【医学ppt课件】依法治院-江西省卫生厅
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依法执业规范医疗行为ppt课件
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二、处方和病历管理方面
1 处方管理方面
处方合格主要表现为处方按照规定标 准和格式印制，处方书写符合《处方管理 办法》中处方书写基本规则，(不能出现 如字迹潦草难以辨认、临床诊断使用不规 范的缩写、简称，以及未使用下划线以示 处方完毕等情况。）
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二、处方和病历管理方面
某医院一名心内科医师擅自为病人出具了一份入 院记录和出院记录，与保存在病案室的原始病历 内容不符。该医师的行为被认定为在执业活动中 伪造医学文书。
该医师的行为违反了《中华人民共和国执业医师 法》第二十三条第一款的规定，依据《中华人民 共和国执业医师法》第三十七条第一款第（五） 项予以处罚。
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依法执业 规范医疗行为
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一、依法执业管理方面
1 使用卫生技术人员开展诊疗活动
2 按照核准登记的诊疗科目开展诊 疗活动
3 建立健全医疗机构依法执业档案， 公示依法执业信息
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11 、使用卫生技术人员 开2 展诊疗活动
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1 取得《医师执业证书》开展诊疗活动
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四、临床用血管理方面
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1、按照《临床输血技术规范》的要求配备 专用储血冰箱； 2、血液交接登记规范； 3、交叉配血进行双人复核； 4、按规定留取血样和输血后血袋； 5、医护人员填报《输血反应调查表》或填 写不全； 66、储血冰箱消毒记录等。
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五、重点专科管理方面
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三、特殊药品管理方面
1使用麻醉药品和第一类精神药品
《医疗机构依法执业》课件
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Feedback and Complaints
Medical institutions must have systems for receiving and addressing patient feedback and complaints, to improve patient satisfaction and safety.
The Growing Importance of Medical Institutions
As the population continues to age and the demand for healthcare services increase, medical institutions play a critical role in ensuring access to quality care.
Types of Medical Institutions
Hospitals
Large medical institutions that provide 24/7 emergency care, inpatient and outpatient services, surgery, and other specialized treatments.
Management Team
