定性考核
选取一台性能稳定的医用注射泵用校准介质进行实验，将流量设置为50 mL/h，用检测仪测定其输出流量，并计算出相对示值误差，每组测量十次，以每组的平均值进行稳定度考核。
测量范围mL/h
流量设定值mL/h
合成标准不确定度
相对扩展不确定度 （ =2）
5～
5
%
%
20～200
50
%
%
201～1000
500
%
%
6扩展不确定度的报告与表示
5ml/h:Urel=%k=2
50ml/h:Urel=%k=2
500ml/h:Urel=%k=2
十、检定或校准结果的验证
选取一台性能稳定的医用注射泵用校准介质进行实验，分别将流量设置为50 mL/h，用检测仪测定其输出流量，并计算出示值误差，然后用……和……..的标准装置的再进行测量，所得数据如下
本装置（I）
…….
……
平均值
被检医用注射泵流量误差相对值
%
%
%
%
=0%≤ =×%
由此该标准装置的不确定度得到了验证。
十一、结论
由上述可见该标准装置满足JJF1259-2010《医用注射泵和输液泵校准规范》各项要求。
十二、附加说明
计量标准技术报告
计 量 标 准 名 称医用注射泵和输液泵校准装置
计 量 标 准 负 责 人
建标单位名称（公章）
填 写 日 期
一、建立计量标准的目的--------------------------------------------------------------------
(3)
~
二、计量标准的工作原理及其组成----------------------------------------------------------
(16)
十一、结论--------------------------------------------------------------------------------------------
(17)
十二、附加说明-------------------------------------------------------------------------------------
$
二、计量标准的工作原理及其组成
本计量标准由主标准器：测量流量误差和阻塞压力的输液设备分析仪配套设备:测量泄漏电流的泄漏电流测试仪组成。
将医用注射泵和输液泵设定一流量值，用校准介质进行实验，用检测仪测定其输出流量，即可算出其流量误差。将检测仪设置在阻塞报警状态可测试医用注射泵和输液泵的报警压力。
三、计量标准器及主要配套设备
频率:（50±1）HZ
？
电压:220V
频率:50HZ
合格
4
以下空白
/
5
6
，
·3·
六、计量标准的量值溯源和传递框图
溯源图名称
医用注射泵和输液泵校准装置量值溯源和传递框图
上
一
、
级
基、
标
准
器
具
本
级
标
准
*
计
量
器
具
下
一
级
)
计
量
器
具
七、计量标准的重复性试验
选取一台性能稳定的医用注射泵用校准介质进行实验，将流量设置为50 mL/h，用检测仪测定其输出流量，每组测量十次，得出如下数据：
结果（R） 时间
测量序号
/
6月2日
7月4日
8月9日
9月9日
1
%
%
%
、
%
2
%
%
%
%
3
%
~
%
%
%
4
%
%
%
%
。
5
%
%
%
%
6
%
%
[
%
%
7
%
%
%
%
8
,
%
%
%
%
9
%
%
%
(
%
10
%
%
%
%
%
`
%
%
%
四组测量值的平均值的极差为：%－%=%,远远小于检定装置的扩展不确定度%(k=2),因此该装置的稳定度是符合要求的.
九、检定或校准结果的测量不确定度评定