医疗器械ERP解决方案

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医疗器械GSP 标准下ERP 信息管理系统的设计与实施

医疗器械GSP 标准下ERP 信息管理系统的设计与实施

医疗器械GSP 标准下ERP 信息管理系统的设计与实施作者:孙培忠来源:《经营者》 2017年第8期一、概述GSP是英文Good Supply Practice的缩写,因在中国最早是针对医药商品行业,所以称为《药品经营质量管理规范》。

最新的《医疗器械经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告,2014年第58号)已于2014年12月12日公布,自公布之日起施行。

以下简称医疗器械GSP。

医疗器械行业的产品主要分为四大类:低值耗材(以输液器等为代表的护理科常用耗材),高值耗材(以心脏介入以及骨科介入为主),IVD体外诊断(检验仪器+试剂)以及大型设备(以影像诊断仪器为主)。

本文以体外诊断中的试剂为例,阐述GSP要求下的ERP系统的实施。

医疗器械GSP是借鉴药品GSP的实施情况,针对医疗器械产品流通行业而制定的经营质量管理规范。

相对于药品GSP而言,制定发布医疗器械GSP在我国医疗器械监管史上尚属首次,实施医疗器械GSP的目的不仅在于“加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全、有效”;更重要的是,监管部门要据此进一步净化医疗器械市场环境,规范竞争秩序,淘汰失范企业,进而提升市场活力,强化行业的国际竞争力。

二、医疗器械GSP对计算机系统的要求第一,计算机系统要有能力支持质量管理人员进行首营审核,所谓“首营审核”,是指医疗器械经营企业在新产品上市前,在和下游购买者及上游供货者进行第一次交易前,都要对其进行资质审核,以保证其合格性,即对新产品要保证其已经注册;对新购买者、新的供货者要保证其有经营医疗器械产品的资质(如有效的医疗器械产品经营许可证、合格的仓储条件等)。

第二,计算机系统要有能力在各类证件(如产品注册证、经营许可证等)的有效期和规定经营范围的基础上进行自动控制。

例如,许可证已过期,应自动禁止发货。

第三,计算机系统要有能力自动产生采购和销售记录,记录中必须包括证件号(如产品注册证、经营许可证等),有效期等信息。

医药行业ERP操作流程

医药行业ERP操作流程

医药行业ERP操作流程ERP系统与WMS对接后操作流程一、供应商首营1、供应商首营申请、2、供应商首营采购部审核、3、质管部审核、4、负责人审批。

对其证照进行多部门审核。

1、点击供应商首营申请—>申请—>输入相关信息—>点击申请提交上级领导审核。

2、点击供应商首营采购部审核—>审核—>输入相关信息—>点击同意提交质管部审核。

3、点击质管部审核—>审核—>输入相关信息—>点击同意提交质量负责人审核。

4、点击负责人审批—>审核—>输入相关信息—>供货商审批完成二、客户首营1.客户资质首营申请,2.客户资质销售部门审核,3.质管部审核,4.负责人审批。

1. 客户资质首营申请点击客户资质首营申请—>申请—>输入相关信息—>点击申请提交上级领导审核。

2. 客户资质销售部门审核点击客户资质销售部门审核—>审核—>输入相关信息—>点击同意提交质管部审核。

3. 质管部审核点击质管部审核—>审核—>输入相关信息—>点击同意提交质量负责人审核。

4. 单位质量负责人审核点击负责人审批—>审核—>输入相关信息—>供货商审批完成三、品种首营1、品种首营申请、2、品种首营采购审核、3、品种首营质管审核、4、品种首营审批,相关证照对其进行审核。

1、点击品种首营申请—>输入相关信息—>点击申请提交上级领导审核。

2、点击品种首营采购审核—>审核—>输入相关信息—>点击同意提交质管部审核。

3、点击品种首营质管审核—>审核—>输入相关信息—>点击同意提交质量负责人审核。

4、点击品种首营审批—>审核—>输入相关信息—>点击同意首营品种审批完成四、采购入库流程1、采购计划编制,2、采购计划审核,3、采购订单编制(计划),4、待审订单审核,5、通知单收货(wms完成),6、采购收货验收(wsm完成),7、收货记账(商品入库),8、入库确认(wms完成)1、制作采购计划操作步骤 1.1采购计划编制:点击采购计划编制—>输入供应商编码——>输入商品编码—>提交上级领导审批生效。

