盐酸纳布啡注射液说明书
纳布啡用法用量
纳布啡用法用量
纳布啡是一种止痛药，广泛用于缓解中度到重度的疼痛，特别是与癌症相关的疼痛。
以下是纳布啡的一般用法和用量：
1. 用法：
纳布啡通常以口服片剂或缓释片剂的形式使用，也可以有注射剂或静脉滴注剂。
请按照医生或药师的指示正确使用。
2. 用量：
纳布啡的用量取决于疼痛的程度、个体差异以及医生的建议。
一般而言，初始剂量为每4至6小时口服一片10至20毫克，不能超过40毫克。
根据疼痛的严重程度和个体反应，医生可能会逐渐增加剂量。
缓释片剂的用量通常每天1至2次，具体使用方法请遵循医生的指导。
请注意，纳布啡属于麻醉类药物，使用时应按照医生的指示使用，并且时刻注意剂量和用药时间的准确性。
不要随意增加剂量或停止使用药物，以免产生不良反应或戒断症状。
如果您有任何疑问或担忧，请咨询医生或药师的意见。
盐酸纳布啡注射液(瑞静)
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疼痛 产品基本信息 临床应用 热点问题展望
盐酸纳布啡注射液 临床应用优势或产品特点
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疼痛 产品基本信息 临床应用 热点问题展望
激动κ受体，对内脏痛更有效
结论： κ受体激动剂是对内脏痛特别有效的镇痛剂
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疼痛 产品基本信息 临床应用 热点问题展望
安全性高
表2 不同阿片类药物的安全范围
药物 喷他佐辛
过目渡录页页
CToranntseintitosnPPaagee
疼痛 产品信息简介
热点问题及展望
临床应用
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产品包装
疼痛 产品基本信息 临床应用 热点问题展望
疼痛 产品基本信息 临床应用 热点问题展望
纳布啡研发背景
镇痛作用与吗啡相当，比度冷丁强5~9倍
GO
副作用轻微、耐受性好，药物依赖性低
GO
美国和WHO鉴定委员会未将纳布啡列入
的持续疼痛。如癌性疼痛等； 按发病部位分类：躯体痛，内脏痛和非特异性痛
7
疼痛 产品基本信息 临床应用 热点问题展望
镇痛不足，危害严重
不安
促进血 栓形成
血压 升高
徐建国等.疼痛药物治疗学.2007,(1):265-266.
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降低胃 肠功能
疼痛 产品基本信息 临床应用 热点问题展望
控制药物法规
GO
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疼痛 产品基本信息 临床应用 热点问题展望
纳布啡简介
是人工合成的阿片 类激动拮抗剂
纳布啡在国内由宜昌 人福研发独家上市
历
管
新
史
类
控
型
研
药
发
1965年美国杜邦公司 合成，1979年在美国 上市，1988年在其他 西方国家上市。
盐酸纳布啡注射液说明手册
中枢神经系统效应：神经质、抑郁、坐立不安、烦躁尖叫、欣快、敌意、多梦、精神错乱、晕厥、幻觉、焦虑、悲观、麻木、麻刺感，心理反应，如非真实感、人格解体、妄想、焦虑和幻觉的发生率较使用喷他佐辛时低。
心血管系统：高血压、低血压、心动过缓、心动过速；
消化系统：胃肠绞痛、消化不良、口苦；
呼吸系统：呼吸抑制、呼吸困难、哮喘；
