医院检验科实验室生物安全SOP管理程序
实验室生物实验质量管理体系审核管理程序
SOP_19-2 实验室生物实验质量管理体系审核管理程序一、目的：为贯彻《病原微生物实验室生物安全管理条例》，加强病原微生物管理，确保实验室安全。
二、适用范围：实验室。
三、支持性文件：《病原微生物实验室生物安全管理条例》。
四、执行人员：检验科全体工作人员五、操作程序：实验室生物安全管理内部与管理评审程序评审员资格1、生物安全内审员由各部门推荐、生物安全管理委员会批准的人员担任，须经专项培训并具有较丰富的生物安全知识和经验，专业职称和管理水平应得到认可。
2、根据本实验室的特殊性，由获得证书者培训其它成员，并力争在短期内参加相应培训以获取证书。
内部评审1、实验室根据年度内审的计划表以及内审程序，每年进行。
2、内审是是确认实验室生物安全的相关部门和人员是否严格执行生物安全体系文件的各项要求，管理评审是对生物安全体系文件的审核，对体系文件的缺陷进行修订。
内审组织1、实验室内审由生物安全负责策划、组织内审。
2、检验科内审的组织机构生物安全主管：李四四成员：许七七、钟九九、张三三内审时间1、每年至少必须分别开展一次内部审核和管理评审，每年初制定内审计划。
2、内审计划必须覆盖所有涉及生物安全的部门和要素。
在样本数量较多的检测高发期、较重大疫情研究活动，或实验室条件发生较大变动(包括人员、设备、地点等)或新的法律法规、技术规范颁布以及出现实验空意外时，可增加局部审核的次数,局部检查可以有针孔照相机对性的进行。
内审前按内审计划的要求，提前1～2周通知被检查的部门，成立内审组，准备好各项检查所需的文件和物品。
内审内容通过观看现场、翻阅记录和询问考核等方式了解被检查部门和被检查人对生物安全管理体系文件的掌握和执行情况，个人防护和应对突发实验空意外的能力。
内部评审流程1、内部审核的流程是依据：福建省实验室生物安全评估表。
2、内部审核的流程主要有计划、审核准备、实施（检查）、报告和制定纠正措施及跟踪措施的有效性。
审核准备（4.13.1）1、由内审员完成对于生物安全文件审查。
医院检验科实验室生物安全规定SOP
医院检验科实验室生物安全规定SOP目的本规定旨在建立和维护医院检验科实验室内合理、恰当、有效、可行的生物安全管理程序，以保证实验室人员、环境和公众的安全。
范围本规定适用于医院检验科实验室内所有试验工作。
实验室人员必须熟悉并遵守本规定。
一般要求1. 实验室人员必须按照实验室内部的相关规定和操作规程，正确使用个人防护设备，如实验服、手套、口罩、护目镜等。
2. 在实验室内严禁实验室人员吃东西、喝饮料、嚼口香糖等行为。
3. 在离开实验室之前，实验室人员必须按照实验室内部相关规定进行废弃物的分类和处置。
4. 实验室内严禁私自带入动物、植物和非实验室必需的物品。
生物安全级别1. 实验室内生物安全性分为四个级别，分别为Biosafety Level 1（BSL-1）、Biosafety Level 2（BSL-2）、Biosafety Level 3（BSL-3）和 Biosafety Level 4（BSL-4）。
2. 实验室必须针对不同的生物安全级别建立相应的管理和操作规程，并按照规程执行。
实验室建设1. 实验室内的工作区、化学品柜、废弃物存放区、洗手池等应按照生物安全级别要求规划并建立。
2. 实验室内排气系统必须与实验室的使用及其生物安全级别相适应。
3. 实验室内应备有应急处理设备和应急处理预案，应急处理预案的有效性必须定期演练。
实验室操作1. 实验室人员应严格按照实验室内部相关操作规程进行操作，不得擅自更改操作方法。
