第一部分处方前置审核及临床合理用药管理系统总体要求
临床合理用药要求规范实用标准
临床合理用药规X〔版本号：HLYY0020150301〕为进一步加强合理用药管理，建立统一、规X的药物临床使用管理机制，推进临床合理用药，保障医疗质量和医疗安全，制定本细如此。
一、抗生素使用原如此1. 诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物：根据患者的症状、体征与血、尿常规等实验室检查结果，初步诊断为细菌性感染者以与经病原检查确诊为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物；由真菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体与局部原虫等病原微生物所致的感染亦有指征应用抗菌药物。
缺乏细菌与上述病原微生物感染的证据，诊断不能成立者，以与病毒性感染者，均无指征应用抗菌药物。
凡怀疑细菌感染者，必须采集标本作细菌培养且应力争在使用抗菌药物前采集标本作细菌培养2. 联合使用抗菌药物指征：病因未明的严重感染；单一药物不能控制的严重感染 (败血症、细菌性心内膜炎、化脓性脑膜炎)；多种细菌引起的混合感染 (需氧菌+厌氧菌，G+球菌+G-杆菌)；二重感染 (细菌+真菌)；需长期用药且细菌易产生耐药的感染 (结核病)；以两联为宜，且相互间具协同或相加作用。
未经全院讨论，一律不允许使用三联抗菌药物。
3. I类手术围手术期抗菌药物预防应用：对具有预防使用抗菌药物指征的常见手术，要参照《常见手术预防用抗菌药物表》〔见附件1〕选择抗菌药物。
以下手术原如此上不允许预防使用抗菌药物：甲状腺、乳腺、腹股沟疝、关节镜检查、颈动脉内膜剥脱、颅骨肿物切除、白内障手术、冠脉造影等血管介入诊断手术。
I类手术预防使用抗菌药物给药方法与时间：在术前0.5～2小时内给药，如果手术时间超过3小时，或失血量大(>1500 ml)，可手术中给予第2剂。
总的预防用药时间不超过24小时，个别情况可延长至48小时。
4. 一般感染患者用药72小时，重症感染48小时后，根据临床反响或临床微生物检查结果，决定是否更换所用抗菌药物。
感染患者待症状、体征与实验室检查明显好转或恢复正常后可再继续用药3天。
医院合理用药系统技术要求
（3）中药饮片剂量：支持以系统数据高值和低值的整数倍分别自定义设置中药饮片剂量标准，支持针对医生、科室设置中药饮片剂量规则。
3.
妊娠哺乳
用药
“系统”应基于循证医学原则评价国内外药品说明书、专业数据库、专著、研究文献，对妊娠期和哺乳期药物暴露风险进行评估，提出用药建议。提供药代动力学、文献报道等供临床参考。所有信息均应提供参考文献。
4.
用药教育
“系统”应为专业人员提供便于辅导病人用药的信息，以通俗易懂的语言，借助图片等形式描述药品的用途、副作用、用药期间注意事项、特殊给药方式图示等信息。
系统应能对剂量、给药途径、药物相互作用、体外注射剂配伍、配伍浓度、禁忌症、不良反应、儿童用药、老人用药、成人用药、性别用药、妊娠期用药、哺乳期用药、药物过敏、重复用药等审查项目进行审查提示屏蔽，支持分门诊、住院、急诊屏蔽，屏蔽后不再对相同问题进行提示。
5.
审查规则自定义功能（医院专家知识库）
5.1系统可以提供多种自定义方式：
1.1住院医嘱支持用药天数预警。
1.2可为医生提供TPN处方的营养均衡性、肠外营养浓度、溶液中渗透压浓度计信息；药品厂家说明书，并可查看药监局发布的说明书修订勘误，修改和新增药品说明书内容；查询相应药品的中药材专论信息。
3.
质子泵抑制剂专项管控
系统可针对质子泵抑制剂提供药品专项管控，具体要求如下：
8.
