最新管理制度修订版(最新版)
行政管理新版制度最新修订版

行政管理新版制度最新修订版行政管理新版制度最新修订版声明:为公司最新修订版本,所有部门与职员必须遵守。
一、制度目的本制度的目的是为了规范公司的行政管理,明确制度和责任,提升公司的管理水平和效率,确保公司能够全面、全天候、全方位地为员工提供支持。
二、适用范围本制度适用于公司所有员工,包括管理层、中层干部和普通员工。
三、职责与权利1. 公司管理层应当负责制定和修改行政管理制度,并监督其执行。
2. 部门负责人应当负责制定并执行本部门的具体行政管理制度,并对下属员工的行政管理工作负责。
3. 员工有义务遵守公司的行政管理制度并按照要求履行自己的职责,同时享有受到公司行政管理保护的权利。
4. 具体职责与权利详见公司《职责与权利管理制度》。
四、公司行政管理制度1. 工作时间员工工作时间为每周40小时,并按照公司规定的工作时间表履行职责。
若需要加班,则需事先向上级领导报告并经批准。
2. 工作安排部门负责人应当根据公司的业务安排进行工作安排,并保证员工能够充分发挥自己的能力和能够得到必要的培训和支持。
3. 出差管理员工需要出差的,应当提前向上级领导申请并经批准。
出差期间,员工应当遵守公司的规定并注意安全。
4. 请假管理员工需要请假的,应当提前向上级领导申请并经批准。
请假期间,员工应当遵守公司的规定,并确保工作的顺利进行。
5. 办公用品管理员工在使用公司办公用品时应当注意节约使用,保证办公用品的正常使用和维护。
6. 保密管理员工需要保密的信息,应当按照公司相关保密制度进行保护。
7. 绩效管理公司将按照公司规定的绩效考核制度来对员工进行考核和评估。
员工的绩效考核结果将直接影响到员工的薪酬和职业晋升。
五、违纪处分如果员工违反公司的行政管理制度,公司将按照公司相关管理制度进行相应的处罚或纪律处分。
六、其他事项1. 行政管理制度的权解释权属于公司。
2. 为了保证制度的有效实施,公司可以根据需要进行相关条款的修改和补充。
3. 本制度所涉及的具体事项,请根据本制度要求或相关规定进行操作。
办公室规章制度最新修订与管理条例(通用7篇)

办公室规章制度最新修订与管理条例(通用7篇)办公室规章制度与管理条例篇1第一条上班时间:上午8:00至12:00;下午14:30至17:30(10月1日-6月30日)。
上午8:00至12:00;下午15:00至18:00(7月1日-9月30日)。
办公室工作人员严格按照上班制度执行。
第二条严禁迟到、早退。
上班迟到或早退实行罚款制度。
每次迟到或早退15分钟以内的,按扣款2.00元/分钟。
超过15分钟(含)以上而未达30分钟者,扣款30.00元;超过30分钟,按旷工半天处罚。
第三条无故不请假、本岗位工作未完成的,按旷工处理,旷工按50元/天进行罚款。
第四条搞好自己办公室及所负责的领导办公室的卫生。
每天早上上班前,将办公室的卫生打扫干净,包括办公桌椅、水杯、地板、窗子、电脑、打印机等擦拭干净,及时清理纸篓,并对所负责办公室的花草进行养护,定期浇水,黄叶修剪。
第五条工作人员外出办公事,须向办公室主任汇报并填报出差审批单,返回单位应及时向办公室主任汇报。
第六条因公差或请假外出者,提前将所负责工作进行交接,并向接替者交代清楚。
第七条上班时间严守本岗位,切实做好本职工作,不得做与工作无关的事,严禁带小孩上班或与亲戚朋友在办公室闲聊。
第八条没有重要事情,在上班时间内不得擅离工作岗位,未经批准、擅自离开工作岗位的时间按早退进行处罚。
第九条严禁到别的办公室聊天、打电脑游戏,以免影响他人工作。
如发现一次罚款20元。
第十办公室工作人员工作管理制度条以上迟到、早退、擅离工作岗位等,每月由进行统计汇总时间天数,相关处罚款项在当月应发工资中扣出。
