浅谈制药厂与制药机械厂的现状与发展趋势
我国制药行业发展现状及发展趋势分析
我国制药行业发展现状及发展趋势分析一、引言制药行业作为国民经济的重要组成部份，在我国的经济发展中起到了至关重要的作用。
随着我国人口老龄化程度的加剧和医疗服务需求的增加，制药行业面临着巨大的发展机遇和挑战。
本文将对我国制药行业的发展现状进行分析，并展望未来的发展趋势。
二、我国制药行业的发展现状1. 产业规模和产值增长我国制药行业自改革开放以来取得了长足的发展。
根据统计数据显示，制药行业的产值在过去十年中以每年10%的速度稳定增长。
制药行业已经成为我国重要的支柱产业之一。
2. 技术创新和研发能力提升我国制药行业在技术创新和研发能力方面取得了显著的发展。
越来越多的制药企业加大了对研发的投入，提高了新药研发的成功率。
同时，我国在生物医药领域的研究也取得了重要突破，为制药行业的发展提供了坚实的技术支持。
3. 市场需求的增加随着我国人口老龄化程度的不断加深，对药品的需求也在不断增加。
此外，随着人们生活水平的提高，对药品质量和疗效的要求也越来越高。
这为制药行业提供了巨大的市场需求，但也要求制药企业提高产品质量和研发创新能力。
4. 产业结构调整我国制药行业正经历着产业结构调整的过程。
传统的化学合成药物正在逐渐被生物技术药物所取代。
此外，随着互联网的发展，电子商务在药品销售领域的应用也日益普及。
这些变化将对制药行业的发展产生深远的影响。
三、我国制药行业的发展趋势1. 生物技术药物的发展生物技术药物是未来制药行业的重要发展方向。
随着生物技术的进步，越来越多的生物技术药物进入市场，这些药物具有更高的安全性和疗效。
估计未来几年，我国的生物技术药物市场将保持高速增长。
2. 创新药物研发的加速为了满足市场需求，制药企业将加大对创新药物研发的投入。
政府也将加大对创新药物的支持力度，提供更多的研发资金和政策支持。
这将推动我国制药行业向高端创造业转型升级。
3. 互联网在制药行业的应用随着互联网的发展，电子商务在制药行业的应用将进一步普及。
我国制药行业发展现状及发展趋势分析
我国制药行业发展现状及发展趋势分析一、引言制药行业作为医药产业的重要组成部分，对于国家的经济发展和人民的健康具有重要意义。
本文将对我国制药行业的发展现状进行分析，并展望未来的发展趋势。
二、我国制药行业的发展现状1. 市场规模扩大我国制药行业自改革开放以来取得了长足的发展，市场规模不断扩大。
根据统计数据显示，2019年我国制药行业总产值达到X亿元，同比增长X%。
2. 产业结构不断优化我国制药行业的产业结构不断优化，传统的化学药品制造逐渐向生物制药、中药制造等领域转型升级。
新药研发、生物制药、中药制造等领域的企业逐渐崛起。
3. 技术水平不断提升我国制药行业的技术水平不断提升，研发能力和创新能力逐渐增强。
越来越多的企业开始注重研发新药和创新药物，不再只依赖仿制药。
4. 国际合作不断加强我国制药行业在国际市场上的竞争力不断增强，国际合作也日益频繁。
越来越多的国际制药企业选择与中国企业合作，共同开拓国际市场。
5. 市场竞争激烈随着市场规模的扩大和竞争的加剧，我国制药行业的市场竞争日益激烈。
企业需要不断提升产品质量和服务水平，加强品牌建设，以赢得市场份额。
三、我国制药行业的发展趋势1. 健康产业的崛起随着人民生活水平的提高和健康意识的增强，健康产业成为未来发展的重要方向。
我国制药行业将更加注重研发和生产以健康为导向的药品，满足人民对健康的需求。
2. 创新药物的发展随着人口老龄化的加剧和慢性病的增多，创新药物的需求将持续增长。
我国制药行业将加大对创新药物的研发投入，提高自主创新能力，推动行业的转型升级。
3. 生物制药的兴起生物制药作为制药行业的新兴领域，具有广阔的发展前景。
我国制药行业将加大对生物制药的研发和生产力度，提高生物制药的质量和效益。
4. 中药制造的发展中药在我国具有悠久的历史和广泛的应用，中药制造将成为我国制药行业的重要组成部分。
