电子表格管理规定(制药公司)
目录 Table of Contents一、目的Objective ----------------------------------------------------------------------2二、范围Scope--------------------------------------------------------------------------2三、职责Responsibilities ---------------------------------------------------------------2四、定义Definition ---------------------------------------------------------------------2五、相关文件Related Documents ----------------------------------------------------------2六、内容Contents -----------------------------------------------------------------------2七、相关记录Related Records ------------------------------------------------------------3八、修订历史Revision History -----------------------------------------------------------5九、相关业务流程图Related Business Flow Diagram ----------------------------------------6十、附录Appendix -----------------------------------------------------------------------6文件颁发部门Issued by：质量管理部文件发放范围Distributed to：质量管理部（0101）、601车间（0201）、602车间（0301）、603车间（0401）、701车间（0501）、703车间（0601）、运行二组（0606）、运行三组（0607）、计量组(1201)、环保中心（1401）、采购部（2801）、装备部（2901）、物控部（3101）、信息中心（3201）项目Items起草人Prepared by审核人Reviewed by批准人Approved by部门（岗位）Department信息中心信息中心主任质量管理部经理公司质量负责人签字Signature日期Date【目的】规范使用GMP电子表格，使在其整个生命周期内始终处于受控状态。
【范围】适用于与GMP相关的的电子表格，通常此类应用程序只使用内置函数和公式功能。
【职责】1.信息中心1.1.负责根据使用需求编制电子表格模板。
1.2.负责电子表格使用过程中提供技术支持和问题分析。
1.3.负责以管理员身份管理和维护电子表格。
1.4.负责电子表格的受控管理。
2.质量管理部：2.1.负责对GMP电子表格创建的审批。
2.2.负责GMP电子表格验证等活动的审批。
3.使用部门：3.1.负责提出GMP电子表格模板使用需求。
3.2.负责GMP电子表格的使用。
【定义】1.电子表格模板：一个应用Excel的功能的Excel模板文件，使用时以此作为实例创建功能相同的文件。
2.原始数据：任何实验室工作表，记录，备忘录，笔记副本均属于原始数据。
也包括照片，电脑打印、口述资料及自动化仪器记录数据（天平、LC、UV、DCS）3.二级数据：是指计算过程与结果产生数据，利用原始数据产行的结果，也包括观测数据，如出现错误可以重新建立。
为验证二次数据，填入电子表格的原始数据需要手工输入，验证的结果需要记录并签字确认。
4.手工计算：操作人、复核人或审核人用电子计算器或windows附件中计算器对元数据、二级数按照规定的计算方式进行计算。
