卫生法规课件
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卫生法ppt课件
使用。
药品广告审查发布规定
广告内容审查
药品广告需经过国家药品监督管 理局审查批准，确保广告内容真 ห้องสมุดไป่ตู้、合法、科学，不得含有虚假
宣传和误导消费者的内容。
广告发布要求
药品广告需在指定媒体和平台上发 布，并注明广告批准文号、禁忌症、 不良反应等信息。
禁止性规定
禁止发布未经审查批准的药品广告， 禁止发布处方药广告，禁止在大众 传播媒介发布非处方药广告等。
加强对医疗机构、医务人员、医疗技 术等各方面的监管，提高医疗服务水 平。
03
医疗机构管理与监督
Chapter
医疗机构设立条件及程序
设立条件
具备相应的资金、医疗技术人员、医疗设备和场地等基本条件，符合医疗机构 设置规划和医疗机构基本标准。
设立程序
申请设置医疗机构，需向县级以上地方人民政府卫生行政部门提交相关材料， 经审查批准后方可取得《医疗机构执业许可证》。
医疗机构执业规则与监管措施
执业规则
医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动，遵守有关法律、法规、规章 和医疗技术规范。
监管措施
卫生行政部门负责对医疗机构的执业活动进行监督检查，对违反规定的医疗机构依 法给予警告、罚款、吊销《医疗机构执业许可证》等行政处罚。
非法行医行为认定及处罚规定
非法行医行为认定
食品检验与风险评估
03
对食品进行定期检验和风险评估， 及时发现和处理食品安全问题。
04
食品生产经营监管
对食品生产经营过程进行全面监 管，确保食品安全。
法律责任与处罚
明确违反食品卫生安全监管措施 的法律责任，并依法进行处罚。
07
医疗纠纷处理与法律责任
Chapter
药品广告审查发布规定
广告内容审查
药品广告需经过国家药品监督管 理局审查批准，确保广告内容真 ห้องสมุดไป่ตู้、合法、科学，不得含有虚假
宣传和误导消费者的内容。
广告发布要求
药品广告需在指定媒体和平台上发 布，并注明广告批准文号、禁忌症、 不良反应等信息。
禁止性规定
禁止发布未经审查批准的药品广告， 禁止发布处方药广告，禁止在大众 传播媒介发布非处方药广告等。
加强对医疗机构、医务人员、医疗技 术等各方面的监管，提高医疗服务水 平。
03
医疗机构管理与监督
Chapter
医疗机构设立条件及程序
设立条件
具备相应的资金、医疗技术人员、医疗设备和场地等基本条件，符合医疗机构 设置规划和医疗机构基本标准。
设立程序
申请设置医疗机构，需向县级以上地方人民政府卫生行政部门提交相关材料， 经审查批准后方可取得《医疗机构执业许可证》。
医疗机构执业规则与监管措施
执业规则
医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动，遵守有关法律、法规、规章 和医疗技术规范。
监管措施
卫生行政部门负责对医疗机构的执业活动进行监督检查，对违反规定的医疗机构依 法给予警告、罚款、吊销《医疗机构执业许可证》等行政处罚。
非法行医行为认定及处罚规定
非法行医行为认定
食品检验与风险评估
03
对食品进行定期检验和风险评估， 及时发现和处理食品安全问题。
04
食品生产经营监管
对食品生产经营过程进行全面监 管，确保食品安全。
法律责任与处罚
明确违反食品卫生安全监管措施 的法律责任，并依法进行处罚。
07
医疗纠纷处理与法律责任
Chapter
卫生法律法规讲座ppt课件
3、劳动过程中对职业病的防护与管理制度，用人单 位在职业病防治中的责任制度。
4、国务院卫生行政部门制定并公布防治职业病的国 家职业卫生标准，建立和完善职业卫生标准体系 。
5、劳动者享有获得职业卫生教育、培训、保护、职 业病诊疗、康复等职业卫生保护的权利。
6、对职业病病人、疑似ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ业病病人的救治和保障制 度。
2、对生活饮用水的卫生管理制度、水源保护及卫 生防护措施、人员健康管理与培训进行了明确规 定。
3、对学生健康进行监测和健康教育的制度，培养 学生良好的卫生习惯，改善学校卫生环境和教学 卫生条件，加强对传染病、学生常见病的预防和 治疗制度等。
相关法律法规：《公共场所卫生管理条例及实施细
则》、《学校卫生工作条例》、《生活饮用水监 督管理办法》
国际卫生条约。如：《传染病防治法》、《职业病防治法》、《执业 医师法》、《献血法》、《食品安全法》等。 4、卫生行政法规：以宪法和卫生单行法为依据，由国务院制定,。如《 公共场所卫生管理条例》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理 条例》等。
5、地方性卫生法规：由省、自治区、直辖市的人大 及常委会制定的规范性文件；省、自治区人民政 府所在地的市和经国务院批准的较大的市（包括 经济特区）的人大及常委会制定的规范性文件； 民族自治地方的人大行使自治权所制定的规范性 文件。 地方性卫生法规只在制定机关所辖范围内有效。
制定和启动制度。 3、突发公共卫生事件的监测与预警制度。 4、突发公共卫生事件的报告与信息公布制度。 5、突发公共卫生事件的应急处理措施。
相关法律法规：《突发公共卫生事件应急条例》 、
《湖南省实施突发公共卫生事件应急条例办法》
（三）职业病防治制度
1、建设项目预评价制度、职业病危害项目申报制度 。
4、国务院卫生行政部门制定并公布防治职业病的国 家职业卫生标准，建立和完善职业卫生标准体系 。
5、劳动者享有获得职业卫生教育、培训、保护、职 业病诊疗、康复等职业卫生保护的权利。
