2013年医药行业大事件
2013年我国卫生和计划生育事业发展统计公报
2013年我国卫生和计划生育事业发展统计公报目录一、卫生资源 (1)二、医疗服务 (7)三、基层卫生 (10)四、中医药服务 (14)五、病人医药费用 (17)六、疾病控制与公共卫生 (19)七、妇幼卫生 (22)八、食品安全与卫生监督 (24)九、计划生育 (25)2013年，各级卫生计生部门按照党中央、国务院的决策和部署，继续深入推进医药卫生体制改革，巩固完善基本药物制度和基层医疗卫生机构运行新机制，积极推进公立医院改革，做好重大疾病防控和医疗卫生服务工作，强化食品安全，计生改革取得突破，卫生和计划生育事业发展稳中有进，实现了良好开局。
一、卫生资源（一）卫生总费用。
据初步核算，2013年全国卫生总费用预计达31661.5亿元，其中：政府卫生支出9521.4亿元（占30.1%），社会卫生支出11413.4亿元（占36.0%），个人卫生支出10726.8亿元（占33.9%）。
人均卫生费用2326.8元，卫生总费用占GDP百分比为5.57%。
（二）卫生人员总数。
2013年末，全国卫生人员总数达979.0万人，比上年增加67.4万人（增长7.4%）。
2013年末卫生人员总数中，卫生技术人员721.1万人，乡村医生和卫生员108.1万人，其他技术人员36.0万人，管理人员42.1万人，工勤技能人员71.8万人。
卫生技术人员中，执业(助理)医师279.5万人（其中全科医生14.6万人），注册护士278.3万人。
与上年比较，卫生技术人员增加53.5万人(增长8.0%)，其他人员数见表1。
2013年末卫生人员机构分布：医院537.1万人（占54.9%），基层医疗卫生机构351.4万人（占35.9%），专业公共卫生机构82.6万人（占8.4%）。
与上年比较，3类机构卫生人员均有所增加（见表2）。
2013年末卫生技术人员学历结构：本科及以上占28.5%，大专占38.7%，中专占30.0%，高中及以下占2.7%。
中华人民共和国药品管理法(2013年修正)
中华人民共和国药品管理法(2013年修正)文章属性•【制定机关】全国人大常委会•【公布日期】2013.12.28•【文号】主席令第8号•【施行日期】2013.12.28•【效力等级】法律•【时效性】已被修改•【主题分类】药政管理正文中华人民共和国药品管理法(2013修正)（1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改〈中华人民共和国海洋环境保护法〉等七部法律的决定》修正）目录第一章总则第二章药品生产企业管理第三章药品经营企业管理第四章医疗机构的药剂管理第五章药品管理第六章药品包装的管理第七章药品价格和广告的管理第八章药品监督第九章法律责任第十章附则第一章总则第一条为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。
第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。
第三条国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。
国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。
第四条国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。
第五条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。
国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。
省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部门，执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。
第六条药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
第二章药品生产企业管理第七条开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。
