体系文件编写培训共48页
IATFI6949-2016版质量手册
XXXX有限公司—————————————————————————————————————————————质量手册（根据IATF 16949:2016标准制定）(A0版)编制金勇审核批准受控状态：分发编号：JX-M001 使用部门：品质部2016 年 12月 30日发布 2017 年 01 月 18日实施前 言本质量手册依据IATF16949：2016编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。
本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。
本手册由文控中心负责组织制定、修订、换版及解释协调。
本手册由公司总经理批准发布。
本手册的管理按《文件管理程序》实施 本手册的附件是手册的附录 本手册由总经办归口管理。
质 量 手 册 发行版本：A 前言修改版次：0 章 节 号：0.11页目 录章节号 IATF 条款/标题内容识别过程页码 0.1 前言 1 0.2 手册目录 2~6 0.3 颁布令 7 0.4 质量方针和质量目标8 0.5 企业概况 9 1 管理原则 10 2 引用标准和术语 11~12 3 质量管理体系 13 4 组织环境 14~15 4.1理解组织及其环境 14 4.2理解相关方的需求和期望 14 4.3确定质量管理体系的范围 14 4.3.1确定质量管理体系的范围-补充14 4.3.2顾客特定要求 14 4.4质量管理体系及其过程14 4.4.1总则15 4.4.1.1产品与过程的符合性15 4.4.1.2产品安全 15 4.4.2过程方法15 5 领导作用 M1 领导作用16 5.1领导作用和承诺16 5.1.1总则 165.1.2以顾客为关注焦点16 5.2质量方针16 5.3组织的作用、职责和权限 16 5.3.1组织的作用、职责和权限－补充 16 5.3.2产品要求与纠正措施的职责和权限16 6 策划M2 策划17 6.1应对风险和机遇的措施 17 6.1.1确定需处理风险的机会17 6.1.2策划与处理方案 176.1.2.1风险分析 17 6.1.2.2预防措施 17 6.1.2.3应急计划 17 6.2质量目标及实现的策划17 6.2.1重量目标 176.2.2策划和实施17质 量 手 册 发行版本：A 手册目录修改版次：0 章 节 号：0.25页6.2.2.1质量目标及实现的策划－补充177 支持18~237.1资源187.1.1总则187.1.2人员187.1.3基础设施S1 基础设施管理197.1.3.1工厂、设施和设备计划197.1.4过程运行环境19 7.1.4.1过程运行环境－补充197.1.5监视和测量资源S2 监视和测量资源管理207.1.5.1总则20 7.1.5.1.1测量系统分析207.1.5.2测量溯源20 7.1.5.2.1校准/验证记录207.1.5.3实验室要求20 7.1.5.3.1内部实验室20 7.1.5.3.2外部实验室207.1.6组织知识217.2能力S3 人力资源管理217.2.1培训217.1.1.1在职培训217.3意识217.3.1意识－补充21 7.3.2员工激励与授权217.4沟通227.5形成文件的信息S4文件记录管理227.5.1总则227.5.1.1质量管理体系文件227.5.1.2质量手册227.5.2编制和更新227.5.3形成文件信息的控制227.5.3.2.1记录的保存237.5.3.2.2工程规范238 运行24~368.1运行策划和控制248.2产品和服务的要求C1 市场营销248.2.1顾客沟通24 8.2.1.1顾客沟通－补充24 8.2.1.2顾客沟通－培训248.2.2产品和服务要求的确定C2 报价及项目确定248.2.2.1产品和服务要求的确定－补充258.2.3产品和服务要求的评审C3 订单管理268.2.3.1*** 26 8.2.3.1.1产品和服务要求的评审－补充268.2.3.1.2顾客指定的特殊要求268.2.3.1.3组织制造可行性268.2.3.2*** 26 8.2.4与产品和服务要求的更改268.3产品和服务的设计和开发C4 过程设计和开发268.3.1总则268.3.2设计和开发策划268.3.2.1设计和开发策划－补充268.3.2.2产品设计技能26 