医疗器械企业ERP项目需求调研报告

医疗器械企业ERP项目需求调研报告

Table of Contents1General Ledger Requirements (1)1.1Business Requirement (1)1.2Current process (1)1.3To-Be Process (1)1.3.1流程GL001-公司的建立和维护 (1)1.3.2流程GL002-会计科目表的创建和维护 (1)1.3.3流程GL003-维的创建和维护 (4)1.3.4流程GL004―货币和汇率的维护 (6)1.3.5流程GL005-会计期间的设置 (7)1.3.6流程GL006-编号序列的设置 (9)1.3.7流程GL007-税金的设置 (9)1.3.8流程GL008-普通日记账的建立 (11)1.3.9流程GL010-定期日记账的建立 (13)1.3.10流程GL010-月终结账的程序 (13)1.3.11流程GL011―年终结账程序 (14)1.3.12流程GL012-财务预算 (15)1.3.13流程GL013-凭证自动红冲功能 (16)1.3.14流程GL014-集团财务报表 (16)1.3.15流程GL015――银行存款余额调节表的编制流程(手工处理) (17)1.3.16流程GL016――财务凭证类型、凭证编号 (17)2Payables Management Requirements (18)2.1Business Requirement (18)2.2Current Process (18)2.3To-Be Process (18)2.3.1流程APP01-供应商组的设置 (18)2.3.2流程APP02-过账概要的设置 (18)2.3.3流程APP03供应商卡片的设置 (18)2.3.4流程APP04-付款条件的设置 (19)2.3.5流程APP05-采购发票的过账 (19)2.3.6流程APP06-采购发票的过账(无采购订单) (20)2.3.7流程APP07-预付账款日记账 (20)2.3.8流程APP14-付款日记账 (21)2.3.9流程APP09-采购退货 (22)2.3.10流程APP10-应付账款和总账的对账 (23)2.3.11流程APP11-应付账款汇率调整 (24)2.3.12流程APP12-应付账款结账流程 (25)2.3.13流程APP13-采购业务进口关税及远杂费 (26)2.3.14流程APP14-采购业务凭证 (26)2.3.15流程APP15-采购价差科目及分摊方式: (27)3Receivables Management Requirements (29)3.1Business Requirement (29)3.2Current Process (29)3.3To-Be Process (29)3.3.1流程ARP01-客户组的设置 (29)3.3.2流程ARP02-过账概要的设置 (29)3.3.3流程ARP03-客户卡片的设置 (30)3.3.4流程ARP04-付款条件的设置 (30)3.3.5流程ARP05-销售发票的过账 (30)3.3.6流程ARP01-预收账款日记账 (30)3.3.7流程ARP07-收款日记账 (31)3.3.8流程ARP08-销售退货 (31)3.3.9流程ARP09-应收账款和总账的对账 (31)3.3.10流程ARP10-应收账款汇率调整 (32)3.3.11流程ARP11-应收账款结账流程 (32)4Fixed Assets Management Requirements (33)4.1Business Requirement (33)4.2Current Process (33)4.3To-Be Process (33)4.3.1流程FAP01-分别按Plus China、Plus Group的财务准则管理固定资产 (33)4.3.2流程FAP02-固定资产值主数据的设置 (33)4.3.3流程FAP02-固定资产的获取 (35)4.3.4流程FAP04-固定资产的处置(销售和报废) (37)4.3.5流程FAP05-固定资产的折旧 (37)4.3.6流程FAP06-固定资产的器械管理 (37)4.3.7流程FAP07-固定资产的月报表 (38)5Quote to Cash Requirements (39)5.1Business Requirement (39)5.2Current Process (39)5.3To-Be Process (39)5.3.1Process SA-004: 长期借货流程 (39)1 General Ledger Requirements1.1 Business Requirement1.2 Current process1.3 To-Be Process1.3.1 流程GL001-公司的建立和维护1.3.1.1预期流程图1.3.1.2详细说明公司编码公司名称备注Plus Plus China 根据中国的会计准则作日常业务处理,用于出中国报表;` group Plus group 对Plus和Adjust公司账务进行合并,用于出集团报表;Adjust Plus Adjust 根据集团总部的会计准则作调整分录;1.3.2 流程GL002-会计科目表的创建和维护1.3.2.1预期流程图1.3.2.2详细说明根据各类业务交易流程,判断是否需要建立新的会计科目表,如果需要,就要系统中建立新的会计科目表。

