配方—工艺管理程序
中药配方颗粒管理办法
中药配方颗粒管理办法一、中药配方颗粒的生产工艺管理1.原料管理：中药配方颗粒的原料应符合药典规定，严禁使用有毒药物和超过有效剂量的药物。
原料进货应有质量合格证明，并进行严格验收记录。
2.制剂工艺：中药配方颗粒的制剂工艺应符合药典规定，严格控制配方与工艺的稳定性和一致性。
工艺操作中必须遵守规定的操作步骤和流程，保证制剂质量的可控性和稳定性。
3.设备管理：生产中应使用符合药典要求的设备，设备应定期进行维护和保养，确保设备的完好性和工作状态的稳定。
二、中药配方颗粒的质量控制管理1.质量标准：制定中药配方颗粒的质量标准，包括理化指标、生物学指标、微生物指标等，以确保中药配方颗粒的质量稳定、安全有效。
2.稳定性研究：对中药配方颗粒进行稳定性研究，包括药效稳定性、物理化学稳定性、微生物稳定性等，根据研究结果确定产品的有效期。
3.检测方法：建立适用于中药配方颗粒的检测方法，包括质量指标的测定方法、物理化学性质的测试方法等，确保对中药颗粒质量的准确控制。
4.抽样检验：对中药配方颗粒进行抽样检验，抽样时应遵守规定的抽样方法和抽样数量，并定期进行抽样，对抽样结果进行统计分析与评估。
三、中药配方颗粒的生产管理1.车间环境：中药配方颗粒的生产车间应符合GMP要求，保持清洁、无尘、无异味，温度、湿度可控。
2.人员管理：中药配方颗粒的生产人员应经过专业培训或具有相关经验，掌握生产工艺和操作规范，严格执行相关的操作要求和质量控制标准。
3.包装与贮存：中药配方颗粒应采取真空包装，包装标示清晰，包装材料符合相关要求。
产品应储存在干燥、阴凉、无异味的仓库中，避免阳光直射和高温。
四、中药配方颗粒的销售与使用管理1.销售管理：中药配方颗粒的销售应有相关许可，销售单位应保留销售记录，并确保产品流向的可追溯性。
2.用药指导：销售单位应提供中药配方颗粒的使用说明书，并进行用药指导，确保患者正确使用和服用中药配方颗粒。
3.不良反应报告：销售单位和使用单位应建立不良反应报告制度，及时收集和上报中药配方颗粒使用过程中的不良反应信息。
公司配方管理制度
公司配方管理制度第一章总则第一条为规范公司的配方管理工作，提高公司产品的质量和竞争力，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有生产或使用配方的部门和人员。
第三条配方指的是公司产品的配方和配方工艺，包括原材料的种类和比例，工艺流程等。
第四条配方管理的宗旨是确保产品质量和安全，保护公司的商业秘密，提高生产效率和降低成本。
第五条公司配方管理主要包括配方审批、配方变更管理、配方保密和配方追溯等内容。
第六条公司各部门必须严格执行本制度，配方管理人员要认真负责地执行配方管理工作。
第七条公司将建立配方管理制度档案，包括配方标准、流程、责任人等内容，并定期进行评估和修改。
第二章配方审批第一条公司配方管理人员根据产品研发需求，编制新产品配方或对现有配方进行调整。
第二条配方管理人员根据公司的标准和流程，对新配方进行审核并提交公司产品技术部门审批。
第三条公司产品技术部门进行科学论证和技术评估，对配方进行审批或提出修改意见。
第四条配方管理人员根据产品技术部门的审批意见对配方进行调整，经过二次审核后，提交公司领导审批。
第五条经公司领导批准的配方方可进行生产或使用。
第六条配方管理人员必须严格按照公司的标准和流程执行配方审批程序，不得擅自更改或制作配方。
第三章配方变更管理第一条配方管理人员在生产过程中如需对配方进行更改，必须提出配方变更申请。
第二条配方变更申请需经过科学论证和技术评估，并提交公司产品技术部门审批。
第三条公司产品技术部门应对配方变更申请进行审批，并提出具体的变更意见。
第四条配方管理人员需根据产品技术部门的变更意见进行调整，经过二次审核后提交公司领导审批。
第五条经公司领导批准的配方变更方可进行生产或使用。
第六条配方管理人员需对配方变更进行记录和追溯，并对影响产生的原因进行分析和纠正。
第四章配方保密第一条公司所有部门和人员对公司的配方必须保密，不得泄露给外部或未经授权的人员。
第二条公司配方管理人员必须严格遵守保密协议和保密规定，不能利用公司配方谋取私利。
