洁净室照度计算方法
洁净区环境(温湿度、压差、照度、风速、悬浮粒子)监控标准操作规程

洁净区环境(温湿度、压差、照度、风速、悬浮粒子)监控操作规程1、目的:建立一个洁净区环境(温湿度、压差、照度、风速、悬浮粒子)监控的操作规程,规范压差、温湿度、照度、悬浮粒子操作,确测试结果的准确性。
2、范围:适用于我公司洁净区环境(温湿度、压差、照度、风速、悬浮粒子)监控的的操作。
3、责任:质量部、生产设备部、注射剂车间QA监控员、固体制剂车间QA监控员对此规程的实施负责。
4、内容:4.1、洁净室内温湿度的监控:4.1.2、监测标准:洁净室(区)的温度和湿度应与其生产及工艺要求相适应(温度控制在 18℃~26℃,相对湿度控制在45%~65%)。
4.1.4、QA监控员每批生产前、生产中两次随机观察操作间内的温湿度计,符合标准要求,并做好记录。
4.2、压差:4.2.1、监测标准:空气洁净度不同的洁净室(区)之间的压差应≥10Pa,空气洁净度要求高的洁净室(区)对相邻的空气洁净度级别低的洁净室(区)一般要求呈相对正压。
产尘间保持相对负压。
4.2.2、QA监控员每批生产前、生产中两次随机观察操作间内的压差计,应符合标准要求,并做好记录。
4.3、洁净室照度:4.3.1、监测标准:主要工作室的照度应达到300LX,辅助室及走廊照度应大于150LX。
对照度有特殊要求的生产部位看设置局部照明。
主要工作室,一般照明的照度均匀度不应小于0.7。
4.3.2、测试仪器:照度仪。
4.3.3、QA监控员每季度用照度仪按照“照度仪标准操作规程”对操作间内的照明灯进行监测,应符合标准要求,并做好记录。
4.4、风速:4.4.1、监测标准:A级单向流风速≥0.36m/s~0.54m/s。
4.4.2、测试仪器:风速仪。
4.4.3、QA监控员每半年用风速仪按照“风速仪标准操作规程”对操作面的风速进行监测,应符合标准要求,并做好记录。
4.5、悬浮粒子的监测:4.5.1、测试仪器:尘埃粒子计数仪。
4.5.2、操作步骤:4.5.2.1、仪器开机接通电源,预热至稳定后,将采样管接入仪器自净口,仪器开始自净至悬浮粒子数为零。
洁净室高大空间照明的照度控制

洁净室高大空间照明的照度控制超薄膜液晶平板显示已经占据很高的市场份额,近年来,国内的配套生产产房如雨后春笋般的崛起。
此类厂房的特点为大柱网、大跨度、大空间、无采光窗的密闭厂房。
这对于洁净室的照明系统设计提出了更高要求,对我们的施工深化设计也提出了更高要求。
首先,我们从设计的角度来看看此类厂房的照度要求。
以上为无采光窗洁净区要求的最低照度,目前一般设置为走廊采用最低200LX,非主要核心区为300LX,生产核心区域为500LX。
例举中电熊猫及华星光电的TFT厂房,阵列厂房及彩膜/成盒厂房按功能区可以划分为:核心生产洁净区、支持区及办公区。
核心区为洁净生产区域,位于建筑物中央,共计三层:上层为送风静压箱层,中间层为工艺生产区,下层为下技术夹层。
中间层与下技术夹层直接由华夫孔楼板隔开。
由于此类厂房的送回风特性,部分核心区域的FFU几乎为80%~100%布置,我们则采用泪珠型荧光灯安装在FFU专用铝型材下侧。
灯具样式确定的情况下,如何来布置灯具,将会大大影响成本。
而大规模洁净室一般均设置喷淋,空间管理上既要考虑到龙骨下方的喷淋头与灯具是否重合,又要考虑到上方的喷淋支管与灯具的配管是否重合。
经过深化设计,对比一下原设计图纸与深化后图纸:原图纸深化后图纸一、空间布置1、原图纸为每列灯具间列间距为2.4米,每列灯具与灯具间间距为1米,经过空间管理发现,消防的喷淋间距为每列之间为3.6米,每排间距为2.4米,列方向刚好隔三列与灯具完全重合,排方向基本都与灯具冲突,使得灯具无法均布,严重影响洁净室的美观。