2.对从事有潜在危险性的工作，如驾驶、操作机器者，纳布啡会对其精力、体力带来一定影响。因此对上述工作者，使用本品时应慎重，避免产生危险。
3.急症用药应长期观察患者至完全康复，而不至因使用纳布啡而影响其驾驶或从事其他有潜在危险性的工作。
4.在脑损伤、颅内损伤或存在颅内压增高时用药，可致呼吸抑制作用和使用镇痛剂提高颅内压的效果（由于co2潴留所致的血管扩张）明显增强。此外，止痛剂的效应可掩盖临床脑外伤患者的病情。所有在此种情况下，仅在必要时才使用本药，且要十分谨慎。
化学结构式为:
分子式:C 21H 27NO 4 ·HCl·11/2H 2O
分子量:420.93
本品的辅料:枸橼酸，枸橼酸钠，氯化钠。
【性 状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】盐酸纳布啡作为复合麻醉时诱导麻醉的辅助用药。
【规格】2ml:20mg
【用量用法】诱导麻醉时，盐酸纳布啡的用量为0.2mg/kg，应在10---15分钟内静脉输注完。使用盐酸纳布啡注射液过程中，若出现呼吸抑制现象，可用阿片受体拮抗剂纳洛酮逆转。
纳布啡的临床应用
医师反馈： 使用纳布啡的优势在于患 者术后恶心呕吐的发生率 降低，清醒恢复时间也比 较快，目前最小的使用纳 布啡的患儿有七八个月的 ，0.2mg/kg纳布啡做维持 镇痛有些不足，后改用 0.3mg/kg效果改善，不良 反应也没有增多。
术中应用：
静脉注射10mg纳布啡（ 不稀释，缓慢推）用于 缓解做腰麻时患者的紧 张和镇痛不足情况。
病例二：71岁女，高血压
医师反馈：
有病例出现过注射痛，偶 可引起呕吐。因丙泊酚有 镇吐作用，所以静脉麻醉 时配合丙泊酚比配合依托 咪酯有优势，病人三五分 钟即可恢复清醒，十分钟 左右即可下床。
无痛人流：
纳布啡0.15-0.2mg/kg稀 释至10ml静脉推注。
临床反馈：
无痛人流也多涉及内脏痛 ，纳布啡治疗内脏痛镇痛 效果理想，呼吸抑制发生 率低安全性高。
Can J Anaesth 1988,599-604
90例寒战病人分为三组，I组静脉注射纳布啡 0.08mg/kg ，II组静脉注射杜冷丁0.4mg/kg ，III 组注射生理盐水。5分钟后有效率分别为80%、83% 、0%，30分钟后有效率分别为90%、93%、17% 结论：纳布啡可以替代杜冷丁治疗术后寒战。
1、激动κ受体，对内脏痛更有效 2、安全性高、依懒性低、副作用少 3、呼吸抑制发生率低且有封顶效应 4、与μ受体激动剂联用，即可获得更佳的镇痛效
果，又可有效降低副作用的发生率 5、几乎无心血管副作用 6、快速起效作用持久 7、白处方、处方更便捷
麻醉前用药：
纳布啡6-7mg（一支纳布 啡稀释至10ml给3ml）静 脉推注。
作为静脉复 合麻醉的辅
麻醉维持期间
助用药
给药剂量为0.25mg/kg～0.5mg/kg，必要时采用单独静脉 输液通道。
纳布啡的临床应用
一组双盲、安慰组对照研究，纳入240个剖腹产术 后吗啡镇痛产妇，小儿娩出后分别静注纳布啡4mg ，恩丹西酮4mg，恩丹西酮8mg及生理盐水。 结论：与安慰组比较，纳布啡4mg及恩丹西酮8mg 能显著减少瘙痒发生，但两种药物均不能完全预 防瘙痒发生。
Anesth Analg,2003,96:1789-93
病例二：71岁女，高血压
医师反馈：
有病例出现过注射痛，偶 可引起呕吐。因丙泊酚有 镇吐作用，所以静脉麻醉 时配合丙泊酚比配合依托 咪酯有优势，病人三五分 钟即可恢复清醒，十分钟 左右即可下床。
无痛人流：
纳布啡0.15-0.2mg/kg稀 释至10ml静脉推注。