The group of executives and managers who oversee the daily operations of the medical institution, including financial management, HR, and patient care.
3 Special Licenses
Some medical institutions require special licenses or certifications to provide certain services, such as imaging and lab testing.
医院依法执业PPT课件
机构准入（科目）
医学检验科
临床体液、血液专业 临床微生物学专业 临床化学检验专业 临床免疫、血清学专业 临床细胞分子遗传学专业
机构准入（科目）
医学影像科
X线诊断专业 CT诊断专业 磁共振成像诊断专业 核医学专业 超声诊断专业 心电诊断专业 脑电及脑血流图诊断专业 神经肌肉电图专业 介入放射学专业 放射治疗专业
医疗广告内容仅限于以下项目： （一）医疗机构第一名称；
（二）医疗机构地址； （三）所有制形式； （四）医疗机构类别； （五）诊疗科目； （六）床位数； （七）接诊时间； （八）联系电话。
广告宣传管理
医疗广告的表现形式不得含有以下情形：
（一）涉及医疗技术、诊疗方法、疾病名称、药物 的； （二）保证治愈或者隐含保证治愈的； （三）宣传治愈率、有效率等诊疗效果的； （四）淫秽、迷信、荒诞的； （五）贬低他人的； （六）利用患者、卫生技术人员、医学教育科研机 构及人员以及其他社会社团、组织的名义、形象作证明 的； （七）使用解放军和武警部队名义的； （八）法律、行政法规规定禁止的其他情形。
什么是依法执业 依照法律法规的要求执业
什么是依法执业 法律法规的要求
什么是依法ห้องสมุดไป่ตู้业 依照
准 入（执业资质）
机构准入 人员准入 技术准入 设备准入
机构准入（科目）
医疗美容科 外科、牙科、中医科、皮肤科
整形外科—修复与再造 手外科
机构准入（科目）
妇产科 妇科专业 产科专业—引产 计划生育专业 优生学专业 生殖健康与不孕症专业
技师资格证书从事相关诊疗活动； 8、伪造、变造医师执业证书； 9、擅自聘请专家义诊、会诊。
用血管理
1、没有独立设置输血科； 2、血库条件简陋，有的未独立成室；有 的未设清洁区，储血、配血、发血未分
依法行医___遵守规范课件PPT
37岁的崔女士来到大石桥市某美容院，要做腹 部吸脂美容手术。美容院女老板硕某来到沈阳，将 沈阳市某医院麻醉师纪某、美容师曹某接到其美容 院。当晚7时许，众人开始给崔女士“开刀”，纪 某给崔女士静脉注射麻醉后，曹某开始为崔女士做 手术。后来发现崔女士呼吸异常，曹某等人便将崔 女士送到医院抢救。崔女士因抢救无效于3月27日 死亡。经有关部门鉴定，崔女士系因异丙酚(一种 麻醉药)用药过量引起呼吸抑制、呼吸功能障碍导 致肺、心、脑等脏器功能障碍而死亡。
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• 第十三条 国家实行医师执业注册制度。
• 取得医师资格的，可以向所在地县级以上人民政 府卫生行政部门申请注册。
• 除有本法第十五条规定的情形外，受理申请的卫 生行政部门应当自收到申请之日起三十日内准予 注册，并发给由国务院卫生行政部门统一印制的 医师执业证书。
• 医疗、预防、保健机构可以为本机构中的医师集 体办理注册手续。
帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。
• 第五条
国家建立医疗技术临床应用准入和管理制度
，对医疗技术实行分类、分级管理。
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• 第七条
医疗技术分为三类：
第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过 常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
• 第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理 问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医