【相关文件】《计算机化系统管理规定》、《计算机化系统风险评估与预防性维护操作规程》、《计算机化系统验证管理规定》、《偏差管理规定》、《变更管理规定》、《数据完整性管理规定》【内容】1.电子表格生命周期1.1.用于处理GMP相关数据的电子表格，其生命周期包含创建、验证、操作使用和退役。
1.2.电子表格生命周期应符合数据可靠性的要求，即数据的可靠性、一致性与准确性。
2.创建2.1.部门根据使用需求提出申请，填写《GMP电子表格创建申请表》（记录编号：REC-A/XX/12/008/01），信息中心IT人员根据需求内容创建模板。
2.2.信息中心负责建立《GMP电子表格清单》（记录编号：REC-A/XX/12/008/02），并及时更新，质量管理部负责批准此清单。
2.3.电子表格要求说明书：2.3.1.功能设计要求：编号要求要求1 录入原始数据计算出正确结果。
必须2 表格内容受保护，不被误操作。
必须2.3.2.页面设计要求：编号要求要求1 页面为A4,内容布局合理。
必须2 上、下、左、右应为2.0-2.5厘米，不影响装订和阅读必须必须3 页眉：中间-主标题项目 起草人 审核人批准人 签字 日期4插入对象固定，不被移动必须2.3.3.字体要求： 编号 要求 要求 1 字体：汉字为宋体，数值为、英文字符Times New Roman 。
必须 2 主标题22号字，页眉、正文内容12号字。
必须 3字体颜色：录入单元格字体为蓝色，符合格式单元格字体为红色，其他情况为黑色必须2.3.4.数字要求： 编号 要求 要求 1 录入数值应与原始数据一致必须 2计算过程结果单元格显示不进行修约设置必须 2.3.5.安装要求： 编号 要求 要求 1 电子表格涉及版本应与使用的Office 兼容。
必须 2 计算机用户操作应受权限控制。
必须 3Windows 系统为Windows 专业版必须2.3.6.使用需求：编号 要求 要求 1 文件受口令保护，未经人员不可以使用。
必须 2 分析人员无权对电子表格进行删除与重命名操作。
必须 3未经授权分析人员无权修订电子表格。
必须2.3.7.电子表格内容要求： 编号 要求 要求 1电子表格所有计算过程与计算结果必须与手工计算过程和结果一致必须2用平均值进行校正分析必须 2.3.8.变更要求：编号要求要求1 电子表格样式、内容安装位置变更应经质量管理部门批准。
必须必须2 计算式、逻辑判断、有效数值修约和安装位置发生变更对表格进行验证。
3 文本变更只需要批准审核，无需再验证。
必须2.3.9.备份与恢复要求：编号要求要求1 电子表格应在档案管理员处备份。
必须2 计算机化系统出现异常电子表格丢失可用备份恢复。
必须3.验证3.1.电子表格的验证参照《计算机化系统验证管理规定》执行。
3.2.设计确认3.2.1.文档确认：文件设计信息、内容类型涉及、数值单元格设计、计算函数公式单元格内容格式、逻辑判定单元格及插入对象详细信息应符合设计要求。
3.2.1.1.确认方法：与Excel电子表格与电子表格要求说明书进行逐一比对。
3.2.1.2.接受标准：功能、页面、字体、使用需求应符合Excel电子表格要求说明书。
3.3.安装确认3.3.1.参照Excel电子表格要求说明书确认安装要求。
3.3.2.列出文件安装信息。
3.3.3.计算机管理员按照规定要求安装电子表格文件、分配系统和分析人员权限。
3.3.4.参照Excel电子表格要求说明书确认文件安装符合性。
3.4.运行确认3.4.1.在数值单元格区域录入原始数据、二级数据，表格可实现自动计算，数据有效性判断，逻辑判断等功能可自动实现。
参照Excel电子表格要求说明书确认文件运行符合性。
3.4.2.公式验证：将使用模板与使用独立手段（如计算器）分别输入3次不同的原始数据，进行得数计算对比，确认规范中定义的公式准确。
3.5安全性验证3.5.1.计算机操作系统受密码保护，未经授权用户不能进入系统。
3.5.2.分析人员删除电子表格文件提示操作出错应与系统管理员联系。
3.5.3.电子表格、工作表、表单受密码保护；固定单元格为锁定模式，不可以编辑，活动单元格可录入符合要求的数据。
3.5.4.电子表格不可以删除，复制，截切，重命名等，确认电子表格保存在受控的文件目录中。