第十一条本办法即日起执行,解释权归综合办公室。
办公室规章制度与管理条例篇2一、总则:1、办公室全体工作人员,必须热爱本职工作,认真完成职责范围内的各项任务,模范遵守工作纪律,不迟到,不早退,不擅离职守,不在工作时间干私事。
2、考勤内容包括按时到岗,坚守岗位和加班等情况。
具体包括迟到、早退、事假、病假、旷工和加班等。
绿化养护管理制度最新修订(通用9篇)

绿化养护管理制度最新修订(通用9篇)绿化养护管理制度(篇1)为加强小区绿化管理,保证绿化带不被破坏,制定如下规定:一、管理处园艺工是住宅区绿化管理工作的直接职责人,负有培植、养护、管理绿化的职责,园艺工务必做到:1、熟悉住宅区内的绿化面积和布局,花草树木的品种、数量、名称、特性和培植方法,并在适当的地方公告其植物名称、产地、种植季节、生长特征和管理办法等,方便居民休闲游览与观赏。
2、严格按规范对花草树木定期进行培土、施肥、除杂草和病虫害、修枝、剪叶、补苗、淋水,对大棵的灌木给予造型,丰富绿化资料。
3、持续绿化地清洁,草坪和灌木林内不留杂物、不缺水、不死苗,促进花草树木生长茂盛。
4、义务向业主讲解园艺绿化常识,帮忙业主搞好家庭绿化。
5、园艺工有权阻止违反有关绿化管理规定的行为。
二、本住宅区业主是小区绿化的享用人,负有爱护绿化的权利和义务,请遵守:1、业主不得擅自践踏、占用、损坏绿化地,不得往绿化地排放污水污物或扔垃圾杂物;2、不得在绿化区内有放养牲畜、追逐嬉闹及其它有损绿地的行为;3、不得砍伐攀折花木、涂划树皮或在树上扎铁丝、打钉等,禁止损坏花木的保护设施及花台和周边装饰建筑群;4、不得用树木晾晒衣物、被褥等东西;5、行人和车辆不得跨越和透过有警告牌的绿化带,不得损坏绿篱栅栏;6、不得在绿化范围内堆放任何物品,不得在树木上及绿化带内设置商业广告牌和其它招牌。
三、凡人为故意造成花木及保护设施损坏的,由管理处责令其改正,并赔偿损失。
对违反园林绿化规定不听劝阻或刁难、辱骂、殴打管理人员,情节严重的送交有关部门处理。
绿化养护管理制度(篇2)目的:为进一步做好绿化管理工作,使之规范化、制度化、科学化,根据本公司实际情况,制订本管理制度。
适用范围:适用于公司机关及公司所属单位的绿化管理工作。
职责:公司综合管理部及各单位的办公室是绿化工作的管理部门,主管本单位的绿化管理工作。
程序:一、公司绿化管理办法为维护绿化成果,更好的美化公司,为员工提供良好的工作和生活环境,特制定本办法:(一)管理机构1.建立公司绿化委员会机构,成立绿化综合部(简称绿化办)。
工厂安全生产管理规章制度最新修订2023版(精选7篇)

工厂安全生产管理规章制度最新修订2023版(精选7篇)工厂安全生产管理规章制度2023版精选篇1一、总则第一条为加强公司生产工作的劳动保护,保护劳动者在生产过程中的安全和健康,促进公司事业的发展,根据有关劳动保护的法令、法规等有关规定,在实际生产中贯彻“安全第一,预防为主,综合治理"的方针,结合公司的实际情况制订本规定。
第二条车间安全生产实行全员责任制。
车间主任是安全生产的第一责任人,对车间的安全生产负全面责任;各级职能人员对分管业务范围内的安全生产负责,员工在各自岗位上对安全生产负责。
第三条本制度适用于生产车间各级管理人员、各班组和所有员工。
