制药QA职称专业技术工作总结

合集下载

药厂qa工作总结范文1500字5篇

药厂qa工作总结范文1500字5篇

药厂qa工作总结范文1500字药厂qa工作总结范文1500字精选5篇(一)药厂QA工作总结近年来,随着人们对安康和生活质量的要求越来越高,药品的质量平安成为社会关注的焦点之一。

作为药厂的QA〔质量保证〕人员,我深感责任重大,时刻要保持高度的警觉和敬业精神,以确保消费的药品到达最高的质量标准。

作为QA工作人员,我的主要职责是监视和控制药品的质量,确保药品的消费符合药品管理法规和标准标准,并提供有效的质量控制措施来确保符合所需质量标准。

在过去的一年里,我充分发挥了自己的专业知识和才能,在以下几个方面获得了一定的成就:1. 质量管理体系的建立与改良在过去的一年里,我主导了药厂质量管理体系的建立和改良工作。

通过与质量管理部门和消费部门的合作,我建立了一套完善的质量管理体系,包括质量控制标准、流程文件和记录建立等。

同时,我还定期组织内部审核和外部认证,确保质量管理体系的有效运行。

2. 质量问题的分析与处理在工作中,我积极参与产品质量问题的分析与处理工作。

当出现质量问题时,我会迅速组织相关部门进展调查,找出问题的原因,并制定纠正和预防措施。

通过有效的问题解决和持续改良,有效地提升了产品质量的稳定性和可靠性。

3. 消费现场的质量监控作为QA工作人员,我经常参与消费线的现场监控工作,并定期进展产品抽样检测。

通过分析抽样数据,我可以及时发现消费过程中的潜在问题,并提出改好心见。

此外,我还定期开展产品环境监测,确保消费环境符合相关要求,并有效预防穿插污染的发生。

4. 培训和教育工作我还负责组织和开展内部质量管理培训和教育工作。

我通过制定培训方案、组织培训班和讲授培训课程,进步了员工对质量管理的认识和理解。

同时,我还制定了管理手册和工作指导书,帮助员工更好地落本质量管理要求。

在过去的一年里,我充分发挥了自己的专业知识和才能,为药厂的质量管理工作做出了积极的奉献。

通过不断学习和提升自己的才能,我将继续努力,为药品的质量平安作出更大的奉献。

药厂QA年终工作总结三篇

药厂QA年终工作总结三篇

药厂QA年终工作总结三篇药厂QA年终工作总结三篇总结一:201X年X月X号我进入江西省金药钥药业有限公司,在质检中心担任化验员的职位,三个月的实习期转眼间就过去了,在实习过程中我以积极的心态迎接每一天的工作,在刚刚结束的实习期里,我严格遵守质检中心的劳动纪律和一切工作管理制度,以质检者的身份严格要求约束自己,认真工作,尽量做到无差错事故,并且理论联系实际,不怕出错、虚心请教共事的阿姨,切实体会到了实习的真正意义;不仅如此,我更是认真规范操作技术、熟练应用在平常实验课中学到的操作方法和流程,积极同共事阿姨相配合,尽量完善日常实习工作。

实习内容如下:1、使用电子天平称量药品:例如称定维D2磷酸氢钙片的片重,并计算出平均片重和重量差异。

(开启电源,调整天平零点,并把称量纸垫在称量盘上。

从样品中取20片,精密称定。

依次取出1片,分别精密称定。

称量完毕所称物品从天平框内取出,关好天平门,恢复到零点。

关闭电源,清理垃圾并计算)。

2、使用紫外分光光度计测定药物吸收度:例如,测定小儿氨酶黄那敏颗粒对乙酰氨基酚的吸收度。

(取装量差异项下的内容物、混匀、撵成粉末、精密称取1.9g左右置250mL容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波长处测定吸收度)。

3、测定药品的干燥失重:称取1g药置于称量瓶中在105 干燥至恒重,减失重量不得超过10%。

4、使用溶出度测试仪测定药品的溶出度:例如测定定利福平胶囊的溶出度(取样品,照溶出度测定法《附录XC第一法》以盐酸溶液(9—1000)为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作。