医疗器械管理解决方案--蓝海灵豚软件技术有限公司

医疗器械管理解决方案--蓝海灵豚软件技术有限公司

蓝海灵豚医药管理软件——药械版蓝海灵豚医药管理软件—药械版是严格按照《医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》、《医疗器械流通监督管理办法》以及《药品质量管理规范》(GSP)的认证要求,结合医疗器械行业管理的特点开发而成。

系统覆盖质量控制的全过程(包括进货管理、验收管理、储存与养护管理、销售与售后服务管理等),全面准确记录体外诊断试剂、药品、医疗器械的购进、入库验收、库存、销售、出库复核等信息,可按批号、生产日期、灭菌批号等,对医药企业商品的购入、销售、库存信息进行跟踪查询,并能及时查询该批商品的供货单位及购货单位的相关信息,为体外诊断试剂经营企业和药械经营企业的GSP 管理工作提供了全程支持。

产品特点进销存与GSP的紧密结合将GSP管理融入企业进销存管理的购进,储运,销售,售后全过程。

购销单位、经营品种和销售人员管理建立购销单位、经营品种和销售人员档案。

对首营企业/首营品种进行审核审批管理。

对供货商、客户、工作人员信息及资质做全面管理。

自定义商品验收属性根据企业所经营品种的特点,可自定义商品验收属性,包括:一般药品、进口药品、特殊药品、医疗器械、诊断试剂等。

系统根据不同的验收属性,自动跟踪验收流程。

批号和有效期管理系统跟踪企业所经营药品不同的批号、生产日期、有效期,并针对药品提供库存品种效期预警提醒。

序列号管理为满足植入性医疗器械的管理要求。

系统提供对医疗器械商品的序列号管理。

启用序列号管理后,系统跟踪各单据录入,提供相关GSP记录表单以及账表的查询,且提供单据打印模板输出。

满足对医疗器械进销存业务的追溯跟踪查询需要。

商品进价控制管理系统提供“采购进价控制”管理。

结合“系统参数——权限管理——角色管理——采购进价管理”应用。

启用此功能后,如果用户没有设置采购进价管理的权限,则采购相关单据的进价和金额信息不能查看与编辑。

采购相关账表的进价和金额信息也将不能看到。

满足用户对进价的不公开管理需要。

计量单位换算管理为满足用户对同种商品不同包装情况下,计量单位转换计算的需求管理,提供同种商品不同包装的自动换算功能。

雨人医药批发连锁管理系统整体解决方案

雨人医药批发连锁管理系统整体解决方案

第一章雨人医药流通行业解决方案雨人F4-ERP医药流通专版是一个全面完整的行业产品,涵盖了医药流通行业全面管理和细化的商业物流管理及业务财务一体化的本质需求;还提供了特殊业务模式的行业专业产品,以帮助行业用户满足不断扩充的新需求;通过应用信息化帮助企业达到过程控制管理和异常管理来实现企业的物流管理和财务管理要求,最终达到全面提升企业的质量管理活动和实现信息化管理企业的目的。

一、概述雨人F4-ERP医药流通专版针对医药流通行业商品多、供应商多、客户多的特点,围绕GSP管理、采购管理、销售管理、核算管理、储运管理、分销配送管理等环节的管理过程,实现数量、价格、金额、权限等方面的过程监控和异常预警。