临床反馈：
无痛人流也多涉及内脏痛 ，纳布啡治疗内脏痛镇痛 效果理想，呼吸抑制发生 率低安全性高。
支气管诊疗：
间断分次静脉给予纳布 啡，每次6mg，不超过一 支，配合右美托咪定泵 注，效果明显。
临床反馈：
对于呼吸内科类型手术， 操作过程中由机械性牵拉 、痉挛等刺激带来的内脏 痛，纳布啡激动K受体有 更好的止痛效果。
椎管内麻辅助用药醉的 ： 间断分次静脉给予纳布 啡，每次6mg，不超过一 支。 病例分析：老奶奶，88 岁，左股骨颈骨折，行 人工股骨头置换术。予 以1%罗哌卡因1ml腰麻， 术中静脉加用两次纳布 啡7mg，术毕再予6mg， 术后接静脉镇痛泵。
医师反馈：
没有呼吸抑制等严重不良 反应的发生，术后随访病 人满意度较高，有恶心呕 吐不良反应出现，但不常 见。
无痛胃肠镜：
纳布啡8-10mg（一支纳布 啡稀释至10ml给4-5ml）静 脉推注。
病例分析：
病例一：75岁男，心率快 ，脉动脉高压、矽肺、慢 阻肺，SpO2较低93%---少 量纳布啡6mg、依托咪酯、 少量阿托品。
纳布啡的临床应用
无痛人流：
纳布啡0.15-0.2mg/kg 稀释至10ml静脉推注。
临床反馈：
无痛人流也多涉及内脏 痛，纳布啡治疗内脏痛 镇痛效果理想，呼吸抑 制发生率低安全性高。
精选课件
7
泉州市第一医院
小儿日间手术：
医师反馈：
纳布啡0.3mg/kg静脉推 纳布啡有镇静效果，纳
注，可分两次给。
布啡组显著减少小儿躁
2
泉州市第一医院
麻醉前用药：
医师反馈：
纳布啡6-7mg（一支纳 手术病人有创操作之前
布啡稀释至10ml给3ml） 预防性止痛，缓解病人
静脉推注。
紧张情绪，提高配合度。
精选课件
3
泉州市第一医院
全麻诱导：
纳布啡0.5-0.7mg/kg （一支纳布啡稀释至 10ml给1.5-2支）静脉 推注，用于诱导时的镇 痛用药，镇静酌减。
B配方：1天泵1支舒芬 加1支纳布啡 。
医师反馈：
镇痛效果良好，截止到 目前应用纳布啡术后镇 痛随访情况没有出现恶 心呕吐情况，不良反应 少，当然也与个体差异 和预防针应用了止吐药 可能有关，整体感觉不 错。
精选课件
17
纳布啡适应症
国内说明书中纳布啡的适应症： 盐酸纳布啡作为复合麻醉时诱导麻醉的辅助用药。
临床反馈：
对于呼吸内科类型手术， 操作过程中由机械性牵 拉、痉挛等刺激带来的 内脏痛，纳布啡激动K 受体有更好的止痛效果。
精选课件
9
泉州市第一医院
椎管内麻辅助用药醉的： 临床反馈:
间断分次静脉给予纳布 啡，每次6mg，不超过 一支。
用于椎管内麻醉术中病 人状态不稳定时，加强
病例分析：老奶奶，88 岁，左股骨颈骨折，行
盐酸纳布啡注射液说明书
盐酸纳布啡注射液核准日期：2013年11月27日修改日期：2014年04月28日【药品名称】通用名称：盐酸纳布啡注射液商品名：瑞静®英文名：Nalbuphine Hydrochloride Injection【成份】本品主要成份为盐酸纳布啡。
化学名称:(-)-17-(环丁烷甲基)-4，5α-环氧吗啡-3，6α，14-羟基盐酸盐倍半水合物。
化学结构式为:分子式:C 21H 27NO 4 ·HCl·11/2H 2O分子量:420.93本品的辅料:枸橼酸，枸橼酸钠，氯化钠。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】盐酸纳布啡作为复合麻醉时诱导麻醉的辅助用药。
【规格】2ml:20mg【用量用法】诱导麻醉时，盐酸纳布啡的用量为0.2mg/kg，应在10---15分钟内静脉输注完。