工艺配方管理制度
工艺配方管理制度一、目的为了规范生产过程中工艺配方的管理，确保产品质量稳定，提高生产效率，本制度旨在建立一套科学有效的工艺配方管理体系，以确保企业持续稳定的生产。
二、范围本制度适用于所有涉及工艺配方的生产环节，包括但不限于原材料采购、生产制造、产品质检等。
三、责任部门1. 生产部门负责工艺配方的制定、更新和审核；2. 质量部门负责对工艺配方的质量控制和检测；3. 物流部门负责对原材料的采购和入库审核；4. 营销部门负责对产品市场反馈进行分析，并协助生产部门进行工艺配方的调整。
四、工艺配方的制定和修改流程1. 制定（1）生产部门根据产品需求、市场状况和原材料情况制定初步工艺配方，并提交给质量部门进行审核和确认；（2）质量部门对初步工艺配方进行实验验证，验证结果符合要求后，将工艺配方提交给生产部门；（3）生产部门按照审核通过的工艺配方进行试生产，并进行相应的产品质量检测；（4）质量部门对试生产结果进行评估，如果质量符合要求，确认工艺配方为正式配方。
2. 修改（1）对已确认的工艺配方如有需修改，由生产部门提出修改申请，并说明修改原因和影响；（2）质量部门对修改申请进行评估，并进行实验验证；（3）验证结果符合要求后，提交给生产部门进行试生产；（4）试生产结果合格后，确认修改后的工艺配方为正式配方。
五、工艺配方的存档和管理1. 生产部门负责对所有有效的工艺配方进行存档和管理，包括原始配方、修改记录、生产记录、质检记录等；2. 所有相关部门对工艺配方的存档和管理应按照要求进行，确保信息的真实性和完整性。
六、工艺配方的使用和变更1. 生产过程中必须按照确认的正式工艺配方进行生产制造；2. 如有特殊原因需要临时变更工艺配方，必须经过生产部门和质量部门的审批，并在变更后进行相应的试生产和质量检测；3. 如有长期或大范围的工艺配方变更需求，必须重新按照本制度的流程进行申请和验证。
七、工艺配方的质量控制1. 质量部门负责对生产过程中的工艺配方进行质量控制和监督，确保生产过程中工艺配方的准确性和稳定性；2. 工艺配方经过必要的审核和验证后方可使用，且必须在规定的有效期内使用。
化工企业技术配方管理制度
化工企业技术配方管理制度第一章总则第一条为了规范化工企业技术配方管理，提高产品质量，加强对技术配方的保护，保护企业的核心竞争力，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于所有化工企业的技术配方管理工作。
第三条技术配方是指化工产品生产过程中所需的配方和工艺参数、生产工艺流程、检验标准等相关技术数据。
第四条企业应建立技术配方管理工作机构，明确管理人员职责，并定期对管理人员进行培训，提高技术配方管理水平。
第五条企业应建立完善的技术配方管理制度，制定技术配方保密制度，保护技术配方的安全性和保密性。
第二章技术配方管理流程第六条技术配方管理流程包括技术配方的建立、调整、审核、发布、保密和销毁等环节。
第七条技术配方的建立应经过科学的试验和实践验证，确保技术配方的准确性和可靠性。
第八条技术配方的调整应当经过相关人员的审批，并按照规定的程序进行调整，确保技术配方的稳定性。
第九条技术配方的审核应由专业人员进行审核，并做好记录，确保技术配方的合理性和科学性。
第十条技术配方的发布应经过相关人员的批准，并做好文档管理，确保技术配方的准确传达。
第十一条技术配方的保密工作要求企业建立保密档案，严格管理技术配方的查阅和复制，确保技术配方的安全性和保密性。
第十二条技术配方的销毁应按照相关规定进行，确保技术配方不被泄露。
第十三条企业应建立技术配方管理档案，对技术配方的建立、调整、审核、发布、保密和销毁等环节进行记录和保存。
第三章技术配方管理的实施第十四条企业应建立技术配方管理制度，明确技术配方管理的责任部门和责任人员。
第十五条技术配方管理部门应定期对技术配方进行检查和审核，并做好记录。
第十六条企业应加强对技术配方的保密工作，建立技术配方保密档案，确保技术配方的安全性和保密性。
第十七条企业应定期对技术配方进行评估，保证技术配方的准确性和可靠性。