疗技术。
• 第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部 门加以严格控制管理的医疗技术：
（一）涉及重大伦理问题；
（二）高风险；
（三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步 验证；
（四）需要使用稀缺资源；
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• 第十三条 国家实行医师执业注册制度。
• 取得医师资格的，可以向所在地县级以上人民政 府卫生行政部门申请注册。
• 除有本法第十五条规定的情形外，受理申请的卫 生行政部门应当自收到申请之日起三十日内准予 注册，并发给由国务院卫生行政部门统一印制的 医师执业证书。
• 医疗、预防、保健机构可以为本机构中的医师集 体办理注册手续。
帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。
• 第五条
国家建立医疗技术临床应用准入和管理制度
，对医疗技术实行分类、分级管理。
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• 第七条
医疗技术分为三类：
第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过 常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
• 第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理 问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医
疗技术。
• 第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部 门加以严格控制管理的医疗技术：
（一）涉及重大伦理问题；
（二）高风险；
（三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步 验证；
（四）需要使用稀缺资源；
医疗机构依法执业监督 ppt课件
重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
任用非卫的行政处罚
《医疗机构管理条例》第四十八条 违反本条例第 二十八条规定，使用非卫生技术人员从事医疗卫生 技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责 令其限期改正，并可以处以5000元以下的罚款，
情节严重的，吊销其《医疗机构执业证可证》。
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医师执业范围
执业地点：（执业的医疗机构及其登记注册的地址） 执业类别：
临床、 中医（包括中西医结合、民族医） 口腔 公共卫生
执业范围
临床类别 18 中医类别 7 口腔类别 2 公共卫生类别 2 医师执业以在卫生行政部门注册的《医师执业证书》上的注册范围为执 业依据。
医师执业范围特殊说明
口腔专业
目录
1、概述 2、卫生技术人员执业规范 3、专项技术服务
4、常见违法执业行为
1、概述
概述
医疗机构执业相关法律、法规
法律（11部） 行政法规（31部） 地方性法规（3部） 部门规章（138部） 行业规范、技术规程、技术指南、
标准
《医疗机构管理条例》 《中医药条例》 《医疗事故处理条例》 《麻醉药品和精神药品 管理条例》 《中外合资合作医疗机 构管理办法》 《医疗广告管理办法》 《医疗美容服务管理办 法》
妇科内镜诊疗医师 →执 业范围为妇产科专业
变性手术手术者 →执业 范围为整形外科
腹膜透析室（中心）医生 →执业范围为内科专业或 中医内科专业
麻醉→临床类别外科专业
注意：中医类别执业医师 不能从事放射、麻醉、B 超、心电图、检验工作
医师/助理医师违法执业处罚
• 除外国医师、港澳台医师外均 按《执业医师法》第三十九条 处罚：由县级以上人民政府卫 生行政部门予以取缔，没收其 违法所得及其药品、器械，并 处十万元以下的罚款 。