使用盐酸纳布啡注射液过程中，若出现呼吸抑制现象，可用阿片受体拮抗剂纳洛酮逆转。
【不良反应】据国外文献报道，临床用纳布啡治疗中，最常见的不良反应为镇静，临床1066例接受该药治疗的患者381例出现了镇静（发生率为36%）。
不常见的不良反应包括：多汗99例（9%），恶心/呕吐68例（6%）、眩晕58例（5%）、口干44例（4%）和头痛27例（3%）。
此外还可发生一些罕见的不良反应（报道的发生率为1%或更低）中枢神经系统效应：神经质、抑郁、坐立不安、烦躁尖叫、欣快、敌意、多梦、精神错乱、晕厥、幻觉、焦虑、悲观、麻木、麻刺感，心理反应，如非真实感、人格解体、妄想、焦虑和幻觉的发生率较使用喷他佐辛时低。
心血管系统：高血压、低血压、心动过缓、心动过速；消化系统：胃肠绞痛、消化不良、口苦；呼吸系统：呼吸抑制、呼吸困难、哮喘；皮肤：瘙痒、干燥、荨麻疹；其他症状：吐字不清、尿急、视物模糊、面部潮红；过敏反应：在使用纳布啡过程中可出现过敏反应。
严重过敏反应也有报道，若出现了过敏反应应立即采取药物支持治疗。
严重过敏反应包括休克、呼吸抑制、呼吸暂停、心动过缓、心跳骤停、低血压、喉头水肿。
盐酸纳布啡注射液说明书完整版
盐酸纳布啡注射液说明书HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】盐酸纳布啡注射液核准日期：2013年11月27日修改日期：2014年04月28日【药品名称】通用名称：盐酸纳布啡注射液? ?? ?? ?? ?? ???商品名：瑞静?英文名：Nalbuphine Hydrochloride Injection【成份】本品主要成份为盐酸纳布啡。
化学名称:(-)-17-(环丁烷甲基)-4，5α-环氧吗啡-3，6α，14-羟基盐酸盐倍半水合物。
化学结构式为:分子式:C 21H 27NO 4 ·HCl·11/2H 2O分子量:本品的辅料:枸橼酸，枸橼酸钠，氯化钠。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】盐酸纳布啡作为复合麻醉时诱导麻醉的辅助用药。
【规格】2ml:20mg【用量用法】诱导麻醉时，盐酸纳布啡的用量为kg，应在10---15分钟内静脉输注完。
使用盐酸纳布啡注射液过程中，若出现呼吸抑制现象，可用阿片受体拮抗剂纳洛酮逆转。
【不良反应】据国外文献报道，临床用纳布啡治疗中，最常见的不良反应为镇静，临床1066例接受该药治疗的患者381例出现了镇静（发生率为36%）。
不常见的不良反应包括：多汗99例（9%），恶心/呕吐68例（6%）、眩晕58例（5%）、口干44例（4%）和头痛27例（3%）。
此外还可发生一些罕见的不良反应（报道的发生率为1%或更低）中枢神经系统效应：神经质、抑郁、坐立不安、烦躁尖叫、欣快、敌意、多梦、精神错乱、晕厥、幻觉、焦虑、悲观、麻木、麻刺感，心理反应，如非真实感、人格解体、妄想、焦虑和幻觉的发生率较使用喷他佐辛时低。
心血管系统：高血压、低血压、心动过缓、心动过速；消化系统：胃肠绞痛、消化不良、口苦；呼吸系统：呼吸抑制、呼吸困难、哮喘；皮肤：瘙痒、干燥、荨麻疹；其他症状：吐字不清、尿急、视物模糊、面部潮红；过敏反应：在使用纳布啡过程中可出现过敏反应。
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盐酸纳布啡注射液
核准日期：2013年11月27日修改日期：2014年04月28日
【药品名称】通用名称：盐酸纳布啡注射液？ ?? ?? ?? ?? ???