第十八条企业应建立技术配方库，对技术配方进行分类管理和查询，提高技术配方的利用率和保护性。
第四章技术配方管理的监督与检查第十九条各级管理部门应加强对技术配方管理工作的监督和检查，确保技术配方管理制度的执行。
配方管理制度(3篇)
配方管理制度一、制定配方管理制度的目的就是为了在受控程序管理下发布饲料生产配方，确保所使用的配方为有效配方，并保证配方信息不外漏。
二、配方管理制度责任人：质检部负责人、生产主管、总控室操作人员、小料及手投料配制操作人员。
三、配方管理制度程序(1)原料进入公司进行抽样分析后，由质检部负责人对分析结果作出整理，制定原料指标中现存各种原料的营养指标表；(2)将原料、采购部价格报告以及其他相应报表以电子邮件传递给配方人员。
(3)配方系统原料分析数据的更改是建立在对当前批次或接下来一段时间的原料的利用上，原料分析数据更新，原则上配方也必须进行回顾，必要时进行更新。
(4)配方的制定必须服从饲料药物添加条例和国家的其他法律法规规定；(5)所有配方均只能由总经理或总经理授权的配方负责人(质检主管)发布或更换。
没有总经理或质检主管批准时，任何人不得对配方进行临时更改或替换。
任何配方更改必须通过配方师完成(包括在饲料中加水)。
(6)总经理或配方负责人在对配方进行确认后，由质检负责人将生产配方打印并签名后传送给生产经理，每个配方均应标注配方代码、配方号、发布日期。
配方用于生产时，配方代码、配方号必须在生产报表上准确表明。
主配方中的重量单位是千克(kg)。
如工厂的配方是自动传送的，在保留过期配方时，必须要打印，并具备以上所有信息。
(7)生产经理对配方进行回顾并签名后，传递给中心控制室进行使用。
如果将完整配方进行分解(如，手工添加配方)，所有分解配方上同时需要由质检主管和生产主管进行回顾和签名。
中控室保存完整配方，使用完毕后在配方上标注停用日期后由主管收回。
(8)如果配方的签名授权除质检主管和生产主管外还有其他人员，工厂需要有一份配方批准和确认签名的人员清单。
(9)当新配方投入使用时，老配方必须取走。
过期配方标识详细信息后保留在过期配方文件夹重。
过期配方需要在文件夹中保管____个月，第____个月时，可将过期配方转移到库存记录中再存放____个月。
工艺管理流程
工艺管理流程工艺管理是指对生产过程中所涉及的工艺技术、设备、原材料、人员等资源进行有效的组织、协调和控制，以达到提高生产效率、保证产品质量、降低生产成本的管理活动。
一个完善的工艺管理流程能够有效地提高生产效率，保证产品质量，降低生产成本，提高企业的竞争力。
首先，工艺管理流程的第一步是制定工艺流程。
制定工艺流程是工艺管理的基础，它包括产品的工艺路线、工艺参数、工艺标准等内容。
通过制定工艺流程，可以明确每个生产环节的工艺要求，为生产提供了明确的指导。
同时，制定工艺流程还可以为生产过程中的技术改进提供依据，为产品的质量控制提供保障。
其次，工艺管理流程的第二步是生产计划。
生产计划是根据市场需求和企业资源情况，合理安排生产活动的过程。
在生产计划中，需要考虑到生产设备的利用率、原材料的供应情况、人员的安排等因素，以保证生产活动的顺利进行。
通过科学合理的生产计划，可以提高生产效率，降低生产成本，保证产品的质量。
第三，工艺管理流程的第三步是生产执行。
生产执行是指按照制定的工艺流程和生产计划，进行生产活动的过程。
在生产执行中，需要对生产过程进行监控和控制，及时发现和解决生产中出现的问题，保证生产活动的顺利进行。
同时，还需要对生产过程进行记录和分析，为工艺改进和质量控制提供依据。
最后，工艺管理流程的最后一步是质量检验。
质量检验是对产品进行检测和评价的过程，通过质量检验可以及时发现产品质量问题，保证产品的质量。
在质量检验中，需要制定相应的检验标准和方法，对产品进行全面、系统的检验，及时发现和解决质量问题。
综上所述，工艺管理流程是一个系统的管理活动，它涉及到生产过程中的各个环节，需要全面、系统地进行管理。
一个完善的工艺管理流程可以提高生产效率，保证产品质量，降低生产成本，提高企业的竞争力。
因此，企业需要重视工艺管理流程的建立和实施，不断完善和改进工艺管理流程，以适应市场的需求，提高企业的竞争力。
