YB-Z型澄明度检测仪规程
澄明度检测仪标准操作及维修保养规程
目的：建立澄明度检测仪标准操作及维修保养规程，用以保证实验仪器操作的一致性。
范围：澄明度检测仪
1、技术参数
1.1电源：220V±10% 50Hz
1.2功率：22W
1.3炮管：20W（专用荧光灯）
1.4照度范围：1000—4000LX
1.5时限范围：1—79S任意设定
2、作前准备
2.1检品放入检品盘并正式向轻轻放入灯箱内。
2.2启动电源开关，此时荧光灯亮。
2.3启动照度开关，此时照度显示“00”
2.4将照度传感器插入插孔，打开保护盖，平行与伞棚边缘在检品位置。
2 .5旋转仪器上部照明旋钮，调节至照明屏幕显示的照明度值与规定相同
即可。
2.6设定所需检测时间值。
3、操作过程
3.1按下计时微触开关指示灯闪烁，其始与终止有声响报警。
3.2在检测位置观察澄明度，并及时做好记录。
3.3检测完毕，关上电源开关，拔掉电源插头，覆盖仪器罩。
4、修保养及注意事项
4.1若灯管不亮，无显示值，应检查电源开关及保险管是否损坏。
4.2若灯管启动不亮，检查镇流器是否损坏。
4.3显示器断，计数不准确，检查器件插座是否插牢。
4.4灯管来年感，无显示值，不计数，则检查电源变压器是否损坏。
4.5置于干燥，温度不超过30℃，无腐蚀性气体的环境中。
4.6清理灯和内壁使用毛刷。
4.7照度传感器不用时应盖上密封盖。
4.8使用220V电源，故应注意安全。
4.9药液或其它杂物应及时清除，以防流入电器箱内造成事故或腐蚀仪器
造成损坏。
药品生产YB-Ⅱ型澄眀度检测仪操作规程
YB-Ⅱ型澄眀度检测仪操作规程
1. 主题内容和适用范围
本程序规定了YB-Ⅱ型澄眀度检测仪的使用方法和注意事项。
本程序适用于YB-Ⅱ型澄眀度检测仪的使用操作
2. 目标和原则
通过实施本规程，正确掌握YB-Ⅱ型澄眀度检测仪的使用操作方法，仪器维护和清洁方法。
3. 职责
化验室班长负责起草该仪器的标准操作规程，负责化验员操作规程的培训，化验员对所做产品的化验结果负责。
4. 技术参数
照度范围：1000――6000LX
电源：AC220V±10％50HZ
功率：22W
灯管：20W（用荧光灯管）
时限范围：1――79S任意设定
5. 使用方法
5.1 启动电源开关，此时荧光灯一开即亮。
5.2 启动照度开关，此时照度显示为数字：00，表示照度为0×100LX。
5.3 将仪器的附件照度传感器插头插入面板孔，把传感器放置在测定
位置测定照度，同时调节右侧旋钮至所需要照度条件，照度调整后，
拔下插头，关闭照度开关。
5.4 根据所需测药品要求，用仪器面板上的拨盘，设定所需检测的时间。
5.5 在检测样品的同时，按动计时微触开关，指示灯每秒闪烁一次，
而且起始和终止有声响报警。
6. 注意事项
6.1 该仪器用前一定要检查电源插头的地线是否可靠接地。
6.2 检品盒内若留有药水应及时清除，以防止流入电器箱内造成其它
事故。
6.3 打开电源开关后，如若灯管不亮应首先检查保险管及电源。
6.4 该仪器请勿置于潮湿、风吹日晒、雨淋之处，使用仪器前，请先
检查电源软线与插头。
6.5 清理灯箱内壁必须使用毛刷。
YB-3型澄明度检测仪操作规程
宜宾韦希制药有限责任公司
YB-3型澄明度检测仪操作规程
1目的
明确YB-3型澄明度检测仪使用、维护保养清洁标准操作规程。
保证检测的准确度和精密度及仪器的良好保养维护。
2范围
适用于YB-3型澄明度检测仪使用、维护保养清洁操作。
3责任
检验人员按本规程操作，质控中心主管监督本规程的实施。
4内容
4.1使用方法
4.1.1将检测白板正向放入灯箱内。
4.1.2接通电源，开机，荧光灯即亮。
4.1.3启动照度开关，数字显示“00”，表示照度为0*100LX。
4.1.4将照度传感器插头插入面板孔，掀开光电池保护盖，
将其放在平行与伞栅边缘，检品检测位置，测定照度，
同时旋转仪器上部的照度调节旋钮至所需照度为止。
照度调好后，拔下插头，关闭照度开关。