二、安全生产职责1、车间主任的安全生产职责第四条车间主任对车间的安全生产工作负全面责任;第五条督促检查安全规章制度的贯彻落实,定期主持全车间安全活动和安全生产检查;第六条针对车间生产情况提出相应的安全防范措施,对检查中发现的隐患及时解决,对本车间不能解决的要及时上报;第七条组织制定和执行安全技术措施方案,并经常到现场指挥,保证安全生产;第八条发生安全事故时,要紧急抢救,保护现场,立即上报并查明原因,接受教训,采取防范措施,避免事故重复发生;第九条领导车间、班组安全活动,负责编制安全技术计划、措施和安全操作规程;第十条对新工人、调换工种员工进行安全教育;第十一条每月至少组织一次安全检查,参加对危险作业点、重要部位和设备的检查,制定消除事故隐患的措施,对发现的问题要监督整改;第十二条对临时性危险作业的安全防范措施负责督促实施;第十三条负责轻伤事故、未遂事故的调查处理;第十四条采用新工艺、新设备、新技术、新材料时,要会同安全生产部、技术部等部门编制作业指导书。
打通工艺流程后,立即组织制定安全技术操作规程,保证员工有章可循。
2、车间班组长的安全生产职责第十五条认真执行上级安全生产的各项规章制度,负责本作业区域的安全生产。
工厂安全生产管理规章制度2023版精选篇21、车间人员工上岗时必须统一着装,夏天严禁空拖鞋上岗。
公司规章制度最新修订与管理条例范本7篇

公司规章制度最新修订与管理条例范本7篇公司规章制度与管理条例篇1一、岗位规范(一)从上班到下班1、上班的时候1.1遵守上班时间。
因故迟到和请假的时候,必须事先通知,来不及的时候必须用电话联络。
1.2做好工作前的准备。
1.3铃一打就开始工作。
2、工作中2.1工作要做到有计划、有步骤、迅速踏实地进行。
2.2遇有工作部署应立即行动。
2.3工作中不扯闲话。
2.4工作中不要随便离开自己的岗位。
2.5离开自己的座位时要整理桌子,椅子半位,以示主人未远离。
2.6长时间离开岗位时,可能会有电话或客人,事先应拜托给上司或同事。
椅子全部推入,以示主人外出。
2.7打开计算机传阅文件,网上查看邮件。
2.8不打私人电话。
不从事与本职工作无关的私人事务。
2.9在办公室内保持安静,不要在走廊内大声喧哗。
3、办公用品和文件的保管3.1办公室内实施定置管理。
3.2办公用品和文件必须妥善保管,使用后马上归还到指定场所。
3.3办公用品和文件不得带回家,需要带走时必须得到许可。
3.4文件保管不能自己随意处理,或者遗忘在桌上、书柜中。
3.5重要的记录、证据等文件必须保存到规定的期限。
3.6处理完的文件,根据公司指定的文件号随时归档。
4、下班时4.1下班时,文件、文具、用纸等要整理,要收拾桌子,椅子归位。
4.2考虑好第二天的任务,并记录在本子上。
4.3关好门窗,检查处理火和电等安全事宜。
4.4需要加班时,事先要得到通知。
4.5下班时,与同事打完招呼后再回家。
(二)工作方法1、接受指示时1.1接受上级指示时,要深刻领会意图。
1.2虚心听别人说话。
1.3听取指导时,作好记录。
1.4疑点必须提问。
1.5重复被指示的内容。
1.6指示重复的时候,首先从最高上司的指示开始实行。
2、实行时2.1充分理解工作的内容。
2.2遵守上司指示的方法和顺序,或视工作的目的而定。
2.3实行决定的方案时,需要别的部门的人协助时,要事先进行联络。
2.4备齐必要的器具和材料。
公司员工考勤休假管理制度最新修订(7篇)

公司员工考勤休假管理制度最新修订(7篇)公司员工考勤休假管理制度(精选篇1)目的:明确出勤纪律,确保正常工作秩序,如实记录员工出勤情况,为员工传效评估提供依据。
适用范围:全体员工责任人:行政部经理、各部门、车间考勤员、值班门卫内容:1.机构设置及工作职责。
1.1本公司实行人机联动,二级管理,门卫监督的考勤办法。
设有行政部一级考勤员(兼),部门(车间)考勤员(兼),考勤监督门卫和电脑考勤系统。
1.2行政部一级考勤员负责公司全体员工的日常考勤检查、请假、休(调)假登记、月终考勤核对和公司员工月度考勤报表的汇总编制。
1.3部门、车间考勤员负责本单位日常考勤登记,请假、休假报批和考勤表报送。
1.4各考勤员须如实记录员工的出勤、告假、加班等情况,协助领导做好本单位纪律管理。
