药品停售通知单
药品质量查询制度

药品质量查询制度1.质量查询是指对药品进、存、销等各环节中所发现的有关药品质量问题,向供货企业提出关于药品质量及其处理的调查与追询的文书公函,以及进货单位向公司进行的药品质量调查与追询。
2.本制度适用的范围:进货验收、储存养护、发货复核、运输等环节发生的药品质量查询。
3、进货验收时,对来货不符合法定标准或合同质量条款的,应将药品暂存在待验区,并于到货日起3个工作日内,向供货方发出质量查询函件。
待接到供货方回复后,按回复意见进行相应处理。
4.储存养护环节药品的质量查询:4.1若发现药品有质量问题,应及时标黄色标牌,填写“药品停售通知单”,暂停发货及门店销售,通知质管部进行复查;4.2复查确认无质量问题的药品,应签发“解除停售通知单”,去除待验标志,恢复发货并通知储运部;4.3复查确认药品存在质量问题时,应将药品移至不合格药品区,标示不合格品标志(红色标牌),并于质量确认后5个工作日内,向供货企业提出质量查询。
5.出库、复核、运输环节药品的质量查询:5.1在对已发送药品的质量跟踪、调查访问过程中,发现药品存在质量问题,应立即通知销售部、开票室和储运部暂停发货与销售,等待复查;5.2经复查确认不存在质量问题时,立即通知销售部、开票室和储运部发货与销售;质量不合格时,应及时通知销售部和储运部召回该批号药品,并向供货方联系质量查询及退货事宜;5.3在用户投诉中反映的药品质量问题,应按“质量投诉管理制度”进行相应处理,然后根据具体情况进行质量查询。
6.对外质量查询方式,可以传真或电子邮件方式通知供货企业,然后在5个工作日内将加盖本企业原印章的查询原件邮寄给供货企业,并做好查询函件记录备查。
7.质量查询函件一式六联,分别为通知供货单位联、供货单位处理回复联、仓库备查联、验收待处理联、财务代账联、通知采购部联。
8.在药品有效期内发现药品有质量问题,应向供货企业进行质量查询,超过药品有效期限的药品一般不应再进行查询,但在购货合同中另注明条款的药品除外。
GSP记录表格2018-6月修改

岗位人员花名册员工健康检查汇总表编号: 年度: 年表---3 员工个人健康档案编号: 建档时间:表---4 培训计划一览表表---5 培训实施记录员工个人培训教育档案编号:设施设备一览表养护设备使用记录首营企业审批表合格供货方档案表编号: 建档时间:首营品种审批表药品拒收报告表---15 不合格药品报告表药品停售通知单年第号 :以下药品存在质量疑问, 请立即采取有效控制措施, 停止销售, 等待通知。
药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业经手人复核人停售原因年月日解除停售通知单年第号 :如下药品质量复查结果合格, 撤消年第号“药品停售通知单”, 请恢复正常出库发货及销售使用, 特此告知。
药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业经手人复核人停售原因年月日表---18 药品质量处理通知单不合格药品报损审批表表---20 不合格药品台帐药品拆零销售记录表药品陈列与储存环境条件自查记录表②尘埃度以“大、一般、合格”来表示, 肉眼可见尘土飞扬为“大”, 空调的为“合格”, 其余的为“一般”。
③污染物是指是否远离垃圾、污水等, 填“无”或“不合格”。
④严密度是指防鼠、飞虫等进入, 填“合格”或“不合格”。
⑤光照度是指是否受阳光直射, 有否采取遮阳措施等。
有采取的填写“合格”。
⑥串味药分开度, 有分开的填写“合格”, 否则填写“不近效期药品催销表中药饮片清斗、装斗复核记录药店质量管理制度执行检查考核表表---31 顾客意见及投诉受理卡药品陈列/储存环境温湿度记录表批准人: 见证人: 经手人:。
千方药品效期录错解除停售步骤

解除停售步骤
我们在做采购流程的时候,有时候会不小心把药品的有效期录错,导致商品处于暂停销售状态,如图
出现这个情况的时候我们要如何处理呢?
下面是操作的步骤:
1.首先在系统维护--超级用户--系统设置--录账设置下点GSP控制设置,并把里面的实效商品自动停售取消勾选。
然后保存。
2.GSP管理--不合格产品管理,然后打开药品停售通知单,如图
可以看到暂停销售的药品会自动生成一张停售通知单,如果没有找到单据的话,可以直接点添加来添加暂停销售的药品。
然后双击打开这个停售通知单,把负责人和经手人签字后并审核。
(注:审核会提示生成同价调拨单,这张单据不用管直接在其他--业务草稿中删除)
3.做解除停售通知单,直接点添加去选择要解除停售的药品。
并把负责人和经手人签字后并审核。
4.在库存管理下打开批号修改单,直接选择对应的药品把现有效期等改正确。
并过账即可。
某医药公司药品储存与养护、出库与运输操作规程

