8.6 产品和服务的放行-IATF16949条款解读
IATF16949之产品和服务要求的理解
所有适用的与材料的获得、储存、搬运、 存储、回收、销毁或废弃有关的政府、 安全和环境法规
“产品和服务”包括所有 的输出类别（硬件、服务、
应确保相关成文信息得到修改
软件和流程性材料）
服务的特性表明，至少有一部分输
确保相关人员知道已更改的要求
出是在与顾客的接触面上实现的。
这意味着在提供服务之前不一定能
够确认其是否符合要求
8.2 产品和服务要求
8.2.1顾客沟通 8.2.2产品和服务要求的确定
理解和实施
陈春唯 WigCHEN
产品和服务要求—术语解释
顾客要求： 顾客规定的一切要求（如：技术、商业、产品及制造过程相关 要求；一般条款与条件；顾客特定要求等等）。
顾客特定要求（CSR）Customer-specific requirements：对本汽车QMS 标准特定条款的解释或与该条款有关的补充要求。
组织规定的要求 适用于产品和服务的法律法规要求
应符合顾客对特殊特性的指 要求 定、批准文件和控制的要求
顾客指定的特殊特性
组织制造可行性
要求
哪些 需要
采用多方论证方法来进行分析
应确定组制造过程是否是可行的，能够始终生产 出符合顾客规定的全部工程和产能要求的产品
通过生产运行、标杆管理研究或其它适当方法， 确认能够以所要求的速率生产出符合规范的产品
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内部审核的实施过程—审核点检表 实例
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内部审核的实施过程—审核点检表 实例
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内部审核的实施过程—审核实施、审核记录
审核计划 输入信息
审核实施 审核记录
记录信息
记录于点检表
抽样信息 符合事项 不符合事项 需跟踪事项
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IATF16949 条款详细讲解
基本概念审核：审核员依照一定的标准对被审核对象用一定的方法进行评估，进而得到结论，并追踪改善审核员资质：①系统审核员 ②制造过程审核员 ③产品审核员*学历，经历 *除了系统审核员的基本要求 *除了①②的要求，增加会量具使用， *汽车客户特定要求 还要了解制造工艺量具使用 另外要有产品知识（不针对具体产品）*法规要求*ISO9001-2015*IATF16949-2016*五大核心工具（APQP,PPAP,FMEA,MSA,FMEA）*章鱼图（识别过程）*乌龟图*文件化系统*审核技巧章鱼图基本功能：识别过程。
将过程识别为核心过程（顾客导向过程COP）、支持过程（SP）、管理过程（MP），任何一家公司均由这三大过程组成。
过程：将输入转化为输出的活动，我们将这个活动叫过程。
输入：在过程中，被作用或者被消耗的因素，我们把这个因素叫输入。
输出：一个过程活动的结果，我们把这个结果叫输出。
过程之间的关系：一个过程的输出会成为另一个过程的输入，反之亦然。
核心过程：①过程的输入和输出直接与客户有关，这个过程就叫核心过程。
（如报价、出货、设计开发等）②用来吸引以及维持客户的过程，我们也叫核心过程。
（如制造过程等）支持过程：用来辅助核心过程实现的过程，我们叫支持过程（如设备管理，不合格品管理、量具管理等）管理过程：用来监控核心及支持过程的过程，我们叫管理过程（如目标管理、内审、预防管理、客户满意度等）乌龟图基本功能：①用来分析过程:②用来稽核过程③用来规划过程结果：建立指标效果、效率用什么方法：流程、标准、程序、工具IN OUT用什么资源：设备、硬件、软件、知识与谁有关，职位、权限、资质IATF16949 TRAININGIATF重要变化Ⅰ.结构变化Ⅱ.重要变化：由应编制形成文件程序改为形成文件信息（程序文件、指导书，表单）Ⅲ.强调风险的思维风险：不确定目的：①降低机会② 消灭风险③ 转移风险方法：①识别风险事件→②评估风险→③采取措施→④评估风险的有效性→⑤标准化风险分析法：①SWOT法②过程分析法③内外环境法④FMEA法（新产品开发阶段）⑤事件法第四章，组织环境：内容梗概：改进如何建立一个文件化的品质管理系统4.1识环境：在品质手册中识别公司所处的外部环境，从而为建立系统提供帮助。
8.6.5 法律法规的符合性-IATF16949条款解读
8 运行
8.6.5法律法规的符合性
在放行外部提供的产品进入生产流程之前，组织应确认并能够提供证据证明，外部提供的过程、产品和服务符合制造国以及顾客确定的目的国（如有提供）最新的适用法律、法规和其他要求。
8 Operation
8. 6.5 Statutory and regulatory conformity
Prior to release of externally provided products into its production flow，the organization shall confirm and be able to provide evidence that externally provided processes，products，and services conform to the latest applicable statutory，regulatory，and other requirements in the countries where they are manufactured and in the customer-identified countries of destination，if provided.
