财务部质量管理体系及新GSP培训内容
新版GSP(单星号)培训文稿
• *01705 质量管理部门应当负责药 品的验收，指导并监督药品采购、储 存、养护、销售、退货、运输等环节 的质量管理工作。 • *01706 质量管理部门应当负责不 合格药品的确认，对不合格药品的处 理过程实施监督。 • *01710 质量管理部门应当负责指 导设定计算机系统质量控制功能，负
责计算机系统操作权限的审核和质 量管理基础数据的建立及更新。 • *01711 质量管理部门应当组织 验证、校准相关设施设备。 • *01714 质量管理部门应当组织 质量管理体系的内审和风险评估。 • *01716 质量管理部门应当组织 对被委托运输的承运方运输条件和 质量保障能力的审查。
不得低于4米。外墙具有保温隔热性
能；物流的入口和出口必须分开，不得 共用一个通道。冷库的体积不得小于 60立方米。 2．开办专营中药材、中药饮片、生物 制品批发企业的，其营业场所及办公用 房面积不得小于150平方米。在乌鲁木 齐市开办专营中药材、中药饮片批发企 业的，其仓库总面积不得小于1500平 方米，且至少应有两个面积不小于500 平方米的独立仓间库房；在其它地（州、
以上学历或者具有中药学中级以上专业 技术职称。 • *02208 经营疫苗的还应当配备2名 以上专业技术人员专门负责疫苗质量管 理和验收工作，专业技术人员应当具有 预防医学、药学、微生物学或者医学等 专业本科以上学历及中级以上专业技术 职称，并有3年以上从事疫苗管理或者 技术工作经历。 • *02301 从事质量管理、验收工作的
它条件应当符合本通知对新开办企业 的要求。 企业跨地、州、市设置的大输液 中转库应与其经营品种和规模相适应， 但库房仓间面积不得小于200平方米。 新食药监安〔2011〕25号文件实 施前（2011年3月2日）取得《药品经 营许可证》（批发）企业的换证条件： （一）营业场所、办公用房及库房面 积或层高暂按原核准标准执行。
GSP质量管理体系培训
审核
回收
颁发
分颁发布
GSP培训
质量文件管理制度
文件的编号结构：文件编码系统为字母加数字层级编码，分为四个层级
XXXX— XX — XXX — R1
公司代码 文件分类代码 文件编号 版本号
质量手册-SC 质量管理制度-ZD 质量管理职责-ZZ 质量管理程序-CX 质量管理记录-JL
GSP培训
记录和票据管理制度 质量体系记录和票据 审定、印制、下发——质管部 使用——使用部门 保存——使用部门 归档——质管部
者疏忽，内容与上项相同时，应重复抄写，不得用“、、、”或“同上 ”表示）
所有记录凭证的品名、生产和经营企业不得简写，应记全称。 操作者、复核者均应填写姓名全称，不得只写姓或名。
GSP培训
记录和票据管理制度 票据管理要求—购进票据和销售票据
合法：购进药品和销售药品要有合法票据,并按规定建立购销记录,做到票 帐货相符；
GSP培训
GSP培训
3、开展质量管理活动
质量改进:质量改进内容主要有：
1 通过改进提高质量管理； 2 通过人员素质的提高，以减少差错，提高效益； 3 寻求体系所有相互关联或相互作用的要素更佳组合，以提高体系的有效性； 4 寻求最佳方法，充分利用资源，以优化过程。
质量风险管理:在对企业自身质量风险进行评估、控制、沟通和审核的系统工作。
药品储存养护检查过程中，发现有问题的药品应当暂停发货，及时反馈质管 部门，通过计算机系统进行锁定和记录。
对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，实施近效期预警及超有效期自动 锁定及停售等措施，防止过期药品销售和出库。
对存在质量问题的药品进行控制性管理，对发现的质量有疑问药品及其他应 当停售的药品，质管部及时采取停售措施，并在计算机系统中锁定。
财务部内部培训内容表
明细
人员名单
培训内容
每一段内容完成时间
预期目标
培训完成达标情况
全员
财务人员的基本素质及职业道德
2015.5.1-2015.5.15
提高工作积极主动性，变工作压力为动力，更好的为公司的业务发展服务
彻底改变思想懒惰及安于现状的状态，认知公司的文化建设，服丛指பைடு நூலகம்，团结协作。
全员
现金流量表的内容及编制方法
2015.5.16-2015.5.31
掌握现金流量表的各要素，各现金流量数据所反映的财务数据情况
