药品生产企业管理文件 SMP-WL-024-02 使用EXCEL电子表格记录数据管理规程
药品经营质量管理记录表格完整打印版
药品零售企业的质量管理记录表格目录：
一、药品采购记录表
二、药品验收记录表
三、药品陈列检查记录表
四、药品养护记录表
五、药品销售记录表；
六、中药饮片处方审核、调配核对记录表
七、中药饮片清斗装斗记录表
八、药品拆零销售记录表
九、温湿度监测记录表
十、药品质量投诉和质量事故处理记录表
十一、药品不良反应报告记录表
十二、不合格药品处理记录表
十三、首营企业审核记录表
十四、首营品种审核记录表
药品采购记录表
采购人：主管负责人：
药品验收记录表
验收人：主管负责人：
验收人：主管负责人：
检查人：主管负责人：
养护人：主管负责人：
记录人：主管负责人：
中药饮片处方审核、调配核对记录表
中药饮片清斗装斗记录表
养护人：主管负责人：
药品拆零销售记录表
温湿度监测记录表
日期：
日期：
日期：
日期：。
电子表格管理规定(制药公司)
目录 Table of Contents一、目的Objective ----------------------------------------------------------------------2二、范围Scope--------------------------------------------------------------------------2三、职责Responsibilities ---------------------------------------------------------------2四、定义Definition ---------------------------------------------------------------------2五、相关文件Related Documents ----------------------------------------------------------2六、内容Contents -----------------------------------------------------------------------2七、相关记录Related Records ------------------------------------------------------------3八、修订历史Revision History -----------------------------------------------------------5九、相关业务流程图Related Business Flow Diagram ----------------------------------------6十、附录Appendix -----------------------------------------------------------------------6文件颁发部门Issued by：质量管理部文件发放范围Distributed to：质量管理部（0101）、601车间（0201）、602车间（0301）、603车间（0401）、701车间（0501）、703车间（0601）、运行二组（0606）、运行三组（0607）、计量组(1201)、环保中心（1401）、采购部（2801）、装备部（2901）、物控部（3101）、信息中心（3201）项目Items起草人Prepared by审核人Reviewed by批准人Approved by部门（岗位）Department信息中心信息中心主任质量管理部经理公司质量负责人签字Signature日期Date【目的】规范使用GMP电子表格，使在其整个生命周期内始终处于受控状态。
用药管理制度表格
用药管理制度表格1. 背景介绍药品的正确使用和管理对于保证患者的用药安全和治疗效果具有重要意义。
因此，建立一套科学合理的药品管理制度是医疗机构、药品生产企业和相关部门的重要任务之一。
本文将介绍一种用药管理制度表格，以帮助医疗机构规范和管理药品的使用。
2. 表格设计用药管理制度表格是一种以表格形式呈现的工具，用于记录和管理药品的使用。
该表格包括以下几个方面的内容：2.1 药品信息•药品名称：记录药品的通用名称或商品名称。
•药品规格：记录药品的规格，如剂型、含量、包装等。
•生产厂家：记录药品的生产厂家名称。
•批号：记录药品的生产批号，以便追溯药品的生产和质量信息。
