干细胞与组织工程重大项目课题申请指引
干细胞临床研究项目备案流程
干细胞临床研究项目备案流程第一步，申请备案。
干细胞临床研究项目负责人需要在准备充分的情况下，向国家相关部门提交申请材料，包括项目的背景、目的、研究计划、研究方法、研究对象以及预计的安全性和疗效等内容。
在申请材料中，还需要提供相关研究人员的资格证明和研究设备及材料信息等。
第二步，专家评审。
提交申请后，国家相关部门将组织专家对项目进行评审。
评审专家将仔细阅读申请材料，评估项目的科学性、可行性和可靠性，并给出评审意见。
评审意见将作为备案审核的重要依据。
第三步，备案审核。
备案审核是国家相关部门对申请材料进行全面审查的过程。
审核主要包括内容的合法性、科学性和合规性等方面的审核。
申请者需要提供必要的证明文件和承诺书，确保项目的研究是在符合伦理规范和法规的前提下进行的。
第四步，获得备案批准。
在备案审核通过后，国家相关部门将向项目负责人颁发备案批准文件。
该文件是项目开展的重要凭证，项目负责人需要妥善保存并遵守其中的规定。
第五步，研究实施。
备案批准获得后，项目负责人可以正式启动研究工作。
在研究过程中，需要严格遵守备案批准文件中的要求，保证研究的科学性、可行性和临床安全性。
第六步，监督和评估。
在项目开展过程中，相关部门将对研究的实施情况进行监督和评估。
项目负责人需要按照备案批准文件中的要求，及时向相关部门提交研究进展报告和安全报告，确保研究的正常进行。
第七步，研究结果报告。
研究结束后，项目负责人需要向国家相关部门提交研究结果报告。
研究结果报告应包括研究的成果、结论和疗效评价等信息。
国家相关部门将对研究结果进行评估，并根据评估结果作出相应决策。
以上就是干细胞临床研究项目备案的大致流程。
备案流程中需要严格遵守伦理规范和法规，确保研究的科学性和安全性。
备案批准后，项目可以正式进行，并接受相关部门的监督和评估。
研究结束后，需要向相关部门提交研究结果报告，以供进一步评估和决策。
组织工程中干细胞使用的伦理问题
人类胚胎干细胞的伦理问题
人类胚胎干细胞的伦理边界
最后，人类胚胎干细胞的伦理边界也是一个值得关注的问题。随着科学技术的发展，人们对于 生命的理解和尊重也在不断变化。在这个过程中，我们需要不断地审视和调整我们的伦理观念 ，以确保人类胚胎干细胞的研究和应用始终符合人类的道德和价值观。
组织工程中干细胞使用的伦理问题
自主权
自主权是指个体有权对自己的生活做出决定，包括医疗决策。在组织工程中，干细胞的使 用需要尊重患者的自主权。这意味着研究人员需要与患者充分沟通，了解他们的需求和期 望，并在可能的情况下让他们参与到决策过程中来。此外，医生和其他相关人员应该在尊 重患者意愿的前提下，为他们提供适当的信息和建议，以便他们能够做出明智的医疗决策 。
组织工程中干细胞使用的伦理问题
干细胞研究的伦理挑战
干细胞研究的伦理挑战
干细胞的来源与获取
在组织工程中使用干细胞的研究需要考虑其来源和获取方式是否合法合规。目前， 人类胚胎干细胞（hESCs）是研究中最常用的干细胞类型之一，但其在获取过程中 可能涉及到伦理争议。因此，研究人员需要在遵循相关法规的前提下，采用合适的 实验方法来获得所需的干细胞。此外，干细胞的获取过程也需要考虑到动物福利问 题，避免对实验动物造成不必要的痛苦。
随着干细胞研究的深入，越来越多的临床试验正在开展。例如，干细胞疗法已经被用于治疗帕 金森病、糖尿病、心脏病等多种疾病。然而，要实现干细胞治疗的广泛应用，还需要解决诸如 疗效评估、剂量优化、副作用控制等问题。
干细胞的伦理问题
干细胞研究的伦理问题主要包括以下几个方面：首先，胚胎干细胞的获取涉及到对人类胚胎的 使用，这可能引发伦理争议。其次，成体干细胞的采集和使用也可能涉及对个体权益的侵犯。 此外，干细胞的商业化应用可能加剧社会不公和资源分配不均。
干细胞临床研究项目备案流程