任用非卫的行政处罚
《医疗机构管理条例》第四十八条 违反本条例第 二十八条规定，使用非卫生技术人员从事医疗卫生 技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责 令其限期改正，并可以处以5000元以下的罚款，
情节严重的，吊销其《医疗机构执业证可证》。
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医师执业范围
执业地点：（执业的医疗机构及其登记注册的地址） 执业类别：
临床、 中医（包括中西医结合、民族医） 口腔 公共卫生
执业范围
临床类别 18 中医类别 7 口腔类别 2 公共卫生类别 2 医师执业以在卫生行政部门注册的《医师执业证书》上的注册范围为执 业依据。
医师执业范围特殊说明
口腔专业
目录
1、概述 2、卫生技术人员执业规范 3、专项技术服务
4、常见违法执业行为
1、概述
概述
医疗机构执业相关法律、法规
法律（11部） 行政法规（31部） 地方性法规（3部） 部门规章（138部） 行业规范、技术规程、技术指南、
标准
《医疗机构管理条例》 《中医药条例》 《医疗事故处理条例》 《麻醉药品和精神药品 管理条例》 《中外合资合作医疗机 构管理办法》 《医疗广告管理办法》 《医疗美容服务管理办 法》
妇科内镜诊疗医师 →执 业范围为妇产科专业
变性手术手术者 →执业 范围为整形外科
腹膜透析室（中心）医生 →执业范围为内科专业或 中医内科专业
麻醉→临床类别外科专业
注意：中医类别执业医师 不能从事放射、麻醉、B 超、心电图、检验工作
医师/助理医师违法执业处罚
• 除外国医师、港澳台医师外均 按《执业医师法》第三十九条 处罚：由县级以上人民政府卫 生行政部门予以取缔，没收其 违法所得及其药品、器械，并 处十万元以下的罚款 。
医疗机构依法行医培训PPT精品课程课件讲义
第三十一条 受县级以上人民政府卫生行政部门委托的机构 或者组织应当按照医师执业标准，对医师的业务水平、 工作成绩和职业道德状况进行定期考核。 对医师的考核结果，考核机构应当报告准予注册的卫生行 政部门备案。
对考核不合格的医师，县级以上人民政府卫生行政部门可 以责令其暂停执业活动三个月至六个月，并接受培训和 继续医学教育。暂停执业活动期满，再次进行考核，对 考核合格的，允许其继续执业；对考核不合格的，由县 级以上人民政府卫生行政部门注销注册，收回医师执业 证书。
（一）执业医师法及其配套法规
执业医师法的主要配套法规是《医师执业注册暂行办法》、《医师资格 考试暂行办法》，在日常行医过程中主要存在以下一些问题： 1、《法》第八条 ：国家实行医师资格考试制度。医师资格考试分为执业医 师资格考试和执业助理医师资格考试。 2、第十二条 医师资格考试成绩合格，取得执业医师资格或者执业助理医师 资格。 3、第十三条 国家实行医师执业注册制度。取得医师资格的，可以向所在地 县级以上人民政府卫生行政部门申请注册。除有本法第十五条规定的情形外， 受理申请的卫生行政部门应当自收到申请之日起三十日内准予注册，并发给 由国务院卫生行政部门统一印制的医师执业证书。 医疗、预防、保健机构可以为本机构中的医师集体办理注册手续。 4、第十四条 医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执 业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。 未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。 5、第十七条 医师变更执业地点、执业类别、执业范围等注册事项的，应当 到准予注册的卫续。
2、 2005年4月13日上午，卫生部、科技部、 公安部、监察部、国家人口计生委、国家食品药 品监管局、国家中医药管理局、总后勤部卫生部、 武警总部后勤部卫生部等部门在京联合召开了全 国打击非法行医专项行动动员部署暨非法采供血 专项整治工作总结电视电话会议，总结了2004年 非法采供血专项整治工作情况，动员、部署2005 年全国整治医疗服务市场工作。 要求加强宣传教育，形成社会监督和高压严 打氛围。通过专项行动，要做到整改措施落实到 位、案件查处到位、责任追究到位、长效机制建 立到位。
