详细解释ISO关于Calibration(校准)和Verification(检定)的区别
calibration 翻译
calibration 翻译calibration 在中文中可以翻译为“校准”或“标定”，是指通过调整或校验仪器、设备或系统的精确性和准确性，以确保其测量结果符合预期标准的过程。
以下是一些常见的用法和中英文对照例句：1. Calibration of instruments:- 仪器的校准：- The laboratory technician performed the calibration of the weighing scale. (实验室技术人员对称重秤进行了校准。
)- The temperature gauge needs to undergo calibration before it can be used for accurate measurements. (温度计在进行准确测量之前需要进行校准。
)2. Calibration of equipment:- 设备的校准：- The mechanic carried out the calibration of the machine to ensure its precise functioning. (机械师对机器进行了校准，以确保其精确运行。
)- The laser leveler requires regular calibration to maintain its accuracy. (激光水平仪需要定期校准以保持准确性。
)3. Calibration of systems:- 系统的校准：- The satellite navigation system underwent calibration to improve its positioning accuracy. (卫星导航系统进行了校准，以提高其定位精度。
)- The sound system in the concert hall was meticulously calibrated to ensure optimal audio quality. (音响系统在音乐厅中经过精心校准，以确保最佳音质。
还搞不懂什么是检定、校准、检测？
还搞不懂什么是检定、校准、检测？计量工作经常涉及测量仪器和计量器具的检定、校准和检测，这三个术语有什么不同和联系，昌晖仪表在本文深入解读。
1、检定检定是计量领域中的一个专用术语，是对测量仪器的检定、计量器具的检定，简称计量检定或检定。
检定(verification)的定义是“查明和确认测量仪器符合法定要求的活动，它包括检查、加标记和/或出具检定证书”。
也就是说，检定是为评定计量器具(测量仪器)是否符合法定要求，确定其是否合格所进行的全部工作。
检定具有法制性，其对象是《中华人民共和国依法管理的计量器具目录》中的计量器具，包括计量标准器具和工作计量器具，可以是实物量具、测量仪器和测量系统。
检定的目的是查明和确认计量器具是否符合有关的法定要求。
法定要求是指按照《计量法》对依法管理的计量器具的技术和管理要求。
对每一种计量器具的法定要求反映在相关的国家计量检定规程以及部门或地方计量检定规程中。
检定方法的依据是按法定程序审批公布的计量检定规程。
国家计量检定规程由国务院计量行政部门制定，没有国家计量检定规程的，由国务院有关主管部门和省、自治区、直辖市人民政府计量行政部门分别制定部门计量检定规程和地方计量检定规程。
检定工作的内容包括对计量器具进行检查，它是为确定计量器具是否符合该器具有关法定要求所进行的操作。
这种操作是依据国家计量检定系统表所规定的量值传递关系，将被检对象与计量基、标准进行技术比较，按照计量检定规程中规定的检定条件、检定项目和检定方法进行实验操作和数据处理。
最后按检定规程规定的计量性能要求(如准确度等级、最大允许误差、测量不确定度、影响量、稳定性等)和通用技术要求(如外观结构、防止欺骗、操作的适应性和安全性以及强制性标记和说明性标记等)进行验证、检查和评价，对计量器具是否合格，是否符合哪一准确度等级做出检定结论，并按检定规程规定的要求出具证书或加盖印记。
结论为合格的，出具检定证书和/或加盖合格印;不合格的，出具检定结果通知书或注销原检定合格印、证。
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。
制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。
各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。
ISO与国际电工委员会(IEC)在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。
制定本标准及其后续标准维护的程序在ISO/IEC指引第1部分均有描述。
应特别注意用于各不同类别ISO文件批准准则。
本标准根据ISO/IEC导则第2部分的规则起草（见本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意。
ISO不负责识别任何这样的专利权问题。
在标准制定期间识别的专利权细节将出现在引言/或收到的ISO专利权声明清单中（）。
ISO与合格评定相关的特定术语和表述含义的解释以及ISO遵循的世界贸易组织（WTO）贸易技术壁垒（TBT）原则关信息访问以下URLL：国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC1质量管理和质量保证技术委员会概念与术语分委员会制定。
ISO9000第4版取消和替代第3版本（ISO9000：2005），对这些文件已作技术性修订。
引言本标准为质量管理体系（QMS）提供了基本概念、原则和术语，并为质量管理体系的其他标准奠定了基础。
