中药材中药饮片养护程序
中药材中药饮片养护操作程序

中药材、中药饮片养护程序一、目的:对库存中药材、中药饮片进行养护,以维护其质量,保障用药安全有效,降低损耗,避免或减少经济损失。
二、依据:《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通管理办法》等法律法规。
三、范围:适用于在库储存的中药材、中药饮片的养护。
四、职责:中药养护员、保管员五、内容:1、根据中药材、中药饮片主要变质类型选择适当的养护方式;2、主要养护方法操作要点(1)、干燥养护A、严重受潮或水浸时采用晾晒或烘干方式进行直接干燥;B、一般轻微受潮或防止受潮应采用抽湿方式进行间接干燥;C、根据湖北地区冬季空气干燥这一气候特点,在冬季无雨时可采取开窗通风,以降低库内湿度,进行间接干燥或防止受潮。
但雨天或其他季节则不适用;D、冷藏法:温度在5℃左右即不易生虫,因此可采用冷库等干燥冷藏;(2)、除湿养护A、以抽湿机作为主要降湿设备进行降温;B、以空调制冷方式作为辅助降温措施;C、在库外气温与相对湿度均低于库内时,可采用通风方式进行除湿。
(3)、降氧或气调养护A、罩帐密闭,即以厚度大于0.25mm的PVC薄膜做成留有上下两个接口的气调罩帐,使药品货垛处于一个密闭环境;B、下充上排,即由下部接口充入N2或CO2,由上部接口抽完或排放罩内空气;C、用量适当,一般20m3的密闭罩帐充N6-7m3(1钢瓶)即可。
2(4)、熏蒸养护磷化铝熏蒸法,宜于气调罩帐内或单独的库房进行熏蒸,用量5g/m3,将磷化铝置不锈钢小盘内即可;(5)、对抗法:适用于数量不多的药材。
如泽泻与丹皮同贮、泽泻不生虫、丹皮不变色,蕲蛇中放花椒,鹿茸中放樟脑,瓜蒌、蛤士蟆油中放酒等均不生虫。
(6)、养护记录进行养护时应按规定作好相关操作记录。
中药材、中药饮片养护管理规程

1.目的:规范中药材养护管理规程2.范围:所有中药材?3.责任:仓库管理员?质量部长?供应部部长?4.规程:4.1中药材贮存条件:4.1.1中药材必须包装完好,密封,防潮防水具有明显区分标记?4.1.2库房必须阴凉?通风?干燥?保持存放区清洁?4.1.3库房应具防止虫?鼠和其它小动物进入的措施?4.1.4库房设施齐全,水电畅通,消防器材完好?做好每天库房温湿度记录?4.2中药材应按定置管理的原则及有效贮存期对货位进行合理安排,对库房进行布局?4.2.2库存中药材应有明显的状态标志,合格,待验,分别用绿?黄等色标标明,且应存放在各自的区域中,不得相互混放?4.2.3不合格的中药材要有易于识别的明显标记?存放在不合格品库,并记录《不合格品台帐》?4.2.4近有效贮存期的中药材按有关“物料有效贮存期管理规程”执行?4.2.5中药材应分类,分批,离地存放?4.2.6对有温湿度及特殊要求的中药材,按规定条件贮存?4.2.7货物的存放要离墙?离地,货位间都必须留有一定距离,以能执行先进先出的发料原则?4.2.7.1垛与垛间距不少于50厘米?4.2.7.2垛与梁间距不少于30厘米?4.2.7.3垛与墙间距不少于50厘米?4.2.7.4垛与柱间距不少于30厘米?4.2.7.5垛与地面间距不少于10厘米?4.2.7.6库内主要通道宽度不少于200厘米?4.2.7.7水暖,散热器,供热管道与货垛的距离不少于30厘米?4.2.7.8照明灯具垂直下方与物料垛间距不少于50厘米?4.3中药材的养护:4.3.1库区要保持良好的通风状态,并随气候的变化,采取有效的措施,做好防冻?保暖?防署降温及除湿工作,以保证中药材在适宜的温湿度下贮存?4.3.2根据中药材的性质?特点和仓贮条件,对在库中药材应进行日常及定期的检查,保管养护,并随时调整养护方法和保管措施,应切实保证贮存的中药材无潮湿,霉变?虫蛀?鼠咬?污染,渗漏?挥发?破损?对近效期,有变质迹象的中药材,要加强巡查?。
