医疗机构管理条例学习课件
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医疗机构管理条 PPT课件
• 医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过 1年的，视为歇业。 • 第二十二条 床位不满100张的医疗机构， 其《医疗机构执业许可证》每年校验1次；床 位在100张以上的医疗机构，其《医疗机构执 业许可证》每3年校验1次。校验由原登记机关 办理。 • 第二十三条 《医疗机构执业许可证》不 得伪造、涂改、出卖、转让、出借。 • 《医疗机构执业许可证》遗失的，应当及 时申明，并向原登记机关申请补发。
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（一）设置申请书； （二）设置可行性研究报告； （三）选址报告和建筑设计平面图。 第十一条 单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出 设置申请： （一）不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级 人民政府卫生行政部门申请； （二）床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府 卫生行政部门的规定申请。 第十二条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置 申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的， 发给设置医疗机构批准书。 第十三条 国家统一规划的医疗机构的设置，由国务院卫生行政 部门决定。 第十四条 机关、企业和事业单位按照国家医疗机构基本标准设 置为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室），报所在地的县级 人民政府卫生行政部门备案。
第六章 罚
•
则
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•
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第四十四条 违反本条例第二十四条规定，未取得《医疗机构执业许可 证》擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动， 没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以1万元以下的罚款。 第四十五条 违反本条例第二十二条规定，逾期不校验《医疗机构执业 许可证》仍从事诊疗活动的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期 补办校验手续；拒不校验的，吊销其《医疗机构执业许可证》。 第四十六条 违反本条例第二十三条规定，出卖、转让、出借《医疗机 构执业许可证》的，由县级以上人民政府卫生行政部门没收非法所得，并可 以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。 第四十七条 违反本条例第二十七条规定，诊疗活动超出登记范围的， 由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，并可以根据情节 处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。 第四十八条 违反本条例第二十八条规定，使用非卫生技术人员从事医 疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正，并 可以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
医疗机构管理条例(PPT 50张)
第一条
为了加强对医疗机构的管 理，促进医疗卫生事业的发展，保 障公民健康，制定本条例。
第二条
本条例适用从事疾病诊断、 治疗活动的医院、卫生院、疗养院、 门诊部、诊所、卫生所（室）以及 急救站等医疗机构。
第三条
医疗机构以救死扶伤，防 病治病，为公民的健康服务为宗旨。
第四条
国家扶持医疗机构的发展，鼓 励多种形式兴办医疗机构。 国务院卫生行政部门负责全国 医疗机构的监督管理工作。
第五条
县级以上地方人民政府卫生行政部
门负责本行政区域内医疗机构的监 督管理工作。 中国人民解放军卫生主管部门依照 本条例和国家有关规定，对军队的 医疗机构实施监督管理。
第二章 规划布局和设置审批（6-14条）
第六条 县级以上地方人民政府卫生行政部门 应当根据本行政区域的人口、医疗资源、医疗 需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政 区域医疗机构设置规划。 机关、企业和事业单位可以根据需要设置医 疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。
