检验结果解释及医疗咨询制度
(完整版)医疗机构临床实验室管理办法(卫医发〔2006〕73号)(可编辑修改word版)
【发布单位】卫生部【发布文号】卫医发〔2006〕73号【发布日期】2006-02-27【生效日期】2006-06-01【失效日期】【所属类别】政策参考【文件来源】卫生部医疗机构临床实验室管理办法(卫医发〔2006〕73号)各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为加强医疗机构临床实验室管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《医疗机构临床实验室管理办法》。
现印发给你们，请遵照执行。
二○○六年二月二十七日医疗机构临床实验室管理办法第一章总则第一条第一条为加强对医疗机构临床实验室的管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法律、法规制定本办法。
第二条第二条本办法所称医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验，并为临床提供医学检验服务的实验室。
第三条第三条开展临床检验工作的医疗机构适用本办法。
第四条第四条卫生部负责全国医疗机构临床实验室的监督管理工作。
县级以上地方卫生行政部门负责辖区内医疗机构临床实验室的监督管理工作。
第五条第五条医疗机构应当加强临床实验室建设和管理，规范临床实验室执业行为，保证临床实验室按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则开展临床检验工作。
第二章医疗机构临床实验室管理的一般规定第六条第六条卫生行政部门在核准医疗机构的医学检验科诊疗科目登记时，应当明确医学检验科下设专业。
医疗机构应当按照卫生行政部门核准登记的医学检验科下设专业诊疗科目设定临床检验项目，提供临床检验服务。
新增医学检验科下设专业或超出已登记的专业范围开展临床检验项目，应当按照《医疗机构管理条例》的有关规定办理变更登记手续。
第七条第七条医疗机构临床实验室提供的临床检验服务应当满足临床工作的需要。
第八条第八条医疗机构应当保证临床检验工作客观、公正，不受任何部门、经济利益等影响。
体检报告管理制度
差错事故和投拆处理制度1、在健康体检中发生医疗事故争议的,按照卫生部《医疗事故处理条例》处理。
2、建立差错事故和投诉登记制度，对发生的差错事故和投诉应定期讨论,重大事故应立即讨论，总结经验教训，提出整改及防范措施，给予当事人批评教育或必要的处理，给投诉人以答复。
3、发生差错或事故后，若留有残存的标本和试剂应予以保留，以便分析原因，并立即采取挽救措施,积极做好善后工作.根据情况,向有关上级领导报告.仪器设备管理制度1.各仪器设备均应建立档案统一管理,内容包括仪器编号、品牌型号、购置日期、使用说明书、操作手册、维修手册等原始资料，由专人保管。
2.工作人员操作精密仪器设备必须经过专门培训,专业主管考核合格并经科主任批准后方可上岗。
3.建立专业实验室的仪器操作手册,使用时严格按照程序操作；操作人员对仪器要定期保养维护，并有保养和维修记录；仪器要有明显的状态标示(使用、维修、停用）;专业主管定期检查。
4.建立仪器设备检定和校准程序，按期进行强制检定或自检（贴有明显的标记)；按仪器使用说明书的规定周期，使用配套校准品校准仪器。
有检定及校准记录，专业主管或科主任定期检查。
体检中心工作制度1、在院长领导下，实行体检中心主任负责制，健全科室二级管理制。
组织社会各界人士的健康体检工作，以服务大众健康为目的.2、工作人员要求严格遵守国家的法律法规和医院制定的各项规章制度，按照卫生部《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》《医院工作制度》、等法律法规开展各项工作。
保证健康体检科学化、规范化、制度化。
