制药企业库房管理制度
制药医药企业-经营场所及仓库设置管理制度
1.目的：规范本公司经营场所及仓库设置，使公司经营场所和仓库设置符合《药品经营质量管理规范（国家食品药品监督管理总局令第13号）》及附录、《药品经营许可证》载明的经营范围所需要的各项条件，确保经营质量得到有效控制。
2．依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范（国家食品药品监督管理总局令第13号）》及附录。
3．适用范围适用于本公司经营场所及仓库设置的管理。
4．职责4．1企业负责人、质量负责人负责经营场所、库房的选址、设计、布局、建造管理；4．2质量管理部、仓储部负责本制度的实施。
5．内容5．1经营场所设置管理规定5．1．1经营场所应当符合《药品经营许可证》和其他许可证载明的经营范围所需要的各项条件；5．1．2经营场所应当适应企业经营规模的实际需要，宽敞明亮，各个岗位应配备必要的办公用品；5．1．3实际经营场所必须与《药品经营许可证》、《营业执照》登记事项相符，不得擅自变更；5．1．4如需变更经营场所（注册地址)，必须通过省级药品监督管理部门GSP专项认证，再行迁址。
迁址完成后应当对所有证照手续进行变更。
5．2仓库设置管理规定5．2．1仓库应当符合《药品经营许可证》和其他许可证载明的经营范围所需要的各项条件，能满足药品安全、合理储存的要求，便于储存作业；5．2．2仓库应当满足企业经营规模的实际需要；5．2．3仓库实际储存地点必须与《药品经营许可证》登记事项相符，不得擅自变更；5．2．4如需变更仓库地址，必须通过省级药品监督管理部门GSP专项认证，再行迁址；5．2．5仓库的选址、设计、布局、建造、改造和维护要符合以下的要求：5．2．5．1库房选址应在交通方便的地方，外部环境无污染源；5．2．5．2库区应与外界建立有效的隔离措施，能保证库房用电、用水的不间断供给；5．2．5．3库房的设计、布局合理，有效划分验收、退货、储存、发货等各状态区域；5．2．5．4库房的建造、改造和维护符合药品储存温湿度控制、安全管理的要求，便于堆垛、搬运、装卸等操作；5．2．5．5库区和库房的人流、物流走向合理，通道顺畅，能有效防止污染、交叉污染、混淆和差错5．2．6药品储存作业区、与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。
医药批发公司库房管理制度
医药批发公司库房管理制度第一章总则第一条为了加强医药批发公司库房管理，保证药品的质量和安全，依法合规经营，特制定本制度。
第二条本制度适用于医药批发公司所有库房的管理工作，包括进货、出货、库存监控等各个环节。
第三条库房管理人员必须遵守国家相关法律法规，加强对药品的质量管理，保证药品安全。
第四条库房管理人员必须具备相关专业知识和技能，严格按照公司规定的操作流程和标准进行操作。
第五条库房管理人员必须遵守公司的工作纪律，严格执行各项管理制度，不得擅自调换、挪用库存药品。
第六条库房管理人员必须定期接受相关培训，提高自身管理水平和业务能力。
第二章进货管理第七条库房管理人员在进行进货操作时，必须根据公司的采购计划，选择正规的生产企业或者批发商进行采购，并签订采购合同。
第八条进货药品必须具备合格证、检验报告等相关资料，且必须符合国家药品监督管理局规定的质量标准。
第九条进货药品必须在验收后及时入库，并进行标识和登记，确保药品的流向清晰可查。
第十条进货药品必须进行入库检查，确保药品的包装、标识、数量等信息与采购合同一致。
第十一条进货药品如果存在疑问或质量问题，必须及时通知上级领导并进行相关记录和处理。
第三章出货管理第十二条库房管理人员在进行出货操作时，必须严格按照客户订单和公司规定进行操作，不得擅自调换或挪用药品。
第十三条出货药品必须在出库前进行审核，确保药品的品种、数量、有效期等信息与订单一致。
第十四条出货药品必须进行包装和标识，确保药品的质量和安全。
第十五条出货药品必须在配送过程中进行跟踪和监控，确保药品的流向清晰可查。
