质量管理体系过程识别图
质量管理体系审核流程图
确保受审核方理解并同意纠正措施计 划。
对纠正措施的实施情况进行跟踪和监 督，确保措施的有效性。
05
审核跟踪与验证
跟踪受审核方的纠正措施实施情况
确定受审核方
了解受审核方的质量管理体 系，明确审核目标和范围。
制定审核计划
确定审核时间、地点、人员 和内容，明确审核方法和程 序。
实施审核
通过收集证据、检查文件和 现场调查等方式，对受审核 方的质量管理体系进行审核 。
审核结果汇总
将审核结果进行汇总和分析 ，确定需要采取的纠正措施 。
对纠正措施进行验证，确保其有效实施
01
02
03
纠正措施制定
受审核方根据审核结果， 制定相应的纠正措施计划 。
纠正措施实施
受审核方按照纠正措施计 划实施，确保措施的有效 性和可操作性。
纠正措施验证
对受审核方采取的纠正措 施进行验证，确保其有效 实施。
制定审核计划
审核准备
根据质量管理体系的要求和 组织的实际情况，制定年度
审核计划。
确定审核范围、审核依据、 审核方法和审核时间等，为
审核做好充分的准备。
实施审核
审核报告
按照审核计划，对组织的质 量管理体系进行全面审核， 确保体系的有效性和符合性
。
根据审核结果，编写审核报 告，提出改进意见和建议，
为组织提供改进依据。
项和观察项。
整、清晰。
编写审核报告，提出改进建议
根据审核发现编写审核报告。
列出不符合项和观察项的具体内容及对应的标准条款。
针对不符合项和观察项提出具体的改进建议和措施。
确保审核报告的逻辑清晰、内容详实、易于理解。
确定受审核方的纠正措施和实施时间
质量管理体系标准图解教程
6 7.3.4 设计和开发评审的结果和任何必要的措施的记录
7 7.3.5 设计和开发验证的结果和任何必要的措施的记录
8 7.3.6 设计和开发确认的结果和任何必要的措施的记录
9 7.3.7 设计和开发更改记录
10 7.3.7 设计和开发更改评审的结果和任何必要的措施的记录
11 7.4.1 供方评价的结果和评价所引发的措施的记录
① 4.2.3 文件控制 ③ 8.2.2 内部审核 ⑤ 8.5.2 纠正措施
② 4.2.4 记录控制 ④ 8.3 不合格品控制 ⑥ 8.5.3 预防措施
通常包括有质量计划、程序、规范、指南、作业指导书
和图样/标样等类。 本标准明示需形成的文件还有（但不仅限于此）（5.4.2）
（7.1）（7.3.2）（7.3.7）（7.4）（7.5.1b）（7.5.2c）和（8.2.4）上级 目录
4.2.4 记录控制 1.目的
…… 2.范围
…… 3.职责
…… 4.程序
8.2.2 内部审核 1.目的 …… 2.范围 …… 3.职责
…… 4.程序
8.5.2 纠正措施 1.目的
…… 2.范围
…… 3.职责
…… 4.程序
8.5.3 预防措施 1.目的 …… 2.范围 …… 3.职责 …… 4.程序
………… 1.目的 …… 2.范围 …… 3.职责
• 规定结果的特性 • 规定监测和分析 • 规定数据收集 • 考虑成本、时间
等经济因素
d
支持并监视 过程运行
• 配备资源 • 建立沟通渠道 • 内、外信息 • 获取反馈 • 收集数据 • 保存记录
e
判断过程 是否有效
• 监测顾客满意 • 监测体系过程 • 监测产品 • 分析所收集信息 • 评价分析结果
过程的识别清单和相互关系图
过程的识别清单
共识别了6个顾客导向过程（COP）、14个支持过程（SP）和5个管理过程（MP）：
A、顾客导向过程（COP）的名称：
C1 = 报价投标（成本分析、核算报价）
C2 = 合同评审
C3 = 设计开发（产品实现－APQP、过程验证/确认（PPAP）
C4 = 生产控制
C5 = 产品交付
C6 = 服务顾客
B、支持过程（SP）的名称：
S1 = 文件管理
S2 = 记录控制
S3 = 人力资源管理
S4 = 设施管理
S5 = 模治具管理
S6 = 采购管理
S7 = 生产计划管理
S8 = 产品标识和可追溯性管理
S9 = 顾客财产管理
S10 = 产品防护管理
S11 = 监视和测量装置管理
S12 = 顾客满意度管理
S13 = 产品监视和测量管理
S14 = 不合格品管理
C、管理过程（MP）的名称：
M1 = 管理体系策划
M2 = 经营计划数据分析
M3 = 管理评审
M4 = 内部审核
M5 = 监视和改进
过程与ISO/TS169492002版标准的章节之间的对照表。
质量管理体系2015版乌龟图全集
