便携式血糖仪临床应用规范和操作流程规范ppt课件
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血糖仪规范使用课件
04 就医，寻求专业医生的
建议和治疗
血糖仪的使用误区
血糖仪的选择误区
盲目追求低价： 选择价格低廉的 血糖仪，可能导 致测量结果不准 确
忽视品牌和口碑： 选择没有品牌和 口碑的血糖仪， 可能存在质量问 题
忽略测量准确性： 选择测量准确性 差的血糖仪，可 能导致测量结果 不准确
忽视售后服务： 选择没有售后服 务的血糖仪，可 能导致维修困难
的血糖监测
05
糖尿病患者运 动时的血糖监
测
10
糖尿病患者进 行血糖监测时
的血糖监测
血糖仪的正确操作
血糖仪的使用步骤
洗手：在使用血 糖仪前，先洗手， 保持手部清洁。
准备血糖仪：取 出血糖仪，检查 电池是否充足， 试纸是否在有效 期内。
采血：用酒精棉 球消毒采血部位， 然后用采血针刺 破皮肤，挤出血 液。
血糖仪的使用误区
01
血糖仪使用前 未进行校准
02
采血部位选择 不当
03
采血时未使用 正确的采血方
法
04
血糖仪的维护 和保养不当
05
血糖仪的存放 环境不当
06
血糖仪的使用 频率过高或过
低
07
血糖仪的测量 结果未进行记
录和分析
08
血糖仪的使用 者未接受专业
培训
09
血糖仪的使用 者未按照说明
书进行ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ作
10
血糖仪规范使用课件
演讲人
目录
01. 血糖仪简介 02. 血糖仪的正确操作 03. 血糖仪的测量结果分析 04. 血糖仪的使用误区
血糖仪简介
血糖仪的作用
1
监测血糖：帮助糖尿病患者了解 血糖变化，及时调整治疗方案
建议和治疗
血糖仪的使用误区
血糖仪的选择误区
盲目追求低价： 选择价格低廉的 血糖仪，可能导 致测量结果不准 确
忽视品牌和口碑： 选择没有品牌和 口碑的血糖仪， 可能存在质量问 题
忽略测量准确性： 选择测量准确性 差的血糖仪，可 能导致测量结果 不准确
忽视售后服务： 选择没有售后服 务的血糖仪，可 能导致维修困难
的血糖监测
05
糖尿病患者运 动时的血糖监
测
10
糖尿病患者进 行血糖监测时
的血糖监测
血糖仪的正确操作
血糖仪的使用步骤
洗手：在使用血 糖仪前，先洗手， 保持手部清洁。
准备血糖仪：取 出血糖仪，检查 电池是否充足， 试纸是否在有效 期内。
采血：用酒精棉 球消毒采血部位， 然后用采血针刺 破皮肤，挤出血 液。
血糖仪的使用误区
01
血糖仪使用前 未进行校准
02
采血部位选择 不当
03
采血时未使用 正确的采血方
法
04
血糖仪的维护 和保养不当
05
血糖仪的存放 环境不当
06
血糖仪的使用 频率过高或过
低
07
血糖仪的测量 结果未进行记
录和分析
08
血糖仪的使用 者未接受专业
培训
09
血糖仪的使用 者未按照说明
书进行ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ作
10
血糖仪规范使用课件
演讲人
目录
01. 血糖仪简介 02. 血糖仪的正确操作 03. 血糖仪的测量结果分析 04. 血糖仪的使用误区
血糖仪简介
血糖仪的作用
1
监测血糖：帮助糖尿病患者了解 血糖变化，及时调整治疗方案
便携式血糖仪管理和临床操作规范PPT课件
便携式血糖仪管理和临床操作规 范
目的及依据
• 目的：规范临床检测行为，保障检测质量和医疗安全； • 依据： • 1.卫办医政发【2009】126号：《卫生部办公厅关于加强
便携式血糖仪临床使用管理的通知》； • 2.卫医发【2008】54号：《关于规范医疗机构临床使用
便携式血糖仪采血笔的通知》； • 3.卫生行业标准（WS/T226-2002)《便携式血糖仪血液葡
高压灭菌器中清洁或是消毒。
• 持续改进！ • 共同进步！
谢谢！
二、血糖仪的选择
• （一）、符合国家标准，准入； • （二）、同一医疗单元使用同一型号，避免偏差； • （三）、准确性要求（与参考方法相比） • 1.血糖≤4.2mmol/L,95%的结果误差在±0.83mmol/L的范
围内； • 2.血糖≥4.2mmol/L，95%的结果误差在±20%范围内； • 3.100%的数据在临床可接受区；
血糖仪的选择
• (四）精确度要求： • 质控液葡萄糖<5.5mmol/L-→SD<0.42%; • 质控液葡萄糖> 5.5mmol/L →SD< 7.5%; • (五）操作简便，图标易于辨认数值应为血浆校准。单位
锁定在“mmol/L”; • (六）线性范围：至少在1.1~27.7 mmol/L，否则应说明； • （七）适用的红细胞压积范围至少在30%~60%，或可根