4.1.5根据检测要求，通过仪器面板上的拨盘开关，设定所需检测的时间。
4.1.6检测样品，同时，按动计时微触开关，
指示灯每秒闪烁一次，而且开始与终止均有声响报警。
4.1.7测试完毕，关机，切断电源。
4.2 维护与保养
4.2.1保持仪器所处环境的干燥与整洁。
4.2.2清理灯箱内壁必须使用毛刷。
4.2.3每月进行一次维护检查，并填写维护记录。
4.3 清洁
4.3.1每次使用完毕，须立即清洁仪器。
用细软布擦拭仪器表面，目测无清洁剂残留后，用清洁布擦干。
然后以纱布沾上75%乙醇进行擦拭。
4.3.2仪器进行清洁后，悬挂标识，及时填写仪器使用记录。
4.3.3效果评价：设备表面应该光亮整洁，没有污迹。
10澄明度检测仪清洁标准操作规程
×××制药有限公司澄明度检测仪清洁标准操作规程文件编号：版本：编制：审核：批准：生效日期：2020-12-01×××制药有限公司发布修订履历澄明度检测仪清洁标准操作规程目的：制定一个澄明度检测仪清洁标准操作规程，规范设备清洁程序，避免污染和交叉污染。
范围：适用于口服液体制剂车间澄明度检测仪清洗标准操作的管理。
责任：操作人员、车间管理人员、QA人员。
依据：《澄明度检测仪标准操作及维护保养规程》、《药品生产质量管理规范》（2010版）规程：1. 清洁频率1.1 每班生产结束时进行清洁；1.2 更换生产品种、规格时进行清洁。
1.3 设备维修后清洁。
1.4 设备清洁后超过24小时不使用应重新清洁。
2. 清洁地点：不可拆卸部份就地清洁；可拆卸部份移至容器具清洗间清洁。
3. 清洁工具：清洁桶、普通毛巾、塑料刷、橡胶手套。
4. 清洁剂及消毒剂名称：饮用水、纯化水、洗洁精溶液、酒精。
5. 消毒剂：75%乙醇溶液。
6. 清洁方法6.1 生产结束后，首先将所有半成品及不合格品等清除出本岗位。
6.2 去除前标识：将悬挂的“正在运行”“已清洁”标识摘下，水洗干净，消毒备用。
6.3 换上“正在清洁”标识。
6.4 机器的清洁6.4.1 操作人员首先关闭电源开关。
6.4.2每次使用结束后用细软布擦拭仪器的表面，目测无清洁剂残留，再用清洁布擦干。
再用纱布沾上75%乙醇进行对设备表面进行擦拭。
6.4.3灯箱内壁必须使用毛刷进行清洁。
6.5 设备维修时的清洁6.5.1 设备故障部份清洁：在生产过程中，设备发生故障维修后，应对设备故障处理过的表面用擦拭设备的专用毛巾湿润拧干后清洁整个故障修复表面1-2次至干净。
6.5.2 维修工具的清洁：将维修工具用毛巾擦拭干净后，整理置入工具专门用柜内。
6.5.3 场地清洁：对维修设备涉及地面、台面的清洁：用饮用水润湿的专用毛巾拧干后擦拭因维修设备所污染的地面及台面1-2次，设备、工具、墙面、地面必要时用洗洁精清洗。
澄明度检查标准操作规程
范围：半成品、成品职责：检验室对本规程的实施负责正文：1.准备工作1.1检查装置的准备1.1.1光源：采用日光灯。
无色溶液注射剂于光照度为1000～1500Lx的位置，透明塑料容器或有色溶液注射剂于光照度为2000～3000Lx的位置，用目检视。
1.1.2式样：采用伞棚式装置，两面或单面用。
1.1.3背景：为不反光黑色。
在背部右侧和底部为不反光白色（供检查有色异物）。
1.1.4距离：供试品至人眼距离为20～25cm 。
1.1.5检查：应在避光室内或在暗处进行。
1.2 检查人员的准备1.2.1视力:远距离和近距离视力测验,均为0.9或0.9以上(不包括矫正后视力)。
1.2.2色盲测验：应无色盲。
1.2.3澄明度检查操作人员经统一判断标准的实习，能正确辨别各种异物后，方可作为正式检查人员。
2.操作步骤或程序2.1水（醇）溶剂型注射液——将供试品如数抽取，擦净安瓿（瓶）外壁污痕（或保持外壁清洁），集中放置。
检查时按下表拿取支(瓶或袋)数连续操作，于伞棚边缘处，手持安瓿（瓶）颈部（或两手分别持软袋的口管和吊环处）使药液轻轻翻转，用目检视。
50ml或50ml以上的注射液按直、横、倒三步法旋转检视。