3、体检工作应严格执行国家卫生部颁发的《健康体检管理暂行规定》及《健康体检项目目录》。
4、加强健康体检中的信息管理,确保信息的真实、准确和完整。
未经受检者同意，不得擅自散布、泄露受检者的个人信息。
5、保证工作场所整洁、卫生，坚持以体检者为中心，提高体检质量和服务质量。
为参检人员提供一流的服务。
6、通过健康体检,实现健康促进与干预，为受检者提供检后全程式的健康咨询与医疗服务。
医学影像结果解读管理制度
医学影像结果解读管理制度第一章总则第一条目的与职责为了管理医院的医学影像结果解读工作，确保解读结果准确及时和可靠，提高医院的医疗服务质量，订立本《医学影像结果解读管理制度》。
第二条适用范围本制度适用于医院内全部相关的医学影像结果解读工作，包含但不限于CT扫描、MRI、X光片和超声等医学影像的解读。
第三条定义1.医学影像：指通过各种医学影像设备取得的患者身体内部结构和函数的图像信息。
2.医学影像结果解读：指医学影像科医师针对患者的医学影像进行解读，并形成相应的诊断结果和建议。
3.解读报告：指医学影像科医师对医学影像结果解读的结论和建议的书面报告。
第二章解读人员管理第四条资质要求1.执行医学影像结果解读工作的医疗人员应具备相应的医疗执业资质和专业知识。
2.执行医学影像结果解读工作的医疗人员应参加医院组织的相关培训，不绝提升专业水平。
第五条岗位设置1.设立医学影像科，负责医学影像结果解读的管理和工作执行。
2.医学影像科设立主任医师、副主任医师和医师等级。
第六条工作责任1.医学影像科主任负责医学影像结果解读工作的组织、协调和管理，保证解读工作的高效运行。
2.医学影像科医师负责依据影像料子进行准确、全面的结果解读，并及时编写解读报告。
3.医学影像科医师应对解读结果和诊断建议负责，确保解读结果的准确性和可靠性。
第三章解读过程管理第七条报告书写要求1.医学影像科医师应依照标准格式书写解读报告，包含病患信息、检查日期、影像所见、影像诊断和建议等内容。
2.解读报告中应准确叙述影像所见，供应确实的诊断和建议，避开主观臆断和模棱两可的描述。
第八条解读质量掌控1.医学影像科医师应通过严谨的操作和专业知识，确保解读结果的准确性和可靠性。
2.医学影像科主任负责对医学影像结果解读工作进行定期检查和质量评估，及时发现和矫正问题。
第九条解读结果审核1.医学影像科主任对医学影像结果解读进行审核，确保结果和建议的合理性和规范性。
2.医学影像科主任应对审核过程进行记录，并及时提出修改或增补看法。
医学检验、检查结果互认制度及工作流程
医学检验、检查结果互认制度及工作流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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门诊检查与检验结果解读规范制度
门诊检查与检验结果解读规范制度为了提高医院门诊检查与检验结果的质量和解读准确度，保障患者的健康和医疗安全，依据医院相关管理制度及相关法律法规，订立本规范制度。
一、适用范围本规范制度适用于医院各门诊科室进行的各类检查与检验项目以及对其结果进行解读的医务人员。
二、术语定义1.门诊检查与检验：指在门诊环境下进行的病情评估、病因诊断等非手术治疗过程中所进行的各类检查与检验项目。
2.检查与检验结果：指门诊检查与检验项目所获得的各项数据及相关报告。
3.解读：指医务人员依据患者的病情、病史和相关的检查与检验结果，对结果进行分析、解释和评估。
4.医务人员：指医院注册执业的医生、技师等从事门诊检查与检验和结果解读的相关工作人员。
三、流程与操作规范1.门诊检查与检验流程1.1 患者预约门诊检查与检验项目，并依照预约时间前来医院就诊。
1.2 医务人员依照规定的操作流程，对患者进行相应的检查与检验项目。
1.3 完成门诊检查与检验项目后，医务人员填写相关检查与检验报告，并妥当保管。
2.门诊检查与检验结果解读2.1 医务人员在收到检查与检验结果后，应及时对结果进行解读，并记录在患者病历中。