2.2 用药途径•内服：记录药物的口服剂型。
•外用：记录药物的外用剂型。
•注射：记录药物的注射剂型。
2.3 用药时间•用药开始日期：记录患者开始使用药物的日期。
•用药结束日期：记录患者停止使用药物的日期。
•用药持续时间：记录患者使用药物的持续时间。
2.4 用药剂量•用药剂量：记录患者每次使用药物的剂量。
•用药频次：记录患者在一天内使用药物的次数。
•用药总量：记录患者一次购买或使用的药物总量。
2.5 用药效果•治疗效果：记录患者使用药物后的治疗效果，可选择有效、无效、不确定等选项。
•不良反应：记录患者使用药物后的不良反应情况，如出现过敏、胃肠反应等。
3. 使用指南用药管理制度表格的使用需要以下的指南：1.在药品信息栏中填写药品的相关信息，包括药品名称、药品规格、生产厂家和批号等。
2.根据患者的用药需要，在用药途径栏中选择适当的用药途径。
3.填写用药时间信息，包括用药开始日期、用药结束日期和用药持续时间。
4.根据医嘱或药师的指导，填写用药剂量信息，包括用药剂量、用药频次和用药总量。
5.在用药效果栏中记录药物的治疗效果和不良反应情况。
4. 使用示例药品名称药品规格生产厂家批号用药途径用药开始日期用药结束日期用药持续时间用药剂量用药频次用药总量治疗效果不良反应阿司匹林100mg* 100某药厂202101 内服2021-01-012021-01-077天100mg 1次/日700mg 有效无青霉素500mg* 12另一药厂202103 注射2021-02-152021-02-206天500mg 2次/日6000mg 有效过敏反应氢化可的松6mg *30第三家药厂202102 外用2021-02-012021-02-2828天6mg 2次/日420mg 不确定无5. 注意事项用药管理制度表格的使用应遵循以下注意事项：1.确保填写的药品信息准确无误，以免产生混淆或错误用药。
使用Excel制作药品库存报表
项目2 制作药品库存报表在我们的工作、学习中，经常会遇到许多表格，比如：患者各项化验单、账务结算单、医疗设备清单、职工工资表、药品库存统计表等都要用到对数据的计算、排序、汇总等等。
利用Excel2003能方便的制作各种表格，并进行复杂的计算和统计，还能轻松的完成美化表格、自动生成图表。
通过数据分析，还可以整理出我们所需的各种信息和数据，为决策提供依据。
本章就让我们一起来制作药品库存统计表，领略一下Excel的智能与高效。
【学习目标】1)掌握数据输入的基本操作与技巧、单元格的格式化；2)熟练使用公式和函数的计算方法、数据的排序和筛选3)学会使用分类汇总和图表分析数据；4)了解数据透视图和数据透视表。
【技能（知识）点】1)创建和编辑工作簿的基本操作；2)工作表的基本操作与输入技巧；3)使用公式、函数计算、筛选、分类汇总；4)创建图表、格式化工作表及打印。
任务1 药品库存表的建立在进行药品管理时，通常需要四张表格，分别是“初期库存盘点表”、“药品入库表”、“药品出库表”和“药品库存报表”。
【任务实施步骤】步骤1新建并保存工作簿“药品库存统计”.xls1.启动Excel（Excel的启动/退出方法与Word的启动/退出方法相同），自动新建一个空白的Excel文档，默认文件名是book1，扩展名是.xls。
这时,大家看到的是Excel 2003的操作界面，窗口组成如下：在Excel 中，一个文档称为一个工作簿，一个工作簿默认包含三张工作表，每张工作表由多个行和列组成，行、列交叉构成的小方格称为单元格，每一个单元格都有一个唯一的单元格地址相对应。
单元格地址由确定单元格位置的列标和行号组成，如第A 列第5行单元格地址为A5。
矩形单元格区域的地址用“左上角单元格地址：右下角单元格地址”表示，如下图所示的矩形单元格区域的地址可标志为C3:E8。
2.将文件保存为“药品库存统计表”。
数据输入后要及时保存，只有保存后的数据才能被永久性地记录下来，以便今后继续使用。
GMP文件分类与编码管理规程03
装订线1.目的建立文件分类与编码管理规程，便于文件的分类、查阅、存档和使用。
2.范围适用于公司所有GMP文件。
3.责任各部门GMP文件起草者、审核者、批准者对本规程的实施负责。
4.内容4.1.编码原则书面文件应统一采用以下格式（表格、记录、标签、账、卡除外）。
4.1.1.系统性：统一分类和编码，按照文件系统建立编码系统。
4.1.2.准确性：文件与编码一一对应，做到一文一码，一旦文件撤销，此文件编码也随之作废，不得再次使用。