第十六条出货药品如果存在疑问或异常情况，必须及时通知上级领导并进行记录和处理。
第四章库存管理第十七条库房管理人员必须定期对库存进行盘点，确保药品的数量和品种与系统记录一致。
第十八条库存药品必须按照规定的温度、湿度等条件进行存放，保证药品的质量和安全。
第十九条库存药品必须进行定期检查和保养，确保药品的有效期和使用状况。
药房库房管理制度(2篇)
药房库房管理制度一、药剂师收方后应对处方内容、病员姓名、年龄、药品名称、剂量剂型、服用方法、禁忌等，详加审查后方能调配。
二、遇有药品用量用法不妥或有禁忌处方等错误时，由配方人员与医生联系更正后再行调配。
三、药房人员应按照药品性质、分类保管、注意温度、湿度、通风、光线等条件，防止药品过期失效，虫蛀霉烂变质。
四、中药方剂需先煎后下、冲服等特殊煎法的药物，必需单包注明。
对需临时炮制的中药材，应切实按照医疗要求进行加工，以保证中药汤剂的质量。
五、配方所用医疗用毒性中药饮片和二类精神药品按特殊管理药品管理制度执行。
六、每天配方前必须校对衡器，配方完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂。
七、处方调配需严格核对后方可发出。
发药人及核对人均需在处方上共同签字。
八、发药时应耐心向病员说明服用方法及注意事项，不得随意向病员介绍药品性质及用途，避免给病员增加不必要的顾虑。
九、调剂台及储药瓶等应保持清洁，并按固定地点放置，用具使用后立即洗刷干净，放回原处。
十、注意安全保卫工作，防止贵重药品人盗，设立消防设备，防止火灾。
药房库房管理制度（2）是指药房、库房的管理规范和操作流程。
以下是一份药房库房管理制度的主要内容：1.药品合理分类管理：- 根据药品类型和特性，将药品进行合理分类，包括西药、中药、处方药等。
- 根据药品的特殊要求，设立特殊贮存区，如冷藏、冷冻区域。
2.库存管理：- 对药品进行定期盘点，确保库存量准确。
- 根据库存量和销售情况，进行合理的药品采购和补货。
- 对过期、失效的药品进行处理，确保药品的质量和安全。
- 对高值药品和易损药品进行特殊管理和保管。
3.药品安全与保密：- 根据国家相关法规和规定，加强药品的安全管理，确保药品不受非法侵入和窃取。
- 设立相应的安全防护措施，如视频监控、门禁系统等。
- 对药品销售和处方信息进行保密，确保患者隐私不被泄露。
4.药品销售与出库：- 对销售和出库的药品进行登记和记录，包括药品名称、数量、计量单位等信息。
制药企业仓库管理制度
一、总则为规范制药企业仓库管理，确保药品及原材料的质量安全，提高仓库管理效率，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本企业所有仓库，包括原料库、辅料库、包装材料库、成品库、退货库等。
三、仓库管理职责1. 仓库管理员：负责仓库日常管理，包括药品及原材料的收发、储存、盘点、维护等工作。
2. 质量保证部：负责对仓库管理的药品及原材料进行质量监控，确保产品质量符合国家标准。
3. 物资采购部：负责药品及原材料的采购、验收、入库等工作。
4. 生产部门：负责根据生产需求向仓库提出采购申请，并监督药品及原材料的消耗情况。
四、仓库管理内容1. 仓库分类（1）原料库：存放原药材、中间体、辅料等。
（2）辅料库：存放包装材料、辅料等。
（3）包装材料库：存放标签、说明书、包装盒等。
（4）成品库：存放成品药品。
（5）退货库：存放退回的药品及原材料。
2. 物料标识（1）所有药品及原材料应进行标识，标识内容包括品名、规格、批号、有效期、生产厂家、入库日期等。
（2）标识应清晰、醒目，便于识别。
3. 储存条件（1）仓库应保持通风、干燥、清洁，温度和湿度符合药品及原材料的储存要求。
（2）特殊药品及原材料应按要求存放，如冷藏、冷冻等。
4. 收发管理（1）收货时，仓库管理员应核对货物的品名、规格、数量、批号等信息，确保无误。
（2）发货时，仓库管理员应根据领料单核对货物信息，确保准确无误。
5. 盘点管理（1）每月进行一次全面盘点，确保库存数量准确。
（2）发现盘点差异，及时查明原因，并采取措施纠正。