如何去做？准则/方法/技术 1、PEST、SWOT 2、波力五模型
理解组织及其环境 过程分析乌龟图
4.1 理解组织及其环境 组织应确定与其目标和战略方向相关 并影响其实现质量管理体系预期结果 的各种外部和内部因素。
组织应对这些内部和外部因素的 相关信息进行监视和评审。
注1：这些因素可以包括需要考虑 的正面和负面要素或条件；
非预期输出风险
1、对顾客需求和期望不重视 2、对顾客投诉不重视，不处理
由谁来做？知识/能力、意识 1、过程责任者：总经理 2、过程相关责任：各部门
1、产品和服务有关要求的确 定 2、产品和服务有关要求的评 审 3、风险和机会的应对措施 4、顾客满意度评审 5、顾客投诉的应对措施
绩效指标？测量/监视/评估 1、顾客满意度大于85分 2、顾客投诉处理及时率95%
用何资源？材料/设备/环境
4
1、计算机及网络；2、打印机；
3、复印机；4、档案柜；5、会
议室；6、公告栏。
1、公司主要过程的输入和输 出要求 2、过程之间的关系清单原则 3、公司运行的流程、文件、 操作细则 4、公司的运营模式 5、公司的风险机会
如何去做？准则/方法/技术 1、顾客导向过程（COP） 2、支持过程（SP） 3、管理过程（MP)
1、社会责任报告 2、企业经营发展方案 3、企业风险分析报告 4、行业基本竞争态势报告 5、内外部信息监视、统计、 分析记录 6、内外部因素评审报告
绩效指标？测量/监视/评估 1、内外因素评审及时率100% 2、内外因素评审完整性100%
4.2 理解相关方的需求和期望
用何资源？材料/设备/环境
2
1、计算机及网络；2、打印机；
非预期输出风险
IATF169492016质量管理体系过程识别及职责关系矩阵表
第1页 共6页8.4.2外部供方提供的过程、产品和服务控制的类型和程度8.4.2.1控制类型和程度-补充8.4.2.2法律和法规要求8.4.2.3 供应商质量管理体系要求8.4.2.3.1产品嵌入式软件8.4.2.4 供应商监督8.4.2.4.1供方监视二方审核过程8.4.2.5供应商开发8.4.2.5.1 供应商质量管理体系开发8.4.2.5.2 供应商绩效开发8.4.3. 外部供方的信息《供应商管理程序》/物料2.供方交付记录3.供方选择、评价记录4.合格供方名录5.供方考核记录6.进货检验报告2.请购单3.采购信息4.采购计划5.安全库存标准6.供应商现场评价/体系证书7.采购产品检验规范8.供方各项环保协议第2页 共6页8.5.4 产品防护8.5.4.1防护-补充÷库存周转率《产品防护管理程序》4、防护好的产品；5、优化的库存系统；6、库存材料/产品周期检查表。
4.法律法规要求5.储存场地要求6.搬运要求7.运输要求第3页 共6页第4页 共6页8. 5.1.3作业准备验证8.5.1.4停机后的验证8.5.1.7生产计划100%《生产管理程序》《委外加工单管理程序》的合格产品；2.产品入库申请单3.产品出货申请单4.产品库存标准；5.顾客的安全库存要求。
6.生产调整计划通知单程第5页 共6页IATF 16949:2016要求建立质量管理体系的运行时间，各机机构要求有3个月或6个月两种，但大部分要求6个月。
企业在申请IATF 16949:2016认证时，必须向机构提交以下资料：A、质量手册B、最近12个月内部质量审核和管理评审策划及其结果C、认可的内部审核员名单D、顾客特殊要求清单IATF 16949:2016要求申请企业至少有12个月的质量管理体系运行历史，监控有关顾客认为组织是否满足了顾客要求感受的信息、持续评价实现过程的业绩与制造过程的业绩以证实产品质量和过程效率。
第6页 共6页。
公司质量管理体系过程识别(案列)
过程识别及关系前言1、本《过程识别及关系》依据ISO/TS16949：2009技术规范要求，采用过程方法识别、建立、实施质量管理体系，并形成文件，加以实施和保持，并持续改进，满足顾客的要求，以实现公司、顾客、员工及相关方的满意。
2、本《过程识别及关系》根据川奇光电科技（扬州）有限公司的质量手册、程序文件的相关要求编制，是对TFT、EPD等产品的过程说明，也是管理过程的说明。
3、质量管理体系过程的识别：本公司采用汽车行业的过程方法，进行以顾客导向为基础的过程描述，包括：COP（Customer Oriented Process）过程：顾客导向过程，是指通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。
