制药设备名词解释
药品厂常用设备简述
药品厂常用设备简述1. 反应釜：用于制备化学药物的设备，包括玻璃反应釜和不锈钢反应釜。
反应釜通常具有高温高压的特点，能够满足不同化学反应的要求。
2. 分散机：用于将药物原料中的固体颗粒或粉末与溶剂进行混合和分散，常见的有高剪切分散机和超声波分散机。
3. 干燥机：用于将湿润的药物原料或制剂进行干燥，常见的有喷雾干燥机和真空干燥机。
4. 混合机：用于将不同成分的药物原料进行混合，可以是粉末与粉末的混合，也可以是粉末与液体的混合。
5. 压片机：用于将药物原料制成固体片剂或颗粒，常见的有单台压片机和旋转式压片机。
6. 包装机：用于对药品进行包装，包括胶囊填充机、自动包装机和贴标机等。
以上设备仅为药品厂常用设备中的一部分，不同的药品生产工艺和产品要求将决定使用的设备种类和规格。
药品厂会根据自身的生产需要选择合适的设备，以确保生产出符合质量标准的药品。
对于药品厂而言，选择合适的设备对于生产药品的质量、效率和成本都至关重要。
随着科技的不断进步和市场的竞争，药品厂常用的设备不断更新与改进，以满足日益增长的市场需求和质量标准。
下面我们来继续介绍一些药品厂常用的设备。
7. 溶液制备设备：在制备一些注射剂和口服液等药物时，通常会需要溶液制备设备，如喷雾干燥设备、搅拌存储罐、输送泵等。
这些设备用于将固体原料与溶剂混合、溶解和处理。
合理的溶液制备设备能够帮助药品厂保证药物的质量和稳定性。
8. 过滤设备：在药品生产过程中，常常需要对药物原料进行过滤以去除杂质。
过滤设备包括各种滤器、过滤板和过滤袋等，以及相应的过滤设备，如滤压机和真空过滤机。
9. 冷冻干燥设备：在一些生物制剂和灵敏药物的生产中，常常需要采用冷冻干燥技术。
冷冻干燥设备用于将溶液中的药物原料通过冷冻和真空干燥的方式，将其转变为干燥的固体药物制剂，同时保持其原有的活性。
10. 洁净室设备：在一些特殊的药品生产中，需要保持高洁净度的生产环境，以防止外部污染物对药品产生影响。
制药行业的生产设备
制药行业的生产设备制药行业是一个高度专业化、技术密集型的行业，其生产设备的选择和配置对于企业的生产效率和品质控制至关重要。
本文就制药行业的生产设备方面进行探讨。
一、制药行业的生产设备种类在制药行业中，生产设备种类繁多，主要包括以下几种：1、反应釜：反应釜是制药行业中使用频率很高的一款设备，主要用于溶解、合成、腐蚀等反应，一般包括釜体、釜盖、搅拌器、传热设备等。
2、乳化机：乳化机是制药行业中用于将两种或多种互不溶解的液体（如油水）混合均匀的设备。
它通过高速旋转的切割作用将液体切割成极小颗粒，从而实现混合均匀的目的。
3、蒸汽消毒锅：蒸汽消毒锅是制药行业中使用频率很高的设备，主要用于对药品、容器等进行高温高压消毒。
蒸汽消毒锅的要求有特别高，不仅要保证蒸汽温度和压力的准确度，还要具备快速排出蒸汽、强制循环等功能。
4、干燥机：干燥机一般用于将药品的湿度控制在一定范围内，以便进行包装和存放。
干燥机的功能多样，可以采用不同的干燥方式，如喷雾干燥、真空干燥、冻干等。
5、灌装机：灌装机是制药行业中用于对药品进行包装和灌装的设备。
根据不同的要求，灌装机可以进行不同的操作，如小袋包装、瓶装、袋装等。
二、制药行业生产设备的配置在制药行业里，不同的企业需要的生产设备也有所不同，但无论是什么规模的企业，都需要从以下几个方面考虑生产设备的配置：1、生产工艺：生产工艺是制药行业的核心，不同的生产工艺需要不同的生产设备来实现。
因此，在配置生产设备时，必须了解生产工艺的特点和要求，以便选择相应的生产设备。
2、生产规模：制药企业的生产规模不同，对生产设备的要求也不同。
如果企业的规模较小，不需要大量的生产设备，可以采用一些多功能性、综合性强的生产设备，而如果企业规模较大，就需要考虑配置更多和更专业的生产设备。
3、药品品种：在制药行业中，不同的药品品种需要不同的生产设备。
因此，在配置生产设备时，必须考虑企业生产的药品品种，以便选择匹配的生产设备。
制剂设备的名词解释
