医药广告审查流程解读
新药品广告审查办法解释
药品广告的受理） 第十条（药品广告的受理）
药品广告审查机关收到药品广告批准 文号申请后， 文号申请后，对申请，发给《 知书》 知书》； 申请材料不齐全或者不符合法定要求 应当当场或者在5 的，应当当场或者在5个工作日内一 次告知申请人需要补正的全部内容； 次告知申请人需要补正的全部内容； 逾期不告知的， 逾期不告知的，自收到申请材料之日 起即为受理。 起即为受理。
国家局的职责） 第五条（国家局的职责） 国家食品药品监督管理局对药品 国家食品药品监督管理局对药品 广告审查机关的药品广告审查工 作进行指导和监督， 作进行指导和监督，对药品广告 审查机关违反本办法的行为，依 审查机关违反本办法的行为， 法予以处理。 法予以处理。
药品广告申请人的资格） 第六条（药品广告申请人的资格） 药品广告批准文号的申请人必须是 具有合法资格的药品生产企业或者 药品经营企业。 药品经营企业。药品经营企业作为 申请人的， 申请人的，必须征得药品生产企业 的同意。 的同意。 申请人可以委托代办人代办药品广 告批准文号的申办事宜。 告批准文号的申办事宜。
撤销药品广告审查批准文号、 ☆撤销药品广告审查批准文号、不予受理药 品广告审批申请的内容（第20条、第22条、 品广告审批申请的内容（ 20条 23条 第23条）； 依据《广告法》给予处罚（ 28条 ☆依据《广告法》给予处罚（第28条） 使用上述条款时， ☆使用上述条款时，必须按照行政处罚的决 定程序执行。 定程序执行。
处方药和非处方药广告的区别对待） 第二条（处方药和非处方药广告的区别对待）
凡利用各种媒介或者形式发布的 广告含有药品名称 含有药品名称、 广告含有药品名称、药品适应症 功能主治） （功能主治）或者与药品有关的 其他内容的，为药品广告， 其他内容的，为药品广告，应当 按照本办法进行审查。 按照本办法进行审查。
6药品广告审批工作程序
附件6：药品广告审批工作程序一、行政许可的内容药品广告审批。
二、设定许可的依据（一）《中华人民共和国药品管理法》；（二）《中华人民共和国广告法》；（三）《药品广告审查办法》（国家食品药品监督管理局局令第27号）；（四）《药品广告审查发布标准》（国家工商行政管理总局局令第27号）；（五）国家食品药品监督管理局的相关文件。
三、受理范围（一）拟发布药品广告的我省药品生产企业或进口药品代理机构。
（二）被下达《整改通知书》、《暂停销售通知书》或违法广告药品被查封、扣押期间，暂停受理该企业药品广告的申请。
四、行政许可条件（一）药品广告作品中必须有以下内容：1、药品通用名称；2、药品生产企业名称；3、药品生产批准文号；4、处方药广告中必须注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”字样；5、非处方药广告中必须注明“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”字样并明示“OTC”标识；6、药品质量标准和说明书中规定有禁忌症（注意事项）的，必须在广告内容中醒目标示；如不能全部标示的，除注明主要内容外，必须醒目标示“其它禁忌症（注意事项）详见说明书”字样；7、电视脚本应分为四栏制作，即电视画面、画面说明、配音和字幕。
（二）药品广告作品中不得有以下内容：1、禁止在药品广告内容中含有“中药保护品种”、“GMP认证”、“GSP认证”、“国家基本药物品种”、“医疗保险用药目录品种”、“急诊用药品种”等不确切地证明药品功效、夸大药品功效等内容以及法律、法规中明令禁止的内容；2、未经奥林匹克标志权利人许可不得在药品广告宣传中使用奥林匹克标志；3、法律法规明令禁止发布的内容。
五、申报材料（一）申请发布药品广告的企业应安装《药品广告申请系统》，并制作《药品广告审查表》一式5份。
其中，广告内容页制作的字迹应清晰可辨，要求JPG格式，说明书WORD格式。
所有项目填写完全后保存→打印→提交（导出）。