6、对职业病病人、疑似ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ业病病人的救治和保障制 度。
2、对生活饮用水的卫生管理制度、水源保护及卫 生防护措施、人员健康管理与培训进行了明确规 定。
3、对学生健康进行监测和健康教育的制度，培养 学生良好的卫生习惯，改善学校卫生环境和教学 卫生条件，加强对传染病、学生常见病的预防和 治疗制度等。
相关法律法规：《公共场所卫生管理条例及实施细
则》、《学校卫生工作条例》、《生活饮用水监 督管理办法》
国际卫生条约。如：《传染病防治法》、《职业病防治法》、《执业 医师法》、《献血法》、《食品安全法》等。 4、卫生行政法规：以宪法和卫生单行法为依据，由国务院制定,。如《 公共场所卫生管理条例》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理 条例》等。
5、地方性卫生法规：由省、自治区、直辖市的人大 及常委会制定的规范性文件；省、自治区人民政 府所在地的市和经国务院批准的较大的市（包括 经济特区）的人大及常委会制定的规范性文件； 民族自治地方的人大行使自治权所制定的规范性 文件。 地方性卫生法规只在制定机关所辖范围内有效。
制定和启动制度。 3、突发公共卫生事件的监测与预警制度。 4、突发公共卫生事件的报告与信息公布制度。 5、突发公共卫生事件的应急处理措施。
相关法律法规：《突发公共卫生事件应急条例》 、
《湖南省实施突发公共卫生事件应急条例办法》
（三）职业病防治制度
1、建设项目预评价制度、职业病危害项目申报制度 。
卫生法课件完美版2024新版
突发公共卫生事件应急处理机制
应急处理组织体系
建立健全的突发公共卫生事件应急处理组织体系，包括应 急指挥机构、专家咨询组、现场处置组等，确保快速响应 和有效处置。
应急预案和处置流程
制定完善的应急预案和处置流程，明确各级政府和有关部 门的职责和任务，确保在突发公共卫生事件发生时能够迅 速启动应急响应机制。
02
自律组织作用发挥
自律组织通过自我约束、自我管 理、自我服务等方式，规范行业 行为，提高行业整体水平。
03
政府与自律组织的 协同
政府应加强与自律组织的沟通与 协作，共同推动卫生行业的规范 发展。
违法违规行为法律责任追究
违法违规行为的认定
依据卫生法规和相关规定，对卫生领域的违法违规行 为进行准确认定。
政府需制定全面、科学的卫生法规，并确保其得到有效执行，以 保障公众健康。
监管卫生服务机构
政府对卫生服务机构进行严格监管，确保其提供安全、有效的医疗 卫生服务。
创新监管手段
如采用信息化、大数据等现代技术手段，提高监管效率和精准度。
行业自律组织建设及作用发挥
01
行业自律组织建设
鼓励和支持卫生行业成立自律组 织，制定行业规范和标准，促进 行业健康发展。
• 近代卫生法：清末至民国时期，随着西方医学的传入和公共卫生观念的普及， 我国开始制定一系列卫生法规，如《医师暂行条例》、《管理饮食品营业规则 》等。
• 现代卫生法：新中国成立后，我国卫生法制建设进入了一个新的历史时期。 1982年宪法规定了“国家发展医疗卫生事业，发展现代医药和我国传统医药 ，鼓励和支持农村集体经济组织、国家企业事业组织和街道组织举办各种医疗 卫生设施，开展群众性的卫生活动，保护人民健康。”等一系列卫生法律条款 ，为卫生法制建设提供了宪法依据。此后，我国陆续颁布了《食品卫生法》、 《药品管理法》、《传染病防治法》、《母婴保健法》等卫生法律，以及大量 卫生行政法规、地方性卫生法规、卫生规章等，形成了较为完备的卫生法律体 系。
卫生法律法规培训讲义
® 2）客体：必须违反了我国卫生法的规定， 侵犯了我国卫生法所保护的卫生法律关 系和卫生法律秩序。
卫生法律法规培训讲义
3）主观方面：卫生违法必须是行 为人有主观过错的行为（包括故 意和过失）。
4）客观方面：卫生违法必须是客 观上违反卫生法规定的行为，必 须具有社会危害性。
卫生法律法规培训讲义
医疗事故构成
® 《献血法》、《医疗机构临床用血管理办法》等 ® 《母婴保健法》、 《母婴保健法实施办法》、《母婴
保健技术服务执业许可及人员资格管理办法》等
卫生法律法规培训讲义
二、主要关注
® 机构与人员的执业资格、执业范围、执 业规则等
® 药事管理组织和人员、规范处方、合理 用药等。
® 规范用血、紧急采血资格等 ® 传染病预防、诊治、报告等 ® 母婴保健人员资质、行为规范等 ® 食品安全的管理（依据授权）
® 第五十九条 因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输 入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血 液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向 医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的 生产者或者血液提供机构追偿。
卫生法律法规培训讲义
不属于医疗事故
® 在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急 医学措施造成不良后果的；
妇检案） ® 自主权（患者身体组织的处分权，如：尸检后脏器不
归还’） ® 人格尊重权 ® 财产权：多收费 ® 受监护权：不完全行为能力人 ® 名誉权： 如：‘石女’、‘艾滋病阳性’ ® 肖像权 如：‘面部血管瘤治愈后面传照片’、‘论
文附照片，病案分析附病例号’。
卫生法律法规培训讲义
•关于医患纠纷的处理
卫生法律法规培训讲义
思考与讨论
卫生法律法规培训讲义