2、经过深化设计之后,我们将每列灯具做成灯带的形式,将列间距设置为与喷淋一致,刚好完全错开,整个灯具看上去比较整齐。
二、配管配线1、原设计图纸在每个灯具处都要在吊顶上方加装分线盒,每个灯与灯之间都要采用明配管方式进行连接。
2、深化后,形成灯带的形式,一组灯带只需要在配管的起始点加装分线盒,而灯与灯之间的连接主线则不需要配管,之间在灯与灯之间穿过,这样既节省了配管的成本,又避免了每个灯头下线处的密封问题。
洁净室照度检测标准

洁净室照度检测标准
洁净室照度检测是为了确保洁净室内照明达到一定标准,以维持清洁、安全、高效的工作环境。
洁净室照度的标准通常是由相关标准组织或卫生部门设定的,以确保在洁净室内工作的人员能够有足够的光照来进行精密、高要求的工作。
以下是一般情况下的洁净室照度检测标准的简要描述:
照度等级:根据不同洁净室的用途和工作要求,通常有不同的照度等级,比如ISO 14644-1标准中规定的各个等级。
不同等级的洁净室要求不同的照度水平,以满足其特定的工作环境需求。
光源要求:洁净室内的光源应选择合适的照明设备,如LED灯等,以确保稳定、均匀、无影响工作的光照。
光源的选择还应考虑洁净室对灯具的洁净性要求,以防止空气中的灰尘或微粒对工作环境的影响。
照度测量方法:照度的测量通常使用光度计或照度计进行。
在测量时,应确保仪器的准确性和校准状态。
测量点的位置应根据具体工作区域确定,以确保整个工作区域内的照度均匀。
照度检测标准:根据不同的洁净室等级,其照度检测标准可能有所不同。
一般而言,照度标准以勒克斯(lux)为单位,ISO 14644-1等相关标准通常规定了各个洁净室等级的最低照度要求。
定期检测和维护:洁净室内的照度应定期进行检测,以确保其保持在标准要求的水平。
同时,对于光源的定期维护也是确保照度稳定
的关键因素。
总体而言,洁净室照度检测标准的制定旨在为工作人员提供足够的、稳定的光照,确保洁净室的正常运行和工作质量。
这些标准有助于提高工作环境的可控性,确保洁净室内的工作能够达到预期的标准和要求。
洁净房间照度测试方法

洁净房间照度测试方法1.准备工作在进行照度测试之前,需要准备以下设备和物品:-光照度计:光照度计是进行照度测试的关键设备,可以测量光线的强度和亮度。
通常使用数字光照度计进行测试。
-准确的时间测量设备:例如,秒表或计时器,以测量测试持续时间。
-测试记录表格:用于记录测试结果和其他相关信息。
-钢尺:用于确定测量点的位置。
-测试人员:需要经过培训和熟悉测试方法的人员。
2.确定测试位置为了获取准确的测试结果,需要确定测试位置。
根据需要测试的洁净室区域的不同,选择几个代表性的位置进行测试。
确保选择的位置均匀分布在洁净室内,可以涵盖整个洁净室的照度情况。
3.设置测量点确定测试位置后,使用钢尺或其他测量工具在洁净室内标记出测量点。
这些点应尽可能均匀地分布在整个洁净室内,并且应该与所需测试位置的特定要求相符。
通常,标记的测量点应分布在地面、墙壁和天花板的不同位置。
4.进行测试开始进行照度测试之前,测试人员需要保证光照度计的准确性和稳定性。
进行以下步骤:-确保光照度计正常工作并处于准备状态。
-将光照度计置于所选测量点的高度。
-使用启动器打开室内照明设备。
-现场操作员将触发秒表或计时器,开始测试。
-在每个测量点静置数分钟,以确保测试结果的稳定性。
-当时间达到预定的测试时间后,停止计时器。
5.记录测试结果完成测试后,将测试结果记录在测试记录表格中。
将记录的结果与所需规范和要求进行比较,并记录符合规范的测量点数量和不符合规范的测量点数量。
6.分析测试结果分析测试结果,评估洁净室的照度情况。
根据测试结果,确定是否需要进行额外的措施,以改善洁净室的照明条件。
如果测试结果显示不符合规范,需要评估可能的原因并采取相应的措施进行纠正。