葛兰素史克事件背后
葛兰素史克事件背后：我们都该醒醒了下文来自一位医药同行，相当言之有理，不可独享，其实我们行业中人大家都是清醒的，唯独某些官员和专家还在以其昏昏使人昭昭！发达国家药品价格也有管制，他们最大共同点是药品销售占医院收入比约12%-15%，收入来源主要靠优质服务和管理，不像中国靠垄断地位卖药获得。
跨国制药巨头葛兰素史克（以下简称：GSK）事件成了公众媒体和行业内议论最多的热点。
外资巨头一向给人的印象是高科研投入、专利产品、高质量、价格较高、重视学术推广。
事实上，每当政府定价、招标采购的时候，外资企业注册取决于药监，定价取决于发改委，进医保获得社保报销取决于社保部，进地方招标目录以及单独分类取决于招标办，进医院还需搞定医院。
这不是GSK的手段，这是行业现象。
被蒙蔽的人傻眼了吧？这些不都是传说中用来管住药价、解决老百姓看病难看病贵、降低老百姓负担的部门吗？怎么这么一说，感觉钱都进了他们的腰包？政府是不是该进一步加强管理啊？不幸的是，按照这个逻辑，再多N个管理部门，多N个限制政策，就会在药品的价格里多N个成本组成。
因为管制带来寻租，更多的管制自然是更多的寻租。
药品高额的毛利空间，正是由管制者和被管制者合谋造成的。
而根源就在于政府对价格管制的思维逻辑。
医改的三个主要方面里，事实上，药品价格的管制只是产生矛盾的原因之一。
那么，包括药品价格、贿赂、以药养医、医患矛盾等等，这些到底是不是医改的主要问题呢？这得从医改的内容说起。
医改，也就是我们常说的医药卫生体制改革。
那医疗卫生体制主要包括哪些方面，各方面改革面临的主要矛盾、需要解决的问题是什么呢？首先，我们说，医药卫生体制就是“三医”即医保体制、医疗体制和医药体制。
医保体制负责解决支付的问题，包括谁？按照什么标准？什么原则？如何筹措资金？如何支付等等。
医疗体制负责解决看病的问题，包括谁？用什么价格？治哪些病？医药体制负责解决药品的问题，包括可及性问题、创新问题、社会负担成本问题等。
SDA-SFDA-CFDA-NMPA,中国药监部门40年变迁历史
SDA-SFDA-CFDA-NMPA，中国药监部门40年变迁根据2018年3月13日公布的方案，国家食品药品监督管理总局（CFDA）不再保留，单独组建国家药品监督管理局，由国务院直属机构国家市场监督管理总局管理。
市场监管实行分级管理，药品监管机构只设到省一级，药品经营销售等行为的监管，由市县市场监管部门统一承担。
机构改革一般伴随着职能的转变，这是自2013年SFDA变更为CFDA后，药品监管机构的又一次变化，也预示着中国药政工作将进入新的阶段。
我国的药监机构的四十年变迁，可以分为4个阶段，为了便于大家理解，先简单理下这个过程：1978~1998 行业发展、经营和管理阶段•1978年国家医药管理总局成立，由卫生部代管。
•1982年国家医药管理总局改为国家医药管理局，由国家经委管理。
•1988年改为国务院直属司。
•1994年又改为国家经贸委管理的国家局。
1998~2008 药品监督管理、行政执法阶段•1998年国家医药管理局合并了卫生部的药政局，组建国家药品监督管理局（SDA），成为国务院直属。
•2003年在国家药品监督管理局（SDA）基础上组建国家食品药品监督管理局（SFDA），国务院直属。
2008~2018 深入监管、为医改开路阶段•2008年国家食品药品监督管理局（SFDA）改由卫生部管理，国家卫生部重设药政司。
•2013年国家食品药品监督管理局（SFDA）改为国家食品药品监督管理总局（CFDA），从卫生部脱离，回归国务院直属。
下面给大家就每个阶段做一介绍：▌1978~1998 行业发展、经营和管理阶段1978年6月7日，国务院批转了卫生部《关于建议成立国家医药管理总局的报告》，将医药行业管理从原来分属于化工部、商业部、卫生部有关中、西药品，医疗器械的生产、供应等的管理职能及机构人员分离出来，单独成立国家医药管理总局。
这时候的国家医药管理总局由卫生部代管，是全国医药行业的主管部门，建立初衷是改善中国缺医少药的局面，负责基础的中、西药品的生产经营管理，比如由中国医药工业公司代表出面，和外企谈判，引入第一批外企大冢、华瑞、施贵宝、杨森等，成立合资公司，扶持了一些国有化学制药工业。
2013年医药工业经济运行分析