3.6数据有效性验证3.6.1输入与Excel电子表格要求说明书不一致数据应提示出错。
3.6.2计算输入的数值与规定范围不一致应提示出错。
4.操作使用4.1.只有经过验证合格的电子表格才能发布使用。
4.2.电子表格在操作使用中发生的任何偏差按公司《偏差管理规定》处理。
4.3.电子表格在操作使用中发生的任何变更按公司《变更管理规定》处理。
5.异常处理5.1.验证过程因按Excel电子表格要求说明书进行验证，不合格要求时应分析并找出原因，采取正确的处理措施，使符合要求。
6退役6.1.电子表格停止使用或被新版本取代，参照《计算机化系统管理规定》执行。
【相关记录】记录编号记录名称REC-A/XX/12/008/01 GMP电子表格创建申请表REC-A/XX/12/008/02 GMP电子表格清单【修订历史】版本号修订原因执行日期00 新文件年月日【相关业务流程图】不涉及【附录】不涉及项目起草人审核人批准人签字日期。
用药管理制度表格
用药管理制度表格1. 背景介绍药品的正确使用和管理对于保证患者的用药安全和治疗效果具有重要意义。
因此，建立一套科学合理的药品管理制度是医疗机构、药品生产企业和相关部门的重要任务之一。
本文将介绍一种用药管理制度表格，以帮助医疗机构规范和管理药品的使用。
2. 表格设计用药管理制度表格是一种以表格形式呈现的工具，用于记录和管理药品的使用。
该表格包括以下几个方面的内容：2.1 药品信息•药品名称：记录药品的通用名称或商品名称。
•药品规格：记录药品的规格，如剂型、含量、包装等。
•生产厂家：记录药品的生产厂家名称。
•批号：记录药品的生产批号，以便追溯药品的生产和质量信息。
2.2 用药途径•内服：记录药物的口服剂型。
•外用：记录药物的外用剂型。
•注射：记录药物的注射剂型。
2.3 用药时间•用药开始日期：记录患者开始使用药物的日期。
•用药结束日期：记录患者停止使用药物的日期。
•用药持续时间：记录患者使用药物的持续时间。
2.4 用药剂量•用药剂量：记录患者每次使用药物的剂量。
•用药频次：记录患者在一天内使用药物的次数。
•用药总量：记录患者一次购买或使用的药物总量。
2.5 用药效果•治疗效果：记录患者使用药物后的治疗效果，可选择有效、无效、不确定等选项。
•不良反应：记录患者使用药物后的不良反应情况，如出现过敏、胃肠反应等。
3. 使用指南用药管理制度表格的使用需要以下的指南：1.在药品信息栏中填写药品的相关信息，包括药品名称、药品规格、生产厂家和批号等。
2.根据患者的用药需要，在用药途径栏中选择适当的用药途径。
3.填写用药时间信息，包括用药开始日期、用药结束日期和用药持续时间。
4.根据医嘱或药师的指导，填写用药剂量信息，包括用药剂量、用药频次和用药总量。
5.在用药效果栏中记录药物的治疗效果和不良反应情况。
4. 使用示例药品名称药品规格生产厂家批号用药途径用药开始日期用药结束日期用药持续时间用药剂量用药频次用药总量治疗效果不良反应阿司匹林100mg* 100某药厂202101 内服2021-01-012021-01-077天100mg 1次/日700mg 有效无青霉素500mg* 12另一药厂202103 注射2021-02-152021-02-206天500mg 2次/日6000mg 有效过敏反应氢化可的松6mg *30第三家药厂202102 外用2021-02-012021-02-2828天6mg 2次/日420mg 不确定无5. 注意事项用药管理制度表格的使用应遵循以下注意事项：1.确保填写的药品信息准确无误，以免产生混淆或错误用药。
药品生产企业管理文件 SMP-WL-024-02 使用EXCEL电子表格记录数据管理规程
目录1.目的 (2)2.范围 (2)3.职责 (2)4.内容 (2)4.1使用EXCEL电子表格的范围 (2)4.2使用EXCEL电子表格记录数据来源 (2)4.3使用EXCEL电子表格记录数据的复核工作 (2)4.4数据安全 (2)5.相关程序、记录，附件 (2)6.参考资料 (2)7.历史和修订记载 (3)1.目的：明确EXCEL电子表格记录数据管理规程，规范使用EXCEL电子表格记录数据的管理工作。