2. 实验室人员应遵守实验室内物品使用和检测设备维护的相关规定，确保实验室内设施和器材处于安全状态。
3. 实验室人员必须按照实验室内部规定正确处置废弃物，并注意避免对环境的影响。
实验室安全1. 实验室内必须有专业人员负责实验室安全管理。
2. 实验室内应建立相应的安全管理制度、检查制度和隐患排查制度，并有针对性地开展培训和指导，确保实验室内所有人员对于实验室安全的认知和掌握。
3. 实验室内必须按要求备齐安全防护设备，能够及时响应意外事件，并及时采取处理措施。
生物安全标准操作规程
欢迎共阅实验室生物安全实施标准操作规程平度市蓼兰镇万家卫生院脱手套后以及离开实验室前，都洗手。
㈣其他防护1、当有可能受到喷溅物污染、碰撞或人工紫外线辐射伤害时，戴合适的护目镜。
2、不能在实验室内穿露脚趾的鞋子。
3、不能在实验室工作区域进食、饮水、吸烟、化妆。
4、不能在实验室工作区域内储存食品和饮料。
三、实验室工作区1、实验室保持清洁整齐，严禁摆放和实验无关的物品。
2、每天工作结束之后，消毒工作台面和生物安全柜台面。
活性物质溅出后要随时消毒。
3、所有受到污染的材料、标本和培养物废弃于医疗废物容器内，不得与生活垃圾混放。
各个实验区是否备有各种相关的SOP文件；各种实验的原始记录是否保存完整；各种操作是否按SOP进行。
4、设备和仪器运行情况大型或重要的设备和仪器运行，需要有运行记录；一些对温度有要求的设备和仪器，要记录监测其温度；其他一些高级设备如生物安全柜，需要详细记录其完整的运行参数；离心机定期进行去除污染，如遇裂管，还需进行消毒；对于故障的仪器和设备，通知工程师维修，并有记录。
5、个人防护实验室不能穿露脚趾的鞋，穿戴工作服，特殊的区域需要戴口罩和帽子；实验均需戴手套，实验完后，丢弃手套，随后洗手方可离开实验室；如工作中，接打电话，需脱手套，到工作区域外进行。
6、菌毒种及样本管理电话给检验科，让专职人员现场查看。
6、标本接收：实验室设置专门的标本接收窗口。
7、打开包装:需进行接种的标本容器要在生物安全柜内打开，并准备好含氯消毒剂。
容器有破碎或标本泄露时，立即丢弃至医疗废物容器内，并填写拒收单，通知相关部门重新采集标本。
二、实验室的基本安全操作所有微生物标本接种在生物安全柜内操作，尽量减少气溶胶和微小液滴形成。
工作台上防置一块浸有含氯消毒液的纱布，使用后按感染性医疗废物处理。
见表实验室基本安全操作感染性物质传播途径材料和操作目标正确的操作经呼吸道吸入接种针和环避免被接种物洒落微生物接种环的直径为2-3mm，完全封闭，长度小于6mm以减小抖动3、移液管使用后清洗、消毒、压力蒸汽灭菌（121℃，20min）后备用；如为一次性移液管则放入感染性医疗废物容器内。
检验科微生物室sop文件检验科微生物实验室
检验科微生物室sop文件检验科微生物实验室检验科微生物室SOP文件检验科微生物实验室作业指导书细菌室工作守则文件编号:LAB,SOP,JX001细菌室工作守则1.每日工作前用紫外线照射实验室半小时以上。
2.入室前应穿工作服，并做好实验前的各项准备工作。
3.实验室内应保持肃静，不准吸烟、吃东西及用手触摸面部。
尽量减少室内活动，以免引起风动，无关人员禁入。
4.非必要物品禁止带入实验室，必要资料和书籍带入后，应远离操作台。
5.做好标本的登记、编号及试验记录。
未发出报告前，请勿丢弃标本。
6.标本处理及各项试验应在操作间进行，接种环用完后应立即火焰灭菌，沾菌吸管、玻片等用后应浸泡在消毒液内。