2013年医药工业经济运行分析2013年在世界经济“弱复苏”、国内宏观经济增速放缓的背景下，医药工业继续保持了较快增长，主营业务收入突破2万亿大关，技术创新、质量提升、国际化等“十二五”重点任务也取得了突出进展，但经济增速出现回落，原料药产能过剩等问题依旧突出，医药工业调整结构和转型升级的任务更加紧迫。
一、主要经济指标完成情况（一）工业增加值保持较快增长，但增速回落2013年医药工业增加值同比增长12.7%，增速较上年的14.5%有所回落，但高于全国工业平均水平3.0个百分点，处于各工业大类前列，在整体工业增加值中所占比重不断增加。
从季度情况看，各季度累计增速分别为14.0%、12.6%、12.9%、12.7%，增势平稳，未出现大的波动。
工业增加值增速及在全国工业占比（二）主营收入突破2万亿大关，但增长放缓2013年医药工业规模以上企业实现主营业务收入21681.6亿元，同比增长17.9%。
主营业务收入突破了2万亿元大关，但增长速度较2012年的20.4%下降了2.5个百分点，自2007年以来首次低于20%。
八个子行业中，中药饮片、制药装备、卫生材料及医药用品、中成药的主营业务收入高于行业平均增长水平，生物制品、医疗器械、化药制剂、化学原料药的主营业务收入增速低于行业平均水平，化学原料药继2012年继续成为增长最慢的子行业。
2013年医药工业主营业务收入完成情况（三）整体盈利能力略有下降2013年医药工业规模以上企业实现利润总额2197.0亿元，同比增长17.6%，增速较2012年下降2.8个百分点。
营业收入利润率为10.1%，较上年低0.03个百分点，略有下降，八个子行业中，化学原料药和中药饮片利润率低于行业平均水平。
2013年医药工业规模以上企业实现利税总额3336.3亿元，同比增长17.6%。
亏损企业数量同比增加12.8%，亏损总额同比增加9.6%，显示企业效益进一步分化。
2013年医药工业利润总额及利润率（四）医药出口仍为个位数增长2013年医药工业规模以上企业实现出口交货值1606.4亿元，同比增长5.8%，与2012年比增速下降1.5个百分点，仍处于自2012年以来的个位数增长。
中国医药十大营销案例出炉 药企营销现新思路 河南“宛西模式” 理想追求铸就责任使命
中国医药十大营销案例出炉药企营销现新思路河南“宛西模式” 理想追求铸就责任使命最值得一提的是，绿叶从进入国际市场的第一天起，不以低价换市场，没打算以价格做为竞争的主要手段，走的是产品差异化策略，盯住主流市场，以国际化水准为标杆的现代营销之路。
效果：血脂康远销欧洲、东南亚以及中国台湾、香港等多个国家和地区，累积出口金额1000多万美元。
其在新加坡的销售额以每年25%的幅度递增，连续多年获得当地最大的三家连锁药店Guardian、Unity、Watson最受欢迎及最畅销药品奖。
在新加坡、马来西亚等地，血脂康已经覆盖70%的药品零售终端。
在新加坡所有红曲类的产品中血脂康的市场占有率为85%。
十大营销案例三：很精准很策略如果借用军事术语把营销中的市场开拓称为“攻城略地”，那么有效的市场推广手段则是“实现精准打击而非狂轰乱炸”。
市场开拓讲究战略，市场推广手段讲究战术，双鹤正是把这两方面实现完美结合的典型代表。
通过对糖适平的“分层管理”进行精准营销，其拥有的市场份额在同类产品中遥遥领先。
入选企业：双鹤药业入选案例：分层营销品种：糖适平背景：9240万糖尿病患者人群，5年3倍的市场增长速率，44亿的市场规模（IMS统计数据），这是一个令很多药企觊觎的大市场。
尽管糖适平是国内目前肾排率（在药代动力学上仅有5%的肾脏排泄率）最低的促泌剂，但随着跨国药企相关产品的市场份额不断增长，糖适平的竞争地位面临严峻挑战。
“变者恒通”，双鹤由此开始了一场营销大变革。
创意：在学术推广上，双鹤将糖适平的宣传语定为“安全降糖、肝肾无忧”。
这8个字，既切合产品的特点，也易被医生及患者认可。
双鹤营销策略的选择，既没有采用普遍的高中低端分层，也没有完全固守在客户的多级分类上，而是结合糖适平自身特点进行了有针对性地分层。
分层从市场拓展方面入手，分为4大类：核心市场、维持增长市场、边缘市场、空白市场。
在此基础上，双鹤将糖适平的增长也明确界定为3个方面：达到亚类增长速度的追赶型增长、超过领域内口服药增长速度的高速增长以及超越对标品种的挑战增长。
2013年大事件12月