8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发268.3.3设计和开发输入278.3.3.1产品设计输入278.3.3.2制造过程设计输入278.3.3.3特殊特性278.3.4设计和开发控制278.3.4.1监视278.3.4.2设计和开发确认278.3.4.3原型样件方案278.3.4.4产品批准过程278.3.5设计和开发输出278.3.5.1设计和开发输出－补充278.3.5.2制造过程设计输出278.3.6设计和开发更改278.3.6.1设计和开发更改－补充278.4外部提供过程、产品和服务的控制S5 采购控制288.4.1总则288.4.1.1总则－补充288.4.1.2供应商的选择过程288.4.1.3顾客指定货源288.4.2控制类型和程度288.4.2.1控制类型和程度－补充288.4.2.2法律法规要求288.4.2.3供应商质量管理体系开发28 8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品288.4.2.4供应商的监视288.4.2.4.1第二方审核288.4.2.5供应商开发288.4.3外部供方的信息288.4.3.1外部供方的信息－补充298.5生产和服务提供C5产品制造298.5.1生产和服务提供的控制308.5.1.1控制计划30 8.5.1.2标准化作业—操作指引和目视化标准308.5.1.3作业准备验证308.5.1.4停工后验证308.5.1.5全面生产维护S6 设备管理S7 工装管理308.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装及设备的管理318.5.1.7生产排程C5 产品制造318.5.2标识和可追溯性31 8.5.2.1标识和可追溯性－补充31 8.5.3顾客或外部供方的财产318.5.4防护S8产品防护328.5.4.1防护－补充328.5.5交付后的活动C6 产品交付C7顾客反馈处理338.5.5.1服务信息的反馈33 8.5.5.2与客户的服务协议338.5.6更改控制338.5.6.1更改控制－补充33 8.5.6.2过程控制的临时更改338.6产品和服务的放行S9 产品和服务的放行348.6.1产品和服务的放行－补充348.6.2全尺寸检验与功能性试验348.6.3外观项目34 8.6.4外部提供产品和服务符合性的验证和接收348.6.5法律法规符合性348.6.6接收准则348.7不合格输出的控制S10 不合格品控制348.7.1*** 348.7.1.1客户的让步授权348.7.1.2不合格品控制－顾客规定的过程358.7.1.3可疑产品的控制358.7.1.4返工产品的控制358.7.1.5返修产品的控制358.7.1.6顾客通知358.7.1.7不合格品的处置368.7.2组织应保留形成文件的信息369 绩效评价37~419.1监视、测量、分析和评价379.1.1总则379.1.1.1制造过程的监视和测量379.1.1.2统计工具的确定379.1.1.3统计概念的应用379.1.2顾客满意S11 顾客满意度测量389.1.2.1顾客满意－补充389.1.3分析与评价M3 分析与评价389.1.3.1优先级389.2内部审核M4 内部评审389.2.1内部审核方案389.2.2制造过程审核39 9.2.2.1内部审核方案39 9.2.2.2质量管理体系审核39 9.2.2.3制造过程审核399.2.2.4产品审核399.3管理评审M5 管理评审409.3.1总则409.3.1.1总则－补充409.3.2管理评审的输入419.3.2.1管理评审的输入－补充419.3.3管理评审的输出419.3.3.1管理评审的输出－补充4110 改进42~4310.1总则M6 改进4210.2不合格和纠正措施4210.2.1处理4210.2.2证据信息4210.2.3问题解决4210.2.4防错4210.2.5保修管理体系4210.2.6客户投诉和使用现场失效试验分析4210.3持续改进4310.3.1持续改进－补充43 附件一质量负责人任命书44 附件二组织架构45 附件三职能分配表46~47 附件四拟/修订履历48颁 布 令XXXXXXXXXXXXX(以下简称本公司)的《质量手册》根据《IATF16949：2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求》以及本公司的实际情况编制，并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。
管理体系文件编写培训课件(PPT 67页)
过程方法的目的是获得持续改进的动态循环，并使组织的总体业 绩得到显著的提高。过程方法是通过识别组织内的关键过程，并 加以实施和管理，并不断进行改进，达到使顾客、社会和员工满 意。