——油溶剂型注射液按水（醇）溶剂型注射液的检查方法检查，其检查时限延长一倍。
如有结晶析出，可在80 o C以下水浴中加热30分钟，振摇，放冷至20～30 o C检查，若结晶不溶者判为不合格。
2.3混悬型注射液——按水（醇）溶剂型注射液的检查方法及时限检查色块等异物。
3.操作标准——中华人民共和国卫生部部标准(91年)《澄明度检查细则和判断标准》。
4.操作结果评价4.1按以上装置及方法检查，除特殊规定品种外，未发现有异物或仅带微量白点者作合格论。
注射剂在出厂检验时，其不合格率不得过5% 。
贮存期的注射剂不合格率不得过7.5%（属麻醉药品管理范围的注射剂，不得过10%）。
如检查结果超过规定时，则加倍抽样复试，应符合规定。
澄明度测试仪YB安全操作规定
澄明度测试仪YB安全操作规定澄明度测试仪YB是一种高精度光学测量仪器，主要用于环境监测、水质检测、工业生产等领域中的流体浊度、悬浮颗粒物质的测量和分析。
澄明度测试仪YB的使用需要特别注意安全操作规定，确保仪器使用者和设备本身的安全。
一、准备工作1.在使用前，请先检查澄明度测试仪YB是否完好无损，有无破损、零部件缺失或其他问题。
2.确保所选用的电源与澄明度测试仪YB的标志相符合，并符合输入电压、电流以及频率等相关标准。
3.确保所选用的测量场所光线充足，并且干净整洁，不得有其他物质干扰或污染。
4.在进行澄明度测试仪YB的安装和调试前，建议先阅读使用说明书，了解基本的仪器操作步骤和注意事项。
二、操作方法1.在仪器正常开启后，首先对仪器进行预热操作。
2.在进行样品检测前，请先清洗检测仪器及清洗杯，并确保杯内空气和水分清洁干净。
3.在检测时请确保测光门清洁，测光门下均匀有样品涂布。
4.操作时，请勿将手指伸入检测仪器内部，以免影响测试结果或造成安全事故。
5.澄明度测试仪YB操作时，应注意避免使用过程中湿手、滑手的情况，以及避免操作人员身上有过多绒毛等杂物。
6.操作人员在仪器使用期间应尽量避免在使用的地方进行其他的活动，以免造成仪器的受到干扰。
三、维护保养1.在使用后，请及时对检测仪器及相关器材进行清洁和消毒、保养，以确保仪器的寿命及测试准确性。
2.在存储澄明度测试仪YB时，请注意放置方向和存放方式，并保持仪器的整洁干燥。
3.使用过程中如发现澄明度测试仪YB产生故障或异常情况，请及时联系售后维修服务人员，并避免自行维修或改装。
四、安全注意事项1.请勿在使用澄明度测试仪YB时将其暴露在湿度、高温、阳光直射等恶劣环境下，以避免腐蚀或损坏设备。
2.澄明度测试仪YB操作时，请确保电源处于安全地带，防止电源线断裂，或电源电压不稳造成损坏或危险。
3.使用过程中若出现仪器爆炸、器材故障、杯口破损等情况，请迅速切断电源并进行安全处理，必要时立即联系售后维修服务。
澄明度检测仪操作规程
澄明度检测仪操作规程
《澄明度检测仪操作规程》
一、设备准备
1. 检查澄明度检测仪是否完好，无损坏。
2. 将澄明度检测仪放置在水平台面上。
二、样品准备
1. 取出待检测的样品，保证样品无杂质。
2. 用试剂瓶和试剂针向样品中滴加试剂，保证试剂和样品充分混合均匀。
三、操作步骤
1. 打开澄明度检测仪的电源开关，等待数秒钟，确保设备开启。
2. 使用清洁的容器将预处理过的样品倒入澄明度检测仪的检测槽中。
3. 调整澄明度检测仪的参数，包括波长和光谱范围等。
4. 点击开始按钮，开始进行澄明度检测。
5. 等待一段时间，直到澄明度检测仪完成测试并显示结果。
四、清洁和维护
1. 在使用完毕后，及时清洁澄明度检测仪的检测槽和外表面。
2. 定期对澄明度检测仪进行维护保养，包括清洁滤波器、校准和调整仪器等。
五、注意事项
1. 在操作澄明度检测仪时，要穿戴符合要求的工作服和配戴防
护装备。
2. 操作人员应熟悉澄明度检测仪的使用说明书，并按照规程进行操作。
3. 注意保护样品和设备，避免碰撞和摔落。
六、使用后的处理
1. 关闭澄明度检测仪的电源开关。
2. 将样品处理妥当，不要随意倒置或倒掉。
3. 对澄明度检测仪进行清洁和维护。