• （二）·评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采 血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册 管理；
一·医疗机构血糖仪管理基本要求
• （三）定期组织医务人员的培训和考核，并 记录结果，合格者方可从事操作；
• 培训内容：应用价值及局限性·检测原理 （电流）·适用范围及特性；仪器·试纸 条·质控品的储存条件；标本采集·检测步 骤·质控·结果解读·误差来源·安全预防措施 等；
目的及依据
• 目的：规范临床检测行为，保障检测质量和医疗安全； • 依据： • 1.卫办医政发【2009】126号：《卫生部办公厅关于加强
便携式血糖仪临床使用管理的通知》； • 2.卫医发【2008】54号：《关于规范医疗机构临床使用
便携式血糖仪采血笔的通知》； • 3.卫生行业标准（WS/T226-2002)《便携式血糖仪血液葡
高压灭菌器中清洁或是消毒。
• 持续改进！ • 共同进步！
谢谢！
二、血糖仪的选择
• （一）、符合国家标准，准入； • （二）、同一医疗单元使用同一型号，避免偏差； • （三）、准确性要求（与参考方法相比） • 1.血糖≤4.2mmol/L,95%的结果误差在±0.83mmol/L的范
围内； • 2.血糖≥4.2mmol/L，95%的结果误差在±20%范围内； • 3.100%的数据在临床可接受区；
血糖仪的选择
• (四）精确度要求： • 质控液葡萄糖<5.5mmol/L-→SD<0.42%; • 质控液葡萄糖> 5.5mmol/L →SD< 7.5%; • (五）操作简便，图标易于辨认数值应为血浆校准。单位
锁定在“mmol/L”; • (六）线性范围：至少在1.1~27.7 mmol/L，否则应说明； • （七）适用的红细胞压积范围至少在30%~60%，或可根
• （二）·评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采 血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册 管理；
一·医疗机构血糖仪管理基本要求
• （三）定期组织医务人员的培训和考核，并 记录结果，合格者方可从事操作；
• 培训内容：应用价值及局限性·检测原理 （电流）·适用范围及特性；仪器·试纸 条·质控品的储存条件；标本采集·检测步 骤·质控·结果解读·误差来源·安全预防措施 等；
血糖仪操作规范图解 ppt课件
血糖检测操作规范（一） ACCU-CHEK® Performa卓越型血糖检测系统
r
1
血糖检测操作规范（二） ACCU-CHEK® Performa卓越型血2
精品资料
r
• 你怎么称呼老师？ • 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你是
否会认为老师的教学方法需要改进？ • 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ • 教师的教鞭 • “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我笨，
没有学问无颜见爹娘 ……” • “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”
血糖试纸、质控液使用及保存注意事项 ACCU-CHEK® Performa卓越型血糖检测系统
r
讯 息 指 示
5
r
卓越试纸使用和保存注意事项
❖ 试纸需保存在2℃－32℃环境中，不得冷冻。 ❖ 使用NON-MIC试纸的环境温度为6℃－44℃，使用MIC试纸的环境温度为14℃－40℃，所有试纸使用的环境 湿度为10－90％。 ❖ 不得将试纸储存在温度和湿度过高的场所，如浴室或厨房中。 ❖ 请将试纸保存在原装试纸筒中，密闭筒盖。 ❖ 每次取出试纸后，应立即盖严试纸筒盖。这样有助于保持试纸的干燥。 ❖ 试纸从试纸筒取出后，应立即使用。 ❖ 不要使用过期试纸，以避免得到错误的测量结果。过期试纸请丢弃。试纸有效期印在包装盒以及试纸筒标 签上[打开试纸筒/沙漏]符号旁边。试纸如正确储存和使用，则可以用到标明有效期。 ❖ 本储存方法适用于从新的未开启过的试纸筒中取出的试纸，也适用于从已开启过的试纸筒中取出的试纸。
➢ 非常重要 • 严禁将试纸分装在其他容器中(包括旧筒），严禁将密码牌或已用过的试纸混装在现用试纸筒内。 • 注意试纸失效期，并确保在有效期内用完。 • 试纸应避光干燥保存，尽量不要放在冰箱中。
r
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血糖检测操作规范（二） ACCU-CHEK® Performa卓越型血2