机关、企业和事业单位设置的为内
部职工服务的门诊部、诊所、卫生 所（室）的执业登记，由所在地的 县级人民政府卫生行政部门办理。
第十八条
医疗机构执业登记的主
要事项： （一） 名称、地址、主要负责人； （二） 所有制形式； （三） 诊疗科目、床位； （四） 注册资金。
第十九条
县级以上地方人民政府卫生 行政部门自受理执业登记申请之日起 45日内，根据本条例和医疗机构基本 标准进行审核。审核合格的，予以登 记，发给《医疗机构执业许可证》； 审核不合格的，将审核结果以书面形 式通知申请人。
（三）
有适合的名称、组织机构 和场所； （四） 有与其开展的业务相适应 的经费、设施、设备和专业卫生技 术人员； （五） 有相应的规章制度； （六） 能够独立承担民事责任。
为了加强对医疗机构的管 理，促进医疗卫生事业的发展，保 障公民健康，制定本条例。
第二条
本条例适用从事疾病诊断、 治疗活动的医院、卫生院、疗养院、 门诊部、诊所、卫生所（室）以及 急救站等医疗机构。
第三条
医疗机构以救死扶伤，防 病治病，为公民的健康服务为宗旨。
第四条
国家扶持医疗机构的发展，鼓 励多种形式兴办医疗机构。 国务院卫生行政部门负责全国 医疗机构的监督管理工作。
第五条
县级以上地方人民政府卫生行政部
门负责本行政区域内医疗机构的监 督管理工作。 中国人民解放军卫生主管部门依照 本条例和国家有关规定，对军队的 医疗机构实施监督管理。
第二章 规划布局和设置审批（6-14条）
第六条 县级以上地方人民政府卫生行政部门 应当根据本行政区域的人口、医疗资源、医疗 需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政 区域医疗机构设置规划。 机关、企业和事业单位可以根据需要设置医 疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。
机关、企业和事业单位设置的为内
部职工服务的门诊部、诊所、卫生 所（室）的执业登记，由所在地的 县级人民政府卫生行政部门办理。
第十八条
医疗机构执业登记的主
要事项： （一） 名称、地址、主要负责人； （二） 所有制形式； （三） 诊疗科目、床位； （四） 注册资金。
第十九条
县级以上地方人民政府卫生 行政部门自受理执业登记申请之日起 45日内，根据本条例和医疗机构基本 标准进行审核。审核合格的，予以登 记，发给《医疗机构执业许可证》； 审核不合格的，将审核结果以书面形 式通知申请人。
（三）
有适合的名称、组织机构 和场所； （四） 有与其开展的业务相适应 的经费、设施、设备和专业卫生技 术人员； （五） 有相应的规章制度； （六） 能够独立承担民事责任。
医疗机构管理条例(PPT50页).pptx
第九条 单位或者个人设置医疗机构， 必须经县级以上地方人民政府卫生行 政部门审查批准，并取得设置医疗机 构批准书，方可向》有关部门办理其他 手续。
第十条 申请设置医疗机构，应当提交 下列文件；
（一） 设置申请书 （二） 设置可行性研究报告； （三） 选址报告和建筑设计平面图。
第十一条 单位或者个人设置医疗机构， 应当按照以下规定提出设置申请：
第三十一条 医疗机构对危重病人应当 立即抢救。对限于设备或者技术条件 不能诊治的病人，应当及时转诊。
第三十二条 未经医师（士）亲自 诊查病人，医疗机构不得出具疾病 诊断书、健康证明书或者死亡证明 文件；未经医（士）、助产人员亲 自接产，医疗机构不得出具出生证 明书或者死产报告书。
第三十三条 医疗机构施行手术、特殊检 查或者特殊治疗时，必须征得患者同意， 并应当取得其家属或者关系人同意并签 字；无法取得患者意见时，应当取得家 属或者关系人同意并签字；无法取得患 者意见又无家属或者关系人在场，或者 遇到其他特殊情况时，经治医师应当提 出医疗处置方案，在取得医疗机构负责 人或者被授权负责人员的批准后实施。
第十七条 医疗机构的执业登记， 由批准其设置的人民政府卫生行 政部门办理。 按照本条例第十三条规定设 置的医疗机构的执业登记，由所 在地的省、自治区、直辖市人民 政府卫生行政部门办理。
机关、企业和事业单位设置的为内 部职工服务的门诊部、诊所、卫生 所（室）的执业登记，由所在地的 县级人民政府卫生行政部门办理。
第二十条 医疗机构改变名称、场 所、主要负责人、诊疗科目、床位， 必须向原登记机关办理变更登记。
第二十一条 医疗机构歇业，必须 向原登记机关办理注销登记。经登 记机关核准后，收缴《医疗机构执 业许可证》。
医疗机构非因改建、扩建、迁 建原因停业超过1年的，视为歇业。
《医疗机构管理条例》课件
广告发布要求
•
医疗广告的管理机关是国家工商行政管理局和地
方各级工商行政管理机关；医疗广告专业技术内容的出证
者是省、自治区、直辖市卫生行政部门。
•
医疗机构必须持有卫生行政部门出具的《医疗广
告证明》，方可进行广告宣传。《医疗广告证明》的有效
