QP-10产品安全性和特殊特性程控制程序
QP-10生产管理控制程序
1.0 目的为了对生产过程中影响产品的各种因素进行有效控制和改善，从而保证产品质量符合有关要求，特制定本程序。
2.0 适用范围本程序适用于公司产品从领料到成品入库前各工序过程的控制。
3.0 职责3.1生产部门3.1.1 负责部门生产计划实施并督促执行，同时根据需要对生产进度及时地调整。
3.1.2 负责生产过程中各个环节的监督管理（包括生产现场的管理）。
3.1.3 负责生产过程中所出现问题的协调与处理。
3.1.4 负责生产过程中的品质控制。
3.1.5 负责生产过程中的物料控制。
3.2设备管理员/生技人员3.2.1负责设备的保养，确保设备符合生产要求。
3.2.2负责生产所需的水、电、气的供应。
3.3 品质部3.3.1 负责生产过程中确认填制《检验记录表》，制程检验、成品检验工作。
3.3.2 负责生产过程中出现品质异常的处理，并向生产部门提供改进意见。
3.4行政人事部负责为生产部门提供技术和特殊岗位的合格人员，做好岗前培训工作。
3.5 PMC负责生产计划的制订、下达并提供生产所需的各类物料。
3.6生产人员3.6.1 执行生产计划，做出作业安排。
3.6.2 对设备、计量器具、各类受控文件的维护与管理。
3.6.3 对生产过程各工序的控制，努力提高生产效率，确保产品质量。
3.6.4 负责生产线员工的岗位培训。
3.7技术部负责现场工艺文件的提供及工艺过程的管理。
4.0 作业程序4.1 生产准备4.1.1 计划a)PMC物控部生管适时做好生产计划以指导和指挥生产。
b)生产部依据生管的生产计划作出生产实施计划，作业前应检查工艺资料是否齐备，工艺装备是否齐全完好，工艺布局是否需要调整；上工序在制品和物料的配套情况，并决定采取相应对策。
4.1.2文件准备a)新产品投产前，由技术将样品发放到相关单位。
b)将作业指导书、配方的内容适时的向操作者交待清楚。
c) 品质部根据所生产的产品，准备好相应的检验标准并发放到相关工序。
QP-010仓库储存管理控制程序
5.5.9若顾客投诉货物有短装、混装等情形时，由顾客方提供内、外箱以及上下的封箱口、重量标识等相关图片，以便核实和及时获得处理。
未经授权，本文件不得拷贝
1.0目的
为确保原材料、半成品、成品等资产在搬运、贮存、包装、防护和交付过程中不受损坏和变质。
2.0范围
适用于公司的原材料、半成品、成品等资产从交货到成品出货整个过程中的所有活动。
3.0职责
3.1货仓部：负责原材料、半成品、成品等物料的接收、搬运、贮存、出货等过程的控制和防护。
2017年02月23日
R05/01
依ISO9001:2015标准要求修改及更改文件名称
相关评审人员会签
总经办：
研发一部：
研发二部：
研发三部：
DQE部：
产品部：
财务部：
设计部：
材料技术部：
结构技术部：
货仓部：
计划供应部：
供应开发部：
后勤部：
IE部：
PE部：
生产一部：
生产二部：
机电部：
工模部：
信息管理部：
注塑部：
IQC部：
制程品质部：
文控中心：
人力资源部：
审计部：
相关评审人员会签
总经办:
研发部:
采购部:
货仓部:
计划部:
生产工程部:
品质一部:
品质二部:
生产一部:
生产二部:
注塑部:
工模部:
QP-10监视和测量控制程序
1、目的对用于证实产品符合规定要求的检验、测量装置进行控制，确保检测结果的有效性。
2、范围适用于对物料、半成品及成品进行检验、以及生产过程中进行工艺参数监控的检验及测量设备。
3、参考文件：《生产过程控制程序》4、职责：4.1采购部采购负责检验、测量和试验设备的采购。
4.2品质部负责检验、测量和试验设备的校准或送检；如有需要，负责编制内部校准规程。
4.3品质部负责检验、测量设备偏离校准状态时的追踪处理。
4.4品质部和使用部门负责检验、测量和试验设备的维护保养。
5、程序：5.1检验、测量设备的采购及验收检验、测量设备的采购及验收参照生产设备和管理，详见《机器设备管理控制程序》，在检测设备的设备购置申请单中技术参数一栏，要注明设备的精确度要求。
5.2检测设备的初次校准经验收合格的检测设备，由品质部负责送交计量单位或自行校准合格后，贴上相应的标识，保存于品质部，品质部负责对该设备进行编号，建立《检测设备一览表》，记录检测设备的编号、规格型号、精度、生产厂家、校准周期、校准日期等内容，并登记于《检测设备一览表》内，由品质部负责发放到相关部门使用，发放后，要在一览表中注明使用的场所。
5.3检测设备的周期校准5.3.1品质部于每年一月份编制本年度的《检测设备校准计划》，并于检测设备有效期前两周，统一收集进行校准。
5.3.2需外校时，由品质部负责送交国家法定计量单位或联系计量单位到厂内进行校准，要求校准单位出具相应的校准报告。
