A级生物安全实验室建设概述
(完整版)生物安全实验室建筑技术规范.docx
生物安全实验室建筑技术规范1 总则1.0.1 为使生物安全实验室在设计、施工和验收方面满足生物安全防护实验室的通用安全标准，切实遵循物理隔离的建筑技术原则，制定本规范。
1.0.2 本规范适用于微生物学、生物医学、动物实验、基因重组以及生物制品等使用的新建、改建、扩建的生物安全实验室。
1.0.3 生物安全实验室的建设应以生物安全为核心，确保实验职员的安全和实验室四周环境的安全，同时保护试验对象不被污染。
在建筑上应以实用、经济为原则。
1.0.4 生物安全实验室所用设备和材料必须有合格证、检验单位的检验报告，并在有效期之内。
属于新开发的产品、工艺，应有鉴定证书或试验证实材料。
1.0.5 生物安全实验室的设计、施工、检测中采用的技术文件、合同文件对工程质量的要求不得低于本规范的规定。
1.0.6 生物安全实验室的建设除应执行本规范外，尚应符合国家有关强制性标准、规范的规定以及其他有关标准、规范的要求。
2 术语2.0.1 一级屏障primary barrier 也称一级隔离，是操纵对象和操纵者之间的隔离。
通过生物安全柜、正压防护服等防护设施来实现。
2.0.2 二级屏障secondary barrier也称二级隔离，是生物安全实验室和外部环境的隔离。
通过建筑技术（如气密的建筑结构、平面布局，透风空调和空气净化系统、污染空气及污染物的过滤除菌和消毒灭菌直至无害排放）达到防止有害生物微粒从实验室散逸到外部环境的目的。
2.0.3 气溶胶aerosol悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001~100μm的固态、液态微粒所形成的胶溶态分散体系。
2.0.4 生物安全柜biosafety cabinet 防止操纵处理过程中含有危险性，或未知性生物微粒气溶胶散逸的箱形空气净化负压安全装置。
通常分为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级。
2.0.5 生物安全实验室biosafety laboratory 具有一级隔离设施的、可实现二级隔离的生物实验室。
生物安全实验室装修建设解决方案
随着生物科技的飞速发展，生物安全实验室在疾病研究、药物开发等领域发挥着越来越重要的作用。
本文将带您深入了解生物安全实验室的装修建设解决方案，从设计到施工，一探究竟。
一、设计篇：科学布局，确保安全生物安全实验室的设计首先要考虑的是安全性。
实验室的布局要科学合理，既要保证研究人员的工作便利，又要防止病原体的扩散。
通风系统、洁净室、消毒设施等都是设计重点。
同时，实验室要分区明确，分为清洁区、半污染区和污染区，确保不同区域的隔离和防护。
二、材料篇：环保耐用，抵抗腐蚀实验室的装修材料不仅要环保耐用，更要能够抵抗各种化学试剂和生物试剂的腐蚀。
因此，选择高品质、耐腐蚀的材料至关重要。
同时，实验室的地面、墙面和天花板也要易于清洁和消毒，确保实验室的卫生环境。
三、设备篇：先进齐全，保障研究生物安全实验室需要配备先进的实验设备，如生物安全柜、离心机、培养箱等。
这些设备不仅要满足实验需求，还要符合安全标准，确保研究人员的安全。
同时，设备的维护和更新也是实验室持续运行的重要保障。
四、施工篇：严格监控，确保质量生物安全实验室的施工过程要严格遵守相关规范和安全标准。
施工单位应具备相应的资质和经验，确保施工质量和进度。
同时，施工过程中要定期检查和测试，确保各项设施和系统的正常运行。
五、验收篇：全面检测，确保达标实验室建成后，要进行全面的检测和验收。
这包括对实验室的布局、通风系统、洁净室、消毒设施等进行全面检查，确保各项指标符合国家标准和安全要求。
只有通过严格的验收，才能确保生物安全实验室的正常运行和安全保障。
生物安全实验室的装修建设是一项复杂而严谨的工程，需要综合考虑设计、材料、设备、施工和验收等多个方面。
只有确保每个环节的科学性和安全性，才能为研究人员提供一个安全、高效的工作环境，推动生物科技的不断发展。
生物安全试验室的基本要求与建筑技术规范-设备与试验室管理处
生物安全实验室的基本要求与建筑技术规范BSL-3实验室★一、生物安全实验室结构硬件软件病原体的防护水平BSL 4BSL 3BSL 2BSL 1__★★★★一级生物安全防护水平（BSL－1）★★★BSL－1 实验室★不需要特殊的一级和二级屏障、除需要洗手池外，依靠标准的微生物操作即可获得基本的防护水平。
二级生物安全防护水平（BSL－2）★★适合于从未知病原的人身上取血、体液和组织。