期为一年。在有效期内变更广告内容或者期满后继续进行
广告宣传的，必须重新办理《医疗广告证明》。医疗广告
• (7)村卫生室(所)； (8)急救中心、急救站； • (9)临床检验中心； (10)专科疾病防治院(所、站)； • (11)护理院(站)； (12)其他诊疗机构。
医院的概念
•
医院是指： 拥有一定数量的病床设
施，具备相应的医务人员和医疗设备，通
过医务人员的集体协作，对住院病人或门
诊病人实行诊疗活动，达到防病治病、保
其实施细则对个人设置医疗机构作了规定；
•
1998年6月26日，第九届全国人大常委会第三次会
议通过的《中华人民共和国执业医师法》对执业医师申请
个体行医以及管理作了明确规定。
开业者的资格
•
根据《执业医师法》的规定，申请
个体行医的执业医师，须经注册后在医疗、
预防、保健机构中执业满5年，并按照国家
有关规定办理审批手续；未经批准，不得
•
(四) 根据收治病人的范围，分为综合医
院和专科医院两大类
医院的分类
• 根据收治病人的范围，分为综合医院和专科医院两大类：
•
综合医院是指设有一定数量的病床，划分内、外、
妇、儿、中医、五官等专科，配备药剂、检验、放射等医
技部门和相应的人员和设备的医疗机构。在我国医院总数
中占80%。 溅
医疗机构管理条例实53页PPT
医疗机构管理条例实
1、合法而稳定的Βιβλιοθήκη 力在使用得当时很 少遇到 抵抗。 ——塞 ·约翰 逊 2、权力会使人渐渐失去温厚善良的美 德。— —伯克
3、最大限度地行使权力总是令人反感 ；权力 不易确 定之处 始终存 在着危 险。— —塞·约翰逊 4、权力会奴化一切。——塔西佗
5、虽然权力是一头固执的熊，可是金 子可以 拉着它 的鼻子 走。— —莎士 比
46、我们若已接受最坏的，就再没有什么损失。——卡耐基 47、书到用时方恨少、事非经过不知难。——陆游 48、书籍把我们引入最美好的社会，使我们认识各个时代的伟大智者。——史美尔斯 49、熟读唐诗三百首，不会作诗也会吟。——孙洙 50、谁和我一样用功，谁就会和我一样成功。——莫扎特
1、合法而稳定的Βιβλιοθήκη 力在使用得当时很 少遇到 抵抗。 ——塞 ·约翰 逊 2、权力会使人渐渐失去温厚善良的美 德。— —伯克
3、最大限度地行使权力总是令人反感 ；权力 不易确 定之处 始终存 在着危 险。— —塞·约翰逊 4、权力会奴化一切。——塔西佗
5、虽然权力是一头固执的熊，可是金 子可以 拉着它 的鼻子 走。— —莎士 比
46、我们若已接受最坏的，就再没有什么损失。——卡耐基 47、书到用时方恨少、事非经过不知难。——陆游 48、书籍把我们引入最美好的社会，使我们认识各个时代的伟大智者。——史美尔斯 49、熟读唐诗三百首，不会作诗也会吟。——孙洙 50、谁和我一样用功，谁就会和我一样成功。——莫扎特
医疗机构管理条例实施细则培训课件-新版.ppt
施行）
• 第三条：医疗机构的类 别：
• 第三条：医疗机构的类别： • （二）妇幼保健院；
（二） 妇幼保健院、妇 • （十三）其他诊疗机构。
幼保健计划生育服务中心；
（十三）医学检验实验 室、病理诊断中心、医学 影像诊断中心、血液透析
中心、安宁疗护中心；
• （十四）其他诊疗机构。
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• 第十一条增加一款，作为第二款：“医学 检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊 断中心、血液透析中心、安宁疗护中心的 设置审批权限另行规定”
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• 第十八条 医疗机构建 筑设计必须按相应法 律、法规和规章要求 经相关审批机关审查 同意后，方可施工。
• 第十八条 医疗机构建 筑设计必须经设置审 批机关审查同意后， 方可施工。
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• 第三十八条 各级卫生计生行
政部门应采用电子证 照等信息化手段对医 疗机构实行全程管理 和动态监管。有关管 理办法另行制定。
医疗机构管理条例实施细则
中华人民共和国国家卫和计划生育委 员会令 第12号
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将该实施细则中的“卫生部”统 一修改为：“国家卫生计生委”， 将“卫生行政部门”统一修改为： “卫生计生行政部门”
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• 修订后医疗机构管理条例 • 医疗机构管理条例实施细
实施细则（2017年4月1日
则 1994年8月29日
第十二条 有下列情形之一 的，不得申请设置医疗机构： （一）不能独立承担民事责任 的单位； （二）正在服刑或者不具有完 全民事行为能力的个人；
（三）医疗机构在职、因病退 职或者停薪留职的医务人员；