精品资料
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• 你怎么称呼老师？ • 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你是
否会认为老师的教学方法需要改进？ • 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ • 教师的教鞭 • “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我笨，
没有学问无颜见爹娘 ……” • “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”
血糖试纸、质控液使用及保存注意事项 ACCU-CHEK® Performa卓越型血糖检测系统
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讯 息 指 示
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卓越试纸使用和保存注意事项
❖ 试纸需保存在2℃－32℃环境中，不得冷冻。 ❖ 使用NON-MIC试纸的环境温度为6℃－44℃，使用MIC试纸的环境温度为14℃－40℃，所有试纸使用的环境 湿度为10－90％。 ❖ 不得将试纸储存在温度和湿度过高的场所，如浴室或厨房中。 ❖ 请将试纸保存在原装试纸筒中，密闭筒盖。 ❖ 每次取出试纸后，应立即盖严试纸筒盖。这样有助于保持试纸的干燥。 ❖ 试纸从试纸筒取出后，应立即使用。 ❖ 不要使用过期试纸，以避免得到错误的测量结果。过期试纸请丢弃。试纸有效期印在包装盒以及试纸筒标 签上[打开试纸筒/沙漏]符号旁边。试纸如正确储存和使用，则可以用到标明有效期。 ❖ 本储存方法适用于从新的未开启过的试纸筒中取出的试纸，也适用于从已开启过的试纸筒中取出的试纸。
➢ 非常重要 • 严禁将试纸分装在其他容器中(包括旧筒），严禁将密码牌或已用过的试纸混装在现用试纸筒内。 • 注意试纸失效期，并确保在有效期内用完。 • 试纸应避光干燥保存，尽量不要放在冰箱中。
血糖仪使用规范ppt医学课件
95%的测试结果
应在±0.83 mmol/L偏差范围内 应在±20%偏差范围内
100%的数据在临床可接受区
精确度
血糖浓度
<5.5 mmol/L ≥5.5 mmol/L
评价标准
标准差<0.42 mmol/L 变异系数(CV)<7.5%
11
规范对血糖仪选择的其他要求
操作简便 线性要求 测试血样多样性
• 图标易于辨认，数值清晰易读。血糖仪数值应当为血浆 校准， 单位 “mmol/L” 。
9
POCT规范对于血糖仪的10项要求
血糖仪国家标准，SFDA注册 同一医疗单元原则上应当选用 同一型号的血糖仪 准确性要求 精确度要求 操作简便
线性范围
红细胞压积范围 测试血样多样性 配有一次性采血器 抗干扰
10
规范对准确性和精确度的要求
准确性
血糖浓度
<4.2 mmol/L ≥4.2 mmol/L
测试前的准备
1. 检查试纸条和质控品贮存是否恰当 2. 检查试纸条的有效期及条码是否符合
3. 清洁血糖仪
4. 检查质控品有效期
13
血糖检测的规范操作流程
用75%乙醇擦拭采血部位* ，待干后进行皮肤穿刺
皮肤穿刺后，弃去第一滴血液，将第二滴血液置于试纸上指定区域 严格按照仪器制造商提供的操作说明书要求和操作规程(SOP)进行检测 测定结果的记录包括被测试者姓名、测定日期、时间、结果、单位、检测者 签名等。 出现血糖异常结果时应当采取的以下措施 重复检测一次 通知医生采取不同的干预措施 必要时复检静脉生化血糖 14
•波动性高血糖 并报告全部“糖 化血红蛋白”的术语与指标2
•HbA1C反映最近2~3个月的平均血糖水平3 •HbA1C 的正常参考范围为4~6%4
便携式血糖仪操作指南ppt课件
• 检测结果不能用于糖尿病的诊断，只用于DM患者的血糖控制水平的监测。
由于操作者的专业素质、质控、标本等原因，导致床旁检测结果的准确度及精密 度相对实验室检测结果有一定的局限性。
• 检测仪器需使用相配套的检测试纸，即血糖仪与试纸瓶上的代码应一致。
检测仪器与相配套的检测试纸形成一个检测系统，并在出厂前经过厂家校准，使 有不相配套的试纸可能导致检测结果不准确或者不能检测。
7
便携式血糖仪仪器比对结果
比对分析结果：
比对检测结果：
项目 科室 线性关系
医学 允许误 预估系统可接受 项目
决定 差 误差 性
水平
GLU
GLU 内一 Y=0.996X-0.172.78 0.17 0.19 否
科
