内审员培训审核要求内容
iso13485内审员培训教材
iso13485内审员培训教材ISO 内审员培训教材第一节：审核总论一、术语定义1.审核：指为获得审核证据对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
2.审核准则：指用作依据的一组方针、程序或要求。
3.审核证据：指与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
4.审核发现：指将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
5.审核结论：指审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。
6.审核方案：指针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组审核。
7.审核计划：指对审核的现场活动和安排的描述。
8.审核范围：指审核的程度和界限。
第二节：审核的类型1.根据审核的意义，从审核特征来划分，可分为：1.1 第一方审核：用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。
1.2 第二方审核：由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。
1.3 第三方审核：由外部独立的组织进行，这类组织通常是经认可的，提供符合（如 ISO :2003）要求的认证或注册。
1.4 一体化审核：质量和环境或二个以上的管理体系被一起审核。
1.5 联合审核：二个以上的审核机构共同审核一个受审核方。
2.从审核属性来划分，可分为：2.1 内部：第一方审核、一体化审核。
2.2 外部：第二方审核、第三方审核、联合审核、一体化审核。
第三节：内部质量管理体系审核过程1.审核计划/准备阶段内审计划年度内审计划由主管职能部门指定的人员编制，管理者代表审核，总经理批准，编制目的是确保内审有计划地进行，便于管理、监督和控制内审工作。
具体内审计划由审核组长编制，管理者代表审核，总经理批准，编制目的是对外使受审方作好准备，对内审核组内部分工，确保审核有目的、按要求进行，便于时间和进度的控制。
具体（本次）审核计划所包含的内容包括目的、范围、依据、审核组成员、审核时间、审核行程安排、编制和批准。
内审员培训审核要求
内审员培训审核要求1.培训目标：内审员培训应明确目标，确保培训内容与内审员提升的需求相匹配。
培训目标可以包括提高内审员的审核技能、加强风险管理意识、加强领导沟通能力等。
要求培训目标明确、具体，有助于评估培训的有效性。
2.培训计划：内审员培训应有详细的培训计划，包括培训内容、培训方法和培训时间。
培训内容应涵盖内审的基础知识、审核技能和管理实践等方面。
培训方法应灵活多样，包括理论学习、案例分析、角色扮演、讨论研讨等。
培训时间应合理安排，保证培训效果。
3.培训讲师：培训讲师应具备丰富的内审经验和专业知识，并具备良好的教学能力。
对培训讲师的资质和背景要求进行审核，确保他们能够有效地传授知识和技能，为学员提供有价值的培训体验。
4.培训材料：培训材料应全面准确，与培训内容相符。
内审员培训材料可以包括教材、案例分析、参考书籍等，用于辅助学员的学习和实践。
审核培训材料的质量，确保其能够满足内审员培训的需求。
5.培训评估：内审员培训应进行评估，以确定培训的有效性和帮助学员进行提升。
培训评估可以通过问卷调查、学员反馈、培训成果等方式进行，以收集学员对培训的意见和建议，为改进培训提供依据。
6.持续教育：内审员培训并不只是一次性的活动，在培训结束后，应有进一步的持续教育措施。
内审员可以通过学习交流会、工作坊、讲座等途径，不断学习和更新知识，保持专业素养。
7.反馈机制：内审员培训应建立有效的反馈机制，用于收集学员对培训的反馈和意见。
根据学员的反馈，及时进行改进和调整，保证培训质量的不断提高。
内审员培训审核要求，旨在确保培训的目标明确、内容全面、方法科学、评估有效，为内审员的能力提升和组织绩效的改善提供支持。
这些要求能够从整体上提高内审员的专业水平和业务素养，为组织的发展和管理提供可靠的支持。