制剂设备的名词解释制剂设备是指用于制造和处理药物制剂的各种设备和工具，包括但不限于搅拌机、干燥机、粉碎机、混合机、填充机、封口机等。
这些设备在制药工业中起着至关重要的作用，通过精确的操作和控制，能够确保药物制剂的质量和安全性。
1. 搅拌机搅拌机是一种用于将不同组分混合均匀的设备。
在药物制剂的制备过程中，搅拌机常被用于混合固体和液体成分，以获得均匀的混合物。
搅拌机根据搅拌方式可以分为机械搅拌机、超声搅拌机和磁力搅拌机等。
2. 干燥机干燥机是用于去除制剂中水分的设备。
药物制剂通常需要在干燥条件下进行制备，以防止微生物滋生、化学反应或药物降解。
干燥机可以通过热风、真空或微波等方式将制剂中的水分蒸发掉，从而得到干燥的制剂。
3. 粉碎机粉碎机是用于将固体物质破碎成粉末状的设备。
在药物制剂的制备中，一些原料需要进行粉碎，以得到更细小的颗粒，提高药物的可溶性和稳定性。
常见的粉碎机包括锤式粉碎机、球磨机和超声波粉碎仪等。
4. 混合机混合机是用于将不同原料混合均匀的设备。
在制备制剂时，有时需要将多种原料混合在一起，以得到所需的药物配方。
混合机通过搅拌、振荡或滚轮等方式将原料充分混合，确保各成分均匀分布。
5. 填充机填充机是用于将制剂充填到包装容器中的设备。
在制药过程的最后阶段，制剂需要进行包装和封装，以保护药物的质量和安全性。
填充机可以根据制剂的性质选择不同的充填方式，如注射、灌装或压片等。
6. 封口机封口机是用于封闭包装容器的设备。
在制药工业中，制剂通常需要封装在密封的容器中，以保护其免受外界环境的污染和氧化。
封口机可以通过热封、超声波封口或压力封口等方式将包装容器完全封闭，确保制剂的稳定性和耐久性。
除了上述介绍的常见制剂设备，制药工业中还应用了许多其他设备和工具，如超离心机、气体净化系统、涂膜机、冷冻机等。
这些设备对于制药过程的控制和优化起着重要作用，能够确保制剂的质量、稳定性和一致性。
制剂设备的不断创新和发展，为药物的研发和制造提供了更多可能性，也为保障人们的健康和生活质量做出了重要贡献。
制药工程学第07章
重量轻，
维护费用低， 分离效果高， 可连续操作， 生产能力大。
4、电磁振动筛
筛分效率高， 常用于粘性较强 物料的筛分； 如含油物料和树 脂的筛分。
三、物料混合设备
（一）、物料混合机制：
1、对流混合：混合设备翻转或在搅拌作用下物料粒
子之间产生相对运动而混合。
2、剪切混合：利用物料粒子之间的剪切运动，进行的
包衣设备 流化包衣机 网孔式包衣机
普通包衣机
包衣设备
改良包衣机
6、片剂包装设备
片剂包装设备
7、软胶囊生产设备
软胶囊剂生产设备 旋转式自动轧囊机
软胶囊滴丸机
胶囊剂生产设备——软胶囊生产设备
8、硬胶囊生产设备
1. 空胶囊的排序与定向
2. 空胶囊的体帽分离
3. 填充药物 4. 剔除装置 5. 闭合胶囊装置 6. 出囊装置 7. 清洁装置
式中：Nc---球磨机筒体临界转速， r.min-1。
D---球磨机筒体直径，m。
球磨机的特点及应用：
1、结构简单，运行可靠，密闭操作，粉尘少。 2、常用于结晶性或脆性药物的粉碎。 3、缺点：体积大，有振动和噪音；效率低，能耗大。
4、振动磨：
振动磨的结构示意图
1-电机；2-联轴器；3-主轴；4-偏心配重；5-轴承；6-筒体；7-弹簧
粉碎设备
辊式粉碎机 锤式粉碎机 球磨机 振动磨 气流粉碎机
1、辊式粉碎机：
双辊粉碎机
1，3-辊子；2-待粉碎物；4-机架；5-弹簧；6-活动轴承；7-固定轴承
2、锤式粉碎机：
3、球磨机：
研磨介质在筒体的运动方式
研磨介质开始在筒体内发生离心运动时筒体转速称为临界转速。
中药制药装备1
第一章 绪论