依法行医 ppt课件
据检察机关介绍，2012年，一些医药代表向包头 市第六医院医生推销药品的过程中，按照销售药品 总量给予开药的医生每盒药5元至25元左右不等的回 扣。为了拿到更多的回扣，该院医生大都向病人推 荐具有回扣的高价药。而这些回扣无形中就转嫁到 了患者头上，造成了药价长期居高不下。据了解，7 名医生中收受药品回扣最高者达到70多万元。
WYPX（2）
• 俗话说：“没有规矩，不成方圆。”
一个国家只有严格执法，法令能够贯彻执行，国 家才能治理整顿好，才能兴旺繁荣。否则，如果法
律废驰，无法执行，则国家一定会有动乱，国力也
会越来越衰弱
法令行则国治国兴， 法令驰则国乱国衰。
依法执业与依法行医 ：
1、首先要依法行医。 相关法律《执业医师法》 2、二要规范行为。
WYPX（6）
第二十二条 医师在执业活动中履行下列义务： （一）遵守法律、法规，遵守技术操作规范； （二）树立敬业精神，遵守职业道德，履行医师职 责，尽职尽责为患者服务； （三）关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私； （四）努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水 平； （五）宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育。
第三条 医疗机构从业人员，既要遵守本文 件所列基本行为规范，又要遵守与职业相对应 的分类行为规范。
第二章 基本行为规范
WYPX（14）
第四条 以人为本，践行宗旨。坚持救死扶伤、防病治病 的宗旨，发扬大医精诚理念和人道主义精神，以病人为中心， 全心全意为人民健康服务。 第五条 遵纪守法，依法执业。自觉遵守国家法律法规， 遵守医疗卫生行业规章和纪律，严格执行所在医疗机构各项 制度规定。 第六条 尊重患者，关爱生命。遵守医学伦理道德，尊重 患者的知情同意权和隐私权，为患者保守医疗秘密和健康隐 私，维护患者合法权益；尊重患者被救治的权利，不因种族、 宗教、地域、贫富、地位、残疾、疾病等歧视患者。 第七条 优质服务，医患和谐。言语文明，举止端庄， 认真践行医疗服务承诺，加强与患者的交流与沟通，积极带 头控烟，自觉维护行业形象。
WYPX（2）
• 俗话说：“没有规矩，不成方圆。”
一个国家只有严格执法，法令能够贯彻执行，国 家才能治理整顿好，才能兴旺繁荣。否则，如果法
律废驰，无法执行，则国家一定会有动乱，国力也
会越来越衰弱
法令行则国治国兴， 法令驰则国乱国衰。
依法执业与依法行医 ：
1、首先要依法行医。 相关法律《执业医师法》 2、二要规范行为。
WYPX（6）
第二十二条 医师在执业活动中履行下列义务： （一）遵守法律、法规，遵守技术操作规范； （二）树立敬业精神，遵守职业道德，履行医师职 责，尽职尽责为患者服务； （三）关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私； （四）努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水 平； （五）宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育。
第三条 医疗机构从业人员，既要遵守本文 件所列基本行为规范，又要遵守与职业相对应 的分类行为规范。
第二章 基本行为规范
WYPX（14）
第四条 以人为本，践行宗旨。坚持救死扶伤、防病治病 的宗旨，发扬大医精诚理念和人道主义精神，以病人为中心， 全心全意为人民健康服务。 第五条 遵纪守法，依法执业。自觉遵守国家法律法规， 遵守医疗卫生行业规章和纪律，严格执行所在医疗机构各项 制度规定。 第六条 尊重患者，关爱生命。遵守医学伦理道德，尊重 患者的知情同意权和隐私权，为患者保守医疗秘密和健康隐 私，维护患者合法权益；尊重患者被救治的权利，不因种族、 宗教、地域、贫富、地位、残疾、疾病等歧视患者。 第七条 优质服务，医患和谐。言语文明，举止端庄， 认真践行医疗服务承诺，加强与患者的交流与沟通，积极带 头控烟，自觉维护行业形象。
医疗机构依法执业基本要素35页PPT
21、要知道对好事的称颂过于夸大，也会招来人们的反感轻蔑和嫉妒。——培根 22、业精于勤，荒于嬉；行成于思，毁于随。——韩愈