4、是提高管理效率的一种好的方法。 5、是进一步提高管理水平的基础。
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管理过程识别方法介绍
1、管理过程包括的要素（管理过程识别 要做的工作）：
a:工作程序 b:过程的输入，包括：人力资源、物力资源、
程序得以运行的规则（或规定）。 c:过程的输出，即过程策划的结果。 d:监视或测量的方法。 e:与其他过程的关系。
但体系文件的层次和数量的多少，可由企业根据实际的需要 灵活掌握，自行确定。所以任何层次的文件都可进行纵向和 横向的分开与合并。
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管理手册
管理手册是组织的政策性文件. 描述组织管理体系的承诺、方针和目标。 对组织 管理体系的核心要素及相互关系的全面
描述，主要控制环节、控制程序。 它是全部管理体系文件的“索引”-查找途径. 管理体系情况改变时，管理手册应及时调整，
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程序文件
程序文件是组织的法规性文件，应有可操作性，要强 制执行
选择简洁、明了、最实际、最可行的方法；同时还要 遵循5WIH原则。
程序文件至少应包括目的、职责、应完成的活动和验 证的方法及有关记录，体现 PDCA的管理方法
程序文件的数量、内容、格式由组织确定； 程序文件要做到接口处理清楚，与接口有关的工作职
管理体系文件编写培训
BPOS
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新版质量手册培训资料(doc 48页)
第01章目录第01章：目录 (1)第02章：《质量手册》颁布令 (2)第03章：管理者代表任命令 (3)第04章：质量方针颁布令 (4)第05章：质量目标颁布令 (5)第06章：公司简介 (6)第07章：组织结构图 (7)第08章：质量管理体系过程与职能分配表………………………………………………8-10第09章：职责和权限………………………………………………………………………11-15第010章：《质量手册》的管理 (16)第1章：范围 (17)第2章：规范性引用文件 (17)第3章：术语和定义………………………………………………………………………17-18第4章：组织环境…………………………………………………………………………19-20第5章：领导作用…………………………………………………………………………21-22第6章：资源管理…………………………………………………………………………23-24第7章：支持………………………………………………………………………………25-30第8章：运行………………………………………………………………………………31-41 第9章：绩效评价…………………………………………………………………………42-44第10章：运行………………………………………………………………………………45-46 附录一：质量管理体系程序文件清单……………………………………………………47-48第02章《质量手册》颁布令为了进一步提高广东省AABBCC实业有限公司的空调连接管、小家电产品的产品质量和服务质量，增强公司在空调连接管、小家电产品的应变能力和竞争能力，依据国家有关法令、法规，按照GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015《质量管理体系——要求》标准，建立持续有效的质量管理体系，编制了《质量手册》，这是公司质量管理的法规性和纲领性文件，是公司全体职工共同遵守的行为准则，也是用户对公司质量保证能力可以信赖的证实性文件。
IATF16949全套文件和表格
IATF16949：2016质量手册(B 版)编制审核批准受控状态：受控分发编号：001 使用部门：2017 年6 月1 日发布2017 年6 月1 日实施文件修订履历版本修订内容修订页次制/ 修日期TS16949-2009 A.0 版全面升级为IATF16949-2016B.0 B.0 版54 2017-6-1制定审核批准4.组织环境4.1了解组织及环境4.2了解相关方的需求和期望目 录章 节标 题识别的过程页码封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3.