中药材、中药饮片养护操作规程

目的:为有效地对中药材、中药饮片进行养护以确保其质量、降低损耗、保障用药安全有效,制定本规程。
范围:适用于在库储存的中药材、中药饮片的养护。
责任:中药养护员、保管员负责实施本规程。
内容:
1、中药养护员应根据中药材和中药饮片的特性和包装制定养护计划。
其计划还应根据本地四、五、六月气候潮湿易引起药品霉变,六、七、八月易引起生虫,高温条件下容易泛油的气候条件予以制定,确保养护计划具有针对性。
2、按照中药材和中药饮片的特性,采取冷藏、干燥、熏蒸等方法养护。
对容易发生霉变、生虫以及泛油的中药材和中药饮片,应至少每周进行一次养护检查,其他药品的养护周期不得少于3个月一次。
3、中药饮片在库养护检查内容一般为:含水量、虫蛀、霉变、泛油等项目。
4、常用的中药养护方法:
4.1采取晾晒、通风、干燥、吸湿(主要采用吸湿剂或除湿机)、熏蒸等方法防霉变、腐烂;
4.2通过暴晒、加热、冷藏、熏蒸等方法防虫害;
4.3使用传统密封法(包括整库密封和小件密封两种)、降温等方法防挥发,将中药材、中药饮片与外界影响其变质因素隔离,保持其本身质量;
4.4通过避光、降温等方法防变色、泛油。
5、对包装严密的中药饮片,不宜采用熏蒸、加热等方法,应采用冷藏、避光等有效的养护措施。
6、建立中药材和中药饮片的养护记录,内容包括:存放货位、商品编码、商品品名、通用名称、包装单位、规格、批准文号、批号、库存数量、生产日期、有效期限、生产厂商(中药产地)储存条件,养护方法、养护日期、养护员等。
中药饮片贮存与养护基本方法

中药饮片贮存与养护基本方法中药饮片是指将中药材经净化、柔润软化、按大小厚薄切制成片、段、丝、块等。
中药饮片的性状各异,初中药材本身的成分不同之外,还应采用了多种炮制方法,增加了其复杂性。
一般而言,中药材切制成饮片后,由于截断面积增加,与外界空气接触也随之扩大,吸湿与污染的风险增加,在中药饮片的贮存于养护中,除严格控制含水量在9%~13%。
还必须根据药材与所加辅料的性质,使用适当的容器贮存,严格进行温湿度管理。
贮存时按照炮制日期,先进先出,避免贮存时间过长而变质。
中药饮片的库房应保持通风,需实施分类保管养护。
(1)净选类饮片加工时经过整理除杂,但自然属性未变,也可能发生虫蛀、霉变、泛油、变色等,宜贮存于阴凉干燥处。
(2)切制类饮片切制类饮片经烘烤干燥,含水量较低,但表面积增加,若贮存时间过长或养护不善,仍易受潮、虫蛀、霉变等。
1)含淀粉类较多的饮片:如山药、泽泻、白芍、葛根等,宜贮存通风干燥阴凉处,防虫蛀。
2)含挥发油较多的饮片:如当归、川芎、木香、薄荷、荆芥等,贮存室温不宜过高,以防止香气丧失或导致泛油,宜贮存于阴凉干燥处,防虫蛀。
3)含糖量或黏液质较多的饮片:如熟地黄、肉苁蓉、天冬、党参等,若贮存温度高、湿度大均易吸潮变软发黏、霉变虫蛀,宜贮存于阴凉干燥处,防虫蛀。
4)种子果实类饮片:有的饮片经炒制后香气增加,如莱菔子、紫苏子。
扁豆、薏苡仁等,若包装不坚固易受虫蛀或鼠咬,宜贮存于缸、罐中。
(3)炮灸类饮片1)酒、醋灸饮片:酒灸饮片(如大黄。
常山、黄芩、当归)和醋灸饮片(如大戟、芫花、甘遂、香附、商陆)均应贮存于密闭容器中,置阴凉处。
2)盐水灸饮片:如知母、泽泻、巴戟天、车前子等,应密闭贮存,避免饮片吸收水分而受潮,另外贮存温度不能过高,防止盐分从表面析出。