2.范围：适用于公司使用EXCEL电子表格记录数据的管理。
3.职责：所有使用EXCEL电子表格的人员负责执行本规程，QA负责监督。
4.内容：4.1 使用EXCEL电子表格的范围：4.1.1适用于库房记录原辅料入库总账、发货台账等；4.1.2 适用于质量部生产放行台账、物料放行台账等；4.2使用EXCEL电子表格记录数据来源：4.2.1库管登记入库总账时，需根据入库单数量进行登记。
4.2.2库管登记发货台账时，需根据财务部审核过的发货单进行登记。
4.2.3 质量部QA登记生产放行台账、物料放行台账时，需根据批生产记录中详细信息、检验报告单的信息进行登记。
4.3使用EXCEL电子表格记录数据的复核工作：4.3.1每月对用EXCEL电子表格记录数据的进行纸质版打印，由另外一个人进行复核，将由于登记错误所发生的差错降低到最低程度。
4.3.2对审核无误的纸质版进行签字、归档。
4.4 数据安全数据管理系统应当具备安全保障措施确保数据的安全。
常见的措施包括但不限于：4.4.1 经授权许可人员才可以进行数据存储或处理及进入档案室等区域。
4.4.2用户名仅授权给有业务需要且经授权批准的员工。
4.4.3用户通过其唯一的用户名和密码登录进入系统。
4.4.4无操作时，系统在设定的时间内自动退出或锁屏。
4.4.5用户密码应当在预定的期间内更换。
应当建立程序或在系统中设定时间点提醒用户更改密码，并禁止该用户用已使用过的密码登录该系统。
制药公司的管理规章制度
制药公司的管理规章制度第一章总则第一条为规范公司管理行为，保障员工权益，提高工作效率，制定本管理规章制度。
第二条公司管理规章制度适用于所有制药公司员工，包括公司高层管理人员、技术人员、生产人员、销售人员等。
第三条公司所有员工都应当遵守本管理规章制度，不得违反规定。
第四条公司管理规章制度定期进行评估，发现问题及时修正、完善。
第五条公司管理规章制度自发布之日起生效。
第二章公司组织结构第六条公司设有总经理办公室、生产部、质量控制部、销售部等部门。
第七条总经理由公司董事会任命，负责公司全面工作。
第八条各部门负责人应当配合总经理的工作，做好本部门的管理和工作。
第九条公司各部门根据需要可以设立助理、主管等职务，但必须按照公司规定程序任命。
第十条公司员工应当服从公司组织架构，不得擅自更改组织结构。
第三章公司工作制度第十一条公司实行周五至周日为休息日，其他时间为正常工作时间。
第十二条公司员工应当按照公司规定保持工作状态，不得私自外出或迟到早退。
第十三条公司员工应当按照工作流程和要求完成工作任务，不得拖延和推诿。
第十四条公司员工在工作中应当保持团结合作，共同完成目标。
第十五条公司员工应当遵守公司保密制度，不得泄露公司机密信息。
第十六条公司员工应当遵守公司安全生产规定，不得出现安全事故。
第四章公司考核制度第十七条公司定期进行员工绩效考核，根据绩效对员工进行晋升或处罚。
第十八条员工绩效考核主要包括工作任务完成情况、工作态度、团队合作等方面。
第十九条绩效考核结果对员工在公司晋升、加薪等事项起到重要作用。
第二十条公司员工在绩效考核中发现造假行为将受到惩罚，甚至开除。
第五章公司纪律管理第二十一条公司员工应当遵守公司纪律，不得在工作中出现违反工作纪律的行为。
第二十二条公司员工在工作中如有违规行为将受到警告、罚款、停职等处分。
第二十三条公司员工严重违反公司纪律的将被开除。
第六章公司福利制度第二十四条公司为员工提供社会保险、住房补贴、带薪年假等福利。
公司表格管理办法_规章制度_
公司表格管理办法为了使公司各类表格规范化、合理化，达到合理使用的目的，特制订本制度。
1、公司各部门使用的所有表格，由相关部门安排专人负责组织表格设计、修改管理事宜。
公司采购员负责统一安排印制，采购科长负责管理、发放。
2、各部门使用的表格按半年或年用量加10印刷，日常的库存数量尚剩余年用量或半年用量的8-10时，采购科长以书面形式提醒相关部门表格专管人申请印刷。
