粉针剂生产设备(课堂PPT)

①粉剂分装系统
• 主要由装粉筒、搅粉斗、 粉剂分装头、传动装置、 升降机构等组成
• 搅粉斗是将装粉筒落下 的药粉保持疏松并压进 粉剂分装头的定量分装 孔中。
粉剂分装系统示意图
1.装粉筒 ； 2. 搅 粉 斗； 3.粉剂分装头
真空 压缩空气
压缩空气
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第四节 粉针剂生产设备
②盖胶塞机构
•
主要由供料漏斗、胶塞料斗、振荡器、垂直滑
（2）行列式传动型超声波洗瓶
•
被清洗玻璃瓶在传送过程中处在行列式传动的垂
直和水平平面内运动。
•
如下图所示为行列式超声波洗瓶机。
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第四节 粉针剂生产设备
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第四节 粉针剂生产设备
（二）西林瓶烘干设备
•
灭菌干燥设备的用途主要是对洗净后
的玻璃瓶进行干燥和灭菌，使其达到干燥、无
菌和无热原。
•
灭菌干燥设备型式常用的有两种，一
• 热空气灭菌干燥机采用空气净化技术，用流动热空气
对玻璃瓶进行干燥、灭菌和冷却，机内设置有高效空气过
滤器可实现高洁净度，加热均匀，无低温死角，符合
GMP要求，整个过程均在密封状态下进行，机内压力高
于外界空气压力使外界空气不能侵入。
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第四节 粉针剂生产设备
（三）粉针分装设备
•
粉剂分装机是将无菌的粉剂药品定量
7.挡风板； 8.电热丝； 9.排风口； • 10.排风调节 板； • 11.温度计
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第四节 粉针剂生产设备
柜式电热烘箱工作原理
• 玻璃瓶放入底部有孔的方盘中。 • 从烘箱后门送进烘箱，放置在托架上。 • 通电启动风机并升温，当箱内温度升至180℃ ，
保持1.5h，即完成了玻璃瓶的灭菌干燥。 • 停止加热，风机继续运转对瓶进行冷却，当箱
注射剂生产设备
第八章
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学习目标
知识目标
☆熟悉注射剂的概 念及特点
☆熟悉注射剂相关 的基本理论知识
能力目标 ☆能操作注射剂的常
见设备，会进行设备 清洁、维护保养
☆熟悉注射剂设备的
基本构件和工作原理
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第四节 粉针剂生产设备
无菌分装粉针剂生产工艺设备
粉针剂生产设备联动线工艺流程图
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第四节 粉针剂生产设备
1．毛刷洗瓶机
通过设备上设置的 毛刷，去除瓶壁上的杂 物，实现清洗目的 。 主要结构见右图。
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1.输瓶转盘；2.旋转主盘； 3.刷瓶机构；4.翻瓶轨道； 5.机架；6.水气系统； 7.机械传动系统； 8.电气控制系统
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第四节 粉针剂生产设备
2. 超声波洗瓶机
• 超声波洗瓶就是瓶壁上的污物在空化的侵蚀、 乳化、搅拌作用下，加之以适宜的温度、时间及 清洗用水的作用下被清除干净，达到清洗的目的。
•
其结构一般是由送瓶机构、清洗装置、冲洗机构、出瓶机
构、主传动系统、水气系统、床身及电气控制系统等部分组成。
（1）水平传动型超声波洗瓶机
CHXP 300超声波洗瓶 机
1.送瓶机构；
2.冲洗机构；
3.出瓶机构；
4.床身；
5.主传动系统；
6.清洗装置；
7.电气控制系统；8.
水气系统
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第四节 粉针剂生产设备
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第四节 粉针剂生产设备
2. 气流分装机
• 气流分装原理就是利用真空吸取定量容积 粉剂，再通过净化干燥压缩空气将粉剂吹入玻 璃瓶中。
• 气流分装的特点是在粉腔中形成的粉末块 直径幅度较大，装填速度亦快，一般可达 300～400瓶/分钟，装量精度高，自动化程度 高。
• 现以AFG 320A气流分装机做一介绍。
• 超声波清洗具有效率高、质量好，特别能清 洗盲孔狭缝中的污物，容易实现清洗过程自动化 等优点。
• 按适用清洗玻璃瓶规格分类，超声波洗瓶机 分为单一型和综合型。
• 按清洗玻璃瓶传动装置传送方式分类，超声 波洗瓶机又分为水平传动型和行列式传动型。 6
第四节 粉针剂生产设备
•
被清洗玻璃瓶在传送过程中处在水平面内运动 。
• 粉针剂用抗生素玻璃瓶（西 林瓶）
• 目前由于制造方法不同有 两种类型：一是管制抗生素玻 璃瓶；一是模制抗生素玻璃瓶。 这两种玻璃瓶都已列入国家标 准。
• （1）管制抗生素玻璃瓶 管制瓶用于盛装一次性使用
的粉针注射剂。 • 其规格有3、7、10、25ml
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第四节 粉针剂生产设备
（一）西林瓶洗瓶机
种是柜式，另一种是隧道式。
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百度文库
第四节 粉针剂生产设备
（1）柜式电热烘箱
•
柜式电热烘箱一般应用在小量粉
针剂生产的玻璃瓶灭菌干燥，也可用于
铝盖或胶塞的灭菌干燥。
•
主要由不锈钢板制成的保温箱体、
电加热丝、托架（隔板）、风机、可调
挡风板等组成。
•
箱体前后开门，并有测温点、进
风口和指示灯等，
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• 1.电机； • 2.风机； • 3.保温层； • 4.风量调节板； • 5.托架； • 6.进风口；
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第四节 粉针剂生产设备
AFG系列气流分装机
• 1.层流控制系; • 2.粉剂分装系统； • 3.压缩空气系统； • 4.电气控制系统； • 5.拨瓶转盘机构； • 6.盖胶塞机构； • 7.真空系统； • 8.玻璃瓶输送系统； • 9.床身及主传动系
统； • 10.吸粉器
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第四节 粉针剂生产设备
内温度降至比室温高15～20℃时，烘箱停止工 作，打开洁净室一侧的前门，出瓶，转入下道 工序。
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第四节 粉针剂生产设备
（2）隧道式灭菌干燥机
• 特点
• A、从玻璃瓶输入、预热、加热灭菌干燥、冷却，至小 瓶输出是连续进行的，自动化程度高。
• B、生产能力高，适合大中型制药厂粉针剂的大批量 生产。
• 有红外线辐射加热式和净化热空气式两种。
分装在经过灭菌干燥的玻璃瓶内，并盖紧胶塞
密封。
•
粉剂分装机按其结构型式可分为气流
分装机和螺杆分装机。
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第四节 粉针剂生产设备
1.
螺杆分装机
•
原理：利用螺杆的间歇旋转将药物装入瓶内达到
定量分装的目的。
•
优点：具有结构简单，无需净化压缩空气及真空
系统等附属设备，使用中不会产生漏粉、喷粉，调节装
量范围大以及原料药粉损耗小等优点，但速度较慢。
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第四节 粉针剂生产设备
螺杆分装头
• 当计量螺杆 转动时，即可将 粉剂通过落粉头 下部的开口定量 地加到玻璃瓶中。
搅拌桨 粉斗
• 为使粉剂加
料均匀，料斗内
还有一搅拌桨， 连续反向旋转以
计量螺杆
疏松药粉。
落粉头
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螺杆分装头 • （a）装置示意图；（b）计量螺杆剖面 • l.传动齿轮；2.单向离合器；3.支承座；4.搅拌叶； • 5.料斗；6.导料管；7.计量螺杆；8.送药嘴