23、一切节省，归根到底都归结为时间的节省。——马克思 24、意志命运往往背道而驰，决心到最后会全部推倒。——莎士比亚
25、学习是劳动，是充满思16、自己选择的路、跪着也要把它走 完。 17、一般情况下)不想三年以后的事， 只想现 在的事 。现在 有成就 ，以后 才能更 辉煌。
18、敢于向黑暗宣战的人，心里必须 充满光 明。 19、学习的关键--重复。
20、懦弱的人只会裹足不前，莽撞的 人只能 引为烧 身，只 有真正 勇敢的 人才能 所向披 靡。
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江西省卫生厅 程关华
2011年10月
法律 行政法规 部门规章
依法治院的法律依据
依 据
依法治院的重点内容
医疗机构执业
➢ 办证：有《医疗机构执业许可证》 ➢ 亮证：悬挂于明显处 ➢ 期限：在有效期限内，并按期校验 ➢ 机构名称：标牌标识名称与卫生行政部门核准名称一致 ➢ 禁止转让、出借《医疗机构许可证》（医疗机构将科室 或房屋承包、出租给非本医疗机构人员或者其他机构并以 本医疗机构名义开展诊疗活动）
依法治院的重点内容
医疗废物处置
• 医院法人或者主要负责人是医疗废物处置第一责 任人
• 成立专门的医疗废物处置管理小组，有人员培训、 处置流程、应急预案及事故报告等方面的工作制 度
• 操作人员有相应的培训记录及配备个人防护用品 • 医疗废物产生点有专门的分类收集标识，能按要
求对产生的医疗废物进行分类收集
箱温度监测记录 • 血袋、血样保存符合规定 • 血液交接登记完整规范 • 按要求对受血者进行输血前检测 • 按要求使用国家规定的输血治疗医学文书
思考题：
依法治院----医院管理者该做些什么？
有这样的管理者吗？
•干多了——啥意思？ •干少了——不好意思！ •不干了——没有意思！
•干一点吧——意思意思！
依法治院的重点内容
医疗废物处置
• 使用转运工具符合要求，装载规范并能正常运转 • 暂存点设置符合相关规定，做到标识清楚，分类
收集，不露天存放并便于清洗消毒，暂存不得超 过48小时 • 医院内部与外部交接清楚，必须交给有资质的医 疗废物处置中心集中处置，交接记录完整并按要 求填写转运三联单
依法治院的重点内容
加强监督、依法监管
监督检查 与调查取证
法定监管机构职责的定位
法律规定——《行政处罚法》
第十八条 行政机关依照法律、法规或者规章的规定，可以在 其法定权限内委托符合本法第十九条规定条件的组织实施行政 处罚。行政机关不得委托其他组织或者个人实施行政处罚。
第十九条 受委托组织必须符合以下条件： ➢ 依法成立的管理公共事务的事业组织 ➢ 具有熟悉有关法律、法规、规章和业务的工作人员 ➢ 对违法行为需要进行技术检查或者技术鉴定的，应
情况
检查下级卫 生监督机构 和人员的执
法行为
法定监管机构职责的定位
文件规定
《关于进一步明确江西省卫生监督所职能的通知》 规定：省卫生监督所负责卫生厅监管的公共卫生（职业 卫生、放射卫生、学校卫生、公共场所、生活饮用水卫 生、健康相关产品）、医疗保健（包括医疗保健机构、 采供血机构、相关卫生单位、病原微生物实验安全）、 医疗广告等领域的日常监督检查。
依法治院的重点内容
医疗机构执业
➢ 性传播疾病诊疗、人类辅助生殖技术、母婴保健、 医疗美容、放射诊疗、医疗广告、大型设备、开展戒 毒治疗、器官移植等需经有关卫生行政部门特殊许可 ➢ 诊疗科目不得超出核准登记的诊疗科目范围开展 ➢ 医学证明必须真实规范 ➢ 不得从事非医学需要胎儿性别鉴定
依法治院的重点内容
1
2
有符合要求的 污水处理站或 污水处理设施 并正常运转， 运行记录完整
按国家规定的 要求开展污水 检测工作，检
测结果达标
3
污
水
处
污水处理记
理
录及检测结
果记录完整
依法治院的重点内容
临床用血管理
• 血样的采集、运送、交接、检验和血液发放符合相关要求 • 有临床输血管理委员会、有临床用血安全管理制度 • 无违规自采、自供行为，来源渠道正规 • 不得存放无关用品，物品按区域分别存放 • 有专用冰箱，不同血型血液分别存放，血浆储存符合规定，有储血并冰
依法治院的重点内容
有传染病管理的 组织机构及工作 制度&专人管理
传染病 疫情管理
有传染病疫情登记本 及传染病疫情报告卡, 电话、传真、网络报 告等设施&运转正常