2.2 解读过程应遵从科学准确的原则，结合患者的病情和病史进行综合分析。
2.3 解读结果应及时与患者进行沟通，并解释可能的诊断、治疗方案及注意事项。
2.4 如遇特殊情况，无法准确解读结果时，应及时与上级医生或专家进行讨论协商。
2.5 解读结果应准确、清楚、易懂，避开使用专业术语、缩写和模棱两可的表达。
3.结果解读的记录和保管3.1 解读结果需在患者病历中进行记录和保管，保证结果的可追溯性。
3.2 病历中应包含患者基本信息、检查与检验项目、结果解读、诊断、治疗方案等内容。
3.3 解读结果的记录应规范、完整，确保信息的准确性和可理解性。
3.4 结果解读的电子版本应妥当保管，确保数据的安全性和完整性。
四、质量掌控与评估1.质量掌控1.1 医院门诊检查与检验项目应符合国家和行业的相关标准和规定。
医疗咨询服务规章制度
医疗咨询服务规章制度第一章总则第一条为规范和强化医疗咨询服务，维护患者权益，保障医疗质量和安全，根据相关法律法规，制定本规章制度。
第二条医疗咨询服务应当遵守医疗伦理和专业规范，尊重患者隐私权和人格尊严，保护患者隐私信息。
第三条医疗咨询服务应当以科学研究为基础，不得散布虚假信息，不得违规宣传医疗产品或服务。
第四条医疗咨询服务人员应当遵守职业道德和行为规范，不得从事违法犯罪活动。
第二章医疗咨询服务机构管理第五条医疗咨询服务机构应当具有合法经营资质，建立健全内部管理制度，确保医疗咨询服务的规范和有序进行。
第六条医疗咨询服务机构应当配备专业人员，具有相关医学背景和专业知识，并定期进行培训和考核。
第七条医疗咨询服务机构应当建立患者档案管理系统，保护患者隐私信息，严格保密。
第八条医疗咨询服务机构应当定期对服务质量进行评估，及时改进和完善服务体系。
第三章医疗咨询服务人员管理第九条医疗咨询服务人员应当具有相关医学背景和专业知识，具备良好的沟通能力和服务意识。
第十条医疗咨询服务人员应当遵守专业道德和行为规范，不得泄露患者隐私信息，不得擅自更改医嘱。
第十一条医疗咨询服务人员应当及时接受患者询问，提供准确和权威的医疗建议，不得拖延或忽视患者需求。
第十二条医疗咨询服务人员应当积极配合医疗机构开展相关培训和学术交流活动，提升专业水平。
第四章患者权益保护第十三条医疗咨询服务机构应当建立患者投诉和建议制度，及时处理患者投诉，改进服务质量。
第十四条医疗咨询服务机构应当加强对患者的健康教育，提供全面和有效的医疗指导，培养患者良好的健康意识和行为习惯。
第十五条医疗咨询服务人员应当尊重患者意见和选择，倾听患者需求，全面关注患者健康状况。
第十六条医疗咨询服务机构应当加强对医疗产品和服务的监管和控制，保障患者用药和治疗安全。
第五章法律责任第十七条违反本规章制度的行为，将依法受到行政处罚或法律追究责任。
第十八条对于严重违法违规行为，经调查核实，将纳入个人信用记录，严重者将追究刑事责任。
检查检验结果通报制度
检查检验结果通报制度1. 前言为确保医院的信息透亮化、患者权益保护和医疗质量管理，订立本《检查检验结果通报制度》。
该制度旨在规范医院在检查检验结果通报方面的程序和要求，保证患者能够及时获得相关检查检验结果，提高医患沟通效率，确保医疗过程中的信息沟通和沟通畅通无阻。
2. 适用范围本制度适用于本医院全部检查检验科室，涉及全部医疗检查检验项目。
3. 审核责任3.1 医院管理团队负责对本制度进行定期审查和更新。
3.2 检查检验科负责遵守和执行本制度，并负责订立相关的工作规范和流程。
4. 通报原则4.1 任何检查检验结果都应及时通报给患者，包含试验室检查、影像学检查等。
4.2 检查检验结果通报应精准明确、全面、客观、准确。
避开使用不明确、模棱两可的词语。
5. 通报方式5.1 医院将建立信息化平台，便于检查检验结果的查询和通报。
患者可以通过网上预约平台或移动端APP查询本身的结果。
5.2 患者可选择通过短信、电话或线下咨询等方式获得检查检验结果。
6. 通报流程6.1 医务人员在完成检查检验后，应及时将结果录入系统中。