3)蜜灸饮片:如甘草。
款冬花、批把叶等。
糖分含量高,易受潮返软或粘连成团,通常贮存于密闭的缸、罐内,置通风、干燥、凉爽处。
避免温度过高是蜂蜜融化。
中药材、中药饮片的养护方法

中药材、中药饮片的养护为了做好养护工作,必须掌握各种药材的性质和变异特点。
下面将药材分为易生虫,易泛油发霉、易变色走味、易融化怕热、易潮解风化和失油,等几种类型。
一易生虫药材1、质地松软、含糖类、脂肪较多的党参、陈皮、柏子仁、枸杞子等2、含脂肪蛋白质较多的鹿茸、刺猬皮、蜈蚣等3、质地坚实,含淀粉较多的赤小豆、皂角、薏苡仁、芡实等4、质地松散,含芳香挥发油较多的玫瑰花、款冬花和菊花等二易生虫药材的查看1、首先检查垛的上面以及垛底是否有虫丝或蛀粉等,对易生虫的药材的重点品种进行开包检查。
保管易生虫药材不仅要勤加检查外,必须从杜绝害虫来源,控制其传播途径等方面入手。
首先库房必须干燥通风,库内清洁卫生。
此外要合理安排出库,按照“先进先出”的原则使易生虫的药材先出库。
三易泛油、发霉药材1、含脂肪油、挥发油和粘性糖质的某些药材易泛油。
含油脂多时易受温度的影响,含粘性糖多的易受湿度的影响。
2、当药材本身含水量在15%,空气中相对湿度超过70%,温度在20—35摄适度时,易发霉。
3、对已泛油、发霉的药材的治理(1)撞刷:发霉不严重的药材,经“日晒或烘烤”干透后,可放入麻袋或布袋内来回摇晃,通过撞击摩擦,可将霉去掉。
至于条根或片状药材,不易使用此方法,可用刷子将霉刷掉。
(2)发霉后不易撞刷的药材,可用淘洗的方法除霉。
淘洗时可将药材放在缸内或盒内,搓洗或刷洗,去霉后捞出晒干即可。
(3)沸水喷洗:发霉后不易水洗的药材,可以用开水喷洗。
具体方法是:将发霉药材滩在席子或干净的地面上,用沸水喷洒,并随喷随翻,喷湿后将其堆在一起,要用麻袋盖上闷润约1小时,再用少量的硫磺熏蒸,然后取出晒干即可。
(4)醋洗:不能沾水的药材,如山茱萸、五味子等发霉后,可用醋喷洗,每100公斤用醋10-12公斤。
具体方法与水洗相同。
(5)油擦:不能见水见热的药材,如各种附片发霉后,可用油擦的方法。
具体操作方法是用布沾无异味的食用植物油,在药材上反复搓擦,即可除去霉迹。
02中药材、中药饮片养护SOP

起草:日期:审核:日期:批准:日期:生效日期:拷贝号:变更记载:变更原因及目的:修订号批准日期生效日期010203生产技术部[ ]份质量管理部[ ]份业务部[ ]份分发部门综合部[ ]份财务部[ ]份中药材、中药饮片养护SOP1 适用范围本标准适用于库存中药材、中药饮片。
2职责库管员:严格按照本标准对中药材、中药饮片进行养护、保管。
业务部经理:按照本标准进行培训和对库存药材的养护情况监督管理。
QA现场监控员:负责对本标准的执行进行监督。
3 内容3.1 中药材、中药饮片贮存基本要求。
3.1.1 对库存中药材、中药饮片应按不同的规格、品种或不同的药用部位分库或分区存放。
将植物药按根茎类、花类、叶类、果实种子类或生产品种分别贮存保管;植物药与动物药分别贮存保管。
3.1.2 中药材、中药饮片库房的温度应按常温控制在10-30℃,阴凉库温度不高于20℃,相对湿度保持在35%-75%。
3.1.3 中药材、中药饮片库房应有通风、排湿、防潮、等设施。
3.2 中药材养护3.2.1日常养护3.2.1.1 库管员应每天上午九点至十点,下午十五点至十六点检查库房内的温度、湿度,如超出规定范围,应及时利用库内设施通风、降温、除湿,保证温度、湿度符合规定并记录。
3.2.1.2 检查中药材外包装有无破损及异常。