干细胞临床研究项目备案流程一、申报备案1.准备材料：根据相关管理部门的要求，准备项目申请书、研究方案、研究团队成员的资质证明、机构批准文件等一系列申报材料。
2.填写备案表格：在相关管理部门的官方网站或指定平台上，按要求填写项目备案表格，并上传准备好的申报材料。
二、审查1.初审：相关管理部门对已提交的备案材料进行初步审查，检查材料的完整性和合规性。
如发现不符合要求的情况，要求补齐材料或进行必要的修改。
2.专家评审：相关管理部门邀请相关领域的专家组成评审团队，对项目备案材料进行评审，包括研究方案的科学性和可行性、研究团队的资质和能力等方面。
3.专家意见反馈：评审团队提交评审意见以及建议，根据评审意见和建议，相关管理部门决定是否通过备案。
若不通过，要求项目申请人进行修改并重新提交。
三、立项1.通过备案：相关管理部门根据专家评审意见和建议，对项目进行审核，并最终决定是否通过备案。
如果通过备案，相关管理部门将下发备案函给项目申请人，确认项目已经获得备案资格。
2.公示和投诉期：相关管理部门将备案项目公示一定时间，接受公众的监督和投诉，保证备案决策的透明公正。
四、执行1.项目推进：备案通过后，项目申请人可以按照备案内容和要求开展科学研究活动，但必须严格遵守相关法律法规和管理规定。
2.监督检查：相关管理部门将对备案项目进行定期或不定期的监督检查，确保项目的合法合规进行。
如发现违规行为，相关管理部门将依法予以处理。
3.结果报告：项目完成后，项目申请人需要向相关管理部门提交项目的最终结果报告和研究成果，并接受相关评估和审核。
总结起来，干细胞临床研究项目备案流程主要包括申报备案、审查、立项和执行四个阶段。
在整个流程中，项目申请人需要准备申报材料并填写备案表格，提交审核，经过初审和专家评审后，最终决定是否通过备案。
通过备案后，项目申请人可以开展研究活动，但必须遵守相关法律法规和管理规定，接受监督检查。
项目完成后，需要提交最终结果报告和研究成果，并接受相关评估。
干细胞临床研究基地标准及申报说明
干细胞临床研究基地标准及申报说明【干细胞临床研究基地标准及申报说明】一、引言干细胞作为新兴领域的研究热点，其临床应用前景广阔。
为了推动干细胞临床研究的发展，规范研究基地的建设和申报流程，特制定本标准及申报说明。
本文档旨在提供详细指导，以确保干细胞临床研究基地的质量和可靠性。
二、干细胞临床研究基地的定义与目标2.1 定义干细胞临床研究基地是指专门从事干细胞相关研究的机构或团体，具备一定的研究设施和人员队伍。
2.2 目标干细胞临床研究基地的目标是开展安全、有效的干细胞临床研究，推动干细胞在医学领域的应用。
三、基地建设条件要求为确保干细胞临床研究基地的质量和可靠性，必须满足以下条件要求：3.1 研究设施3.1.1 干细胞培养实验室- 实验室必须配备符合相关标准的设备和仪器。
- 实验室必须具备严格的环境控制和消毒制度，并按规定进行定期检查和维护。
3.1.2 临床试验中心- 临床试验中心必须符合监管机构的规定，包括但不限于试验中心的设施、人员和运行管理。
- 临床试验中心必须具备严格的试验流程、记录和报告机制。
3.2 人员队伍3.2.1 干细胞研究人员- 干细胞研究人员必须具备相关背景知识和经验，并持有相关资格证书。
- 干细胞研究人员必须定期参加培训和学术交流活动。
3.2.2 临床试验人员- 临床试验人员必须具备相关临床背景知识和经验。
- 临床试验人员必须合法注册，并持有相关资格证书。
四、申报流程及要求4.1 申报材料- 申报基地需准备完整的基本情况材料、研究设施情况材料、研究人员情况材料等。
- 申报材料必须真实、准确、完整，并附上相关证明材料。
4.2 审核及评估- 申报材料提交后，将由专家组进行审核和评估。
- 审核及评估结果将根据一定的评分标准进行打分，达到一定分数方可获得干细胞临床研究基地的资质。