所有产品的检验都要符合法律法规要求，如安规、强制性认证、ROHS,REACH要求，要纳入检验项目。
指南
8.6.5法律法规的符合性。
IATF16949：2016产品和服务放行控制规范
件作出标识，以便在出现质量问题时能追溯该批紧急放行的物资。
紧急放行单须经有关部门会签并报管理者代表批准后方可实施紧急放行。
适用时还需经顾客批准后方可放行．5.7过程检验品质部应在各生产工序委派过程检验员。
制定过程检验规范（巡检）。
5.7.1自检：操作工应按《检验规范》和《作业指导书》，对自己生产的产品进行确认，并在《载带生产流程表》上签署自己的工号或名字以示已进行自检。
如发现有不符合要求的产品时，应将该不合格品进行标识后放在指定的区域内，再由检验员进行重检确认。
5.7.2首件检验：对于新产品、换模、交接班、机器故障等重新进行生产时，由生产车间负责人按《作业指导书》和《生产计划单》中工序的规定要求进行首检，将结果记录于《首件检验记录表》上。
对首／末件产品须按《标识可追溯性控制规范》进行检验状态标识。
5.7.3送检、巡检：操作工按《作业指导书》和作业规范对生产的产品进行送检，并在《样品送检记录表》上记录；QC根据检验规范对产品过程进行巡检，并记录。
5.7.4 100%全检：检验员对生产完的半成品根据《外观全检作业指导书》和检验规范进行100%全检，并将检验结果记录于《载带检测流程表》上，QC组长需对每天检验的结果进行统计，将统计结果记录于《外观统计记录表》上。
5.7.5在生产过程的自检、首检、送检、巡检、100%全检中，若发现不合格品时，应将不合格品放在标有不合格品的纸箱或区域内，并按《不合格品控制程序》执行。
5.7.6公司无例外放行。
5.8成品检验在完成所有的进货检验、过程检验后的成品方可进行最终检验，最终检验的产品必须在得到有关授权人员批准后方可放行，品管部主管根据最终检验结果制作《材料利用率和成品合格率汇总表》。
5.8.1产品加工完成后 生产部应将产品放置于规定场所并按《标识可追溯性控制规范》予以标识，由生产部通知品质部作最终检验。
品管部检验员按《成品检验规程》规定要求进行检验，并将检验结果记录，并制作《出货检验报告》5.8.2产品经检验合格应及时挂上合格证，仓库人员办理入库手续并做好相关记录。
IATF16949 质量体系要求及体系条款解析
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4.1.5 公司级数据和资料的分析和使用 把有关的走势结果作出报告: *质量 *运行表现 *现行关键产品 性能质量水平
要求与竞争对手和/或相应的借鉴标准比较.
