五大工具手册
五大工具手册APQP、PPAP、SPC、MSA、FMEA
五大工具手册APQP、PPAP、SPC、MSA、FMEA1.产品质量先期策划（APQP）、2.测量系统分析（MSA）、3.统计过程控制（SPC）、4.生产件批准（PPAP）5.潜在失效模式与后果分析（FMEA）一、APQP（Advanced Product Quality Planning）即产品质量先期策划,是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。
有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
产品质量策划有如下的益处：◆引导资源，使顾客满意；◆促进对所需更改的早期识别；◆避免晚期更改；◆以最低的成本及时提供优质产品二、PPAP:生产件批准程序(Production part approval process)ppap生产件提交保证书：主要有生产件尺寸检验报告,外观检验报告,功能检验报告,材料检验报告;外加一些零件控制方法和供应商控制方法；主要是制造形企业要求供应商在提交产品时做ppap文件及首件，只有当ppap文件全部合格后才能提交；当工程变更后还须提交报告。
ppap是对生产件的控制程序，也是对质量的一种管理方法。
三、SPC（Statistical Process Control）即统计过程控制，主要是指应用统计分析技术对生产过程进行适时监控，科学区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，从而对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定从而达到提高和控制质量的目的。
SPC非常适用于重复性的生产过程，它能够帮助组织对过程作出可靠的评估，确定过程的统计控制界限判断过程是否失控和过程是否有能力；为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况，以防止废品的产生，减少对常规检验的依赖性，定时以观察以及系统的测量方法替代大量检测和验证工作。
ISO_TS16949五大工具-精华版
工具三: SPC
• 有反馈的过程控制系统模型
过程的呼声
人
统计方法
设备
我们工作
材料 方法
的方式 /
产品或 服务
资源的融合
顾客
环境
输入
过程 / 系统
识别不断变化的
输出
需求和期望
顾客的呼声
SPC基本原理
1.产品质量的统计观点 A:产品质量有变异 B:变异具有统计规律性 2.对异常因素分类和控制 3.稳定状态是生产过程追求的目标 4.预防为主
4.产品 和过程确认
1.试生产
2.MSA 3.PPK研究
4.PPAP 5.生产确认试验 6.包装评价 7.生产控制计划 8.质量策划认定和 管理者支持
APQP各阶段（过程）输入输出
• 反馈、评定和纠正措施阶段：
1.试生产运行
2.MSA 3.PPK研究
4.PPAP 5.生产确认试验 6.包装评价 7.生产控制计划 8.质量策划认定和 管理者支持
A：
尺寸规格 B：
操作员/试验
零
1
2
3
4
5
6
操作员A
1
2
3
均值
极差
操作员B
1
2
3
均值
极差
操作员C
1
2
3
均值
极差
零件均值
X = （a+b+c）/ 评价人数量 =
评定员 C：
件
7
8
9
10
均值
X=
DIFF = Max - Min =
DIFF=
UCLR = R * D4 =
UCLR=
LCLR = R* D3 =
TS16949五大工具经典讲解
C3
C4
C5
C6
SOP
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S3
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S4
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Out
In 顾客拿到 『报价单』 Out
In
In
Out
In
Out
8
7
1
In
6
2
Out
5
3
4
顾客要求报价
Out
In
In
Out
Out
In
7、乌龟图
With what 用那些
With Who 跟谁做
Input 输入
Process 过程
（COP、MOP、SP）
Output 输出
How 如何做
What result 测量方法
一、质量管理的三个阶段的特点
质量的检验阶段,消极阻拦缺陷 质量的控制阶段,积极控制缺陷 质量的策划阶段,根本消除缺陷
二、产品质量策划的基本原则
概念提出
产品质量策划进度表
项目批准
样件
试生产
投产
策划 产品设计和开发
过程设计和开发 产品与过程确认
计划确 定项目
反馈,评定和纠正措施
产品设 计验证
过程设 计验证
管理导向过程
Management Oriented Processes (MOPs)
五大工具手册简介 中国汽车技术研究中心培训中心
持续改进
控制计划
MSA SPC
输出 产品
价格 交付 服务 质量
满顾 意客
DFMEA
特殊特性
建立基本 质量体系
APQP
流程图
作业指导书
PFMEA
4
控制计划