3.2.1.3 检查药材是否受潮,要特别注意检查底层、中部、靠墙壁等易受潮和通风不良部位。
高温多雨季节,对易吸潮变质和生霉的中药材应重点检查,若有生霉现象,及时采取处理措施。
3.2.1.4 做好仓库内外的清洁,随时保持库房环境整洁、卫生。
3.2.2 定期养护3.2.2.1 每月对库房进行一次全面检查,并做好《中药养护检查记录》。
3.2.2.2夏天每隔1个月,冬天每隔2个月,对未使用的药材进行翻垛通风。
3.2.2.3若翻垛时,发现药材有回潮现象,应进行摊晾或烘干处理;3.2.2.4 每年用磷化铝对中药材进行熏蒸一次(特殊情况除外)。
新版GSP企业管理方案之2中药材、中药饮片养护操作规程

一、目的:掌握各种中药材的性质和变异特点,做好中药材的养护工作。
二、依据:《药品管理法》及其实施条例、2013年版GSP及其实施细则、《澄清度检查操作规程》、《澄明度检查操作规程》、《外观均匀度检查操作规程》、溶液颜色检查操作规程》、《崩解时限检查操作规程》。
三、正文:1.本规程适用于中药材、中药饮片的在库养护。
2.为了做好中药材的养护工作,必须掌握各种中药材的性质和变异特点。
3.以下是中药材、中药饮片的常用养护法。
4.密封法:药材经严密封闭后,使其与外界的光线、有害气体以及害虫细菌等隔绝,少受或不受各种自然因素的影响。
就有可能保持其原有的品质,避免发虫蛀、霉变等损失。
密封时,必须在气温较低,相对湿度不大时进行,一般以霉雨季节前为宜。
同时,密封的药材容易发热或发霉变质,如果在条件不适宜的情况下采用,反而起不到应有效果。
5.对抗法:对抗法是中药养护一种传统作法。
这种方法适用于数量不多的药材养护。
主要是利用同储药材所散发出的特殊气味,使害虫不易生存,从而起到防止虫害作用。
但采用这种方法,最好在生虫发霉季节前,并与密封法结合进行。
6.干燥法:保证药材适宜的水量,是防止霉烂的有效方法。
分为摊晾法、石灰干燥法、密封干燥法。
7.臭氧杀菌法:每季度使用臭氧对药材进行臭氧杀菌,将有可能发生微生物污染的中药材、中药饮片在专用的密封条件下,开启臭氧发生器4小时,进行杀菌处理。
8.硫磺熏蒸法:硫磺燃烧后,能产生有毒的二氧化硫气体,能毒死害虫。
但由于二氧化硫会灼伤正在生长的植物,并对很多种子的发芽有不良影响,因此药材种子元气不宜硫磺熏蒸处理,又由于二氧化硫遇水生成亚硫酸有漂白的作用,用使药材变色,同时经硫磺熏过的某些药材,有时还会使味道变酸,并带有硫磺气,因此,对容易变色、变味和质地脆嫩的药材,也不宜采用这种方法。
9.冷藏法:贮藏于冷库(1--10℃)中。
10.以下是各种中药材的具体养护措施。
易生虫药材11.中药材的质地和所含成分不同,决定了害虫种类及危害程度。
饮片公司中药材、中药饮片的养护规程

目的:制订中药材、中药饮片的养护操作规程,明确中药材、中药饮片贮存、养护的操作要求;并防止发生污染、混淆和差错等。
范围:适用于本公司在库的中药材、中药饮片储存及养护的相关操作。
责任人:物资部负责人、仓库保管员。
内容:1定义及管理范围1.1定义:中药材、中药饮片的科学养护、合理储存,确保中药材、中药饮片在储存期间质量完好、疗效稳定、服用安全的过程。
防止在储存过程中出现虫蛀、生霉、泛油、变色、散味、风化、挥发等变质现象。
1.2管理范围:本规程适用于本公司中药材库、中药饮片库内的贮存、保管、养护全部操作过程。
其中不涉及名贵中药材、中药饮片、高危中药、有毒饮片或毒性饮片的养护内容。
