中药饮片养护检查记录表

合集下载

中药养护记录表范文

中药养护记录表范文

GSP中药饮片养护记录怎么写?1、每个季度要确定重点养护品种。

中药饮片重点养护品种确定表。

内容包括:填表日期、序号、品名、规格、生产批号、生产企业、确定理由、养护重点、养护期。

养护员签字、质量部审批意见、质量负责人签字。

2、重点中药饮片养护记录表。

内容包括:记录日期、序号、检查日期、品名、规格、单位、养护监测重点(虫蛀、发霉、泛油、潮解、变色等)、养护方法(凉晒、烘干、阴干、密封、干燥剂、降氧法、磷化铝熏蒸)、质量状况、养护员签字。

(磷化铝熏蒸在记录中应标明剂量)。

以上两个表,每季度一张。

中药的养护怎么写中药材、中药饮片的成分、性质和保管养护的关系(三)空气空气中含多种成分,其中有的成分最易与中药材、中药饮片的某些成分发生化学变化,而影响其质量。

有的中药材、中药饮片长期与空气接触,如大黄、丹皮、黄精等颜色变深,就是因为它们所含的鞣质、油质及糖分等,与空气中氧的成分发生变化而形成的。

再如薄荷、苏叶变色,气味散失,活磁石失掉磁性等,都是氧化作用的结果。

某些中药材、中药饮片接触氧越多,发生的氧化作用越大,变异的也越快,一般说风能吹败中药材的颜色,并能把某些药材吹化,主要是由于氧化作用。

四、区分中药材、中药饮片同性质采取不同的养护措施(一)中药材、中药饮片在储存中易发生的变异现象1、虫蛀:是指昆虫侵入中药材、中药饮片内部引起的破坏作用,虫蛀使药材出现空洞、破碎,被虫的排泄物污染,甚至完全蛀成粉状,会严重影响中药材、中药的外形、疗效以致不能药用。

2、霉变:是指中药材、中药饮片在适宜的温度(20--35℃),湿度(相对湿度75%以上或中药含水量超过15%)和足够的营养条件下,表面或内部寄生的霉菌繁殖孳生所致的发霉现象。

发霉的药物轻则颜色变化,气味走失,严重的变质败坏,以致其成分发生变化而失效。

有的霉菌还可产生毒素,一旦服用了发霉的药品,就可能由于霉菌毒素而引起肝、肾、神经系统、造血组织等方面的损害,严重者可导致癌症(如黄曲霉)四、区分中药材、中药饮片同性质采取不同的养护措施现代中药材、中药饮片养护以预防为主,进年还研究防止其养护过程中的污染,以符合二十一世纪无残毒、无公害绿色中药、中药饮片的要求,现将常用中药养护技术予以介绍。

中药饮片管理制度及记录用表

中药饮片管理制度及记录用表

中药饮⽚管理制度及记录⽤表××××医院中药饮⽚管理制度⼆〇⼀六年九⽉⽬录中药饮⽚质量管理办法 (3)中药饮⽚采购管理制度 (3)中药饮⽚⼊库验收管理制度 (4)不合格药品及药品退货管理制度 (4)中药饮⽚保管储存养护管理制度 (5)温湿度记录管理制度 (6)中药饮⽚调剂管理制度 (6)中药饮⽚处⽅调剂操作规程 (7)煎药室⼯作制度 (7)煎药室操作规范 (8)中药煎药室清洁与消毒操作规程 (9)中药安全性监测管理制度 (9)中药不良反应事件报告制度 (10)中药供药企业药品评估管理细则 (11)处⽅点评管理办法与中药饮⽚处⽅点评实施细则 (12)附件:中药饮⽚管理各类记录、表格 (14)表⼀:中药饮⽚供应商资质定期评审记录 (14)表⼆:中药饮⽚购进、验收、⼊库记录 (15)表三:中药饮⽚养护检查记录 (16)表四:中药库中药饮⽚退货记录 (17)表五:药房温湿度记录表 (18)表六:中药房煎药室操作记录 (19)表七:煎药室煎药设备器械容器⽇常清洁、消毒记录 (20)表⼋:煎药室质量控制监测检查表 (21)表九:煎药室⼯作质量满意度调查表 (22)表⼗:钟祥同仁医院中药处⽅(病历)点评⼯作表 (23)表⼗⼀:药品不良反应报告表 (24)中药饮⽚质量管理办法为科学、规范地管理本院的中药饮⽚,保证⽤药安全、有效、经济、合理,保障⼈民⾝体健康,依据《中华⼈民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮⽚管理规范》、《中药处⽅格式及书写规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等法律法规,制定本办法。