6.99 5% 0.2 是
11.0 5% 0.3 是
内二 Y=0.99X-0.17 2.78 0.17 0.2 否
9
室内质控操作程序
取出试纸条
室内质控操作流程：
开机，进入模拟血糖液测量菜单
提供血糖质控液并检测
读取结果
质控结果判断
在控 失控 记录结果，分析原因，重新检测Leabharlann 记录结果，结束质控10
室内质控操作程序
注意事项： • 质控液与试纸条需平衡至室温，并在室温下检测。 • 检测前质控液应混匀，第一滴应弃去。 • 应确保质控液将确认窗口填满，质控液不能滴落
• 血标本应充满确认窗口，且不可碰触血糖检测口。
血标未充满确认窗口，将可能导致错误信息或不正确结果；血标本碰触血糖检测 口将可能导致交叉污染甚至损坏仪器。
5
校准操作程序
• 目的：保证检测结果的准确性。 • 频次：原则上6个月校准一次。 • 校准内容：示值误差（即偏差）、变异系数、线性误差、
《便携式血糖仪的使用管理》ppt
“mmol/L”报告结果 根据具体应用选择适宜的血糖仪
血糖的测定
测定人员：需培训合格，科室授权 每天先测定质控样本（至少二个浓度）真实填
写“室内质控记录表”,质控结果在正常范围 方能测定患者样本 更换新批号试纸条、仪器电池等需重新检测质 控 血糖测定由被授权的医务人员，严格按照“作 业指导书”“操作规范”进行操作 认真填写“便携式血糖仪使用和维护记录表” 每月5号前将上月所填各种记录交医务处保存
管理要求
由医务处质量管理科负责便携式血 糖仪有关操作规程、各种相关记录 表的编制，并分发各临床科室执行
由医务处定期进行培训和考核，培 训考核合格的人员，经所在科室主 任授权方能在临床上从事血糖测定
血糖仪的选择
所有使用的便携血糖仪符合国家标准 原则上一个医疗单元使用同一种型号的便
携血糖仪 精密度试验符合要求 与生化方法检测结果比对误差均小于20﹪ 操作简便，数值清晰，以国际单位
目录
管理要求 血糖仪的选择 血糖测定 检查监督 血糖仪室内质控记录表 血糖仪使用记录表
管理要求
由医务处质量管理科负责全院便携 式血糖仪测定的管理，由其指定的 技术小组协助实施
医务处质量管理科了解各医疗单元 血糖仪的型号、编号及供应商的联 系方式，并进行造册管理、相关记 录的保存
检查监督
由医务处质控科定期对各科室血糖 仪的执行情况进行检测
每月检查血糖仪相关记录表登记情 况
检查结果与综合目标管理挂钩
血糖仪室内质控记录 表
试纸条 质控物 质控低值 质控高值 失控的处理 校准日期
血糖仪使用登Βιβλιοθήκη 表 温度 湿度 工作量
血糖的测定
测定人员：需培训合格，科室授权 每天先测定质控样本（至少二个浓度）真实填
写“室内质控记录表”,质控结果在正常范围 方能测定患者样本 更换新批号试纸条、仪器电池等需重新检测质 控 血糖测定由被授权的医务人员，严格按照“作 业指导书”“操作规范”进行操作 认真填写“便携式血糖仪使用和维护记录表” 每月5号前将上月所填各种记录交医务处保存
管理要求
由医务处质量管理科负责便携式血 糖仪有关操作规程、各种相关记录 表的编制，并分发各临床科室执行
由医务处定期进行培训和考核，培 训考核合格的人员，经所在科室主 任授权方能在临床上从事血糖测定
血糖仪的选择
所有使用的便携血糖仪符合国家标准 原则上一个医疗单元使用同一种型号的便
携血糖仪 精密度试验符合要求 与生化方法检测结果比对误差均小于20﹪ 操作简便，数值清晰，以国际单位
目录
管理要求 血糖仪的选择 血糖测定 检查监督 血糖仪室内质控记录表 血糖仪使用记录表
管理要求
由医务处质量管理科负责全院便携 式血糖仪测定的管理，由其指定的 技术小组协助实施
医务处质量管理科了解各医疗单元 血糖仪的型号、编号及供应商的联 系方式，并进行造册管理、相关记 录的保存
检查监督
由医务处质控科定期对各科室血糖 仪的执行情况进行检测
每月检查血糖仪相关记录表登记情 况
检查结果与综合目标管理挂钩
血糖仪室内质控记录 表
试纸条 质控物 质控低值 质控高值 失控的处理 校准日期
血糖仪使用登Βιβλιοθήκη 表 温度 湿度 工作量
血糖仪培训PPT课件
卫生部办公厅关于印发《医疗机构便携式血糖检测 仪管理和临床操作规范（试行）》-------卫办医政 发〔2010〕209号（2010.12.30）
《便携式血糖仪临床操作和质量管理规范中国专家 共识》-----《中华医学杂志》2016年9月27日第96 卷第36期。由中华医学会检验医学分会、国家卫生和计划生育委员会
4.检测结果的记录包括被测试者姓名、检测日期、时间、结 果、单位、检测者签名等。
5．出现血糖异常结果时，应及时分析原因，针对不同的原 因采取处理措施，例如复测、复测质控后重新检测、复检静脉 生化血糖、复测后通知医师采取必要的干预措施。
.