5.3.3校准合格的检测设备，由校淮人员负责贴标签，并标注校准合格、有效期；部分功能或量程校准合格的，由校准人员贴标签，并标注限用、有效期，在标签上注明可使用的范围；校准不合格的，由校准人员贴标签并标注校准不合格，可修复的送修后重新校准；对因体积较小或影响操作等原因而不宜贴标签的检测设备，标签可贴在包装盒上或由使用者妥善保管，但设备必须刻上编号以便于追溯；5.3.4对于无法修复的检测设备，经品质部负责人确认后，总经理批准报废。
(QP-10)PTH生产制程控制程序
深圳市鼎焌电气有限公司PTH生产制程控制程序编号QP-10页次第2页,共5页变更履历次数版本版次页次变更内容简述制定审核批准1 A/0 全部依据ISO9001:2008标准要求制作。
方强方强李锦平制定日期2010年2月3日2 A/1 3-5页公司相关职能部门与现公司组织架构一致；另AI机插相关内容取消。
任峰任峰李锦平制定日期2010年8月2日3 A/2 6页修订PTH生产制程控制程序流程图格式。
陈建流韩伟锋李锦平制定日期2011年2月28日4 B/0 全部修订PTH生产制程控制过程与实际生产过程一致性。
许晓义变更日期2012年5月29日5变更日期年月日6变更日期年月日7变更日期年月日8变更日期年月日9变更日期年月日10变更日期年月日1.目的：对产品在PTH生产过程中的各个环节进行有效质量控制，以确保生产产品质量符合规定要求。
2.范围：适用于深圳市鼎焌电气有限公司PTH所有产品生产过程的质量控制。
3.权责：3.1 PTH制造部门负责组织生产确保合格产品的生产。
3.2 PTH车间负责波峰焊操作和日常管理工作,工程负责波峰焊的技术支持。
3.3 工程负责产品工艺文件的编制、过程不良品的分析改善、特殊工序参数的确认以及对检测工装、ICT的管理工作。
3.4 计划资材部门PMC负责生产计划的下达，计划资材部仓库负责物料的确认及物料的配送。
3.5质量部门负责对制程异常，协同相关部门及时分析、解决和跟进。
4.定义：特殊工序：指工序结果不能由随后的检验和实验充分验证的工序。
包含需特殊技能的工序。
波峰焊焊接、AI插件为PTH车间的特殊工序。
5.作业内容：5.1 人员控制5.1.1 制造部门特殊岗位员工必须经过岗前培训、岗位职责培训，考核合格后上岗。
5.1.2 拉长负责组织本拉人员进行安全文明生产，正确操作使用工装，严格执行【作业指导书】的内容。
5.1.3 PTH制造部门负责人负责对拉长的日常工作进行日清。
5.2 生产设备、仪器和工装的控制5.2.1 AI、波峰焊的管理按【设备保证程序】执行。
QP-10-不合格品控制程序
Q P-10-不合格品控制程序-N o n c o n f o r m i t y-c o n t r o l-p r o c e d u r e-R01V03(总10页) --本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--Sandvik Mining and Construction(China)Co.,Ltd.Assembly Center (Jiading)Nonconformity Control Procedure不合格品控制程序QP-10Prepared: Apex HeVerified:Department Verified/Date Department Verified/Date Production QualitySQDWarehouseManufacturingEngineeringApproved:Date:1.Purpose目的建立不合格品处理的流程，明确相关的责任人，规范不合格品的正确处置方式，提高不合格品处理的效率和质量。
Setup Nonconformity control procedure to clarify relevant responsibility and standardize Nonconformity parts handling method then make the handling process more efficient.2.Scope范围本程序适用于山特维克矿山工程机械（中国）有限公司嘉定装配中心矿山工程机械产品的实现过程中不合格品的发现和处理。
This procedure covers all nonconformity parts handling which occurs during mining and construction products production in Sandvik Mining and Construction (China) Co., Ltd. –Jiading Assembly Center.3.Definitions定义3.1不合格/Nonconformity：未满足要求/not meet requirement；3.2返工/Rework：为使不合格产品符合要求而对其采取的措施/method which make Nonconformitypart to meet the