一、国内部分：1中国证监会近日制定《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》，督促上市公司规范和完善利润分配的内部决策程序和机制，增强现金分红的透明度，鼓励上市公司在章程中明确现金分红在利润分配方式中的优先顺序。
2北京时间12月2日1时30分，我国在西昌卫星发射中心用“长征三号乙”运载火箭，成功将嫦娥三号探测器发射升空。
嫦娥三号将首次实现月球软着陆和月面巡视勘察，为我国探月工程开启新的征程。
3根据《生产安全事故报告和调查处理条例》（以下简称《条例》）等法律、行政法规，国家安全监管总局日前出台《关于生产安全事故调查处理中有关问题的规定》，对安全生产事故的调查处理进行补充规定。
新规定要求，因事故造成的失踪人员，自事故发生之日起30日后（交通事故、火灾事故自事故发生之日起7日后），按照死亡人员进行统计，并重新确定事故等级。
4近日，全国首个老龄智能科技产业园在江苏常熟高新区揭牌成立。
该产业园包括三个板块：集全国老龄信息数据中心、全国老龄健康管理中心、产品研发中心、总部办公等功能为一体的核心区；以绿色、生态的老年生活用品、医药、保健食品企业及高科技、智能化的医疗器械企业等老龄产业为内容的配套区；以及针对长三角经济发达地区的都市老年人口，提供智能化养老服务的智能化实验基地。
5日前国务院发布了《全国资源型城市可持续发展规划（2013—2020年）》。
这个《规划》是我国首次在资源型城市可持续发展领域发布的国家级专项规划。
《规划》首次确定了资源型城市在全国的分布，主要包括矿业城市和森工城市两类。
把262个城市区分为成长型、成熟型、衰退型和再生型四种类型，进行分类指导。
6来自工信部的消息说，根据相关企业申请，依据《中华人民共和国电信条例》，本着“客观、及时、透明和非歧视”原则，按照《电信业务经营许可管理办法》，对企业申请进行审核，于2013年12月4日向中国移动通信集团公司、中国电信集团公司和中国联合网络通信集团有限公司颁发“LTE/第四代数字蜂窝移动通信业务（TD—LTE）”经营许可。
2013年国际钛白粉行业大事件盘点
2013年国际钛白粉行业大事件盘点1、萨哈利本推进脱硝催化剂用钛白粉研发2013-01-04，德国萨哈利本(Sachtleben)公司收购了位于克雷费尔德的CRENOX公司，将钛白粉产能扩大至34万吨，进一步满足了脱硝催化剂用二氧化钛生产的需求。
在过去二十年里，随着环保理念日益加深，全球对发电站、柴油发动机等燃烧系统排放的废气脱硝日益重视。
如今许多国家更是将废气脱硝列入法律条文。
萨哈利本生产的HOMBIKAT ADW 1、HOMBIKAT 8630和HOMBIKAT AK 1锐钛型钛白粉产品适用于选择性催化还原法脱硝工艺。
在特定温度下，二氧化钛脱硝催化剂(蜂巢型或整体型)大大加快了废气中氮氧化物与气态氨的反应速度，且基本实现完全反应，使之最后转变成无害的氮气和水。
二十多年来，CRENOX公司钛白粉厂一直潜心研究脱硝催化剂用二氧化钛产品。
萨哈利本凭借多年积累的研究经验和技术知识，已研发出一系列催化剂用钛白粉产品，满足了广大客户的不同需求。
2、澳Base Resources公司在肯尼亚钛矿业务受阻2013-01-14，肯尼亚环境和矿产资源部部长Chirau Ali Mwakwere以“不作为”为由吊销了澳大利亚Base Resources公司位于肯尼亚基利菲郡甘泽地区、占地113平方公里的三个钛矿开采许可证，这三个区域的金红石、钛铁矿、锆石等矿砂储量预计为9.5亿吨，价值50亿美元。
Chirau Ali Mwakwere在接受电话采访时称，15年前Base Resources公司就获得了上述三个钛矿项目的开采权，但由于环保组织抗议、与当地农民就土地赔偿未达成一致以及政府干预等一系列因素，时至今日仍未见任何进展，并表示吊销许可证并非单单针对这一家公司，其他五家小型矿业公司也在吊销范围之列。
这样一来，Base Resources公司在肯尼亚仅余一个项目，即肯尼亚Kwale矿砂项目。
Kwale 矿砂项目预计于2013年10月投产，最初的开采期限为11年。
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2013年医药行业大事件
1月高州医院回扣事件创造了“高州模式”的高州医院被曝光，9个科室的39名医务人员收受药品回扣共282.8万元，部分管理干部还通过泄露统方信息收受好处费