3）主观方面：卫生违法必须是行 为人有主观过错的行为（包括故 意和过失）。
4）客观方面：卫生违法必须是客 观上违反卫生法规定的行为，必 须具有社会危害性。
卫生法律法规培训讲义
医疗事故构成
® 《献血法》、《医疗机构临床用血管理办法》等 ® 《母婴保健法》、 《母婴保健法实施办法》、《母婴
保健技术服务执业许可及人员资格管理办法》等
卫生法律法规培训讲义
二、主要关注
® 机构与人员的执业资格、执业范围、执 业规则等
® 药事管理组织和人员、规范处方、合理 用药等。
® 规范用血、紧急采血资格等 ® 传染病预防、诊治、报告等 ® 母婴保健人员资质、行为规范等 ® 食品安全的管理（依据授权）
® 第五十九条 因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输 入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血 液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向 医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的 生产者或者血液提供机构追偿。
卫生法律法规培训讲义
不属于医疗事故
® 在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急 医学措施造成不良后果的；
妇检案） ® 自主权（患者身体组织的处分权，如：尸检后脏器不
归还’） ® 人格尊重权 ® 财产权：多收费 ® 受监护权：不完全行为能力人 ® 名誉权： 如：‘石女’、‘艾滋病阳性’ ® 肖像权 如：‘面部血管瘤治愈后面传照片’、‘论
文附照片，病案分析附病例号’。
卫生法律法规培训讲义
•关于医患纠纷的处理
卫生法律法规培训讲义
思考与讨论
护士条例(医疗卫生法规课件)
二、关于护士法定义务的规定
输液致死构成医疗事故罪
案例
• 女，3岁，因“O”型腿住院做矫正术。术中被告知陈XX医师嫌 护士输液速度慢，指示护士加快输液速度，在陈XX医师的指令下， 在不到一小时的时间里竟输入盐水、葡萄糖液1700ml，造成患 儿急性肺水肿和急性心衰。当发现患儿发生病情变化时，医生仍 指令护士继续输液，护士明知该医嘱可能给患儿造成损害仍执行 错误医嘱，终因在短时间内患儿接受液体超量死于手术台上，使 一个健康的儿童为矫正“O”型腿而丧失生命。
医生构成医疗事故罪，判处两年有期徒刑， 护士取消其执业资格。 护士与医师共同承担所引起的法律责任。
二、关于护士法定义务的规定
护士的职业性 护士的专业性 单纯的执行者
二、关于护士法定义务的规定
加强业务知识的学习 对患者病情有足够的了解
二、关于护士法定义务的规定
主动观察病人的病情变化、巡 视病房和完成基础护理等工作 注重与病人的沟通、交流
护士条例
01 卫生法律法规基本理论 02 助产士管理相关法律制度 03 助产士活动相关法律制度
02 助产士管理相关法律制度 第二部分 Legal system of midwife management
2.1
《护士条例》
2.2
《母婴保健法》
2.3 《民法典》医疗损害责任
2.4 《医疗事故处理条例》
第三十一条 Article 31
（一）发现患者病情危急未立即通知医师的； （二）发现医嘱违反法律、法规、规章或者 诊疗技术规范的规定，未依照本条例第十七 条的规定提出或者报告的； （三）泄露患者隐私的；三、关于护士业法律责任的规定护士条例
第三十一条 Article 31
（四）发生自然灾害、公共卫生事件等严重 威胁公众生命健康的突发事件，不服从安排 参加医疗救护的。 护士在执业活动中造成医疗事故的，依照医 疗事故处理的有关规定承担法律责任。
卫生法律法规 ppt课件
3.纵横交错、内外交叉的。
二、
•（一） 主体 •
卫生法律关系的构成要素
卫生法律关系要素包括主体、内容、客体三者，缺一不可。
是指卫生法律关系的参与者，在卫生法律关系中享有权利，并承担义务的
人。一般称为当事人。
①国家机关
②企事业单位法人和社会团体法人
③自然人
2017/9/20
二、
•
法律关系的构成要素
。
•违法行为的主体在主观方面有过错 •违法的主体，具有法定责任能力的公民法人和其他组织
四、
卫生法律关系与责任
（二）卫生法律的种类
1.卫生行政责任
2.卫生民事责任
3.卫生刑事责任
2017/9/20
第三节
卫生法的渊源
2017/9/20
一、卫生法的渊源
卫生法的渊源采用的是以各种制定法为主的正式的法的渊源。
是由国家制定或认可，以国家强制力保证实施的，调整保 护人体生命健康为目的，并通过调整卫生社会关系的一系列 法律规范的总和，我们通常说的卫生法就是指卫生法律法规 。
狭义的卫生法：国家制定的卫生法律
广义的卫生法：除狭义的卫生法以外，包括任何和卫生有关
的一切。
2017/9/20
二、 卫生法律法规特征
卫生法律责任特点 1.必须有法律的明文规定
2.有专门的认定机构
3.承担方式必须法定 4.法律责任不具有连带性 5.与法律制裁有密切联系 6.不同的法律责任有完全相同的制裁方法
2017/9/20
卫生法律责任
卫生违法符合的四个条件
•行为人在客观方面实施了违反卫生法律、法规的行为
•违法行为具有一定的社会危害性，侵害卫生法保护的社会关系和社会秩序
二、
•（一） 主体 •
卫生法律关系的构成要素
卫生法律关系要素包括主体、内容、客体三者，缺一不可。
是指卫生法律关系的参与者，在卫生法律关系中享有权利，并承担义务的
人。一般称为当事人。
①国家机关
②企事业单位法人和社会团体法人
③自然人
2017/9/20
二、
•
法律关系的构成要素
。