1.5值勤门卫负责对员工出入刷卡进行监督,并对当班人员外出进行登记。
2.工作时间2.1部门工作时间2.1.1部门员工正常工作时间为每周一至周五上午8:00-12:00、下午13:30-17:30,12:00-13:30为午餐、休息时间。
2.1.2部门员工指总经办、总工办、行政部(不含保安和食堂员工)、财务部、制造部、物流部、工程部、质监部和中心化验室等单位工作人员。
2.2生产单位工作时间2.2.1生产单位正常工作时间为每周一至周五上午8:00-12:00、下午12:30-16:30,12:00-12:30为午餐时间。
2.2.2生产单位员工指制造部属下的一、二、三、四车间、仓库;工程部属下的空调、制水、锅炉等单位的工作人员。
2.3国家规定的节假日不在工作时间范围内。
2.4各部门、生产单位因工作需要安排所属员工在工作时间外上班,视为加班。
3.刷卡管理3.1公司全体员工上、下班时须由本人新自在电脑考勤系统刷卡,不得由他人代为刷卡。
3.2正常刷卡时间为:上午7:30-8:00,下午17:30-18:00。
3.3在正常刷卡时间内刷卡,属准时上、下班;在正常刷卡时间外刷卡或不刷卡者,按迟到、早退、旷工或缺勤论处,特殊情况按下列各款办理:3.3.1值班、加班人员按其当日上、下班刷卡记录,由本单位考勤员确认并记录其工作时间(按小时四舍五入计,下同)。
消防安全管理制度最新修订条例最新版(精选7篇)
消防安全管理制度最新修订条例最新版(精选7篇)消防安全管理制度条例最新版(精选篇1)一、必须保持消防通道、安全出口畅通,柜组之间的距离不应小于3米,严禁以任何理由堵塞、占用消防通道,锁闭安全出口。
二、严禁在安全出口或者疏散通道上安装栅栏等影响疏散的障碍物。
三、严禁在营业期间将安全出口上锁或遮挡或者将消防安全疏散指示标志遮挡、覆盖。
四、应急照明灯具、疏散指示标志按定期进行测试检查,确保完好有效。
五、疏散通道、安全出口两侧应使用固定的柜台、货架,禁止在疏散通道、安全出口两侧摆设易倒的柜台、货架、服装模特。
六、安全推闩式外开门确定专门责任人负责,确保每班都有责任人负责在紧急情况下使用。
消防安全管理制度条例最新版(精选篇2)1、保持营业、办公现场安全出口的疏散通道畅通无阻。
2、实行防火安全责任制度,综合办为防火责任人。
3、坚持三个月和不定期检修用电设备及线路、开关,切实杜绝和避免电气设备和线路故障引起火灾。
4、加强教育和培训,逐步建立起定期对各班组进行消防防火教育。
5、各班组发现火灾隐患及时处理或上报,对违反消防条例,玩忽职守造成火灾的或发现火灾隐患不及时消除和通知的班组和个人给予处罚。
6、消防工作实行“预防为主,消防结合"的方针和“谁主管,谁负责"的消防管理原则。
7、成立消防安全委员会,监督班组消除火灾隐患,设立具有消防专业知识消防监督安全员。
8、任何班组和个人不得堵塞消防通道或者损坏和擅自挪用拆除,停用消防设施器材。
9、任何班组和个人不得违反消防安全规定,冒险作业。
10、在宿舍区内,严禁燃烧容易引起火灾的东西。
11、不准带易燃、易爆物品进入公司。
消防安全管理制度条例最新版(精选篇3)一、员工入职需经岗前消防安全培训,合格后才能上岗,茶楼消防安全管理制度。
定期组织员工进行消防安全培训,员工必须熟知必要的消防安全知识,懂“四懂四会",了解本单位灭火器材的位置及性能。
二、实行每日防火巡查、检查制度,岗位员工对本部门每两小时检查一次,并做好记录。
员工考勤相关管理制度最新修订(5篇)
员工考勤相关管理制度最新修订(5篇) 员工考勤相关管理制度(精选篇1)一、为加强公司考勤管理,整顿劳动纪律,提高员工遵章守法的自觉性,特制定本制度。
二、所有员工必须按排班表准时上班,不得无故缺勤、旷工、迟到、早退。