中医药
8.1“系统”应提供中药材、中医方剂、中医诊疗方案、中医临床路径、中医标准术语、中医病证分类与代码等中医药信息内容。
合理用药和智慧审方系统技术要求
合理用药和智慧审方系统技术要求
1、总体技术要求
(1)系统设计科学、合理，系统使用方便。
(2)投标人应提供覆盖全面的知识库。
(3)西药/中成药：参照NMPA，排除原料药及其它，覆盖药品品种不少于
160000个；
(4)中药饮片：参照中国药典/临床用药须知及各省份炮制规范，饮片品种不
少于6000个。
(5)投标人须承诺完全开放全部知识库（说明书、规则和文献，且不限于现
有的药品），用户依据权限可以完全自主查看、新增、修改、删除和审
核
(6)要求以B/S架构部署，软件系统以浏览器为统一操作界面。
(7)系统和医院信息系统的对接，可通过多种接口方式进行，以达到实时干
预、实时审方、实时分析的效果。
(8)部署系统所需的操作系统和数据库软件系统由投标人提供并安装，要求
无版权问题。
（9）支持原系统自定义规则库迁移至新系统中。
（10）软件需符合适应性特性，可以在多个系统平台上运行，包括但不限Windows、Linux、Unix。
2、功能要求。
处方前置审核工作制度
处方前置审核工作制度一、目的和原则为了提高我院处方质量，保障患者用药安全，促进合理用药，根据《医疗机构处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。
本制度旨在通过对处方进行前置审核，确保处方的合法性、规范性和适宜性，提高医疗服务质量和患者满意度。
二、适用范围本制度适用于我院门急诊电子处方及病区用药医嘱的前置审核工作。
三、组织机构成立处方前置审核工作组，由医院药事管理与药物治疗委员会委员、医务部、药学部、信息科及软件厂家工程师等组成。
医院药事管理与药物治疗委员会委员负责牵头组织形成各项决议；医务部负责各部门之间协调；药学部负责设置和维护用药规则，开展人员培训和前置审方；信息科和软件厂家工程师负责审方系统与信息系统的对接及解决工作中遇到的系统问题。
四、人员要求从事处方审核的药学技术人员应具备以下条件：1. 取得药师及以上药学专业技术职务任职资格；2. 具有3年及以上门急诊或病区处方调剂工作经验；3. 接受过处方审核相应岗位的专业知识培训并考核合格。
五、审核内容处方前置审核主要包括以下内容：1. 合法性审核：检查处方是否符合相关法律法规和医疗机构规章制度的要求，如处方格式、签名等；2. 规范性审核：检查处方是否符合医学规范和用药指南，如药品名称、剂量、用法等；3. 适宜性审核：评估处方是否适合患者的病情和体质，如药物相互作用、特殊人群用药等。
六、审核流程1. 医生开具处方后，处方前置审核系统自动弹出审核窗口，药学技术人员进行在线审核；2. 药学技术人员根据审核标准对处方进行逐项审核，发现问题及时与医生沟通，要求医生进行修改；3. 审核通过的处方进入划价收费和调配环节，未经审核通过的处方不得收费和调配；4. 药学技术人员定期对审核情况进行总结和分析，反馈给相关部门，促进临床合理用药。
七、审核依据审核依据包括国家药品管理相关法律法规和规范性文件、临床诊疗规范、指南、药品说明书等。
《三级医院评审标准(2020年版)》第一部分前置条件解读
《三级医院评审标准（2020年版）》第一部分前置条件解读第一节依法设置与执业方面第一条医院规模和基本设置未达到《医疗机构管理条例》《医疗机构基本标准（试行）》所要求的医院标准。
简要解读与准备重点:1.详读《医疗机构管理条例》,《医疗机构基本标准（试行）》,清楚医院设置标准。
2.自我查检医院规模和各项基本设置(譬如重点科室:如ICU、CCU、PICU、RCU、急诊、手术室…等设置是否达标),更细的查检,如:高端仪器设备老旧问题(汰旧换新)3.遵循法规执行任何一项医疗业务(依法执业)4.医院具备急危重症和疑难疾病诊疗服务的设施、设备、技术梯队与处置能力。
5.落实医院的功能任务，确定医院的发展目标和中、长期发展规划 ,医院的功能与任务，符合该区域卫生发展规画, 正当执业。
6.此要求涵盖面甚广,需领导班子,团队组织起来,分层负责全盘梳理。
第二条违反《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促法》《医疗机构管理条例》，变造、买卖、出租、出借《医疗机构执业许可证》；医院命名不符合《医疗机构管理条例实施细则》等有关规定，未按时校验、拒不校验或有暂缓校验记录，擅自变更诊疗科目或有诊疗活动超出诊疗科目登记范围；政府举办的医疗卫生机构与其他组织投资设立非独立法人资格的医疗卫生机构；医疗卫生机构对外出租、承包医疗科室；非营利性医疗卫生机构向出资人、举办者分配或变相分配收益。