（四）发生二级以上医疗事故 未满五年的医务人员；
有前款第（二）、（三）、 （四）、（五）、（六）项 所列情形之一者，不得充任 医疗机构的法定代表人或者 主要负责人。
医疗机构管理条例(PPT 79张)
中华人民共和国侵权责任法
2.医疗技术规范
《医疗技术临床应用管理办法》 为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准 入和管理制度，促进医学科学发展和医疗技术进 步，提高医疗质量，保障医疗安全，卫 生 部
组织制定了《医疗技术临床应用管理办法》。
医疗技术分类分级管理 医疗技术分为三类： 第一类医疗技术是指安全性、有效性确切， 医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安 全性、有效性的技术。
（二）遵守有关法律、法规和医疗技术规范。
第二十五条
医疗机构执业，必须遵守有关法律
、法规和医疗技术规范。
有关法律、法规
医疗技术规范
1.医疗机构管理有关法律、法规
医疗机构管理 医务人员管理 药品、器械与血液管理 母婴保健与计生服务管理 传染病与医疗废弃物管理 病历书写与管理 医疗事故及处理 诉讼与鉴定
医院。
二、人均住院费用 2013年上半年，全国三级公立医院人均住院费用 为11717.2元，与去年同期比较，按当年价格上涨 3.5%，按可比价格上涨1.1%；二级公立医院人均 住院费用为5016.3元，按当年价格同比上涨2.5% ，按可比价格同比上涨0.1%，涨幅低于三级公立
医院
这次《条例》中第三条规定“医疗机构以救死 扶伤,防病治病,为公民的健康服务为宗旨”,这一
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及 一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当
加以控制管理的医疗技术。
第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫 生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：
（一）涉及重大伦理问题；
（二）高风险；
（三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验 研究进一步验证； （四）需要使用稀缺资源； （五）卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗 技术。
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书的医务人员； 6.被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定
代表人或者主要负责人； 7.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定
的其他情形.
13
精
不予批准的情形
1.不符合当地《医疗机构设置规划》
2.设置人不符合规定的条件
3.不能提供满足投资总额的资信证明
4.投资总额不能满足各项预算开支
5.医疗机构选址不合理
医疗机构管理法律适用
Application of Law on the Managing of Medical Institution
精
1
医学综合考试大纲 1、概述：医疗机构服务宗旨 2、医疗机构执业： 1）执业要求 2）执业规则 3、登记与校验 4、法律责任
精
2
一 医疗机构管理法律制度概述 二 医疗机构管理条例 三 医疗机构医疗服务法律问题 四 医疗机构内部管理法律问题 五 知情同意制度重点难点问题
17
精
中外合资、合作医疗机构的监管部门 ❖卫生部和对外贸易经济合作部（现商务部） ❖县级以上地方人民政府卫生行政部门（含中医/药 主管部门） ❖外经贸行政部门
18
精
医疗机构的登记
申请登记应具备下列条件：
（1）有设置医疗机构批准书； （2）符合医疗机构的基本标准； （3）有适合的名称、组织机构和场所； （4）有与其开展的业务相适应的经费、设施、设 备和专业卫生技术人员； （5）有相应的规章制度； （6）能够独立承担民事责任。
3
精
医疗机构的概念和分类
Definitions and Classifications
1、医疗机构的概念
（Medical Institution） 依法设立的、以救死扶伤，防病
治病，为公民的健康服务为宗旨，
从事疾病的预防、诊断、治疗和康复
活动的社会组织。
4
Medical Institutions
精
6.污水、污物、粪便处理方案不合理
7.省、自治区、直辖市卫生行政部门规 定的其他情形
14
精
在城市设置诊所的个人条件
❖经医师执业技术考核合格，取得《医师执 业证书》
❖取得《医师执业证书》或者医师职称后， 从事五年以上同一专业的临床工作
❖省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的 其他条件