能完成一个月的现金流量表的编制
全员
财务指标分析及运用
2015.6.1-2015.6.15
熟悉最常用的几个财务指标，从这几个指标的计算数据中能大体分析出公司资金的偿债能力、周转速度、盈利能力的
能熟练掌握常用指标的计算
李青
自学初级职称考试的有关知识，
在工作业余时间争取学习时间
2016年参加会计初级职称考试
取得初级会计职称
李峰
自学初级职称考试的有关知识，
在工作业余时间争取学习时间
2016年参加会计初级职称考试
取得初级会计职称
陈红霞
学习职称机算机，并参加考试
在工作业余时间争取学习时间
参加本年度的第二批职称机算机考试
职称计算机考试合格
新版GSP培训完整版
理 （5）确认与验证
建立质量管理体系
什么是质量管理体系 定义： 在质量方面指挥和控制组织的管理体系 ，也就是说：为了实现质量管理的方针和目 标，有效地开展各项质量活动，必须建立相 应的管理体系----这就叫质量管理体系。
质量管理体系由哪些要素组成：
一、企业经营冷藏、冷冻药品的，应
当按照《药品经营质量管理规范》（2012
年修订版）的要求，在收货、验收、储存
、养护、出库、运输等环节根据药品包装
标示的温度标准，采用经过验证确认的设
施设备、技术方法和操作规程，实行连续
、不间断的温度保障和实时监测，保证以
上环节中药品存放温度始终控制在规定范
围内。
二、企业应当按照《规范》的要求 配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备 及温（湿）度自动监测系统，并加强 设施设备的维护管理。
（七）要有包装物料的存放场所--存放纸箱的物 料库；
（八）仓库要有：验收、发货、退货的专用场所 ；
（九）要有不合格药品专用的存放场所；
（十）经营特殊管理的药品要有符合国家规定的 储存设施。
六、 经营中药饮片时，应当有专用的库房 和养护专用的场所。（与西药同等管理—要 有货架、仓板、五区的划分）
3、药品装箱后，冷藏箱要启动冷藏动力电源 和温度监测设备，保温箱内启动温度记录设备， 对箱内温度开始实时监测和记录后，将箱体密闭 ；
4、按照验证确定的温控时限，选择适宜的运输 方式，在规定的时限内将药品运达目的地。
九、企业应当制定冷藏、冷冻药品储存和 运输过程中温度控制的风险防范方案，对 出现异常气候、设备故障、交通事故等意 外或紧急情况，及时采取有效风险控制措 施，防止因异常情况造成药品存放温度的 失控。
GSP质量管理体系培训
GSP质量管理体系培训此处提供的是一个GSP质量管理体系培训的范本。
请注意，在实际使用时，根据您的具体需求和情况进行适当的调整和修改。
---GSP质量管理体系培训1. 介绍1.1 本培训目的本培训旨在介绍GSP质量管理体系以及其在组织中的应用。
通过本培训，参与者将了解GSP的基本原理、要求和实施步骤。
1.2 培训对象本培训适用于所有对GSP质量管理体系感兴趣的人员，特别是与药品销售和分销相关的从业人员。
1.3 培训内容概述- GSP质量管理体系的基本概念和原则- GSP的实施步骤和要求- 销售药品的相关法规和法律要求- 质量管理体系的建立和维护- GSP审核和监督- GSP质量管理体系的改进和持续改进2. GSP质量管理体系基本概念和原则2.1 GSP的定义GSP（Good Storage Practice）是指在药品销售和分发过程中，确保药品质量和安全的一套管理规范和原则。
2.2 GSP的目标- 防止药品在运输和贮存过程中发生变质、变质或其他不良事件。
- 确保药品的安全性和适用性。
- 维护药品的质量和药品在销售过程中的完整性。
2.3 GSP原则- 药品必须按照规定的条件进行储存和运输。
- 药品发售必须按照法律和法规进行。
- 药品质量应得到保证，不得存在未经批准的药品或药品过期等情况。
- 销售人员必须受过足够的培训和教育，以确保他们了解GSP的要求和实施步骤。