6.2 系统自动将结果通报给医生，医生确认检查检验结果的准确性和完整性后，进行解读和分析。
6.3 医生应在48小时内将结果通报给患者，并解释有关疾病、病情及治疗等方面的问题。
6.4 患者如有需要，可要求面对面咨询医生，医院应供应相关的预约和咨询服务。
7. 报告格式7.1 检查检验结果报告应包含患者的基本信息、检查或检验项目、结果数据、医生的解读和建议等内容。
7.2 报告应有统一的格式和标准，便于患者阅读和理解。
8. 结果解读8.1 医生应依据患者的具体情况进行结果解读和分析，避开使用专业术语和难以理解的表述。
8.2 对于异常结果或紧要的诊断信息，医生应与患者面对面沟通，并解释可能的影响和治疗方案。
8.3 医生应耐性回答患者的疑问，保证患者对结果的理解和接受。
9. 隐私和保密9.1 患者的检查检验结果是个人隐私，医院应保护患者的隐私权和信息安全。
医学检验科人员管理制度
医学检验科人员管理制度I目的加强医学检验科质量管理，保证检验人员的资质及技术水平满足要求，确保检验质量。
II范围适用于医学检验科全体成员。
III制度一、人员资质要求（一）医学检验科根据设置的每个岗位，对各个岗位及实验室各级人员资质制定有文件化要求。
人员资质要求包括但不限于教育背景、培训经历、工作经历、工作岗位所需的技能证明如PCR上岗证、H1V初筛实验室上岗证等，而且这些资质要求都应与岗位工作性质相适应。
（二）医学检验科要求进行检验结果的专业判断及评价（如要对检验结果出具意见、解释、预测、模拟等），以及为实验室服务对象提供咨询服务和结果解释的人员，应具备适当的理论知识和实践背景，并应有近期工作经验，同时须确保这些人员定期参加专业发展或其他学术交流活动，以适应学科发展对个人能力提出的新要求。
（三）当国家、区域、地方法规和专业指南有要求时，还应该符合这些要求，如对血液学检验给出的诊断性意见，则需要相关的医师执业证书以及需要一定的理论知识和实践经验。
二、岗位描述实验室应对所有人员的岗位进行描述，包括职责、权限和任务。
三、新员工岗前介绍医学检验科要求新职工在上岗前必须接受相应的培训，实验室管理层应安排人员向新员工介绍组织及其将要工作的部门或区域的任务、职权、义务、责任以及可能遇到的生物安全风险、员工设施、涉及员工健康的风险以及职业卫生保健服务等，同时也要介绍各种实验室安全要求如火灾、各种应急事件及其应对要求等，也要对他们明确聘用的条件和期限以及医德医风、单位和科室规章制度等岗前培训。
四、培训医学检验科建立有《人员培训与考核管理程序》，为所有员工提供培训与专业发展机会。
培训的内容包括但不限于以下内容：（一）质量管理体系，包括准则要求、应用说明、体系文件、表格记录的培训等；（二）所分派的工作过程和程序，如单位的各项规章制度、医风医德或职业道德、本岗位的职责、实验室的专业领域包括标本处理、仪器操作与维护、室内质控、室间质评、性能验证、结果审核与批准、危急值报告等；（三）适用的实验室信息系统，应培训合格后再对信息系统的操作授权，培训内容应根据授权人员的权限进行，包括信息系统各级别权限的操作等；（四）健康与安全，包括人员健康、消防安全、实验室安全、生物安全、职业病防治等培训内容，并培训员工防止或控制不良事件的影响；（五）伦理，包括各项国家、地区的法律法规，实验室伦理要求等；（六）患者信息的保密，包括哪些信息可以公开，怎么公开,哪些信息不可以公开、不可以查询，以及患者信息利用的程序和要求等。
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检验结果解释及医疗咨询制度
临床检验结果必须由具备专业资质的人员负责解释
解释检验结果应考虑以下几个方面的因素
一.参考范围
通常参考范围的确定是以大多数人常见的数据为基础，也就是参考总体中的99%、95%与80%的参考个体所分布的范围，其余则为可疑或异常。
用于临床疾病诊断时，常以95%的参考个体测定值的分布范围为参考范围，其余5%参考个体被划为异常。