7.实验时手部污染，应立即用过氧乙酸消毒或浸于3%来苏儿溶液中5-10分，再用肥皂洗手并冲洗干净;如误入口内，应立即吐出，并用1:1000高锰酸钾溶液或3%双氧水漱口，根据实际情况服用有关药物。
8.实验过程中，如污染了实验台或地面，应用3%来苏儿覆盖其上半小时，然后清洗;如污染工作服，应立即脱下，高压灭菌。
9.若出现着火情况，应沉着处理，切勿慌张，立即关闭电闸，积极灭火。
易燃物品(如酒精、二甲苯、乙醚和丙酮等)必须远离火源，妥善保存。
10.工作结束时检查电器、酒精灯等是否关闭，观察记录培养箱、冰箱温度及工作情况，用浸有消毒液的抹布将操作台擦拭干净，并将试剂、用具等放回原处，清理台面，未污染的废弃物扔进污物桶，有菌废弃物应送高压灭菌后处理。
11.离室前工作人员应将双手用消毒液消毒，并用肥皂和清水洗净。
12.爱护仪器设备，经常清洁，注意防尘和防潮。
作业指导书细菌室消毒隔离措施文件编号:LAB,SOP,JX002细菌室消毒隔离措施1.每天工作前用消毒液消毒工作台，上班前、下班后开紫外灯(最少半小时)进行空气消毒。
2.非必要品禁止带入实验室，必要资料和书籍带入后，应远离操作台。
3.使用后的载玻片、盖片、平皿、试管等用消毒液浸泡，经煮沸后清洗或丢弃。
医院检验科完整SOP程序文件
科室管理诊疗规范文件版序：A/O生效日期：2004年5月30日责任部门：检验科页码：第 10 页共275页3、科室平面图科室管理诊疗规范文件版序：A/O生效日期：2004年5月30日责任部门：检验科页码：第 11 页共275页科室管理诊疗规范文件版序：A/O生效日期：2004年5月30日责任部门：检验科页码：第 12 页共275页科室管理诊疗规范文件版序：A/O生效日期：2004年5月30日责任部门：检验科页码：第 18 页共275页(二)检验中心各实验室工作职责1、临检室人员岗位职责（1）、体液岗位职责1）每天早上7：30到岗负责把各种检验仪器启动待用，然后处理病房尿液样本。
2）待准备工作完毕，按室各项操作规程对每台尿液分析仪进行工作前的质控工作。
如通过则进入日常样本的检验，如失控，则重做并检查失控原因，向室主任汇报作好记录工作。
未经允许任何人不得擅自改动仪器的各种内参数，及时做好各种试剂的更换工作。
3) 体液岗位负责尿液、大便、白带、胸腹水、脑脊液、精液、关节液等各类体液的常规检验。
严格按卫生部操作规程进行，如遇无法解决的实际问题,应逐级向上反映解决,不得擅作主张,否则责任自负。
沉渣分析复检率按省临检中心2000（6）文件.4) 按三乙医院标准做好窗口文明服务工作，具备良好的医德医风，杜绝和病人争吵.5）每天做好各类仪器质控及工作状态的记录，各种特殊样本的交接班，处理及急诊检验结果均有书面记录备查，所有急诊项目均优先检验并及时发出报告.6）工作结束后，做好每日卫生及次日工作准备，保持实验室整洁、美观。
(2）、血常规岗位职责1）按时到岗上班，启动各类血球分析仪,并做好工作前的准备工作，质控工作,且做好书面记录。
2）如质控正常即按室规定进行样本检验,做好各样本的核对工作，尤其是血型鉴定，严格按室规定进行，杜绝差错发生。
记录工作应清淅,详细。
3）血常规镜检按省临检中心2000（6）文件，复检有明确标示，并做好登记.4）每天做好各类血球分析仪的质控及工作状态登记，特殊样本的交接保存及处理。
医院检验科实验室生物安全步骤文件SOP
医院检验科实验室生物安全步骤文件
SOP
1. 简介
本文件旨在指导医院检验科实验室进行生物实验时的安全操作步骤，保障实验室人员和环境的安全。
2. 实验室准备
在进行任何实验前，实验室应做好以下准备工作：
- 确保实验室具备应有的生物安全级别，并定期进行检查和维护。
