二类疫苗规章制度

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二类疫苗管理制度模版(3篇)

二类疫苗管理制度模版二类疫苗采购管理制度一、疫苗管理人员应掌握疫苗管理相关法律、法规和贮藏、养护等方面知识，并经过有关培训方可上岗。

二、疫苗采购计划单位应当根据预防接种工作的需要，制定第二类疫苗的购买计划，计划应包括疫苗的品种、数量、供应渠道与供应方式等内容，提前____个月上报。

三、疫苗采购(一)必须从市疾控中心采购疫苗；(二)接收或购进的疫苗应有法定的批准文号、批签发检验书、生产批号、有效期和生产日期；购进进口疫苗的，还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章的证明文件，并保存至超过疫苗有效期____年备查；(三)接收疫苗或购进疫苗时，应查看疫苗的冷藏条件。

在规定的冷链要求下运输的疫苗，方可接收；(四)认真做好疫苗购进验收记录，切实做到票、账、货相符。

购进数量、供货单位、购货日期、质量情况(温度)及验收人签名等。

购进验收记录的填写，必须真实、完整，不可漏项，并妥善保存____年备查。

四、疫苗贮藏与运输(一)应设有独立的疫苗贮藏室，与生活等区域分开；环境应卫生、整洁、明亮；设有相应的冷藏、防潮、防辐射、防鼠、防盗等设施设备，并达到疫苗贮藏规定的温度；(二)拆零疫苗应保留原包装及标签，不得同其它拆零疫苗混放；(三)疫苗应按品种、批号分类码放，并按照失效期长短、进库先后，有计划地分发，分发时应按规定填写出库记录；(四)报废疫苗需分开存放，并立设明显标志；五、发现假劣疫苗或质量可疑的疫苗，应当及时报当地药监部门，不得继续销售、使用或作退、换货和销毁处理。

二类疫苗管理制度模版（2）一、引言疫苗管理制度是为了规范和管理疫苗的生产、流通、接种等环节，保障公众的健康与安全。

本文旨在制定一套二类疫苗管理制度模版，确保疫苗管理工作的科学性和规范性。

二、疫苗生产管理1. 疫苗生产企业应具备相应的生产许可证，并按照国家相关法律法规和标准进行生产。

2. 疫苗生产企业应建立完善的质量管理体系，确保疫苗的质量安全。

3. 疫苗生产企业应按照国家要求进行疫苗批签发工作，确保疫苗批签发工作的准确性和有效性。

二类疫苗管理制度范文(4篇)

二类疫苗管理制度范文疫苗是预防传染病的重要手段之一，对于社会公共卫生和人民群众的健康起着至关重要的作用。

为了确保疫苗的质量和安全，以及有效地管理疫苗的供应和使用，制定和落实一套完善的疫苗管理制度非常重要。

以下是一个二类疫苗管理制度的范本。

第一章总则第一条为了加强二类疫苗的管理，保障人民群众的健康和安全，根据国家有关法律法规和规章制度，制定本制度。

第二条本制度适用于二类疫苗的质量监测、配送、接种、使用、不良事件报告、召回和处罚等方面的管理。

第三条二类疫苗是指在预防传染病中具有重要作用，但是在安全性和有效性等方面存在相对风险的疫苗。

第二章疫苗质量监测第四条疫苗生产企业应按照国家药品监管部门的要求，对生产的二类疫苗进行质量监测，并按照规定时限向相关监管部门报送监测结果。

第五条疫苗质量监测应包括对疫苗的理化指标、病毒安全性以及有效成分的检测。

第六条监管部门应加强对质量监测机构的监督和审核，确保质量监测工作的科学性和准确性。

第三章疫苗配送第七条国家药品监管部门应建立完善的疫苗配送制度，确保二类疫苗的安全运输和正常配送。

第八条疫苗配送应按照一定的程序和规范进行，包括疫苗的采购、储存、运输、配送和交接等环节。

第九条疫苗配送过程中应确保冷链运输设备的良好运行，以保证疫苗的质量和有效性。

第十条配送过程中对疫苗的接触、储存和交接等环节应定期进行记录和核实，确保疫苗的完整性和安全性。

第四章疫苗接种第十一条全国范围内应建立统一的疫苗接种管理信息系统，记录每一位接种者的基本信息和接种情况。

第十二条疫苗接种单位应具备相应的技术条件和管理水平，确保接种操作的规范和安全。

第十三条疫苗接种单位应加强对接种人员的培训和管理，提高接种技术的水平和质量。

第五章疫苗使用第十四条疫苗使用应符合相关法律法规的要求，确保疫苗的安全性和有效性。

第十五条疫苗使用过程中应加强监测和不良事件报告工作，及时发现和处理疫苗的不良反应和安全问题。

第六章疫苗召回和处罚第十六条发现疫苗存在质量问题或者不良事件的，相关药品监管部门应及时启动召回程序，并追究相关责任单位和个人的责任。

二类疫苗管理制度(5篇)

