ISO9001-2015产品命名技术文件编号规范A0
ISO9001-2015MRB作业管理规范A0
MRB作业管理规范（ISO9001：2015）1.0目的为了清晰MRB的工作流程，明确各相关部门的工作职责，提高MRB的运作质量和效率，特制定本规定。
2.0范围本规定适用于IQC对外购物料或外协加工物料及IPQC/QA对物料或产品检验结果为不合格时。
3.0定义MRB（materials review board）：物料审核委员会。
其组成成员有：IQC/QA 主管、物控部经理、采购部经理、工程部经理、生产部经理、开发部经理、市场部经理、品质部经理、运作总监。
4.0职责4.1 IQC主管：根据以往交货来货状况评估来料不良缺陷对产品装配影响程度，做出可否投入生产使用的初步判断，给出拒收、条件接收的建议。
4.2物控部经理或采购部经理：根据与供应商沟通协商的意见、生产排期、物料的库存状况及物料的交货周期，对不合格物料做出拒收、条件接收（降价或扣取供应商加工/挑选使用的费用）的建议。
4.3工程部或开发部：当不合格物料涉及到需要增加加工工艺或提供拣用夹具时，工程部需参与评审，并给出物料加工工艺或夹具制做方案；当不合格物料涉及到需要开发部技术支持时，开发部需参与评审。
4.4生产部经理：当不合格物料涉及到需要生产车间加工或拣用时，生产部需参与评审，并提供加工或拣用场所及安排人员，并对不合格识别.标识.隔离及后续处理。
4．5QA主管：根据产品标准的要求评估物料/产品不良缺陷.做出初步判断的建议。
4.6 市场部经理：对于不符合客户要求的产品，根据各部门给出的建议，评估货期、市场状况并同客户沟通，确定客户对不合格物料/产品的接收如否。
4.7 品管部经理：综合上述各部门给出的建议做出对不合格物料拒收、条件接收的最终论。
4.8运作总监：当最终结论为降价的条件接收和最终结论为扣取供应商加工费或拣用费用的条件接收时, 需由运作总监批准。
5.0工作流程5.1 来料MRB流程图。
ISO9001-2015操作规程编写管理规范A0
操作规程编写管理规范（ISO9001：2015）1、目的：用于规范本公司操作规程编制的指导。
2、依据：国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范（2010年修订）》3、范围：适用于公司操作规程的编制、审核。
4、责任：各部门相关人员5、内容：5.1 定义：操作规程经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件，也称标准操作规程。
5.2 操作规程的内容应当包括：题目、编号、版本号、颁发部门、生效日期、分发部门以及制定人、审核人、批准人的签名并注明日期，标题、正文及变更历史。
5.3 厂房、设备、物料、文件和记录应当有编号（或代码），并制定编制编号（或代码）的操作规程，确保编号（或代码）的唯一性。
5.4 下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录：5.4.1确认和验证；5.4.2设备的装配和校准；5.4.3厂房和设备的维护、清洁和消毒；5.4.4 培训、更衣及卫生等与人员相关的事宜；5.4.5 环境监测；5.4.6 虫害控制；5.4.7 变更控制；5.4.8 偏差处理；5.4.9 投诉；5.4.10 药品召回；5.4.11 退货。
5.5 每页要求：5.5.1 文件题目；5.5.2 文件编号；5.5.3 版本号；5.5.4 第几页/共几页。
5.6首页：5.6.1 公司名称；5.6.2 文件类型—标准操作规程；5.6.3 文件题目/文件编号/版本号；5.6.4第几页/共几页；5.6.5生效日期；5.6.6编制人、审核人、批准人签名/日期；5.6.7颁发部门；5.6.8文件发放：分发部门、份数。
5.7 正文：5.7.1 目的：描述文件的目标；5.7.2 依据：编制依据；5.7.3 范围：文件使用的范围；5.7.4 职责：5.7.4.1 描述标准操作规程中执行者和参与者的责任，如果任务可授权，需要明确指出；5.7.4.2 文件改版、检查和批准的职责；5.7.5 内容：5.7.5.1 定义：解释文件中的名词或缩略语，便于文件的理解；5.7.5.2 所用设备、材料：描述规程执行过程中需要使用的设备或材料；5.7.5.3 步骤：。