名贵中药材、中药饮片、高危中药、有毒饮片或毒性饮片的界定见《中药材、中药饮片养护管理标准》2相关部门及职责2.1物资部负责人:负责组织仓库保管员按要求开展物料在库养护的操作的执行与监督。
2.2仓库保管员:在物资部负责人的直接管理下,负责具体的物料在库的养护。
3流程图无4中药材、中药饮片按特性分类其目的是把性质相似、变化相同的中药材、中药饮片品种归类,选择合适的贮存处所,采取针对性较强的养护措施,以保证其质量。
4.1植物类药材指最容易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种,应贮存在干燥、凉爽、四周整洁、温湿度管理严格的库房内。
4.2花类品种:应储存在干燥防潮、湿度严格控制的库房内,还应具有必要的吸潮措施。
4.3全草及地上部分品种:应储存在干燥、通风、防潮的库房内。
4.4动物类药材:应储存在干燥、密封、四周整洁、无虫无鼠具有药剂熏蒸条件的和设备的库房内。
4.5中药材、中药饮片入库后根据气候情况和特殊品种进行定期或不定期的检查;发现问题及时处理,以减少损失和防止蔓延。
5养护:5.1中药饮片除严格饮片含水量在9%-13%的同时,还应该根据药材与所加辅料的性质,选用适当容器储存,严格温湿度管理。
5.2温湿度管理5.2.1按物料储存条件设置阴凉库和常温库,其中阴凉库温度不高于20℃;常温库温度为10~30℃;各库房相对湿度保持在15~65%之间。
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中药材、中药饮片的养护程序
目的:建立中药材、中药饮片养护程序,规范其养护工作,确保中药材、中药饮片符合规定要求。
范围:本程序规定了中药材、中药饮片的养护方法和要求,适用于企业经营的中药材和中药饮片的管理。
职责:中药材、中药饮片养护员对本程序的实施负责。
1.分类:
为了便于分别养护,应将在库药材、饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂等类型。
2.制定养护计划、方案:
针对不同品种、类型、性能,结合企业仓库实际,制定养护计划、方案。
养护方案应明确:
养护原则:以防为主,防治结合。
存放位置:根据仓库环境和设备条件,根据各种药材、饮片需避光、防潮、防压、防冻、防鼠等不同要求,将药材、饮片置放于适宜的地方。
重点养护时节:较易发生霉变、虫蛀、泛油的黄梅天、三伏天、桂花天等季节。
重点养护品种:
易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂的药材和饮片;
养护周期,一般品种3个月,重点品种1个月。
按照养护计划、方案,采用传统及现代养护方法,科学地对在库药材、饮片进行养护,以保证药品质量。
养护方法主要有:
干燥养护方法:
干燥可以除去中药中过多的水分,同时可杀死霉菌、害虫及虫卵,起到防治虫、霉,久贮不变质的效果。
摊晾法:也称阴干法,即将中药置于室内或阴凉处所,使其借温热空气的流动,吹去水分而干燥,适用于芳香性叶类、花类、果皮类中药等。
高温烘燥法:对含水量过高的中药,可以采用加热增温以去除水分,所用方法有火盆烘干、烘箱烘干与干燥机烘干三种。
此法适用于大多数药材。
石灰干燥法:凡中药容易变色、价值贵重、质量娇嫩、容易走油、溢糖而生霉虫蛀、回潮后不宜曝晒或烘干的品种如人参、枸杞子、鹿茸等,可采用石灰箱、石灰缸或石灰吸潮袋的干燥法。
木炭干燥法:先将木炭烘干,然后用皮纸包好,夹置于易潮易霉的中药内,可以吸收侵入的水分而防霉虫。
翻垛通风法:翻垛就是将垛底中药翻到垛面,或堆成通风垛,使热气及水分散发.