简要解读与准备重点:1.本条依照上述各项指示,逐项查检,并有台帐与各种有利证明资料；2.查公立医院合同、协议、会议纪要及财务资料；3.依法作业,不违法变相出租、承包科室；4.《医疗机构执业许可证》妥善保存,并提供受审；5.医院作业外收入必须合法(如:停车场管理问题)；6.医院设有行风小组,或纪检检查或党政办等单位,督管变相分配收益。
第三条违反《中华人民共和国执业医师法》《医疗机构管理条例》《护士条例》，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。
简要解读与准备重点:1.资料准备: 梳理全院医师、护士执业证书等个人档案(一人一档案)；2.医院依《执业医师法》等相关法律法规，制定医务人员实施与其专业能力相适应的医疗技术管理制度、审批流程及考核机制,(有充分的人事档案资料)；3.各科室负责人,查检住院病历的病程记录、护理记录、检查报告单,各类诊疗活动纪录,须符合医师法、护士条例的规范 (人员合法,有执业证照)；4.强调依法执业,不能有”不合格医师或无照护理师或技术师”(严管无照执业)；5.若使用非卫生技术人员从事诊疗活动, 立马否绝,强调依法执业的重要性。
关于实施处方前置审核的说明
04
临床合理用药水平提升举措汇报
临床路径优化经验分享
临床新医学知识和实践经验，对路径
进行持续改进和优化。
多学科协作
加强医生、药师、护士等多学科 团队协作，确保临床路径执行过
关注患者需求和体验，持续改进患者教育内容和方式，提高患者对 医疗服务的满意度。
05
持续改进计划与目标设定
问题反馈机制建立情况回顾
反馈渠道建设
已建立多渠道收集用户反馈，包括线上平台、电话热线等。
反馈处理流程
形成了一套完整的反馈处理流程，确保问题得到及时有效处理。
数据分析与应用
定期对收集到的反馈进行数据分析，为改进方案提供依据。
政策法规跟踪
密切关注相关政策法规变化，及时调整完善审核流程。
目标设定与实现路径
根据行业发展趋势和自身实际情况，设定明确的发展目标 并制定实现路径。
THANKS
感谢观看
沟通与协作
加强医生与药师之间的沟 通与协作，共同推动合理 用药，保障患者权益。
03
信息系统建设与支撑作用阐述
信息系统架构搭建
处方前置审核系统架构
采用微服务架构，实现高并发、高可用、易扩展等特点。
数据交换与共享
通过标准接口与医院信息系统（HIS）、电子病历系统（EMR）等 实现数据交换与共享，确保处方信息实时传递。
关于实施处方前置审核的说明
汇报人： 日期:
contents
目录
• 处方前置审核背景与意义 • 处方前置审核实施方案介绍 • 信息系统建设与支撑作用阐述 • 临床合理用药水平提升举措汇报 • 持续改进计划与目标设定
处方前置审核及临床合理用药管理系统总体要求
第一部分处方前置审核及临床合理用药管理系统总体要求一、项目范围为进一步提高医院合理用药信息化管理水平，保障患者用药安全，本院拟购进“处方前置审核及临床合理用药管理系统”1套，功能需求包括:1）对全院处方/医嘱的适宜性及规范性进行实时前置审核；2）支持对全院处方/医嘱进行自动预点评及分析；3）另外，可实现对处方/医嘱的进行抽样及人工事后点评；4）自动生成审核、点评报表。
该系统需覆盖我院冉家坝和七星岗两个院区，且不应对客户端的数量进行限制。
二、项目报价投标方在认真研读招标内容和招标需求的基础上，进行项目报价。
系统报价应包含：系统授权费用、安装实施费用、培训费用（规则维护、系统更新）、系统后期维保费用等完成项目所需相关费用的分项报价。
三、标准要求1.投标人须是中华人民共和国境内注册的企业；2.具有独立承担民事责任的能力；3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；4.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；5.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；6.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；7.项目系统需符合中华人民共和国卫生行业相关标准与《三级妇幼保健院评审标准实施细则》（2016年版）等国家相关部门及行业相关标准规范。