⼀、本院药事管理与药物治疗学⼩组在院长的领导下,负责全院的中药饮⽚质量管理⼯作,院长为中药饮⽚管理的第⼀责任⼈,药剂科(药房)负责中药饮⽚质量管理的⽇常⼯作。

××××医院药事管理与药物治疗学⼩组组长:副组长:成员:⼆、建⽴健全中药饮⽚质量监督体系,各临床相关科室有专⼈负责中药饮⽚质量管理⼯作,药剂科定期检查中药饮⽚质量。

中药饮片检验记录模板

中药饮片检验记录模板

18 小时,用干燥滤器,迅速过滤,精密量取续滤液 20ml,置已干燥至恒中的蒸发皿中,在水浴上
蒸发干,后,于 105℃干燥 3 小时,置干燥器中冷却 30 分钟,迅速精密称定重量
g。以
干燥品计算浸出物含量(应不得低于 20.0%)
【浸出 物】 恒重温度(℃)
1 恒重数据(g)
蒸发皿恒重记录
恒重时间
2
实验仪器:
实验方法:
取本品照《中国药典》2010 版一部水分测定法(附录ⅨH 第一法)检查,取本品细粉 2~5g,平铺于
干燥至恒重的扁形称量瓶中,厚度不超过 5mm,精密称定,打开瓶盖在 100~105℃ 干燥 5 小时,将
瓶盖好,移置干燥器中,冷却 30 分钟,精密称定,再在上述温度干燥 1 小时,冷却,称重,至连续
实验方法:
1、 对照品溶液的制备:精密称苦参碱对照品、氧化苦参碱对照品适量,分别加乙腈-无水乙醇、(80:
20)溶解,制成每 1ml 含苦参碱 0.05mg 的溶液,氧化苦参碱 0.15mg 的溶液,经 0.45um 的微孔滤
膜过滤即得。
氧化苦参碱对照品批号为:
来源:
苦参碱对照品批号为:
来源:
【含量 2、供试品溶液的制备:取本品粉末(过三号筛)约 0.3g,精密称定①
依次以三氯甲烷、三氯甲烷-甲醇(7:3)各 20ml 洗脱,回收溶剂蒸干,残渣加无水乙醇适量使
溶解,并转移至 10ml 量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。
3、测定法:精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 5ul,注入液相色谱仪,测定。
4、标准规定:本品按干品计算含苦参碱(C15H24N2O)和氧化苦参碱(C15H24N2O2)计,应不得少 1.2%。 表 1、对照品数据

中药饮片专项检查记录表

中药饮片专项检查记录表

中药饮片专项检查记录表中药饮片专项检查记录表中药饮片自查情况表(批发企业)单位名称:单位地址:检查内容1、是否持有《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范证书》;2、是否是从持有《药品生产许可证》、《药品生产GMP证书》厂家或者从持有《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范证书》经营企业购进;自查结论整改情况3、销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片,是否随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件);4、是否有违反规定从事中药饮片分包装、改换标签等活动;5、是否有从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片行为。

检查人:联系电话:中药饮片自查情况表(零售企业)单位名称:单位地址:检查内容1、是否持有《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范证书》;2、是否是从持有《药品生产许可证》、《药品生产GMP证书》厂家或者从持有《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范证书》经营企业购进;3、购进的中药饮片,是否有随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件);4、是否有违反规定从事中药饮片分包装、改换标签等活动;5、中药饮片斗前是否写正名正字;装斗前是否做质量复核,有无错斗、串斗等行为;6、必须按中药饮片管理销售用于中药处方调配的药品,加强票据管理;7、是否有从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片行为。

检查人:联系电话:自查结论整改情况中药饮片自查情况表(医疗机构)单位名称:单位地址:检查内容1、是否是从持有《药品生产许可证》、《药品生产GMP证书》厂家或者从持有《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范证书》经营企业购进;2、购进中药饮片是否有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。

企业购进记录应完整,内容包括:品名、产地、生产厂商、供货单位、批号、购进数量、购货日期等;3、购进的中药饮片,是否有随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件);自查结论整改情况4、是否有违反规定从事中药饮片分包装、改换标签等活动;5、中药饮片斗前是否写正名正字;装斗前是否做质量复核,有无错斗、串斗等行为;6、中药饮片调剂人员在调配处方时,是否按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂,普通处方保存1年。