18
四、血糖监测系统生化比对方案
1．生化比对样本抗凝剂的选择：为更妤地排除外界因素对 比对结果的干扰，建议生化比对涉及的血样应采用肝素抗凝管 采集静脉血。
临床检验中心组织全国相关领域专家 共同制定。
.
5
POCT血糖仪适用范围：
各级各类医疗机构采用各类便携 式血糖仪进行非诊断性血糖监测；
如：
糖尿病病人的血糖连续监测；
快速了解病人是否属于低血糖或高血糖；
治疗过程用药剂量调控参考
手术时病人血糖监视
.
6
一·医疗机构血糖仪管理基本要求
（一）成立院内POCT管理机构 POCT管理机构可由相关科室组成，下设相关小组
血糖仪属于POCT设备。
POCT血糖监测可分为通常用于医疗机构的血糖监测系统 （BGMS）和患者居家进行的血糖自我监测（SMBG）两 类。
.
3
便携式血糖仪血糖监测应用现状
当前国内各医疗机构便携式血糖仪监管和质量管理普遍存在的问 题主要包括：
（1）产品质量和技术要求不统一，市场上便携式血糖仪设备种类繁多， 质量不一。
《便携式血糖仪临床操作和质量管理规范中国专家 共识》-----《中华医学杂志》2016年9月27日第96 卷第36期。由中华医学会检验医学分会、国家卫生和计划生育委员会
4.检测结果的记录包括被测试者姓名、检测日期、时间、结 果、单位、检测者签名等。
5．出现血糖异常结果时，应及时分析原因，针对不同的原 因采取处理措施，例如复测、复测质控后重新检测、复检静脉 生化血糖、复测后通知医师采取必要的干预措施。
.
18
四、血糖监测系统生化比对方案
1．生化比对样本抗凝剂的选择：为更妤地排除外界因素对 比对结果的干扰，建议生化比对涉及的血样应采用肝素抗凝管 采集静脉血。
临床检验中心组织全国相关领域专家 共同制定。
.
5
POCT血糖仪适用范围：
各级各类医疗机构采用各类便携 式血糖仪进行非诊断性血糖监测；
如：
糖尿病病人的血糖连续监测；
快速了解病人是否属于低血糖或高血糖；
治疗过程用药剂量调控参考
手术时病人血糖监视
.
6
一·医疗机构血糖仪管理基本要求
（一）成立院内POCT管理机构 POCT管理机构可由相关科室组成，下设相关小组
血糖仪属于POCT设备。
POCT血糖监测可分为通常用于医疗机构的血糖监测系统 （BGMS）和患者居家进行的血糖自我监测（SMBG）两 类。
.