BSL－2实验室★必需在一级生物安全防护水平的基础上，增加生物安全柜、高压灭菌器等。
三级生物安全防护水平（BSL－3）★BSL－3实验室★中操作，如气密型气溶胶发生柜。
二级屏障包括实验室的控制入口和为减小感染性气溶胶从实验室释放的特殊通风系统。
四级生物安全防护水平（BSL－4）★★★柜或全身正压防护服能够把实验室工作人员与气溶胶化的感染性材料★一般是独立建筑物或具有复杂的、特殊的通风系统和防止活的微生物释放到环境中的污物处理系统与其它建筑完全隔离。
CDC biocontainment laboratory,Atlanta对BSL-2的应用和意义1.2.病原生物的危险等级分布种类危害等级Ⅳ危害等级III危害等级Ⅱ危害等级I 病毒185114219细菌311901真菌635寄生虫1232临床检验相关生物危险等级分布020406080100120140160180200病毒细菌真菌寄生虫一级二级三级四级人间传染的病原微生物名录类别合计病毒细菌真菌备注29——69104277145556——合计380160（6）15559对BSL-2的应用和意义1.2.3. 容易建容易通过4. 风险小，使用方便5. 节约6. 训练队伍，可应急二、生物安全实验室的建设《实验室生物安全通用要求》GB19489-2008《生物安全实验室建设技术规范》GB50346-2011★★★★★★能够造成实验室生物危害的主要因素BSL－1实验室的设施要求★应为安全运行以及清洁和维护提供充足的空间。
生物安全实验室等级
生物安全实验室等级关键信息项1、生物安全实验室等级的定义与划分标准名称：＿___________________________级别：＿___________________________适用范围：＿___________________________防护要求：＿___________________________2、实验室设施与设备要求建筑结构：＿___________________________通风系统：＿___________________________消毒设备：＿___________________________防护装备：＿___________________________3、实验操作规范与流程样本处理：＿___________________________实验操作步骤：＿___________________________废弃物处理：＿___________________________4、人员培训与资质要求培训内容：＿___________________________考核标准：＿___________________________资质认证：＿___________________________5、监督与管理机制日常检查：＿___________________________定期评估：＿___________________________违规处理：＿___________________________11 生物安全实验室等级的定义与划分标准111 生物安全实验室是指通过规范的设计建造、合理的设备配置、严格的个人防护以及科学的操作流程，确保实验人员、周围环境以及实验样本安全的工作场所。
根据所处理的病原微生物的危害程度和传播方式，生物安全实验室分为四级，分别为一级（BSL-1）、二级（BSL-2）、三级（BSL-3）和四级（BSL-4）。
112 BSL-1 实验室适用于处理对人体、动植物和环境危害较低，不会引起疾病的微生物。
生物安全实验室分级及设施要求
生物安全实验室分级及设施要求全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：生物安全实验室（Bio-Safety Laboratory, BSL）是进行生物实验和研究的专用实验室，其设计和操作旨在保护人类和环境免受有害生物物质的侵害。
为了保证实验室内工作人员和周围社区的安全，生物安全实验室分为不同的级别，并根据不同级别的要求设计相应的设施。
本文将介绍生物安全实验室的分级及设施要求。
一、生物安全实验室分级生物安全实验室依据对人员和环境的潜在风险程度被分为四个级别，分别是BSL-1、BSL-2、BSL-3和BSL-4。
不同级别的实验室适用于不同危险等级的生物物质，有不同的操作规程和防护要求。
1. BSL-1级别实验室BSL-1级别实验室适用于对人类健康和环境没有或极小危害的微生物实验。
该级别实验室通常用于教学和基础研究。