药品储存与养护、出库与运输操作规程目的:规范药品在库储存养护与出库运输过程,保证在库药品的安全和质量。
适用范围:适用于药品储存与养护、出库与运输操作管理。
责任部门:质量管理部、储运部药品入库操作规程:1、仓库保管员收到入库验收员签字的入库单后,应立即到待验区将药品与入库单所列内容逐项进行核对,对待入库药品的通用名称、规格、批号、数量等核对无误后,在入库单上签收,办理入库手续,并建立库存记录;2、仓库保管员在收货时,对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况,有权拒收,并填写“药品拒收报告单”报告质量管理部门进行处理;3、对办理了入库手续的药品,仓库保管员按规定将储存药品按剂型实行分类、专库(区)保管与储存:3.1药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,易串味药品、危险品等应与其他药品分开存放;蛋白同化制剂、肽类等专门要求的特殊管理药品应当按照国家有关规定储存;拆除外包装的零件药品应当集中存放;不合格药品存放于不合格药品库(区);3.2在库药品实行色标管理,待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色;合格药品库(区)、待发药品库(区)、零货称取区为绿色;不合格药品库(区)为红色;4、仓库保管员在进行专库、分类存放的原则下,根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求:4.1按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存;4.2药品按温、湿度要求储存,冷库2~10℃,如其中有一个药品储藏要求为2~8℃时冷藏设备应设置为2~8℃。
阴凉库不得高于20℃,常温库0~30℃;储存药品相对湿度为35%~75%;5、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装;正确搬运堆码作业,轻拿轻放,严禁倒置;6、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米;7、销后退回药品,凭“销后退回通知单”收货,存放于退货药品库(区),并做好退货记录。
不合格处理流程

一、药品停售通知单
1.首先在GSP管理中心药品停售通知单中,选择部门,选择货位,然后在商品名称中输入需要停售商品名称进行过滤。
2.双击点击确定
3.明细落下来以后双击选择批次号
4.填写停售数量
例如我需要停售15个。
二、质量复查通知单
1.打开药品质量复查通知单,在辅助功能下面提取药品停售通知单。
2.找到要停售的药品双击选择。
3.填写复查原因,反馈人和日期,以及复查部门。
4.单据存盘
三、药品质量复查报告单
1.在gsp管理中心中找到药品质量复查报告单打开
2.在药品质量复查报告单表单上面如图点击提取质量复查通知单,找到复查过的商品。
3.填写复查结论与处理意见,审核人和审核日期。
然后保存单据。
四、不合格药品登记
1.在gsp管理中心中打开待处理药品登记。
2.在辅助功能下面提取质量复查后商品。
3.填写部门和不合格原因,然后存盘。
五、不合格药品登记审批
1.打开表单点击查询记录
2.选择处理意见和处理结果,然后填写审批人和审批意见
3.选中单据,点击审批确认。
六、不合格药品报损审批表
1.提取不合格品
2.填写各部门意见,选择相关负责人,报告单位以及部门
3.存盘
七:不合格药品销毁申请
填写好信息点击存盘
不合格药品销毁审批
点击审批,填写经理意见,存盘结束。
药易通单体常用功能使用说明

药易通常用使用说明1、商品资料添加:【基本资料】→【质量基础数据】→【商品资料】商品添加成功后,在如下页面中点击搜索,拼音码中输入你刚添加的商品拼音码,点击搜索找到你新添加的商品,点击该商品,出现蓝色的底色然后点击右键(如下图),然后找到倒数第二行【批量审核】,出现是否批量审核商品,点是就可以了。
否则该商品不能采购和零售。
2、供应商资料添加(即往来单位资料):【基本资料】→【质量基础数据】→【往来单位资料】新增的往来单位同样需要审核,审核方式同3、【基本资料】中常用到的一些设置GSP属性设置记得要加上{冷链} 这个属性(除非你店里没有冷链产品)经营范围和诊疗范围要填写完整4、批次禁销禁采设置,近效期禁销禁采设置以及特殊商品每单限量设置的位置在:【GSP管理】目录下的【其他设置】中。
5、系统用户添加、权限设置及密码修改:【系统维护】→【系统管理】→【用户口令及权限设置】6、药品养护及相关养护报表:【GSP管理】 【GSP历程】点击打开如图:双击打开《储存与养护》养护方面必做的几个表:a、重点养护药品品种确认表b、近效期药品催销月报表c、库存药品养护检查计划<针对批发>d、陈列药品养护检查计划<针对药店>e、药品养护档案卡f、药品停售通知单g、解除停售通知单各表的具体使用:重点养护药品品种确认表:点击重点养护药品品种确认表,然后点击<添加>按钮,出现下图点击右下角<重点养护药品>按钮,出现提示框,点<是>按钮。
哪些是重点养护的药品?这需要在商品资料里<养护>这个选项中选择的。
近效期药品催销月报表:点击近效期药品催销月报表,然后点击<添加>按钮,出现下图点击<向导>按钮,出现下图点击<下一步>这里全部不填,代表所有的仓库和货位,继续点<下一步>商品选择不填写代表所有商品,剂型选择所有剂型,库存数量填1 ,然后点击下一步。
药品验收程序