4.1.3.可追踪性：制订编码系统时，必须考虑到可随时查询文件的演变历史。
4.1.4.识别性：制订编码系统时，必须考虑到其编码能便于识别文件的文本和类别。
4.1.5.相关一致性：文件一旦经过修订，必须给予新的版本号。
4.1.6.发展性：制订编码系统规定时，要考虑公司将来的发展及管理手段的改进。
4.2.文件系统的组成与分类4.2.1.文件系统的组成。
GMP文件按其属性分为标准性文件和记录两大类。
标准性文件可分为：管理规程 (SMP) 、技术标准（STP）和操作规程(SOP)。
4.2.1.1.管理规程(SMP)：是指经批准用于行使生产、计划、指挥控制等管理职能而制订的书面要求，为一般的管理制度、标准、程序等。
4.2.1.2.技术标准（STP）：包括产品生产工艺，物料（原料、辅料、包装材料）与产品（中间产品、成品）的质量标准。
4.2.1.3.操作规程(SOP)：是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理方法。
如按工艺流程制订生产操作的标准规程，主要设备、检验仪器、检验方法的标准操作规程等。
4.2.1.4.记录（SOR）：括生产操作记录（批生产记录、批包装记录、生产操作记录）、质量管理记录、物料管理记录、设备管理记录及各种台帐、凭证等。
4.2.2.文件系统的分类按照《药品生产质量管理规范》(GMP)(2010年修订)的相关规定，将公司文件分为13大类，即：1.文件管理、2.机构与人员、3.厂房与设施、4.设备、5.物料与产品、6.卫生、7.确认与验证、8.生产管理、9.质量管理、10.投诉与不良反应、11.委托生产与检验、12.产品发运与召回、13.自检。
Excel在药品库存管理中的应用
Excel在药品库存管理中的应用药品库存管理是医药企业日常运营中必不可少的一部分。
良好的库存管理可以帮助企业优化供应链管理，降低库存成本，提高效率。
而Excel作为一种常用的电子表格软件，具备数据统计与分析的功能，为药品库存管理提供了便利。
本文将探讨Excel在药品库存管理中的应用。
一、库存数据记录药品库存管理需要进行药品的采购、入库、出库、盘点等操作，这些操作都涉及到大量的数据记录。
Excel可以作为一个简单且直观的工具，方便记录和管理库存数据。
通过建立合适的表格，并利用Excel的公式和函数，可以实现自动计算、数据筛选等功能，帮助药品库存管理人员及时了解药品的数量、批次、有效期等信息，为库存管理提供数据支持。
二、库存盘点药品库存盘点是确保库存准确性的重要环节。
传统的盘点方式需要逐一核对药品的数量和信息，耗时费力。
而借助Excel，可以快速实现库存盘点的自动化。
首先，将药品库存数据导入Excel中，然后利用Excel的排序和筛选功能，可以按照指定的条件进行数据筛选，如按药品名称、批次、有效期等，从而方便盘点人员快速找到需要盘点的药品。
同时，借助Excel的求和函数，可以对库存数量进行自动汇总，帮助盘点人员核对实际库存与系统库存是否一致。
通过Excel的数据分析功能，还可以生成盘点报告，对盘点结果进行整理和展示，提高盘点的效率和准确性。
三、药品销售统计药品库存管理除了需要关注库存数量，还需要分析药品的销售情况。
利用Excel的数据统计和分析功能，可以对药品销售数据进行汇总和分析。
通过建立销售数据表格，并利用Excel的透视表和图表功能，可以对销售额、销量、客户消费习惯等进行直观展示和分析。
通过对销售数据的分析，药品库存管理人员可以及时了解产品的销售情况，为采购和库存调整提供参考依据，优化库存管理策略，提高药品销售效益。
四、药品过期预警药品有效期的管理是药品库存管理中的重要问题。
过期药品的存在不仅会造成库存浪费，还可能对患者的健康产生风险。
(完整)Excel电子表格验证方案(GMP)
Excel电子表格验证方案1.目的证明实验室Excel电子表格检验记录在整个设计到应用的过程中准确、可靠，能够满足数据完整性的要求，符合GMP规定。
2。
适用范围适用于实验室含HPLC量测定电子表格检验记录的确认与验证。
3.职责4.概述我公司部分检验记录涉及比较复杂运算，普通手工计算占用分析人员较多的时间，且计算过程与结果须经多次复核才能保证计算无误,不利于工作高效开展。
现有部分记录设计成电子表格能大量节约分析时间，且缩短复核过程.为保证电子表格在整个设计到应用的过程中准确、可靠，符合预定要求。
根据公司验证相关规定,对电子表格检验记录的设计、安装、使用、及变更进行确认、验证和控制。