- 确保实验室内的安全设施（如生物安全柜、消毒设备）正常运行，并进行日常维护和清洁。
- 提供并强制实验室人员佩戴个人防护用品，如实验手套、防护眼镜、防护服等。
3. 实验操作步骤
实验操作步骤应包括以下内容：
- 样本处理：正确选择和处理样本，并遵循严格的标本处理和防护措施，避免交叉感染。
- 试剂使用：使用高质量的试剂，并按照实验要求准确称量和混合试剂，避免产生有害物质。
- 实验仪器操作：熟悉并正确操作实验仪器，确保其正常运行和维护。
- 数据收集和记录：准确记录实验过程和结果，并进行合理的数据分析。
- 废物处理：按照生物安全规范处理实验废物，避免对环境和人员造成污染和危害。
4. 紧急情况应急措施
在发生紧急情况时，实验室人员应立即采取以下措施：
- 火灾：立即关闭气源和电源，并使用灭火器或灭火器材进行灭火。
- 溢出和泄漏：立即清理溢出和泄漏物，使用合适的消毒剂进行消毒。
- 人员受伤：提供急救措施，并尽快汇报给医院应急人员。
5. 培训与评估
实验室应定期进行生物安全培训和评估，以确保所有实验人员了解和遵守生物安全规范，并能应对各类紧急情况。
以上为医院检验科实验室生物安全步骤文件SOP的简要内容，详细的操作步骤和规范可根据实验室具体情况进行制定和完善。
医院检验科实验室生物安全手册SOP
医院检验科实验室生物安全手册SOP1. 引言本生物安全手册为医院检验科实验室制定，旨在确保实验室中的生物安全和保护所有工作人员的健康。
遵循本手册中的准则和程序将有助于减少实验室事故和生物危害的风险。
2. 实验室生物安全级别根据实验室中处理的生物材料和风险水平，我们将实验室生物安全级别分为以下三个级别：1. 一级生物安全实验室（BSL-1）：适用于处理低致病性生物材料的实验室。
2. 二级生物安全实验室（BSL-2）：适用于处理中等致病性生物材料的实验室。
3. 三级生物安全实验室（BSL-3）：适用于处理高致病性生物材料的实验室。
3. 样本管理和处理- 所有进入实验室的样本必须进行正确的标记和识别，确保追踪和识别的准确性。
- 样本收集后，必须妥善存放和处理，避免交叉污染和样本泄漏的风险。
- 各级别实验室必须按照标准程序进行样本处理，包括正确的消毒和废弃物处理。
4. 实验室安全设施和装备- 实验室必须配备适当的生物安全柜，以确保在处理生物材料时的安全性和防护。
- 实验室人员必须接受安全操作和设备维护的培训，并遵守相关准则和程序。
- 所有实验室设备必须经过定期的维护和校准，确保正常运行并符合安全标准。
5. 个人防护措施- 所有实验室人员必须戴上合适的个人防护装备，包括实验服、手套、面具和护目镜。
- 在实验室工作期间，必须保持良好的个人卫生惯，并定期洗手。
- 实验室人员必须接受疫苗和健康监测，并遵守相关的健康和安全要求。
6. 突发事件和事故应急响应- 实验室必须制定关于突发事件和事故应急响应的计划，并定期进行演练。
- 所有实验室人员必须熟悉应急响应程序，并知晓正确使用应急设备和装备的方法。
- 发生事故或突发事件后，必须及时报告并进行适当的处理和调查。
7. 监测与评估- 实验室必须定期进行生物安全风险评估，并采取必要的措施改善实验室的生物安全性能。
- 所有实验室人员必须参与监测和评估活动，提供反馈和建议以改进实验室的操作和管理。
医院检验科实验室生物安全管理制度
医院检验科实验室生物安全管理制度第一章总则第一条为加强医院检验科实验室的生物安全管理，维护实验室工作人员及患者的健康安全，保障医疗质量和环境卫生，制定本规程。
第二条本规程适用于医院检验科实验室的生物安全管理。