延迟10分钟之内上班,为迟到行为,提前10分钟以上,下班的,为早退行为。
三、工作时间:每星期工作时间为六天,每天七个半小时。
工作日:星期一~星期六工作时间:上午8:00~11:30下午13:00~17:00公司可根据实际需要调整作息时间,具体以通知为准四、假期管理各类假别1、因公出差凡属于下列情况之一者均属公差因公司技术、业务出差;经批准参加的各类由公司出资的相应的和公司组织的各类旅游活动等;经批准外出参加各类社会公益活动。
2、法定休假国家法定休假日共十天:元旦一天、春节三天、清明节一天、国际劳动节一天、端午节一天、中秋节一天、国庆节三天);具体放假时间按国家颁布的规定实行。
在节日期间公司可根据实际情况安排法定假期外串休一天。
3、病假员工患病非因工负伤。
持有区级以上医院所开具的休假建议书,可核予病假;经批准在工作时间内出外就诊超过8个小时的,其超出时间累计为病假。
4、事假因个人事项,必须由本人亲自料理的,经申请可酌情核予事假;五、请假审批权限公司本部各级人员请假均须经部门领导同意向总经办提出申请,由总经办呈送主管副总经理或总经理审批。
未经批准则按旷工论。
无故旷工3日以上的开除处理。
六、假期管理及假期工资核算各级人员请假两天以内者,除病假外,须提前二个工作日办理请假手续;如遇急事不能亲自办理请假手续,应先电话向总经办请假。
返工后,如实填写请假单,按审批权限进行审批。
未办理请假手续的事假,均按旷工处理、员工事假按天数扣除工资;员工病假在一天以内者,并执有当天看病收费单者不扣工资,未执有看病收费单者按事假处理,员工病假超过一天者按事假处理。
七、考勤管理部门经理以及公司领导须带头执行公司考勤制度,秉公办事。
餐饮公司管理制度最新修订(最新7篇)
餐饮公司管理制度最新修订(最新7篇)餐饮公司管理制度篇1一、工作态度1、按饭店操作规程,准确及时地完成各项工作。
2、员工对上司的安排有不同意见但不能说服上司,一般情况下应先服从执行。
3、工作认真,待客热情,说话和气,谦虚谨慎,举止稳重。
4、对待顾客的投诉和批评,应冷静倾听,耐心解释,任何情况下都不得与客人发生争论,解决不了的问题应直接上报。
5、员工应在规定上班时间的基础上,适当提前到达工作岗位做好准备工作。
工作时间不得擅离职守或早退。
6、上班时间严禁串岗、闲聊、吃零食、看报、玩手机。
禁止饮酒和食用有异味的食品,禁止在饭店、厨房等公共场所吸烟,不做与本质工作无关的事情,禁止在厨房(除工作内)的吃喝。
7、热情待客,站立服务,使用礼貌语言,做到手勤、口勤、腿勤。
二、仪表、仪容、仪态及个人卫生1、员工的精神面貌应表情自然,面带微笑,端庄稳重。
2、员工的工作衣应随时保持干净整洁(遗失或损坏须交付服装成本费)3、男员工应修面,头发不能过耳及衣领,女员工应梳理好头发、干净整洁,不能涂指甲,不能戴戒指4、工作时间内不剪指甲抠鼻、剔牙,打哈欠、喷嚏应用手遮掩,应保持安静,禁止大声喧哗,做到说话轻,走路轻,操作轻。
三、出勤1、员工必须依照饭店管理者安排的班次上班,须调班调休须征得主管允许2、员工上班迟到、早退、将视当时情节,管理者的决定扣除工资,如有急事不能上班,应征得管理者的认可方可离开,否则按旷工(旷工一天算三天)处理。
3、员工在工作时间未经批准不得离店。
4、员工辞职应提前(30天)向管理者提出申请,经批准后方可离开,如员工无任何过失,饭店将发还一切应有工资。
四、奖惩1、饭店对改进管理,提高服务质量和经济效益有突出表现的,在日常工作中,创出优异成绩者,给予嘉奖。
2、对违反饭店规章制度的员工则会视当时情况扣发工资。
五、安全问题1、遵守有关场所禁烟的规定。
2、不准在灶台或高瓦数电灯附近放置易燃易爆物品。