配方 工艺更改管理制度
配方工艺更改管理制度一、目的本制度的目的是规范公司在配方工艺更改方面的管理，有效控制风险，确保产品质量和安全。
二、适用范围本制度适用于公司所有生产配方工艺的更改。
三、定义1. 配方工艺更改：指对产品配方和工艺流程进行变更。
2. 风险：指食品安全、产品质量和生产效率等方面的潜在危险。
3. 责任方：指相关部门、岗位和个人。
四、管理要求1. 配方工艺更改的提出：由研发部门提出，需明确变更内容、理由和影响范围，并填写更改申请单。
2. 风险评估：由质量部门进行风险评估，评估内容包括产品质量、安全、成本影响等，确保风险可控。
3. 技术论证：由工艺部门进行技术论证，评估更改是否符合生产工艺标准和设备能力，确保能够顺利实施。
4. 审批流程：更改申请单需由相关部门经理审批，并上报公司领导审批。
5. 实施计划：质量部门及生产部门制定实施计划，明确更改内容、时间、人员和设备等详细内容。
6. 实施过程监控：生产部门对实施过程进行监控，确保按照计划进行，并及时反馈进展情况。
7. 变更验证：由研发部门进行变更验证和确认，确保更改的预期效果得到实现。
8. 文件记录：所有更改的相关文件和记录需进行归档，包括更改申请单、风险评估报告、技术论证报告、实施计划和验证报告等。
五、责任分工1. 研发部门负责提出更改申请，并进行变更验证。
2. 质量部门负责风险评估、实施计划制定和变更验证。
3. 工艺部门负责技术论证和实施过程监控。
4. 生产部门负责实施计划的执行和监控。
六、风险控制1. 严格按照管理要求进行风险评估和技术论证，确保更改的风险可控。
2. 审批流程严格，避免因为个人利益或疏忽导致不合理的更改。
3. 实施计划的执行和监控要到位，及时发现和解决问题。
4. 更改验证，确保更改的效果符合预期。
七、监督检查1. 公司领导对更改管理制度进行定期检查，确保制度执行的严格。
2. 内部审计部门对更改管理制度进行定期审计，发现问题及时纠正。
八、风险应急措施1. 如发现更改后产品出现质量问题或安全隐患，立即启动应急处置措施，并报告公司领导。
配方管理制度
配方管理制度一、背景介绍配方管理制度是指企业为了规范产品配方的制定、变更和管理流程，确保产品质量和生产效率，而制定的一套管理规范和流程。
配方管理制度的实施对于企业的产品质量控制和生产管理具有重要意义。
二、目的和范围1. 目的：建立科学、规范的配方管理制度，确保产品质量稳定，提高生产效率，降低生产成本。
2. 范围：适合于企业所有产品的配方制定、变更和管理。
三、配方管理流程1. 配方制定a. 产品研发部门根据市场需求和技术要求，制定新产品的配方。
b. 配方应包括原材料清单、配料比例、工艺流程、操作要点等内容。
c. 配方制定完成后，由研发部门提交给生产部门进行评审。
2. 配方评审a. 生产部门对新配方进行评审，包括原材料的可获得性、工艺流程的可行性等。
b. 如有需要，生产部门可以提出修改建议，并与研发部门进行沟通和商议。
3. 配方试制a. 生产部门根据配方制定的工艺流程和操作要点，进行小批量试制。
b. 在试制过程中，生产部门应记录关键工艺参数和操作要点，以便后续生产的参考。
4. 配方审核a. 试制完成后，生产部门将试制结果和相关记录提交给质量部门进行审核。
b. 质量部门对试制产品进行质量检验，包括外观、理化指标等。
c. 如试制产品合格，质量部门将审核通过，并将配方归档。
5. 配方变更管理a. 如有需要对已有配方进行变更，需由研发部门提出变更申请，并提交给质量部门进行评估。
b. 质量部门根据变更申请，评估变更对产品质量和生产流程的影响，并提出意见。
c. 变更申请经过评估后，由研发部门进行修改，并重新进行试制和审核。
6. 配方备份和保密a. 配方管理部门负责对所有配方进行备份，并建立配方管理系统。
b. 配方备份应妥善保存，确保配方的安全性和完整性。
c. 配方保密工作由企业内部的保密管理部门负责，确保配方不被泄露给竞争对手。
四、配方管理的责任与义务1. 研发部门负责配方的制定和变更，并与生产部门和质量部门进行沟通和协调。
公司产品配方管理制度