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基于ISO9001的要求
4.1.5 公司级数据和资料的分析和使用(续) 将走势结果与业务目标的进展进行比较 采取措施以支持: *优先解决顾客相关问题 *支持决策
IATF16949 质量体系要求及 体系条款解析
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IATF16949目标
•持续改善 •预防缺陷 •减少偏差 •降低成本
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IATF16949的益处
•强化企业流程 •加强内部沟通 •提高顾客满意度 •提高质量 •增强竞争力
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IATF16949适用范围
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基于ISO9001的要求
4.2.5.2 质量和生产率的改进 确定改进需要, 实施改进方案 注: 16个可供改进的项目（参见标准）
4.2.5.3 持续改进技术 掌握持续改进的措施和方法并适当加以运用 注: 9种可用的技术（参见标准）
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基于ISO9001的要求
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基于ISO9001的要求
控制計劃
□樣件
□試生產
□生產
主要聯繫人/電話
第---頁；共---頁
日期（編制）
日期（修訂）
控制計劃號
零件號/最新更改水平 零件名稱/描述
核心小組 供方/工廠批准/日期
顧客工程批准/日期（如需要） 顧客質量批准/日期（如需要）
ISO9001：2015标准8.6条款的理解与应用
ISO9001：2015标准8.6条款的理解与应用一、8.6条款在避免不合格品流出时的作用与效果不言而喻，避免不合格品流入市场的前提是避免不合格品流出组织，而避免不合格品流出组织的前提是治理不合格品。
可是，治理不合格品与避免不合格品流出却是“8.7不合格输出的控制”条款所规定的内容，因此，也许就会有人问：“既然这样，为什么笔者在此却将避免不合格品流出拿到“8.6产品和服务的放行”条款说事呢？”这是因为，从上述的描述中可以看出，在现实的产品和服务的放行中有不合格品流出组织流入市场的情况发生，进而造成了恶劣的社会影响。
基于对不合格品流出组织流入市场的严重危害性意识，所以，许多组织的最高管理者历来都将此事看得很重，将其提升到影响员工饭碗、组织生存的高度去认识。
一些企业的老总常常告诫员工“谁砸了公司的牌子，我就要打掉他的饭碗”就是很好的说明。
众所周知，在市场经济如此发达的今天，只要组织有需求就会有市场去满足。
在这方面，伴随国际经济技术发展而成长起来的ISO9001：2015管理体系标准，在为有需求（帮助组织避免不合格品流出）的组织规定质量管理体系方面起到了很好的制度限制作用。
换言之，只要组织是在正确地理解和准确地实施ISO9001：2015之8.6条款要求，其不合格品就难以逾越流出，犹如该条款给组织避免不合格品流出设置了一道高压屏障。
二、对8.6条款的理解从ISO9001：2015标准中8.6条款主要包括的内容如下。
8.6 产品和服务的放行组织应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已被满足。
除非得到有关授权人的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。
组织应保留有关产品和服务放行形成文件的信息，形成文件的信息应包括以下方面。
a)符合接收准则的证据。
b)授权放行人员的可追溯信息。
可以易于理解到本标准条款中规定的要求所起到的作用和效果，实际上为组织避免不合格品流出设置了一条严密并实用的高压屏障。
IATF16949-2016条款解读
IATF16949-2016条款解读一、IATF16949的应用范围编号检查内容1 IATF16949的目的规定了汽车相关产品（包括装有嵌入式软件的产品）的设计和开发、生产，以及（相关时)装配、安装和服务的质量管理体系要求2 影响组织设计和实施质量体系的因素组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险。
说明：环境包含内外部环境3 组织利益相关及其期望4 组织现在和将来的顾客及其期望5 组织自身不断变化的需求6 组织的具体目标，包括战略方向、业务计划等7 组织所提供的产品8 组织所采用的过程9 组织的规模10 组织结构11 IATF16949：2016适用范围适用于制造顾客指定生产件、服务件和/或配件的组织的现场12 需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力的组织13 通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意14 IATF16949：2016的应用要求应当在整个汽车供应链中实施本标准二、过程方法的使用编号检查内容1 组织在建立、实施质量管理体系时必须采用过程方法2 组织在改进质量体系有效性时必须采用过程方法3 过程方法的目的是通过满足顾客要求，增强顾客满意4 通常情况下，一个过程的输出是下一个过程的输入5 需要系统的识别所应用的过程和过程之间的相互作用来进行管理过程6 过程方法的优点对过程系统中单个过程之间的联系的控制7 对过程的组合和相互作用进行连续的控制8 使用过程方法强调的重点必须理解和满足过程需要满足的要求9 需要从增值的角度去考虑过程10 必须获得过程绩效和有效性的结果11 必须在对过程进行客观测量的基础上，持续改进过程12 对顾客方面的要求在规定过程的输入时，顾客起着重要的作用13 对顾客满意度进行监视14 评价顾客关于组织是否已满足其要求的感受信息15 “PDCA”法对过程的管理P—策划：明确要求和建立组织的方针，建立目标和必要的过程16 D—实施：实施相应的过程17 C—检查：根据方针、要求、目标等，对过程及过程的结果进行监视和测量，并得出结果18 A—处置：采取措施，以持续改进过程绩效19 评价质量体系过程是否已经被识别并适当规定20 的每一个过程的四个基本问题职责是否已被分配21 程序是否得到实施和保持22 在实现所要求的结果方面，过程是否有效23 实施过程方法的步骤步骤一：系统地识别组织所应用的过程24 步骤二：具体识别每一个过程25 步骤三：识别和确定过程之间的相互作用26 