7.定期检测洁净室照度应定期进行检测,以保持符合标准的照度条件。
根据相关的工业标准和要求,制定检测的频率和周期,并定期重复上述测试步骤,以确保洁净室照度的持续符合要求。
总结:。
洁净区环境监测操作规程

洁净区环境监测操作规程1 目的用于规范洁净区温湿度、压差、噪音、照度、沉降菌、浮游菌监测的操作。
2 适用范围适用于洁净区温湿度、压差、噪音、照度、沉降菌、浮游菌观察的测定。
3 职责3.1 质量保证部QA负责噪音、照度的检测。
3.2 生产车间人员负责温湿度、压差的观察。
3.3 生产部空调操作人员负责温湿度、压差的调控,并及时反馈信息。
3.4 设备工程部计量人员负责监控仪器、仪表的定期校验。
3.5 质量控制部人员负责洁净区的沉降菌的配制、计数、报告的完成。
3.6 质量保证部现场监控QA负责洁净区的沉降菌的监测。
3.7 生产车间配合洁净区沉降菌监测的完成。
3.8 QC人员负责浮游菌的监测。
4 内容4.1 洁净区洁净等级划分4.1.1 A级:指高风险操作区,如:灌装、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。
通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。
4.1.2 B级:指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。
4.1.3 C级和D级:指生产无菌药品过程中重要程度较次的洁净操作区。
4.2 温湿度4.2.1标准规定:洁净区的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。
无特殊要求时,洁净区温度为18℃~26℃,相对湿度控制在45%~65%。
有特殊要求车间根据工艺控制。
4.2.2 温度观察:检查温湿度计是否完整,视线正对温湿度计水平读取显示的数据,需要记录的应立即填入表格中。
4.2.3 湿度观察:视线正对湿度表,准确读数。
需记录的应立即填入表格中。
4.2.4 需要加水的湿度计,在观察前应检查在蓄水腔内是否有水,无水则需加入适量水,再观察湿度。
4.2.5 洁净区的温湿度每天至少记录两次,上午一次,下午一次。
4.2.6 设备计量人员每年至少组织校验一次监控系统的仪器设备。
4.3 静压差4.3.1 湿度观察:标准规定:洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡,相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持2-3帕的压差梯度,以防止污染和交叉污染。
洁净车间照度标准

洁净车间照度标准(原创版)目录1.洁净车间照度标准的重要性2.洁净车间照度标准的具体要求3.如何满足洁净车间照度标准4.洁净车间照度标准的实际应用正文一、洁净车间照度标准的重要性洁净车间,也被称为无尘车间或清洁车间,是指一个具有高度洁净度的生产或实验环境。
在这样的环境中,空气中的微粒子和细菌等污染物被控制在非常低的水平,以确保生产或实验的精度和质量。
洁净车间照度标准是洁净车间设计与运行的重要指标之一,它直接影响到洁净车间内的工作效果和产品质量。
二、洁净车间照度标准的具体要求洁净车间照度标准的具体要求主要取决于车间内的生产或实验活动。
通常,洁净车间照度标准需要满足以下要求:1.照度均匀:洁净车间内的照度应该均匀分布,以保证工作区域的光线条件稳定。
2.照度充足:洁净车间的照度应该足够高,以便工作人员清晰地看到工作区域。
3.照度稳定性:洁净车间的照度应该保持稳定,以避免因光线变化而影响工作效果。