本标准旨在帮助使用者理解质量管理的基本概念、原则和术语，以便能够有效和高效地实施质量管理体系，并实现其他质量管理体系标准的价值。
本标准基于融合已制定的有关质量的基本概念、原则、过程和资源的框架，提出了明确的质量管理体系，以帮助组织实现其目标。
本标准适用于所有组织，无论其规模、复杂程度或经营模式。
本标准旨在增强组织在满足其顾客和相关方的需求和期望以及在实现其产品和服务的满意方面的义务和承诺意识。
本标准包含七项质量管理原则以支持在2.2中所述的基本概念。
在2.3中，针对每一项质量管理原则，通过“概述”介绍每一个原则；通过“理论依据”解释组织应该满足此原则的原因；通过“主要益处”说明应用这一原则的结果；通过“可开展的活动”给出组织应用这一原则能够采取的措施。
Calibration training
Spec Awareness
Other Reference:
ANSI/NCSL Z540-1-1994 American National Standard for Calibration
美国国家校准标准
General Requirements for the Competence of Calibration and Testing Laboratories (replaced by ISO/IEC 17025)
Multi-function Calibrator FLUKE 5720A
Multi-product Calibrator FLUKE 5520A
FLUKE 5520A 5500-COIL
FLUKE 5520A SC-600
FLUKE-PD7 (200psi) FLUKE-P30 (5000psi) FLUKE-F717
STANDARD
保持溯源性的记录
– Not be routinely used for day-to-day production work 不能在日常生产中使用
Standard
Consumable Standard (Such as:viscosity fluid)
消耗性标准
– Usage record 使用记录
Why We Need Calibration
Calibration is part of a good quality control system
校准是成功的质量管理体系的组成部分
“ Provide a product or service which MEETS or EXCEEDS your customer’s expectation
设备标识管理
设备标识的使用管理
质量管理部门监督内容 设备是否按计划进行定期检定和维护 设备状态是否明确 有无停用设备的非预期使用 有无未纳入台帐管理设备的非预期使用
设备标识的使用管理
小结
随着《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理 规范》的实施运行和血站细节化管理的推进，如何科 学、规范、有效对设备进行管理，必将是一个重要的 课题。 职能部门的协调和分工，科学分类 借助计算机软件的管理和条码技术的应用 引入数据拾取系统，对设备可以进行远程信息采集等 功能，让设备管理达到新的高度
维护与校准概述
测量不确定度 uncertainty of measurebent 表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相 联系的参数。 不确定度的A类评定 type A evaluation of uncertainty 不确定度的A类评定 type B evaluation of uncertainty 合成标准不确定度 combined standard uncertainty 扩展不确定度 expanded uncertainty
设备标识的使用管理
计量设备标识的使用和管理
计量设备根据国家或法定测试机构的规定要求，制造商的建议和 使用频率、环境等综合因素,确定
计量设备的校准周期,并按规定的周期、选择国家法定的测试或计量检定机构 进行检定,其检定周期和内容同样作为设备检定维护内容纳入到设备管理台帐
对非强检计量设备和计量无法检定的计量设备
设备管理台帐的建立 设备唯一编号 设备名称 设备出厂编号 资产编号 设备维护和校准日期 设备维护和校准周期等
设备的标识
设备的标识内容
设备卡标识：设备编号、设备名称、设备型号、使 用部门、责任人 状态卡标识：运行正常（蓝色）、禁止使用（红 色）、降级使用（黄色、降级条件和使用范围） 校准标识（或检定）：校准时间、有效期、校准结 果（不确定度） 其他标识：固定资产编号、安全等级等
ISO基础知识及部分术语.讲义
什么是ISO9000一族?
即:ISO ／TC176制定的所有国际标准. TC176成立的时间:1979年，ISO中第176个技术 委员会.专门负责制定QM和QA技术的标准. TC176的目标是“要让全世界都接受和使用ISO 9000族标准,为提高组织的运作能力提供有效的 方法;增进国际贸易,促进全球的繁荣和发展, 使 任何机构和个人,可以有信心从世界各地得到任 何需要的产品,以及将自己的产品顺利地销到世 界各地.”
职责、权限和相互关系得到安排的一组人 员及设施。 示例：公司、集团、商行、企事业单位、 研究机构、慈善机构、代理商、社团或上 述组织的部分或组合。 注1：安排通常是有序的。 注2：组织可以是公有的或私有的。
2018年10月26日星期五
15
顾客（customer）
接受产品（3.4.2）的组织（3.3.1）或个人。 如我们到超市买商品，那我们就是超市的客户！ 但是既然我们是他的客户，为什么还经常会出 现商品出现问题，超市不愿意跟进解决？还有， 超市经常出售很便宜的牛奶（过期！）给我们 ， 为什么???
1.改善企业内部管理,工作条理化. 2.明确各部门/岗位职责,分工明确. 3.加强工序控制,提高产品质量. 4.扩大公司知名度与市场份额. 5.提高员工素质与沟通畅顺. 6.员工全面提升培训水平.