二类疫苗管理制度二类疫苗相关管理制度单位成立疫苗管理机构，制定相应制度。

业务由业务主任、疫苗专干具体负责。

一：采购接种单位应从有疫苗销售资质单位采购，每年应索要疫苗销售单位相关资质、销售人员身份证明、销售人员委托书，二类疫苗备案表等资质并保存。

采购每月一次，采购由各分站列出，上报至总站，总站进行汇总，报业务主任和单位负责人签字。

采购的二类疫苗效期应大于现在时间三个月以上。

所采购疫苗由疫苗销售单位全程冷链配送到总站，总站专人核对疫苗数量、批号、效期及盖有销售单位公章的相关证明，相关证明包括发票、销售清单、冷链记录、生物制品批签发合格证、进口药品通关单(进口疫苗需要)，并对相关证明保存，保存应超过疫苗效期三年。

对于通过验收的购入疫苗及时、准确登记。

二：存放疫苗存放按照品种、批次不同进行存放，疫苗存放不得与冷链设备内壁接触，疫苗间留有1-2厘米的空隙，疫苗存放环境温度控制在合理范围内，温度记录要求每天两次，冷链设备要有专人管理，定期进行保养维护，做好记录。

三：分发总站向各分站调拨疫苗时要保证疫苗处于合理温度环境中，调拨人填写发放记录、冷链运输记录并保存，全程配送是由疫苗专业冷链车配送。

调拨人应主动向各分站发放同批次疫苗生物制品批签发合格证、冷链运输记录、进口药品通关单，各分站接收人员现场核实温度、疫苗数量、批号等相关信息是否与相应资料相符，相符后签字接收，同时必须将相关资料按调拨日期保管。

发放疫苗原则为：先近效期，后远效期；先进先出，后进后出。

四:统计每月各分站除提交下月二类疫苗使用计划外，还有将本月使用完二类疫苗数量以及现有二类疫苗库存数进行现场核查，上报到总站，由专人进行统计。

年底，各分站与总站进行二类疫苗核对，做到“帐、物、簿”相符。

五：损害赔偿由于接种二类疫苗出现的异常接种反应所造成的损害赔偿事宜，总站协调二类疫苗销售企业负责赔偿。

二类疫苗管理制度（2）二类疫苗是指接种后可能引起较严重不良反应的疫苗，也称为高风险疫苗。

卫生院第二类疫苗预防接种管理

XXX生院第二类疫苗避免接种管理措施及收费原则为了加强和规范第二类疫苗避免接种管理，根据《疫苗流通和避免接种管理条例》、《避免接种工作规范》和《疫苗储存和运送管理规范》，制定本院措施。

一、第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种旳疫苗。

接种第二类疫苗旳费用由受种者或者其监护人承当。

二、根据国家和省传染病防治规划及免疫方略，有重点、有环节旳履行第二类疫苗旳避免接种。

三、疫苗旳购进与供应：1、我院向省疾病避免控制中心和有资质旳疫苗生产公司、疫苗批发公司购进第二类疫苗，不得擅自购进第二类疫苗，因擅自购进第二类疫苗而引起旳不良后果将根据情节严重限度追究有关责任。

2、在购进第二类疫苗时，应当向疫苗生产公司、疫苗批发公司索取由药物检查机构依法签发旳生物制品每批检查合格或者审核批准证明复印件，并加盖公司印章；疫苗批发公司经营进口疫苗旳，还应当提供进口药物通关单复印件，并加盖公司印章。

应当保存证明文献至超过疫苗有效期2年备查。

3、在购进第二类疫苗时，应当建立真实、完整旳购进、供应记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。

4、应当根据避免接种工作旳需要，制定第二类疫苗旳购进计划，并向县级人民政府卫生主管部门和县级疾病避免控制机构报告。

四、疫苗旳储存和运送1、在收到第二类疫苗时，应核算疫苗运送旳设备、时间、温度记录等资料，并对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、供货单位、生产厂商等内容进行验收，做好记录。

符合规定旳疫苗，方可接受。

2、疫苗旳收货、验收等记录应保存至超过疫苗有效期２年备查。

3、应当建立真实、完整旳第二类疫苗购进、供应记录。

记录应当注明疫苗旳通用名称、生产公司、剂型、规格、批号、有效期、批准文号、（购销、供应）单位、数量、价格、（购销、供应）日期、产品包装以及外观质量、储存温度、运送条件、批签发合格证明编号或者合格证明、验收结论、验收人签名。