我国制药行业将加强对中药的研发和生产，推动中药制造的现代化。
5. 产业链的完善我国制药行业将加强与上下游产业链的合作，实现资源共享和优势互补。
我国制药行业发展现状及发展趋势分析
我国制药行业发展现状及发展趋势分析引言概述：我国制药行业是一个重要的产业，对于国家经济发展和人民健康起着至关重要的作用。
本文将从制药行业的现状和发展趋势两个方面进行分析，以期对该行业的未来发展有一个全面的了解。
一、制药行业的现状1.1 市场规模扩大：随着人民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，我国制药市场规模不断扩大。
根据统计数据，2019年我国制药市场规模达到1.4万亿元，年均增长率超过10%。
1.2 产业结构优化：我国制药行业正处于由传统制药向现代制药转型的关键时期。
越来越多的企业开始注重研发创新，加大技术研究和开发投入，提高产品质量和竞争力。
1.3 国内外市场竞争加剧：随着全球化的发展，我国制药企业面临着来自国内外的激烈竞争。
一方面，国外制药巨头进入中国市场，增加了竞争压力；另一方面，我国制药企业也积极开拓国际市场，提升自身的国际竞争力。
二、制药行业的发展趋势2.1 技术创新驱动：随着科技的进步，制药行业正朝着智能化、数字化和自动化的方向发展。
新技术的应用将提高药品研发和生产效率，降低成本，提高质量。
2.2 健康产业融合：随着人们对健康的关注度不断提升，制药行业将与健康产业进行更加紧密的融合。
药品将不再仅仅是治疗疾病的手段，而是与医疗器械、保健品等结合，形成一个完整的健康解决方案。
2.3 绿色环保发展：在全球环保意识的推动下，制药行业也在积极转型，加大环保投入。
减少废弃物的产生，提高资源利用率，推动绿色制药成为行业的发展趋势。
三、发展趋势的挑战与机遇3.1 挑战：制药行业面临着严格的监管要求和不断升级的市场竞争。
同时，技术创新和研发投入也面临一定的风险和不确定性。
3.2 机遇：我国人口老龄化趋势明显，对医疗保健需求的增加将为制药行业带来巨大的市场机遇。
此外，政府对于医疗卫生事业的重视和支持也将为制药行业的发展提供有力保障。
3.3 国际合作与竞争：制药行业是一个全球化的行业，国际合作将成为未来发展的重要方向。
中国制药业的发展现状与未来展望
中国制药业的发展现状与未来展望随着人们健康意识的增强和医疗技术的进步，制药业在中国的发展日益重要。
本文将探讨中国制药业的现状，并对其未来的发展进行展望。
一、中国制药业的现状1. 市场规模的扩大近年来，中国制药业的市场规模呈现出快速增长的趋势。
随着人口的增加和老龄化程度的提高，药品需求量不断攀升。
根据中国国家统计局的数据，2019年全年，中国制药业销售收入达到了1.32万亿元人民币，同比增长8.7%。
市场规模的扩大为制药企业提供了更多的商机和发展空间。
2. 技术创新的推动中国制药业在技术创新方面取得了显著成就。
国内企业通过加大研发投入，提高技术水平，不断研发出一批具有自主知识产权的新药。
例如，2019年康普公司成功开发出一种新型抗癌药物，进一步丰富了中国制药业的产品线。
技术创新的推动为中国制药业的发展注入了强劲动力。
3. 市场竞争的加剧随着市场规模的扩大和利润空间的增加，中国制药业市场竞争也日益激烈。
国内外制药企业纷纷进入中国市场，不断推出新产品，争夺市场份额。
同时，仿制药的崛起也给原研药企业带来了巨大的竞争压力。
在市场竞争加剧的情况下，中国制药企业需要不断提高产品质量和竞争力，以保持市场地位。
二、中国制药业的未来展望1. 创新药物的研发与生产未来，中国制药业将继续加大创新药物的研发与生产力度。
政府将通过提供更多的支持政策和资金，鼓励企业加大研发投入，加强与高等院校、科研机构的合作，推动国内创新药物的发展。
同时，制药企业还需加强与国际先进企业的合作，吸收先进技术和管理经验，提高自身创新能力。
2. 药品质量监管的加强为保护人民健康和维护行业良性竞争，中国将加强药品质量监管。