3. GSP实施步骤和要求3.1 GSP实施的准备工作- 明确GSP实施的目标和范围- 成立GSP实施团队- 制定GSP实施计划3.2 GSP实施的基本要求- 确保药品质量的储存和运输条件- 建立合适的药品管理制度- 建立药品质量控制体系- 培训和教育销售人员，使其了解GSP要求3.3 GSP实施的流程和步骤- 药品的采购和验收- 药品的储存和保管- 药品的销售和分发- 药品的退货处理和报废- GSP的审核和持续改进4. 销售药品的相关法规和法律要求4.1 国家药品监管的法律框架- 《中华人民共和国药品管理法》- 《中华人民共和国药品管理法实施条例》4.2 药品质量管理的法律要求- 药品的生产和销售必须符合GSP的要求- 药品经销商必须具备必要的资质和许可证件 - 药品的损毁、退货和报废必须符合法律和规定5. 质量管理体系的建立和维护5.1 质量管理体系的原理和核心要素- 领导承诺和质量方针- 质量目标和绩效指标- 质量手册和程序文件- 内部审核和管理评审- 风险管理和改进活动5.2 质量管理体系建立的流程和步骤- 制定质量管理体系计划- 确定质量管理体系的组织结构和职责- 建立质量管理体系的文件和记录- 实施质量管理体系的各项措施5.3 质量管理体系的维护和改进- 定期进行内部审核和管理评审- 分析和评估质量绩效- 风险管理和持续改进- 处理质量问题和不符合项6. GSP审核和监督6.1 GSP审核的目的和程序- 审核的目的是评估组织的GSP质量管理体系的符合性和有效性- 审核程序包括：准备、实施、报告和跟踪6.2 GSP监督和监测- 内部监督和监测- 外部监督和监测7. GSP质量管理体系的改进和持续改进7.1 改进的原则和方法- PDCA循环- 根本原因分析7.2 持续改进的工具和技术- 质量改进小组- 流程评估和改进附件：- GSP实施计划模板- 内部审核报告模板- GSP检查清单法律名词及注释：- GSP（Good Storage Practice）: 良好储存规范，是确保药品质量和安全的一套管理规范和原则。
GSP质量管理体系培训
GSP质量管理体系培训目录CONTENCT •GSP质量管理体系概述•GSP质量管理体系构建•药品采购与验收管理•药品储存与养护管理•药品销售与运输管理•GSP质量管理体系持续改进01GSP质量管理体系概述GSP定义及背景GSP定义GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。
背景随着医药市场的不断发展和药品监管政策的不断完善，GSP作为药品经营企业的重要管理规范，越来越受到企业的重视。
实施GSP认证已经成为药品经营企业进入市场的必要条件之一。
GSP与药品经营企业关系规范企业经营行为GSP要求药品经营企业在药品采购、储存、销售等各个环节建立严格的管理制度，确保药品质量，从而规范了企业的经营行为。
提高企业竞争力实施GSP认证可以提高企业的质量管理水平，增强消费者对企业的信任度，从而提高企业的市场竞争力。
保障公众用药安全GSP的实施可以确保药品在流通过程中的质量稳定，减少药品质量问题的发生，从而保障公众用药安全。
GSP认证意义及流程认证意义GSP认证是对药品经营企业质量管理体系的全面审核和认可，获得GSP认证证书的企业可以证明其具备稳定提供符合质量标准药品的能力，从而赢得消费者和市场的信任。
认证流程GSP认证流程包括申请、受理、现场检查、审批与发证等步骤。
企业需要按照GSP要求建立质量管理体系，并接受认证机构的现场检查和评估，最终获得认证证书。
02GSP质量管理体系构建组织架构与职责划分设立质量管理部，明确其职责和权力，确保质量管理体系的有效运行。
设立质量负责人，全面负责公司的质量管理工作，对质量问题具有一票否决权。
各部门设立质量管理员，负责本部门的质量管理工作，确保各项质量措施得到有效执行。
010203制定公司的质量方针，明确公司的质量方向和追求目标。
根据质量方针和公司实际情况，制定可量化的质量目标，并进行定期考核和调整。
新版GSP培训试题—财务部
财务部岗位姓名：分数一、填空题（50分）1.负责建立健全各种帐册，做好各种财务预算计划，并认真监督执行。
按期作出财务决算报告。
2.做好记帐、结帐、报帐工作，正确核算各项费用开支、成本核算和财务损益等工作。
3.按期核对、结算，并编制会计报表，做到帐证、帐帐、帐表相符，数据真实可靠。
4.加强现金管理，严格审核和签发各种现金支票、转帐支票的使用，及时清理债务，杜绝或减少呆坏帐的发生，提高各种资金的使用效果。
5.负责公司成本核算，提出控制成本的办法，组织实施并不断完善。
定期做好经济活动和财务经营状况的分析，提出相应措施和办法，供公司领导决策。
6.负责公司资金管理，积极配合、协调好主管部门及税务、银行、工商等有关单位相关工作。