对实验人员的要求主要是基本实验室操作技能和简单的防护装备，如实验服和手套。
BSL-2级别实验室适用于处理中度危害的微生物和病原体，如流感病毒和大肠杆菌。
在BSL-2实验室内，实验人员需要遵守更为严格的操作规程，并穿戴适当的防护装备，如口罩、护目镜和防护服。
BSL-4级别实验室适用于极度危险的生物物质，如天花病毒和埃博拉病毒。
在BSL-4实验室内，实验人员需要穿戴压缩式防护服和呼吸器，并接受严格的防护措施和监控。
实验室内的空气会被高效过滤和灭菌，以确保实验室外的安全。
生物安全实验室的建筑和设施必须符合各级别实验室的要求，以确保实验人员和环境的安全。
以下是一些常见的生物安全实验室设施要求：1. 通风系统所有级别的生物安全实验室都必须配备高效的通风系统，以确保室内空气的流动和过滤。
通风系统必须能够提供负压控制，避免有害生物物质外泄。
2. 防护装备生物安全实验室必须提供适当的防护装备，包括实验服、口罩、护目镜、手套等。
不同级别的实验室有不同的防护要求，实验人员必须按照规定的程序正确穿戴防护装备。
3. 实验台和操作区域生物安全实验室的实验台和操作区域必须易于清洁和消毒，以避免交叉污染。
生物安全实验室建设要求
生物实验室工艺设计和要求现代化生物实验室工艺设计任务书的制定，包括制定实验楼每个部门、每个实验室的面积和功能要求；制定生物实验室每间房的建筑、装修内容，门窗要求，环境控制、电力（照明、通讯及网络等）、气体管道、给排水、空调、消防控制、结构等工艺设计的要求；制定每间生物实验室所需固定实验设备清单。
现代化生物实验室工艺设计/设备规划，包括按照国际生物实验室标准及项目工艺任务书的要求，完成生物实验室固定设备规划、工艺布置图、典型生物实验室放大工艺平面图、主要立面图和主要剖面图；完成生物实验室固定设备厂商资料及工程设计数据归总。
具体地说，现代化生物实验室建筑工艺设计的要求是:1.基地环境方面在对基地现状充分分析基础上,采用将建筑作为环境背景的设计理念，将单体建筑包容于环境之中。
2.建筑方面主要包括生物实验室建筑设计、室内装修材料要求等。
实验室基本工作区域尺度（ELM），是为保证生物医学研究的安全运行，而对其所需工作区域尺度的规划。
实验室的ELM一般包括对操作台、实验设备（包括储藏柜）、工作台、化学排烟罩以及生物安全柜的长度要求。
实验室设计当前的趋势，已经开始朝着规划区域空间尺度的方向发展，而不仅仅限于规划区域长度。
这种趋势是起源于模块化实验室形式的采用。
建筑面积由于包括流通区域、建筑核心区域、墙体以及公共区域的面积，必然在整体上大于特定功能区域的使用面积。
参考根据AIA使用面积与建筑面积的换算方式，实验室（包括内部流通和功能分配区域）面积的基本换算系数在1.7至2.2之间。
换算出的工程总面积在实际规划时，还需要做相应调整。
实验室建筑的材料，应该选择耐用和易清洗的类型，并且应能有助于创造一个舒适安全的工作环境。
材料设计的关键因素，在于易清洗、易维护、易储藏并且尽量减少毒害传播。
所选材料作穿墙以及楼板处理时，还必须考虑到保证实验室人员的安全。
包括生物实验室结构设计、结构负荷要求等。
由于振动会干扰到实验室的敏感性仪器，所以设计者们必须考虑适当控制振动，并将振动源放置在远离敏感性仪器的区域，必须对建筑结构的振动反应进行细致分析。
生物安全实验室建设要求PPT课件
02
加强关键技术的研发和应用
继续加大在高效过滤系统、智能化监控系统等关键技术领域的研发力度，
推动新技术在生物安全实验室建设中的应用。
03
提升团队综合素质和专业技能
通过培训、交流等方式，不断提升团队成员的综合素质和专业技能水平，
打造一支高素质、专业化的生物安全实验室建设团队。
THANKS FOR WATCHING
应用，以提高实验室的运行效率和管理水平。
多学科交叉融合的发展趋势
03
生物安全实验室的建设将涉及医学、生物学、工程学等多个学
科的交叉融合，对跨学科人才的需求将不断增加。
持续改进方向和目标设定
01
持续优化实验室设计方案
根据实验室运行过程中出现的问题和新的技术发展趋势，不断优化实验
室设计方案，提高实验室的安全性和功能性。
墙体材料可选用砖墙、轻质隔 墙板、彩钢板等，地面材料可 选用环氧树脂地坪、PVC地坪 等。
门窗应选用气密性好的特种门 窗，并配备相应的密封条和五 金件。
通风空调系统设计要点
01
02
03
04
实验室通风空调系统应采用全 新风系统，确保室内空气新鲜
。
送风口和排风口应合理布置， 避免气流短路和死角，确保室
高压灭菌器
实验室专用冰箱和冷冻柜
选择符合实验需求的专用冰箱和冷冻 柜，用于存放实验样品和试剂，确保 温度控制和防止交叉污染。