2018年10月26日星期五
5
ISO9000:2000标准组成
4个核心标准 ISO 9000 质量管理体系 基础和术语 ISO 9001 质量管理体系 要求 ISO 9004 质量管理体系 业绩改进指南 ISO 19011质量和(或)环境管理体系审 核指南
17
质量方针 quality policy
由组织的最高管理者正式发布的该组织的 质量宗旨和方向。 注1:通常质量方针与组织的总方针相一致 并为制定质量目标提供框架。 注2:本标准中提出的质量管理原则可以作 为制定质量方针的基础。
质量管理体系五大工具介绍及应用
检测：
检查并剔除不符合规范的产品。
预防：
在第一步就可以避免生产无用 的输出，从而避免浪费。 过程控制系统
特殊原因
UCL CL LCL
SPC的定义
Statistical ：统计数据和分析技术 Process ：对生产过程能力的分析 Control ：通过PDCA循环的可持续管理
变差
随机原因
apqpcpfmeamsaspcppap程序作业指导书其它文件第二层确定谁做什么何时做第三层回答如何做第四层及时记录的信息如表格标记标签一旦记录第四层的项目就可以成为质量记录五大工具介绍及应用质量管理体系的五大技术手册概况产品质量先期策划apqp潜在失效模式和后果分析fmea测量系统分析msa第三版2001年7月第三版2002年3月统计过程控制spc第二版2005年7月生产件批准程序ppap第四版2006年3月第一版1994年6月五大技术手册五大工具介绍及应用五大工具乊apqpcp概念产品质量先期策划和控制计划产品质量先期策划和控制计划advancedproductqualityplanningcontrolplan反馈评定和纠正措施五大工具介绍及应用产品质量策划进度图表productqualityplanningtimingchartplnning策划plnning产品设计和开发productdesigndevelopment过程设计和开发prcessdesigndevelopment产品与过程确认productprcessvalidation生产生产production反馈评定和纠正措施反馈评定和纠正措施feedbackassessmentcorrectiveaction策划plnning概念提出批准conceptinitiationapproval项目批准programapproval样件prototype试生产pilot投产launch计划和确定项目plandefineprogram产品设计开发和验证productdesigndevelopmentverification过程设计开发和验证processdesigndevelopmentverification产品和过程确认productprocessvalidation反馈评定和纠正措施feedbackassessmentcorrectiveaction五大工具介绍及应用计划和定义产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认dfmeapfmeamsaspcppapapqp反馈评定和纠正措施五大工具介绍及应用fmea
astm标准和校准
astm标准和校准ASTM标准是由美国材料与试验协会（American Society for Testing and Materials）制定的一系列技术标准，涵盖了多个领域，包括材料科学、建筑工程、化学、电子、环境科学、医学等。
这些标准旨在规范和指导各个行业的产品设计、制造、测试和评估过程，以确保产品的质量、安全性和可靠性。
ASTM标准通常由专家委员会制定，委员会成员来自各个相关领域的专业人士，他们根据实验室测试、研究和实践经验，共同制定出适用于特定领域的技术要求和测试方法。
这些标准经过严格的审查和投票程序后正式发布，并成为各行业的参考依据。
校准（calibration）是指通过对仪器、设备或测量系统进行比较和调整，以确保其测量结果的准确性和可靠性。
校准的目的是消除测量误差，使仪器的读数与真实值之间的差异最小化。
校准通常涉及使用已知标准或参考物来验证和调整仪器的测量准确度。
在实验室和工业领域中，校准是非常重要的，因为准确的测量结果对于质量控制、产品开发、研究和合规性要求至关重要。
校准过程包括以下几个主要步骤：1. 确定校准目标，根据仪器的用途和要求，确定需要校准的参数和范围。
2. 选择校准标准，选择适当的标准或参考物，其测量值已知并具有高度稳定性和可追溯性。
3. 进行比较测量，使用校准标准和被校准仪器进行比较测量，记录测量值。
4. 分析和调整，分析比较测量结果，计算仪器的偏差，并进行必要的调整，以使仪器的读数更接近真实值。
5. 确认校准结果，验证校准后的仪器是否满足要求，并生成校准证书或报告。
校准的频率取决于仪器的稳定性和使用环境，一般建议定期进行校准，以确保仪器持续提供准确可靠的测量结果。
总结起来，ASTM标准是一系列由专家制定的技术标准，用于规范和指导各个行业的产品设计、制造和测试过程。
而校准是通过比较和调整仪器，以确保其测量结果的准确性和可靠性。
校准是实验室和工业领域中非常重要的过程，可以确保仪器的准确性，从而保证产品质量和合规性。