特别是在采购的计划管理、比价管理;销售的价格体系管理、经营围及资信的控制管理;仓储物流的发货配送管理;各环节人员的价格权限管理;连锁分销的请货与配货管理;总部与门店的铺货与退货管理;店店之间调拨管理;连锁体系的价格管理,以及零售连锁的VIP管理、促销管理、优惠券管理等方面,可以帮助企业实现精细化、科学化的管理。

雨人F4-ERP医药流通专版是依托 3.X技术、基于SOA架构、在ERP平台之上构建的平台产品,其科学、完善、全面的平台能力,保证了企业需求的随需而变,帮助企业实现个性化ERP。

1、产品架构雨人F4-ERP医药流通专版架构在行业RCP开发平台之上,可以根据企业的实际需求,通过模块、功能、流程、单据、报表、套打、接口、权限和环境等环节的灵活配置,实现客户业务流程的快速定制和动态调整,实现客户可视化的修改、配置各类业务功能;同时,系统集成的开发工具可以帮助用户实现从业务建模、流程配置、数据集成、设计开发、异构集成到测试部署等一体化设计,快速构建医药流通企业集成、可扩展的应用,满足企业的个性化需求。

2、整体特点全面:涵盖医药流通企业的全部业态,满足批发企业、零售企业、批零兼营企业、零售连锁企业、集团分销企业的信息化应用;涵盖GSP管理、采购管理、销售管理、核算管理、储运管理、分销配送管理等各个环节;支持集团大集中实时应用;支持工作流、消息流、审批流协同办公;支持短信应用和Internet下的移动商务;专业:GSP管理贯穿医药流通的整个业务过程;支持批次逆向流程追踪;支持多角度、多维度的交叉分析。