参考范围是解释检验结果正常与否的依据，但必须注意以下几个问题。
1、生物属性带来参考范围的差异主要是年龄、性别、民族、居住地域及妊娠等原因引起的差异。
2、检验方法不同引起的差异目前，对于同一项目的检测方法可能有多种；即使使用同一种检测方法，由于仪器不同及试剂的来源不同检测结果也不完全相同。
因此各实验室应建立自己的参考范围，简单地引用文献、国外甚至厂商介绍的参考范围不可取。
3、注意两类错误问题目前参考范围的制定多数是根据正态分布的原理，以均值±2 s作为参考范围的上限、下限，不论用什么方法，总是有少数正常人的测定值作为异常值来对待，而在患者中，又有少数人测定值在参考范围内。
前者为第一类错误，即假阳性的错误，后者为第二类错误，即假阴性错误。
尽管这两种错误发生的概率较小，属小概率事件，但解释结果时必须注意。
根据这两类错误基本上发生在参考范围上限、下限附近，因此当测定值接近参考范围上限、下限时，
临床上不要轻易下正常或异常的判断，最好过一段时间复查以对比分析。
4、临界值的问题在定性测定中，判断阴性、阳性存在临界值的问题。
目前许多定性测定、快速测定的方法(如干化学方法、胶体金免疫层析法等)不同厂家的试剂条，其灵敏度并不相同，因此判断阴性、阳性的临界值并不相同，如测定粪便隐血，用化学方法的试纸条，灵敏度为0.2 mg/L，而胶体金免疫层析的方法可达5 pg/L。
尿10项测定中，不同仪器、不同试纸条出的结果是不同的。
如尿蛋白测定“+”检出限低值为300 mg/L，高值为2 500 mg/L，而且这些快速方法与常规方法的临界值也不相同，如用胶体金免疫层析法做HBsAg测定，其敏感度一般为2 ng/ml，但ELISA法测定可达到0.5 ng/ml甚至更低。
在目前对许多试验临界值如何界定尚无同一规定时，临床解释结果时务必充分注意。
5、敏感度及特异性敏感度及特异度是反映该检验项目临床应用价值的两项重要指标，所谓“敏感度”指的是某病患者该试验阳性的百分率，“特异度”指非该病患者该试验阴性的百分率。
当前没有一个项目其敏感度及特异度都达到100%，因此存在着一定的假阴性或假阳性。
一般来说敏感度高的试验阴性时对排除某病有价值，特异度高的试验阳性时对确诊某病有意义。
根据概率论的原理，可以根据该项试验的敏感度及特异度，计算出阳性似然比，并根据验前概率推算出验后概率，对临床诊断帮助意义更大。
6、医学决定水平医学决定性水平是一个阈值，高于或低于该值，据
此决定对患者采取适当的措施。
医学决定水平的应用可在临床诊断中排除或确认某种情况，或对某种疾病进行分级或分类，可提示医生采取不同处理的措施。
例如：血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)的测定，其参考值范围为5 U/L～40 U/L。
它有三个决定性水平，第一个决定性水平为≤20 U/L，可排除许多与ALT升高有关的病种；第二个决定性水平为>60 U/L，对引起ALT增高的各种疾病均应考虑，并应进行其他检查以求确诊；第三个决定性水平为>300 U/L，通常与急性肝细胞损伤有关，如病毒性肝炎、中毒性肝炎等。
二．动态观察判断
1“窗口期”的问题在病毒性感染的疾病中比较明显，即使感染了某种病毒，其标志物的检测在一定时间内，可能出现阴性，对此情况，可采取间隔一定时间后在行复查的办法予以核实。
2标本质量问题当检测结果异常时或检测结果与临床不符时，应检查标本采集、保存、送检情况，有无溶血、乳糜血，还应考虑药物影响等等，均应循证后进行复查。
3两次检验结果有差异的判断在除外标本采集错误或不合格的情况下，主要考虑有两种情况:病情确实有了变化；试验误差引起。
检查室内质控对于区分这两种情况会有所帮助，但有时仅凭2次检查很难区别，可以多次检查后，从检验结果的变化趋势可以作出判断。
三．负责解释结果人员名单
杨建隆：副主任检验技师。
柳斌：副主任检验技师。
雒宏烈：主管检验师，
柳俊杰：主管检验师
隆德县医院检验科。