15
精
中外合资、合作医疗机构设置特别规定
校验期满前3个月向登记机关申请办理校验手续
23
精
医疗机构的执业管理
1、任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，
不得开展诊疗活动
24
精
2、必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范 3、必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动 4、不得使用非卫生技术人员行医 5、加强对医务人员的教育 6、对危重病人应当立即抢救。对于限设备、技术条件不
设置医疗机构批准书
11
精
审批主体
不设床位或者床位不满100张
县区级卫生行政部门
床位在100张以上/专科医院
省级卫生行政部门
为内部职工服务的门诊部
县区级卫生行政部门
国家统一规划的医院
12
国务院卫生行政部门
精
※不得申请设置医疗机构的情形
1.不能独立承担民事责任的单位； 2.正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人; 3.医疗机构在职、因病退职或停薪留职的医务人员 4.发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员； 5.因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证
医疗机构的概念和分类
Definitions and Classifications
２、医疗机构的分类
根据医疗机构的功能
按照经营目的、服务任务不同分 根据所有制性质或资本机构
5
精
法制建设
The Legal System Construction
❖1951年政务院发布 《医院诊所管理暂行条例》
❖1994年2月26日国务院发布 《医疗机构管理条例》1994年9月1日施行
19
精
办理机关
❖批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。 ❖国务院卫生行政部门决定设置的医疗机构由
所在地的省、治自区、直辖市卫生行政部门 办理。
❖单位为内部职工服务的医疗机构由所在地的 县级卫生行政部门办理。
20
精
21
精
❖ 医疗机构的名称由识别名称和通用名称依次组成。
❖ 医疗机构的通用名称为：医院、中心卫生院、卫生院、疗 养院、妇幼保健院、门诊部、诊所、卫生所、卫生站、卫 生室、医务室、卫生保健所、急救中心、急救站、临床检 验中心、防治院、防治站、护理院、护理站、中心以及卫 生部规定或者认可的其他名称。
能诊治的病人，应当及时转诊源自25（一）中外合资、合作医疗机构出资人的资格 ❖ 能够提供国际先进的医疗机构管理经验、管理模
式和服务模式； ❖ 能够提供具有国际领先水平的医学技术和设备； ❖ 可以补充或改善当地在医疗服务能力、医疗技术、
资金和医疗设施方面的不足。
16
精
中外合资、合作医疗机构设置的条件及经营期限 ❖必须是独立的法人，且不得设置分支机构； ❖投资总额不得低于2000万人民币； ❖合资、合作中方在中外合资、合作医疗机构中所 占的股权比例或权益不得低于30%； ❖合资、合作期限不超过20年； ❖省级以上卫生行政部门规定的其它条件。
6
精
卫生部制定
法制建设
The Legal System Construction
1994年 《医疗机构管理条例实施细则》
1994年 《医疗机构基本标准（试行）》
1994年 《医疗机构诊疗科目名录》
2009年 《医院工作制度与人员岗位职责》
7
精
医疗机构管理条例
一、医疗机构设置规划 ※ 二、医疗机构设置程序及条件
❖ 医疗机构可以下列名称作为识别名称；地名、单位名称、 个人姓名、医学学科名称、医学专业和专科名称、诊疗科 目名称和核准机关批准使用的名称。
22
精
医疗机构的校验
床位在100张以上的综合医院、中医医院、中西医 结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康 复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和 专科疾病防治机构的校验期为三年；其他医疗机构 的校验期为一年。
三、医疗机构登记与校验 ※ 四、医疗机构执业
* 五、监督及处罚
8
精
一、医疗机构设置规划
❖设置规划原则
–公平性
–整体效益
–可及性
–分级医疗
–公有制主导
–中西医并重
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精
10
精
审批程序
提出申请
1、申请书
程
提交文件 2、可行性报告
3、选址报告和建筑设计平面图
序 受理申请
期限：30日内
审核
※不得申请的情形 不予批准的情况
代表人或者主要负责人； 7.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定
的其他情形.
