医药企业GM各岗位职责办公室职责管理规定

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医药企业GM各岗位职责质控室人员职责

医药企业GM各岗位职责质控室人员职责

质控室人员职责编制部门:质量管理部编号:BR/SMP-RZ005-00 复制数:1起草人日期审核人日期批准人批准日期执行日期颁发部门GMP管理办公室分发部门质量管理部1.目的建立质控室人员的职责,明确责任,做好本职工作。

2.依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)3.范围质控室人员4.责任质量管理部经理5.内容质控室人员必须遵守公司内各项规章制度,负责本部门有关文件的起草及化验等工作,认真学习专业知识,不断提高业务水平,完成质控室主任交给的各项工作。

5.1 质控室主任职责5.1.1 质控室主任负责质控室的全部工作,对质量管理部经理负责。

5.1.1.1 质控室主任对质控室工作负全责。

5.1.1.2 协助质量管理部经理搞好质量管理及各项质量检验工作。

5.1.1.3 负责组织检验规程的编制、修订工作。

5.1.1.4 负责质控室文件的起草审核工作。

5.1.1.5 负责组织编制检验用的设备、仪器、试剂、试液、标准品、标准溶液、培养基、剧毒品管理办法。

5.1.1.6 负责组织进行对物料、中间产品、成品工艺用水、锅炉软化水进行检验、留样并出具检验报告的工作。

5.1.1.7 负责组织洁净室(区)的尘粒数和微生物的监测工作。

5.1.1.8 负责化验室的安全管理。

5.1.1.9 负责批检验记录的审核。

5.2 取样员5.2.1取样员受质控室主任直接领导。

5.2.2负责取样、收样工作,填写收样记录。

5.2.3负责分发检验操作规程、检验原始记录、检验报告单给化验员。

5.3化验员化验员分为原辅料化验员、成品半成品化验员、工艺用水化验员、微生物限度化验员、锅炉软化水化验员五部分。

当检验发生异常时,应及时报告质控室主任,及时解决检验中出现的问题。

检验结束后,要清洁地面、台面、玻璃仪器、检测设备及周围清洁。

离开检验场所要做到:关水、关电、关门。

5.3.1 原辅料化验员5.3.1.1 负责原辅料检验的实际操作。

医药公司管理规定大全共个岗位职责和精编

医药公司管理规定大全共个岗位职责和精编

医药公司管理规定大全共个岗位职责和精编第一章总则第一条为规范医药公司员工的行为,确保医药公司的正常运作,制定本管理规定。

第二条医药公司的管理人员、员工应遵守国家法律法规和公司规定,切实履行职责,维护公司的形象。

第三条医药公司的管理人员应当具备相关专业知识和管理能力,按照公司的战略和目标,科学合理地制定和实施管理计划和措施。

第四条医药公司的员工应当具备相关专业知识和职业道德,按照公司的规定和要求履行职责,认真工作,维护公司的利益。

第五条医药公司应建立健全公司管理规章制度,科学合理地分配和组织工作,完善绩效考核和激励机制。

第二章岗位设置和职责第六条医药公司设有总经理、市场部、生产部、财务部、人力资源部等岗位。

第七条总经理是医药公司的最高管理者,负责公司的日常运营和决策,具体职责如下:(一)制定公司的战略和决策,确保公司的发展方向和目标的实现。

(二)组织和协调公司的各个部门,实施公司的管理计划和措施。

(三)负责公司的财务管理,确保公司的资金安全和合理运用。

(四)负责公司的人力资源管理,包括招聘、培训和绩效考核等。

(五)维护公司的形象和声誉,与相关机构和人员进行合作和沟通。

第八条市场部主要负责公司的市场开发和销售工作,具体职责如下:(一)制定公司的市场开发计划和销售策略,参与产品定价和销售计划的制定。

(二)开展市场调研,了解市场需求和竞争情况,制定市场推广计划。

(三)负责与客户进行沟通和协商,解决客户的问题和需求,促进产品销售。

(四)开展产品推广活动,参加行业展览和会议,提升公司的知名度和美誉度。

第九条生产部主要负责公司的生产管理和质量控制工作,具体职责如下:(一)制定公司的生产计划和生产安排,确保产品的按时交付。

(二)负责生产线的管理和调度,提高生产效率和产品质量。

(三)制定和执行质量管理规定,保证产品符合质量标准和相关法规要求。

(四)负责仓库管理和物料采购工作,确保供应链的畅通和成本的控制。

第十条财务部主要负责公司的财务管理和资金运作工作,具体职责如下:(一)制定公司的财务计划和预算,监控和控制公司的各项财务指标。

医药公司岗位职责管理制度

医药公司岗位职责管理制度

一、目的为明确公司各部门、各岗位的职责,确保公司各项工作有序开展,提高工作效率,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司所有员工,包括管理人员、技术人员、销售人员和行政人员等。