7.严格控制资金的使用范围和数额，监督有关人员对财产、物资的正确使用，参与对财产物质的清查核定工作。
8.按规定及时上缴各种税金、利息和管理费。
遵守财经纪律。
9.建立健全各种票据、帐、表等的管理制度，并认真执行。
负责公司财务资料的安全工作。
10.坚持按财务制度办事，从严把好报销关，负责管理好正式发票的使用，搞好财务保密工作。
二、简单题1、公司的质量方针是什么？你所在岗位的质量目标是什么？（20分）2、请简述本岗位的职责。
（30分）1.在公司财务副总经理的领导下, 组织本部门人员认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》和有关质量管理工作的规定。
负责资金的调度、会计核算、成本费用的管理。
2.严格执行《药品管理法》、《会计法》及有关财务规章制度, 加强公司财务管理，遵守财经纪律。
3.按照国家有关法规, 负责组织制订、修改公司财务管理制度和会计核算办法及有关规定。
4.分解落实本部门的考核指标,制定保证措施,明确任务,组织完成。
抓好部门内员工半年及年度考核工作,充分调动积极性。
5.建立公司核算体系及会计凭证的传递程序,加强复核对帐管理。
设立公司电算化网络系统, 使会计管理工作规范化、现代化、科学化。
gsp年度培训计划书
gsp年度培训计划书
尊敬的各位领导和同事：
为了提高员工的综合素质和专业技能，我们制定了一份年度培训计划，旨在为公司的发展和员工的个人职业发展提供良好的培训机会。
一、培训目标：
1.提高员工岗位工作能力，提升综合素质；
2.增进员工团队协作能力，促进部门之间的协作；
3.提高员工的专业知识和技能，提升工作质量和效率。
二、培训内容：
1.岗位技能培训：包括岗位操作技能、沟通技巧、客户服务技能等；
2.管理能力培训：包括领导力培养、团队管理、决策能力等；
3.专业知识培训：包括市场营销知识、财务知识、人力资源管理等。
三、培训方式：
1.内部培训：由公司内部资深员工或外部专业讲师进行培训；
2.外部培训：邀请行业专家或培训机构进行外部培训；
3.在线培训：利用网络资源进行在线视频培训、网络直播培训等。
四、培训安排：
1.根据员工的实际需求，确定培训内容和时间安排；
2.合理安排培训时间，以确保员工正常工作的同时参加培训；
3.制定具体的培训计划和时间表，提前通知员工培训安排。
五、培训评估：
1.培训结束后进行培训效果评估，收集员工反馈意见；
2.对培训效果进行评估和总结，及时调整和改进培训计划。
以上为年度培训计划的基本内容，希望各部门全力支持和配合，并提出宝贵意见，共同推动培训计划的顺利实施。
谢谢！。
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财务部质量管理体系及新GSP培训内容
财务部质量管理体系及新GSP培训内容
一、工作职责
1、在公司财务副总经理的领导下, 组织本部门人员认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》和有关质量管理工作的规定。
负责资金的调度、会计核算、成本费用的管理。
2、严格执行《药品管理法》、《会计法》及有关财务规章制度, 加强公司财务管理，遵守财经纪律。
3、按照国家有关法规, 负责组织制订、修改公司财务管理制度和会计核算办法及有关规定。
4、分解落实本部门的考核指标,制定保证措施,明确任务,组织完成。
抓好部门内员工半年及年度考核工作,充分调动积极性。
5、建立公司核算体系及会计凭证的传递程序,加强复核对帐管理。
设立公司电算化网络系统, 使会计管理工作规范化、现代化、科学化。
6、加强经营核算管理,严格审核费用开支,检查监督资金的使用,搞好经济活动分析,提出开源节流、堵塞漏洞的建议供公司领导参考。
7、参与公司重大经营决策研究及重大经济合同的审核, 确保公司利益不受损害。
8、负责组织参与公司盘盈、盘亏,报废的清理,货款的结算、催收和处理工作,力求做到情况清楚、手续完备、数据准确、处理及时。
9、定期组织库存药品的清点，做到票、帐、物相符，发现问题及时与有关部门联系处理。
10、指导本部门有关人员认真核对凭证，承付货款时，药品入库凭证上无质量验收员签名的应拒付货款，对无质量验收员签名而擅自付款造成的损失负责。
11、负责公司仓储设备、仪器设备和质量管理工作经费的预算及监督执行。