包括：C1 顾客特定要求C2 合同评审C3 APQPC4 生产C5 交付C6 客户服务SP（Support Process）过程：支持过程，是指支持COP过程实现的过程，可以分为若干个层次。
包括：S1 文件控制S2 记录控制S3 沟通管理S4 培训/员工激励S5 基础设施管理S6 设计和开发变更S7 供应商管理S8 采购S9 采购产品验证S10 控制计划S11 设备、工治具管理维护S12 生产计划S13 标识和可追溯性S14 顾客财产S15 产品防护S16 监视和测量设备的控制S17 顾客满意度测量S18 过程的监视和测量S19 产品的监视和测量S20 不合格品控制MP（Management Process）过程：管理过程，指为顾客导向输入和输出交接处或COP过程与过程之间的连接过程。
包括：M1 质量方针与目标的制定与监控M2 管理评审M3 业务计划M4 内部审核M5 数据分析M6 持续改进M7 纠正/预防4、本《过程识别及关系》采用章鱼图的界面模式描述顾客导向形成的公司产品实现的过程结构。
5、本《过程识别及关系》采用乌龟图的界面模式进行了COP、SP、MP的过程分析。
6、本《过程识别及关系》采用矩阵图的界面模式描述了COP、SP、MP三个过程之间的相互关系。
质量和环境过程识别一览表范例
质量和环境过程识别一览表顾客导向过程COP过程名称涉及条款责任部门过程内容过程输入过程输出控制方法绩效指标C1 合同评审7.48.26.1贸易部接受客户的信息、可行性评估、报价、承诺订单需求、开发协议、质量协议、潜在要求、法律法规要求合同评审记录、签订合同《顾客需求鉴定及合同评审控制程序》合同评审率C2过程的设计开发8.18.36.1生产部生产工艺转化客户要求、产品法规要求、历史资料、进度要求、产品图纸图样，以往生产的经验生产作业指导书、包装标准《文件控制程序》《记录控制程序》工艺转化按时完成率C3 生产制造8.5.18.5.28.5.48.5.66.1生产部从原料到成品的生产原料、设备、作业指导书、规范、生产指导书、质量目标、生产计划符合要求的产品、生产记录、检验记录《生产服务提供控制程序》生产计划完成率、一次交验合格率C4 交付与服务8.5.48.5.5生产部、贸易部产品发货计划、了解发货产品的质量、开票等可交付的产品、交付凭证、运输协议交付符合要求的产品、发货清单《仓储和交付与服务控制程序》产品交付验收合格率、合同履约率C5 客户反馈7.4/9.1.2贸易部及时了解外部的不合格、建立与生产部门沟通渠道、在服务协议的条件下实施服务客户的服务要求、客户抱怨、客户投诉、客户对其抱怨与投诉的处理要求客户满意的服务、服务结果的记录、客户满意的处理、符合要求的处理记录《顾客满意控制程序》《服务控制程序》客户满意度质量和环境过程识别一览表管理过程MP过程名称涉及条款责任部门过程内容过程输入过程输出控制方法绩效指标M1 经营计划4\5\6管理者代表收集客户需要和期望；进行分类；确定战略目标；编制项目计划执行并跟踪公司发展和期望；市场分析；同行分析；客户分析经营计划；质量目标与目标分解《质量环境手册》《管理目标和方案控制程序》经营目标完成率M2 内部审核9.2 品质部编制审核计划；实施审核；编制审核报告；制定并执行纠正措施；跟踪、验证、关闭ISO9001标准、客户和公司管理要求、公司的重大变化、客户重大投诉、重大质量事故的发生、以往审核不符合项、体系运行数据年度内部质量审核计划、内部质量审核报告、内审体系不符合报告、改进措施记录《内部审核控制程序》内部审核计划完成率、内部审核不合格项纠正措施完成率M3 管理评审9.1.3/9.3总经理、管代、品质部制定年度管理评审计划；收集相关信息；进行评审；制定措施；执行与跟踪审核结果、客户反馈、过程的业绩和产品的符合性、预防和纠正措施的状况、上次管理评审的跟踪措施、可能影响质量管理体系的变更、改进的建议、实际及潜在的市场失效的分析，及其对质量、安全或环境的影响质量管理体系及其过程有效性的改进、与客户要求有关的产品的改进、资源需求《管理评审控制程序》管理评审输入资料完整、管理评审输出措施达成率MP4 改进10 品质部编制纠正、预防和持续改进计划并实施客户抱怨；内外审结果；管理评审结果；质量事故、持续改进建议书、持续改进可行评审表；实施计划纠正、预防措施报告、持续改进评价报告《纠正和预防措施控制程序》改进计划完成率质量和环境过程识别一览表支持性过程SP过程名称涉及条款责任部门过程内容过程输入过程输出控制方法绩效指标S1 