第一章总则第一条为加强公司产品配方管理，确保产品质量和配方保密性，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有产品配方，包括原材料、生产工艺、配方比例等。
第三条公司产品配方管理应遵循科学、合理、保密的原则，确保产品配方符合国家标准和行业规范。
第二章配方管理职责第四条公司设立产品配方管理部门，负责产品配方的制定、审批、变更、保密等工作。
第五条产品配方管理部门职责：1. 负责收集和分析国内外产品配方信息，制定公司产品配方策略；2. 组织编制产品配方，确保配方合理、科学；3. 负责产品配方的审批、变更和备案；4. 对产品配方进行保密管理，防止技术泄露；5. 对外提供产品配方信息时，需经公司领导批准。
第六条各部门职责：1. 技术研发部门负责提出产品配方建议，参与配方制定；2. 生产部门负责根据配方进行生产，确保产品质量；3. 质量检验部门负责对产品配方进行检验，确保产品符合标准；4. 人力资源部门负责对配方管理人员进行培训，提高其保密意识。
第三章配方制定与审批第七条产品配方制定：1. 产品配方应根据市场需求、技术条件和原材料供应情况进行制定；2. 配方制定过程中，应充分考虑产品性能、成本、环保等因素；3. 配方制定完成后，需经配方管理部门审核。
第八条配方审批：1. 配方经审核通过后，由配方管理部门提交给公司领导审批；2. 领导审批通过后，将配方正式纳入公司产品配方库。
第四章配方变更与备案第九条配方变更：1. 配方变更需经配方管理部门审核，确保变更后的配方符合标准；2. 配方变更需经公司领导审批；3. 配方变更后，需及时更新产品配方库。
第十条配方备案：1. 产品配方变更后，需及时向相关部门备案；2. 备案内容包括配方变更原因、变更内容、变更日期等。
第五章配方保密第十一条配方保密：1. 公司产品配方属商业秘密，严禁泄露；2. 配方管理人员需签订保密协议，严格保守商业秘密；3. 严禁在非工作时间内讨论、传播产品配方；4. 严禁将产品配方带出公司。
配方管理控制程序
配方控制管理程序1、目的：通过制定本程序对全公司配方管理实施控制，确保众和饲料持续无例外地达到企业标准要求。
2、适用范围：本程序适用于公司所属生产的配合饲料、浓缩饲料的配方，包括了配方的申请、制定、传递、使用、保存、销毁等内容。
3、职责3.1、集团技术中心3.1.1编制统一的原料验收标准并布置实施3.1.2主持公司统一的配方设计，设计统一的饲料配方标准，并监控配方的执行3.1.3编制与产品有关的标准、技术文件并下达和实施监控3.1.4编制统一的饲料生产控制程序文件，并下达实施3.2分公司品管部负责配方申请、传递、保存、销毁并监控生产使用3.3分公司生产部执行生产技术中心制定配方，并严格按照生产工艺参数生产4、内容4.1配方申请分公司品管部负责配方申请4.1.1新产品申请配方，分公司品管部需提供原料、市场特殊要求4.1.2已有产品配方申请，因公司原料质量发生变化，必须重新申请4.2配方制定集团技术中心负责配方制定4.2.1集团技术中心根据公司企业标准、国家标准、分公司申请品种统一设计配方4.2.2各公司一律不得使用未经集团技术中心审核批准的配方4.3配方传递、使用4.3.1审核批准的配方经传真或电子邮件形式下达，由分公司品管部负责接收4.3.2分公司品管部主管将配方交生产部核算员签收4.3.3生产部核算员收到配方后，交车间中控室，中控工将配方输入电脑，自查无问题后，请品管部品保员核查，确认无误后并在相关记录上签字，配方投入使用。
配方输入人员、核查人员填写“生产车间执行配方记录”4.4配方的保存、销毁生产部核算员将使用完的配方退品管部主管，由品管部主管签收，品管部装订保存，一年后销毁5、相关文件《原料验收标准》《企业标准》《生产工艺参数》《配方申请表》《生产车间执行配方记录表》销售价格、销售区域。
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程序文件(QP)
配方-工艺管理程序
文件版次：
01
版次 生效日期 编制部门 编制/更改人员
更改摘要
01 2010-5-25
工程部 高永兰
分 发 记 录
受控印