•违法行为的主体在主观方面有过错 •违法的主体，具有法定责任能力的公民法人和其他组织
四、
卫生法律关系与责任
（二）卫生法律的种类
1.卫生行政责任
2.卫生民事责任
3.卫生刑事责任
2017/9/20
第三节
卫生法的渊源
2017/9/20
一、卫生法的渊源
卫生法的渊源采用的是以各种制定法为主的正式的法的渊源。
是由国家制定或认可，以国家强制力保证实施的，调整保 护人体生命健康为目的，并通过调整卫生社会关系的一系列 法律规范的总和，我们通常说的卫生法就是指卫生法律法规 。
狭义的卫生法：国家制定的卫生法律
广义的卫生法：除狭义的卫生法以外，包括任何和卫生有关
的一切。
2017/9/20
二、 卫生法律法规特征
卫生法律责任特点 1.必须有法律的明文规定
2.有专门的认定机构
3.承担方式必须法定 4.法律责任不具有连带性 5.与法律制裁有密切联系 6.不同的法律责任有完全相同的制裁方法
2017/9/20
卫生法律责任
卫生违法符合的四个条件
•行为人在客观方面实施了违反卫生法律、法规的行为
•违法行为具有一定的社会危害性，侵害卫生法保护的社会关系和社会秩序
《卫生法规》课件 第四章 药品管理法
（4）步骤 凡新建、改建、扩建的制药企业和
车间，合资制药企业和车间，药品 出口骨干企业和车间都必须符合 GMP要求。先粉针剂、无菌原料生 产车间，再大容量注射剂生产车间， 小容量注射剂。滴眼剂生产车间， 然后是原料药、口服制剂及其他剂 型的生产车间进行GMP改造，使其 逐步达到GMP要求。来自（二）药品经营企业法律规定
原审批部门
按照药品生产企业 开办条件
省工商局
登记注册
1．开办药品经营企业的条件
（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员。 （2）具有与经营药品相适应的营业场所、设
备、仓储设施、卫生环境。 （3）具有与所经营药品相适应的质量管理机 构或者人员。 （4）具有保证所经营药品质量的规章制度。 （5）符合国家制定的药品行业发展规划和产 业政策。
⑵实施的意义： ①是我国医药行业向国际通行惯例靠 拢的重要措施，是使医药产品进入 国际市场的先决条件。 ②使我国药品生产企业及产品增强 竞争力的主要保证； ③是我国政府和药品生产企业对人 民用药安全高度负责精神的具体体 现。
⑶目标： ①粉针剂、大容量注射剂在2000
年前符合GMP要求，通过GMP认 证； ②小容量注射剂生产在2002年底 符合GMP要求，通过GMP认证； ③ 其 余 药 品 相 应 剂 型 或 车 间 在 2004年6月30日前符合GMP要求， 通过GMP认证。
药品是一种特殊商品
特殊性体现在 (一)药品作用的两重性： (二)药品使用的专用性： (三)药品质量的严格性： （四）用药的限时性
药品管理的指导原则
1、为加强药品监督管理，保证药品质
量 2、国家发展现代药和传统药 3、国家保护野生药材资源，鼓励培育 中药材；
药品的生产和经营
¬ （一）药品生产企业的法律规定 ¬ （二）药品经营企业法律规定
公共卫生相关法律法规PPT课件
近代公共卫生法律法规
随着工业革命和城市化进程的加速， 近代公共卫生法律法规逐渐形成和完 善，如英国的《清洁水法案》等。
02
公共卫生法律法规的主要内容
传染病防治法
总结词
规定了传染病的预防、控制和救治， 保障人民健康。
详细描述
该法规定了传染病的分类、报告、监 测、控制和救治等方面的要求，明确 了各级政府和有关部门的职责，为预 防和控制传染病提供了法律依据。
特点
公共卫生法律法规具有强制性、 普遍性和公益性，旨在维护公共 卫生安全，保护人民生命健康， 促进社会公平正义。
公共卫生法律法规的重要性
保障人民健康权益
公共卫生法律法规的制定和实施， 能够有效地保障人民的生命健康 权益，减少疾病传播和流行。
维护社会稳定
公共卫生法律法规的完善和执行， 有助于维护社会稳定，减少因公共 卫生事件引发的社会动荡。
未来发展
加强环境卫生教育，提高公众 环保意识，鼓励社会各界参与
环境治理和保护工作。
THANKS
感谢观看
公共卫生相关法律法规
• 公共卫生法律法规概述 • 公共卫生法律法规的主要内容 • 公共卫生法律法规的执行与监督 • 公共卫生法律法规的案例分析 • 公共卫生法律法规的未来发展与挑战
01
公共卫生法律法规概述
公共卫生法律法规的定义与特点
定义
公共卫生法律法规是指为保障公 众健康，规范公共卫生行为，促 进社会和谐发展而制定的法律和 规章制度的总称。
凿。
立案审查
对符合立案标准的案件 进行审查，确定是否需
要采取进一步措施。
行政处罚
根据违法行为的事实、 性质、情节和社会危害 程度，依法对违法行为
人进行处罚。
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卫生法规课件
学习卫生法学的意义
3、维护公民健康权益、促进社会经济发展的需要 随着社会经济的发展，社会卫生问题日益突出。卫
生法的制定和实施对于消除污染、保护环境、防止疾病传 播等作出强制性规定，不仅有利于保护公民身体健康，而 且间接地创造社会财富，促进经济发展。 4、促进医学发展的需要 医学发展面临许多新的法律问题，迫切进行卫生法学研 究并制定相应的法律法规，以医学科学的健康发展。
卫生法规课件
C、对执法和司法的影响
n 执法和司法是否公正取决于两个因素，一是认定事 实是否清楚，二是适用法律是否正确，即是否贯彻 “以事实为依据，以法律为准绳”的基本原则。医 学理论与实践的发展对于认定事实和适用法律两个 方面都有重要影响：
n 在认定事实方面，法医鉴定、司法精神病鉴定、毒理鉴 定等被广泛采用
4）法律对卫生的作用
A、对卫生事业的管理作用 n 法律是国家对卫生事业实行宏观调控的重要手段