requirement；3.3返修/Repair：为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施/method which makeNonconformity part to meet original usage purpose；3.4报废/Scrap：为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施/method to avoidoriginal usage purpose which Nonconformity part can cause；3.5让步/Concession：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可/A permission to allowNonconformity part to continuous use；3.6退货/Reject：指买方将不满意的商品退还给卖方的过程，一般指经过检验后或使用后，发现不能满足预期使用需求而作出的处理方式/The method to return Nonconformity part tosupplier when after inspection or usage nonconformity part detected；3.7退PO/Return PO：PO即Purchase Order的缩写。
QP10-产品和服务的实现过程控制程序
ZL/QP-10 产品和服务的实现过程控制程序1 目的对在产品实现过程中影响产品质量的因素进行有效控制，保证产品质量符合规定的要求，以增强顾客满意。
2 适用范围适用产品从原材料和外协物料及半成品投入到成品入库的实现全过程控制，适用于交付产品及后期的顾客服务活动。
3 职责3.1生产部负责产品实现的生产提供过程的策划并组织实施，包括：生产作业计划编制、生产准备及调度、生产设备、工装/夹具及监视装置的正确使用，工作环境管理，突发事件处置等，确保在受控条件下进行生产提供。
严格按图纸和控制计划要求实施制造过程的控制，包括：按生产作业计划和作业指导书组织生产，实施自/互/首检，实施设备、工装/夹具的维护保养和生产现场管理，做好生产过程质量记录并保存等。
3.2技术部负责提供过程中必要的图纸资料、作业规范、验收准则和相关的技术支持，作业文件的分发。
3.3质管部按图纸及检验规范完成工序间的检验，按有关顾客规范和产品标准及检验规范实施产品的检验及放行的控制，负责对不合格输出的监控，提供处于有效校验周期内的监视装置（如检测用仪器仪表、卡尺）。
3.4营销部负责产品交付，交付后的顾客服务信息的内外部沟通。
4 工作程序4.1过程的输入产品特性信息和规范4.1.1技术部根据图纸编写作业指导书，产品图纸则是生产过程控制的主要规范。
根据产品新产品及小批量的各种测试、评价结果确定的规范和样品，也将作为批量生产的监控和验收的准则。
4.1.2当上述信息因产品、过程、材料、测量发生更改时，应按规定对控制计划及相关规范进行评审和更新。
4.2生产计划和准备4.2.1生产部根据合同订单、物料情况、库存情况，编制《生产作业计划》。
4.2.2技术部按要求将相关作业工艺指导文件、流程图、图纸分发到生产部，确保使用者易于获取和使用有效版本的文件。
4.2.3质管部按《产品和服务的监视与测量控制程序》要求，提供并确保在生产过程中所使用的监视和测量装置处于校验周期内，并满足测量的要求。
QP-10产品标识及可追溯性控制程序
制定单位品质部文件标号QP-10页次共4页1、目的1.1针对新产品开发要求，对所要求开发产品的立案、设计开发、试产、量产阶段的管制，以确保所开发产品能达到客户的预期要求，制程能早期合理化，使公司设计之新产品具有市场竞争力1.2针对设计开发及后续相关文件、标准的变更进行文件化的管理。
2、范围：2.1适用于本公司所有新产品在评估、设计、量产阶段2.2适用于本公司所有产品及文件资料的变更3、名词定义3.1管制特性：3.1.1若客户有指定管制特性及符号时，依客户所指定的管直播特性及符号在FMEA、控制计划、作业指导书等文件上标明3.1.2若客户未指定管制特性及符号，依本公司管制特性及符号在技术图面、FMEA、管制计划、作业指导书等文件上标明并实施（如下表）：管制特性项目客户指定管制特性符号客户未指定时，由本公司跨功能小组界定管制特性符号特殊特性1、涉及安全及政府法律法规依客户指定依客户指定指涉及政府法令法规及车辆安全要求之产品特性和制程参数，目前本公司产品性质不涉及此部分且客户未指定。
○2、不涉及安全及政府法律法规依客户指定依客户指定对顾客满意度有重要影响者，如影响客户产品的安装、功能、装配等要求者（本公司规定严重程度在8以上的特性为特殊特性）▽重要特性影响客户车量、系统的运行及性能依客户指定依客户指定客户未指定时，本公司界定严重度在7时◎5.4包装作业指示开立与管制5.4.1资财部PMC依“部门生产计划负荷表”之订单号码及工令号码及数量开立，若有不明确，须与营业单位单位确认5.4.2如客户包装方式有变更，透过“生产订单变更通知单”变更之方式确认，或客户以其他书面资料通知，需重新开立并收回变更前之生产通知单。