引用标准、术语和定义12-13 14 14144.2.1了解相关方的需求和期望 - 补充144.3确定质量管理体系范围144.3.1确定质量管理体系范围 - 补充144.3.2顾客特殊要求144.4质量管理体系及其过程14-164.4.1组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1 产品安全174.4.1.2 外包过程174.4.2 必要时175. 领导作用185.1 领导作用和承诺M1 领导作用185.1.1 总则185.1.1.1 企业责任185.1.1.2 过程效率185.1.1.3 过程所有者185.1.2 以顾客为关注焦点185.2 方针185.2.1 质量方针的制定185.2.2 质量方针的沟通18M1领导作用5.3 组织的角色、职责、和权限185.3.1 组织的角色、职责和权限- 补充185.3.2 产品要求符合性和纠正措施186. 策划18-196.1 应对风险和机遇的措施18-196.1.1 确定需处理的风险和机会18-196.1.2 策划和处理方案18-196.1.2.1 风险分析18-196.1.2.2 应急计划18-19M2 策划6.2 质量目标及其实现的策划18-196.2.1 质量目标18-196.2.2 策划和实施18-196.2.2.1 质量目标及其实现的策划的- 补充18-196.3 变更的策划18-1919 7. 支持7.1 资源197.1.1 总则197.1.2 人员197.1.3 基础设施S1 基础设施管理19-207.1.3.1 工厂、设施和设备计划19-207.1.4 过程和运行的环境207.1.4.1 过程运行环境- 补充207.1.5 监视和测量资源20-227.1.5.1 总则20-22S2 监视和测量资源管7.1.5.1.1 测量系统分析20-22理7.1.5.2 测量溯源20-227.1.5.2.1 校准/ 验证记录20-2220-227.1.5.3 实验室要求S2 监视和测量资源管7.1.5.3.1 内部实验室20-22理7.1.5.3.2 外部实验室20-227.1.6 组织的知识20-22 7.2 能力22-2322-237.2.1 培训7.2.1.1 在职培训S3 人力资源管理22-23 7.3 意识22-237.3.1 意识- 补充22-237.3.2 员工激励授权22-23 7.4 沟通23 7.5 形成文件的信息237.5.1 总则237.5.1.1 质量管理体系文件237.5.1.2 质量手册S4 文件记录管理237.5.2 创建与更新24247.5.3 形成文件的信息控制7.5.3.2.1 记录的保存247.5.3.2.2 工程规范248. 运行258.1 运行策划和控制258.2 产品和服务的要求258.2.1 顾客沟通25C1 市场营销8.2.1.1 顾客沟通- 补充258.2.1.2 顾客沟通- 培训2525-268.2.2 产品和服务要求的确定C2 报价及项目确定8.2.2.1 产品和服务要求的确定- 补充25-2626-278.2.3 产品和服务要求的评审C3 订单管理8.2.4 产品和服务要求的更改26-278.3 产品和服务的设计和开发C4 过程设计和开发27-288.3.1 总则27-288.3.2 设计开发的策划27-288.3.2.1 多方论证方法27-288.3.2.2 设计开发策划- 培训27-288.3.2.3 产品设计技能27-288.3.3 设计开发的输入27-2827-288.3.3.2 制造过程设计输入C4 过程设计和开发8.3.3.3 特殊特性27-288.3.4 设计开发的控制27-288.3.4.1 监测27-28 8.3.4.2 设计开发确认27-28 8.3.4.3 样件计划27-28 8.3.4.4 产品批准过程27-28 8.3.5 设计和开发的输出27-288.3.5.2 制造过程的设计输出27-288.3.6 设计开发的更改27-28 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制28-298.4.1 总则28-298.4.1.1 总则- 补充28-2928-298.4.1.2 供应商选择过程8.4.1.3 顾客提定的供货来源28-298.4.2 控制类型和程序28-2928-298.4.2.1 控制类型和程序- 补充S5 采购控制8.4.2.2 法律法规要求28-298.4.2.3 供应商质量管理体系要求28-298.4.2.3.1 产品嵌入式软件28-298.4.2.4 供应商监测28-298.4.2.4.1 二方审核28-298.2.4.5 供应商开发28-298.