n 以法律的形式确认卫生事业的性质、地位和作用 n 运用法律手段协调、控制和监督医疗卫生活动
卫生法规课件
B、对卫生专业技术活动的保护和促进作用
n 卫生事业是科技密集型行业，卫生事业的发展必 须依靠科技进步。
卫生法规课件
3）卫生对法律的影响
A、对法律意识（思想）的影响
n 医学的发展常常导致人们法律观念的改变
n 传统民法认为活人的器官不能作为权利客体，随着 器官移植、器官捐赠的出现，活人的器官也逐步成 为合同标的物。
n 由于精神病学的发展，人们强调对犯罪的精神病理 因素持宽容态度。
n 脑死亡标准正在被法学界和社会所接受。
n 在适用法律方面，死亡标准的更新对适用民法的结果重 大，如决定继承开始、婚姻关系消灭、保险金领取权发 生等。
卫生法规课件
D、对法学研究的影响
n 现代医学的发展为法学研究带来一系列新的课 题
n 堕胎 n 人工受精 n 试管婴儿 n 代理母亲 n 变性手术 n 克隆技术 n 器官移植 n 安乐死
卫生法规课件
卫生法规课件
（二）卫生法
1、概念：指由国家制定或认可，并以国家强制力保障实
施的，调整在保护人体生命健康活动中所形成的各种社会 关系的法律规范的总和。
2、调整对象：
卫生组织关系、卫生管理关系、卫生服务关系、国际卫 生关系
卫生法规课件
3、卫生法的基本原则
1、保护人体生命健康的原则 2、预防为主的原则 3、依靠科技进步的原则 4、中西医协调发展的原则 5、动员全社会参与的原则 6、国家卫生监督的原则 7 、患者权利自主原则
•理论医学 •应用（部门）法学
卫生法规课件
n 卫生法学的研究对象：
卫生法学以卫生法律现象及其发展规律作为研究对象。
具体包括：卫生法的产生及其发展规律；卫生法特征、渊
源、调整对象；卫生法规范；卫生法律关系；我国现行的 各种卫生法律制度；卫生法的制定与实施；卫生争议的解 决和医学高科技发展中出现的新情况和新委托。
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学习卫生法学的意义
5、扩大国际卫生法学交流与合作的需要
•对外开放是我国的一项基本国策，使国际友好往来日 益增多。 •一些传染病的预防与控制，需要国际间的合作。 •国内的卫生法律规范，要逐步与国际接轨。
卫生法规课件
第一讲 卫生法学概论及其相关内容
第一节 卫生法学概论
卫生法规课件
一、卫生法学与卫生法概述
2020/11/13
卫生法规课件
பைடு நூலகம்
n 产生：是指卫生法律关系主体间形成了权利与 义务关系；
n 变更：是指卫生法律关系的主体、内容或客体 发生了变化；
n 消灭：是指卫生法律关系主体间的权利与义务 关系完全终止。
卫生法规课件
（六）引起法律关系产生、变更和消灭的条件：
一是法律规范： 二是法律事实
法律事实，一是法律关系主体以其主观意愿表现 出来的行为，即法律行为；二是不以法律关系主体 主观意志为转移的客观现象，即法律事件。
卫生法规课件
（二）法律关系的特征
n 以法律规范为前提而形成的社会关系； n 以法律上的权利与义务为纽带而形成的社
会关系； n 以国家强制力作为保障手段的社会关系；
卫生法规课件
(三)卫生法律关系的特征
n 是在卫生管理和医疗卫生预防保健服务过程中， 基于保障和维护人体健康而结成的法律关系。
n 是由卫生法所确认和调整的社会关系，必须以相 应的卫生法律规范的存在为前提。
卫生法规课件
2020/11/13
卫生法规课件
学习卫生法学的意义
n 1、依法治国的需要
依法治国是发展市场经济的客观要求。
国家：依法治国 卫生系统：依法治医 医务人员：依法行医 n 2、提高卫生执法水平、促进卫生事业发展的需要
卫生行政执法是政府管理卫生事业的基本方式和手段。
卫生事业是政府实行一定福利政策的社会公益事业，也将逐步走 上法制管理的轨道。 培养一批既有丰富专业知识、又掌握卫生法律法规的高素质卫生 管理队伍，有助于实现依法治理卫生行业、促进卫生事业的可持 续发展。
n 卫生工作者的正当权益受法律保护 n 卫生领域的知识产权保护 n 卫生专业技术活动必须符合相关法律规范的要求
卫生法规课件
C、对医学发展带来消极后果的抵制和防 范作用
n 医学科技本身具有利弊两重性，一方面它能够 防治疾病、增进健康，但如果运用不当又可能 危害人类社会。因此，必须运用法律手段利用 和发挥其积极效果，抵制和防范其消极后果。
一类是自然事件 另一类是社会事件
卫生法规课件
五、卫生法律责任
n 概念：
卫生法律责任是指卫生法律关系主体由于违反卫生法律 规范规定的义务或约定义务，所应承担的带有强制性的法 律后果。
n 种类： （一）行政责任 （二）民事责任 （三）刑事责任
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卫生与法律的关系
1）什么是卫生
n 卫生即健康
WHO：健康不仅仅是指身体没有疾病，还应该有 完满的精神状态和良好的社会适应能力。
n 卫生是运用医学理论与方法防治疾病、维护和 增进健康的专业技术活动。
n 卫生是一项重要的社会事业。
卫生事业是经济、社会发展的重要保障 卫生事业受政治、经济、科教、文化等的制约 卫生不仅是卫生部门的事，应该是全社会的事，需 要全社会的共同参与。
（一）卫生法学的概念和研究对象
卫生
法学
为维护人体健康而进行的 一切个人和社会活动的总和
法学是研究法这一特定社会 现象及其发展变化规律的学科
卫生法学是研究卫生法律现象及其发展规律的 一个部门学科，是医学、卫生学、药物学等自认学 与法律的结合，并随着传统生物医学模式的转变而 一步发展的一门新兴交叉学科。
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B、对立法的影响