5.4.3资料有误可要求营业单位与客户确认后更正，再依5-4-2办理。
5.4.4成品包装，依PMC开立“生产通知单”作业而“生产通知单”上有需要有客户订单号码、机种号等资料5.5进料阶段之标识与追溯性（参入资料检验管理程序—）5.5.1进料接收数量后，仓库人员依规定放置待检区上5.5.2检验者、放置于待检区之场所或加挂待检标示。
WFCI-QP-10生产件批准控制程序
d.对批准的商品成分的更改/或批准的供方的更改；
e.生产不涉及特殊特性的原材料的供方生产现场发生变化；
f.不涉及特殊特性的原材料的新货源；
生产件：是指在生产现场用正式生产工装、量具、过程、材料、操作者、环境和过程参数（如：进给量/速度/时间/压力/温度）制造的零件
PSW：零件提交保证书
4作业流程
输入
销售处
顾客要求
技术质量处
工程更改
技术质量处
供方生产件提交要求
4.1提交给顾客的PPAP流程
职责部门
业务流程
要点及记录
顾客
参见流程说明4.3.1；4.3.2
H.仅适用于散装材料：
a.新的或现有的供方提供的具有特殊特性的原材料的新货源；
b.在没有外观规范的情况下，产品外观属性的更改；
c.在相同的过程中变更了参数（属已批准的产品的P-FMEA参数以外部分，包括包装）；
d.已批准产品的D-FMEA（产品组成、成分等级）以外部分的更改；
I.试验/检验方法的更改—新技术的采用（不影响接受准则）；
销售处
PPAP文件经顾客批准后，销售处方可将产品发出。
技术质量处
无论顾客所要求的提交登记如何，所有提交资料和顾客认可资料，均由技术质量处保存，保存期为零件停产后1年，涉及安全件提交的文件其保存期为零件停产后15年。记录保存超过保存期时，由管理者代表决定继续保留或其它处置。
签字栏
编制/日期
审核/日期
批准/日期
2.如果没有批准的，技术质量处应将未批准的原因告知销售处；
3.批准后技术质量处将批准信息传递至销售处。
供应商
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1 目的
识别产品和过程的安全性问题，采取恰当的预防／预警措施，提高产品/过程的防护能力,可靠地避免事故／故障的发生，或最大可能的减少损失。
2 适用范围
适用于所有顾客和公司确认的涉及产品/过程的安全/环保问题的特殊特性控制和防护.
3 职责
3。
1 总经理对产品安全性负责,并责成公司总工程师和管理者代表组织策划产品安全性各项措施的实施和验证。
3.２技术部
负责专项新产品开发/研制的产品安全性识别、策划。
3．２品质部
负责对产品安全/环保要求的不合格品验证、处理。
3。
2 行政部
负责产品安全性/环保性员工培训和处理有关产品安全性／环保性方面法律事务。
3。
3 生产部
负责对涉及产品安全性/环保性要求的产品/制造过程进行控制。
3.4 销售部
负责有关产品安全性事宜提出应急方案及与顾客联络。
４。
管理内容
4．1产品安全性识别和策划
４。
1。
1按照《与顾客有关的过程控制程序》规定，销售部接到顾客所有图样、电子数据、样件和规范资料后，送交技术部，由技术部负责将顾客提交的所有外文资料（如图样、标准、规范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准/规范)翻译成中文,或将中文资料索引查核并收集相关标准/规范。
4．1。
２技术部查核顾客提供的资料,查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特殊特性符号（根据各OＥＭ系统专用术语符号），供相关部门识别和使用。
尤其在向顾客报价时，应考虑产品安全性因素的影响。
４.１．3按照《产品质量先期策划控制程序》的有关规定,组建的新产品开发／研制项目组组长／产品工程师应交顾客标识或通过编制产品和过程《初始特殊特性明细表》
方式注明产品／过程的安全性项目和控制要求。
4.1．4 项目组在产品开发和过程策划时,须按《产品质量先期策划控制程序》规定进行过程失效模式及后果分析（PFMEA），进一步识别和分析潜在的产品/过程安全性隐患，并通过材料试验/性能试验/装车试验／环境模拟试验/负荷试验/寿命可靠性试验等方法来识别和确定产品/过程的潜在风险及必需采取的适当措施。
并在产品开发和过程策划中应用先进的工艺技术,严密的质量控制方法和技术检测手段，以确保产品/过程的安全性。
项目组应将潜在的风险和将采用的措施、手段，都记录在FMEA分析报告、控制计划和相应的作业指导书中，并加以识别和确定。
4。
１.5考虑到因产品/过程的安全性可能造成后果严重性，必要时要采取相应措施(加大检测力度、法律咨询、投保等）,减免因安全性造成的损失.