医疗器械智能化监管系统方案

医疗器械智能化监管系统方案

医疗器械智能化监管系统方案一、引言随着医疗技术的不断发展和进步,医疗器械的种类和数量不断增加,其质量和安全性也成为了公众关注的焦点。

为了保障公众的健康和安全,加强对医疗器械的监管显得尤为重要。

传统的监管方式主要依赖人工检查和纸质记录,效率低下且容易出现漏洞。

因此,建立一套智能化的医疗器械监管系统成为了必然的趋势。

二、系统目标与需求(一)系统目标1、提高监管效率和准确性,实现对医疗器械的全生命周期监管。

2、加强对医疗器械生产、经营和使用环节的实时监控,及时发现和处理问题。

3、促进医疗器械行业的规范化发展,提高企业的质量管理水平。

4、为监管部门提供科学决策依据,提升监管效能。

(二)系统需求1、数据采集与整合能够实时采集医疗器械生产、经营、使用等环节的相关数据,包括企业信息、产品信息、销售记录、使用记录等,并进行整合和分析。

2、风险预警与处置具备风险评估和预警功能,能够及时发现潜在的质量安全风险,并采取相应的处置措施。

3、追溯管理实现对医疗器械的全过程追溯,包括原材料采购、生产加工、流通销售、使用等环节,确保产品质量可追溯。

4、统计分析与决策支持能够对采集到的数据进行统计分析,为监管部门提供决策支持,如制定监管政策、评估监管效果等。

5、信息共享与协同监管实现监管部门与企业之间的信息共享,促进协同监管,提高监管效率。

三、系统架构与功能模块(一)系统架构医疗器械智能化监管系统采用基于云计算和大数据技术的架构,包括数据采集层、数据存储层、数据分析层和应用展示层。

1、数据采集层通过传感器、物联网设备、企业信息系统接口等方式,实时采集医疗器械相关数据。

2、数据存储层采用分布式数据库和数据仓库技术,对采集到的数据进行存储和管理。

3、数据分析层运用数据挖掘、机器学习等技术,对数据进行分析和处理,提取有价值的信息。

4、应用展示层通过 Web 端和移动端应用,为监管部门和企业提供可视化的操作界面和数据分析结果展示。

(二)功能模块1、企业信息管理模块对医疗器械生产、经营和使用企业的基本信息进行管理,包括企业资质、人员信息、经营范围等。

医药企业如何实施 ERP 系统

医药企业如何实施 ERP 系统

医药企业如何实施 ERP 系统摘要:随着信息技术的不断发展,企业在信息化建设方面越来越重视。

ERP系统是一种可以集成企业内部各个业务部门的信息管理系统,可以有效提高企业的运营效率和管理水平。

本文着重探讨了医药企业如何实施ERP系统的方法和流程,旨在帮助医药企业选择适合自身的ERP系统,并在实施过程中充分利用ERP系统的优势,提升管理水平。

关键词:ERP系统,医药企业,信息化建设,运营效率正文:一、引言ERP系统是一种信息化管理工具,在实际运用中可以提高企业内部管理效率、降低成本。

医药企业的管理涉及领域广泛,涵盖了生产、供应链、销售等多个方面,因此ERP系统的实施对于医药企业的管理具有非常重要的作用。

本文主要探讨医药企业如何实施ERP系统,并充分发挥ERP系统的优势。

二、ERP系统的优势2.1 信息集成能力ERP系统可以集成企业内部所有业务数据,实现信息的实时共享。

这种信息集成能力可以提高企业的决策效率,避免因为信息不对称而导致的错误决策。

2.2 信息可视化ERP系统可以将企业的各项数据进行可视化处理,帮助企业管理者更好地了解企业运作情况。

这种信息可视化可以提高企业的管理水平,更好地指导企业运营。

2.3 流程协同ERP系统可以对企业内部的业务流程进行管理和协同,实现流程的信息化管理。

这种流程协同可以提高企业运营效率,降低企业运作成本。

三、医药企业实施ERP系统的流程3.1 选型阶段医药企业在选择ERP系统时需要结合自身现状和未来发展规划,选择适合自身的ERP系统。

与此同时,企业需要考虑实施ERP系统的投资成本和效益预期,确保ERP系统的实施是符合企业利益的。

3.2 实施阶段医药企业在实施ERP系统时需要充分考虑企业内部的业务流程,并开展ERP系统的定制化配置。

ERP系统的定制化配置可以充分发挥ERP系统的优势,实现流程协同和信息可视化。

3.3 运维阶段ERP系统的运维阶段是ERP系统实施的关键环节。

神州数码ERP医药行业解决方案

神州数码ERP医药行业解决方案

医药行业介绍制药业正面临从传统工艺向现代技术的转型过程;医药流通领域也正面临全面的改革冲击,新的产业格局正在形成。

医药行业产值增速远远高于其他行业平均水平。

行业的急速发展急需提升整体管理水平,对信息化技术的应用要求也更加强烈。

医药行业产业链长,从化工原料到化学原料药再到西药成品,从中药材到中成药。

考虑到最终消费者使用,整体产业链还包括批发、零售、医疗机构等多个环节.医药行业按组成的企业又可划分为:医药生产企业、医药保健品及消费品生产企业、医疗设备生产企业、医药商业企业、医疗机构、科研机构。

其中,商业企业可进一步划分为批发、零售两种类型。

而制药企业又可细分为四大类:药品(西药/中药/中成药)、医疗器械、化学制剂和玻璃仪器。

医药行业企业数量众多,目前国内流通领域有13万家左右,批发1。

3万,零售11。

5万;生产企业约5000多家,生产的品种1万多种,其中原料药1400种,制剂药4000种,植物药8000种。

和国外发达国家相比,我国制药企业数量多,单个企业生产品种少;零售企业数量难以满足我国人多地广的现状。

从收入结构看,20%的大企业占据的收入比例为行业的30-40%左右,所以总体而言企业的规模还较小。

医药行业的运营效率低主要由于多个方面:虽然说医药行业是个高增长、高收益的行业,我国企业却由于整体经营效率很低,导致行业亏损面高达30%以上;流动资金占用高,医药行业产成品、应收账款占企业流动资金的30~40% ,导致行业整体资本流动率低;销售费用高,难以管理。