商品名：瑞静？
英文名：Nalbuphine Hydrochloride Injection
【成份】本品主要成份为盐酸纳布啡。
化学名称：(-)-17-( 环丁烷甲基)-4 , 5a -环氧吗啡-3 , 6a, 14-羟基盐酸盐
倍半水合物
化学结构式为:
分子式:C 21H 27NO 4 • HCl - 11/2H 2O
分子量:420.93 本品的辅料：枸橼酸，枸橼酸钠，氯化钠
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】盐酸纳布啡作为复合麻醉时诱导麻醉的辅助用药
【规格】2ml:20mg
【用量用法】诱导麻醉时，盐酸纳布啡的用量为0.2mg/kg，应在10---15分钟内静脉输注完。
使用盐酸纳布啡注射液过程中，若出现呼吸抑制现象，可用阿片受体拮抗剂纳洛酮逆转。
【不良反应】据国外文献报道，临床用纳布啡治疗中，最常见的不良反应为镇静，临床1066 例接受
该药治疗的患者381例出现了镇静（发生率为36% 。
不常见的不良反应包括：多汗
99例（9%，恶心/呕吐68例（6%、眩晕58例（5%、口干44例（4%和头痛27例
（3% 。
此外还可发生一些罕见的不良反应（报道的发生率为1%或更低）
中枢神经系统效应：神经质、抑郁、坐立不安、烦躁尖叫、欣快、敌意、多梦、精神错乱、晕厥、幻觉、焦虑、悲观、麻木、麻刺感，心理反应，如非真实感、人格
解体、妄想、焦虑和幻觉的发生率较使用喷他佐辛时低。
心血管系统：高血压、低血压、心动过缓、心动过速；
消化系统：胃肠绞痛、消化不良、口苦；
呼吸系统：呼吸抑制、呼吸困难、哮喘；
皮肤：瘙痒、干燥、荨麻疹；
其他症状：吐字不清、尿急、视物模糊、面部潮红；
过敏反应：在使用纳布啡过程中可出现过敏反应。
严重过敏反应也有报道，若出现了过
敏反应应立即采取药物支持治疗。
严重过敏反应包括休克、呼吸抑制、呼吸暂停、心动
过缓、心跳骤停、低血压、喉头水肿。
一些过敏反应可能危及
生命。
其他报道的典型的过敏反应有喘鸣、支气管痉挛、哮喘、水肿、皮疹、
瘙痒、恶心、呕吐、发汗、乏力和寒战
【禁忌】对盐酸纳布啡或本品中其它成分过敏者禁用。
【注意事项】本品作为全麻辅助用药时，必须由经过专业静脉麻醉训练的麻醉师给药，并及时处理使用该药过程中出现的阿片类药物对呼吸的抑制作用。
事先准备好盐酸纳洛酮注射液、复苏和插管装
置、给氧装置等以防不测。
1. 对情绪不稳或有阿片类滥用史的患者，使用本品过程中应仔细观察。
对此类病人长期用药时应严密监测。
2. 对从事有潜在危险性的工作，如驾驶、操作机器者，纳布啡会对其精力、体力带来一定影响。
因此对上述工作者，使用本品时应慎重，避免产生危险。
3. 急症用药应长期观察患者至完全康复，而不至因使用纳布啡而影响其驾驶或从事其他有潜在危险性的工作。
4. 在脑损伤、颅内损伤或存在颅内压增高时用药，可致呼吸抑制作用和使用镇痛剂提高颅内压的效果（由于C02潴留所致的血管扩张）明显增强。
此外，止痛剂的效应可掩盖临床脑外伤患者的病情。
所有在此种情况下，仅在必要时才使用本药，且要十分谨慎。
5. 有盐酸纳布啡滥用和产生依赖性的报道，在滥用盐酸纳布啡的病人中，有产生心理和身体依赖性、耐受性的报道。