文件和知识管理5.2.2/6.2.1/7.1.5.2/7.5/8.7.2办公室提出文件需求；编制与审核；发放与回收；保存与处置/编制记录清单；明确控制范围；填写记录；保存与查阅ISO9001标准要求；客户提供的文件；有关的国家/国际的标准和国家法规；外来的文件、规范等\记录要求受控有效的文件和符合要求的记录《文件控制程序》《记录控制程序》文件受控率S2 人力资源7.1.2/7.1.6/7.2/7.3办公室人员的招聘与辞退、培训需求调查；制定培训计划；实施培训和记录；培训有效性评价；建立员工培训档案；激励机制的建立与实施；各类人员的需求及培训需求；各岗位职责描述；现有人员的素质情况；岗位的配置情况培训计划；培训效果评价报告；培训记录；岗位人员的合理配置《人力资源管理程序》培训合格率；培训计划完成率S3基础设施和运行环境7.1.3/7.1.4生产部制定设备采购计划；安装、调试、验收、建档；编制操作规程\作业指导书并培训新设备的设计需求；原设备的改进需求；现有设备的使用状况车间基础设施的管理、设备采购计划、设备操作规程；设备验收记录；设备维修保养记录《基础设施和公平你工作环境控制程序》设备完好率S4 外部供方管理8.4/9.1.3贸易部供方情况调查,收集；初选及现场评审；建立合格供应商名册；编制采购计划；下达订单或调整；到货/报检/入库客户要求、生产计划；采购计划；采购产品技术要求供方基本情况调查表、供方评定报告、合格供方名录、合格的产品、入库单《采购控制程序》购进物资合格率S5监视和测量资源7.1.5 品质部提出需求；选型采购；安装调试；验收建档；编制操作规程并培训；编制维护保养计划；校准/检定计划；新设备的设计需求；现有监测装置的改进需求；现有监测装置的使用状况监测装置采购计划；监测装置管理台帐；定期检定计划；操作规程；《监视和测量设备控制程序》计量设备送检率S6监视和测量8.6/8.7品质部检验标准和规范；相关客户要求；相关指示书；各种检验报告；委外试验报告产品、国家及行业标准；产品接受准则；检验试验标准和规范检验试验记录；检验试验报告；不合格品评审记录、产品合格记录《产品的监视和测量控制程序》错检、漏检率S7不合格控制8.7 品质部标识/隔离；记录不合格品；评审不合格品；处置不合格品客户退货；更换不合格产品各种检验报告；评审报告；质量信息处置单；纠正措施表《不合格控制程序》不合格品处置率质量和环境过程识别一览表运行过程OP过程名称涉及条款责任部门过程内容过程输入过程输出控制方法绩效指标O1环境因素识别与评价E：5.3、6.1.2、6.1.3办公室及各职能部门在环境管理体系范围内，考虑生命周期观点，识别能控制及施加影响的环境因素，评价重大环境因素。
质量管理四个体系管理网络图
建立食品安全管理体系需要以下 步骤
体系策划：根据组织实际情况， 制定食品安全管理体系的框架和 具体内容。
审核与改进：定期对食品安全管 理体系进行审核，检查其有效性 、符合性和合规性，并根据审核 结果进行改进和优化。
08
食品安全管理体系认证
食品安全管理体系认证的概念
食品安全管理体系认证是一种通过第三方认证机构审核，证明企业食品安全管理 体系符合食品安全标准和相关法律法规的认证过程。
组织需制定明确、具体的职业健康安全政策 ，并设定可衡量的目标，以指导管理体系的
实施。
01
培训与意识
为员工提供相关的职业健康安全培训，提高 他们的意识和技能水平，确保他们能够理解
和遵守相关规定。
03
监督与检查
建立监督和检查机制，确保管理体系的有效 性，及时发现并纠正不符合项。
05
02
组织结构与职责
明确组织内部各层级员工的职责和权限，建 立有效的沟通渠道，确保信息传递的畅通。
程序文件
描述如何执行质量管理体系的各项活动，包括具体的步 骤、方法和标准。
作业指导书
为执行特定任务提供详细的操作指南和要求。
记录和表格
用于跟踪和记录质量管理体系活动的数据和信息。
质量管理体系的建立与实施
需求分析
识别组织对质量管理体系的需求， 包括客户期望、法规要求和行业标 准。
体系设计
根据需求分析结果，设计适合组织 的质量管理体系，包括结构、程序 和过程。
不符合项纠正和预 防措施
针对检查和监控中发现的不符合 项，及时采取纠正措施，并分析 原因，制定预防措施，以防止问 题再次发生。
食品安全管理体系的建立与实施
组织诊断：了解组织的食品安全 生产状况，识别潜在的食品安全 风险和问题。