内审员培训(全)
午餐、休息
审核组工作分配
• 审核组长应将审核职 责分配给审核组每位 成员；
• 工作分配应考虑审核 员的能力、专业知识 的需要安排不同作用 和职责，可随着审核 的进展作必要的调整。
准备工作文件
• 审核组长应当编制一 份审核实施计划，便 于活动的日程安排和 协调；
• 审核计划一般应提前 通知各相关部门和人 员。
• 根据对象可分为管理体系审核、过程审核、和 产品审核三种形式；
• 根据性质分类可分为 第一方审核、第二方 审核和第三方审核 三种类型。
第一方审核
• 是内部管理体系审 核，是组织对其自 身管理体系所进行 的审核。
第二方审核
• 一般是由顾客对组 织的审核
第三方审核
• 是由第三方认证机 构对组织的审核
末次会议议程
• 审核报告的编制、批 准和分发
编制内审实施计划
• 审核目的 • 审核准则 • 审核范围 • 现场审核活动的日期和地点 • 现场审核活动预期的时间和
期限
• 包括审核组会议和每位成员 的作用和职责
例：
XXXX 有限公司内部审核计划
一、审核目的 1. 确认公司 XXXX 管理体系的符合性和有 效性； 2. 提供进一步改进的机会。
第二部分 审核目的
• 第一方审核目的 • 第二方审核目的 • 第三方审核目的
第一方审核目的
• 依据某一管理体系标准来 评价组织自身管理体系的 符合性和有效性；
• 作为一种监视和测量手段 及自我改进的机制，及时 发现问题，采取纠正或预 Байду номын сангаас措施，使管理体系不断 完善、不断改进。
第二方审核目的
• 当有建立合同关系的意想时，对供方初步评价； • 在有合同关系的情况下，验证供方的管理体系
IATF16949 内审员培训
IATF 16949 内审员培训
第2 页
内审基础知识和新版标准审核要点
1.1 内审基础知识 1.2 新版ISO9001标准审核要点 1.3 过程方法在 IATF 16949标准审核中的应用
IATF 16949 内审员培训
第3 页
1.1.1 审核概论 1.1.2 审核方案 1.1.3 审核前的准备 1.1.4 现场审核实施 1.1.5 审核报告及纠正措施验证 1.1.5 内部审核员
• 按审核方分为：
• 第一方审核（内部审核）； • 第二方审核； • 第三方审核；
1.1 内审基础知识
• 注1：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第 三方审核”。第二方审核由组织的相关方（如顾客） 或由其他人员以相关方的名义进行。 第三方审核由 外部独立的审核组织进行，如那些对与 ISO/TS16949要求的符合性提供认证或注册的机构。
审核时间较短，按计划执行 审核时通常不提供纠正措施建议 必须取得注册审核员资格
IATF 16949 内审员培训
第 10 页
（9）内审和管理评审区别
1.1 内审基础知识
目的
依据 方式 执行者 结果 关系
内审
管理评审
组织应按照策划的时间间隔进行内 部审核，以提供有关质量管理体系
最高管理者应按照策划的时间间
IATF 16949 内审员培训
1.1 内审基础知识
第 13 页
（12）审核的特点
• 外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。 • 第二方审核（second party）由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方
的名义进行。 审核的目的，是确认是否符合政府或公司的法规要求。
内审员培训
内审员培训1.审核知识要求：(1)了解企业内部控制制度和管理流程，熟悉企业业务和风险特征；(2)熟悉国家有关法律法规和财务会计准则，了解国际财务报告准则；(3)掌握内审理论和方法，了解内审标准和技术规范；(4)了解IT技术在内部控制中的应用，掌握网络安全及信息系统审计知识；(5)了解业务风险评估的方法和工具，熟悉审核程序和技术。