四、工期要求项目建设实施时间3个月。
五、项目实施要求（一）需求变更本项目实施中发生的需求变更，包括但不限于本招标文件第五部分规定的功能点范围。
需求变更包括功能需求、系统构架需求、数据存储结构等方面的变更。
需求变更一经院方确认，公司方应组织需求实现，不得以任何理由要求院方加付项目费用。
（二）项目组人员组成约定根据项目需要安排驻场开发及公司总部后台开发人员,驻场工程（驻重庆）技术人员至少 1名，项目公司需就设备的使用方法、系统规则维护等对院方进行培训，双方签定合同后驻场工程师按合同约定时间进场。
六、交付与验收在交付前，项目方应对系统进行全面调试，并出具系统符合合同规定的文件。
处方前置审核管理制度范文
处方前置审核管理制度范文处方前置审核管理制度一、总则为了规范处方药品的审批和使用，确保临床用药的合理性和安全性，提高医疗质量和保障患者权益，制定本处方前置审核管理制度。
二、适用范围本制度适用于本医疗机构的所有临床科室和医生，在开具处方药品时必须按照本制度进行处方前置审核。
三、审核方式1.系统审核：本医疗机构将处方药品录入药物管理系统，系统将自动进行审核，审核内容包括者年龄、性别、病种代码、病例特殊要求等，判断处方药品是否符合规定。
2.专家审核：系统审核通过后，将进入专家审核环节，由临床药师等专门人员进行仔细审查，判断处方药品的合理性和安全性。
3.人工审核：对于不能自动审核的处方药品，必须由临床药师进行人工审核，确保处方的合理性和安全性。
四、审核标准1.遵循国家和地方药物管理法规。
2.遵循临床指南和规范，确保临床用药的科学性和标准化。
3.综合考虑患者的年龄、性别、基础疾病、过敏史等个体差异，确保用药的个体化。
4.严格控制抗生素的使用，避免滥用和过度使用。
5.对于存在风险的药品，根据患者的病情和身体状况进行谨慎使用，降低用药风险。
五、审核程序1.医生登录电子病历系统，填写临床诊断和开具药物清单。
2.系统审核：医生提交处方后，系统自动进行审核，判断处方的合理性。
3.系统审核通过后，进入专家审核环节。
4.临床药师对处方药品进行仔细审核，判断药品的合理性和安全性。
5.专家审核通过后，处方进入人工审核环节，由临床药师进行人工审核。
6.人工审核通过后，患者可凭处方购买药品。
六、监督管理1.每个临床科室都有指定的药品管理人员，负责审核并监督本科室的处方药品使用。
2.医疗机构设立处方审核委员会，负责制定审核标准和程序，并监督审核的实施。
3.定期进行处方审核的统计分析，发现问题及时进行整改和改进。
七、责任追究1.医生在开具处方药品时，负有审慎用药的责任，如使用违规的药品或违反审核程序，将受到纪律处分和法律追究。
2.药品管理人员和相关工作人员在审核过程中，如有故意或者严重失职行为，将受到相应的处罚和纪律处分。
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第一部分处方前置审核及临床合理用药管理系统总体要求
一、项目范围
为进一步提高医院合理用药信息化管理水平，保障患者用药安全，本院拟购进“处方前置审核及临床合理用药管理系统”1套，功能需求包括:1)对全院处方/医嘱的适宜性及规范性进行实时前置审核；2)支持对全院处方/医嘱进行自动预点评及分析；3）另外，可实现对处方/医嘱的进行抽样及人工事后点评；4）自动生成审核、点评报表。
该系统需覆盖我院冉家坝和七星岗两个院区，且不应对客户端的数量进行限制。
二、项目报价
投标方在认真研读招标内容和招标需求的基础上，进行项目报价。
系统报价应包含：系统授权费用、安装实施费用、培训费用（规则维护、系统更新）、系统后期维保费用等完成项目所需相关费用的分项报价。
三、标准要求
1.投标人须是中华人民共和国境内注册的企业；
2.具有独立承担民事责任的能力；
3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
4.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
5.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
6.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