药品养护检查记录表

药品养护检查记录表
需要列入重点养护品种的药品明细表
药品名称
规格
生产厂家
批准文号
产品批号
有效期
单位
数量
质量情况
养护情况
养护员
对存在问题的处理情况:
注:本表适用于药品保管或养护人员定期自查工作,记录自查情况和重点养护品种;也可用于科室质量管理人员抽/药库药品储存和养护工作的记录。
编号:
药品养护检查记录表
检查人员:
日期:年月日
养护检直项目
检查内容
检查情况
药品储存环境
药品储存环境的温度、相对湿度以及防潮、防虫、防污染、防鼠、防霉、防尘及卫生状况等情况。(常温库10-30°C;阴凉库:20℃以下;冷藏库:2-10℃;相对湿度45-75%。)
药品储存摆放
药品是否按照药品分类摆放,摆放是否合理规范。是否按色标进行管理(药品按批号堆垛,不同批号药品不得混垛,垛间距不小于5cm,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30cm,与地面间距不小于IOcm,冷库内制冷机组出风口IoOCm范围内,以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品。)
药品养护设施设备
调节温湿度、中药调剂及调剂器具等的设施设备情况
药品的质量检查
对药品的外观性状进行检查(片剂是否有裂片、霉点等,颗粒剂是否吸湿结块,口服液等是否浑浊、沉淀,玻璃是否破裂,中药饮片是否虫蛀、霉变,中药饮片是否有错斗、串斗等。)
检查的药品类别为,品种个,其中近效期药品品种数介,有质量问题的品种数为介,需要列入重点ห้องสมุดไป่ตู้护品种的药品明细表及处理情况附后

中药饮片管理制度及记录用表

中药饮片管理制度及记录用表

××××医院中药饮片管理制度二〇一六年九月目录中药饮片质量管理办法 (3)中药饮片采购管理制度 (3)中药饮片入库验收管理制度 (4)不合格药品及药品退货管理制度 (4)中药饮片保管储存养护管理制度 (5)温湿度记录管理制度 (6)中药饮片调剂管理制度 (6)中药饮片处方调剂操作规程 (7)煎药室工作制度 (7)煎药室操作规范 (8)中药煎药室清洁与消毒操作规程 (9)中药安全性监测管理制度 (9)中药不良反应事件报告制度 (10)中药供药企业药品评估管理细则 (11)处方点评管理办法与中药饮片处方点评实施细则 (12)附件:中药饮片管理各类记录、表格 (14)表一:中药饮片供应商资质定期评审记录 (14)表二:中药饮片购进、验收、入库记录 (15)表三:中药饮片养护检查记录 (16)表四:中药库中药饮片退货记录 (17)表五:药房温湿度记录表 (18)表六:中药房煎药室操作记录 (19)表七:煎药室煎药设备器械容器日常清洁、消毒记录 (20)表八:煎药室质量控制监测检查表 (21)表九:煎药室工作质量满意度调查表 (22)表十:钟祥同仁医院中药处方(病历)点评工作表 (23)表十一:药品不良反应报告表 (24)中药饮片质量管理办法为科学、规范地管理本院的中药饮片,保证用药安全、有效、经济、合理,保障人民身体健康,依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等法律法规,制定本办法。

一、本院药事管理与药物治疗学小组在院长的领导下,负责全院的中药饮片质量管理工作,院长为中药饮片管理的第一责任人,药剂科(药房)负责中药饮片质量管理的日常工作。

××××医院药事管理与药物治疗学小组组长:副组长:成员:二、建立健全中药饮片质量监督体系,各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作,药剂科定期检查中药饮片质量。

中药饮片养护检查记录文本

中药饮片养护检查记录专业学习参考资料中药饮片上斗复核记录专业学习参考资料中药饮片清斗记录专业学习参考资料中药饮片质量验收记录专业学习参考资料中药饮片处方药调配销售记录表专业学习参考资料1、每个季度要确定重点养护品种。

中药饮片重点养护品种确定表。

内容包括:填表日期、序号、品名、规格、生产批号、生产企业、确定理由、养护重点、养护期。

养护员签字、质量部审批意见、质量负责人签字。

2、重点中药饮片养护记录表。

内容包括:记录日期、序号、检查日期、品名、规格、单位、养护监测重点(虫蛀、发霉、泛油、潮解、变色等)、养护方法(凉晒、烘干、阴干、密封、干燥剂、降氧法、磷化铝熏蒸)、质量状况、养护员签字。

(磷化铝熏蒸在记录中应标明剂量)。

专业学习参考资料中药饮片重点养护品种确定表养护员签字:质量负责人签字:专业学习参考资料重点中药饮片养护记录表专业学习参考资料检查日期:质量负责人签字:中药饮片的装斗一方面要合理分类布局,使调剂配方操作更方便、更快捷,另一方面又要适应各类饮片的安全储存,有利于“六防”措施的落实。