45分钟时取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用磷酸盐缓冲液稀释成每1mL中约含20mg的溶液,照分光光度法在474nm 2nm的液长处测定吸收度)。

5、包材检验瓶签、说明书、小盒子、铝膜…………检验包装材料时,首先核对包装上面的字样、图案是否正确、清晰、端正,其次看包装大小尺寸是否符合标准。

药厂qa工作总结范文(共8篇)

药厂qa工作总结范文(共8篇)

药厂qa工作总结范文(共8篇)时光荏苒,岁月如歌,一转眼20XX年已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的2014,回首2013,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。

从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。

从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做到:“忆往昔,知得失,明方向。

举大业”。

以下是我的20XX年度工作总结。

一、提高自身素质,努力适应工作环境。

来了公司上班以后,为了适应QA工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一位,提高自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进,与同事们多沟通,多帮助他人,从而使我快速融入了公司团队,另一方面严格遵守公司规章制度,做到不迟到,不早退,积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。

通过GMP培训使我的GMP知识得到了充实,更加有利于自身QA工作的有效开展,各项工作的质量和效率都有了明显的提高。

二:认真进行生产过程现场监控,把QA工作做到实处。

QA工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控,每天早上来到单位后,我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控,1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志,检查存放在中间站的中间产品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识,暂时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识,并在清洁有效期内。

药厂qa工作总结1500字4篇

药厂qa工作总结1500字4篇

药厂qa工作总结1500字药厂qa工作总结1500字精选4篇(一)药厂QA〔Quality Assurance,质量保证〕工作总结作为药厂的质量保证部门的一员,我在过去的一段时间里深化参与了药品质量保证工作,并从中获益良多。

