医疗器械质量保证协议书范本
医疗器械质保协议书范本.docx
医疗器械质保协议书范本.docx一：医疗器械质保协议书范本一：双方约定1.1 甲方为供货商，乙方为购货商，本协议即为甲乙双方就医疗器械质保事宜所达成的约定。
1.2 甲方同意按照合同约定，向乙方供应医疗器械，并承担保修责任。
1.3 乙方同意按照合同约定，支付甲方相关货款，并接收医疗器械。
1.4 双方同意本协议内容为合同补充条款，与合同具有同等法律效力。
二：质保期限2.1 医疗器械的质保期限为【X】年，自乙方收到医疗器械之日起计算。
2.2 在质保期限内，医疗器械出现质量问题的，甲方将负责免费维修、更换或退货。
2.3 在质保期限内，医疗器械由于人为损坏或不当使用导致故障的，乙方需承担相应维修费用。
三：质保服务3.1 乙方发现医疗器械存在质量问题时，应立即通知甲方，并提供详细故障描述和图片资料，以便甲方确认问题并提供解决方案。
3.2 甲方将根据具体情况决定是派遣维修人员上门维修，还是要求乙方将医疗器械送至指定维修点修理。
3.3 如需更换医疗器械，甲方将安排及时提供替换设备，并按照质保期限重新计算质保时间。
四：乙方责任4.1 乙方应按照甲方要求使用、保管医疗器械，并遵守相关产品使用说明书的规定。
4.2 乙方应配合甲方进行医疗器械故障的排查、检测以及维修工作，并提供必要的配合与支持。
4.3 乙方未经甲方同意，不得私自拆卸、修改医疗器械，否则所产生的问题及后果由乙方承担。
五：免责条款5.1 由于不可抗力等特殊情况导致医疗器械损坏的，双方不承担相应的赔偿责任。
5.2 乙方在医疗器械维修过程中，自行拆卸、调整造成进一步故障的，甲方不负任何责任。
六：法律适用与附件6.1 本协议的解释与适用，以中华人民共和国法律为准。
6.2 本协议的未尽事宜，双方可另行达成书面补充协议。
6.3 本协议附件包括：医疗器械合同、产品保修卡等。
七：其他约定7.1 本协议自双方签署后生效，并取代双方之前的一切口头或书面约定。
7.2 本协议一式两份，供甲乙双方各持一份。
医疗器械质保协议书范本
医疗器械质保协议书范本医疗器械质保协议书范本（风格一）一、协议背景医疗器械是保障人类健康的重要工具之一，为了确保医疗器械的质量和安全性，供应商与之间需要建立起一份详细的质保协议。
本协议旨在规定医疗器械的质保责任和双方应遵守的规定。
二、质量要求1. 供应商应当确保所提供的医疗器械符合国家和行业相关标准和规定；2. 医疗器械的设计、生产过程应满足质量管理体系标准并获得认证；3. 医疗器械应符合的需求和规格要求。
三、质保期限及责任1. 供应商应提供至少一年的质保期，自交付之日起计算；2. 在质保期内，如果医疗器械浮现质量问题，供应商将负责免费维修或者更换设备；3. 如果质量问题导致损失，供应商还应负责相应的赔偿责任。
四、质保服务1. 供应商将为提供医疗器械的安装、调试和培训服务；2. 供应商将建立完善的售后服务体系，提供及时有效的技术支持和维修服务；3. 供应商应向提供相关的技术文件和资料。
五、违约责任1. 如供应商无法按照协议规定提供医疗器械或者服务，将承担违约责任；2. 如未按照协议规定支付费用或者提供必要的支持，将承担相应违约责任。
六、争议解决本协议的履行、解释和争议解决适合相关法律法规，并提交至供应商所在地的仲裁机构解决。
七、附件1. 医疗器械质保协议书附件一：质保期限和责任2. 医疗器械质保协议书附件二：技术文件和资料清单八、法律名词及注释1. 质保期限：指供应商承诺为医疗器械提供的免费维修或者更换服务的时间跨度；2. 技术文件和资料：指供应商向提供的有关医疗器械安装、调试和使用的相关文件和资料。
医疗器械质保协议书范本（风格二）一、协议背景医疗器械质保协议是供应商与之间达成的一种约定，旨在保证医疗器械的质量和安全性。
本协议详细规定了双方在医疗器械质量保证方面的责任和义务。
二、产品质量要求1. 供应商应当确保所提供的医疗器械符合国家和行业相关标准；2. 医疗器械应满足的规格要求和性能指标；3. 供应商应持续改进产品质量，并对产品进行质量控制和检验。
关于质保合同范本(实用4篇)
关于质保合同范本(实用4篇)甲方（需方）：_________乙方（供方）：_________为认真贯彻《医疗器械监督管理条例》，明确医疗器械质量责任，保证器械的安全性和有效性，特制定此协议，内容如下：一、乙方必须向甲方提供加盖公章的医疗器械生产或经营许可证，营业执照的复印件。
二、乙方向甲方提供的医疗器械必须具有法定的医疗器械注册证。
三、乙方向甲方提供的医疗器械质量必须符合法定的质量标准并对其质量负责。