第三条实验室应遵守《生物安全管理条例》等相关法规法规，制定并实施本规程。
第四条实验室生物安全管理委员会是实验室的最高决策机构，负责生物安全管理的规划、组织、协调和督促检验科实验室的生物安全管理工作。
第二章实验室生物安全管理第五条实验室生物安全管理应遵循“预防为主，全员参与，综合治理，科学管理”的原则，确保实验室的生物安全。
第六条实验室应设立专门的生物安全管理岗位，配备专业的生物安全管理人员，负责实验室生物安全管理的组织、指导和监督。
第七条实验室应建立完善的生物安全管理体系，包括生物安全管理制度、生物安全操作规程、生物安全技术标准和生物安全监测等。
第八条实验室生物安全管理应根据实验室的实际情况和风险评估结果，制定相应的应急预案和处置措施，确保在生物安全事件发生时能够及时有效地应对。
第九条实验室应建立生物安全培训制度，定期开展生物安全培训和演练，提高实验室工作人员的生物安全意识和应急处理能力。
第十条实验室应建立生物安全信息管理系统，及时收集、处理和传递有关生物安全的信息，做好信息共享和交流。
第十一条实验室应定期组织生物安全风险评估，加强对实验室生物安全风险的监测和控制。
第十二条实验室应建立健全的生物安全审核和监督机制，定期对实验室的生物安全管理工作进行评估和检查。
第十三条实验室应定期进行生物安全演练，提高应急处置能力，确保实验室生物安全工作的可持续性和有效性。
第三章实验室内部管理第十四条实验室应设立严格的生物安全区域和非生物安全区域，严格控制人员和物品的进出。
第十五条实验室应建立实验室安全规章制度，严格执行实验室的安全规定，确保实验室内部的秩序和安全。
第十六条实验室应配备必要的生物安全设施和设备，保证实验室的安全生产和实验工作。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
医院检验科实验室生物安全SOP管理程序
医学实验室的特殊环境通常会造成一定程序的生物污染，包括对实验室内工作人员和环境的污染，这些污染通常主要由处理污染性物质时的操作不当造成。
针对实验室生物污染，采取适当的生物安全防护是十分必要的。
医学实验室生物安全防护是指实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生物的其毒素时，通过在实验室设计建造，个体防护装置，严格遵从标准化的工作及操作程序和规程等方面采取综合措施，确保实验室工作人员不受实验对象侵染，确保周围环境不受其污染。
医学实验室生物安全防护的内容包括：安全设备、个体防护装置和措施（一级防护），严格的管理制度和标准化的操作及规程。
1、目的，有效地针对科室进行全面的生物安全管理，确保工作人员的安全。
2、范围适用于科室各专业实验室。
注（1）、本实验室除HIV初筛实验室为二级生物实验室外，其他实验室均为一级生物实验室。
（2）、本科室成立了生物安全小组，由7人组成。
3、职责
3.1、科主任负责任命生物安全小组，指导，规范其工作。
3.2、生物安全小组组长负责安全小组日常工作的安排。
3.3、生物安全小组负责科室安全的具体工作。
4、工作程序
4.1、生物安全小组组成
4.1.1、科主任指定安全小组组长
4.1.2、经年度考核，从科室成员中选拨具有高度责任心和实验室知识的技术骨干，由科主任命为生物安全小组安全成员。
由7人组成。
安全小组成员任期一年，任期中出现特殊情况科主任可对之罢免。
4.2、实验室生物安全的维护和检查
4.2.1、生物安全小组指定针对安全操作和安全装备的检查方案，至少每年检查一次。
4.2.2、生物安全小组建立安全清单，为回顾性检查提供资料并进行记录，形成《安全记录》。