ISO9001-2015不合格品返工处理指导书A0
不合格品返工处理指导书（ISO9001：2015）1.0目的规范公司内部所有的不合格品(包括隔离品)处理流程，防止不合格品被非预期的使用或交付，合理利用不合格品，降低成本。
2.0范围:公司流水线日常不合格品产生的处理由于原材料原因导致的生产半成品,成品的处理已经在仓库或在生产线的由于工程更改,客户抱怨的需要隔离,返工的成品,半成品已经在仓库或在生产线的由于项目终止需要清理,隔离处置的成品,半成品,原材料客户退回的不良品在仓库贮存时间超过规定周期的3.0责任生产部：负责日常生产过程中不合格品的发现，标识，隔离，反馈，停线，临时解决措施，及返工返修的实施。
改制班：负责组织对日常不合格品进行分解或直接返工。
生产主管：负责监督停线的实施项目部：负责参与评审不合格处置方案工程部：负责停线后分析，参与评审不合格处置方案生产部长：负责停线批准和开线批准及协调机修工程师/主管：负责设备原因引起的停线的原因分析和改进质量部：负责不合格品的确认,标识和返工的监督及返工后的验证和检验。
巡检员：负责对发现不合格品数量统计,标识,开具不合格品报告或停产通知及监督返工过程质量工程师：对停线原因进行分析并提出改进方案质量部长：负责停线批准和开线批准、批量返工的批准及协调物流计划员：负责100PCS以上的批量不良返工的生产计划安排。
IQC:负责对改制后的物料的检验和确认仓库：对改制物料的入库接收和发放及隔离不合格品的管理总经理：批量不合格品的停线和开线批准及协调和支持4.0定义日常不合格品：在生产线发生的，由于原材料，工艺，操作，设备等原因产生的非批量不符合客户要求的半成品和成品。
批量不合格品：生产线制造过程中发现的在同一失效模式的，所涉及到的数量超过100PCS的成品或半成品称为批量不合格品。
料废：原材料不良而造成的不合格品报废。
工废：制造过程不良而造成的不合格品报废。
5.0过程：本程序文件包括以下程序模块：1）生产线连续不合格停线处理流程；2）掉落品、设备模具调试状态下生产的产品、不合格原材料和成品、半成品处理流程；3）返工流程；4）报废处理流程；5）改制流程。
ISO9001-2015产品图样与技术文件管理规范A0
ISO9001-2015产品图样与技术文件管理规范A0
产品图样与技术文件管理规范
（ISO9001：2015）
1 范围
本标准规定了公司产品图样与技术文件的入库流程、归档流程、发放流程、存档保管、借阅与复印、外协图纸管理、作废销毁处理程序等管理细则。
本标准适用于公司产品所有纸质产品图样与技术文件（以下简称图纸与文件）的管理。
2 术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
2.1
正式产品图纸
指公司研发中心按制图标准绘制而成的已定型的产品图样。
2.2
合同产品图纸
指公司投产部（或研发中心）用于合同设计的产品图样。
2.3
试制产品图纸
指公司在开发设计阶段用于样机试制的产品图样。
2.4
外协图纸
德信诚培训网
ISO9001-2015内审员升级培训(100元) ISO9001-2015内审员培训(200元) ： 指公司各制造厂供应部用于零、部件外协询价、加工的产品图样。
2.5
技术文件
指与产品设计相关的文件，用于指导生产的设计文件，如生产通知单、装箱单等。
2.6
随机文件
随机文件是电梯产品供应商移交给建筑单位及安装单位的技术文件，这些文件应针对所安装的电梯产品，应能指导电梯安装人员顺利、准确地进行安装作业。
随机文件应包括以下内容：
a ）安装说明书；
b ）使用维护说明书；
c ）电气原理图；
d ）电气配线图；
e ）土建布置图；
f ）装箱单；
g ）安全钳、限速器、缓冲器、门锁装置的型式试验证书复印件；
h ）产品出厂合格证；
i ）部件安装图（根据需要可选）。
ISO9001-2015产品放行程序A0
产品放行程序
（ISO9001：2015）
1目的
使产品质量控制的各环节进一步细化，确保出厂产品安全有效。