五、附件1、基本情况表格2、研究设施情况表格3、研究人员情况表格：：：【附件1：基本情况表格】请参见附件1：【附件2：研究设施情况表格】请参见附件2：【附件3：研究人员情况表格】请参见附件3：【法律名词及注释】1、干细胞：具有自我更新、多向分化能力的细胞，可以分化为多种细胞类型。
国家重点研发计划干细胞与转化医学重点专项实施方案
国家重点研发计划干细胞与转化医学重点专项实施方案（征求意见稿）一、意义和必要性干细胞是能自我更新、高度增殖的一类细胞，可以进一步分化成为各种不同的组织细胞，干细胞研究及其转化应用为许多重大疾病的有效治疗提供了新的思路和工具，具有巨大的社会效益和经济效益。
干细胞不仅可以用于组织器官的修复和移植治疗，还将促进基因治疗、基因组与蛋白质组研究、系统生物学研究、发育生物学研究、新药开发与药效、毒性评估等领域的发展。
目前，干细胞研究及其转化医学已经成为各国政府、科技和企业界高度关注和大力投入的重要研究领域，成为代表国家科技实力的战略必争领域。
尽管中国在干细胞研究领域已经取得了长足的进步，获得了一批创新性研究成果，但在干细胞基础理论、核心技术及转化应用方面与美国等发达国家还存在一定差距，亟需国家在干细胞基础与转化方面持续加强投入与布局，整体提升我国在干细胞及其转化应用1领域的核心竞争力。
二、国内外现状和发展趋势干细胞及其转化应用是生命科学与生物技术研究的前沿和制高点，具有重要的科学意义和广阔的应用前景。
近年来，干细胞研究取得了许多重要成果，干细胞调控的基本原理不断丰富，相关技术不断更新，临床转化成果逐步涌现，论文和专利数量逐年上升。
干细胞移植在治疗神经、血液、及自身免疫疾病等方面已经取得了一系列进展，逐渐呈现出两个明显的态势：一是干细胞的基础研究逐步深入，包括细胞命运调控、功能细胞获得、组织工程器官再造相关机理研究需求日益迫切；二是干细胞研究成果的转化步伐正在日益加快，一批干细胞相关产品已经进入临床实验，甚至已经上市，但是，规模化的干细胞转化应用在临床上尚未实现。
因此，系统化的干细胞基础研究、研究成果的产业化和临床转化研究亟待加强。
我国在干细胞与再生医学领域经过多年发展，已经在细胞重编程、干细胞技术、特色性动物资源等领域打下了良好的基础，干细2胞领域论文与专利在国际上排名大幅提升，但在干细胞转化研究领域的核心技术与成果略显不足，目前尚无规范化的干细胞转化应用和干细胞相关产品面世。
医疗机构申报干细胞临床研究项目的流程
医疗机构申报干细胞临床研究项目的流程1.医疗机构首先需要确定要申报的干细胞临床研究项目的具体内容和目的。
Medical institutions need to first determine the specific content and goals of the stem cell clinical research project to be reported.2.接着，医疗机构需要对申报的干细胞临床研究项目进行立项申请。
Next, the medical institution needs to apply for the establishment of the stem cell clinical research project.3.申请需要包括研究项目的背景、意义、目标、方法、预期效果等详细资料。
The application should include detailed information on the background, significance, objectives, methods, expected effects, and other aspects of the research project.4.申请材料需要经过医疗机构内部的审核和评审程序。