3月国家食品药品监督管理总局获组建国务院机构改革和职能转变方案披露，保留国务院食品安全委员会，具体工作由国家食品药品监督管理总局承担；不再保留国家食品药品监督管理局和单设的国务院食品安全委员会办公室。
英文简称由SFDA变更为CFDA
5月1日2012年版《国家基本药物目录》正式施行新版目录不仅优化了品种结构，还增加了品种数量，规范了剂型规格，包括化学药品和生物制品317种、中成药203种，共计520种，增加
了213种，较2009年版扩容逾6成
6月底葛兰素史克在华涉嫌经济贿赂包括GSK中国副总裁兼企业运营总经理梁宏、中国副总裁兼人力资源部总监张国维、法务部总监赵虹燕和商业发展事业企业运营总经理黄红等四名高管被警方拘留，并波及包括阿斯利康、雅培制药、诺华、辉瑞、赛诺菲、礼来等跨国制药巨头
10月国务院发布《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》（40号文件），阐述了2020年前国家对于健康服务业发展的规划，涉及面广，在政策表述上具有较多新意，有望成为未来若干年内引导行业转型升级和盈利模式创新的契机
12月华北制药VC反垄断终审裁决败诉持续8年的美国针对中国维生素生产企业的反垄断终审，华北制药下
属河北维尔康制药有限公司被判赔偿美国公司9亿余元，这也是我国第一例国际反垄断诉讼案
12月31日2011年3月1日起正式施行的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（新版GMP），根据步骤规划，现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP要求。
如果未能达标企业将停产
关于整体医药行业的发展，近几年上市药企在政策支持下通过兼并重组实现多产业、产品的融合，由单一领域拓展到多领域，尽管规模不断增大，但是目前各领域的力量是分散的，还没有整合为统一的聚集力，无法从根本上提升医药集团的整体实力。
医药行业只有从注重规模转为重视质量，才能稳步提升整体医药产业水平。
国家改造医药市场的目的是为了更好地
发展和提升整个医药产业水平。
总的来看，医药招商企业在未来的发展空间将会进一步增大。
因着反商业贿赂、招标等事件的影响，医药行业的发展看起来不是很有利。
但随着医药行业政策的介入，如人口老化加速、“单独二胎”、医保转变等因素，在展望明年时许多人都表示，医药行业明年可能仍维持增长。
医药上市公司前三季度的业绩也保持稳健。
2013年前三季度行业收入增长17.1%，增速比上半年略有下降，但仍保持稳健增长。
扣除非经常性损益后的净利润增长14.8%，增速和上半年基本持平。
业内称，第三季度反商业贿赂对行业有一定的影响，而随着事件逐步平息，预计相关公司的增速将逐步回升。
中国医药市场即将成为世界第二大医药市场。
随着人们健康意识的不断提
高，中国医药产业越来越展现出广阔的发展前景，在各方面都有了很大成绩，也得到了经验教训。
药品代理人士分析，目前，我国医药产业正在迎来发展的良机，相信未来会有更大发展。
医药业还将是黄金行业，中国仍然是全球最具活力的药品市场。
据预测，到2017年，美国仍是最大药品市场；中国成为全球第二大药品市场。
虽然国内宏观经济增速低于预期，政府控费措施严厉，但预计未来5年，中国市场仍将保持14%-17%的高增长。
据统计，过去十年医药行业持续快速成长，主要受益于医药行业政策、进口替代等历史原因；未来十年，医药行业长期增长前景仍可乐观。
发展的道路可能没那么容易，或许会充满变数和经历曲折，但相信未来的发展还是光明的。
随着我国人口的不断增长，我们对医药行业的需求也呈现出不断上升的趋势。
这就导致国内医药行业发展处在一个激烈的竞争中，我国的医药企业要想
走出国内市场，首先就要练好属于自己的“内功”
中国目前被认为是增长速度最快的医药市场之一，全球制药公司扩张其在中国市场的运营，正说明中国不断增强的购买力和覆盖面以及正在进行的医疗制度都为国内的制药公司带来了一次重要的发展良机。
现阶段，我国的医药行业正在处于一个不断发展的阶段中，让医药招商代理工作得到了大方位的发展，也为医药企业的发展带来了新的契机。
所以医药企业要适应市场的发展，练好内功，迎接新的发展机遇。