4.2.3、对危险品、危险区进行鉴定并加以标志。
4.2.4、实验室应按规定及时报告所有的事件和潜在的危险因素。
4.2.5、安全小组应定期对工作人员进行安全培训教育，并对各种紧急情况下应急措施进行培训。
4.2.6、若发生职业暴露应及时报告科主任和生物安全小组人员。
4.3、警告标记和标签的建立。
4.3.1、对不因危险程度的实验工作区进行标志。
4.3.2、对高度危险性区域要张贴危险公告。
4.3.3、装存危险物质的容器必须贴上标签，其内容应详细。
5、安全操作规程
5.1、一级生物安全防护实验室
5.1.1、在实验室工作区禁止吸烟
5.1.2、禁止在实验室放置食物、饮料及类似的存在有潜在的从手
到口的接触途径的其他物质。
禁止用实验室的冰箱（柜）储存食物。
5.1.3、处理腐蚀性或毒性物质时必须做好防护工作。
应使用安全镜、面罩或其他的眼睛和面部防护用品。
5.1.4、在实验室工作区，病区应穿白大衣或隔离衣，服装应符合实验室设备的要求。
5.1.5、应穿着舒适，防滑并能保护整个脚面的鞋子。
5.1.6、在实验工作区头发不可下垂，避免与污染物质接触或影响实验操作，有此类危险的饰物应避免带入工作区。
不可留长胡须。
5.1.7、由实验工作区进入非污染区要洗手，接触污染物后要立即洗手。
5.1.8、实验室禁止堆积过多的垃圾，至少应每日清理一次。
5.1.9、禁止在实验工作区存放个人物品。
5.1.10、在实验室指定清洁区和非清洁区，非本室工作人员禁止进入工作区。
5.1.11、从移液器吸取液体、禁止口吸。
5.1.12、按照实验室安全规程操作，降低溅出和气溶胶的产生。
5.1.13、每天至少消毒一次工作台面，活性物质溅出后要随时消毒。
5.1.14、所有培养物，废弃物在运出实验室之前必须进行灭活，高压灭活。
需运出实验室灭活的物品必须放在专用密闭容器内。
5.1.15、生活垃圾和医用垃圾一定要分开装放。
5.2、二级生物安全防护实验室
我科二级生物安全实验室为HIV初筛实验室。
5.2.1、与5.1.1~5.1.15相同
5.2.2、实验室入口贴有生物危险标志，内部显著位置须贴上有关的生物危险信息，注明危险因子，生物安全级别，负责人姓名。
5.2.3、禁止非工作人员人进入实验室，或必须经实验室负责人同意后方可进入。
5.2.4、工作人员应接受必须的免疫接种和检测（如乙型肝炎疫苗、卡介苗），建立工作人员的健康档案。
5.2.5、必要时收集从事危险性工作人员的基本血清留底，并
根据需要定期收集血清样本，应有检测报告，如有问题及时处理。
5.2.6、将生物安全程序纳入标准操作规范或生物安全手册，由实验室负责人专门保管，工作人员在进入实验室之前要阅读规范并按照规范要求操作。
5.2.7、工作人员要接受有关的潜在危险知道的培训，掌握预防职业暴露以及暴露后的处理程序。
每年要接受一次最新的培训。
5.2.8、尽可能使用塑料器材代替玻璃器材。
5.2.9、应用一次性注射器，用过的针头禁止折弯，剪断，折断，重新盖帽，从注射器取下，禁止用手直接操作。
用过的针头、注射器必须直接分开防入放穿透的容器中，消毒浸泡。
由医院专门负责部门人员进行处理。
5.2.10、禁止用手处理破碎的玻璃器具，装有污染针，利器及破碎玻璃的容器在丢弃之前必须消毒。
5.2.11、实验设备在运出修理或维护前必须进行消毒。
5.2.12、人员暴露感染性物质时，及时向科主任或安全管理小组人员汇报，并记录事故经过和处理方案。
6、记录《安全记录》
6.1、实验室工作人员健康档案记录
6.2、实验室消毒记录
6.3、实验室废弃物处理记录。