12、加强会计档案的管理。
二、GSP相关内容
第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
第三条药品经营企业应当严格执行本规范。
药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。
第四条药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。
禁止任何虚假、欺骗行为。
第十二条企业应当全员参与质量管理。
各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。
第十四条企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。
第十五条企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有
裁决权。
第二十五条企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，以符合本规范要求。
第二十六条培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。
第三十一条企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。
文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。
第四十二条记录及凭证应当至少保存5年。
第五十九条各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
第六十条计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按日备份，备份数据应当存放在安全场所，记录类数据的保存时限应当符合本规范第四十二条的要求。
第九十三条企业销售药品，应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致。
第六十七条发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。
发票按有关规定保存。
三、GSP认证现场提问
1．有无财务制度?
有. 认真执行公司的质量管理制度，未经验收员验收合格的药品，并在凭证上签名，不得付款。
依照业务部签订合同时的结算程序，办理付款方式，对不符合规定的，应拒绝付款。
应对结算付款的凭证，认真核对及建档保存，确认为有效凭证，方可付款，否则拒绝付款。
2．依据什么给供货商结账?有何手续?什么部门或人员签字?
要有合法的销售发票。
应根据企业实际经营模式及合同约定的结算方式而定。
如果企业需要在多次销售后累计集中结算，应在每次销售时随货附药品销售清单。
先由采购”依据验收员签字或盖章的入库单”给供货商做付款计划，由采购、财务、质量、公司经理签字确认后付款。
3．与质量管理部之间有何衔接?
结帐前，质量部门在付款申请单上签署意见，供货方企业资料是否齐全，齐全方可结款，否则拒付。
4、谈一谈结账的过程?
先由采购人员依据指定的付款周期和实际销售情况、制定每个月的付款计划，由质量部门（审核资质）、财务（是否符合付款要求）、公司经理审核后交财务部门，对审核合格的供货商给予付款。
5、合法票据：指的是增值税专用发票或者增值税普通发票
6、原印章：企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、药品出库专用章的原始印记，不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。
7、企业的一般账户和基本账户具体是指什么？
基本账户是存款人因办理日常转账结算和现金收付需要开立的银行结算账户，一般账户是存款人因借款或其它结算需要，在基本存款账户开户银行以外的银行营业机构开立的银行结算账户。
企业基本帐户只有一个而一般帐户可以有多个。
基本存款账户是存款人的主办账户，存款人日常经营活动的资金收付及其工资、奖金和现金的支取，应通过该账户办理。
一般存款账户用于办理存款人借款转存、借款归还和其它结算的资金收付。
该账户可以办理现金缴存，但不得办理现金支取。