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发28-298.4.2.5.2 供应商绩效开发28-298.4.3 外部供方信息S5 采购控制28-298.4.3.1 外部供方信息- 补充28-29 8.5 生产和服务的提供30-318.5.1 生产和服务提供的控制30-318.5.1.1 控制计划30-31C5 产品制造8.5.1.2 标准作业- 操作作业指导书和可视化标准30-318.5.1.3 作业准备验证8.5.1.4 停机后验证8.5.1.5 全面生产维护S6 设备管理30-31 30-31 318.5.1.6 生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理S7 工装管理31-328.5.1.7 生产计划328.5.2 标识和可追溯性C5 产品制造328.5.3 顾客或外部供方的财产328.5.4 防护S8 产品防护32-338.5.5 交付后活动33C6 产品交付8.5.5.1 服务信息反馈34-35C7 顾客反馈处理8.5.5.2 与顾客的服务协议34--358.5.6 更改控制358.5.6.1 更改控制- 补充358.5.6.1.1 应急过程控制35 8.6 产品和服务的放行35-368.6.1 产品和服务放行- 补充35-368.6.2 全尺寸和功能试验35-368.6.3 外观项目35-36S9 产品和服务的放行8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收35-368.6.5 法律法规的符合性35-368.6.6 接收准则35-36 8.7 不合格输出的控制36-378.7.1 总则36-378.7.1.1 顾客特许36-37 8.7.1.2 不合格控制- 顾客规定的过程S10 不合格品控制36-37 8.7.1.3 可疑产品的控制36-37 8.7.1.4 返工产品的控制36-37 8.7.1.5 顾客通知36-378.7.1.6 不合格品的处置36-378.7.2 组织应保留形成文件的信息36-379. 绩效评价379.1 监视、测量分析和评价379.1.1 总则379.1.1.1 制造过程的监视和测量379.1.1.2 统计工具的识别379.1.1.3 基础统计概念知识379.1.2 顾客满意37-38S11 顾客满意度测量9.1.2.1 顾客满意- 补充37-389.1.3 分析和评价38-39M3 分析和评价9.1.3.1 优先级38-399.2 内部审核399.2.2.1 内部审核方案399.2.2.2 质量管理体系审核39M4 内部审核9.2.2.3 制造过程审核399.2.2.4 产品审核399.2.2.5 内部审核员资格399.3 管理评审409.3.1 总则409.3.1.1 质量管理体系绩效40M5 管理评审9.3.2 评审的输入409.3.2.1 管理评审输入- 补充409.3.3 评审的输出409.3.3.1 评审输出- 补充M5 管理评审4010 改进41M6改进10.1 总则4110.2 不合格和纠正措施4110.2.1 处理4110.2.2 证据信息4110.2.3 问题的解决4110.2.4 防错4110.2.5 保修管理4110.2.5.1 顾客投诉及现场失效测试分析4110.2.6 预防措施41 10.3 持续改进4110.3.1 组织的持续改进4111.0 附件11.1 顾客特殊要求4211.2 组织架构图4311.3 质量负责人任命书4411.4 职能分配表4511.5标准条款及相关联的47程序文件11.6 过程绩效表48 11.7 过程关系图49 11.8 质量体系保证图50前言本质量手册依据IATF16949：2016 编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。
几种常见管理体系标准简介(PPT 48页)
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几种常見管理体系標准簡介 三. OHSAS18000職業安全衛生管理体系
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三. OHSAS18000職業安全衛生管理体系
1. OHSAS18000標准的發展
1996年 英国颁布了BS8800《职业安全卫生管理体系指南》 1999年 英国标准协会（BSI），挪威船级社（DNV）等13个 组织提出了职业安全卫生评价系列（OHSAS） 标准，即 OHSAS18001《职业安全卫生管理体系—— 规范》、 OHSAS18002《职业安全卫生管理体系—— OHSAS18001实施指 南》 1999年10月 中国国家经贸委颁布了《职业安全卫生管理体 系试行标准》（内容与OHSAS18000基本相 一致）