在这段时间里,我深化理解了我所处的行业的运作机制,并在理论中加深了对质量保证的理解和施行。

在这份总结中,我将对自己在药厂QA工作中所获得的成就和经历进展总结和反思,并提出将来的开展方向。

在药厂QA工作中,我主要负责以下几个方面的工作:质量管理体系的建立与维护、质量标准的制定和执行、质量问题的调查和解决、药品注册和审批等。

通过这些工作的不断理论和学习,我获得了以下几个方面的成就和经历。

首先,我参与了质量管理体系的建立和维护工作。

在这个过程中,我学习了质量管理体系的相关知识和要求,理解了质量管理体系的重要性以及其对药厂质量保证工作的影响。

我帮助制定了一套完善的质量管理体系,并通过培训和指导,使全体员工都可以按照质量管理体系的要求进展工作。

在施行过程中,我发现了一些问题和缺乏之处,并及时进展了纠正和改良。

通过这一系列的工作,我进步了自己的组织和协调才能,也加深了对质量管理体系的理解和应用。

其次,我参与了药品质量标准的制定和执行工作。

药品质量标准是保证药品质量的重要根据,对于药厂而言至关重要。

在这个过程中,我积极参与了国内外相关法规和标准的研究和理解,制定了一套合适本药厂的质量标准,并通过培训和指导,使全体员工都可以按照质量标准进展工作。

在执行过程中,我发现了一些标准执行中存在的问题和困难,并通过制定相应的解决方案,帮助员工克制难题。

通过这一系列的工作,我进步了自己的沟通和解决问题的才能,也加深了对药品质量标准的理解和应用。

再次,我参与了质量问题的调查和解决工作。

在药厂QA工作中,质量问题的调查和解决是一个非常重要的环节。

我的主要工作是对出现的质量问题进展及时的调查和分析,并制定相应的解决方案。

药企qa工作总结5篇

药企qa工作总结5篇

药企qa工作总结5篇篇1XXXX年,对于我来说,是充实的一年,也是收获的一年。

在这一年里,我作为一名药企的QA工作者,不断学习,不断进步,为公司的质量管理体系建设付出了自己的努力。

一、工作内容概述在过去的一年中,我主要负责了公司质量管理体系的建立和实施工作。

通过深入了解公司的产品特性和市场需求,我积极参与了质量管理体系的规划和设计,确保其符合公司实际情况和发展需求。

同时,我还负责了质量管理体系的推进和实施工作,确保公司各部门能够严格按照质量管理体系要求进行操作,提高公司的产品质量和客户满意度。

二、工作亮点与成果1. 成功建立了一套完善的质量管理体系。

该体系涵盖了公司的整个生产过程,包括原料采购、生产制造、产品检测等环节,确保了产品的质量和安全。

2. 推进了质量管理体系的实施工作。

通过加强培训和宣传,使公司员工充分认识到质量管理体系的重要性,并能够在实际工作中严格按照体系要求进行操作。

3. 提高了公司的产品质量和客户满意度。

通过实施质量管理体系,公司的产品质量得到了显著提升,客户投诉率也得到了有效降低。

三、工作感受与反思在这一年的工作中,我深刻感受到了质量管理体系对公司发展的重要性。

通过建立和实施质量管理体系,公司的产品质量和客户满意度得到了显著提升,同时也为公司赢得了良好的声誉和市场竞争力。

但是,在工作中我也发现了一些问题需要改进和完善。

例如,在质量管理体系的实施过程中,还需要进一步加强培训和宣传工作,确保员工能够充分认识到质量管理体系的重要性并能够在实际工作中严格执行。

四、未来规划与展望在未来的工作中,我将继续发挥自己的优势和潜力,为公司的发展贡献自己的力量。

具体来说,我将从以下几个方面入手:1. 进一步推进质量管理体系的实施工作。

通过加强培训和宣传工作,确保员工能够充分认识到质量管理体系的重要性并能够在实际工作中严格执行。

2. 加强质量监督和检测工作。

通过对原料、生产过程和产品的全程监督和检测,确保产品的质量和安全。

药业qa工作总结

药业qa工作总结

药业qa工作总结
药业QA工作总结。

作为药业质量保证(QA)工作人员,我经常需要处理各种质量管理和监督工作,以确保药品的生产和销售符合相关法规和标准。

在过去的一段时间里,我总结了一些关键的工作经验和心得,希望能够与大家分享。

首先,作为QA工作人员,我们需要严格遵守相关法规和标准,包括药品生产的GMP(Good Manufacturing Practice)标准、药品质量的相关法规和规范等。

我们需要时刻更新自己的知识,了解最新的法规和标准,确保自己的工作符合最新的要求。

其次,我们需要建立健全的质量管理体系,包括建立质量管理文件、制定质量管理计划、开展质量管理培训等。

只有建立了健全的质量管理体系,我们才能够有效地监督和管理药品的生产和销售过程,确保药品的质量安全。

此外,我们还需要积极参与药品生产过程中的各个环节,包括原材料采购、生产工艺控制、产品检验等。

只有深入了解生产过程,我们才能够及时发现和解决潜在的质量问题,确保药品的质量安全。

最后,作为QA工作人员,我们需要善于沟通和协调,与生产部门、质量检验部门、监管部门等各个相关部门保持密切的联系和合作。

只有通过良好的沟通和协调,我们才能够有效地推动质量管理工作的开展,确保药品的质量安全。

总之,作为药业QA工作人员,我们需要不断学习和提高自己的专业知识和工作能力,建立健全的质量管理体系,深入参与生产过程,积极沟通和协调,才能够有效地保障药品的质量安全,为人民健康做出更大的贡献。