三、岗位职责1. 总经理岗位职责(1)负责公司整体战略规划、经营决策和日常管理工作;(2)组织制定公司年度工作计划,并监督实施;(3)协调各部门之间的关系,确保公司内部和谐稳定;(4)负责公司对外事务,维护公司形象。

2. 研发部岗位职责(1)负责公司产品的研发创新,包括产品打样、技术、成本、质量等;(2)根据市场需求,制定研发计划,确保产品研发进度;(3)组织研发团队,协调研发过程中的各项工作;(4)负责新产品的市场调研和评估。

3. 营销部岗位职责(1)负责公司产品的市场推广、销售渠道拓展和客户关系维护;(2)制定营销策略,策划并执行各类营销活动;(3)收集市场信息,分析竞争对手动态,为决策提供依据;(4)负责销售团队的管理和培训。

4. 生产部岗位职责(1)负责公司产品的生产管理,包括生产计划、质量控制、成本控制、生产进度控制等;(2)组织生产团队,确保生产任务按时完成;(3)负责生产过程中的设备维护和改进;(4)监督生产成本,降低生产成本。

5. 行政部岗位职责(1)负责公司内部行政、人事、后勤、考勤、制度管理等工作;(2)负责公司各类会议、活动组织;(3)负责公司内部信息搜集、整理和发布;(4)负责公司对外事务的处理。

6. 销售部岗位职责(1)负责客户开发、维护和销售工作;(2)根据公司要求,制定销售目标和计划;(3)负责销售合同的签订和执行;(4)负责客户回款和售后服务。

四、岗位职责要求1. 员工应具备良好的职业道德和敬业精神,遵守公司各项规章制度;2. 员工应具备较强的团队协作能力,积极沟通,主动解决问题;3. 员工应具备较强的学习能力和适应能力,不断学习新知识,提高自身素质;4. 员工应具备较强的责任心,确保完成各项工作任务。

医药公司药品经营各岗位人员和部门质量责任

医药公司药品经营各岗位人员和部门质量责任

医药公司药品经营各岗位人员和部门质量责任总经理1、总经理对公司的质量管理工作负全面领导责任。

2、负责领导贯彻执行《药品管理法》、GSP;负责领导贯彻执行国家和上级机关颁布的法规、政策和标准,对公司药品、服务质量负全面领导责任;3、负责领导建立并维护质量体系的有效运行;领导制定与颁发公司的质量方针、目标;分配质量职能,健全质量机构,确定分管质量副总(管理者代表),任免质量责任人员;配备经营、管理与服务全过程所必须的资源。