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前言
ISO （國際標準組織)概述
• ISO為International Organization for Standardization, 於1947年註冊於瑞 士的日內瓦，是一個非官方性質的 組織。現有117個國家和地區成員。
• ISO成立的目的為制訂世界通用的 國際標準，以促進標準國際化，減 少技術性貿易障礙。
• ISO有很多不同的技術委員會 （TC），每個TC都因不同需要作 訂定出不同的標準版本。
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前言
•五十年來ISO主要是作為國際標準的聯合制訂組 織而運作。常用的一句名言是：“做一次，做 準，做出國際水準”。
•至今涵蓋各行各業各種產品技術規範已制訂 12,700種國際標準被認同接受。
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三. OHSAS18000職業安全衛生管理体系
3. OHSAS180001:1999標准內容
MA-质量、安全管理手册(合并)13.9.27(定稿)
目录前言 (4)文件更改记录 (6)标准对照表 (7)01手册颁布令 (11)02管理者代表任命令 (12)03质量、职业健康安全方针发布令 (14)04公司简介 (15)05质量、职业健康安全管理体系网络图 (17)1．应用范围 (18)1．1目的 (18)1．2适用范围 (18)1．3删减说明 (18)2．引用标准（部分） (19)3．术语及定义 (19)4．质量、职业健康安全一体化管理体系 (19)4.1总要求 (20)4.2文件要求 (20)4．2．1总则 (20)4．2．2质量、职业健康安全一体化管理手册 (21)4．2．3文件控制 (21)4．2．4记录控制 (22)5．管理职责 (22)5.1 管理承诺 (22)5.2以顾客为关注焦点 (22)5.3质量、职业健康安全方针 (23)5.4策划 (24)5．4．1质量、职业健康安全目标 (24)5．4．2目标分解 (26)5．4．3质量、职业健康安全一体化管理体系策划 (26)5.5职责、权限和沟通 (26)5．5．2管理者代表 (33)5．5．3内部沟通 (33)5.6管理评审 (34)5．7法律法规和其他要求 (34)5．8质量、职业健康安全管理方案 (34)6．资源管理 (35)6.1资源的提供 (35)6.2人力资源 (35)6．2．1总则 (35)6．2．2能力、意识和培训 (35)6.3基础设施 (36)6．3．1总则 (36)6．3．2职责 (36)6．3．3基础设施维护 (36)6.4工作环境 (37)6．4．1总则 (37)6．4．2职责 (37)6．4．3过程控制 (38)7．产品实现与运行控制 (39)7.1产品实现的过程与运行控制的策划 (39)7．1．1总则 (39)7．1．2产品实现的策划内容 (39)7．1．3产品实现的策划形式 (40)7．1．4质量、职业健康安全计划 (40)7.2与顾客有关的过程 (40)7．2．1与产品有关的要求的确定 (40)7．2．2与产品有关的要求的评审 (41)7．2．3顾客沟通 (41)7.3设计和开发 (42)7．3．1设计和开发策划 (42)7．3．2设计和开发输入 (43)7．3．3设计和开发输出 (43)7．3．5设计和开发验证 (43)7．3．6设计和开发确认 (44)7．3．7设计和开发更改的控制 (44)7.4采购 (44)7.5生产和服务提供与运行控制 (44)7．5．1生产和服务提供与职业健康安全运行的控制 (44)7．5．2生产和服务提供过程的确认 (45)7．5．3标识和可追溯性 (45)7．5．4顾客财产与防护 (46)7．5．5产品防护 (47)7.6监视和测量装置的控制 (47)8．测量、分析和改进 (47)8.1监视和测量总则 (48)8.2监视和测量 (48)8．2．1顾客满意 (48)8．2．2内部审核 (48)8．2．3过程的监视和测量 (49)8．2．4产品的监视和测量 (49)8．2．5职业健康安全绩效监视和测量 (49)8.3不合格品的控制 (49)8.4数据分析 (50)8.5改进 (50)8．5．1持续改进 (50)8．5．2．纠正措施 (51)8．5．3．预防措施 (51)8．6危险源辨识、风险评价和风险控制 (51)8．7应急准备和响应 (52)前言本公司《质量、职业健康安全管理手册》（简称《管理手册》）是依据GB/T19001 idt ISO 9001标准和GB/T 28001－2001标准的要求，结合公司的实际情况而制定的。