行业特性说明作为一种传统而又蕴含大量高新科技元素的行业,医药行业有着以下特性:● 商品品种多,特性各异,需分类管理;● 医药消费具有很强的季节性和区域性;● 医药生产的自动化程度高;● 医药生产过程比较稳定,配方(产品结构)和工艺不太复杂,生产周期短;● 商品需求、生产计划相对稳定;● 产品具有特殊性,需对质量进行严格管控;● 我国幅员辽阔,分销机构多,管理难度大;● 药品组成及生产工艺需高度保密,对配方、工艺有严格的权限管理需求;● 自动化流水线多,企业的设备资产是管理的重点;● 面对的销售对象状况复杂,价格管理困难;行业管理重点与常见的困扰1、生产和流通的一体化管理由于行业背景关系,制药企业一般既有生产制造,也要负责药品销售。

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医疗器械解决方案
■行业概况
我国医疗器械企业数以万计,截至年底,中国医疗器械行业规模以上企业有近家,其中大型企业不到,中型企业家,小型企业近家,而规模以下企业更是不计其数。

高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化,是多学科、跨领域的现代高技术的结晶,其产品技术含量高,利润高,因而是各科技大国,国际大型公司相互竞争的制高点。

伴随改革开放的深入,国家支持力度不断加大及全球一体化进程的加快,中国医疗器械行业得到了突飞猛进的发展。

■系统优势
新页医疗器械适用于医疗器械等批发、零售行业,从药品管理和人员、设备、采购、验收入库、储存、销售、出库等环节,建立一套完整的质量保证体系。

软件包括进销存管理、收银台销售管理、人力资源管理、财务管理、协同办公、报表中心、系统维护等子系统。

软件界面设计简洁、美观,具备人性化的操作流程、完整的视频教学和文本教学。

·电脑、平板、手机,兼容多种终端,支持服务器、云主机、官方统一的云部署。

·满足药监局审查。

·根据客户业务管理流程灵活地配置业务数据流向。

·提升医用材料、固定资产、各后勤物资供应链管理的规范化水平。

·支持医疗器械行业的所有条码,自动识别批号、生产日期、有效期。

·采购流程得以监控,实现全过程追踪、监管。

·便于查询、分析、统计、追踪,各环节环环相扣。

·根据客户订单查看关联的生产、采购和应收等业务数据。

·自动化的操作、标准化的流程,减少人为干扰。

·流程的严谨性和及时性,避免疏漏,使账目一目了然。

·根据系统内数据轻松创建报表,实时反馈当前业务运营情况。

·系统自动完成数据的交换,财务部门可实时汇总。

·用户可以自由设计打印格式,可以设计多种打印模板。

·每个模块的查看、新增、修改、删除、审核、反审核、打印种权限能单独授权■软件流程图
■功能模块
进销存管理商品管理、首营产品审批中心、仓库管理、企业证件、客户资料、采购订单、采购订单入库、采购退货、采购对账单、其他入库、库存调拨、仓库保养记录、销售订单、销售订单出库、销售收款单、销售退回
质量管理医疗器械质量跟踪、用户投诉记录、医疗器械售后服务记录、医疗器械不良事件记录、可疑医疗器械不良事件记录
人力资源员工资料、宿舍安排、部门管理、职位管理、职称、学历维护
财务管理资金账号、固定资产、资金收入单、存取款、发票管理、资金收支明细
报表中心采购订单明细表、销售订单明细表、客户销售毛利汇总、有效期报警、库存查询、批次查询、追踪系列号、库存商品报警、调拨明细、库存号追踪、客户应收、商品进出统计、资金收支汇总、经营汇总
协调办公便签、备忘录、消息管理、文档管理、通讯录
系统维护温湿度监控设备、温湿度检控记录、操作员管理、操作员授权、仓库权限、更改密码、审核中心、系统参数、自动编码、生产打印条码、短信发送、修复库存成本、清除帐套数据、月结
■系统界面。

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