一般在霉雨季节或发现药材含水量较高时采用此法;并可利用电风扇、鼓风机等机械装置加速通风。
密封吸湿法:利用严密的库房及缸、瓶、塑料袋或其他包装器材,将中药密封,使中药与外界空气隔绝,尽量减少湿气侵入药材的机会,保持中药原有的水分,以防霉变与虫蛀。
加入石灰、硅胶等吸湿剂以吸潮,两者结合应用,更能增强干燥防虫霉的效果。
贵重中药最好采用无菌真空密封。
冷藏养护方法:
采用低温(0℃—10℃)贮存中药,可以有效地防止不宜烘、晾中药的生虫、发
霉、变色等现象发生。
此法主要用于贵重中药、特别容易霉蛀的药材以及无其他较好办法保管的中药。
埋藏养护方法:
石灰埋藏法:用大小适宜的缸或木箱,先用双层纸将药材包好,注明名称,然后置入用石灰恰好埋没所贮中药为度。
适用于肉性和昆虫类中药。
砂子埋藏法:适用于少数完整中药。
容器用缸或木箱,砂子应充分干燥后使用。
容器底部先用砂子铺平,再将中药分层平放,每层均撒盖砂子。
糠壳埋藏法:利用糠壳的隔潮性能,将中药埋入糠中,使外界湿气不致侵入,保持药材干燥,亦可避免虫蛀霉变。
地下室贮藏法:地下室贮藏中药,由于气温较低,不直接受到阳光照射,气候较干燥,对于那些怕光、怕热、怕风、怕潮、怕冻的药物有一定的养护作用。
化学药剂养护方法:
就是利用化学药剂散发的气体杀死中药害虫、霉菌的养护方法。
硫磺熏蒸法:是中药最早期的杀虫方法。
通常是将一定数量的硫磺碎块置于瓦容器内,点燃后放入熏房,密封门、窗和一切缝隙,利用硫磺的有毒气体窒杀熏房内药材中害虫的成虫、卵、蛹和幼虫,并杀灭初萌的霉菌。
磷化铝熏蒸法:磷化铝是当前主要的化学药剂,近年来应用较广。
可采用塑料帐密封货垛,或全仓密封熏蒸。
根据货垛体积采用在垛上和走道地面上设多点投药,药片不要直接接触包装和药材,可采用铁盘、木盘、搪瓷盘等,把药片摊开,帐幕熏蒸可将药片盘放在货垛边。
氯化苦熏蒸法:将整个仓或某一库房密封,或用帆布帐密罩货垛,采用喷雾法或喷洒法进行施药熏蒸,使药力透过麻袋慢慢渗入到药材中(注意:切勿将氯化苦直接喷到药材上面),达到杀虫的目的。
对抗同贮养护方法:
即将一种中药与另一种中药一起贮存,利用不同性能的中药具有相互制约虫害的作用来进行中药贮藏保管的一种养护方法。
养护检查记录:
根据药材、饮片的流转情况,定期对在库药材、饮片进行有计划的质量检查,做好检查记录。
有关问题的处理:
对养护检查中发现质量可疑的药材和饮片、由于异常原因可能出现质量问题的药材和饮片、以及在库时间较长的中药材,应抽样送药品检验机构检验。
在库养护中发现药材和饮片有质量问题时,应立即暂停发货,设置标识,并报告质量管理部门复查处理.。