四、乙方所提供器械的包装和标识须符合国家颁布的有关包装规定和运输要求。
五、乙方所提供的医疗器械必须随货附盖有质检机构章的检验报告书。
六、运输当中若有短少或破损及原箱短少（需方提供原始证明），应由供方负担。
七、乙方所供医疗器械如非甲方保管原因发生的质量问题，由乙方承担一切责任。
八、乙方应向甲方提供“一证一照”复印件，以证明本身的法定资格。
十、此协议有效期一年。
甲方（需方）：_________乙方（供方）：_________2023年__月__日甲方：_______________（以下简称甲方）乙方：_______________（以下简称乙方）为确保乙方所有商场在销售的商品质量，保护消费者的合法权益，提高甲、乙双方企业管理水平，根据国家商品质量法规和宁波市流通领域商品准入工程操作规程，经甲、乙双方协商，特签订如下协议：一、甲方供给乙方的所有商品必须符合国家及地方的法律、法规，如甲方出现《浙江省查处生产、经销假冒伪劣商品行为条例》第六条情况（详见附表一）之一时，乙方将立即停止甲方所有商品在乙方的销售、冻结甲方在乙方的所有货款，在甲方承担乙方所有损失（包括乙方信誉损失赔偿金_______-_____万元）后对甲方的所有商品作永久的清场处理，情节严重触犯刑法的，乙方将移交司法部门依法追究刑事责任。
二、甲方供给乙方的商品必须经过乙方商品行政部质量认证，经认证通过后方可进行业务洽谈，甲方同意乙方的未付货款中有_____元可作为质量保证金，在发生质量事件时可以扣除。
医院医疗器械质量保证协议书(药品管理设备)
医院医疗器械质量保证协议书（药品管理设备）1. 引言本协议旨在规定医院与供应商之间医疗器械质量保证的责任和义务，以保障医院运营安全、医疗质量和患者利益。
协议中所指的医疗器械主要包括药品管理设备。
供应商指提供医疗器械的厂家或代理商，医院指购买使用医疗器械的医院。
2. 双方责任2.1 供应商责任提供合格的医疗器械：供应商应确保所供医疗器械符合相关法律法规的要求，并具备适当的质量认证或注册证书。
进行设备安装和调试：供应商应派遣技术人员到医院现场进行设备的安装和调试，并确保设备能够正常运行。
提供维护和售后服务：供应商应提供设备的定期维护和售后服务，包括设备故障排除、备件供应等。
2.2 医院责任配合设备安装和调试：医院应提供合适的场地和配套设施，配合供应商进行医疗器械的安装和调试工作。
做好设备维护保养：医院应按照供应商要求，定期对医疗器械进行维护和保养，确保设备处于良好工作状态。
3. 医疗器械质量控制3.1 质量管理体系严格的进货质量检验制度：供应商应对进货的医疗器械进行严格的质量检验，确保产品符合要求。
合理的存储和包装方式：供应商应采取合理的存储和包装方式，防止医疗器械在运输和储存过程中损坏。
定期的质量内审和外审活动：供应商应定期对质量管理体系进行内审和外审，确保体系的有效性和持续改进。
3.2 质量监控措施医院应建立医疗器械质量监控措施，对供应商提供的医疗器械进行监督和检查。
具体措施如下：对供应商提供的医疗器械进行质量抽检：医院应定期对供应商提供的医疗器械进行抽检，确保产品质量符合要求。
记录和分析医疗器械质量问题：医院应建立医疗器械质量问题的记录和分析机制，及时发现和解决问题。
定期与供应商进行质量沟通和协商：医院应与供应商保持定期的质量沟通和协商，共同解决医疗器械质量问题。
3.3 不合格产品处理当医疗器械被发现存在质量问题时，供应商和医院应共同协商处理方案。
具体处理方式如下：进行问题产品的追溯：供应商应配合医院进行问题产品的追溯，找出质量问题的原因和责任。
医疗器械质量保证协议书范本(2024版)
医疗器械质量保证协议书范本(2024版)合同编号：__________甲方：__________乙方：__________鉴于甲方为乙方提供医疗器械产品，为确保产品质量，维护双方合法权益，根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国产品质量法》等法律法规的规定，双方本着平等、自愿、公平、诚信的原则，经充分协商，达成如下协议：一、质量保证1.1 甲方应保证所提供的医疗器械产品符合国家法律法规、行业标准和双方约定的质量要求。
1.2 甲方应提供医疗器械产品的相关资质、证件和说明书等资料，确保乙方能够正确使用和维护产品。
1.3 甲方应对所提供的医疗器械产品承担质量责任，确保产品在正常使用条件下符合约定的性能和功能。
二、质量检验2.1 乙方应在收到医疗器械产品后及时进行验收，确认产品数量和外观无误。