样稿、电视脚本或广播稿必须粘贴在表内相应位置；（二）申请人用A4纸制作和相应顺序提交以下3套资料：1、省局留存材料（所提供的材料复印件，需加盖证件持有单位印章）；（1）申请材料封面和目录；（2）《药品广告审查表》；（3）行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明原件；（4）广告主承诺书；（5）生产企业法人授权委托书原件；（6）经办人身份证复印件；（7）药品生产（经营）企业营业执照副本复印件（如有变更需提供变更材料）；（8）药品生产（经营）许可证复印件（如有变更需提供变更材料）；（9）药品商标注册证书复印件（如有变更需提供变更材料）；（10）药品生产批准文件（药品注册证）复印件（如有变更需提供变更材料）；（11）药品质量标准复印件；（12）经过食品药品监督管理部门审查的说明书复印件（或盖有江苏省食品药品监督管理局药品包装标签备案专用章）；（13）药品小样包装盒（或设计稿）展开粘贴在A4纸上；（14）药品包装内说明书（或设计稿）展开粘贴在A4纸上；（15）广告作品中涉及药品总经销的企业需提供该药品经营企业营业执照复印件和药品经营许可证复印件（如有变更需提供变更材料）；（16）广告公司代理办理药品广告需提供企业营业执照复印件和广告经营许可证复印件；（17）法律、法规规定的其它证明文件复印件，如非处方药登记证书、广告中涉及产品特点的权威性证明材料，如教科书或权威性杂志（中文版）等；（18）在广告中宣传商品名称的需提供其批件复印件；（19）广告申请电子版文件：一个dda文件，一个jpg 文件；（20）文字广告提供广告发布前的菲林片（定稿后提交）；（21）电视广告提供RM格式文件，一个广告一个文件（所提供的电子版资料或音像资料外包装上应标明生产企业名称和药品名称）（定稿后2周内提交）；（22）广播广告RM格式文件，一个广告一个文件（所提供的电子版资料或音像资料外包装上应标明生产企业名称和药品名称）（定稿后2周内提交）；（23）拟在江苏省发布广告的详细媒体名称（加盖企业公章）。
医疗广告审批流程
医疗广告审批流程
医疗广告审批流程是为了确保医疗广告的内容准确、合法和有效，以保护公众
的权益和安全而设立的一系列程序。
医疗广告的审批流程通常会包括以下步骤：
1. 提交广告申请：广告主或代理商需要向相关医疗广告管理机构提交广告申请，包括广告内容、传播渠道等详细信息。
申请表格可以在相关机构的官方网站上获取。
2. 材料审核：广告管理机构会对提交的广告申请进行审核，检查广告是否涉及
虚假宣传、误导信息、不实销售等不良行为。
同时，还会对广告文案、图片、视频等内容进行审核。
3. 技术审查：针对涉及医疗产品的广告，医疗广告管理机构会进行技术审查，
以确保广告的宣传内容准确，并符合相关法规和规定。
这一过程可能包括对产品的临床试验数据、安全性和有效性的评估。
4. 审核结果通知：广告管理机构会根据审核结果向广告申请者发出审批结果通知。
如果广告审核通过，广告主将获得展示广告的许可证。
如果存在问题或不合规定，广告主将被要求进行修改或撤回广告。
5. 监督和检查：医疗广告管理机构将对已批准的广告进行监督和检查，以确保
广告内容的真实性和准确性。
一旦发现广告不符合规定，广告管理机构有权要求广告主进行整改或进行相应的处罚。
需要注意的是，医疗广告审批流程可能会因不同国家或地区而有所差异，因此
在制作和发布医疗广告时，广告主或代理商应遵守所在地的相关法律法规。
此外，医疗广告内容的真实性和准确性也是广告主应该高度重视的，以保障公众的权益和健康安全。
医疗广告审查程序及注意事项
医疗广告审查程序及注意事项按照《医疗广告管理办法》的规定，我省医疗广告实行集中审查制度。
一、医疗机构申请发布医疗广告需提交以下材料：1、《医疗广告审查申请表》2、《医疗广告成品样件》电视、广播广告可先提交镜头脚本和广播文稿，初审合格后再提交广告成品样件。
平面广告提供小样，网络广告提供页面样件。
需标注医疗广告审查证明文号的位置、形式。
3、《医疗机构执业许可证》副本原件和复印件。