2.审核能力要求：(1)分析能力：能够准确识别业务流程中的重要环节和风险关键点，能够分析和解决问题；(2)沟通能力：良好的口头和书面表达能力，能够与相关部门和人员有效沟通，进行信息获取；(3)技术能力：具备信息系统审计和数据分析技能，能够利用相关工具和软件进行数据挖掘和分析；(4)风险评估能力：能够独立进行风险评估，制定全面的内审计划；(5)项目管理能力：能够对内审项目进行有效管理，做好项目计划、资源调配和进度控制。
1.内审基础知识培训：介绍内审的基本概念、目标和原则，讲解内审的法律依据和规范要求，使内审员了解内审的基本要求和工作内容。
2.内审准则和技术规范培训：介绍财务内审准则和技术规范，讲解准则和规范的要求和应用方法，提高内审员对内审标准和技术规范的理解和应用能力。
3.内审理论和方法培训：介绍内审的基本理论和方法，如风险评估、内部控制评价、程序评价等，讲解内审方法的具体操作步骤，培养内审员独立开展审计工作的能力。
4.IT技术培训：介绍IT技术在内部控制中的应用，讲解信息系统审计的一些基本概念和方法，培养内审员对信息系统审计的基本能力。
5.业务知识培训：根据企业的实际业务情况，对内审员进行相应的业务知识培训，提高内审员对企业业务的了解和理解程度。
6.案例分析和实操训练：通过对实际案例的分析和讨论，培养内审员的问题分析和解决能力；通过实操训练，提高内审员的审核技能和实际操作能力。
7.考核评估：对参加培训的内审员进行考核评估，评估内审员对培训内容的掌握程度和应用能力，为内审员的进一步成长提供反馈和指导。
内审员审核规则与技巧
内审员审核规则与技巧内审员培训专⽤教材审核规则与技巧培训⼀、质量体系审核定义确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或⽂件，质量体系⽂件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量⽬标的系统的、独⽴的审查。
质量体系的审核⼤致可以分为⽂件审核（符合性）和现场审核（有效性）两个阶段。
⼆、质量体系审核种类1、内部审核——第⼀⽅：即审核⾃⾝的质量体系。
2、外部审核─—第⼆⽅：按合同规定对其供应商的质量体系审核。
第三⽅：认证/注册机构或其它公正的第三⽅对申请的企业进⾏审核。
三、质量体系审核⽬的第⼀⽅审核（内部质量体系审核）主要⽬的。
依据某⼀质量体系标准来评价组织⾃⾝的质量体系。
验证组织⾃⾝的质量体系是否持续满⾜规定的要求并且正在进⾏。
作为⼀种重要的管理⼿段和⾃我改进的机制，及时发现问题，采取纠正措施或预防措施，使体系不断完善，不断改进。
在外部审核前作好准备。
第⼆⽅审核的主要⽬的当有建⽴合同关系的意向时，对供⽅进⾏初步评价。
在有合同关系的情况下，验证供⽅的质量体系是否持续满⾜规定的要求并且正在进⾏。
作为制定和调整合格供⽅的名单的依据之⼀。
沟通供需双⽅对质量要求的共识。
第三⽅审核的主要⽬的确定质量体系要素是否符合规定要求。
确定现⾏的质量体系实现规定质量⽬标的有效性。
确定受审⽅的质量体系是否能被认证/注册。
为受审⽅提供改进其质量体系的机会。
减少许多重复的第⼆⽅审核。
提⾼企业声誉，增强竞争能⼒。
四、质量体系审核的范围在规定的时间内，对质量体系要素，场所和活动进⾏审核。
要素：ISO9001：2000仅有5个要素。
在第三⽅认证时，要素⼀个也不能少；除⾮没有，如7.3设计和开发；组织可以根据其实际状况进⾏剪裁，但要在相关体系⽂件（如：质量⼿册）中进⾏描述。
第⼀⽅审核，则要素以⼿册中所列的范围为准。
场所：凡是与审核的质量体系所覆盖的产品和质量活动有关的部门和地区均应列在审核范围以内。
活动：指与产品质量有关的活动，主要包括所涉及的产品范围。
内部审核员学习培训
由实验室本身的员工来实施； 经常安排,为一系列的阶段审核； 经扩展到整个质量体系； 有时客观地进行是困难的，特别是在小型实验室； 有时不被管理者重视。
第一方审核，也称为内部审核，由组织自己或以组织的名义进行的审 核。内部审核目的是确定质量体系与标准的符合性和实施保持的有效 性，可作为组织声明自身合格的基础，以及完善改进质量管理体系的 基础。
3
（一）审核的定义
审核（Audit）(ISO 9000:2000)-为获得审核证据并对其进行客观 地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成 文件的过程。