部门 份数 编号 签收 回收 管理者代表 副总经理 厂 长 企管部 销售部 工程部 物控部 炼胶部 成型部 包装部 品管部
审 批
职 位 姓 名
签 署
日 期
总经理
程序文件(QP)
配方-工艺管理程序文件版次：01
1.0 目的
更有效地管理好配方，同时更好地组织好生产，有效地降低公司成本和生产员工的劳动强度，同时尽可能满足客户的要求。
2.0 适用范围
本程序适用于公司所有配方和工艺的管理。
3.0 定义
3.1 引用 GB/T 19000-2008 idt ISO9000：2005 《质量管理体系基础和术语》中的术语和定义。
4.0 职责
4.1工程部：负责配方的开发和确认。
4.2 工程部：负责配方的试产（样板）和胶料、产品性能测试，生产配方的发放，以及新产品试产时作好试模记录。
4.3 炼胶部：负责胶料混炼。
4.4 成型部：负责配方量产时的生产。
4.5 包装部：负责产品后工序的加工。
5.0作业流程及说明
5.1 作业流程图
配方-工艺管理流程（见下页）
程序文件(QP)
配方-工艺管理程序文件版次：01
配方管理作业流程责任单位质量记录表单
物控部
工程部
炼胶部/工程部
工程部
工程部/成型部工程部/品管部工程部、总工程师
工程部《橡胶力学性能试验记录表》
《工程部试模记录》
《样板检查报告》
《生产配方表》
开发的需求或
客户要求
配方确认
小样胶料试产
测试样板性能小批量产品试产
产品测试
审批
生产配方发放
量产NG NG
OK OK
程序文件(QP)
配方-工艺管理程序
文件版次：
01
工艺管理作业流程
责任单位 质量记录表单
物控部、工程部
厂部
工程部
炼胶部
成型部、工程部
包装部
客户
各生产部门、工
程部
工程部、副总经理 物控部 各生产部门、工程部
生产配方表 工程部试模记录
包装部生产报表 客户投诉记录
各环节操作指引
各环节操作指引 审 批 发放生产配方 试产 接新产品订单
或其他需求
研发产品 配料、混炼胶料
包装加工
客户反映或确认
根据试产记录编制各环节作业指导书
审批、发放 二次接单 根据需要和实际情况修改、完善作业指导书
查找 原因 NG NG
NG OK OK
OK
程序文件(QP)
配方-工艺管理程序文件版次：01
5.2配方管理流程部分流程块的补充说明：
5.2.1 小样胶料试产：此流程包括小量配方胶料的生产和胶料测试模块的生产，若有必要时该胶料需进行产品试产，但数量不宜过多，一般不超过1kg胶料。
5.2.2 小批量产品试产：此流程指量产前的第一次生产。
5.2.3 产品测试：对不能自身测试的而又很重要的项目需审批后外发进行测试。
必要时需将该产品送客户进行确认。
5.2.4 审批：本流程指基本配方的审批，由工程部主管进行审核，总工程师进行批准。
由工程部进行发放。
5.3 工艺管理流程部分流程块的说明
5.3.1 接新产品订单或其他需求：接新产品订单是指本司从未生产过的产品的订单，其他需求是指由于客户的要求或工程部自身实行配方更改等的需要。
5.3.2 试产：指已经经过工程部小样试产后的，由成型部进行的第一次小批量生产。
试产时需由成型部自身调试，工程部作好记录。
5.3.3 试产NG：指在试产时，经过多方面的调试仍有较多的次品（不包括模伤），不能达到生产许可程度的情况。
5.3.4 包装加工NG：指包装生产过程中容易出现产品损伤情况，且此情况不能由包装部自身可以改善的，但可以由其他部门改善的情况；另外包含生产率极为低下且非包装部可以改善，但可以由其他部门改善的情况。
5.3.5 客户反映或确认：指在产品输送到客户方以后，客户提出的看法或对某些要求的确认，此流程若客户在一定时间内无退货或反映不良而再次下订单则视为通过，此时此流程相当于省略。
5.3.6 审批、发放：作业书由工程部主管审核，副总经理进行批准，发放由工程部发放。
程序文件(QP)
配方-工艺管理程序文件版次：01
6.1配料操作指引
6.2胶料混炼操作指引
6.3成型操作指引
6.4冲机操作指引
6.5包装部操作指引
7.0记录
7.1橡胶力学性能试验原始记录表
7.2工程部试模记录表
7.3样板检查报告
7.4生产配方表
7.5包装部生产报表。