按要求设置感染性疾病 科或者预检分诊点，腹 泻门诊和发热门诊运转 正常、传染病人（疑似）
的转诊符合规定
有传染病管理及疫情 报告制度&认真落实 无瞒报、谎报、缓报
传染病疫情现象
依法治院的重点内容
医院感染管理
• 成立专门的医院感染管理组织，并设置符合要求的医院感染管 理科，制度健全，人员配备、培训符合要求
• 按要求开展医院感染危险因素的监测并记录完整 • 手术室、供应室、产房、母婴同室、ICU、血透室、血库、内
镜室及口腔器械等的管理（布局、设施、设备、消毒灭菌等） 符合相关要求 • 消毒用品及一次性卫生用品索证、储存及使用符合要求 • 医疗器械、医疗环境消毒效果达到国家要求并记录完整 • 病原微生物实验室的管理符合要求
监督检查与调查取证
知情权
签字确认 权
要求听证 权
陈述申辩 权
申请回避 的权利
医疗服务机构享有的权利
监督检查与调查取证
告知相关信息
B
配合监督检查 A
医疗服务 机构应尽
的义务
C 签字确认按要求整改 E NhomakorabeaD
听取反馈意见
行政处罚
《卫生行政处罚程序》第二条 本程序规定的 行政处罚，是指县级以上卫生行政机关依据 卫生法律、法规、规章，对应受制裁的违法 行为，作出的警告、罚款、没收违法所得、 责令停产停业、吊销许可证以及卫生法律、 行政法规规定的其他行政处罚。
监督执法程序
原
则
谁发证谁监管
性
➢卫生行政机关及其依法委托的卫生监督机构依据
质
卫生法律、法规、规章，对整个医疗服务机构依法
与
执业情况进行监督检查，代表的是政府相关部门
要
➢需医疗服务机构主要负责人或者综合部门的负责
求
人配合或者陪同检查，以便对监督监督检查中发现
问题的反馈、交流、处理
管
辖
级别管辖； 移交管辖；指定管辖；移送管辖
卫生技术 人员资质
• 医师经注册取得执业证书 • 无非医师行医 • 护士有执业证书 • 无执业助理医师单独执业 • 无非卫生技术人员开展医疗卫生技 术工作 • 从事母婴保健、放射诊疗、医疗美 容等特殊诊疗的人员应有相应的资质 • 医师在规定的执业类别、执业范围、 执业地点从事执业活动，外出会诊应 符合相应要求
当有条件组织进行相应的技术检查或者技术鉴定”
法定监管机构职责的定位
部门规定
《关于卫生监督体系建设的若干规定（卫生 部39号令）》第十三条“国家和省级卫生监 督机构应当设置专门人员监督下级卫生监督 工作，其主要任务是：
大案要 案的督 察督办
各种专项 整治、执 法检查的 督察督导
监督检查卫 生法律法规 的贯彻执行
2011年10月
法律 行政法规 部门规章
依法治院的法律依据
依 据
依法治院的重点内容
医疗机构执业
➢ 办证：有《医疗机构执业许可证》 ➢ 亮证：悬挂于明显处 ➢ 期限：在有效期限内，并按期校验 ➢ 机构名称：标牌标识名称与卫生行政部门核准名称一致 ➢ 禁止转让、出借《医疗机构许可证》（医疗机构将科室 或房屋承包、出租给非本医疗机构人员或者其他机构并以 本医疗机构名义开展诊疗活动）
依法治院的重点内容
医疗废物处置
• 医院法人或者主要负责人是医疗废物处置第一责 任人
• 成立专门的医疗废物处置管理小组，有人员培训、 处置流程、应急预案及事故报告等方面的工作制 度
• 操作人员有相应的培训记录及配备个人防护用品 • 医疗废物产生点有专门的分类收集标识，能按要
求对产生的医疗废物进行分类收集
箱温度监测记录 • 血袋、血样保存符合规定 • 血液交接登记完整规范 • 按要求对受血者进行输血前检测 • 按要求使用国家规定的输血治疗医学文书
思考题：
依法治院----医院管理者该做些什么？
有这样的管理者吗？
•干多了——啥意思？ •干少了——不好意思！ •不干了——没有意思！
•干一点吧——意思意思！
依法治院的重点内容
医疗废物处置
• 使用转运工具符合要求，装载规范并能正常运转 • 暂存点设置符合相关规定，做到标识清楚，分类
收集，不露天存放并便于清洗消毒，暂存不得超 过48小时 • 医院内部与外部交接清楚，必须交给有资质的医 疗废物处置中心集中处置，交接记录完整并按要 求填写转运三联单
依法治院的重点内容
加强监督、依法监管
监督检查 与调查取证
法定监管机构职责的定位
法律规定——《行政处罚法》
第十八条 行政机关依照法律、法规或者规章的规定，可以在 其法定权限内委托符合本法第十九条规定条件的组织实施行政 处罚。行政机关不得委托其他组织或者个人实施行政处罚。