n 众多医学科技成果被引入到法律法规当中
n 《婚姻法》对禁止结婚的规定 n 《食品卫生法》第七条“专供婴幼儿的主、辅食品，
必须符合国务院卫生行政部门制定的营养、卫生标 准” n 《药品管理法》第三十二条“药品必须符合国家药 品标准”
n 卫生发展对立法的最大影响，就是使卫生方面 的法律法规逐步形成自己的结构和体系，构成 一个新的法律部门，卫生法学也作为一个新的 独立学科应运而生。
宪法 卫生法律 卫生行政法规 地方性卫生法规 卫生规章 卫生自治条例与单行条例 卫生标准、规范和规程 国际卫生条约
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三、卫生法律关系
（一）卫生法律关系的概念
是指由卫生法所调整的国家机关、企事业单位 和其他社会团体之间，它们的内部机构以及它们 与公民之间在医疗卫生管理监督和医疗卫生预防 保健服务过程中所形成的权利和义务关系。
n 药物的副作用 n 基因重组用于发展生物武器或增加疾病传染途径的
有害物种 n 医源性疾病、医疗事故
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D、对卫生领域国际合作与交流的促进和 保障作用
n 卫生事业的国际人道主义性质，决定了卫生领 域具有广泛的国际交流与合作前景。入世以后， 我国的卫生法制建设亟待加强。
n 修改、完善国内卫生法 n 研究、应用国际卫生法
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1、法律行为 概念：
法律行为是卫生法律关系产生、变更或消灭的最 普遍的法律事实 。分为合法行为、违法行为：
合法行为是指卫生法律关系主体实施符合卫生法律规范，能 够产生行为人预期后果的行为
违法行为是指卫生法律关系主体实施卫生法律规范所禁止的、 侵犯他人合法权益的行为
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2、法律事件：
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2）什么是法律
n 法律是一种历史现象 n 法律是调整人们行为的社会规范
n 规定人们在一定社会关系中的权利和义务 n 由国家制定或认可 n 由国家强制力保证实施
n 按照马克思主义法学理论，法律是由统治阶级 物质生活条件决定的、反映统治阶级意志的、 经国家制定或认可并由国家强制力保证实施的 行为规范。
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3、卫生法律关系的客体
概念： 卫生法律关系的客体(Object of
health legal relationship) 是指卫生法律 关系主体的权利和义务所指向的对象。
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卫生法律关系的客体 包括：
n 公民的生命健康权利 n 行为 n物 n 智力成果或精神产品
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（五）卫生法律关系的产生、变更和消灭
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4、卫生法的基本特征
n 1）以保护公民生命健康权为根本宗旨 n 2）调整手段的多样性 n 3）科学性和技术规范性 n 4）与医学的发展密切相关 n 5）广泛性和综合性
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二、卫生法的渊源
概念：
法律规范的渊源(Origins of Law)是指法律规范 由何种国家机关创制并表现为何种法律文件形式。
学习卫生法学的意义
3、维护公民健康权益、促进社会经济发展的需要 随着社会经济的发展，社会卫生问题日益突出。卫
生法的制定和实施对于消除污染、保护环境、防止疾病传 播等作出强制性规定，不仅有利于保护公民身体健康，而 且间接地创造社会财富，促进经济发展。 4、促进医学发展的需要 医学发展面临许多新的法律问题，迫切进行卫生法学研 究并制定相应的法律法规，以医学科学的健康发展。
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C、对执法和司法的影响
n 执法和司法是否公正取决于两个因素，一是认定事 实是否清楚，二是适用法律是否正确，即是否贯彻 “以事实为依据，以法律为准绳”的基本原则。医 学理论与实践的发展对于认定事实和适用法律两个 方面都有重要影响：
n 在认定事实方面，法医鉴定、司法精神病鉴定、毒理鉴 定等被广泛采用
4）法律对卫生的作用
A、对卫生事业的管理作用 n 法律是国家对卫生事业实行宏观调控的重要手段
n 以法律的形式确认卫生事业的性质、地位和作用 n 运用法律手段协调、控制和监督医疗卫生活动
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B、对卫生专业技术活动的保护和促进作用
n 卫生事业是科技密集型行业，卫生事业的发展必 须依靠科技进步。
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3）卫生对法律的影响
A、对法律意识（思想）的影响
n 医学的发展常常导致人们法律观念的改变
n 传统民法认为活人的器官不能作为权利客体，随着 器官移植、器官捐赠的出现，活人的器官也逐步成 为合同标的物。
n 由于精神病学的发展，人们强调对犯罪的精神病理 因素持宽容态度。