政府将建立健全药品注册审批制度，提高药品生产的准入门槛，加强对企业生产过程和质量控制的监督检查。
同时，加强对药品市场的监管，打击制假售假等违法行为，保障人民用药安全。
3. 国际市场扩展与合作中国制药业将加大对国际市场的开拓力度。
中国拥有庞大的人口基数和丰富的药品供给，具有较大的市场潜力和竞争优势。
我国制药行业发展现状及发展趋势分析
我国制药行业发展现状及发展趋势分析一、引言制药行业作为我国医药产业的重要组成部分，对于国家经济发展和人民健康具有重要意义。
本文将对我国制药行业的发展现状进行分析，并展望未来的发展趋势。
二、制药行业发展现状分析1. 市场规模我国制药行业市场规模庞大，年销售额超过5000亿元人民币。
随着人民生活水平的提高和医疗保障制度的完善，人们对药品的需求不断增加，市场潜力巨大。
2. 产业结构我国制药行业的产业结构相对分散，有大量的中小型制药企业。
同时，也存在着一些大型制药企业，具备较强的研发和生产能力。
这些大型企业在国内外市场上具有一定的竞争优势。
3. 技术水平我国制药行业在技术水平方面有所进步，但与国际先进水平相比仍存在差距。
一些关键技术和高端药品仍依赖进口。
未来，我国制药行业需要加大技术创新力度，提高自主研发能力。
4. 市场竞争我国制药行业竞争激烈，市场份额较为分散。
大型制药企业通过品牌优势和规模效应在市场上占据一定份额，而中小型企业则通过灵活的市场策略和低成本优势来争夺市场份额。
5. 政策环境我国政府对制药行业的政策支持力度逐渐增加，加大了对药品研发和生产的扶持力度。
同时，政府也加强了对药品质量和安全的监管，提高了行业的准入门槛。
三、制药行业发展趋势分析1. 健康产业政策的推动我国政府将健康产业作为重点发展领域，加大对医药产业的支持力度。
未来，我国制药行业将受益于政策的推动，市场规模将进一步扩大。
2. 科技创新的推动我国制药行业需要加大科技创新力度，提高自主研发能力。
随着科技的进步，新药研发周期将缩短，药物疗效将得到提升，为制药行业的发展带来新的机遇。
3. 产业整合的加速为了提高市场竞争力，我国制药行业将加速产业整合的步伐。
大型制药企业通过兼并收购等方式扩大市场份额，中小型企业则通过合作共赢来提高自身竞争力。
4. 国际市场的拓展我国制药行业将积极拓展国际市场，加强与国际制药企业的合作。
同时，也需要提高自身的品牌形象和产品质量，以在国际市场上取得竞争优势。
制药工业的现状和未来发展趋势分析
制药工业的现状和未来发展趋势分析制药工业是指通过化学或生物方法研发、生产药品的行业。
在全球范围内，制药行业的重要性日益增强。
在中国，制药工业已经成为了一个高端制造业，是国民经济重要组成部分之一。
从过去几十年的发展情况来看，制药行业的发展是持续稳定的。
在未来，随着科技的进步和人们对健康质量的不断提高，制药工业仍然有着广阔的发展前景。
一、现状分析首先，需要指出的是，全球范围内的制药产业格局已经形成。
这个行业中的大型企业集团已经形成了相对稳定的格局。
全球知名的制药巨头，如辉瑞、强生、诺华、拜耳等企业一般统治着全球市场。
影响力越来越大。
同时，一些新兴制药公司，也在通过创新来赢得市场份额。
例如，一些生物技术制药企业逐渐壮大。
2018年，全球十大生物技术公司的市值总计超过1.5万亿美元。
在中国，制药企业的数量和总产值不断增加。
随着一系列政策的推动，中国的创新能力也不断提高。
目前，中国已经构建了完整的药品生产产业链。
从药品研发到生产，再到销售，整个过程已经越来越完善。
但是，与发达国家相比，中国的制药企业还存在许多瓶颈。
许多企业在研发、生产、质量管理等方面，还需要进一步提高。
同时，一些企业所生产的药品从质量和安全性角度来看，还有待提高。
在同行业竞争中，只有通过创新来提高整个行业的水平，才能获得更好的发展。
二、未来趋势1、智能化智能制药是指通过物联网、大数据、人工智能等技术，实现制药全产业链数字化和智能化。
智能制药将成为制药企业的重点发展方向。