三、如何满足洁净车间照度标准要满足洁净车间照度标准,需要从以下几个方面入手:1.选择合适的照明设备:应选择性能稳定、光线柔和、照度均匀的照明设备,如 LED 灯具。
2.设计合理的照明布局:应根据车间内的生产或实验活动,设计合理的照明布局,确保照度均匀分布。
3.进行定期的照明维护:应定期对洁净车间的照明设备进行维护,以保证照度充足和稳定。
四、洁净车间照度标准的实际应用洁净车间照度标准在实际应用中具有重要意义。
通过满足洁净车间照度标准,可以提高生产效率和产品质量,降低生产成本和维护成本。
例如,在半导体制造、生物制药、精密仪器制造等领域,洁净车间照度标准的满足程度直接关系到产品的质量和企业的竞争力。
综上所述,洁净车间照度标准对于洁净车间的设计与运行具有重要意义。
照度的计算方法-利用系数法(含计算实例)

照度的计算方法照度的计算方法,有利用系数法、概算曲线法、比功率法和逐点计算法等。
这里重点讲述利用系数法计算照度的方法:1、利用系数的概念照明光源的利用系数(utilization coefficient) 是用投射到工作面上的光通量( 包括直射光通和多方反射到工作面上的光通)与全部光源发出的光通量之比来表示,即u=φe/nφ利用系数u与下列因数有关:1)、与灯具的型式、光效和配光曲线有关。
2)、与灯具悬挂高度有关。
悬挂越高,反射光通越多,利用系数也越高。
3)、与房间的面积及形状有关。
房间的面积越大,越接近于正方形,则由于直射光通越多,因此利用系数也越高。
4)、与墙壁、顶棚及地板的颜色和洁污情况有关。
颜色越浅,表面越洁净,反射的光通越多,因而利用系数也越高。
2、利用系数的确定利用系数值应按墙壁和顶棚的反射系数及房间的受照空间特征来确定。
房间的受照空间特征用一个“室空间比”(room cabin rate,缩写为RCR)的参数来表征。
如图8-12所示,一个房间按受照的情况下不同,可分为三个空间:最上面为顶棚空间,工作面以下为地板空间,中间部分则称为室空间。
对于装设吸顶灯或嵌入式灯具的房间,没有顶棚空间;而工作面为地面的房间,则无地板空间。
室空间比RCR=5hRC(l+b)/lb:公式中hRC,代表室空间高度;l,代表房间的长度;b,代表房间的宽度。
根据墙壁、顶棚的反射系数(参看表8-1)及室空间比RCR,就可以从相应的灯具利用系数表中查出其利用系数。
3、按利用系数法计算工作面上的平均照度由于灯具在使用期间,光源本身的光效要逐渐降低,灯具也要陈旧脏污,被照场所的墙壁和顶棚也有污损的可能,从而使工作面上的光通量有所减少,所以在计算工作面上的实际平均照度时,应计入一个小于1的“减光系数”。
因此工作面上实际的平均照度为Eav=uKnφ/A公式中:u,代表利用系数;K,代表减光系数(亦称维护系数)n,代表灯的盏数;φ,代表每盏灯发出的光通量;A,代表受照房间面积。
洁净房间照度测试方法

洁净房间照度测试方法洁净房间照度测试方法通常用于测量室内空间的光照水平,以确保该房间符合特定行业或标准的要求。
在不同行业中,洁净房间的照度要求可能会有所不同,例如医疗保健、制药和电子制造等行业。
下面将介绍一种常用的洁净房间照度测试方法。
首先,应选择适当的照度测量仪器。
照度测量仪器通常使用光电池来测量光的强度。
根据所需测量的照度范围和准确度要求,选择合适的照度仪表。
确保照度仪表的准确性和校准情况。
接下来,确定洁净房间的测试点。
根据洁净房间的布局和用途,在房间内选择一系列测试点,以覆盖整个房间。
测试点应该包括房间的四个角落、中央区域以及可能存在光线不均匀的特定区域。
然后,根据选择的测试点在房间的不同位置进行照度测量。
根据照度测量仪器的操作说明,将照度仪表放置在每个测试点上,确保仪表垂直于地面,并记录每个测试点的照度读数。
进行多个测量以确保结果的准确性。