7.项目系统需符合中华人民共和国卫生行业相关标准与《三级妇幼保健院评审标准实施细则》（2016年版）等国家相关部门及行业相关标准规范。
四、工期要求
项目建设实施时间3个月。
五、项目实施要求
（一）需求变更
本项目实施中发生的需求变更，包括但不限于本招标文件第五部分规定的功能点范围。
需求变更包括功能需求、系统构架需求、数据存储结构等方面的变更。
需求变更一经院方确认，公司方应组织需求实现，不得以任何理由要求院方加付项目费用。
（二）项目组人员组成约定
根据项目需要安排驻场开发及公司总部后台开发人员,驻场工程（驻重庆）技术人员至少1名，项目公司需就设备的使用方法、系统规则维护等对院方进行培训，双方签定合同后驻场工程师按合同约定时间进场。
六、交付与验收
在交付前，项目方应对系统进行全面调试，并出具系统符合合同规定的文件。
项目方申请验收前，除满足合同约定的建设内容外，还必须移交数据库手册、数据库结构说明、技术维护手册、用户使用手册等相关电子文档。
七、系统授权
招标人（采购人）在中华人民共和国境内使用投标人提供的系统系统及服务时免受第三方提出的侵犯其专利权的起诉。
如果第三方提出侵权指控，中标人应承担由此而引起的一切法律责任和费用。
八、售后服务
1．免费售后服务期
自项目整体验收之日起，为院方提供至少三年的免费维护服务。
2.免费服务期后的服务
提供维保期免费维护期结束后的服务价格，每年维保费不超过合同总价的10％收费。
维保内容包括合同各项目横向扩展，纵向深化应用的程序升级、局部功能调整、故障检测处理、接口开发与配合等服务，且投标书中详细描述。
3.系统升级
系统终身免费升级、调试与设备连接的系统模块，以及与医院其他系统的集成融合服务。
4.现场服务与服务回访
重庆地区有派驻工程师，本地用户现场服务响应在工作时间1小时之内做出现场响应，为项目方提供7*24小时的远程电话支持，必要时提供现场服务。
故障排除后，应2天内进行服务回访，确认故障排除，听取反馈意见。
5.定期巡检
每月进行定期巡检，检查系统运行状况，并以书面形式向院方提供系统运行状况报告。
6.培训
每年对需要的科室及人员提供操作使用培训以及规则维护指导不小于5次。
中标人对其提供产品的使用和操作应尽培训义务。
对相关操作人员进行系统培训，确保系统用户能够正确熟练地使用系统。
7.其他
（一）投标人必须在投标文件中对以上条款和服务承诺明确列出，承诺内容必须达到本篇及招标文件其他条款的要求。
（二）其他未尽事宜由供需双方在采购合同中详细约定。
第二部分处方前置审核及临床合理用药管理系统功能需求
一、建设总体要求
为推进我院信息化建设，现引进“处方前置审核及临床合理用药管理系统”1套。
该系统以全开放的“合理用药规则库”为依托，对处方/医嘱进行实时前置审核，并对处方/医嘱中存在不合理的内容进行分级警示，对不合理处方/医嘱进行拦截。
另外，本系统需自带合理用药系统，支持定时自动点评全院医嘱/处方、人工事后点评、报表生成等功能。
该系统需覆盖七星岗门诊药房、冉家坝门诊药房、冉家坝住院药房三个部门。
二、项目经验要求
近一年有5家以上三级甲等医院处方前置审核及临床合理用药管理系统的项目经验、有1家三级甲等妇幼专科医院处方前置审核及临床合理用药管理系统项目经验，提供加医院公章的项目验收报告。
另外，审核规则应经过多家医院的经验校验及专家论证，并提供相应的证明材料。
产品有服务 HIMSS6 级/ HIMSS7级/智慧医院/互联互通等级医院的经验。
三、基本性能要求
五、处方前置审核及临床合理用药管理系统功能要求
六、处方审核项目要求
七、处方点评功能
本系统需自带完善的合理用药系统，定时自动点评当日全院门（急）诊所有处方/医嘱的能力。
另外，药师可对处方及住院医嘱进行自主点评。
在处方点评过程中，实现对处方/医嘱的抽样、分配、预点评、点评以及点评进度跟踪、点评结果统计等功能。
主要功能包括：
八、其它功能
根据《三级妇幼保健院评审标准实施细则》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《关于加强三级公立医院绩效考核数据质量控制的工作通知》等相关规定的要求，提供合理用药统计指标及药品使用情况统计报表。
对门诊及住院患者的抗菌药物、基本药物、重点监控药物等进行监管，覆盖医院用药数据统计的各种维度，包括按时段、按机构、按科室、按医生，按药品名称和类型、按诊断统计、按手术统计、按问题类型统计等；并可以随着国家药事管理的需求增加报表。