3
便携式血糖仪血糖监测应用现状
当前国内各医疗机构便携式血糖仪监管和质量管理普遍存在的问 题主要包括：
（1）产品质量和技术要求不统一，市场上便携式血糖仪设备种类繁多， 质量不一。
便携式血糖仪临床操作规范与管理
取拿试纸条:
-手指不要接触测试垫，一次性采血成功 -避免输液侧肢体 -勿抓握血糖仪插试纸附近的地方（温度传感器）
（四）结果记录、物品处理
结果应包含：
-日期、时间、被测试者姓名、结果、单位、检 测者姓名；
-黑/蓝色签字笔
（四）结果记录、物品处理
测定结果记录
过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应的
措施建议 -饮食？运动？药物？仪器故障？
测定结果记录
查对患者姓名，告知患者结果
出现血糖异常结果: -重复检测； -必要时复检静脉生化血糖；
-通知医生采取不同的干预措施；
废弃物处理
试纸
采血针 消毒棉签 患者按压指尖的棉签
（五）影响检测结果的因素
血糖仪：准确/精确性、红细胞压积
GOD
﹢
﹢
﹣
﹣
﹣
NAD-GDH
FAD-GDH PQQ-GDH Modified GOD（经过 改良GOD）
﹣
﹣ ﹣ ﹣
﹢
﹢ ﹢ ﹣
﹣
﹣ ﹢ ﹣
﹢
﹢ ﹢ ﹣
﹣
﹣ ﹢ ﹣
不同酶之间的比较
常见血糖试纸酶
血糖试纸品牌
强生（稳豪） 罗氏（卓越）
试纸酶成分
GOD GDH
博士医生 瑞特 拜安康
GDH GOD GOD
便携式血糖仪的质量管理
血糖仪：
-与大生化进行比对（至少6月/次）
便携式血糖仪的质量管理
血糖试纸：
-试纸：2-32℃，避免热和阳光直射，不可冷藏； -取出后及时关闭瓶盖，防止灰尘吸附和潮湿； -开瓶后的试纸使用不超过3个月。
小结
便携式血糖仪临床操作规范
-血糖仪、血糖试纸、标本采集、检测结果的记录、 影响因素、废弃物处理
-手指不要接触测试垫，一次性采血成功 -避免输液侧肢体 -勿抓握血糖仪插试纸附近的地方（温度传感器）
（四）结果记录、物品处理
结果应包含：
-日期、时间、被测试者姓名、结果、单位、检 测者姓名；
-黑/蓝色签字笔
（四）结果记录、物品处理
测定结果记录
过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应的
措施建议 -饮食？运动？药物？仪器故障？
测定结果记录
查对患者姓名，告知患者结果
出现血糖异常结果: -重复检测； -必要时复检静脉生化血糖；
-通知医生采取不同的干预措施；
废弃物处理
试纸
采血针 消毒棉签 患者按压指尖的棉签
（五）影响检测结果的因素
血糖仪：准确/精确性、红细胞压积
GOD
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NAD-GDH
FAD-GDH PQQ-GDH Modified GOD（经过 改良GOD）
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不同酶之间的比较
常见血糖试纸酶
血糖试纸品牌
强生（稳豪） 罗氏（卓越）
试纸酶成分
GOD GDH
博士医生 瑞特 拜安康
GDH GOD GOD
便携式血糖仪的质量管理
血糖仪：
-与大生化进行比对（至少6月/次）
便携式血糖仪的质量管理
血糖试纸：
-试纸：2-32℃，避免热和阳光直射，不可冷藏； -取出后及时关闭瓶盖，防止灰尘吸附和潮湿； -开瓶后的试纸使用不超过3个月。
小结
便携式血糖仪临床操作规范
-血糖仪、血糖试纸、标本采集、检测结果的记录、 影响因素、废弃物处理
医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范专业ppt课件
4℃保存 Ⅲ. 30分钟内用实验室参考分析仪完成血浆葡萄糖测试 Ⅳ. 将两者测得的结果进行比对
注：极限浓度的血样可用实验室血样替代 血糖浓度＜2. 8mmol/L的样品通过糖酵解获得 血糖浓度＞22.2mmol/L的样品通过加葡萄糖获得
11
一、医疗机构血糖仪管理基本要求
（四）建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系 2. 每台血糖仪均应当有质控记录：
7
一、医疗机构血糖仪管理基本要求
（三）定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录， 经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作
培训的内容： 血糖仪应用价值及局限性，检测原理，适用范围和特性； 血糖仪、试纸和质控品存储条件； 标本采集，检测步骤，质控，结果解读，误差来源； 安全预防措施
《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》 2、卫医发〔2008〕54号：
《关业标准：
《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）
3
目的和依据
适用范围： 各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测
1. 当血糖浓度＜4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±0.83mmol/L的范围内； 2. 当血糖浓度≥4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±20%范围内； 3. 100%的数据在临床可接受区
应当找出失控原因并及时纠正，重新进行质控测定，直至获得正确结果 5. 采用血糖仪血糖检测的医疗机构均应当参加血糖检测的室间质量评估
15
二、血糖仪的选择
（一）必须选择符合血糖仪国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册 准入临床应用的血糖仪
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二、血糖仪的选择
注：极限浓度的血样可用实验室血样替代 血糖浓度＜2. 8mmol/L的样品通过糖酵解获得 血糖浓度＞22.2mmol/L的样品通过加葡萄糖获得
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一、医疗机构血糖仪管理基本要求
（四）建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系 2. 每台血糖仪均应当有质控记录：
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一、医疗机构血糖仪管理基本要求
（三）定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录， 经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作