3、任何员工发现还在冒烟的烟头都应立即把它熄灭,如发现电线松动、磨损、折断,电源插座和电器的破损等情况,都应立即上报,以便及时处理维修。
食品安全管理制度最新修订范本【通用10篇】
食品安全管理制度最新修订范本【通用10篇】食品安全管理制度范本(篇1)为规范餐饮服务裱花加工制作,保障公众餐饮安全,根据《食品安全法》、《食品安全法实施条例》和《餐饮服务食品安全监督管理办法》等法律、法规及规章,制定本管理制度。
一、加工前应认真检查待加工的食品及原料,发现有腐败变质或者其他感官性状异常的,不得进行加工。
二、固定专人加工制作,其他人员不得随意进出裱花间,裱花间工作人员进入专间前应二次更衣、洗手消毒,工作时易戴口罩。
三、其他人员不得随意进出裱花间,个人生活用品及杂物不得带入裱花间。
不得在专间内从事与裱花制作无关的活动。
四、专间每餐(或每次)使用前应进行空气和操作台的消毒。
使用紫外线灯消毒的,应在无人工作时开启30分钟以上,开启空调,使室内温度不超过25℃,并做好记录。
五、鲜蛋应清洗(必要时消毒)后再使用,冰蛋根据使用数量融化,当天融化、当天使用、当天用完。
奶油要专柜低温保存。
六、裱花间的设备、工具、容器必须专用,用前消毒,操作过程中注意清洗、消毒,防止交叉污染,用后应洗净并保持清洁七、蛋糕胚应在专用冰箱中贮存,贮存温度10℃以下。
植脂奶油裱花蛋糕储藏温度在3±2℃,蛋白裱花蛋糕、奶油裱花蛋糕、人造奶油裱花蛋糕贮存温度不得超过20℃。
八、裱浆和新鲜水果(经清洗消毒)应当天加工、当天使用。
九、使用的食品添加剂必须符合《食品添加剂使用卫生标准》,应严格按照标识上标注的使用范围、使用量和使用方法使用食品添加剂,禁止超范围、超剂量滥用食品添加剂。
使用完后,由专人专柜保存。
十、加工结束后,做好设备、工具、容器的清洗消毒,清理室内卫生,打开紫外线灯30分钟进行空气消毒。
食品安全管理制度范本(篇2)1、在制作加工过程中检查待加工的食品及食品原料,发现有腐败变质或者其他感观性状异常的,不得加工或者使用。
用水水质应符合GB5749《生活饮用水卫生标准》规定。
2、需熟制加工的食品要烧熟煮透,中心温度不低于70℃。
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医疗器械经营质量管理制度
目录
1、质量管理机构/质量管理人员及各部门人员职责 (2)
2、质量管理制度及操作规程的规定 (6)
一、质量管理操作规程:医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等经营环节的操作规程;
二、质量管理制度制定、修订、改版、分发或回收等规定
3、首营企业与首营产品资质审核管理制度 (13)
4、医疗器械采购、收货、验收管理制度 (15)
5、医疗器械库房贮存、出入库管理制度 (17)
6、医疗器械销售和售后服务管理制度 (19)
7、不合格医疗器械管理制度 (22)
8、医疗器械退、换货管理制度 (24)
9、医疗器械不良事件监测和报告管理制度 (26)
10、设施设备维护及验证和校准管理制度 (28)
11、卫生与人员健康状况管理制度 (31)
12、质量管理培训及考核管理制度 (32)
13、医疗器械质量投诉、事故调查和正理报告制度 (34)
14、医疗器械计算机信息系统管理制度 (36)
15、医疗器械运输质量管理制度 (39)
16、医疗器械追踪溯源管理制度 (41)
17、医疗器械产品召回管理制度 (43)
18、质量管理制度执行情况考核及自查制度 (45)
一质量管理机构/质量管理人员及各部门人员的岗位职责
总则
第一条目的:明确管理方针和管理目标以及与管理有关的各部门和相关人员的职责权限与相互关系,确保管理职责已确定并能得到贯彻。