各部门使用的表格，在每次印刷之前，相关部门表格专管人须提供出表样，发给涉及到的所有部门表格专管人、使用人进行讨论，提出修改意见，然后汇总讨论修改意见进行完善，制出表样，由本部门表格专管人、表格使用人、表格印刷部门负责人共同签字后，由专管人写出书面申请（申请中须写明所需数量、使用时间纸张要求、表格规格及其他印刷要求）并附表样，送采购科长。
采购科长将申请数量与“表格印刷周期、数量表”进行对照，核对确切无误后，安排采购员统一联系印刷。
采购科长或采购员如发现有浪费现象，报其直接领导按“节约使用纸张规定”进行处理。
3、属公司各部门统用的表格（如：明细表、机动表、公用笺、信笺纸、出门证、领料单、入库单、考勤表、差旅费报销单、用款申请单、借款单等）由采购科长根据库存数量直接安排采购员予以印刷。
4、采购员必须向社会招标印刷表格。
除每年规定时间招标印刷外，各部门根据工作使用情况需要新设计或增加表格的，由使用部门专管人组织设计出表样，汇总出份数，以书面形式报总经理批准后，报采购员予以印刷。
5、表格印刷结束入库前，采购员须严格检查表格印质量、纸张质量、表格规格是否与表样和纸样等要求相符。
入库后24小时内，相关采购员应书面通知表格印刷部门表格专管者按上述要求进行检查。
如发现问题其一切责任由采购员承担。
6、每年1月上旬，采购科长根据上一年度各部门表格实际变动情况和使用情况，调整一次“表格印刷周期数量表”，发放至各相关部门。
7、各部门收到的报表必须妥善保管好，所有财务和仓库报到各个部门的报表，由财务科长和仓储科长安排财务和仓库报表人员于每月15日对上月份报表回收一次；营销办评审员和各生产部合同评审员的报表（包括计划、传票等），各自于每季度第1月15日对上季度报表回收一次。
药品经营企业质量管理表格电子
质量事故投诉调查处理报告〔〕第号养护设备使用记录企业员工培训记录表. . word.zl-填表人：填制时间：员工个人培训档案表. . word.zl-. . word.zl-培训现场记录统计表.. -质量信息档案表员工个人安康档案附：1.体检表 2.价差、化验报告单 3.安康证 4.有病调离通知单等顾客意见征询表尊敬的顾客：为提高本店的药品经营质量和效劳水平，庆民提供珍贵意见和建.. -企业员工根本情况表〔花名册〕. . word.zl-.. -文件编码登记本.. -. . word.zl-药品质量信息传递返馈单信息接收部门：信息级别：〔〕第号药品质量复检通知单.. -近效期药品销售告知记录. . word.zl-.. -. . word.zl-药品质量投诉记录表填表人：药品停售通知单.. -直接接触药品人员一览表. . word.zl-药品列环境温湿度记录表药品列环境储存条件巡检记录限期整改通知书〔〕第〔〕号：年月日，在检查考核中发现你〔部门〕行为，违反了的规定。
限你〔单位〕于年月日前改正。
改正容要求如下：签发人〔部门〕：年月日本通知书已于年月日时分收到签收人签字：企业部培训考核汇总表考核时间：主讲人：填表人：. . word.zl-. . word.zl-.. -. . word.zl-. . word.zl-. . word.zl-重点养护药品品种确定表时间围：审批人：养护员：. . word.zl-药品拆零记录表不合格药品销毁记录批准人：见证人：记录人：销毁方式：销毁地点：销毁时间：药品台账不合格日期：门店店长：质管员：填制人：.. -不合格药品报损审批表〔〕第号不合格药品确认表单位：质量管理制度岗位职责执行情况检查考核一览表.. -不合格药品报告表.. -中药饮片装斗复核记录。
医药公司管理制度电子版
第一章总则第一条为加强公司内部管理，规范公司运营，提高工作效率，保障公司合法权益，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司全体员工，各部门应严格遵守本制度，确保公司各项管理工作有序进行。
第三条本制度根据国家法律法规、行业规范及公司实际情况制定，并适时进行修订和完善。
第二章组织架构第四条公司实行总经理负责制，下设各部门，各部门负责人对总经理负责。
第五条公司设立以下部门：行政部、财务部、采购部、销售部、仓储部、质量部、人力资源部等。
第三章人员管理第六条公司招聘员工应遵循公平、公正、公开的原则，按照岗位需求、能力素质和公司规定进行招聘。
第七条员工入职前需签订劳动合同，明确双方权利义务。