The application materials need to go through the internal review and evaluation process of the medical institution.5.通过内部审核和评审后，医疗机构将向相关监管部门提交申报材料。
After the internal review and evaluation, the medical institution will submit the application materials to the relevant regulatory authorities.6.监管部门将对申报材料进行审查，包括科学性、合规性及伦理性等方面。
项目申报指南建议
项目申报指南建议干这行这么久，今天分享点项目申报指南的经验。
首先我觉得，你得把申报项目的要求仔仔细细研究透了。
这就跟你要去一个地方，得先知道目的地的具体地址和要求一样。
我之前有次申报一个项目，就大概看了眼要求，觉得自己都懂了，结果在提交材料的时候，才发现少了很关键的一项内容。
这真的是特别低级的错误，所以啊，一定得逐字逐句地看要求。
然后呢，关于申报材料的准备。
材料一定要完整，但不是说一股脑把所有东西都往上堆。
得有逻辑有条理。
比如说你要讲项目背景、目的、预期成果这些内容。
我感觉可以按照重要性或者时间顺序来排列。
我见过有人写的申报材料，东一块西一块的，看的人都晕乎。
就好比你整理一个衣柜，衣服乱放肯定不行啊，得分类放整齐。
哦对了还有，团队成员这一块也很重要。
在申报的时候体现团队成员的优势和能力。
比如说你这个项目涉及到技术方面的内容，那你得把团队里会技术的成员给凸显出来。
我之前申报项目的时候，碰到有评委问我们团队在某个技术上有没有经验，还好我们提前把相关成员的经验写得很清楚。
要是没写，那可就抓瞎了。
在申报的时候，时间管理也得做好。
我觉得很多人容易犯的一个错误是，前期慢悠悠，等到快截止日期了才开始着急忙慌地准备。
我之前也这样干过呀。
结果在提交前发现有些材料还要修改润色，紧赶慢赶的。
你得做好一个时间表，比如什么时候完成初稿，什么时候审核等等。
不过我也要承认，这些建议也有一定的局限性。
因为不同的项目类型可能会有不同的要求。
比如说科研类的项目可能会更注重创新性，而社会公益类的项目可能更加关注社会影响力。
如果是科研项目申报，你还可以去参考一些已经成功的申报案例，比如说在一些高校的学术网站上可能会有，或者专门的科研论坛上。
另外对于很多项目来说，相关政府部门的官方网站上也会有一些通用的指南性文件可以参考。
还有一个不得不说的，就是在申报过程中要多和负责这个项目的相关人员沟通。
有时候有些要求可能写得不够明确，或者你理解的和他们要求的有偏差。
组织工程学和干细胞技术的发展和应用
组织工程学和干细胞技术的发展和应用随着生物技术的快速发展，组织工程学和干细胞技术成为当今最为前沿的研究领域之一。
组织工程学是一门综合性学科，旨在研究如何利用细胞、基质和生物材料等构建功能性组织。
而干细胞技术则是利用早期未分化的干细胞，通过不同的培养方法和治疗手段，促进细胞分化为各种不同类型的细胞，以替代或修复受损的组织。
本文将从这两个方面展开，探讨组织工程学和干细胞技术的发展和应用。
一、组织工程学的发展与应用组织工程学作为一门新兴的交叉学科，已经得到了广泛的应用。
通过细胞培养、基质组织和多种生物工程技术等手段，可以制备出各种组织和器官。
在医学方面，组织工程学的应用范围非常广泛，例如用于替代或修复心脏、肝脏、肺、皮肤等受损的器官和组织，定制化的人工骨骼等。
通过对生物材料的改性和利用纳米技术等手段，可以大大提高组织工程材料的性能和效果，可谓是医学领域的重磅研究方向之一。
二、干细胞技术的发展与应用干细胞是一种未分化的细胞，具有自我复制和多向分化的能力。
通过利用干细胞这一独特的特性，可以制备出各种功能性细胞，如成肌细胞、心肌细胞、脑神经细胞等，以替代或修复受损的组织或器官。