一般用于（但不限于）对质量体系或其要素、过程或产品服务的审核；质量审核应由与 被审核领域无直接责任的人员进行；质量审核的一个目的是评价是否需要采取改进或纠 正措施。审核不能和旨在解决过程控制或产品验收的“质量监督”或“检验”相混淆。 审核可以是内部或外部的目的而进行。
（二）审核的理解
审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具，审核的结果为实验室 管理者采取措施提供了信息，是实施质量体系自我评价与自我完善的 过程。
审核的主要目的是确定满足审核准则的程度（维持、完善和改进质量 体系），即“符合性”与“有效性”检查。如：（1）确定受审方的质量体系
对规定要求的符合性，如体系文件：质量手册、程序文件、作业指导书等是否与 ISO/IEC17025：1999相符合；（2）评价对法律法规要求的符合性；（3）确认所实施的 质量体系满足规定目标的有效性。
（3）审核组成员应遵守职业规范，如办事准则、保密 意识、其他素养；
（4）内审员应具有开展内审的能力，且与受审活动无 直接责任的人员；
（5）坚持在审核准则和审核证据的基础上，对被审核 部门进行客观评价。
公司内审员培训内容
公司内审员培训内容：
1.审核知识要求：
•熟悉审核程序：掌握计划审核、收集证据、编制报告等步骤和流程，了解每个步骤的目的和要求，以便能够有条不紊地进行审核工作。
•掌握审核技巧：如面试技巧、观察技巧、记录技巧等，学会提问合适的问题，观察企业的运作情况，并准确记录审核结果，以便作出合理的评价和建议。
•了解风险管理：学习风险管理的概念和方法，帮助企业建立合理的风险控制措施，并持续监督和改进管理体系。
•理解持续改进：理解持续改进的重要性，以及如何在审核过程中促进持续改进，了解改进的方法和工具，如PDCA 循环、问题解决技术等。
•
2.审核能力要求：
•沟通能力：需要具备良好的沟通能力，能够与企业管理层、员工和其他利益相关者进行有效的交流。
•判断能力：需要具备良好的判断能力，能够准确判断企业的管理体系是否符合标准要求。
•分析能力：需要具备良好的分析能力，能够深入分析企业的管理体系，找出其中的问题和不足之处。
•团队合作能力：通常需要与其他团队成员合作完成审核任务，需要与团队成员进行有效的协调和合作，以确保审核工作的顺利进行。
•抗压能力：有时需要在工作压力下工作，需要具备一定的抗压能力。
保持冷静、客观，并能够应对各种挑战和困难。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
在审核组和受审核方之间建立正式
的联系；
确认审核组所需要的资源和设备已
齐全；
澄清审核实施计划中不明确的内容.
要求：
准时，简短，明了; 时间:不超过半小时； 获得受审核方的理解与支持； 由审核组长主持会议。
首次会议的内容
会议开始：参加人员签到，审核组 长宣布会议开始，适当时请最高管 理者或管理者代表讲话；
会议结束：确定末次会议的时间 地点、出席人员，审核组长致谢 结束会议。
2、现场审核
按照审核检查表，通过提问、面 谈、检查文件、观察有关方面的 工作和现状等形式来收集客观证 据。
注：内部审核，有时称第
一方审核，用于内部目的 ，由组织自己或以组织的 名义进行，可作为组织自 我合格声明的基础
外部审核包括通常所说的
“第二方审核”和“第三 方审核”。
第二方审核由组织的相关
方（如顾客）或由其他人 员以相关方的名义进行。
第三方审核由外部独立的
组织进行。这类组织提供 符合要求的认证或注册。
人员介绍：审核组长介绍审核组成 员及分工，各受审核部门介绍陪同 工作的人员；
声明审核目的和范围：明确审核目 的,审核依据,审核将涉及的部门；
现场审核计划的确认：现场审核 计划不宜做大的改动，征得各受 审核部门的最后确认；
强调审核的原则：强调审核的客 观、公正性，说明审核是抽样的 过程，说明相互配合的重要性， 提出不合格的报告形式。
按审核方分为： 第一方审核（内部审核）； 第二方审核； 第三方审核；
3、审核目的-第一方
内部 审核
为顺利通过第二、三 方审核做好准备；
保持、持续改进质量 管理体系。
审核目的-第二方
第二方 审核
选择、评价、认可供应 商；
促进供应商改进质量管 理体系。