2适用范围
本程序包括原材料放行、生产过程产品放行、成品检验放行及成品放行。
3职责与权限
3.1主管技术质量的分管领导担任总质量授权人；
3.2原材料检验人担任原材料质量授权人；
3.3过程控制负责人担任生产过程质量授权人；
3.4质量管理部负责人担任产品检验质量授权人；
3.5总质量授权人担任成品放行质量授权人；
3.6总质量授权人可决定增设部门二级质量授权人，提名部门主要负责人或另设专人，报公司批准受权后生效。
4产品放行控制程序
4.1原材料质量放行程序：
4.1.1采购部门将采购原材料送质检部检验。
原材料质量授权人在对原材料实施放行时，应审核下列过程是否符合要求，若其中一项不合格则不予放行：a）采购过程是否符合《采购控制程序》；
ISO9001-2015内审员升级培训(100元) ISO9001-2015内审员培训(200元) ：。
ISO9001-2015工程变更管理程序A0
工程变更管理程序（ISO9001：2015）1 目的为使公司产品于生产遇有工程上之变更，需各相关单位采取应对措施有所依据遵循，特订定此程序。
2 范围产品于开发阶段或客户要求之工程变更均属之。
3 定义3.1 ECR：工程变更申请单，是英文 Engineer Changing Requisition 的简写。
3.2 ECN：工程变更通知，是英文 Engineer Changing Notify 的简写。
4 职责工程变更由工程部主导办理。
5 作业程序5.1 ECR (工程变更申请)5.1.1 发行时机：5.1.1.1 凡产品正式生产期间，发现对实际生产作业上造成不便或困难而要求有关设计单位作材料、零件、机构、安装等之变更建议。
5.1.1.2 客户需求变更时业务发出工程变更申请单通知工程部变更。
5.1.2 发出单位：由实际需求单位撰写工程变更申请单(ECR)经该单位主管审查同意转工程评估。
5.1.3 工程评估不可行时，须在工程变更申请单(ECR)填写不可行之原因或理由向申请单位回复。
5.1.4 工程评估若可行时，工程必须制作变更相关文件，经单位主管审核，必要时送相关单位会签。
5.1.5 会签单位：各单位在会签时必须就自己负责单位业务范围，提出影响成本〈模治具、作业时间、库存量、及相关文件之修正〉及处理意见。
5.1.6 最后审核：于综合各会签单位意见全盘考虑，由厂务主管决定工程变更是否执行之。
5.2 ECN (工程变更通知)5.2.1 发行时机：当发现在工程设计上尚有可改善之处，可使效能增加提高良率或降低成本等，而不影响顾客权益下所需作的工程变更。
5.2.2 发出单位：工程部相关工程人员撰写「工程变更通知单」，由单位主管审订并针对模具、样品或制程修改，相关文件之变更，以及何时导入、文件之确认、库存品处理方案〈如标示、半成品及成品数量、何时切换，如何切换、是否重工〉请相关单位审查，必要时须召集相关单位人员共同研讨因应对策。
ISO9001-2015产品批号标识规范A0
产品批号标识规范（ISO9001：2015）一、目的为了规范出厂产品的生产批号标识，保持产品质量的可追溯性，根据《产品标识和可追溯性控制程序》要求，制订本规定。
二、产品标识范围：本公司所有订单式客户最终产品全部在标识范围。
三、标识责任人1．生产线标识：不管整个生产系统怎样循环工作，由负责产品包装的班组进行标识。
2．仓储标识：由仓库负责对库存现场进行生产批号标识；3．更换包装标识：仓库监督，由更换包装人员负责标识。
四、生产批号编码1．车间采用排列阿拉伯数字的方法进行生产批号标识，排列顺序从左到右如下：年份标示（4位）、客户代码（2位）、批次（2位）其中批次不足2位的前面加0补齐，车间在生产时必须按实际填写。
如2015年生产****有限公司的第三批货，应标识为：20150303德信诚培训网由车间编码，仓库负责打印。
2．当客户对编号有特别要求时，须另行商定并做好记录。
标识方法和要求（一）方法：1．纸板箱标识：用打码机标识，标识于纸板箱指定空白处。
2．编织袋标识：标签纸直接张贴于外袋中间位置；3．仓储现场：首先对每一批号产品进行有效分清，然后用挂牌或者贴大号口序纸的方法现场标识。
4．当公司配备新型打码机或者排列码时，执行新方法，但批号编码不变。