记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。

4、应按照《中华人民共和国药典》、《疫苗储存和运送管理规范》等有关疫苗储存、运送旳温度规定，做好疫苗旳储存、运送工作。

二类疫苗管理制度

二类疫苗管理制度一、目的和适用范围1.1 目的本制度的目的是确保企业对二类疫苗的管理实现标准化、科学化，并确保疫苗的安全、有效性，以保障员工和受疫苗接种人员的健康。

1.2 适用范围本制度适用于企业内部全部与二类疫苗相关的管理工作，包含疫苗采购、入库、储存、发放、接种、报废等环节。

二、职责和权限2.1 部门责任2.1.1 企业经营管理部门负责疫苗采购、监督疫苗管理的执行情况，并报告上级主管部门。

2.1.2 人力资源部门负责组织员工疫苗接种工作，确保员工健康。

2.1.3 安全环保部门负责疫苗储存环境监测及消毒工作。

2.1.4 仓储管理部门负责疫苗储存和定期检验。

2.2 员工责任全部员工有责任确保疫苗管理符合规定，严禁私自购买、使用疫苗。

三、疫苗采购3.1 采购程序疫苗采购应符合国家相关法律法规和政策，采用招标或询价方式，并选择合格的供应商，签订合同。

3.2 采购记录每笔疫苗采购都应建立采购记录，包含订单号、供应商、采购数量、金额等信息，并保管备查。

四、疫苗入库4.1 入库检查疫苗入库前应进行检查，确认疫苗的包装完好、标识清楚、有效期合规等。

4.2 入库记录每笔疫苗入库都应建立入库记录，包含疫苗名称、批号、数量、有效期等信息，并保管备查。

4.3 疫苗储存条件疫苗应储存在符合规定的冷链储存设施中，设备应定期检测并记录环境温度、湿度等相关数据。

4.4 疫苗分类储存疫苗应依照不同类别进行分类储存，并采取适当的措施确保不同疫苗之间不发生交叉感染。

五、疫苗发放5.1 发放申请员工若需要接种疫苗，应向人力资源部门提出书面申请，说明接种疫苗的目的和必需性。

5.2 疫苗发放人力资源部门依据员工的申请，在确认疫苗库存充分的情况下，向员工发放疫苗，并记录发放数量、接种日期等信息。

六、疫苗接种6.1 接种资格员工须在健康检查合格的情况下，具备接种资格。

6.2 接种操作接种疫苗的操作应由合格的医务人员进行，确保操作规范、安全。

二类疫苗采购管理规章制度

二类疫苗采购管理规章制度第一章总则第一条为规范二类疫苗采购管理，提高疫苗采购工作效率，保障疫苗采购的质量和安全，根据国家有关法律法规和部门规章，制定本规章制度。

第二条本规章适用于本单位二类疫苗的采购工作，包括采购计划、采购方式选择、招投标、供应商资格审查、合同签订等环节。

第三条采购工作应坚持公开、公平、公正、公信原则，依法进行，遵守国家有关法律法规和政策。

第四条本规章的解释权归本单位采购部门负责。

第二章采购计划第五条本单位二类疫苗采购工作应当根据疫苗的使用需求，制定年度采购计划，明确采购品种、数量、时间计划等信息。

第六条采购计划应当经相关部门审核，上报单位领导审批后执行。

第七条采购计划需进行调整的，应当报请单位领导批准，并及时通知相关部门和供应商。

第八条采购计划应当充分考虑品种的适用性、有效期、保质期等因素，避免库存过多或过少。

第三章采购方式第九条本单位二类疫苗的采购方式应当优先考虑公开招标。

第十条符合以下情况之一的，可以采取其他采购方式：（一）商品市场竞争不充分的；（二）需紧急采购，且无法提前组织招标的；（三）采购金额较小，直接询价或邀请供应商报价的；（四）国家法律法规允许采取的其他方式。

第十一条采用非公开招标方式采购的，应当制定采购方案，明确招标范围、采购条件、采购方式、时间计划等内容，并经过相关部门审核。

第十二条采购方案应当通过合理的途径广泛公告，确保供应商的平等参与。

第四章招投标第十三条本单位二类疫苗采购的招投标工作应当依法进行。

第十四条招标文件应当包括采购公告、招标文件(包括投标文件、技术规范、合同等)。

第十五条招标文件的编制应当确保明确、详细、具体，与采购需求相符合。

第十六条招标公告应当在指定媒体适当刊登，并在政府采购信息网等平台发布。

第十七条招标文件的领取、递交时间应当合理，并公示。

第十八条招标文件的评审应当严格按照相关法律法规和招标文件的要求进行。

第十九条招投标工作过程中，应当保持公开透明，不得泄露投标信息。