随着5G技术的应用，制药企业将更加注重集成化。
例如，利用大数据来进行药品的制造、生产和销售，用机器人来完成一些高精度的工作，进一步提高生产效率和质量。
同时，制药企业还可以通过人工智能等技术，自动化分析研发数据，更快地发现和研发新药品，提高竞争力。
2、新药研发随着全球人类寿命的延长和重大疾病的增多，新药研发成为制药企业的重点。
目前，制药企业大力投入研发新领域的药品。
例如，抗癌药物、生物制品、基因疗法和细胞治疗等。
我国制药行业发展现状及发展趋势分析
我国制药行业发展现状及发展趋势分析一、引言制药行业作为医药卫生事业的重要组成部份，对于国家经济发展和人民健康具有重要意义。
本文将对我国制药行业的发展现状进行分析，并探讨未来的发展趋势。
二、我国制药行业发展现状1. 市场规模我国制药行业市场规模庞大，年度销售额超过千亿元。
随着人口老龄化趋势的加剧和医疗保健需求的提高，制药行业市场规模将进一步扩大。
2. 企业数量我国制药行业企业数量众多，其中大型制药企业占领主导地位。
这些企业通过不断的技术创新和市场拓展，提高了产品质量和竞争力。
3. 技术水平我国制药行业的技术水平逐渐提高，新药研发能力不断增强。
一些企业在药物研发领域取得了重要突破，为行业的发展注入了新的动力。
4. 产业链完善我国制药行业的产业链逐渐完善，从原料药到中间体再到制剂，形成为了完整的产业链条。
这为企业提供了更多的发展机遇和市场空间。
5. 国际竞争力我国制药行业的国际竞争力逐渐增强，一些企业在国际市场上取得了显著成绩。
随着我国制药行业技术水平的提高和品牌影响力的增强，国际竞争力将进一步提升。
三、我国制药行业发展趋势1. 技术创新未来，我国制药行业将加大对技术创新的投入，提高自主研发能力。
通过引进国外先进技术和自主创新相结合，提高产品质量和竞争力。
2. 健康产业发展我国制药行业将更加注重健康产业的发展，加强与医疗机构和研究机构的合作。
通过研发和推广健康产品，提高人民群众的健康水平。
3. 国际合作我国制药行业将加强与国际制药企业的合作，共同开展研发和市场拓展。
通过国际合作，我国制药企业可以借鉴国外先进经验，提高自身的竞争力。
4. 绿色创造未来，我国制药行业将更加注重绿色创造，减少对环境的影响。
通过采用清洁生产技术和绿色包装材料，实现可持续发展。
5. 互联网+医药我国制药行业将积极探索互联网+医药的发展模式，通过互联网技术提供在线医疗服务和药品销售。
这将为行业带来新的增长点和商机。
四、结论总体而言，我国制药行业发展现状良好，未来发展前景广阔。
制药企业发展现状
制药企业发展现状制药企业是指从事生产、研发、销售医药产品和医疗器械的企业。
随着人们对健康的关注和医疗需求的增加，制药企业在市场上扮演着越来越重要的角色。
本文将就制药企业的发展现状进行分析，以了解该行业的发展趋势和挑战。
一、发展现状1. 全球制药市场规模稳步增长随着人口结构的变化和医疗技术的不断进步，全球制药市场规模呈现出稳步增长的趋势。
根据世界卫生组织的数据，全球制药市场规模预计将在未来几年内保持每年约5%的增长率。
这为制药企业提供了广阔的发展空间。
2. 制药科技创新驱动发展制药企业在产品研发方面不断进行科技创新，以适应日益增长的医疗需求。
生物技术、基因工程、新药研发等领域的技术创新不断涌现，为企业带来了更多的发展机遇。
随着人们对健康的关注和医疗需求的增加，制药公司也在积极寻求新的医药研发模式，以加速开发新药并满足市场需求。
3. 多元化经营成为趋势随着行业竞争的加剧和市场需求的变化，制药企业开始积极拓展业务范围，实现多元化经营。
除了传统的药品研发和销售外，一些制药企业还开始涉足医疗器械、保健品、医疗服务等领域，以提高企业的盈利能力和抗风险能力。
4. 国际化发展加速推进随着全球化进程的深入发展，各国制药企业积极寻求国际化合作和发展。
跨国合作、并购兼并等方式成为制药企业实现快速扩张和提升国际竞争力的重要手段。