4.2 人员素质、技能的培训
4．２。
1 凡是从事与产品/过程安全性有关的技术开发、采购、生产过程、检测人员,应按《人力资源控制程序》进行有关产品/过程安全性知识和技能培训。
培训的主要内容有:
——产品/过程安全性的概念；
——产品安全性控制的意义;
--产品/过程安全性事故的危害性;
—-产品/过程安全性的识别/控制和防护方法；
—-员工了解与本职工作有关的产品/过程安全性实际情况；
——公司对识别、确定和防护产品/过程安全性的措施和要求(含文件)。
４.2。
２行政部配置涉及产品／过程安全性有关岗位人员及顶岗人员，应根据国家有关特殊工种人员素质要求和公司《人力资源控制程序》的规定选用人才，并在岗位描述和《岗位职责》上明确该类人员的素质、能力资历要求.
4。
3 产品实现过程的产品/过程安全性控制
４.3。
1由项目组按《产品质量先期策划控制程序》规定进行产品开发／质量策划，制订/修订过程FMEA和控制计划，绘制过程流程图和各类作业指导书，确定所有影响产品/过程安全性的工艺参数和控制方法，并在各项文件上标识涉及产品/过程安全性的规定符号(按顾客要求)。
４．３。
２由项目小组对影响产品安全性的过程进行能力验证
在提交生产件批准/批量认可前,项目小组和工艺技术、检验／设备管理人员，应进
行过程能力检测和验证。
要求在PPAP提交前Ppｋ≥１.67,批量投产后Ｃpk为１.３3—1．６7范围,过程能力不足或缺少验证时应进行产品100%全数检验。
4.3。
3涉及产品/过程安全性的监视和测量装置，应按《监视和测量装置控制程序》进行定期周检和保养，至少一年要进行一次测量系统分析(MSＡ).
4。
3.4按《产品标识和可追溯性控制程序》来对过程/最终产品及其材料、毛坯、元器件等与产品／过程安全性有关的物流,进行批次号标识并保证可追溯性.对于有使用期限/老化性要求的产品须在产品标识上说明并严格删选。
4。
3。
５销售部制订所有涉及产品安全性的零件/产品的应急计划,以补救或追回流入市场产品来减免损失。
应急计划需考虑产品安全性的风险状况，且在接受委托时进行协商或根据顾客规范确定。
4.4 供方控制
4．4.1 在采购部向供方采购物资时按《采购控制程序》对提供涉及产品/过程安全性的采购资料核实在采购合同,质量协议和技术/验收规定中是否明确该供应商提供的产品/服务涉及到具体产品的安全性项目,以及应有的控制要求和由于供方原因可能承担的产品责任。
4。
4．2按规范进行进货/产品检验时应注意查核供方有无按《供方选择与评价控制程序》规定执行,重点对涉及产品安全性的供料单位。
4.5品质部在按《内部体系审核控制程序》组织内审时，应对涉及产品/过程安全性的过程进行质量体系和过程能力审核.
4．6文件和资料管理
4.６。
1 按《文件和资料控制程序》和《记录控制程序》规定,对涉及产品安全性的过程文件／质量记录应及时、准确提供，以查清原因/责任.因此规定以下所有涉及产品安全存档范围：
——工艺技术文件（如:过程流程图、FMEA分析报告、控制文件、工艺规范及其它工艺作业指导书）。
—-工艺操作记录:操作规范、工艺流转卡。
——检测文件：测量计划、试验大纲、全尺寸检验单、检验记录、测试报告、检验指导书、试验规程.
——过程能力测定报告及控制图。
—-检测设备校准记录、MSＡ分析报告。
—-人员培训／资格记录（证书)、人员岗位职责. ——各类涉及产品安全性的管理文件/技术文件。
—-安全数据表格。
5 相关文件:
5。
1 《文件和资料控制程序》
５.２《监视和测量装置控制程序》
5．3 《与顾客有关的过程控制程序》
５.4 《记录控制程序》
５。
5 《人力资源控制程序》
5。
6 《产品质量先期策划控制程序》
５。
7 《供方选择与评价控制程序》
5。
8 《采购控制程序》
６。
记录
无。