2.2 乙方应对所接收的医疗器械产品进行功能性检验，确保产品符合约定的质量和性能要求。
2.3 乙方发现产品质量问题应及时通知甲方，并提供相关证据，甲方应在接到通知后及时处理。
三、售后服务3.1 甲方应对乙方在使用过程中遇到的疑问和问题提供技术支持和服务。
3.2 甲方应在接到乙方售后服务请求后及时响应，并按照约定时间、地点派人上门服务或指导乙方自行解决问题。
3.3 甲方应建立健全售后服务体系，确保乙方在使用过程中得到及时、有效的支持。
四、保密条款4.1 双方在履行本协议过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。
4.2 保密期限自本协议签订之日起算，至协议终止或履行完毕之日止。
五、违约责任5.1 任何一方违反本协议的约定，导致协议无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿损失。
5.2 若甲方提供的医疗器械产品存在质量问题，导致乙方遭受第三人索赔的，甲方应承担相应的法律责任，并赔偿乙方因此遭受的损失。
六、争议解决6.1 双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院起诉。
医疗器械质量保证协议书(范本)
医疗器械质量保证协议书(范本)甲方(采购方)：____________________地质：____________________________法定代表人：______________________联系方式：________________________乙方(供应方)：____________________地质：____________________________法定代表人：______________________联系方式：________________________鉴于甲方为采购医疗器械的采购方，乙方为提供医疗器械的供应方，为保障医疗器械的质量，确保患者安全，甲乙双方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则，达成如下协议：一、定义1.1医疗器械：指按照国家药品监督管理局规定，用于预防、诊断、治疗疾病或者改变生理结构、功能的仪器、设备、器具、材料或者其他类似物品。
1.2质量保证：指乙方按照国家有关法律法规、标准、规范和合同要求，对所提供的医疗器械质量负责，确保医疗器械安全、有效、可靠。
1.3合格证明：指乙方提供的医疗器械符合国家有关法律法规、标准、规范和合同要求的证明文件。
1.4附件：指本协议书所附的医疗器械清单、技术参数、验收标准、售后服务承诺等文件。
二、质量保证2.1乙方保证所提供的医疗器械符合国家有关法律法规、标准、规范和合同要求，具有合格证明。
2.2乙方保证所提供的医疗器械在正常使用条件下，安全、有效、可靠，无质量问题。
2.3乙方保证所提供的医疗器械在甲方使用过程中，如出现质量问题，乙方应承担相应的法律责任。
三、验收与交付3.1甲方按照合同约定的数量、规格、型号、技术参数等要求对乙方提供的医疗器械进行验收。
3.2验收合格后，甲方出具验收合格证明，双方办理交付手续。
3.3乙方应在合同约定的交付期限内，将医疗器械交付给甲方。
四、售后服务4.1乙方负责对所提供的医疗器械进行售后服务，包括但不限于维修、保养、更换零部件等。
医疗器械质量保证协议书(范本)
医疗器械质量保证协议书(范本)1. 背景为了更好地满足市场对医疗器械质量的需求，供应商和采购方共同决定签署本协议，以确保医疗器械的质量可靠、安全、有效，并符合相关法规和标准。
本协议将规范医疗器械的质量要求、采购方的验收程序以及供应商的质量保证责任。
2. 质量要求•医疗器械应符合国家相关法规和标准的要求，如《医疗器械生产质量管理规范》等；•医疗器械应具有可靠性、安全性和有效性，能够满足采购方的实际需求；•医疗器械应具备合理的设计、制造和工艺，确保产品的稳定性和一致性；•医疗器械应具备符合人体生理特征和使用环境的参数和性能。
3. 质量保证责任3.1 供应商的责任•供应商应建立健全的质量管理体系，并按照体系要求进行生产和质量控制；•供应商应依法取得医疗器械的生产许可证，并确保证书有效；•供应商应保证所提供的医疗器械与其所获批准的样品一致，如有变更应及时通知采购方；•供应商应指定质量管理人员，负责监督和管理医疗器械的质量生产过程。