（三）设备的验证 1.验证（Validation)的概念 证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期 结果的有文件证明的一系列活动。 相关术语 空调净化系统HVAC(Heating Ventilation & Air Conditioning) 同步验证(Concurrent Validation) 回顾性验证(Retrospective Validation) 产品验证(Product Validation) 工艺验证(Process Validation) 前验证(Prospective Validation) 再验证(Revalidation) 验证方案、计划、总计划、报告 (Validation Protocol,Plan,Master Plan,Report) 工艺流程图(Process Flow Diagrams(PFDS)) 最差状况 (Worst Case)
第一章 绪论
1967年 1969年 1972年 1974年 1975年 1977年 1979年 1980年 在我国 1982年 1985年 WHO出版《国际药典》在附录中予以收载 WHO在22届世界卫生大会要求所有成员国执行 美国规定所有向美国出口的药品生产企业注册实行GMP 日本颁布 WHO正式颁布 WHO在28届世界卫生大会确定成为WHO的法规 美国FDA再次修订，提出验证在内的一些新的概念和要求 日本正式实施
中国医药工业公司制订《药品生产管理规范（试行本）》 国家医药管理局正式颁布《药品生产管理规范》 中国医药工业公司编制《药品生产管理规范实施细则》
第一章 绪论
1988年 卫生部颁布《药品生产质量管理规范》 1990年 卫生部修订《药品生产质量管理规范》 中国医药工业公司颁布《实施细则》 1995年 卫生部下达“开展GMP认证的通知” 1998年 国家药品监督管理局颁布修订版《药品生产质量管理规范》 同时强制认证 2001年 中国医药工业公司、中国化学制药工业协会修订 《药品生产质量管理规范实施指南》 2003年1月 执行新的《药品生产质量管理规范认证管理办法》 同时规定了最后期限2004年6月30日
制药设备介绍范文
制药设备介绍范文制药设备是指在制药行业中用于制造药品的各种机械和设备。
随着制药行业的不断发展和进步，新型的制药设备不断涌现，以提高生产效率和药品质量。
本文将从常见的制药设备、其功能和应用领域等方面进行介绍。
其次，制药设备的功能主要体现在以下几个方面：1.原料处理：制药过程中，需要对原材料进行处理和净化，以确保药品的质量。
制药设备可以通过粉碎、混合、过滤等操作，对原材料进行处理。
2.反应和合成：在制药过程中，一些药品需要进行反应和合成，以得到所需的化合物或药品。
制药设备可以提供适当的反应条件和控制，以保证反应的进行和药品的质量。
3.分离和提取：一些药物需要对原料进行分离和提取，以得到所需的有效成分。
制药设备可以通过蒸馏、溶剂提取、离心等操作，达到分离和提取的目的。
4.干燥和质量控制：药物在制药过程中需要去除水分和调整其湿度，以保证药品的稳定性和质量。
制药设备可以提供适当的干燥条件和质量控制方法，以确保药品的质量。
最后，制药设备广泛应用于制药行业的各个环节和领域。
主要应用于药品生产企业的生产线上，用于制造各种药品，如固体药物、液体药物、颗粒药物等。
此外，制药设备也应用于研发机构、实验室和医院等领域，用于制造小批量的实验药品和个体化药品。
制药设备在医药行业中具有重要的作用，可以提高药品生产的效率和质量，满足人们健康需求的不断增长。
总之，制药设备是制药行业中不可或缺的关键设备，其包括混合机、粉碎机、冷凝器、干燥机、包衣机、填充机、封口机、瓶装机等。
制药设备的功能主要包括原料处理、反应和合成、分离和提取、干燥和质量控制等。
制药设备广泛应用于制药企业的生产线上，以及研发机构、实验室和医院等领域，对于提高药品生产效率和质量具有重要意义。
药物制剂生产设备车间 名词解释
1洁净级别是指每立方米（或每立方英尺）空气中含≥0.5μm的粒子数最多不超过的个数。
2 100级洁净度100级是指每立方米空气中含≥0.5μm粒子的个数不超过3500个，（或每立方英尺空气中含≥0.5μm粒子的个数不超过100个）。
（1立方米≈35立方英尺）3 空气过滤法当含有粉尘的空气通过多孔过滤介质（如纤维物质或海绵状物质）时，粉尘被微孔截留或孔壁吸附而与空气分离的方法。