产品质量策划
概念 提出/批准
项目批准
样件
试生产
投产
策划 产品设计和开发
PFMEA
DFMEA
过程设计开发
MSA
产品与过程确认
策划 SPC
PPAP 生产
• 而计算CPk用的是σobs，因此会过低估算过程 能力指数。
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⑵ 对过程控制决策的影响
• 图4说明了测量系统变差将使CP的观测值降 低多少。
观 测
测量系统变差占观 测变差的百分比
的
CP 值
实际的CP值
21
四.统计过程控制(SPC)
• SPC有三主要途径：通过总体系设计，选择和实施增值性控 制方法，并提供结构性的文件方式。
• 作用：产品寿命周期早期－对过程初始计划起成文 和交流目的；正式生产阶段－提供过程监测和控制 方法；整个产品寿命周期保持使用。
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• FMEA是在产品设计阶段和过程设计阶段，对 构成产品的子零件、系统，对构成过程的各 个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效 模式，并分析其可能的后果，从而预先采取 必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的 一种系统化的活动。
公差下限
公差上限
I
II
III
I
II
目标值
• 按图中所示，I区：坏零件总是判为坏的，II区：可 能做出潜在错误的判断，III区：好零件总是判为好 的。
质量管理五大工具手册
精选ppt
7
2. 第二阶段 产品设计和开发
2.1 由设计部门输出
设计失效模式及后果分析
可制造性和装配设计
设计验证
设计评审
样件制造
工程图样
工程规范
材料规范
图样和规范的更改
精选ppt
8
3. 第三阶段 过程设计和开发
本阶段的输出
❖ 包装标准 ❖ 产品／过程质量体系评审 ❖ 过程流程图 ❖ 场地平面布置图 ❖ 特性矩阵图 ❖ 过程失效模式及后果分析
目测
1PCS
每批生产 首 检：
开始时
制品确认表
电子秤 （1：1）
1PCS
巡检：扬声器工程
每小时
作业检点表
反应 计划 通知班长 隔离选别
调整气压
调整胶量
通知班长 调整胶量
15
谢谢！
请再联络
请登入:ruri_
TEL: 0592-5666613
FAX:0592-5663885
1.1 输入
顾客的呼声 ✓ 市场调研 ✓ 保修记录和质量信息
小组经验 业务计划／营销策略 产品／过程指标 产品／过程设想 产品可靠性研究 顾客输入
精选ppt
6
1. 第一阶段 计划和确定项目
1.2 输出
设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 特殊产品和过程特性的初始清单 产品保证计划 管理者支持
术语
APQP
A (Advanced) 先期的 P (Product) 產品 Q (Quality) 品質 P (Plan) 计劃
CP C (Control) 管制 P (Planning) 计划
精选ppt
1
0. 概 述
五大工具手册APQP、PPAP、SPC、MSA、FMEA
五大工具手册APQP、PPAP、SPC、MSA、FMEA1.产品质量先期策划（APQP）、2.测量系统分析（MSA）、3.统计过程控制（SPC）、4.生产件批准（PPAP）5.潜在失效模式与后果分析（FMEA）一、APQP（Advanced Product Quality Planning）即产品质量先期策划,是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。
有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
产品质量策划有如下的益处：◆引导资源，使顾客满意；◆促进对所需更改的早期识别；◆避免晚期更改；◆以最低的成本及时提供优质产品二、PPAP:生产件批准程序(Production part approval process)ppap生产件提交保证书：主要有生产件尺寸检验报告,外观检验报告,功能检验报告,材料检验报告;外加一些零件控制方法和供应商控制方法；主要是制造形企业要求供应商在提交产品时做ppap文件及首件，只有当ppap文件全部合格后才能提交；当工程变更后还须提交报告。
ppap是对生产件的控制程序，也是对质量的一种管理方法。
三、SPC（Statistical Process Control）即统计过程控制，主要是指应用统计分析技术对生产过程进行适时监控，科学区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，从而对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定从而达到提高和控制质量的目的。
SPC非常适用于重复性的生产过程，它能够帮助组织对过程作出可靠的评估，确定过程的统计控制界限判断过程是否失控和过程是否有能力；为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况，以防止废品的产生，减少对常规检验的依赖性，定时以观察以及系统的测量方法替代大量检测和验证工作。