4、直接领导公司质量管理领导小组,指导中心工作,调整充实质量机构,推行药品经营质量管理,加强全员教育。

副总经理质量负责人1、在总经理的领导下,负责分管本公司药品质量管理工作,领导企业贯彻执行《药品管理法》、GSP等药品管理法律法规和行政规章,并实施监督。

2、宣传、贯彻、展开公司的质量方针目标,正确处理质量与经营、效益与速度的关系,按规定的管理职责、质量职责领导业务经营与管理活动。

3、定期组织召开质量会议,布置、研究、检查质量工作问题。

4、保证质量管理人员能够充分行使质量管理职权。

办公室主任(副主任),文秘、档案员1、协助总经理、副总经理,传达有关质量方针、政策、法规的主要精神,并提出贯彻建议。

2、根据总经理与质量分管副总经理的授意,按GSP的规定,协助企管科、质管科做好质量管理工作。

3、协助总经理、副总经理开展现代化管理活动,推行科学管理,对工作质量、服务质量负有指导、督促、检查责任。

4、对服务质量进行指导、督促、检查,负责处理顾客的投诉,对顾客的意见和建议进行处理、督促、检查。

5、制定实施员工的教育培训计划并建档。

6、组织员工的健康教育并建立档案。

7、定期检查仓库的水电、消防等设施,做好药品安全工作。

8、定期检查公司卫生工作并考核建档。

9、负责文件与资料的归口管理,对各科室部门公司质量文件的使用、管理进行指导、监督和检查。

10、文秘、档案员在主任、副主任的领导下,做好公司质量管理及其它有关文件的打印、转发、归档等事宜。

制药厂GMP办公室各岗位职责

制药厂GMP办公室各岗位职责

制药厂GMP办公室各岗位职责一、办公室主任1.负责制定和执行GMP办公室的管理制度和规章制度。

2.组织协调GMP办公室的日常工作,确保各项工作有序进行。

3.负责与相关部门协调合作,解决GMP办公室相关问题。

4.指导培训GMP办公室的工作人员,确保他们具备必要的专业知识和技能。

二、文员1.负责管理GMP办公室的文件和资料,保证档案的完整性和安全性。

2.协助办公室主任处理日常事务,保证办公室的正常运转。

3.负责起草和整理GMP办公室相关文件,如会议纪要、报告等。

4.协助负责人员进行文件归档和检索工作。

三、质量管理岗位1.负责监督和执行GMP办公室的质量管理工作,确保符合相关法规标准。

2.协助建立和完善GMP质量管理体系,提高制药厂的生产质量。

3.参与审核和监督GMP办公室相关文件和资料,保证合规性和准确性。

4.协调内部和外部部门,解决质量管理方面的问题。

四、合规监督1.负责检查和监督GMP办公室的各项工作是否合规,预防违规行为的发生。

2.参与GMP审核和抽查,发现问题及时整改并报告上级。

3.跟踪法规政策的变化,及时调整GMP办公室工作流程。

4.协助GMP办公室实现合规目标,提高企业的法律意识和合规水平。

五、安全环保1.负责制定和执行GMP办公室的安全环保工作方案,确保员工的生命财产安全。

2.检查和维护GMP办公室的安全设施和设备,定期组织安全培训。

3.参与安全隐患排查和事故处理,并提出改进方案以避免再次发生。

4.跟踪环保政策的变化,引导员工节约资源、保护环境。

六、项目管理1.负责协调GMP办公室的项目管理工作,制定项目实施计划和进度安排。

2.协助项目组建、项目监督和资料整理,确保项目顺利完成。

3.跟踪项目进展情况,协助解决项目中出现的问题和风险。

4.协助评估和总结项目结果,为未来项目提供经验借鉴。

结语以上是制药厂GMP办公室各岗位职责的简要描述,每个岗位都承担着不同的任务和职责,共同构成GMP办公室高效运转的核心。

医药公司内部管理制度(五篇)

医药公司内部管理制度(五篇)

医药公司内部管理制度一、(总体)员工岗位责任制度1、工作人员要严格遵守公司的规章制度,爱岗敬业、团结互助,认真办理客户开户、服务工作,对违纪者依据公司制度予以处罚。

2、工作人员上岗要做到热情接待、礼貌待人、态度和蔼、服务周到、语言文明、杜绝与顾客争吵、不得恶语伤人、仪表整洁、庄重大方、树立良好的企业形象。

3、服从领导,对安排的工作不推诿扯皮,不拖延,事事有着落,件件有回音。

4、保持良好的工作环境,不得大声喧哗,不得嬉戏打闹,不得乱吐乱丢。

5、按流程工作,做到认真严谨。

6、要加强学习,提高思想和业务水平。

二、办公室纪律1、工作期间严格遵守办公室有关规章制度,不允许做与工作无关的事情。

比如吃零食、拨打私人电话、浏览视频、聊私人及与工作无关的网页等,员工违者一次____元,连带所处部门经理罚款____元;2、严格遵照公司的安排工作,任何部门员工无条件的服从各个部门经理安排,并认真完成所分配的工作;尊重各部门领导,工作中禁止顶撞领导;违者罚款____元。

3、因值班人员疏忽或擅自离岗出现工作失误的,由此员工所在部门责任人承担全部后果,值班人员给予劝退处理,免发员工当月的工资。

4、工作人员要认真保管财物。

下班前要清理好物品和数据资料,必要时将重要文件保存于保险箱中,因个人保管不善将公司____文件泄露出去,违者予以罚款____元,特别严重者,公司追究其法律责任,并予以辞退。

5、节假日或公司____休息时,各部门将分管区域卫生打扫干净,将垃圾清理出去,关好门窗,关好电脑和电源;各部门经理安排下去责任到人,出现问题,违者罚款____元,连带部门经理罚款____元。

6、公司员工进入办公区域,一切以公司为重,团结互助,爱岗敬业,与所有同事搞好合作关系,不允许出现内部争斗、不团结情况,搞内部分歧者,一经查实,直接劝退处理,免发当月所有工资;员工之间因发生个人冲突而损坏公物者,按物品购买原值赔偿,并处____元罚款。

7、员工的素质涵养彰显企业文化,进入公司,所有员工见面须问好示意,以示尊重;员工走出公司,心里理应时刻装着企业,外人问到我公司情况,不论什么场合,要时刻维护公司形象,如有通过电话、企业客服等反映员工怠慢咨询者,一经证实,公司严厉处罚,违者罚款____元,以示警告。

医药公司各岗位职责

医药公司各岗位职责

精品文档企业负责人(总经理)职责编号:ZX-ZR-2014-001目的:确保企业实现质量目标并按照GSP 要求经营药品。

依据:规范第十四条要求:1、符合有关法律法规及GSP 规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形。