选择适当容积和压力的高压灭菌器， 用于实验废弃物和污染物的安全处理。
设备选型原则和建议
安全性
优先选择具有国际认证和良好口 碑的品牌和型号，确保设备的安
全性和可靠性。
适用性
根据实验需求和实验室规模选择 合适的设备型号和配置，避免资
生物安全实验室建设要求
将生物安全实验室分为四个安全防护等级，即生物 安全防护水平一级（biosafety level,BSL-1）~生 物安全防护水平四级（biosafety level,BSL-4）， BSL-1防护水平和隔离要求最低，BSL-4防护水平 和隔离要求最高。BSL-1、BSL-2实验室属基础实 验室，BSL-3实验室为屏障实验室，BSL-4实验室 为高度屏障实验室。 ▪ 但使用频率最高，最频繁的是BSL-2级实验室，因 此，这里需要对BSL-2实验室的建设问题重点讨论。
前言
▪ “工欲善其事,必先利其器” ▪ “巧妇难为无米之炊”
建设方面考虑实用性、科学性和舒适性；
几个转变与几个观念
▪ 观念的转变: 安全第一的观念、超前的观念、发展的观念
▪ CDC角色的转变：从单纯的检测服务到公 共卫生服务
▪ 任务的转变：创收为主到服务为主 ▪ 检测任务的转变:以日常检测为主到公共卫生事
化、毒理、消杀、生化和动物实验室等） 2、医学临床实验室：门诊化验室、生化实验
室 3、教学实验室：大专院校 4、研究型实验室：研究院、各种重点实验室 5、其他特殊实验室：医药企业的GMP厂房等
1、专业实验室分类
疾病与控制机构： 1、病原微生物实验室（细菌、病毒）
卫生微生物实验室 2、理化实验室 3、毒理实验室 4、消毒杀虫实验室 5、媒介生物实验室 6、寄生虫实验室 7、放射与职业病实验室 8、慢性非传染病实验室
8、地面与墙面要求 一般实验室地面选材要求采用耐腐蚀，耐磨损、 易清洁的建筑材料，如地砖等，但生物安全实验室 及其它特殊实验室需要考虑满足整体无缝隙要求， 地面较多采用环氧树脂自流坪或PVC卷材。 生物安全实验室墙体可根据实验室专业要求及投 入资金状况等选用表面吸附性小、易清洗、光滑平 整的材料，有条件的可优先选用厚度薄、保温性好、 施工方便、牢度有保障的新型轻质板材，这些材料 不仅美观平整，还可扩大实验面积，提高实验室档 次、展现良好的形象，而且有利于今后实验室的改 扩、建。
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□实验室生物安全（laboratory biosafety)
指在从事病原微生物实验活动的实验室避免对工 作人员及相关人员的伤害、对环境污染及对公众的伤 害、对操作对象的污染等而采取的综合措施。
措施包括规范的实验室设计和精心施工、正确的 实验设备的配置、适合的个人防护装备的使用（硬 件）；实验人员的生物安全意识强化、严格管理、规 范的操作规程（SOP)（软件）等实现其功能。
宣布消灭 的微生物。（痘病毒科） • 第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严 • 重疾病，比较容易直接或间接在人与人、动物与人、 • 动物与动物间传播的微生物。（高致病性禽流感 正 • 粘病毒科、艾滋病病毒 逆转录病毒科、炭疽芽孢杆
菌 结核杆菌 霍乱弧菌）
三、病原微生物分类
第三类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾 病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危
• 规定了微生物和生物医学实验室生物安全防护的 基本原则、实验室的分级、各级实验室的基本要 求。最低要求。
• 本标准适用于疾病预防控制机构、医疗保健、科 研机构。
二、生物安全的含义和生物安全的由来
• 什么是生物危害？ 广义上的生物危害：指有害或有潜在危害的生 物因子对人、环境、生态和社会造成的危害或 潜在危害。 实验室生物危害：指在微生物和生物医学实验 活动过程中对人、环境、生态和社会造成的危 害和对环境造成的污染。
已经出台的法律法规
• 《病原微生物实验室生物安全管理条例》2004 • 《人间传染的病原微生物名录 》2006.1 • 《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种
或样本运输管理规定》 2006.2 • 《实验室生物安全通用要求》GB19489 2004.10 • 《 CNAL实验室生物安全认可准则 》 2005.3