干细胞技术的应用广泛，例如用于治疗糖尿病、心脏病、肝脏病和神经系统疾病等。
此外，干细胞技术还可以不断拓展研究方向，例如用于生成皮肤、睫毛和毛发等，展现出巨大的应用前景。
三、组织工程学与干细胞技术的有机结合细胞是生命存在和发展的基础，细胞的功能和活性是控制组织和器官生长和发育的关键。
在此基础上，组织工程学和干细胞技术的有机结合展示了更为广阔的发展前景。
基于干细胞的组织工程技术不仅能够提高组织工程血管、肌肉等细胞的性能，还能使这些纳米级组织达到理想的形态和结构，克服传统细胞培养技术中所遇到的难题。
在医学领域，基于干细胞的有机结合还有望为疾病治疗和造血器官再生探索出新的途径，开辟出全新的研究领域。
总的来说，组织工程学和干细胞技术是生物技术领域最前沿、最重要的研究内容之一，在医学领域等多个领域拥有广泛的应用前景。
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附件1：863 计划生物和医药技术领域“干细胞与组织工程”重大项目课题申请指南一、指南说明“十一五”期间，本重大项目以替代、修复或再造人体各种组织器官的“再生医学”为主线，以干细胞与克隆技术、组织工程技术、组织器官代用品和再生医学相关评价体系为重点，利用多学科、多技术交叉合作的关键技术和资源平台，建立具有一定规模的高水平研究、生产和应用基地，形成我国再生医学工程研究开发技术体系，研制具有自主知识产权的系列干细胞与组织工程产品及代用品，建立、完善和细化相应的技术标准、准入规范和相关伦理学指导原则，培育和带动新兴产业，加快实现部分干细胞、组织工程产品和组织器官代用品的产业化，从而使我国再生医学研究和应用的整体水平进入世界先进行列，部分关键技术和产品达到国际领先水平。
本重大项目的任务分解及主要任务指标为：完成1-2 种重要退行性疾病的治疗性克隆临床前研究，力争获得第一个治疗性克隆的临床批文；完成3-5 种重要疾病干细胞治疗的临床前研究，获得SFDA或卫生行政主管部门的临床批文，力争1-2种治疗技术或产品完成临床试验，获得相应证书；初步建立1－2 个国家级人类（疾病）胚胎干细胞库，建立干细胞库有关的硬件标准和管理规范；4-6 种具有自主知识产权的系列组织工程产品获得SFDA临床批文，力争2-3 项完成临床试验并获得许可证；开发3-5 项具有自主知识产权的新型组织器官代用品，力争获得生产许可证；建立3-5 种针对干细胞和组织工程应用的灵长类动物疾病与评价模型；申请专利200 项左右，其中10项左右为国际PCT专利，力争10%获得授权。
上述任务分解除个别保密课题外，所有课题均通过公开发布课题申请指南落实任务。
此次发布的是本重大项目课题申请指南，拟安排的主要内容包括干细胞与治疗性克隆、组织工程技术与产品研制、组织器官代用品研发及灵长类动物疾病与评价模型等，拟支持的经费为 2 亿元人民币。
课题支持强度依据所承担任务和完成指标而定，课题支持年限为5 年，但依据中期评估进行滚动支持。
二、指南内容课题 1 、帕金森病或卢迦雷氏病的治疗性克隆研究与应用研究目标：完成治疗性克隆技术及治疗性克隆干细胞的临床前研究及有效性和安全性评价，向SFDA申报临床批文，争取在治疗性克隆领域有所突破。
此课题是重大项目总体目标中的重要组成部分和亮点，也是体现本项目水平的重要指标之一。
主要研究内容及考核指标：针对帕金森病或卢迦雷氏病等神经系统退行性疾病，建立治疗性克隆胚胎干细胞系，建立治疗性克隆临床应用评价体系和相关检测手段，完成治疗性克隆技术及治疗性克隆干细胞的有效性和安全性评价等临床前研究，申报SFDA临床批文，争取率先将1－2 种治疗性克隆技术应用到临床。
申请30 项左右国家专利及部分PCT力争10%获得授权。
课题支持年限：五年。
课题经费来源及构成：课题拟支持的国拨总经费为1500 万元人民币。