3.2 采购方的责任•采购方应按照国家法规和行业标准，制定合理的医疗器械采购和验收程序；•采购方应对所购买的医疗器械进行全面的质量检查和验收，确保产品符合相关要求；•采购方应妥善保管医疗器械，并按照使用说明书正确操作和维护；•采购方应及时向供应商反馈医疗器械使用中的问题和意见，并与供应商进行协商解决。
4. 变更和解除本协议未经双方同意，不得任意变更或解除。
如需变更或解除本协议，双方应书面协商，并达成一致意见。
5. 争议解决凡因履行本协议发生的争议，双方应通过友好协商解决。
如协商不成，可依法向有管辖权的人民法院提起诉讼解决。
6. 生效与期限本协议自双方签字盖章之日起生效，并持续有效期为两年。
有效期届满前，双方应提前三个月开始协商续签或变更协议。
甲方（供应商）：签字：__________________日期：_________________乙方（采购方）：签字：__________________日期：_________________。
医院医疗器械质量保证协议书
文档模板范本：医院医疗器械质量保证协议书甲方：（医院名称）地址：联系人：电话：乙方：（供应商名称）地址：联系人：电话：为确保甲方使用的医疗器械符合国家相关法律法规要求，维护患者和医务人员的健康权益，甲、乙双方在平等自愿的基础上，依据《中华人民共和国医疗器械管理条例》等相关法律法规，现就医疗器械质量保证事宜，达成如下协议：一、医疗器械质量保证范围1. 本协议适用于甲方购买的所有医疗器械产品。
2. 包括设备、检测试剂、试剂盒、耗材等。
3. 质量保证期限为医疗器械出厂之日起至合同约定期限届满或甲方停止使用该医疗器械为止。
二、医疗器械质量保证内容1. 供应商承诺所供产品均符合国家医疗器械质量标准及相关法规要求，具有技术说明、产品合格证书等相关证明文件。
2. 供应商应当对所售医疗器械的技术服务人员进行必要的培训，确保其能为甲方提供专业的技术支持和售后服务。
3. 供应商承诺在质保期内免费维修或更换受到质量问题影响的医疗器械产品。
如因产品质量问题造成甲方损失的，由供应商承担相应的赔偿责任。
4. 如甲方需要维修或更换医疗器械产品，供应商应以最快的速度响应并及时进行处理，确保甲方的临床工作正常开展。
5. 供应商应当向甲方提供医疗器械产品的相关使用说明、安装调试指导和维护保养方法，确保其正确使用和维护。
三、甲方责任1. 甲方应当按照产品使用说明正确使用并维护医疗器械产品，减少人为损坏。
2. 甲方应当妥善保管、使用医疗器械产品，在退回产品时，应当按照供应商规定进行包装和保护，并确保产品无人为损坏、遗失等情况。
3. 如医疗器械产品出现质量问题，甲方应及时向供应商提出售后服务请求，以便得到及时的处理。
四、免责声明1. 供应商不对以下情形造成的损失承担任何责任：（1）甲方错误地使用或者保管医疗器械产品而造成的损坏；（2）甲方私自更换、拆卸设备出现故障；（3）因天灾、战争、政策调整等不可抗力因素造成的损失。
2. 如需要合理赔偿，双方应通过友好协商的方式进行解决。
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甲方（供货方）：
乙方（进货方）：
加强质量管理，为用户提供安全有效的医疗器械用具，是甲，乙双方共同的责任和义务，为了提高社会效益和经济效益，树立良好的企业形象，依椐《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业监督管理办法》等法律法规和行业有关规定，双方签定本协议书。
一、甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。
二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。
三、乙方首次购入医疗器械时，甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续，以供乙方销售备案用。
四、甲方向乙方供货时，应按批次向乙方提供检验报告书或其他复印件。
五、甲方货到后，乙方根据有关标准进行验收。
六、乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件，因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。
七、本协议一式两份，甲，乙双方各执一份。
八、本协议一经签订，双方应认真履行，执行中出现问题，双方应协议解决，协商不成由上级主管部门调解或仲裁解决。
九、本协议自签订之日起生效，有效期一年。
甲方（盖章）：乙方（盖章）：
日期：日期：。