4粉碎借助机械力将大块的固体物料破碎成适宜程度的碎块或微粉的操作过程。
5粉碎比粉碎前物料的平均直径（D1），与粉碎后物料的平均直径（D2）的比值（MR）来表示: MR = D1 / D26功指数将粒度为无穷大(D1=∞)的粒子粉碎成D2=100μm时所需的能量7水飞法是将药物与水共置研钵或球磨机中研磨，使细粉漂浮于水面或混悬于水中，然后将此混悬液倾出，余下粗料再加水反复操作，至全部药物研磨完毕。
8等量递加法即将量大的药物研细，以饱和乳钵的内壁，倒出，加入量小的药物研细后，加入等量其他细粉混匀，如此倍量递增混合至全部混匀，再过筛混合即成。
9捏合在固体粉末中加入少量液体（或黏合剂），使液体均匀润湿粉末颗粒的内部和表面，以制备均匀的塑性物料的操作，亦称“制软材”10 湿法制粒在原材料粉末中加入粘合液，靠粘合液的架桥或粘结作用使粉末聚结在一起制备颗粒的方法。
11干法制粒在原料粉末中不加入任何液体，靠压力的作用使粒子间距离接近而产生结合力，按一定大小和形状直接压缩成颗粒，或是先将粉末压缩成片状或板状物后，重新粉碎成所需颗粒12喷雾制粒是将药物溶液或混悬液用雾化器喷雾于干燥室内的热气流中，使水分迅速蒸发以直接制成球状干燥细颗粒的方法13球晶制粒使药物在液相中析出结晶的同时借液体架桥剂和搅拌作用聚结成球形颗粒的方法14湿球温度在温度计的感温球包以湿纱布放置在湿空气中，传热和传质达到平衡时所测得的温度，常用tw表示15相对湿度是指在一定总压及温度下，湿空气中水蒸气分压p与饱和空气中水蒸气分压ps之比的百分数，常用RH%表示17分级”是将粒子群按粒子的大小、形状、比重、带电性以及磁性等粉体性质进行分离的方法16临界含水量干燥速率曲线中恒速段与降速段的分界点所对应的干基含水量18筛分法是借助筛网孔径的大小将不同粒度的物料按粒度大小进行分离的方法。
散剂生产设备 什么是制药设备(药物制剂设备课件)
辅助型号
主要参数、改进设计顺序号
制药设备的分类管理
维修类别 设备专业 管理对象
重点设备、要点设备和一般设备 机械类设备、管道类设备、电力供应、控制、仪表类设备 生产设备、生产辅助设备、非生产设备。
设备参数
GMP对设备管理的要求
操作有规程 运行有监控 过程有记录 事后有总结
设备标准操作规程
什么是制药设备
什么是制药设备
制药设备与药品质量
制药设备的定义
药品生产企业为生产用于医疗、预防、诊断的药 品所采用的各种机械设备统称为制药设备。
制药设备的分类
制药机械按照国标分为8类
包括原料药机械及设备、制剂机械、 药用粉碎机械、饮片机械、制药用水 设备、药品包装机械、药物检测设备 和其他制药机械及设备。
设备操作规程 设备维护保养规程 设备清洁规程
制药设备材料
金属材料：
黑色金属、有色金属
非金属材料： 陶瓷材料、高分子材料、复合材料
未来职业岗位的应用ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
制药
食品
保健品
小结
什么是制药设备，制药设 备国家分类目录和制药设备管 理相关知识。
思考题
结合GMP相关内容，请大家阐述制药设 备对药品质量的影响？
制剂机械又按剂型分为13类
包括颗粒剂机械、片剂机械、胶囊剂 机械、粉针剂机械、小容量注射剂机 械及设备、大容量注射剂机械及设备、 丸剂机械、栓剂机械、软膏剂机械、 口服液体制剂机械、气雾剂机械、眼 用制剂机械、药膜剂机械。
制药设备的型号
主型号
制药机械分类名称代号、产品型式代号、产品 功能及特征代号
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名词解释
1机器机器是根据某种使用要求而设计制造的一种能执行某种机械运动的装置，在接受外界输入能量时，能变换和传递能量、物料和信息。
2机械传动利用构件和机构把运动和动力从机器的一部分传递到另一部分的中间环节称为机械传动。
3打滑由于过载，带在带轮上打滑而不能正常转动
4疲劳带在变应力状态下工作，当应力循环次数达到一定值时，带将发生疲劳破坏，如脱层、撕裂和拉断。
5齿轮传动