因此,饮片的装斗应根据药材及其炮制品的不同质地与性能选择不同的装斗容器和方法。

1.富含油脂及糖分、黏液汁类的药材不宜装斗,而应采用瓷缸、土陶罐、糖瓷缸(桶)盛装并加盖,如:龙眼、柏子仁、桑椹、枸杞、蜜款冬花、蜜紫菀、熟地黄、黄精等,以避免泛油、糖化导致变质。

必要时,在高温潮湿季节可进入冷柜在2~10℃条件下保存。

2.贵细中药材切制的饮片不宜装斗,而应用适当的容器密封保存,如西洋参(薄片)、人参(薄片)、冬虫夏草(净制)、西红花等,是为了避免干枯失水或吸湿变色、生霉。

3.吸湿性较强的如天竺黄、含盐易风化起霜的全蝎、芳香易挥发的如冰片等均不宜装斗,而须用容器加盖保存。

4.外用药不得与内服药同贮装斗,而应集中陈列,一般在药柜最下层较冷背处或另用容器。

如硫磺、黄丹、铅粉、铜绿、胆矾等。

5.中药饮片装斗加药前,必须对药斗及容器进行清洁处理,特别是盛装蜜炙饮片的容器,必须对内部粘附的物质彻底清洗,擦试干燥后装药,以避免污染和虫害的滋生。

中药饮片质量控制检查记录表格模板

检查要点
检查内容及要求
检查结果
备注
中药饮片采购验收储存管理情况
中药饮片采购管理
建立完善的中药饮片采购制度,从合法渠道购进中药饮片,供应商管理规范,有供应商评估机制和新增供药企业遴选程序
中药饮片的验收管理
建立中药饮片验收管理制度,中药饮片质量验收负责人符合要求,购进中药饮片按照相关标准进行验收,并做到票、帐、物相符,验收中药饮片应建立验收记录,验收内容应符合要求
中药饮片煎煮管理情况
环境卫生
配置完备的煎药设备和辅助用具,卫生整洁
操作记录
工作制度、煎药规程和相关设备操作程序,严格执行操作规程,记录完备
人员要求
人员符合规定要求
中药饮片处方管理情况
医师开具处方要求
医师开具中药处方时,应以中医药理论为指导,体现辨证论治和配伍原则,并遵循安全、有效、经济的原则
处方格式
检查人: 年 月 日
罂粟壳和毒性中药饮片入库验收做到货到即验、双人开箱验收、清点验收到最小包装、验收记录双人签字
购进中药饮片的包装应符合要求
中药饮片的储存保管
建立中药饮片储存管理制度,仓库面积、设备、温湿度符合要求
出库应遵循“先进先出、发陈储新”的原则
进行检查养护,并建立记录
中药饮片调剂质量
调剂质量管理
严格执行中药饮片处方调剂制度和操作规范,
中药处方格式、内容符合要求
处方用名
处方用名应符合规定
药师职责
加强药师处方审核、核对、发药以及安全用药指导等环节的管理,调剂核对工作由主管中药师以上专业技术人员负责
中药饮片处方专项点评制度落实情况
制度
建立和完善中药饮片处方专项点评制度
处方点评
每月至少开展一次中药饮片处方点评,急诊处方抽查率不少于中药饮片总处方量的0.5%

药品陈列养护检查记录表

药品陈列检查记录表
年月日
养护检查项目
检查内容
检查养护情况
陈列环境
清洁卫生以及防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠的情况
检查中药饮片批次,中成药批次,化学药品批次,抗生素批次,生化药品批次,生物制品批次,冷藏药品批次,近效期药品批次,含麻黄碱制剂批次,特殊药品批次,有质量问题的品种数个,占检查品种的百分比为%。
环境
温度、湿度
药品的摆放
营药品是否按照药品分类进行摆放,摆放是否合理规范;不合格药品是否单独存放,防止流失。
药品的质量检查
对药品进行ห้องสมุดไป่ตู้量检查
检查近效期、冷藏、含麻黄碱复方制剂、特殊药品记录
药品通用名(或商品名)
规格
生产厂家
产品批号
批准文号
有效期
单位
数量
质量情况
养护情况
养护员
药品通用名(或商品名)
规格
生产厂家
产品批号
批准文号
有效期
单位
数量
质量情况
养护情况
养护员