第十九条 受委托组织必须符合以下条件： ➢ 依法成立的管理公共事务的事业组织 ➢ 具有熟悉有关法律、法规、规章和业务的工作人员 ➢ 对违法行为需要进行技术检查或者技术鉴定的，应
情况
检查下级卫 生监督机构 和人员的执
法行为
法定监管机构职责的定位
文件规定
《关于进一步明确江西省卫生监督所职能的通知》 规定：省卫生监督所负责卫生厅监管的公共卫生（职业 卫生、放射卫生、学校卫生、公共场所、生活饮用水卫 生、健康相关产品）、医疗保健（包括医疗保健机构、 采供血机构、相关卫生单位、病原微生物实验安全）、 医疗广告等领域的日常监督检查。
依法治院的重点内容
医疗机构执业
➢ 性传播疾病诊疗、人类辅助生殖技术、母婴保健、 医疗美容、放射诊疗、医疗广告、大型设备、开展戒 毒治疗、器官移植等需经有关卫生行政部门特殊许可 ➢ 诊疗科目不得超出核准登记的诊疗科目范围开展 ➢ 医学证明必须真实规范 ➢ 不得从事非医学需要胎儿性别鉴定
依法治院的重点内容
1
2
有符合要求的 污水处理站或 污水处理设施 并正常运转， 运行记录完整
按国家规定的 要求开展污水 检测工作，检
测结果达标
3
污
水
处
污水处理记
理
录及检测结
果记录完整
依法治院的重点内容
临床用血管理
• 血样的采集、运送、交接、检验和血液发放符合相关要求 • 有临床输血管理委员会、有临床用血安全管理制度 • 无违规自采、自供行为，来源渠道正规 • 不得存放无关用品，物品按区域分别存放 • 有专用冰箱，不同血型血液分别存放，血浆储存符合规定，有储血并冰
依法治院的重点内容
有传染病管理的 组织机构及工作 制度&专人管理
传染病 疫情管理
有传染病疫情登记本 及传染病疫情报告卡, 电话、传真、网络报 告等设施&运转正常
按要求设置感染性疾病 科或者预检分诊点，腹 泻门诊和发热门诊运转 正常、传染病人（疑似）
的转诊符合规定
有传染病管理及疫情 报告制度&认真落实 无瞒报、谎报、缓报
传染病疫情现象
依法治院的重点内容
医院感染管理
• 成立专门的医院感染管理组织，并设置符合要求的医院感染管 理科，制度健全，人员配备、培训符合要求
• 按要求开展医院感染危险因素的监测并记录完整 • 手术室、供应室、产房、母婴同室、ICU、血透室、血库、内
镜室及口腔器械等的管理（布局、设施、设备、消毒灭菌等） 符合相关要求 • 消毒用品及一次性卫生用品索证、储存及使用符合要求 • 医疗器械、医疗环境消毒效果达到国家要求并记录完整 • 病原微生物实验室的管理符合要求
监督检查与调查取证
知情权
签字确认 权
要求听证 权
陈述申辩 权
申请回避 的权利
医疗服务机构享有的权利
监督检查与调查取证
告知相关信息
B
配合监督检查 A
医疗服务 机构应尽
的义务
C 签字确认按要求整改 E NhomakorabeaD
听取反馈意见
行政处罚
《卫生行政处罚程序》第二条 本程序规定的 行政处罚，是指县级以上卫生行政机关依据 卫生法律、法规、规章，对应受制裁的违法 行为，作出的警告、罚款、没收违法所得、 责令停产停业、吊销许可证以及卫生法律、 行政法规规定的其他行政处罚。
监督执法程序
原
则
谁发证谁监管
性
➢卫生行政机关及其依法委托的卫生监督机构依据
质
卫生法律、法规、规章，对整个医疗服务机构依法
与
执业情况进行监督检查，代表的是政府相关部门
要
➢需医疗服务机构主要负责人或者综合部门的负责
求
人配合或者陪同检查，以便对监督监督检查中发现
问题的反馈、交流、处理
管
辖
级别管辖； 移交管辖；指定管辖；移送管辖
卫生技术 人员资质
• 医师经注册取得执业证书 • 无非医师行医 • 护士有执业证书 • 无执业助理医师单独执业 • 无非卫生技术人员开展医疗卫生技 术工作 • 从事母婴保健、放射诊疗、医疗美 容等特殊诊疗的人员应有相应的资质 • 医师在规定的执业类别、执业范围、 执业地点从事执业活动，外出会诊应 符合相应要求
当有条件组织进行相应的技术检查或者技术鉴定”
法定监管机构职责的定位
部门规定
《关于卫生监督体系建设的若干规定（卫生 部39号令）》第十三条“国家和省级卫生监 督机构应当设置专门人员监督下级卫生监督 工作，其主要任务是：
大案要 案的督 察督办
各种专项 整治、执 法检查的 督察督导
监督检查卫 生法律法规 的贯彻执行