一、药品验收程序1、货到存放于待验区,清点件数。
2、验收员检查随货凭证,并根据随货凭证检查药品包装质量。
3、验收员打开包装检查药品品名、规格、生产企业、批号、数量、有效期等是否与随货凭证相符。
4、检查药品的标签说明书是否符合规定。
5、进口药品应检查有无浙江大宇医药有限公司质管科盖章的进口药品注册证,口岸检验报告书复印件或注明已抽样并加盖公章的进口药品通关单。
6、检查完符合规定要求的由验收员详细逐批、分类记录药品验收台帐。
7、验收检查中发现不合格药品由验收员填写医药商品拒收报告单,报药店质管员联系后退回磐安分公司,不合格药品移入待处理区,并记录不合格商品台帐。
验收员根据随货凭证货到处理区符合规定的检查品名规格、生产企业、批号、清点数量、检查包装质量有效期、数量是否与随货凭证一致符合规定上柜销售验收员填医药商品拒不合格收报告单报质管员记录不合格质管员与磐安及时退回磐药品不合格药品移商品台帐分公司联系后安分公司入待处理区馈单报药店质管员查询查询后仍无说明书的由验收员填医药商品拒收报告单后,及时退回磐安分公司二、药品养护程序1、养护员对柜台陈列药品按月循环检查养护。
2、养护员做好详细检查养护记录。
3、检查养护合格的继续销售。
4、养护过程中发现有问题药品摆放暂停销售标志牌并由养护员填写不合格商品确认表报质管员确认,确认为不合格的由养护员填医药商品停售通知单停止销售(不合格药品移入待处理区),并记录不合格商品台帐,由质管员联系后退回磐安分公司,确认为合格的药品摘除暂停销售标志牌,并开具解除停售通知单继续销售。
格继续销售柜台陈列药品按月养护放暂停报质管员确认由养护员填不合销售牌格商品确认表摘除暂停销售牌继续销售开具解除停售通知单由养护员填医药商品停售通知单停止销售记录不合格商品台帐不合格药品移入待处理区三、退货药品管理程序1、对于滞销药品由药店经理填进货退出通知单通知退出。
2、对于验收中发现的不合格药品由质管员联系后及时退回磐安分公司3、对于验收过程中发现货单不符的药品质管员应立即与磐安分公司联系并退回。
通知书之药品停售通知单

药品停售通知单
【篇一:药品停售通知单】
重庆乡乡通医药有限公司药品停售通知单
重庆乡乡通医药有限公司药品停售通知单
如下药品质量复查结果合格,撤消年月日“药品停售通知单”,请恢
质量管理员:
年月日
重庆乡乡通医药有限公司解除停售通知单
如下药品质量复查结果合格,撤消年月日“药品停售通知单”,请恢
质量管理员:年月日
重庆乡乡通医药有限公司解除停售通知单
如下药品质量复查结果合格,撤消年月日“药品停售通知单”,请恢
质量管理员:年月日
【篇二:药店药品停售通知单】
附表005
ⅩⅩ药店药品停售通知单
附表006
ⅩⅩ药店解除停售通知单
如下药品质量复查结果合格,撤消年号“药品停售通知单”,请恢质量管理员:年月日
ⅩⅩ药店不合格药品确认报告表
ⅩⅩ药店不合格药品报损审批表
ⅩⅩ药店药品质量档案表
附表013
ⅩⅩ药店质量信息汇总表
年
【篇三:药品停售、解除停售通知单】
药品停售通知单
年第号
解除停售通知单
年第号
如下药品质量复核结果合格,撤消年第号“药品停售通知单”,请恢复正常销售使用,特此告知。