通过遵循《澄明度检测仪操作规程》，能够确保澄明度检测的准确性和设备的长期正常运转。
操作人员在使用澄明度检测仪时，应严格按照规程进行操作，并且在使用过程中要注意安全和保护设备，做到规范操作、科学检测。
澄明度检查细则和判断标准
澄明度检查细则和判断标准一、注射液1.检查装置(1) 光源采用日光灯。
无色溶液注射剂于光照度为1000～1500Ix的位置，透明塑料容器或有色溶液注液剂于光照度为2000～3000Ix的位置，用目检视。
(2) 式样采用伞棚式装置，两面或单面用，见附图。
(3) 背景为不反光黑色。
在背部右侧和底部为不反光白色(供检查有色异物)。
(4) 距离供试品至人眼距离为20～25cm。
(5) 检查应在避光室内或在暗处进行。
2.检查人员条件(1) 视力远距离和近距离视力测验，均为0.9或0.9以上(不包括矫正后视力)。
(2) 色盲测验应无色盲。
3.检查方法及时限(1) 水(醇)溶剂型注射液将供试品如数抽取,擦净安瓿(瓶)外壁污痕(或保持外壁清洁)，集中放置。
检查时按下表拿取支数连续操作，于伞棚边缘外,手持安瓿颈部使药液轻轻翻转，用目检视。
50ml或50ml以上的注射液按直、横、倒三步法旋转检视。
不同规格注射剂每次拿取支数和检查时限规定如下：━━━━━━━┯━━━━━┯━━━━━━┯━━━━━━规格│检查总支数│每次拿取支数│每次检查时限─────┼───────┼──────┼──────1～2ml │ 200支│ 6支│ 18秒钟5ml │ 200支│ 4支│ 16秒钟10ml │ 200支│ 3支│ 15秒钟20ml │ 200支│ 3支│ 21秒钟50ml或50ml以上│ 20支│ 1支│ 15秒钟━━━━━━━┷━━━━━┷━━━━━━┷━━━━━━(2) 油溶剂型注射液油溶剂注射液按水(醇)溶剂型注射液的检查方法检查，其检查时限延长一倍。
如有结晶析出，可在80℃以上水浴中加热30分钟，振摇，放冷至20～30℃检查，若结晶不溶者判为不合格。
(3) 混悬型注射液按水(醇)溶剂型注射液的检查方法及时限检查色块等异物。
4.判断标准按以上装置及方法检查，除特殊规定品种外，未发现有异物或仅带微量白点者作合格论。
注射剂在出厂检验时,其不合格率不得过5％.贮存期的注射剂不合格率不得过7.5％(属麻醉药品管理范围的注射剂，不得过10％)。
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变更原因及目的：
1目的
本标准规定了本公司YB—Z型澄明度检测仪的操作要求及注意事项等。
2适用范围
本标准适用于本公司YB—Z型澄明度检测仪的操作使用。
3责任者
验收员、养护员
4程序
4.1概述
YB—Z型澄明度检测仪是根据部颁标准WB1—362（B121）—91澄明度检查细则和判断标准中检查装置的各项规定而研制的标准仪器。适用于各类针剂大输液和瓶装药液的澄明度检测。
4.2主要技术参数
4.2.1电源：AC220V±10%50HZ
4.2.2功率：22W
4.2.3灯管：20W（专用荧光灯）
4.2.4照度范围：1000~4000LX
4.2.5外形尺寸：703×175×513mm
4.2.6仪器重量：约12.5kg
4.3操作规程
4.3.1启动电源开关，此时灯亮。
4.3.2启动照度开关，此时照度显示的数字“00”，表示照度为0×100LX。
4.3.3将仪器配备的照度传感器插头插入面板孔，掀开光池保护盖，将其放在平行与伞栅边缘，检品检测位置，测定照度，同时旋转仪器上部的照度调节旋钮至所需照度为止。
4.3.4根据所测要求，用仪器面板上的拨盘开关，设定所需检测的时间。
4.3.5在检测样品的同时，按动计时微触开关，指示灯每秒闪烁一次，而且起始和终止有声响报警。
4.3.6测试完毕后，关上仪器的总电源开关，拔下电源插头。
4.4注意事项
该仪器使用前一定要检查电源插座的地线是否可靠接地，检品盘内若留有药水应及时地清除，以防流入电器箱内造成其它事故。