6. 对长期使用盐酸纳布啡的患者，突然停药会产生阿片类药物戒断症状：腹部痉挛、恶心和呕吐、流涕、流泪、坐立不安、焦虑、体温升高和毛孔竖立。
7. 长期使用阿片类药物的患者，使用本品过程中会产生戒断症状。
如果症状很严重，可通过缓慢增加静脉注射吗啡的用量控制，直至症状缓解。
如果早先使用的镇痛剂是吗啡、哌
替啶、可待因或其他活性持续时间相似的阿片类镇痛剂时，开始可给予盐酸纳布啡1/4的
剂量，并观察患者的戒断症状，如：腹部痉挛、恶心和呕吐、流涕、流泪、坐立不安、焦虑、体温升高和毛孔竖立。
如果没有出现特别严重的戒断症状，可适时地逐渐加大盐酸纳布啡剂量直至获得满意的镇痛效果。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1. 纳布啡在分娩期间用药，已有发生严重胎心缓慢的报道，纳洛酮可逆转这些效应。
虽然纳布啡在怀孕早期用药，没有引起胎心缓慢的报道，但确有可能发生。
只有当对胎儿的潜在利益大于危险，并采取了诸如胎儿监测等适当的措施以检测和处理对胎儿的潜在危险时，本品才可在孕期使用。
2. 有限的资料显示盐酸纳布啡可以通过乳汁分泌，但数量极少（不到给药量的1%，临床上没有统计学意义。
哺乳期妇女应慎用盐酸纳布啡。
【儿童用药】目前还没有关于对18岁以下人群用药的安全性、有效性资料
【老年用药】目前还没有关于老年用药的安全性、有效性资料
【药物相互作用】尽管纳布啡有麻醉拮抗剂效应，但对于非依赖性病人，注射盐酸纳布啡不会很快就产生其麻醉镇痛拮抗作用。
故麻醉性止痛剂、全麻药、苯二氮卓类或其他镇静、催眠药或其他中枢神经系统抑制药物（包括酒精）与本品同时给药时，会产生协同效应。
当考虑联合用药时，应该减少其中一种或同时减少两种药物的剂量。
【药理毒理】药理作用
盐酸纳布啡是一种强效镇痛剂，以质量单位计，盐酸纳布啡的镇痛效果与吗啡基本相当。
受体研究显示，纳布啡能与U、K和S受体结合，而不与（T受体结合，纳布啡为K
受体激动剂/卩受体部分拮抗型镇痛药。
盐酸纳布啡的阿片拮抗效应为烯丙吗啡的1/4，为喷它佐辛的10倍。
盐酸纳布啡本身在剂量等于或低于其镇痛剂量时具有很强的阿片受体拮抗作用。
盐酸纳布啡与同等镇痛剂量的吗啡产生相同程度的呼吸抑制作用，但盐酸纳布啡具有天花板效应，即在不影响呼吸的其他中枢活性药物合用时，剂量大于30mg时呼吸抑制也不再随剂量进一步增加。
与卩受体激动型镇痛药（如吗啡、羟吗啡酮、芬太尼）同时，或给予上述药物后给予盐酸纳布啡，可部分逆转或阻断由这些药物引起的阿片诱导的呼吸抑制。
【药代动力学】盐酸纳布啡静脉给药后2至3分钟起效，皮下、肌内注射不到15分钟起效。
纳布啡的血浆半衰期为5小时，作用持续时间为3~6小时。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】？低硼硅玻璃安瓿，2支/盒，5支/盒，10支/盒
【有效期】24个月
【执行标准】YBH03982013
【批准文号】国药准字H20130127
【生产企业】
企业名称：宜昌人福药业有限责任公司
生产地址：湖北省宜昌开发区大连路18号。