n 脑死亡标准正在被法学界和社会所接受。
n 在适用法律方面，死亡标准的更新对适用民法的结果重 大，如决定继承开始、婚姻关系消灭、保险金领取权发 生等。
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D、对法学研究的影响
n 现代医学的发展为法学研究带来一系列新的课 题
n 堕胎 n 人工受精 n 试管婴儿 n 代理母亲 n 变性手术 n 克隆技术 n 器官移植 n 安乐死
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（二）卫生法
1、概念：指由国家制定或认可，并以国家强制力保障实
施的，调整在保护人体生命健康活动中所形成的各种社会 关系的法律规范的总和。
2、调整对象：
卫生组织关系、卫生管理关系、卫生服务关系、国际卫 生关系
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3、卫生法的基本原则
1、保护人体生命健康的原则 2、预防为主的原则 3、依靠科技进步的原则 4、中西医协调发展的原则 5、动员全社会参与的原则 6、国家卫生监督的原则 7 、患者权利自主原则
•理论医学 •应用（部门）法学
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n 卫生法学的研究对象：
卫生法学以卫生法律现象及其发展规律作为研究对象。
具体包括：卫生法的产生及其发展规律；卫生法特征、渊
源、调整对象；卫生法规范；卫生法律关系；我国现行的 各种卫生法律制度；卫生法的制定与实施；卫生争议的解 决和医学高科技发展中出现的新情况和新委托。
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学习卫生法学的意义
5、扩大国际卫生法学交流与合作的需要
•对外开放是我国的一项基本国策，使国际友好往来日 益增多。 •一些传染病的预防与控制，需要国际间的合作。 •国内的卫生法律规范，要逐步与国际接轨。
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第一讲 卫生法学概论及其相关内容
第一节 卫生法学概论
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一、卫生法学与卫生法概述
2020/11/13
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பைடு நூலகம்
n 产生：是指卫生法律关系主体间形成了权利与 义务关系；
n 变更：是指卫生法律关系的主体、内容或客体 发生了变化；
n 消灭：是指卫生法律关系主体间的权利与义务 关系完全终止。
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（六）引起法律关系产生、变更和消灭的条件：
一是法律规范： 二是法律事实
法律事实，一是法律关系主体以其主观意愿表现 出来的行为，即法律行为；二是不以法律关系主体 主观意志为转移的客观现象，即法律事件。
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（二）法律关系的特征
n 以法律规范为前提而形成的社会关系； n 以法律上的权利与义务为纽带而形成的社
会关系； n 以国家强制力作为保障手段的社会关系；
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(三)卫生法律关系的特征
n 是在卫生管理和医疗卫生预防保健服务过程中， 基于保障和维护人体健康而结成的法律关系。
n 是由卫生法所确认和调整的社会关系，必须以相 应的卫生法律规范的存在为前提。
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2020/11/13
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学习卫生法学的意义
n 1、依法治国的需要
依法治国是发展市场经济的客观要求。
国家：依法治国 卫生系统：依法治医 医务人员：依法行医 n 2、提高卫生执法水平、促进卫生事业发展的需要
卫生行政执法是政府管理卫生事业的基本方式和手段。
卫生事业是政府实行一定福利政策的社会公益事业，也将逐步走 上法制管理的轨道。 培养一批既有丰富专业知识、又掌握卫生法律法规的高素质卫生 管理队伍，有助于实现依法治理卫生行业、促进卫生事业的可持 续发展。
n 卫生工作者的正当权益受法律保护 n 卫生领域的知识产权保护 n 卫生专业技术活动必须符合相关法律规范的要求
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C、对医学发展带来消极后果的抵制和防 范作用
n 医学科技本身具有利弊两重性，一方面它能够 防治疾病、增进健康，但如果运用不当又可能 危害人类社会。因此，必须运用法律手段利用 和发挥其积极效果，抵制和防范其消极后果。
一类是自然事件 另一类是社会事件
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五、卫生法律责任
n 概念：
卫生法律责任是指卫生法律关系主体由于违反卫生法律 规范规定的义务或约定义务，所应承担的带有强制性的法 律后果。
n 种类： （一）行政责任 （二）民事责任 （三）刑事责任
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演讲完毕，谢谢听讲!