害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾 病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。（链 球菌 沙门菌 军团菌 百日咳杆菌） 第四类病原微生物，是指在通常情况下不会引起人类 或者动物疾病的微生物。
其中，第一类、第二类病原微生物统称为高致病 性病原微生物。
与WHO、欧盟、美国、加拿大等不一致
《名录》涉及的病原微院感染、实验室感染和动物 • 饲养管理中造成的工作人员感染是生物安全产生 • 的主要直接原因。
实验室感染的相关报道
• 80% 是不明原因的感染 • 20% 感染的原因是明确的
• 80% 是由工作人员操作失误引起的 • 20% 是由设备故障引起的 • 导致感染最多的4种实验室事故 • 溢出和泼洒 • 针头和注射器 • 锐器、碎玻璃 • 动物或动物体外寄生虫的咬伤或抓伤
生物安全管理法制化
• 仅仅依靠行政管理的手段具有不完整性和缺陷 随意性 、局限性 、主观性
• 依法管理是一项迫切任务，具有重要意义
生物安全管理法制化
• 实验室生物安全涉及社会公众,实验室活动虽然可 以采用道德、伦理、技术准则等加以规范，但运 用法律规范是最有效方法。尤其是当今社会强调 法制，强调依法行政，这点显得更加重要
微生物实验相关事故
1992年美国报告因工作感染艾滋病的人员13例，其 中有1例是实验室工作者，12例是临床医生或护士
1993年国内某医院报告225名医院工作人员HBV检测 结果，医生护士、食堂工作人员、检验人员、其中 检验人员感染率最高，阳性率为81.2%。多为主观估 计错误及操作失误引发
微生物实验相关事故
1.1
实验室生物安全的重要性
• 实验室生物安全已经构成了开展病原微生物实验 的基本条件
• 实验室生物安全涉及人的生命和环境安全，必须 高度重视
• 实验室生物安全工作是关系到经济发展、社会稳 定、人民生命安全与健康的大事
三、病原微生物分类
• 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 .《人间传 • 染的病原微生物名录》 • 第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非 • 常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经
危害程 度 病毒
细菌
真菌
第一类 第二类 第三类 第四类
29 51（5） 74（1） 6
10
145
4
55
表 1. 病毒分类名录
病毒名称
序 号
英文名
中文名
分类学 地位
危害 程度 分类
实验活动所需生物安全实验室级别
病毒 培养
a
动物感 染实验
b
未经 培养 的感 染材 料的 操作
c
• 2004年国家疾控中心病毒所实验室SARS 感染事件（4月22日-6月1日，北京7例，安 徽2例；隔离北京747人、病毒所161人，安 徽117人）
实验室意外事故
原因: □ 缺乏培训, 知识, 或经验 □ 疏忽和粗心 (不警醒) □ 疲劳 □ 图省事 □ 无充足的工作时间; 操作过快 □ 未遵循安全的操作规程 □ 对危险性认识不足
生物安全实验室建设概述
• 生物安全相关法律法规 • 实验室生物安全防护定义 • 人间传染的病原微生物分类 • 实验室分级及实验室设施设备条件和管理 • 生物安全危害评估
已经出台的法律法规
• 《中华人民共和国传染病防治法》2004修 订
• 《中华人民共和国进出境动植物检疫法》 1986
• 《中华人民共和国国境卫生检疫法》 1986 • 《突发公共卫生事件应急条例》2003 • 《医疗废物管理条例》2003 • 《国家突发公共事件总体应急预案》 2006
1941年美国发生74例实验室相关的吸入性 布氏杆菌感染事故
1976年英国某医学实验室的工作人员体检 时发现结核菌感染者比其他人员高5倍
1974年丹麦某医院临床生化检验室的工作 人员肝炎发病率比普通人群高出 7倍
微生物实验相关事故
• 2003 年9月10日新加坡实验室SARS病毒 感染事件
• 2003年12月16日台湾实验室 SARS感染事 件
• 生物安全以保障公共利益为前提，所有工作的根 本目的是保护社会公众的身体健康和生命安全， 但公共利益有时会与部门、单位、个人利益发生 矛盾、发生冲突，需要制定法律法规来界定各方 利益，明确各自的权利和义务
• 通过法律法规确定政府在生物安全方面的职责， 将使政府行为更加科学和规范
实验室生物安全防护总则