五大工具手册APQP、PPAP、SPC、MSA、FMEA
五大工具手册APQP、PPAP、SPC、MSA、FMEA1.产品质量先期策划（APQP）、2.测量系统分析（MSA）、3.统计过程控制（SPC）、4.生产件批准（PPAP）5.潜在失效模式与后果分析（FMEA）一、APQP（Advanced Product Quality Planning）即产品质量先期策划,是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。
有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
产品质量策划有如下的益处：◆引导资源，使顾客满意；◆促进对所需更改的早期识别；◆避免晚期更改；◆以最低的成本及时提供优质产品二、PPAP:生产件批准程序(Production part approval process)ppap生产件提交保证书：主要有生产件尺寸检验报告,外观检验报告,功能检验报告,材料检验报告;外加一些零件控制方法和供应商控制方法；主要是制造形企业要求供应商在提交产品时做ppap文件及首件，只有当ppap文件全部合格后才能提交；当工程变更后还须提交报告。
ppap是对生产件的控制程序，也是对质量的一种管理方法。
三、SPC（Statistical Process Control）即统计过程控制，主要是指应用统计分析技术对生产过程进行适时监控，科学区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，从而对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定从而达到提高和控制质量的目的。
SPC非常适用于重复性的生产过程，它能够帮助组织对过程作出可靠的评估，确定过程的统计控制界限判断过程是否失控和过程是否有能力；为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况，以防止废品的产生，减少对常规检验的依赖性，定时以观察以及系统的测量方法替代大量检测和验证工作。
五大工具-APQP
3.1包装标准和规范 4.1有效的生产
5.1减少变差
1.1.1---- 市 场 调1.8 可 靠 性 和 质 量 目2.2可制造性和装配 3.2产品、过程质量体
研
标
设计
系评审
4.2测量系统评价
5.2客户满意
1.1.2---- 保 修 纪 录
和质量信息
1.9初始材料清单
2.3设计验证
1.1.3----小组经验 1.10初始过程流程图 2.4设计评审
4、SPC:《统计过程控制》手册英文Statistical Process Control首字母缩 写。用于识别过程变差，并提前采取预防措施。
5、FMEA:《潜在失效模式及后果分析》手册英文 Potential Failure Mode and Effects Analysis的首字母缩写，它包含设计和过程FMEA两个阶段，分 别用DFMEA/PFMEA表示。用于提前识别设计缺陷而寻找预防性的改进方案。
▪业务计划/营销策略-限制性条件，目标顾客、主要销售点和竞争者 ▪产品/过程基准数据-识别、了解差距、制定符合或超过的计划 ▪产品/过程设想-设想具有某些特性/某种设计和过程概论，包括技术 革新、先进材料、可行性评估和新技术
▪产品可靠性研究-考虑了在一规定的时间内零件修理和更换的频率。 ▪顾客输入
APQP
产品质量策划责任矩阵图
概念与TS一致有权制定和更改产 品规范
设计责任
确定范围
×
计划和定义
×
产品设计和开发
×
可行性程确认
×
反馈、评定和纠正措施
×
控制方法论
×
仅限制造
×
× × × × ×
服务组织如热处理、 储存、运输等等
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零三 产品质量策划的基本原则
4、培训 产品质量计划的成功依赖于有效的培训，它传授所有满足顾客需 要和期望的要求及开发技能。 5、顾客和供方的参与 主要顾客可与其供方共同进行质量策划。但供方有义务建立横向 职能小组来管理产品质量策划过程。供方应同样要求其分承包方。 6、同步技术 同步工程是横向职能小组为一共同目的而进行的努力的程序，它 将替代逐级转换的工程技术实施过程的各个阶段，尽早促进优质 产品的引入。
一、计划和确定项目
b) 保修（服务）记录和质量信息 制定一份以顾客所关注问题 / 需要的清单，包括在对顾客需要的 分析中。 以下内容有助于小组识别顾客关注问题/ 需要，并优选出适当的 解决方案： · 运行情况不良（TGW）报告； · 保修报告； · 能力指数； · 供方工厂内部质量报告； · 问题解决报告； · 顾客工厂退货和拒收； · 现场退货产品分析。
零二
APQP益处
1、引导资源，使顾客满意； 2、促进对所需更改的早期识别； 3、避免晚期更改和浪费； 4、以最低的成本提供优质产品； 5、更好地了解顾客要求并全面满足。
零三 产品质量策划的基本原则
1、组织小组