2、具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及GSP。

内容:1、企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。

2、负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照GSP 要求经营药品。

3、贯彻药品经营管理和质量控制的基本准则,在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。

4、坚持诚实守信,依法经营原则,禁止任何虚假、欺骗行为。

5、审批质量管理体系文件,依据有关法律法规及GSP 的要求,确定质量方针,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

6、制定质量方针文件6.1、明确企业总的质量目标;6.2、明确企业总的质量要求;6.3、贯彻到药品经营活动的全过程。

7、主持质量管理体系内审。

8、组织对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价和实地考察。

9、配备符合要求的岗位人员,提供必要的条件保证企业全员参与质量管理。

10、负责设立与企业经营活动和质量管理相适应的组织机构;确保质量管理部精品文档门能独立、客观地行使质量管理的职能并对药品质量具有否决权。

11、提供与药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。

12、组织校准或者检定和验证13、批准验证方案和验证报告。

14、建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统。

15、负责或委托质量负责人对采购和销售活动进行审批。

16、负责或委托采购人员与供货单位签订质量保证协议。

17、掌握供货单位和购货单位发票情况。

18、根据GSP 的有关规定批准直调方式购销药品。

19、组织对库存药品定期盘点。

药品批发企业各部门及岗位质量管理职责

药品批发企业各部门及岗位质量管理职责

药品批发企业各部门及岗位质量管理职责一、目的:制定各部门、各人员岗位质量管理职责,明确各岗位质量管理职责内容,保证符合GSP要求。

二、依据:《药品经营质量管理规范》及相关法律法规等。

三、责任:质量部、信息管理部、采购部、销售部、物流部、财务部四、职责内容:1.总经理质量职责(1)总经理是药品质量的主要责任人,全面负责公司日常管理。

(2)贯彻执行国家有关药品管理的法律、法规、规章,对公司的质量管理工作负领导责任。

(3)制定公司质量方针并指导、督促质量方针的实施。

(4)指导公司质量体系的建立,指导、监督质量体系的审核。

(5)设立质量管理机构和各部门组织架构,提供必要的条件,保证质量管理工作人员有效行使职权。

2.质量负责人质量职责(1)全面负责公司质量管理工作,独立履行职责。

(2)学习并带头贯彻上级质量方针政策、法律法规和指令。

(3)在企业内部对药品质量具有裁决权。

(4)审批首营品种和首营单位合法性。

(5)负责批准年度培训计划、内部审核计划等各类计划文件。

(6)指导并监督公司的质量管理制度等质量管理体系文件的制定,负责质量管理体系文件的批准,监督各项质量管理制度的执行。

(7)推进质量体系建设,保持质量体系持续有效运行。

(8)指导药品质量的查询与投诉及质量事故的调查、处理工作。

监督药品不良反应的报告工作。

(9)对不合格药品的审核、处理实施监督。

(10)负责指导、组织风险管理组织执行风险管理工作。

3.质量部质量职责(1)督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及GSP。

(2)负责供应商、客户、药品的合法性以及供应商销售人员、客户采购人员的合法性审核,负责相关档案管理。

组织对药品供应商及客户质量管理体系和服务质量的考察和评价。

对药品采购的质量进行评审。

(3)组织制定质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行。

负责质量管理体系文件的常规管理工作。

(4)负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案。

(5)负责药品的验收。

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办公室职责管理规定
编制部门:办公室编号:BR/SMP-RB001-00复制数:1
起草人日期审核人日期批准人批准日期执行日期
颁发部门GMP管理办公室分发部门办公室
1.目的
为了规范办公室的工作职责,特制订本制度。

2.依据
公司员工手册
3.范围
办公室
4.责任
办公室所有员工
5.内容
5.1 负责公司本部的行政管理和日常事务,当好领导的参谋,协助
领导搞好各部门之间的综合协调,加强对各项工作的督促和检查,建
立并完善各项规章制度,促进公司各项工作的规范化管理。

5.2 负责公司的公文、资料、信息和宣传工作,沟通内外联系,保
证上情下达和下情上报。

5.3 负责公司来往文电的处理和文书档案的管理工作,负责对会议、
文件、决定的事项进行催办、查办和落实。

5.4 加强对外联络,拓展公关业务,促进公司与社会各界的广泛合作和友好往来,树立良好的企业形象。

5.5 全公司组织系统及单位岗位职责、人员的规划、研讨、修订。

5.6 下列各项管理制度的建议、推行与修订。

5.6.1 会计账务、成本管理制度。

5.6.2 人事管理制度。

5.6.3 大专以上人员及主管级以上人员的招聘、甄选、培训计划的拟订。

5.6.4 负责职能部门间的有关事项的协调。

5.6.5 负责公司的印章管理。

5.6.6 负责公司的礼品管理。

5.6.7 负责公司合同管理和法律事务。

5.6.8 负责公司营业执照管理。

5.7 完成领导交办的其他工作。

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