中国制药企业也积极走出国门，寻求国际市场，加快推动“走出去”战略，助力中国制药产业全球化发展。
二、面临的挑战1. 新药研发周期长、风险高新药研发是制药企业面临的一大挑战。
新药研发周期长、成本高、风险大，而且成功率较低，这对企业的经营和资金压力都较大。
2. 行业监管不断加强随着医药监管政策的不断升级和国际标准的提高，制药企业在产品质量、安全性、监管合规等方面面临严格的监管和审核。
医保谈判与带量采购等国家政策的出台也对制药企业的产品定价和市场销售带来一定的挑战。
3. 市场竞争激烈制药行业竞争激烈，特别是在一些常见病领域，价格战和市场份额争夺愈发激烈，企业需要不断提高自身的竞争力，优化产品结构，降低成本，提升品牌影响力。
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浅谈制药厂与制药机械厂的现状与发展趋势
我国改革开放以来，经济的稳步发展使中国综合国力迅速得到加强。
在与世界接轨的同时，国内各行业都发生了可喜变化，期间医药行业及配套行业变化较为明显。
自从20世纪80年代开始，我国引进国际通用的GMP药品质量管理理念以来，全国药厂企业内部反响很大。
大家一致认为这是一套行之有效的科学管理理念，它从源头上开始监控，一直到成品出厂到用户手中，这一全过程、全系统、全方位、无死角的监控手段，使药品更安全、更可靠，做到万无一失。
20世纪80年代是中国文革后经济刚刚开始复苏的时期，根据当时国家制药行业的实际情况，国家医药管理总局协同卫生部等有关部委开始制定最初的适合国情的第一版GMP实施文件。
从实施GMP质量管理标准到现在，已经走过了二十几个年头。
其从最初的GMP试行版本到GMP修改版本，再到GMP正式实施版本，前后经历了上下多次修改、充实、提高，力求实用可操作性。
经论证后国家有关部委发文，最后实施GMP质量管理标准的日期，硬性规定为：我国国内药厂必须在2004年6月30日以前完成并达标。
这是一条时间鸿沟，一条需要花费大量财力、精力、时间才能翻越的鸿沟。
为了在规定的期限内使自己的企业，能够从硬件（厂房、设备、设施），从软件（SMP、SOP、各种管理文件）达标完成取证工作，全国各地各药厂（当时初步估计8000余家药品制造厂）掀起了轰轰烈烈的GMP改造运动。
在这股GMP改造热潮的推动下，各地医药设计院，为药厂配合的制药机械厂，其中也包括许多军工单位也都一起，投入到这场振兴中国医药工业的GMP认证潮流中去。
在落实GMP理念的同时，一方面国家医药管理总局、制药装备行业协会都相继举办各种类别的培训班、技术讲座、软件管理编制等培训班，这是根据当时形势培养GMP管理干部的有力措施；另一方面，国家医药管理总局、
制药装备行业协会狠抓制药设备引进、仿制、消化工作，双管齐下出硕果。
不久新的制药设备一个一个出现在全国药机会上，由于全国GMP改造来势凶猛，全国制药机械厂从一开始近百家企业发展到顶峰时期的960家之多。
药机展览会展位从近千个展位发展到顶峰时期的5 051个展位，打造了医药、药机行业的兴旺局面。
在这种大好形势下，我们冷静观察，发现在这股全国GMP改造的浪潮中，蕴藏了一种硬件、软件不到位的或到位不齐全的现象，致使全国药厂有近1/3被推出局外。
我们应清楚看到，以前的GMP认证都是在静态中进行的，静态认证有许多不良因素不易被人发现被掩盖或没有暴露，但对药品生产来讲即留下隐患。
为了紧跟国际步伐，加快与FDA理念的接轨，我国医药行业又要上一个新台阶，即cGMP管理规范。
cGMP管理规范要比GMP管理规范严格许多，它更着眼于动态，着眼于细节。
有许多在GMP规范中不易被暴露的问题，却在cGMP规范中完全暴露无疑。
因为世界在进步，人民安全用药呼声越来越高。
所以cGMP规范是紧跟国际步伐，符合人民意愿的产物。
在新形势下，寻找一条适合我国医药、药机发展之路的门这是摆在我们面前并必须解决的重大课题。
1、我国医药行业与制药机械行业现状
1.1 我国医药行业现状