全面质量管理培训课件(PPT 48页)
卓越(魅力）质量，指远超出顾客的期 望
❖ 美国质量管理专家J.M.Juran 曾预言21世纪是“质 量的世纪”。
❖ 在21世纪，质量以其超严的要求-- “零缺陷”为标 志。
❖ 随着高新技术的发展，零不合格产品的理想状态已 经接近实现。
❖ 从本质上讲医疗质量“零缺陷”是根本无法达到的， 但它是一种激励、一种号召。
❖ 临床医疗科室的工作流程与内容基本相同，都 是围绕病人的诊断、治疗和护理工作展开
如一个诊断过程可以分解为：问诊、体格检查、实 验室检查、分析与诊断
临床医疗质量主要通过病历质量反映，检查评价医疗 质量主要应以病历为依据。故把好病历质量关是提高 医疗质量，也是医疗质量管理的关键。
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❖ 门急诊医疗的就医流程以及部门环节较多，包括挂号、 候诊、就医、检查、取药或治疗、收费，内容繁杂、管 理难度较大，门急诊质量管理主要抓好： 医疗文件书写 服务质量（服务热情、语言文明、行为规范、设施完 善……） 环境质量（面积保证、安静安全、路标醒目、建筑悦 目……） 患者满意度评价 缺陷防范 完善并严格执行有关制度
相关质量委员会
执行层
决策层 控制层
各职能部门
科主任是科室 科室质控小组 质量与安全管
理第一责任人
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科级质控
科级质控
运用质量 管理方法 与工具进 行持续质 量改进： PDCA； QCC； RCA； TQM； Tracer等
改进
计划
制定质量管理计划 完善各项制度流程
执行层
培训
组织科 室人员 进行质 量与安 全培训
TQM（全面质量管理）内容：
❖ 全面质量管理组织：高层、中层、基层 ❖ 质量管理的标准化 ❖ 全面质量管理的范围：人员素质、技术管理、专科质量、服
生产经营单位的安全管理培训
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基本要求
• 主要负责人和安全管理人员 • 广大从业人员 • 新工艺、新技术、新材料和新设备 • 特种作业人员
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安全生产教育培训的对象和内容
• 主要负责人的教育培训 • 安全生产管理人员的教育培训 • 特种作业人员的教育培训 • 其他从业人员的教育培训
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安全规章制度体系
• 按照安全系统工程原理建立的安全规章制度体系，一般由综合安全管理、人员安全管理、设备设施安全管 理、环境安全管理四类组成。
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综合安全管理制度（一）
• 安全生产管理目标、指标和总体原则 • 安全生产责任制度 • 安全管理定期例行工作制度 • 承包与发包工程安全管理制度 • 安全措施和费用管理制度 • 重大危险源管理制度
主要内容
• 安全生产责任制 • 安全规章制度建设 • 组织保障 • 安全生产投入 • 安全技术措施计划 • 安全生产培训教育 • 安全生产检查 • 劳动防护用品管理
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一、安全生产责任制
• 定义 • 建立的目的 • 建立的意义 • 建立的要求 • 建立的内容
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定义
• 安全生产责任制是按照安全生产方针和“管生产的同时必须管安全”的原则，将各级负责人员、各职能部 门及其工作人员和各岗位生产人员在安全生产方面应做的事情和应负的责任加以明确规定的一种制度。它 是生产经营单位岗位责任制和经济责任制度的重要组成部分，是各项规章制度的核心，同时也是生产经营 单位最基本的安全管理制度。
业。
• 举例（康宁爆破公司安全生产责任制）
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二、安全规章制度建设
• 定义 • 目的和意义 • 依据 • 原则 • 编制和管理 • 安全规章制度体系