第八条公司对员工实行全员合同管理，员工有权选择岗位，企业有权选聘员工，解聘员工的双向选择机制。
第九条公司对员工进行定期培训和考核，提高员工业务能力和综合素质。
第四章财务管理第十条公司财务管理遵循国家法律法规和财务制度，确保财务收支合法、合规。
第十一条公司设立财务部，负责公司财务管理工作，包括会计核算、资金管理、成本控制等。
第十二条公司严格执行费用报销制度，规范报销流程，确保费用合理、合规。
第五章采购与销售管理第十三条公司采购遵循公开、公平、公正的原则，选择优质供应商，确保采购质量。
第十四条采购部门负责编制采购计划，严格按照计划执行采购。
第十五条销售部门负责制定销售策略，拓展市场，提高销售额。
第十六条销售部门应确保销售产品符合国家法律法规和行业标准。
第六章仓储与质量管理第十七条公司设立仓储部，负责仓库管理、物流配送等工作。
第十八条仓储部应严格按照相关规定进行仓储管理，确保产品储存安全。
第十九条公司设立质量部，负责产品质量管理、检验检测等工作。
第二十条质量部应严格按照《药品经营质量管理规范》等规定，确保产品质量。
第七章信息安全管理第二十一条公司建立健全信息安全管理制度，确保公司信息资源的安全。
第二十二条公司对员工进行信息安全培训，提高员工信息安全意识。
制药公司文件管理制度
第一章总则第一条为加强公司文件管理，确保文件安全、完整、准确和高效，提高公司运营效率，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有纸质文件、电子文件以及相关的管理活动。
第三条公司文件管理应遵循以下原则：1. 法规遵从：遵守国家法律法规、行业标准和公司内部规定。
2. 安全保密：确保文件内容的安全性和保密性。
3. 完整准确：确保文件内容的完整性和准确性。
4. 高效利用：提高文件利用效率，促进公司发展。
第二章文件分类与归档第四条文件分类1. 行政文件：公司规章制度、会议纪要、通知等。
2. 技术文件：研发文件、生产工艺文件、质量控制文件等。
3. 财务文件：财务报表、审计报告、合同等。
4. 人力资源文件：员工手册、劳动合同、培训资料等。
第五条文件归档1. 按照文件分类建立文件归档系统，确保文件分类清晰、有序。
2. 文件归档应遵循“一事一档”的原则，确保文件内容的完整性和可追溯性。
3. 归档文件应包括文件标题、文号、发文单位、接收单位、日期、文件内容、附件等基本信息。
第三章文件收发与管理第六条文件收发1. 文件收发应由指定部门或专人负责，确保文件及时送达。
2. 收发文件时应登记文件信息，包括收发时间、收发人、文件标题、文号等。
3. 文件传递应使用指定的文件传递箱或快递服务，确保文件安全。
第七条文件管理1. 文件管理人员应定期检查文件保管情况，确保文件安全。
2. 文件管理人员应定期对文件进行清理，对过时文件进行销毁。
3. 文件管理人员应确保文件查阅权限的合理分配，防止文件泄露。
第四章文件保密第八条文件保密1. 公司文件分为公开文件、内部文件和保密文件，应根据文件内容确定保密级别。
2. 保密文件应采取加密、限制查阅权限等措施，确保文件内容的安全。
3. 员工应遵守保密规定，不得泄露公司文件内容。
第五章文件销毁第九条文件销毁1. 文件销毁应按照国家规定和公司内部规定执行。
2. 文件销毁前应进行清点，确保文件内容完整。
3. 文件销毁应采用安全、环保的方式进行，如碎纸、焚烧等。
医药公司计算机管理制度
第一章总则第一条为加强医药公司计算机管理，保障计算机系统的正常运行，提高工作效率，根据国家有关法律法规，结合公司实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司内部所有计算机及网络设备的使用、维护和管理。
第三条公司计算机管理应遵循以下原则：1. 安全可靠：确保计算机系统安全稳定运行，防止信息泄露和计算机病毒感染。
2. 高效便捷：提高计算机应用水平，简化工作流程，提高工作效率。
3. 合理使用：合理分配计算机资源，避免浪费。
4. 规范管理：建立健全计算机管理制度，明确责任，加强监督。