希望我的总结和心得能够对大家有所帮助,也希望大家能够一起努力,共同推动药品质量管理工作的不断进步和提高。

制药厂qa工作总结_制药厂工作总结范文

制药厂qa工作总结_制药厂工作总结范文

制药厂qa工作总结_制药厂工作总结范文制药厂QA工作总结一、工作概况我在制药厂从事质量保证(QA)工作已经两年时间,期间经历了不少挑战和收获。

在这两年的工作中,我主要负责质量体系的建立、质量管理制度的完善、产品生产过程的监控,同时也参与了GMP认证的准备工作和各项审核验收工作。

通过这些工作,我对制药行业的质量管理体系有了更深入的了解,也积累了一定的经验和技能。

二、质量管理体系建立在制药厂,一个完善的质量管理体系是确保产品质量的基础。

在我来到公司的时候,质量管理体系尚未完善,存在一些漏洞和不足。

我首先对公司的质量管理体系进行了全面的评估和分析,然后结合GMP标准和相关法规要求,制定了一套适合本公司的质量管理体系。

在这个过程中,我不仅要考虑公司的实际情况,还要考虑行业的发展趋势和国家政策的要求,这需要我具备很强的综合分析能力和规划能力。

通过这项工作,我逐渐熟悉了GMP标准的要求,掌握了质量管理体系的建立和运行方法,也提高了自己的组织协调能力和沟通能力。

三、质量管理制度的完善一个好的质量管理制度是质量管理体系的重要组成部分。

在公司的每一个生产环节中,都需要严格遵守制定的质量管理制度,才能确保产品的质量和安全。

我在工作中着重完善了公司的各项质量管理制度,包括原材料采购管理制度、生产过程控制制度、产品质量检验制度等等。

在制定这些制度的过程中,我充分听取了相关部门的意见和建议,尊重了每一个生产环节的特点和要求,确保制度的可行性和有效性。

我也做好了各项制度的宣传和培训工作,确保所有员工都能够深入理解和严格执行这些制度。

四、产品生产过程的监控质量管理的关键在于对产品生产过程的全面监控。

在工作中,我主要负责对产品生产过程的监控和检查,确保生产过程符合质量标准和法规要求。

我建立了一套科学合理的监控体系,通过对生产过程中各个关键环节的抽样检测和记录,及时发现和纠正生产过程中存在的问题和隐患,保证产品的质量和安全。

在日常工作中,我还负责对产品的质量指标进行监控和分析,及时发现产品质量的波动和变化,制定相应的改进措施,确保产品质量的稳定性和一致性。

药厂QA年终工作总结6篇

药厂QA年终工作总结6篇

药厂QA年终工作总结6篇篇1一、引言在过去的一年中,作为药厂质量保证(Quality Assurance,简称QA)团队的一员,我们致力于确保药品生产流程的质量与安全。

本报告旨在全面回顾和总结QA部门一年来的工作成果和经验教训,并提出未来工作计划和改进建议。

二、工作内容概述1. 监控药品生产流程:对生产过程中的关键环节进行严密监控,确保生产符合质量管理体系要求。

2. 审核生产文档:对生产记录、批生产记录等文档进行审核,确保数据的真实性和完整性。

3. 质量控制点检查:定期对质量控制点进行检查,确保各项质量控制措施得到有效执行。

4. 偏差处理:对生产过程中出现的偏差进行调查、分析和处理,防止质量问题扩散。

5. 员工培训:组织培训,提高员工的质量意识和操作技能。

三、重点成果1. 成功实施质量监控计划,确保药品生产流程的质量与安全。

2. 审核生产文档,发现并纠正多处数据不一致问题,提高了生产数据的质量。

3. 通过质量控制点检查,及时发现并解决潜在的质量问题,降低了产品不良率。

4. 成功处理多起生产偏差,避免了重大质量事故的发生。

5. 通过员工培训,提高了员工的质量意识和操作技能,增强了团队凝聚力。

四、遇到的问题和解决方案1. 问题:部分员工质量意识不强,操作不规范。

解决方案:加强员工培训,提高员工的质量意识和操作技能。

同时,加强与生产部门的沟通协作,共同推动质量管理体系的落实。

2. 问题:部分质量控制点存在潜在的质量问题。

解决方案:加强对质量控制点的检查和监控,及时发现并解决问题。

同时,对质量控制点进行优化和改进,提高质量控制的有效性。

3. 问题:生产过程中出现的偏差处理不够及时有效。

解决方案:建立更加完善的偏差处理流程,明确各部门的职责和协调机制,确保偏差得到及时有效的处理。

同时,加强与生产、研发等部门的沟通协作,共同解决质量问题。

五、自我评估/反思在过去的一年中,QA部门取得了一定的成绩,但也存在一些不足。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