培训的内容： 血糖仪应用价值及局限性，检测原理，适用范围和特性； 血糖仪、试纸和质控品存储条件； 标本采集，检测步骤，质控，结果解读，误差来源； 安全预防措施
《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》 2、卫医发〔2008〕54号：
《关业标准：
《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）
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目的和依据
适用范围： 各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测
1. 当血糖浓度＜4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±0.83mmol/L的范围内； 2. 当血糖浓度≥4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±20%范围内； 3. 100%的数据在临床可接受区
应当找出失控原因并及时纠正，重新进行质控测定，直至获得正确结果 5. 采用血糖仪血糖检测的医疗机构均应当参加血糖检测的室间质量评估
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二、血糖仪的选择
（一）必须选择符合血糖仪国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册 准入临床应用的血糖仪
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二、血糖仪的选择
便携式血糖仪临床应用的规范化管理 PPT
（四）精确度要求。不同日期测量结果的标准差 （SD）应当不超过0.42% mmol/L（质控液葡萄糖浓 度<5.5mmol/L）和变异系数（CV%）应当不超过 7.5%（质控液葡萄糖浓度＞5.5mmol/L）。 （五）操作简便，图标易于辨认，数值清晰易读。 血糖仪数值应当为血浆校准。单位应锁定在国际 单位“mmol/L”上。 （六）血糖检测的线性范围至少为1.1〜27.7mmol/L， 低于或高于检测范围，应当明确说明。 （七）适用的红细胞压积范围至少为30%-60%，或 可自动根据红细胞压积调整。
便携式血糖仪 临床应用的规范化管理
一、支撑性文件
《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002） 《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血 笔的通知》（卫医发〔2008〕54号）
《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用 管理的通知》（卫办医政发〔2009〕126号）
《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规 范（试行）》卫办医政发〔2010〕209号
（一）、人员资质：
卫办医政发〔2010〕209号 一、医疗机构血糖仪管理基本要求 血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也被称为床旁检验）设备。其管 理应当作为医疗机构POCT管理的一部分。 （三）定期组织医务人员的培训和考核，并对 培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人 员方能在临床从事血糖仪的操作。培训内容应当包 括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测 原理，适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的 贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量 控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检 测结果的误差来源、安全预防措施等。
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错误调码的血糖仪
准确调码的血糖仪
16%
12%
17%
84%
88%
83%
受试者
两者相比，P<0.0001
1型糖尿病
• 应尽量选择操作简便、采用免条码技术的血糖仪
2型糖尿病
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Raine CH 3rd.Endocr Pract.2003;9(2):137-9.
氧分压变化可影响 采用葡萄糖氧化酶技术血糖仪的检测结果准确性
红细胞压积对血糖仪的影响较大
• 红细胞压积的高低影响葡萄糖在试纸中的扩散
- 红细胞压积高会减慢葡萄糖扩散，导致反应速率降低，引起 血糖监测的读数偏低
- 红细胞压积低会加快葡萄糖扩散，导致反应速率提高，引起 血糖监测的读数偏高
红细胞压积偏高人群
• 脱水 • 骨髓疾病和某些特殊的肿瘤 • 慢性阻塞性肺疾病和吸烟导致的肺病
血糖仪技术原理及技术参数：
采取的什么技术？ 氧化酶？脱氢酶？ 红细胞压积？ 抗干扰能力？ 血液标本类型？ 试纸有效期及保存方式？ ……
因此，了解不同科室疾病特点及血糖仪特点很重要！
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6
目录
• 更适合临床使用的便携式血糖仪特点 • 根据不同科室疾病特点探讨血糖仪的合理选择 • 血糖仪优化选择与护理安全密切相关
血糖仪国家标准，SFDA注册
一次性采血器
SFDA：国家食品药品监督管理总局
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9
中华人民共和国卫生部.《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》.2011
血糖仪需满足的准确性和精确度要求
准确性要求 血糖浓度
＜4.2mmol/L ≥4.2mmol/L
检测结果
至少95%的检测结果误差在±0.83mmol/L的范围内 至少95%的检测结果误差在±20%范围内
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1
便携式血糖仪临床应用规范 便携式血糖仪操作流程规范
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2
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3
如果您在工作中遇到血糖仪不准的情况时，
您的反应往往是这样滴……
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4
我要，我要找销售……
这个血糖仪质量 太差啦……!