本方案验证涉及的引用标准和专业术语如下4.1引用标准Excel电子表格检验记录需求说明书4。
2术语4.2.1原始数据：任何实验室工作表,记录，备忘录,笔记副本均属于原始数据.也包括照片，微缩胶片电脑打印、磁介质，口述资料及自动化仪器记录数据（天平称量、LC、GC、UV等)。
4。
2.2二级数据：二级数据指计算过程与结果产生数据，利用原始数据（标准品、样品的称样量，稀释倍数，稀释因子等）产行的结果，也包括观测数据，如出现错误可以重新建立.为验证二次数据，填入表格的原始数据需要手工输入，验证的结果需要记录并签字确认. 4。
2。
3手工计算：操作人、复核人或审核人用有统计功能电子计算器或windows附件中计算器对原始数据、二级数按照规定的计算方式进行计算。
4。
2.4单元格:表格中的最小单位，可拆分或者合并。
单元格是表格中行与列的交叉部分，它是组成表格的最小单位,单个数据的输入和修改都是在单元格中进行的。
4.2.5 Excel函数：即预先定义，执行计算、分析等处理数据任务的特殊公式。
5。
内容5.1设计确认5.1。
1文档确认文件设计信息、内容类型设计、数值单元格设计、计算函数公式单元格内容格式、逻辑判定单元格及插入对象等详细信息应符合设计要求。
片剂批生产记录表格模板
片剂批生产记录
产品名称
批号
成品量
生产周期：车间审核意见
规格
理论量
包装规格
********有限公司
月日至年月
审核人审核日期
日期
领料人
领料单
保管人
批生产指令单
起草人审核人接收人
称量配料岗位生产记录
年月曰
物料核对记录年月曰
清场记录
年月曰
原产品名称： 批 号： 调换产品名称： 批 号： 清场人： 质监员：
清场日期：年月日时 有效期至：年月日时
备注
清场人:
质监员:
清场合格证（正本）
M-J
>
岗
位:
称量配料
粉碎岗位生产记录
产品名称生产日期规格
清场记录
年月日
混合制粒干燥岗位生产记录
年月曰产品名称规格
清场记录
年月曰
整理总混岗位生产记录
年月曰
清场记录
年月曰
清场人：质监员:
填充装囊岗位生产记录
年月日
清场记录
年月日
领料单
保管人:
退料单
日期：年月日
退料人:
塑瓶内包装岗位生产记录
年月日
清场记录
年月日。
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目录
1.目的 (2)
2.范围 (2)
3.职责 (2)
4.内容 (2)
4.1使用EXCEL电子表格的范围 (2)
4.2使用EXCEL电子表格记录数据来源 (2)
4.3使用EXCEL电子表格记录数据的复核工作 (2)
4.4数据安全 (2)
5.相关程序、记录，附件 (2)
6.参考资料 (2)
7.历史和修订记载 (3)
1.目的：明确EXCEL电子表格记录数据管理规程，规范使用EXCEL电子表格记录数据的管理工作。
2.范围：适用于公司使用EXCEL电子表格记录数据的管理。
3.职责：所有使用EXCEL电子表格的人员负责执行本规程，QA负责监督。
4.内容：
4.1 使用EXCEL电子表格的范围：
4.1.1适用于库房记录原辅料入库总账、发货台账等；
4.1.2 适用于质量部生产放行台账、物料放行台账等；
4.2使用EXCEL电子表格记录数据来源：
4.2.1库管登记入库总账时，需根据入库单数量进行登记。
4.2.2库管登记发货台账时，需根据财务部审核过的发货单进行登记。
4.2.3 质量部QA登记生产放行台账、物料放行台账时，需根据批生产记录中详细信息、检验报告单的信息进行登记。
4.3使用EXCEL电子表格记录数据的复核工作：
4.3.1每月对用EXCEL电子表格记录数据的进行纸质版打印，由另外一个人进行复核，将由于登记错误所发生的差错降低到最低程度。
4.3.2对审核无误的纸质版进行签字、归档。
4.4 数据安全
数据管理系统应当具备安全保障措施确保数据的安全。
常见的措施包括但不限于：4.4.1 经授权许可人员才可以进行数据存储或处理及进入档案室等区域。
4.4.2用户名仅授权给有业务需要且经授权批准的员工。
4.4.3用户通过其唯一的用户名和密码登录进入系统。
4.4.4无操作时，系统在设定的时间内自动退出或锁屏。
4.4.5用户密码应当在预定的期间内更换。
应当建立程序或在系统中设定时间点提醒用户更改密码，并禁止该用户用已使用过的密码登录该系统。
5.相关程序、记录，附件：无
6.参考资料：
《药品生产质量管理规范》（2010年修订）、《药品数据管理规范》
《药品生产质量管理规范》（2010年修订）实施指南：物料系统7.历史和修订记载：。