第二条适用范围:本制度适用于企业质量管理和员工的职责以及质量管理活动。
细则
第三条各部门及岗位人员职责
一、法人职责:企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人,
全面负责企业日常管理,应当提供必要的条件,保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责,确保企业按照本规范要求经营医疗器械。
二、质量负责人职责:负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业
内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。
三、质量管理机构或质量管理人员职责
(一)组织制订质量管理制度、岗位职责和岗位操作规程,指导、监督制度的执行,并对执行情况进行检查,发现问题及时纠正和持续改进;
(二)负责收集医疗器械经营相关的法律、法规、规章等有关规定,实施动态管理,并建立档案和目录清单;
(三)负责指导、督促企业相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本实施细则;
(四)负责首营审核,包括产品、供货者、购货者合法性资质的审核,同时应当及时收集、更新所经营产品质量信息,并建立所营产品质量档案和目录清单;
(五)负责不合格医疗器械的确认,对医疗器械不合格的确认应
当有书面的意见和签字;对不合格品的处理过程,应当实施有效监督,并有书面处理凭证;
(六)负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告,报告应当有质量负责人意见和签字;
(七)组织相关部门验证、校准相关设施设备,相关记录应当保存留档;
(八)组织指导医疗器械不良事件的收集民报告;
(九)负责配合医疗器械召回的管理;
(十)组织对委托(受托)医疗器械第三方物流企业储运条件和质量保障能力进行审核(如有委托),审核意见应当书面确认签字并存档;
(十一)对委托(受托)运输承运方的运输条件和质量保障能力进行审核,审核意见应当书面确认并存档;
(十二)组织或协助开展质量管理培训;
(十三)其他应当由质量管理机械或者质量管理人员履行的职责;
1、参与制定并落实企业有关协议中有关质量保障条款的制定和审核;
2、指导并督促正确录入《医疗器械经营企业信息追溯申报系统》,确保产品可追
溯;
3、参与制定并落实计算机管理系统中有关质量管理的相关内容,医疗器械经营
风险管理符合相关法规要求。
四、质量管理部否决权
质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门,公司质量管理部及有关诉一切经营活动必须“质量第一”的原则,实行质量否决制,各级领导要支持质量管理人员行使质量否决权,对弄虚作假、以次充好,欺骗用户或打击报复质量管理工作人员者,要追究其责任。
质量管理部有权对下列情况作出否决:
1、医疗器械的供应单位,经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保证条件,有权要求业务部门停止采购。
2、医疗器械销售,经审核不具备购进医疗器械法定资格的,有权要求业务部停止销售和收回已售出的医疗器械。
3、来货验收中,对不符合公司“收货及验收管理制度”的医疗器械,有权拒收。
4、对养护检查中发现的不合格医疗器械,有权决定对该医疗器械的退、换货、报损、销毁。
5、售出的医疗器械发现质量问题,有权要求业务部追回。
6、对不适应质量管理需要的设备、设施、仪器、用具,有权决定停止使用,并提出添置、改造、完善建议。