APQP 第一步是确定横向职能小组职责。有效的产品质量策划不仅仅 需要质量部门的参与。适当时，初始小组可包括工程、制造、材料 控制、采购、质量、销售、现场服务、分承包和顾客方面的代表。 2、确定范围 项目最早阶段，策划小组重点识别顾客需要。包括： · 确定每一代表方的角色和职责； · 确定顾客——内部和外部； · 确定顾客的要求（如适用，使用附录B中所述的QFD）； · 确定小组职能及小组成员，哪些个人或分包方应被加入到小组，哪 些可以不需要；
零三 产品质量策划的基本原则
7、控制计划 控制计划是控制零件和过程系统的书面描述。单独的控制计划包 括三个独立阶段： · 样件——在样件制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试验的描述； · 试生产——在样件试制之后，全面生产之前所进行的尺寸测量和材料 与性能试验的描述； · 生产——在大批量生产中，将提供产品/过程特性、过程控制、试验和 测量系统的综合文件。 8、问题的解决 在策划过程中，小组将遇到些产品设计和/或加工过程的问题，这些问 题可用表示规定职责和时间进度的矩阵表形成文件。在困难的情况下， 建议使用多方论证的解决方法。在适当的情况下，应使用附录B中所述 的分析技术。
产品质量策划进度图表
概念 提出/批准 项目批准 样 件 试生产 投 产
策划
产品设计和开发 过程设计和开发 产品和过程确认
策划
生产
反馈、评定和纠正措施
计划和 产品设计 立项 和开发验证 过程设计 和开发验证 产品和过程确认 反馈、评 定和纠正措施一Fra bibliotek计划和确定项目
输入： 1）顾客的呼声 “顾客的呼声”包括来自内部和/或外部顾客们的抱怨、建议、资 料和信息。以下是收集这种信息的一些方法。 a) 市场需求预测 以下来源有助于识别顾客关注的事项/需求，并将这些关注事项转 变为产品和过程特性： · 对顾客的采访； · 顾客意见征询与调查； · 市场测试和定位报告； · 新产品质量和可靠性研究； · 竞争产品质量的研究； · 运行情况良好（TGR）报告
一、计划和确定项目
2) 业务计划/营销策略（低成本，占领市场） 顾客业务计划和营销策略作为产品质量计划设定框架。 业务计划向小组传递如下（诸如进度、成本、投资、产品定位、 研究与开发（R&D）资源）影响其执行方向。 营销战略将确定目标顾客、主要销售点和主要竞争者。 3) 产品、过程基准数据 基准确定将为建立产品/过程能力目标提供输入，研究和开发也 提供基准和概念。成功的基准确定方法为： · 识别合适的基准； · 了解你目前状况和基准之间产生差距的原因； · 制定缩小与基准差距、符合基准或超过基准的计划。
零三 产品质量策划的基本原则
9、产品质量的进度计划 小组应首先制定进度计划。考虑产品的类型、复杂性和顾客的期望。 并取得一致意见。应列出任务、安排和/或其它事项（适当时可用关 键路径法，参见附录B）。每一事项应具备“起始”和“完成”日期， 并记录进展的实际点。监控焦点集中于要求特别注意的环节，以支持 项目监测。 10、与进度图表有关的计划（顾客为导向） 任何项目的成功都有赖于以及时和物有所值的方式满足顾客的需要和 期望。 策划小组尽其全力预防缺陷。 以同步工程来推进。 策划小组有责任确保其进度符合或提前于顾客进度计划。
一、计划和确定项目
c) 小组经验 小组适当时可利用包括如下内容的任何信息来源: · 来自更高层体系或过去质量功能开发(QFD)项目的输入； · 媒介的评论和分析:杂志和报刊报告等； · 顾客的信件和建议； · 运行情况良好（TGR）/运行情况不良（TGW）报告； · 销售商意见； · 车队负责人的意见； · 现场服务报告； · 利用指定的顾客代理所作的内部评价； · 道路行驶体验； · 管理者的意见或指示； · 由内部顾客报告的问题和议题； · 政府的要求和法规； · 合同评审。
培训前的几句诤言：
1 学习改变处境； 2 梦想成就未来； 3 用心横一（思想），坚持不懈（行动） 是通向成功的诺亚方舟。 4 我们最大的敌人就是我们自己，没有人 能最终左右我们的命运，阻止我们的成 功，唯有我们自己。 5 抱怨是毁掉自己一切优点的毒药；相容 是造就自己一切好处的良方。
五大工具手册 培训教程
产品质量先期策划和控制计划
(Advanced product quality plan and control plan)
零一
APQP定义
产品质量策划（APQP）是一种结构化的方法，项目小 组在项目开发过程中，从获得顾客信息开始到能够进行 批量生产时结束，用来制定确保某产品使顾客满意所需 的步骤。 “结构化”即组织化、标准化的工作步骤。
零三 产品质量策划的基本原则
2、确定范围（明确任务） · 理解顾客的期望，如：设计、试验次数； · 对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性； · 确定成本、进度和必须考虑的限制条件； · 确定所需的来自于顾客的帮助； · 确定文件化过程或方法。 3、小组间的联系（横向协调） 产品质量策划小组应建立和其它顾客与供方小组的联系渠道， 这可以包括与其它小组举行定期会议。小组与小组的联系程度取 决于需要解决的问题的数量。