作为战略高技术类课题，以国拨经费为主，课题申请单位配套相应的人员经费。
课题2、我国人类（疾病）胚胎干细胞库的建立与应用研究目标：有计划、有组织、有目标、有分工地利用好、保护好我国的遗传资源，尤其是对再生医学和新药开发具有重要意义的遗传疾病资源的开发和保护，力争成为国际胚胎干细胞库的重要组成部分，通过资源获得效益和未来的发展。
此课题是重大项目总体目标中的重要组成部分和我国干细胞研究资源优势的重要体现。
主要研究内容及考核指标：通过治疗性克隆的研究，使人类克隆胚胎的活化率、卵裂率和囊胚发育率得到明显提高，力争达到世界领先水平；初步建立1－2 个种类最多的人（疾病）胚胎干细胞库，包括用于治疗性克隆的患者来源核移植胚胎干细胞库，建立干细胞库有关硬件和软件标准。
申请10－20 项国家专利，力争10％获得授权。
课题支持年限：五年。
课题经费来源及构成：课题拟支持的国拨总经费为1500 万元人民币。
作为战略高技术类课题，以国拨经费为主，课题申请单位配套相应的人员经费。
课题3、心血管疾病干细胞临床治疗技术与产品的研发研究目标：针对心血管疾病干细胞治疗中的关键技术问题，建立相关干细胞分离、培养、鉴定、定向诱导分化，以及有效性、安全性、可控性评价等技术平台，注重用于心血管疾病治疗的干细胞产品和临床治疗方法，使心血管疾病治疗的干细胞研究及其临床应用进入世界先进行列。
此课题是重大项目总体目标中的重要组成部分和亮点，也是体现本项目水平的重要指标之一。
主要研究内容及考核指标：围绕心血管疾病干细胞治疗的关键技术问题，开展相关干细胞的分离鉴定、培养扩增和定向诱导分化、干细胞增殖分化调控等研究，研制用于心血管疾病治疗的干细胞产品，完成1-2 种心血管疾病干细胞治疗产品或临床病例，并获得SFDA或卫生行政主管部门的临床批文，力争1种治疗技术或产品完成临床试验，获得相应证书。
申请10－15 项国家专利和部分PCT力争10%获得授权。
课题支持年限：五年。
课题经费来源及构成：课题拟支持的国拨总经费为1200 万元人民币。
作为战略高技术类课题，以国拨经费为主，课题申请单位配套相应的人员经费。
课题4、肝脏疾病干细胞临床治疗技术与产品的研发研究目标：针对肝脏疾病干细胞治疗的有效性和安全性等核心技术问题，建立相关干细胞分离、培养、扩增、定向诱导分化、功能鉴定，以及有效性、安全性、可控性评价等技术平台，研制用于肝脏疾病治疗的干细胞产品，在肝脏疾病治疗的干细胞研究及其临床应用领域达到国际先进水平，部分技术与产品达到国际领先。
此课题是重大项目总体目标中的重要组成部分和亮点，也是体现本项目水平的重要指标之一。
主要研究内容及考核指标：围绕肝脏疾病干细胞治疗的有效性和安全性等关键技术问题，开展人胚胎干细胞和成体干细胞的分离鉴定、培养扩增和定向诱导分化、干细胞增殖分化调控等研究，利用干细胞定向培育出肝脏等组织细胞，研制用于肝脏疾病治疗的干细胞产品，完成1-2 种用于肝脏疾病治疗的干细胞技术和产品的临床前研究，并获得SFDA或卫生行政主管部门的临床批文，力争1种治疗技术或产品完成临床试验，获得相应证书。
申请10－15 项国家专利和部分PCT力争10%获得授权。
课题支持年限：五年。
课题经费来源及构成：课题拟支持的国拨总经费为1000 万元人民币。
作为战略高技术类课题，以国拨经费为主，课题申请单位配套相应的人员经费。
课题5、恶性血液病与造血损伤的干细胞临床治疗技术与产品研发研究目标：针对恶性血液病及肿瘤放化疗所致的造血损伤，建立相关干细胞分离、培养、鉴定、定向诱导分化，以及有效性、安全性、可控性评价等技术平台，研制用于恶性血液病及肿瘤放化疗所致造血损伤的干细胞治疗产品，使恶性血液病与造血损伤的干细胞治疗研究及其临床应用保持国际先进水平，部分技术与产品达到国际领先。
此课题是重大项目总体目标中的重要组成部分和亮点，也是体现本项目水平的重要指标之一。