步骤四：管理过程及过程的相互作用三、IATF16949：2016的目标编号检查内容1 在供应链中建立持续改进的质量管理体系2 建立强调缺陷预防的质量管理体系3 建立减少变差和减少浪费的质量管理体系4 标准必须与适用的顾客特殊要求相结合5 旨在避免多重的认证审核6 为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供一个通用的方法7 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的第二节组织环境（4）一、理解组织及其环境（ 4.1）编号检查内容1 理解组织及其环境的目的明确哪些因素和组织的宗旨和战略方向相关2 确定影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素3 需要考虑的方面外部环境各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素4 包括国际、国内、地区和当地的5 内部环境价值观、文化、知识和绩效6 需要同时考虑正面和负面要素或条件7 具体做法分析确定与组织宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素8 对确定的内部和外部因素进行监视9 对确定的内部和外部因素进行评审10 必须使用到方面在确定质量管理体系范围时考虑组织这些内部和外部因素11 确保质量管理体系的质量方针和质量目标，与组织环境相一致12 与质量管理体系相关的内外部因素的变化作为管理评审的输入之一13 所需的工具或方法总体经营环境分析（PEST）法。
8.6.4 外部提供的产品和服务符合性的验证和接受-IATF16949条款解读
8 运行8.6.4外部提供的产品和服务符合性的验证和接受组织应有一个过程来确保外部提供的过程、产品和服务的质量，可采用以下一种或多种方法：a）接收并评价组织供应商提供的统计数据；b）接受检验和/或试验，例如基于绩效的抽样检查；c）结合可接受的已交付产品对要求的符合性的记录，由第二方或第三方机构对供应商现场进行评估或审核；d）指定实验室的零件评价；e）顾客同意的其他方法。
8 Operation8. 6.4 Verification and acceptance of conformity of externally provided products and servicesThe organization shall have a process to ensure the quality of externally provided processes，products，and services utilizing one or more of the following methods:a）Receipt and evaluation of statistical data provided bythe supplier to the organization；b）Receiving inspection and/or testing，such as sampling based on performance；c）Second-party or third-party assessments or audits of supplier sites when coupled with records of acceptabledelivered product conformance to requirements；d）Part evaluation by a designated laboratory；e）Another method agreed with the customer.指南8.6.4外部提供的产品和服务符合性的验证和接受本条款旨在说明使用什么方法保证外部提供的产品和服务的质量。
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8 运行
8.6产品和服务的放行（ISO 9001:2015质量管理体系的要求）
组织应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已得到满足。
除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。
组织应保留有关产品和服务放行的成文信息，成文信息应包括：
a)符合接受准则的证据；
b)可追溯到授权放行人员的信息。
8 Operation
8. 6 Release of products and services（ISO 9001:2015
requirements）
The organization shall implement planned arrangements, at appropriate stages, to verify that the product and service requirements have been met.
The release of products and services to the customer shall not proceed until the planned arrangements have been satisfactorily completed, unless otherwise approved by a relevant authority and, as applicable by the customer.
The organization shall retain documented information on the release of products and services. The documented information shall include:
a)Evidence of conformity with the acceptance criteria;
b)Traceability to the person(s) authorizing the release.
（1）进料检验、制程检验、成品检验都必须按控制计划、工艺流程图、检验标准书的要求来检验，包括抽样数量、接受准则。
在那个控制点上检验，都必须按策划的要求进行。
有些地方风险低，可能只有巡检或抽检，也可能品管免检，只要员工抽检就可。
一切根据风险大小，按策划的要求来进行就可。
（2）进料检验某些辅料可免检，关键性材料检不了，也要通过试用来验证，或者供应商提供检验报告或第三方检验报告。
术语
放行
对进入一个过程的下一阶段或下一过程的许可。
指南
8.6产品和服务的放行。