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不予批准的情形
1.不符合当地《医疗机构设置规划》
2.设置人不符合规定的条件
3.不能提供满足投资总额的资信证明
4.投资总额不能满足各项预算开支
5.医疗机构选址不合理
医疗机构管理法律适用
Application of Law on the Managing of Medical Institution
精
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医学综合考试大纲 1、概述：医疗机构服务宗旨 2、医疗机构执业： 1）执业要求 2）执业规则 3、登记与校验 4、法律责任
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一 医疗机构管理法律制度概述 二 医疗机构管理条例 三 医疗机构医疗服务法律问题 四 医疗机构内部管理法律问题 五 知情同意制度重点难点问题
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中外合资、合作医疗机构的监管部门 ❖卫生部和对外贸易经济合作部（现商务部） ❖县级以上地方人民政府卫生行政部门（含中医/药 主管部门） ❖外经贸行政部门
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医疗机构的登记
申请登记应具备下列条件：
（1）有设置医疗机构批准书； （2）符合医疗机构的基本标准； （3）有适合的名称、组织机构和场所； （4）有与其开展的业务相适应的经费、设施、设 备和专业卫生技术人员； （5）有相应的规章制度； （6）能够独立承担民事责任。
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医疗机构的概念和分类
Definitions and Classifications
1、医疗机构的概念
（Medical Institution） 依法设立的、以救死扶伤，防病
治病，为公民的健康服务为宗旨，
从事疾病的预防、诊断、治疗和康复
活动的社会组织。
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Medical Institutions
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6.污水、污物、粪便处理方案不合理
7.省、自治区、直辖市卫生行政部门规 定的其他情形
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在城市设置诊所的个人条件
❖经医师执业技术考核合格，取得《医师执 业证书》
❖取得《医师执业证书》或者医师职称后， 从事五年以上同一专业的临床工作
❖省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的 其他条件
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中外合资、合作医疗机构设置特别规定
校验期满前3个月向登记机关申请办理校验手续
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医疗机构的执业管理
1、任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，
不得开展诊疗活动
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2、必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范 3、必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动 4、不得使用非卫生技术人员行医 5、加强对医务人员的教育 6、对危重病人应当立即抢救。对于限设备、技术条件不
设置医疗机构批准书
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精
审批主体
不设床位或者床位不满100张
县区级卫生行政部门
床位在100张以上/专科医院
省级卫生行政部门
为内部职工服务的门诊部
县区级卫生行政部门
国家统一规划的医院
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国务院卫生行政部门
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※不得申请设置医疗机构的情形
1.不能独立承担民事责任的单位； 2.正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人; 3.医疗机构在职、因病退职或停薪留职的医务人员 4.发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员； 5.因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证
医疗机构的概念和分类
Definitions and Classifications
２、医疗机构的分类
根据医疗机构的功能
按照经营目的、服务任务不同分 根据所有制性质或资本机构
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法制建设
The Legal System Construction
❖1951年政务院发布 《医院诊所管理暂行条例》
❖1994年2月26日国务院发布 《医疗机构管理条例》1994年9月1日施行
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办理机关
❖批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。 ❖国务院卫生行政部门决定设置的医疗机构由
所在地的省、治自区、直辖市卫生行政部门 办理。
❖单位为内部职工服务的医疗机构由所在地的 县级卫生行政部门办理。
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精
❖ 医疗机构的名称由识别名称和通用名称依次组成。
❖ 医疗机构的通用名称为：医院、中心卫生院、卫生院、疗 养院、妇幼保健院、门诊部、诊所、卫生所、卫生站、卫 生室、医务室、卫生保健所、急救中心、急救站、临床检 验中心、防治院、防治站、护理院、护理站、中心以及卫 生部规定或者认可的其他名称。
能诊治的病人，应当及时转诊源自25（一）中外合资、合作医疗机构出资人的资格 ❖ 能够提供国际先进的医疗机构管理经验、管理模
式和服务模式； ❖ 能够提供具有国际领先水平的医学技术和设备； ❖ 可以补充或改善当地在医疗服务能力、医疗技术、
资金和医疗设施方面的不足。
16
精
中外合资、合作医疗机构设置的条件及经营期限 ❖必须是独立的法人，且不得设置分支机构； ❖投资总额不得低于2000万人民币； ❖合资、合作中方在中外合资、合作医疗机构中所 占的股权比例或权益不得低于30%； ❖合资、合作期限不超过20年； ❖省级以上卫生行政部门规定的其它条件。
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精
卫生部制定
法制建设
The Legal System Construction
1994年 《医疗机构管理条例实施细则》
1994年 《医疗机构基本标准（试行）》
1994年 《医疗机构诊疗科目名录》
2009年 《医院工作制度与人员岗位职责》
7
精
医疗机构管理条例
一、医疗机构设置规划 ※ 二、医疗机构设置程序及条件
❖ 医疗机构可以下列名称作为识别名称；地名、单位名称、 个人姓名、医学学科名称、医学专业和专科名称、诊疗科 目名称和核准机关批准使用的名称。
22
精
医疗机构的校验
床位在100张以上的综合医院、中医医院、中西医 结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康 复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和 专科疾病防治机构的校验期为三年；其他医疗机构 的校验期为一年。
三、医疗机构登记与校验 ※ 四、医疗机构执业
* 五、监督及处罚
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精
一、医疗机构设置规划
❖设置规划原则
–公平性
–整体效益
–可及性
–分级医疗
–公有制主导
–中西医并重
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审批程序
提出申请
1、申请书
程
提交文件 2、可行性报告
3、选址报告和建筑设计平面图
序 受理申请
期限：30日内
审核
※不得申请的情形 不予批准的情况