《医疗机构执业许可证》副本复印件应加盖核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门公章。
4、提交《医疗广告审查申请表》及《医疗广告成品样件》一式三份，广告样件粘贴处加盖骑缝章。
二、受理地点：河北省卫生厅一楼112房间。
三、审查时限：20日（需要请有关专家进行审查的，延长十日）。
四、医疗广告实行公示制度：对经审查合格的医疗广告，发给《医疗广告审查证明》，并在河北卫生信息网（）和河北卫生监督网()进行公示。
五、注意事项1、医疗广告审查证明正文内容皆为打印，手写无效。
2、审查证明原件须与《医疗广告成品样件》审查原件同时使用方具有效力。
2、医疗机构必须持有《医疗广告审查证明》原件向广告刊播媒介或广告刊播代理单位联系广告刊播事宜。
3、对《医疗广告审查证明》中核定的内容及广告成品样件，不得进行任何改动，医疗广告必须与卫生行政部门审查同意的医疗广告成品样件保持一致。
医疗广告内容需要改动或者医疗机构的执业情况发生变化，与经审查的医疗广告成品样件内容不符的，医疗机构应重新提出医疗广告审查申请。
4、发布医疗广告必须标明医疗机构第一名称和《医疗机构审查证明》文号，且足以辨认。
5、发布户外医疗广告，应按照有关规定向工商行政部门申请登记。
医疗机构医疗广告审查办事完整版
BSZN-1015607—2017医疗机构医疗广告审查办事指南(完整版)云南省玉溪市卫生和打算生育委员会2017年10月30日发布医疗机构医疗广告审查办事指南(完整版)一、受理范围（一）范围:本业务手册适用于玉溪市行政区域内医疗机构发布医疗广告的内容审查。
（二）符合以下条件的予以受理1.玉溪市行政辖区范围内取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构；2.《医疗机构执业许可证》在有效期内。
（三）具有以下情形之一的，不予受理（1）不属于玉溪市行政辖区范围；（2）未取得《医疗机构执业许可证》或《医疗机构执业许可证》未在效期限内的医疗机构。
二、办理依据(一)《中华人民共和国广告法》（1994年10月27日主席令第三十四号，2021年4月24日予以修改)第六条国务院工商行政治理部门主管全国的广告监督治理工作，国务院有关部门在各自的职责范围内负责广告治理相关工作。
县级以上地址工商行政治理部门主管本行政区域的广告监督治理工作，县级以上地址人民政府有关部门在各自的职责范围内负责广告治理相关工作。
第四十六条发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食物广告，和法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，应当在发布前由有关部门（以下称广告审查机关）对广告内容进行审查；未经审查，不得发布。
第四十七条广告主申请广告审查，应当依照法律、行政法规向广告审查机关提交有关证明文件。
广告审查机关应当依照法律、行政法规规定作出审查决定，并应当将审查批准文件抄送同级工商行政治理部门。
广告审查机关应当及时向社会发布批准的广告。
（二）《云南省医疗机构治理条例》（2021年11月29日云南省第十二届人民代表大会常务委员会第六次会议通过）第二十七条医疗机构发布医疗广告，应当向其所在地的州（市）卫生行政部门申请办理《医疗广告审查证明》，发布的内容不得超出《医疗广告审查证明》核准的范围。
(三)《医疗广告治理方法》( 中华人民共和国卫生部令第26号)第四条负责医疗广告的监督治理。
医药医械产品广告审批制度
医药医械产品广告审批制度医药医械产品广告审批制度主要是为了确保医药和医疗器械广告的真实性和合法性，保护消费者免受虚假或误导性广告的影响。
以下是关于医药医械产品广告审批制度的一些关键内容：1.审查机构：国家市场监督管理总局负责组织指导药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查工作。
具体的审批工作可能由地方市场监管部门或相关机构负责。