换！
你们快来，血糖 仪坏啦……!
换！
换！
换！
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5
选择很重要，因为它们也有适应症……
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2011年1月10日卫生部医政司正式出台 ——医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范
• 适用于各级各类医疗机构采用各 类便携式血糖仪进行非诊断性血 糖监测
• 目的：
- 加强各级各类医疗机构便携式血 糖检测仪的临床使用管理
- 规范临床血糖监测行为 - 保障血糖监测质量和医疗安全
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70
50-60% 60
45-65%
红细胞压积范围(%)
50
28-41%
由于部40分患者的红细胞压积范围超出了《规范》的要＜求33(%30%60%)，因30此，应在《规范》基础上选择红细胞压积范围更广的血糖
受腹膜透析的患者和患半乳糖血 症而未经诊治的初生婴儿，有效 扩大适用范围2
劣势
• 受木糖影响1，但由于人体内没 有代谢木糖的酶系，摄入木糖 5h后，几乎所有的木糖从尿中 排除，故在临床中受木糖影响 的情况很少3
• 应尽量选择采用葡萄糖脱氢酶技术的血糖仪
1. 中华人民共和国卫pp生t课部件.《. 医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行1)》4 .2011 2. 杨文英. 中华糖尿病杂志, 2009;1(3):216-218. 3. 贺东海等.中国食物与营养,2006,2:27-28.
• 血糖仪使用的反应试剂包含在试纸中 • 试纸条上的化学反应可能由于其中化学原料批次间的差异及其它制造过程
中的变化而不同 • 每一批试纸的反应性都进行了标准化测量，因此每一批的最好校准曲线都
被确定下来 • 每一批的试剂都会有自己独特的反应活性，并且每批都与真实值之间有微
小的差异，因此血糖仪的校准码都应与试纸的编码保持一致 • 将最适于该批试纸的校准码输入血糖仪的过程称为“校准”(或调码)
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1. Tang Z,et al.Crit Care Med. 2001 May;29(5):113062-70. 2.杨文英. 中华糖尿病杂志, 200仪， 全面抗干扰，适用范围广
优势
• 不受氧、麦芽糖和半乳糖的影响1 • 适用于接受氧气治疗的患者、接
精确度要求
质控液葡萄糖浓度
检测结果
<5.5mmol/L
标准差(SD)应当不超过0.42% mmol/L
＞5.5mmol/L
变异系数(CV%)应当不超过7.5%
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中华人民共和国卫生部.《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》.2011
目前市售的大部分血糖仪都均需要调码
需调码的血糖仪：
/m8ohyzs/s3586/201101/50308.shtml
《规范》对医疗机构血糖仪的10项要求
准确性要求 精确度要求 操作简便/血浆校准/单位锁定mmol/L 抗干扰能力强 红细胞压积范围30%-60% 线性范围1.1-27.7mmol/L 根据测试血样选择适合的血糖仪 同一医疗单元原则上应当选用同一型号的血糖仪
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杨文英. 中华糖尿病杂志, 2009;1(3):216-218
对于需要调码的血糖仪，错误调码非常常见
• 一项对210名糖尿病患者的研究显示：
- 16%的接受血糖仪操作培训后的糖尿病患者在使用需要调码的血糖仪时出现错误调码
- 而错误调码现象在2型糖尿病患者(17%)和1型糖尿病患者(12%)中一样常见(P=0.3674)
红细胞压积偏低人群
• 贫血 • 失血、红细胞破坏 • 营养不良
• 无论是全血还是血浆校准的血糖仪都会或多或少受红细胞压积的影响， 检测时应尽量选择受红细胞压积影响较小的血糖仪
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杨文英. 中华糖尿病杂志, 2009;1(3):216-218
不同疾病患者的红细胞压积范围各不相同， 应采用红细胞压积范围广的血糖仪进行血糖监测
• 结论：
- 氧分压增高会降低使用葡萄 糖氧化酶的电化学试纸的检 测结果
- 建议使用不会造成氧干扰的 试纸对危重病人和其它氧分 压高或不可预知的患者进行 床旁诊断，以减少可能造成 的误差1
• 呼吸衰竭、心力衰竭、严重感染都是影响血氧浓度的因素，这类患者进行血 糖检测时，尽量不要选择采用葡萄糖氧化酶技术的血糖仪2