中药饮片质量控制检查记录


检查结果
备注
中药饮片采购验收储 中药饮片的验收管理 存管理情况
中药饮片的储存保管
调剂质量管理 中药饮片调剂质量
临方炮制 环境卫生 中药饮片煎煮管理情况 操作记录 人员要求 医师开具处方要求 处方格式 中药饮片处方管理情况 处方用名 药师职责
制度 中药饮片处方专项点 评制度落实情况 处方点评检查人: Nhomakorabea年


中药饮片质量控制检查记录表
检查要点
中药饮片采购管理
检查内容及要求
建立完善的中药饮片采购制度,从合 法渠道购进中药饮片,供应商管理规 范,有供应商评估机制和新增供药企 业遴选程序 建立中药饮片验收管理制度,中药饮 片质量验收负责人符合要求,购进中 药饮片按照相关标准进行验收,并做 到票、帐、物相符,验收中药饮片应 建立验收记录,验收内容应符合要求 罂粟壳和毒性中药饮片入库验收做到 货到即验、双人开箱验收、清点验收 到最小包装、验收记录双人签字 购进中药饮片的包装应符合要求 建立中药饮片储存管理制度,仓库面 积、设备、温湿度符合要求 出库应遵循“先进先出、发陈储新” 的原则;进行检查养护,并建立记录 严格执行中药饮片处方调剂制度和操 作规范 严格按照有关规定进行处方审核 调配中药处方应遵循中药饮片调剂操 作规程做到按序调配,单味分列、逐 剂减戥、准确称量。每剂误差控制在 5%以内。 中药饮片调配后,须经专职人员复核 无误后发出,复核率达100%,中药饮 片调剂复核人员应具有主管中药师以 上专业技术职务任职资格 临方炮制加工严格按照规范炮制,经 医院质量检验合格后方可投入临床使 用 配置完备的煎药设备和辅助用具,卫 生整洁 工作制度、煎药规程和相关设备操作 程序,严格执行操作规程,记录完备 人员符合规定要求 医师开具中药处方时,应以中医药理 论为指导,体现辨证论治和配伍原 则,并遵循安全、有效、经济的原则 中药处方格式应符合规定 处方用名应符合规定 加强药师处方审核、核对、发药以及 安全用药指导等环节的管理,调剂核 对工作由主管中药师以上专业技术人 员负责 建立和完善中药饮片处方专项点评制度 每月至少开展一次中药饮片处方点 评,门急诊处方抽查率不少于中药饮 片总处方量的0.5%
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

中药饮片养护检查记录

Company number:【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】
中药饮片养护检查记录
中药饮片上斗复核记录
中药饮片清斗记录
中药饮片质量验收记录
中药饮片处方药调配销售记录表
1、每个季度要确定重点品种。

重点养护品种确定表。

内容包括:填表日期、序号、品名、规格、、生产企业、确定理由、养护重点、。

养护员签字、质量部审批意见、质量负责人签字。

2、重点中药饮片养护。

内容包括:记录日期、序号、、品名、规格、单位、养护监测重点(虫蛀、发霉、、潮解、变色等)、
养护方法(凉晒、烘干、、密封、、降氧法、)、质量状况、养护员签字。

(磷化铝熏蒸在记录中应标明剂量)。

重点养护品种确定表
养护员签字:质量负责人签字:
重点中药饮片养护
检查日期:质量负责人签字:
中药饮片的装斗原则
中药饮片的装斗一方面要合理布局,使调剂配方操作更方便、更快捷,另一方面又要各类饮片的安全储存,有利于“六防”措施的落实。

因此,饮片的装斗应根据药材及其炮制品的不同质地与选择不同的装斗容器和方法。

1.富含及糖分、黏液汁类的药材不宜装斗,而应采用瓷缸、土陶罐、糖瓷缸(桶)盛装并加盖,如:、、、、蜜、蜜、、等,以避免泛油、糖化导致变质。

必要时,在高温潮湿季节可进入冷柜在2~10℃条件下保存。

2.贵细中药材的饮片不宜装斗,而应用适当的容器密封保存,如()、(薄片)、(净制)、等,是为了避免干枯失水或吸色、生霉。

3.吸湿性较强的如、含盐易起霜的、芳香易的如等均不宜装斗,而须用容器加盖保存。

4.外用药不得与内服药同贮装斗,而应集中陈列,一般在药柜最下层较冷背处或另用容器。

如硫磺、黄丹、、、等。

5.中药饮片装斗加药前,必须对药斗及容器进行清洁处理,特别是盛装蜜炙饮片的容器,必须对内部粘附的物质彻底清洗,擦试后装药,以避免污染和虫害的滋生。

含糖较高及蜜炙饮片若需装斗,应有与木质药斗相的或等盒盛装并加盖。

相关文档
最新文档