（二）要求：1．每次使用标识工具或打印、手写纸片时，应重新核对编码是否正确，标识应着色清楚、用力均匀、排列整齐。
2．仓储标识时，应做到分清批次，不得遗漏。
发货时，在发货单或发货登记表中登记各批号范围。
3．化验室在做产品检验时，必须在化验单和留样记录中注明生产批号，以备查看。
五、检查监督仓库负责对车间入库产品生产批号标识的准确性检查监督，发现标识错误一律不准入库，责令包装班组重新标识，并将错误情况予以记录。
ISO9001-2015内审员升级培训(100元) ISO9001-2015内审员培训(200元) ：。
ISO9001-2015质量检验管理程序A0
质量检验管理程序（ISO9001：2015）1.目的：1.1为确保本公司进料、制程、成品过程监视和测量，确保未经检验和不符合质量、HSF产品要求不投入使用、加工和流出，提供检验者在执行检验作业时遵循的依据，并及时发现质量、HSF异常，降低成本，确保最终产品符合客户需求。
2.范围：2.1此程序适用于本公司所有产品检验与测试作业要求。
3.职责：3.1品质部：3.1.1 IQC负责进货物料的检验、来料异常的处理。
3.1.2 IPQC按品质规划要求，对在制品进行首件和制程5M1E确认，对外发表面处理半成品的品质确认和对不良品的跟踪处理,制程异常的分析及后续的追踪工作。
3.1.3 FQC负责装配，成品的检验及出具相关检验记录。
3.1.4 OQC负责包装出货检验并记录。
3.2 生产部：督导所属人员做好三检工作，及对不合格品的返工/返修，挑选处理；生产部负责通知IPQC/FQC对产品进行首件、转序、成品检验。
3.3 PMC部：3.3.1仓库负责通知IQC对来料产品进行检验；半成品、成品入库、出货安排。
3.3.2 计划负责提出MRB物料评审。
3.4 采购部：负责对来料不合格的退货处理，改善报告发出、跟进。
4.定义：4.1 IQC：Incoming Quality Control 来料品质控制4.2 IPQC: In Process Quality Control 制程巡检4.3 FQC: Final Quality Control 成品检验4.4 OQC: Out-going Quality Control 出货检验5.内容：5.1来料检验5.1.1进货物料入仓时，仓库收货员对进货物料的品名、规格、数量等内容进行确认，将待检物料摆放在待检区，提交“供应商送货单”交IQC检验。
5.1.2 IQC根据仓管提供的“供应商送货单”，于货仓“待检区”对进货物料进行抽检。
A．环保物料要查核供应商是否是提供材质报告，SGS测式报告等。
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产品命名技术文件编号规范
（ISO9001：2015）
1 目的
为便于公司在生产、销售中的管理、提升公司产品在顾客中的形象、增加公司产品的竞争力，特制订本规定。
2范围
公司自主研发、生产的所有产品。
外来产品的型号名称不变，如果客户自己有型号名称，则按照客户名称执行。
3 职责
综合部负责产品命名的统一管理；文件管理员必须对所有产品名称明细进行登记。
产品系统部在研发生产中按照本规定对产品进行命名，并负责在产品显著位置进行有效标识。
4 产品命名方法
4.1 公司所有产品均采用统一的命名格式：XX-XXXXX
名称中所有字母均采用大写。
4.2 名称字母/数字定义：
第1位字母表示产品的工作方式；如：地面、车载、船载、单兵、中继方式等。
德信诚培训网
ISO9001-2015内审员升级培训(100元) ISO9001-2015内审员培训(200元) ： 第2位字母表示产品的类型；如：A 表示天线、H/S 表示高/标清图传等。
第3位是分隔符；
第4位字母表示产品的工作模式；如：手动、自动方式，接收、发射模式等。
第5、6、7位数字表示产品的型号；
第8位后缀字母表示产品的后续发展改进系列型号；没有新型号时可以省缺。
4.3 天线产品命名
A 、
B 、
C 等
S —手动
—电动
Z —自动
分隔符
天线： A
S —固定站
D —抛动站
C —动看站
P —便携站
T —平动站。