在每个测试点上进行多次测量,取平均值作为该测试点的最终照度值。
此外,可以在房间内选择不同时间段进行多次测量,以考虑自然光照的变化。
最后,与所需的照度要求进行比较。
将每个测试点的照度值与所需的照度要求进行比较,以确定房间是否符合标准。
如果任何测试点的照度值低于要求,可能需要采取适当的措施,如增加照明设备或更换灯泡等,来提高光照水平。
此外,在进行洁净房间照度测试时需要注意以下几点:1.确保测试环境稳定。
在进行照度测试时,应确保房间内的人员和设备保持相对稳定,以避免测试结果的干扰。
2.定期校准仪器。
照度测量仪器应定期校准,以确保测量结果的准确性。
3.考虑光源的颜色和温度。
不同颜色和温度的光源可能会对照度测量结果产生影响,应考虑这些因素。
综上所述,洁净房间照度测试方法是确保室内空间的光照水平符合特定标准的重要步骤。
通过选择适当的测量仪器、确定测试点、进行多次测量并与要求进行比较,可以有效地进行洁净房间照度测试。
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照度的单位称勒克司或,米烛光,及一平方米面积上的光照度(流明),基本公式为:
E=F/4πrr=I/rr
式中E为照度(勒克斯或米烛光),F为光源总亮度,即灯泡瓦数乘以发光效率(白炽灯平均为15,荧光灯平均为32,节能灯为20),4π为以光源为中心的球面积,r为光源距离,I(烛光)=F/4π,例如一只100瓦灯泡在1.5米处时,读物表面的光亮度为:
E=100×15/4×3.1416×1.5×1.5=53.05米烛光
上述的计算相当麻烦,现将我国常用灯泡计算列表如下,家长只要根据所用灯泡查出距离就行。
常用灯泡照明度与使用距离换算表
灯泡瓦数发光率总烛光较好距离(米)最远距离(米)
100W(白炽灯)15119.361.62.0
60W(白炽灯)1571.621.21.5
40W(白炽灯)1547.751.01.2
40W(日光灯)32101.591.51.8
20W(日光灯)3250.931.11.3
12W (节能灯)2019.100.600.8
6W (节能灯)209.550.400.5
利用系数法计算平均照度
平均照度(Eav) = 光源总光通量(N*Ф)*利用系数(CU)*维护系数(MF) / 区域面积(m2) (适用于室内或体育场的照明计算)
利用系数:一般室内取0.4,体育取0.3
维护系数:一般取0.7~0.8
举例1:室内照明:4×5米房间,使用3×36W隔栅灯9套
平均照度=光源总光通量×CU×MF/面积
=(2500×3×9)×0.4×0.8÷4÷5
=1080 Lux
结论:平均照度1000Lux以上
举例2:体育馆照明:20×40米场地,使用POWRSPOT 1000W金卤灯60套
平均照度=光源总光通量×CU×MF/面积
=(105000×60)×0.3×0.8÷20÷40
=1890 Lux
结论:平均水平照度1500Lux以上
某办公室平均照度设计案例:
设计条件:办公室长18.2米,宽10.8米,顶棚高2.8米,桌面高0.85米,利用系数0.7,维护系数0.8,灯具数量33套,求办公室内平均照度是多少? 灯具解决方案:灯具采用DiNiT 2X55W 防眩日光灯具,光通量3000Lm,色温3000K,显色性Ra90以上。
根据公式可求得:
Eav = (33套X 6000Lm X 0.7 X 0.8) ÷ (18.2米X 10.8米)
= 110880.00 ÷ 196.56 m2
= 564.10Lux
备注:
照明设计必须必须要求准确的利用系数,否则会有很大的偏差,影响利用系数的大小,主要有以下几个因素:
*灯具的配光曲线
*灯具的光输出比例
*室内的反射率,如天花板、墙壁、工作桌面等
*室内指数大小。