第二章计算机设备管理第四条公司应购置符合国家规定的计算机设备，确保计算机性能满足工作需求。
第五条计算机设备采购、验收、安装、调试、维修等环节应严格按照公司相关规定执行。
第六条计算机设备的使用者应爱护设备，遵守操作规程，确保设备正常运行。
第七条计算机设备报废、升级、更换等事宜，由设备管理部门负责审批。
第三章计算机网络安全管理第八条公司应建立健全网络安全管理制度，确保网络安全、稳定、可靠。
第九条公司应采取有效措施，防止计算机病毒、黑客攻击等安全风险。
第十条计算机用户应定期更换密码，并妥善保管账号和密码。
第十一条公司内部网络实行分级管理，确保信息安全和保密。
第四章计算机应用管理第十二条公司应合理规划计算机应用，提高工作效率。
第十三条公司内部信息系统应遵循统一标准，确保数据交换和共享。
第十四条计算机应用软件的安装、升级、维护等事宜，由信息技术部门负责。
第十五条公司内部文件、资料等电子文档应定期备份，确保数据安全。
第五章培训与考核第十六条公司应定期组织计算机应用培训，提高员工计算机应用水平。
第十七条信息技术部门应定期对计算机系统进行安全检查和性能评估。
第十八条公司对计算机设备、网络安全、应用等方面进行考核，对存在问题及时整改。
第六章附则第十九条本制度由公司信息技术部门负责解释。
第二十条本制度自发布之日起实施。
本制度旨在规范医药公司计算机管理，提高工作效率，保障公司业务顺利开展。
记录、表格、标记的填写规定
***制药公司
管理标准—文件管理
1.目的：建立一个记录填写的规范。
2.范围：适用于所有记录、表格、标识的填写。
3.职责：记录、表格、标识填写人、复核人对本规定的执行负责，各岗位
负责人、部门主管、QA承担检查监督的责任。
4.分发部门：各部门、各车间
5.程序正文：
5.1记录应及时、准确，内容真实；字迹清晰、易读，不易擦除。
5.2记录、表格不得任意撕毁或涂改，需要更改时，应在错误处划线，在旁边重写正确的数据，并签名及日期，同时确保原数据仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由。
5.3记录如需重新誊写，应经过QA批准，原有记录不得销毁，并将其作为重新誊写记录的附件保存。
5.4按表格内容填写齐全，数据完整，除备注外，不准留有空格，如无内容可填写，要用划“/”表示。
5.5内容与前项相同时应重复填写，不得用“……”或“同上”、“同左”来表示。
5.6品名等应按标准名称填写，不得简写、缩写。
5.7与其他岗位、班组、车间有关操作记录应做到一致性、连贯性。
5.8填写日期一律横写，不得简写，签名时应签姓名，不得只签姓或只签名。
5.9数据的修约应采用舍进机会相同的修约原则，即“4”舍、“6”入，“5”留双。
5.10生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等，应在上面注明产品或样品名称、批号和记录设备的信息，操作人应当签名和日期。
6.涉及记录：
无。
7.交叉参考：
***-文件管理制度
8.变更历史及原因：
新版本。
药品管理excel
第 2 页 ,共7页
2010 年 12月 份 原 材 料 收 发 存 报 表
微晶纤维素102 克拉霉素 药品原料小计 3cc北极熊清凉油瓶盖 3cc北极熊清凉油瓶贴 3cc北极熊清凉油说明书 3cc北极熊清凉油小盒 3cc北极熊清凉油中盒 3cc北极熊清凉油纸箱 8cc北极熊清凉油塑纸 8cc北极熊清凉油说明书 8cc北极熊清凉油小盒 8cc北极熊清凉油中盒 8cc北极熊清凉油纸箱 18cc北极熊清凉油瓶贴 18cc北极熊清凉油小盒 18cc北极熊清凉油中盒 18cc北极熊清凉油纸箱 27cc北极熊清凉油瓶贴 27cc北极熊清凉油小盒 27cc北极熊清凉油中盒 27cc北极熊清凉油纸箱 27cc清凉油捷克文说明书 捷克文不干胶合贴 4g海鸥薄荷膏塑袋 4g海鸥薄荷膏纸箱 4g海鸟薄荷膏铁盖 4g海鸟薄荷膏铁底 4g海鸟薄荷膏中盒 4g海鸟薄荷膏塑袋 4g海鸟薄荷膏纸箱 4g海鸟薄荷膏小说明书 30g薄荷膏瓶子 kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00