专业技术工作总结
本人于**年**月毕业于*****大学****学院***专业,从毕业至今一直从事药学工作。

自参加工作以来,工作勤勤恳恳,尽心尽责。

刻苦钻研业务技术,努力提高业务技术水平。

始终坚持工作质量第一的原则。

严格遵守《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》的规定,做好药品生产质量监控工作,最大限度降低药品生产过程中的混淆、差错、污染和交叉污染,保证产品的质量。

几年来,在上级领导的关心和带领下,同事们的帮助支持下,我不断加强业务知识的学习,努力工作,在平凡的工作岗位中,力争做出优异的成绩,现将几年来的工作总结如下:
一、提高自身素质,努力适应工作环境
为了适应QA工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一位,提高自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进,与同事们多沟通,多帮助他人,从而使我快速融入公司团队,另一方面严格遵守公司规章制度,做到不迟到,不早退,积极参加部门组织的各种GMP文件培训。

通过GMP培训使我的GMP知识得到了充实,更加有利于自身QA 工作的有效开展,各项工作的质量和效率都有了明显的提高。

二、认真进行生产现场监控,把QA工作做到实处
药品生产现场监控:生产现场检查的目的是确保与生产过程相关的因素均符合规定的要求。

生产前检查,每批产品在生产前应进行检查,确认现场无与本批产品生产无关的物料、产品、文件、记录,确认生产设备已经进行了清洁,已经处于待用状态。

防止不同批次之间物料与产品的污染和交叉污染。

生产过程中检查,生产过程中应对产品的关键控制点进行检查,确认生产用物料正确并符合质量标准,称量用器具经过校准并在校验有限期内;生产设备在经过确认的范围内运行,生产操作工艺参数符合工艺规程规定,中间产品应当经过检验并符合规定的质量标准方可进入下一步工序;操作记录填写及时、准确,各工序的物料平衡应在规定的范围内,应在规定的时限内完成各工序的生产操作。

生产结束后检查,生产结束后操作人员应及时清洁生产设备、容器具及物料管路;确认生产现场的剩余物料、废弃物、不合格品按规定移出生产现场;确认生产现场无与下批生产无关的文件、记录。

确认生产现场工序、物料、设备、容器具标识已更改正确无误。

三、增强质量意识
在*******有限公司工作的三年里,受企业文化和工作氛围的影响,使我的产品质量意识得到增强,在实际工作中始终以保证药品质量为目的,秉承公司为社会大众提供高质量的合格药品的质量管理准则,坚持公司“**********”的质量方针,为实现公司“********”的质量目标而努力。

四、存的缺陷与不足
在这几年有所收获的同时,我也认识了很多自身不足:
1.个人能力方面,QA的工作是需要具备广泛的知识面,良好的沟通能力,敏锐地发现问题,清晰地作出判断以及解决问题的能力。

在这些方面,个人觉得都还很有所欠缺,今后要积累更多的知识,锻炼与现场操作人员的沟通能力,提高发现问题、分析问题和解决问题的能力。

2.工作技能方面,需要进一步的学习和提高,今后要多向领导和经验丰富的同事请教。

产品知识方面,也需要加强学习,力求更加了解我们的产品。

3.产品检验方面,这一方面是薄弱环节,需要和QC进行多交流,从而更好的为现场监控工作服务。

4.工艺流程方面,合理的流程能够事半功倍,QA加强对工艺的学习可以准确而又及时的进行品质预防和改进。

5.在今后的工作和生活中,必须更加积极努力提高业务能力,要加强自己专业知识和专业技能的学习。

并以高标准要求自己,不断学习,让自己能够成为一个优秀的工艺技术人员。

相关文档
最新文档