主要研究内容及考核指标：围绕恶性血液病与造血损伤干细胞治疗的关键技术问题，开展相关干细胞的分离鉴定、培养扩增和定向诱导分化、干细胞增殖分化调控等研究，利用干细胞定向培育出造血细胞、造血支持细胞等，研制用于恶性血液病与肿瘤放化疗所致造血损伤的治疗性干细胞产品，完成1-2 种恶性血液病与造血损伤的干细胞治疗技术和产品的临床前研究，并获得SFDA或卫生行政主管部门的临床批文，力争 1 种治疗技术或产品完成临床试验，获得相应证书。
申请10- 15项国家专利和部分PCT力争10%获得授权。
对“十五”期间已经获得SFDA临床批文的技术和产品继续择优给予支持，加快其临床试验进度和推广应用，课题支持年限：五年。
课题经费来源及构成：课题拟支持的国拨总经费为1000 万元人民币。
作为战略高技术类课题，以国拨经费为主，课题申请单位配套相应的人员经费课题6、用于糖尿病临床治疗的干细胞技术与产品研发研究目标：针对糖尿病干细胞治疗的关键技术问题，建立相关干细胞分离、培养、鉴定、定向诱导分化，以及有效性、安全性、可控性评价等技术平台，研制用于糖尿病治疗的干细胞产品，使糖尿病的干细胞治疗研究及其临床应用达到国际先进水平。
此课题是重大项目总体目标中的重要组成部分和亮点，也是体现本项目水平的重要指标之一。
主要研究内容及考核指标：围绕糖尿病干细胞治疗的关键技术问题，开展相关干细胞的分离鉴定、培养扩增和定向诱导分化、干细胞增殖分化调控等研究，利用干细胞定向培育出功能性胰岛细胞等，研制用于糖尿病治疗的干细胞产品，完成1-2 种糖尿病干细胞治疗技术和产品的临床前研究，力争获得SFDA或卫生行政主管部门的临床批文，力争1 种治疗技术或产品完成临床试验。
申请10－15 项国家专利和部分PCT 力争10%获得授权。
课题支持年限：五年。
课题经费来源及构成：课题拟支持的国拨总经费为1000万元人民币。
作为战略高技术类课题，以国拨经费为主，课题申请单位配套相应的人员经费。
课题7、神经系统疾病与损伤临床治疗的干细胞技术与产品研发研究目标：针对神经系统疾病与损伤的干细胞治疗的关键技术问题，建立相关干细胞分离、培养、鉴定、定向诱导分化，以及有效性、安全性、可控性评价等技术平台，研制用于神经系统疾病与损伤治疗的干细胞产品，使神经系统疾病与损伤的干细胞治疗研究及其临床应用达到国际先进水平。
此课题是重大项目总体目标中的重要组成部分和亮点，也是体现本项目水平的重要指标之一。
主要研究内容及考核指标：围绕神经系统疾病与损伤的干细胞治疗的关键技术问题，开展相关干细胞的分离鉴定、培养扩增和定向诱导分化、干细胞增殖分化调控等研究，利用干细胞定向培育出多种功能性神经细胞等，研制用于神经系统疾病与损伤治疗的干细胞产品，完成1-2 种神经系统疾病与损伤的干细胞治疗技术和产品的临床前研究，并获得SFDA或卫生行政主管部门的临床批文，力争 1 种治疗技术或产品完成临床试验。
申请10－15 项国家专利和部分PCT力争10%获得授权。
课题支持年限：五年。
课题经费来源及构成：课题拟支持的国拨总经费为1000万元人民币。
作为战略高技术类课题，以国拨经费为主，课题申请单位配套相应的人员经费。
课题8、组织工程皮肤的研制与应用研究目标：开展组织工程皮肤的研制与规模化生产，完成系列组织工程皮肤的临床前研究，研制组织工程皮肤产品，使产品系列化、市场化，强调产业化和应用导向，突出企业参与或牵头，以创新的机制加快成果产业化，使组织工程皮肤的研究与应用进入世界先进行列。
此课题是重大项目总体目标中体现应用和产业化前景的重要组成部分。
主要研究内容及考核指标：针对皮肤组织的缺损和功能障碍，继续以种子细胞、生物材料、组织构建等为组织工程皮肤的攻关重点，开展组织工程皮肤的研究与规模化生产，使产品系列化、市场化。
完成1-2 种具有自主知识产权的组织工程皮肤的临床前研究，并获得SFDA 临床批文，1－2 项产品完成临床试验并获得许可证。