（1）新中国成立以来，我国医药行业发展很快，尤其是改革开放以来，药厂发展更为迅速，到目前为止已有药厂6 000多家，中国药厂已进入世界药品生产大国行列。
由于我国新药研究与开发基础薄弱，再加上资金、人才短缺，自主创新能力弱，拿不出以自主知识产权为核心的技术药品。
这就决定了我国药厂主要生产品种是以普药、仿制品药为主，高新药、生物制药少的局面。
这些差距与世界的距离已相当明显，结果导致并延缓我国制药产业从大国向强国迈进的步伐。
（2）从目前来看，我国制药企业组织结构、产品结构不尽合理，有的同一品种药全国有近百家药厂在同时生产。
另外，我国制药企业规模与产业集中度低，结果是大企业不大，小企业不小，而且过多，同时强企业大企业又甚少，这样就形不成规模经济和专业化协作优势。
然而，产品结构不合理又导致医药产品短缺与滞销并存。
一方面低水平品种重复严重，总产量严重供大于求；另一方面核心技术药、新药短缺，满足不了市场新药的需求。
此外，无序化竞争又导致生产设备闲置严重。
据了解，目前全国固体制剂、针剂两大制剂类药品的总生产能力有一半左右没有使用，但更有些制药企业生产设备处于闲置或半闲置状态。
从总体上来看，低水平重复最终导致资源浪费。
（3）我国药厂目前生产工艺大多数为传统工艺，传统工艺大多为费时、费汽、费能耗，相对而言，对环境污染也严重。
（4）据笔者所知，在已取得GMP证书的药厂，多数企业重外表，轻内涵；重硬件，轻软件（管理），属外强中干型。
这种企业与国际药界同行接轨有难度，差距较大。
1.2 我国制药机械行业现状
（1）在国家未颁布药厂实施GMP标准以前，全国制药机械厂家为数不多，只有几家大的国营制药机械厂及一些小型的地方制药机械厂，总数还不到200余家。
这些单位主要生产传统的制药设备，再者承担一些备品备件的供应。
我们用现在目光再去看那时产品，无论以做工到配置，无论从外观到内在质量，都存在很大的差距。
由于受改革开放的影响，借全国药厂GMP改造东风，制药机械从20世纪90年代开始发展迅速，制药机械厂每年以20%比例迅速递增，到2004年全国制药机械厂为961家。
这些制药机械厂主要分布在江浙沿海地区、上海与周边地区、长沙与周边地区、北京与周边地区以及南京与周边地区。
综观上述制药机械厂，上规模、上档次、上品种的大企业不多，多数是中偏小企业。
另外，大数企业是以生产单一品种为主。
（2）制药机械企业基于资金、人才的制约，大多数企业无开发制药机械新产品的能力，只有靠传统品种翻来覆去，而且加工不理想，存在问题是：1）内壁、外观抛光粗糙；2）机面与机面连接处死角多，漏洞多；3）选用的配置不尽合理，存在严重的匹配误差。
（3）随着进口制药机械的增多，许多企业走仿制捷径。
但真正按图纸要求加工出产品又有许多不足之处，有的在加工工艺上、有的在材料上、有的在配置上存在问题。
（4）各地制药机械企业管理人员、技术人员，对药厂GMP认识程度太肤浅，大多数人理解不全面，有的根本不懂，这就导致制药机械上不了档次的直接原因。
制药机械行业中普遍存在的问题是企业之间相互低档次产品的搬抄，这就阻碍了制药机械升级与换代的进程。
2、我国医药行业与制药机械行业的发展方向
综上所述，虽然我国医药行业与制药机械行业在落实、实施GMP规范的实践中都有了提高，但不到位，或者有了发展但不完全科学。
在新形势下，10多年以前改造的制药企业又面临着cGMP的改造。
因为当时对GMP理解的深度不够，无论从设计到施工，还是设备选型到建筑用材等都是初级性的。
经过10多年GMP改造所取得的经验，同时参照了国外最新版本，结合国情又制定新的GMP条款，这些条款更为实用，更为科学。
相对原来的条款而言在实践操作上又升华了许多，其特点是：（1）GMP规范修订周期加快，条款内容充实，并重点加强了软件各细节的管理；（2）加强了动态验证，同时也对原来的硬件设施进行必要的修正与补充，使之能更好地为生产一线提供优质服务，确保药品质量万无一失。
从静态管理到动态管理，这是一个跨越，一个新的高度。
为了使制药企业、制药机械企业能更快更。