2.审查内容：医药医械产品广告必须真实、合法，不得含有虚假或引人误解的内容。
广告主应对广告内容的真实性和合法性负责。
广告内容应以药品监督管理部门批准的注册证书或备案凭证、注册或备案的产品说明书内容为准。
如果广告涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或结构及组成等内容，这些信息不得超出注册证书或备案凭证、注册或备案的产品说明书范围。
3.审查材料：提交广告审查时需要准备一系列材料，包括广告审查表、与发布内容一致的广告样件、申请人的主体资格相关材料或合法有效的登记文件、产品注册证明文件或备案凭证、产品标签和说明书、生产许可文件，以及广告中涉及的知识产权相关有效证明材料等。
如果申请人是生产或经营企业的授权代表，还需要提交合法的授权文件；如果委托代理人进行申请，还需要提交委托书和代理人的主体资格相关材料。
4.广告发布要求：广告主、广告经营者、广告发布者必须严格按照审查通过的内容发布广告，不得进行剪辑、拼接、修改。
如果已审查通过的广告内容需要改动，应重新申请广告审查。
5.禁止发布的广告：某些类型的医药医械产品不得发布广告，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品，以及戒毒治疗的药品、医疗器械；军队特需药品、军队医疗机构配制的制剂；医疗机构配制的制剂；依法停止或禁止生产、销售或使用的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品；以及法律、行政法规禁止发布广告的其他情形。
总之，医药医械产品广告审批制度的目的是确保广告内容的真实性和合法性，保护消费者的权益，并防止虚假或误导性广告对市场和消费者造成不良影响。
医疗广告审批流程
医疗广告审批流程
医疗广告审批流程是指医疗广告在发布前需要经过一系列的审批程序，以确保广告内容的准确性、合法性和规范性。
医疗广告涉及到人们的健康和生命安全，因此审批流程显得尤为重要。
首先，医疗广告的审批流程需要经过相关部门的初审。
在初审阶段，相关部门会对医疗广告的内容进行初步审核，包括广告中所宣传的药品、医疗器械或医疗服务的准确性和合法性等方面进行评估。
初审的目的是排除一些明显违规或虚假宣传的医疗广告，以确保广告内容的基本准确性和合法性。
接下来是专家评审环节。
通过专家评审，可以对医疗广告的专业性和科学性进行评估。
专家评审的意义在于排除一些不符合医学规范或存在较大争议的医疗广告，以确保广告内容的科学性和可信度。
随后是行政审批环节。
在行政审批环节，相关行政部门会对医疗广告的合规性和规范性进行审查。
行政审批的目的是排除一些违反法律法规或行业规范的医疗广告，以确保广告内容的合法性和规范性。
最后是公示环节。
在公示环节，医疗广告的内容会进行公示，公示的目的是让社会公众对广告内容进行监督和评议。
通过公示，可以有效地发现一些不符合医学事实或存在较大争议的医疗广告，以保障公众的知情权和健康权。
综上所述，医疗广告审批流程包括初审、专家评审、行政审批和公示等环节，通过这些环节的审核和审查，可以有效地保障医疗广告内容的准确性、合法性和规范性，从而保护公众的健康权益。
医疗广告审批流程的建立和完善对于规范医疗广告市场秩序，提升医疗广告的质量和诚信度具有重要意义。
药品广告审批流程
药品广告审批流程药品广告，是指利用各种媒介或形式发布用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原药以及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等的广告。
药品广告审查机关负有向广告监督管理机关提出对违法药品广告进行查处的责任。
(1)普通药品广告，需经广告主所在地省级卫生行政部门审查，并取得药品审查批准文号后，方可发布。
(2)需在异地发布的药品广告，需持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的省级卫生行政部门换发广告发布地的药品广告审查批准文号后，方可发布。