审核目的-第三方
得到符合TS16949标 准的注册；
保质量管理体系得以有效实施 和保持。
2、审核范围
公司汽车零件产品的设计、制
造、服务所涉及的各部门、场 所、和过程。
质量管理体系文件；
适用的法律、法规等。
汽车顾客的特定要求
4、审核组
A \B （符合标准关于内审的
能力要求） 5、审核日程安排
3、审核依据
IATF16949:2016标准；
要求每个审核员完全了解审
核任务；
要求审核员熟悉所审核部门
的职责、程序文件、作业文 件；
要求审核员在现场审核前完
成检查表的编制。
检查表编写 要点
掌握部门质量职能分工
以质量管理体系文件为主 要依据 突出受审区域的主要职能
详略得当
检查表应有可操作性
按部门审核，应包含涉及 的要求按要求审核，应包 含涉及的部门
审核方案的管理要求
当发生内外部审核不符合、 产品质量顾客投诉时，应增加频次 ，并且由最高管理者评审审核方案 的有效性 。
如果产品有嵌入软件审核 方案应该包括软件能力评 估
2： 审核计划 –质量管理体系审核计划
XXX公司2016年度质量管理体系审核 计划
1、目的
保证内部审核按ห้องสมุดไป่ตู้划实施，确
内部审核的策划和实施
第一章：审核概论 第二章：内部质量体系审核步骤 第三章：质量体系内部审核员
1、审核
审
2、审核分类
核
概
3、审核目的
论
4、质量体系审核范围
5、内部质量体系审核依据
1、审核
为获得审核证据并对其进行客 观的评价，以确定满足审核准 则的程度所进行的系统的、独 立的并形成文件的过程。
场所：凡与审核的质量体系所
覆盖的产品和质量活动有关的 场所均应列入审核范围，包括 外部支持场所 。
活动：凡与认证产品范围内产
品质量有关的过程，均应列入 审核范围，包括那些外部场所 支持的活动。
5、内部质量体系审核依据
IATF16949质量体系要求；
质量手册；
程序文件；
作业指导书；
N
Y 分发实施计划
审核准备
开不合格项报告 分析原因
制定、实施纠正措施
验证直至关闭
编制内部审核报告
审核、批准
N
Y 分发内审报告
内审相关资料归档
一 审核方案 的策划
审核方案策划的 标准要求： 审核方案的策划
审核方案的开发应包括在文件化 的内部审核过程
按年度制定 ，覆盖体系、制造 、产品审核
基于顾客风险、绩效趋势 、过程的关键性、顾客特 定要求确定每个类型审核 的审核频次和持续天数
适用的法律、法规和其它要求（如 顾客的合同和协议要求、产品标准 等）。
第二章 内部质量体系审核步骤
内部质量体系审核实施步骤
一、审核方案的策划 二、审核计划 三、审核准备 四、审核实施 五、审核报告 六、跟踪验证
内部质量体系审核管理流程图
制订审核方案
实施内审
批准
N
Y 任命组长
制订审核实施计划
审核、批准
2.2 审核计划的要求
基于组织自身的过程，按照过程方法来安排 审核时间的安排考虑过程的重要性和复杂性 审核组的任务分配考虑审核员的能力和过程的重要性
三、审核准备
审核准备
熟悉必要的体系文件 编制检查表
1、熟悉必要的体系文件
2、编制检查表
审核实施计划分发各受审部门后， 审核组长应尽快召集审核组成员举 行审核组会议：
第三方 审核
减少重复审核和不必 要的开支；
提高企业的信誉和市 场竞争力；
促进企业质量管理目 标的实现。
4、质量体系审核范围
审核范围：在规定时间内，对质量体系 要求、场所 和 活动 进行审核。
要求：应包含 IATF16949标准
的所有要求，剪裁应予以说明 。一般以质量手册中所列的范 围为准。
课堂练习-编写检查表 1.请编写交付过程的检查表。
三、审核实施
审核实施
1、首次会议 2、现场审核 3、审核组会议 4、末次会议
1、首次会议 参加人员：
审核组全体人员； 总经理、管理者代表、受审核部门
主管或其代表。 作用：
传达和落实审核实施计划； 简要介绍实施审核所采取的方法和
当质量和环境管理体系被
一起审核时，这种情况称 为“结合审核”。
客户
当两个或两个以上审核机
构合作，共同审核同一个 受审核方时，这种情况称 为“联合审核” 。
第2方
组织
第2方
独立机构
第3方 第1方
供应商
2、审核的分类
按审核对象分为： 质量管理体系审核； 过程审核； 产品审核；