齿轮机构是现代机械中应用最广泛的传动机构，用于传递空间任意两轴或多轴之间的运动和动力
6零件:从加工的角度来说,零件是被单独加工的。
构件：几个零件根据需要被刚性的连接在一起组成构件。
机构：构件组合形成机构。
7构件和运动副
每两个构件直接接触所形成的可动连接称为运动副。
两个构件之间的接触方式有点、线、面。
按照不同接触方式的压强的大小分为低副和高副。
8平面连杆机构
全由低副（转动副、移动副）构成的平面机构称为平面连杆机构。
9粉碎
利用外力的作用，克服物料分子间的内聚力，使其分裂的加工过程。
根据被处理物料的尺寸的大小不同，将大块物料分裂成小块者称为破碎，将小块物料变成细粉者称为粉磨
10破碎比：粉碎前后固体物料的颗粒直径之比。
11连续使用几台粉碎机串联的破碎过程称为多段破碎。
12粉碎比：固体药物在粉碎前后的粒度之比
13物料粉碎的基本方法包括压碎、劈碎、折断、磨碎和冲击破碎等形式。
14压碎物料置于两个粉碎面之间，施加压力后物料因压应力达到其抗压强度极限而被粉碎15胶体磨是一种磨制胶体或近似胶体物料的超微粉碎机械。
16机械筛分是借助具有一定孔眼或缝隙的筛面，使物料颗粒在筛面上运动，不同大小颗粒的物料在不同的筛孔处落下，完成物料颗粒的分级
17筛分效率：物料经筛选一定时间后，筛过物的重量占原料中可过筛物料重量的百分比叫筛分效率。
18药筛：按药典规定用于药物筛粉的筛，又称标准筛
19筛孔面积百分率筛孔面积占整个筛面面积的百分比。
20 筛理曲线以标准筛的各层筛孔直径为横坐标，以各层筛上物占物料总重量的百分比为纵坐标绘出的曲线图叫筛理曲线。
21混合指两种或两种以上不同组份的物料在外力作用下发生相对运动，使各组份的粒子均匀分布的过程。
22 湿法制粒是将药物和辅料的粉末混合均匀后加入液体粘合剂制备颗粒的方法。
23 挤压制粒方法先将药物粉末与处方中的辅料混匀后加入粘合剂制成软材，然后将软材用强制挤压的方式通具有一定大小的筛孔而制粒的方法。
24抗张强度是表示单位面积的破碎力(kPa或MPa)。
25弹性复原率是将片剂从模中推出后弹性膨胀引起的体积增加值和片剂在最大压力下的体积之比。
26在片剂表面包以适宜材料的过程称包衣。
27肠溶胶囊：
系指不溶于胃液，但能在肠液中崩解、溶化、释放药物的胶囊剂。
28片剂系指药物、农药和适宜的辅料通过制剂技术制成的片状制剂
29可行性研究报告：
是根据国民经济发展的长远规划、地区发展规划和行业发展规划的要求，结合自然和资源条件，对工程项目的技术性、经济性和可实施性，进行系统的调查、分析和论证，并作出是否可行的科学评价。
30设计是指依据工程建设目标，运用工程技术和经济方法，对建设工程的工艺、土木、建筑、公用、环境等系统进行综合策划论证、编制建设所需的设计文件及其相关的活动。
31粒径小于1μm的固态微粒称为“烟”
32气溶胶（aerosol）由固体或液体小质点分散并悬浮在气体介质中形成的胶体分散体系，又称气体分散体系。
其分散相为固体或液体小质点，其大小为1～100纳米，分散介质为气体。
33微粒对空气的污染程度，一方面取决于微粒的种类和浓度；另一方面与气象条件有关。
国家规定大气微粒的最高允许值为150μg/m3
密度法是指每立方米空气中的尘粒数，用每立方米所含粒数（粒数/m3）表示。
重量法是指每立方米空气中所有微粒的毫克数，用mg/m3表示之。
34预审由主持单位负责进行，或委托有关单位组织设计、科研、企业等方面的专家参加，在广泛听取意见的基础上，提出预审意见。
35复审是为了杜绝可行性研究报告有原则性错误或研究的基础依据或社会环境发生重大变化时而举行的。
36施工图设计－－根据初步设计及其审批意见，完成各类施工图纸、施工说明和工程概算书，作为施工的依据。
37等高线：地面上相同高度的各点连接而成的曲线。
线上的数字表示绝对标高，即海拔高度。
38什么是风玫瑰图？
当地气象部门根据多年的风向观测资料，将各个方向的风频率按比例和方位标绘在直角坐标系中，并用直线将各相邻方向的端点连接起来，构成一个形似玫瑰花的闭合折线，这就是20章有一个设备
最后一张重点看填空在这出肯定多。