(3)利用重点媒介发布的药品广告医疗广告的审批广告客户必须持有卫生行政部门出具的《医疗广告证明》，方可进行广告宣传。
申请办理《医疗广告证明》，应当向当地卫生行政部门提供下列证明材料：1.医疗机构执业许可证。
2.医疗广告的专业技术内容。
3.有关卫生技术人员的证明材料。
4.诊疗方法的技术材料。
5.依照国家有关规定，必须进行营业登记的，应当提交营业执照。
县(区)级和地(市)级卫生行政部门在接到申请后，应在10日内完成初审，并将审查意见和申请提交的证明材料逐级上报至省级卫生行政部门。
省级卫生行政部门受理申请后，审查广告内容(中医医疗广告内容由省级中医药管理部门审查)，并在15日内作出决定，符合规定的，出具《医疗广告证明》。
对发布医疗广告的要求1.《医疗广告证明》的有效期为一年。
变更广告内容或有效期满，必须重新办理《医疗广告证明》。
2.发布户外医疗广告，必须持《医疗广告证明》到当地工商行政管理机关办理发布手续。
3.广告经营者承办或者代理医疗广告，必须查验《医疗广告证明》，并按照核定的内容设计、制作、代理、发布。
未取得《医疗广告证明》的，广告经营者不得承办或者代理。
对医疗广告内容的要求1.医疗广告内容必须真实、健康、科学、准确，不得以任何形式欺骗或误导公众。
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医药广告审查流程解读
医药广告是指以文字、图片、声音、动画等形式传播的与药品、医疗器械、医疗服务等相关的信息。
由于医药广告直接关系到人们的健康和生命安全，因此需要经过严格的审查流程，确保广告内容准确、合规、科学。
本文将介绍医药广告审查的流程，并解析各个环节的重点。
一、立项和材料准备
医药广告审查的第一步是立项和材料准备。
企业或广告代理机构根据需要提交广告计划、广告文字、插图、制作稿等相关资料，同时还需要提供药品批准文号、医疗器械注册证书等相关证明文件。
二、初审环节
初审环节是医药广告审查的第一个重要环节。
初审主要由专业的广告审查机构或机关进行，他们会对广告材料进行初步的审核。
初审会重点关注广告的准确性、合规性、传播方式、广告语言、表达方式等方面内容。
如果初审通过，将进入下一环节；如果初审不通过，需要进行整改或修改。
三、专业审核
专业审核环节是医药广告审查的核心环节。
在这个环节中，广告材料将提交给具备专业医学知识的专家组进行审核。
专家组会对广告的科学性、临床试验数据的真实性、广告中的疗效宣传等进行评估。
他们还会对广告中的文字、图片、声音等进行细致的审查和考量。
四、法律合规审查
在专业审核环节通过后，还需要进行法律合规审查。
法律合规审查
主要涉及广告中的法律问题，包括广告的真实性、虚假宣传、不当的
医疗承诺等方面。
这部分主要由法律专家和相关政府机关进行审核，
确保广告内容符合相关法律法规。
五、修改和复审
如果在专业审核和法律合规审查中发现问题，广告主需要对广告材
料进行修改或整改。
修改完成后，需要重新提交给审查机关进行复审。
复审环节主要是对修改后的广告进行再次审核，确保问题得到解决，
广告内容符合相关要求。
六、批准和发布
在经过层层审核后，如果广告内容符合相关规定和要求，审查机关
将发放广告审批证明。
广告主在拿到审批证明后，即可按照相关规定
发布广告，进行推广和宣传。
总结：
医药广告审查是一个非常重要的环节，通过严格的流程和专业的审核，旨在保护消费者的权益，确保广告内容的准确性和合规性。
在整
个审查流程中，初审、专业审核、法律合规审查以及修改和复审等环
节是关键的部分，广告主应严格按照要求提交材料，并积极响应审查
机构提出的修改意见，以确保广告最终通过审查并得到发布。
通过医药广告审查流程的解读，我们能够深入了解医药广告审查的重要性和具体流程，同时也让我们对医药广告的发展和规范有更清晰的认识。
这将有助于提高医药广告的质量和合规性，为公众提供更为准确、可靠的信息。