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卫生与法律的关系
1）什么是卫生
n 卫生即健康
WHO：健康不仅仅是指身体没有疾病，还应该有 完满的精神状态和良好的社会适应能力。
n 卫生是运用医学理论与方法防治疾病、维护和 增进健康的专业技术活动。
n 卫生是一项重要的社会事业。
卫生事业是经济、社会发展的重要保障 卫生事业受政治、经济、科教、文化等的制约 卫生不仅是卫生部门的事，应该是全社会的事，需 要全社会的共同参与。
（一）卫生法学的概念和研究对象
卫生
法学
为维护人体健康而进行的 一切个人和社会活动的总和
法学是研究法这一特定社会 现象及其发展变化规律的学科
卫生法学是研究卫生法律现象及其发展规律的 一个部门学科，是医学、卫生学、药物学等自认学 与法律的结合，并随着传统生物医学模式的转变而 一步发展的一门新兴交叉学科。
卫生法规课件
B、对立法的影响
n 众多医学科技成果被引入到法律法规当中
n 《婚姻法》对禁止结婚的规定 n 《食品卫生法》第七条“专供婴幼儿的主、辅食品，
必须符合国务院卫生行政部门制定的营养、卫生标 准” n 《药品管理法》第三十二条“药品必须符合国家药 品标准”
n 卫生发展对立法的最大影响，就是使卫生方面 的法律法规逐步形成自己的结构和体系，构成 一个新的法律部门，卫生法学也作为一个新的 独立学科应运而生。
宪法 卫生法律 卫生行政法规 地方性卫生法规 卫生规章 卫生自治条例与单行条例 卫生标准、规范和规程 国际卫生条约
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三、卫生法律关系
（一）卫生法律关系的概念
是指由卫生法所调整的国家机关、企事业单位 和其他社会团体之间，它们的内部机构以及它们 与公民之间在医疗卫生管理监督和医疗卫生预防 保健服务过程中所形成的权利和义务关系。
n 药物的副作用 n 基因重组用于发展生物武器或增加疾病传染途径的
有害物种 n 医源性疾病、医疗事故
卫生法规课件
D、对卫生领域国际合作与交流的促进和 保障作用
n 卫生事业的国际人道主义性质，决定了卫生领 域具有广泛的国际交流与合作前景。入世以后， 我国的卫生法制建设亟待加强。
n 修改、完善国内卫生法 n 研究、应用国际卫生法
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1、法律行为 概念：
法律行为是卫生法律关系产生、变更或消灭的最 普遍的法律事实 。分为合法行为、违法行为：
合法行为是指卫生法律关系主体实施符合卫生法律规范，能 够产生行为人预期后果的行为
违法行为是指卫生法律关系主体实施卫生法律规范所禁止的、 侵犯他人合法权益的行为
卫生法规课件
2、法律事件：
卫生法规课件
2）什么是法律
n 法律是一种历史现象 n 法律是调整人们行为的社会规范
n 规定人们在一定社会关系中的权利和义务 n 由国家制定或认可 n 由国家强制力保证实施
n 按照马克思主义法学理论，法律是由统治阶级 物质生活条件决定的、反映统治阶级意志的、 经国家制定或认可并由国家强制力保证实施的 行为规范。
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3、卫生法律关系的客体
概念： 卫生法律关系的客体(Object of
health legal relationship) 是指卫生法律 关系主体的权利和义务所指向的对象。
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卫生法律关系的客体 包括：
n 公民的生命健康权利 n 行为 n物 n 智力成果或精神产品
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（五）卫生法律关系的产生、变更和消灭
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4、卫生法的基本特征
n 1）以保护公民生命健康权为根本宗旨 n 2）调整手段的多样性 n 3）科学性和技术规范性 n 4）与医学的发展密切相关 n 5）广泛性和综合性
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二、卫生法的渊源
概念：
法律规范的渊源(Origins of Law)是指法律规范 由何种国家机关创制并表现为何种法律文件形式。