6. 质量监控（1）质量保证部定期对仓库管理的药品及原材料进行质量抽检，确保产品质量符合国家标准。
（2）发现质量问题，立即采取措施，如退货、报废等。
五、奖惩措施1. 对在仓库管理工作中表现优秀的个人和部门给予表彰和奖励。
2. 对违反本制度，造成药品及原材料质量问题的个人和部门，予以通报批评，并追究相关责任。
六、附则本制度自发布之日起实施，由企业质量保证部负责解释。
药品仓库管理的规章制度
药品仓库管理的规章制度第一章总则第一条为了规范药品仓库管理，确保药品质量和安全，提高服务质量，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于所有药品仓库的管理与操作。
第三条药品仓库管理应遵循国家相关法律法规和药品管理政策。
第四条药品仓库管理要坚持科学管理，依法经营，遵守职业道德。
第五条药品仓库应建立健全管理制度，明确责任分工，严格遵守规章制度。
第六条药品仓库管理应强化安全管理，确保药品质量和安全。
第七条药品仓库管理要注重团队合作，加强内部沟通与合作。
第八条药品仓库管理要加强对员工的培训和管理，并建立健全考核制度。
第二章仓库设置第九条药品仓库应按照国家规定的要求进行选择地址和设计，确保仓库满足储存、保管、分拣和发放的需要。
第十条药品仓库内应设立符合要求的储存货架和储物间，确保药品分类明确，有序管理。
第十一条药品仓库应设置符合安全要求的防火、防爆、防盗设施，保障药品的安全。
第十二条药品仓库应设立符合标准的温湿度控制设备，确保药品储存条件符合要求。
第十三条药品仓库应有专门的储存和保管区域，按照药品性质和特点进行分类存放。
第十四条药品仓库应建立健全货物入库、出库、盘点、调拨等各项记录和台账。
第三章药品保管第十五条药品仓库应建立健全入库、出库、销毁等操作程序，确保操作规范。
第十六条药品仓库内的药品应按照规定的条件进行保管，确保药品质量。
第十七条药品仓库应设置专门的保管人员，确保药品的安全和完整。
第十八条药品仓库应定期检查和清点库存，确保药品数量和质量与记录一致。
第十九条药品仓库应建立健全质量追溯体系，确保药品质量可追溯。
第四章药品管理第二十条药品仓库应定期检查药品的有效期，确保过期药品及时处理。
第二十一条药品仓库应建立药品管理制度，确保药品安全有效。
第二十二条药品仓库应加强对药品的原材料和生产商的审核，确保质量可靠。
第二十三条药品仓库应建立药品安全监控系统，确保及时发现和处理问题。
第二十四条药品仓库应加强对特殊药品的管理，确保用药安全。
药品仓库管理规章制度
药品仓库管理规章制度第一章总则第一条为了规范药品仓库管理行为，确保药品的质量和安全，维护药品库存的合理和稳定，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于本单位的药品仓库管理。
第三条本规章制度的内容应严格遵守国家药品管理法规和相关的法律法规以及上级主管部门的相关规定。
第四条本规章制度的具体工作实施细则由药品仓库管理员起草，并经本单位领导审批后方可生效。
第二章药品仓库管理的职责第五条药品仓库管理员是药品仓库管理的主要责任人，负责药品的储存、出库、入库、盘点等工作。
第六条药品仓库管理员应具备相关专业知识，熟悉药品管理法规，能够处理日常仓库管理工作中可能出现的问题和风险。
第七条药品仓库管理员应严格执行国家药品管理法规和上级主管部门的相关规定，做好药品仓库的日常管理工作。
第三章药品仓库管理的基本要求第八条药品仓库管理应严格按照药品的特点，确保药品的质量和安全。
第九条药品仓库的存放条件应符合相关规定，温度、湿度、光照等环境应保持在规定范围内。
第十条药品仓库应划定不同药品类别的存放区域，合理摆放、分类存储，并严禁混放和交叉感染。
第十一条药品仓库应保持清洁整洁，定期清理仓库内的杂物和灰尘。
第四章药品仓库管理的操作规程第十二条药品入库时，应核对药品的数量、质量和有效期，并填写入库登记。
第十三条药品出库时，应核对药品的数量，填写出库记录并经过审批。
第十四条药品仓库应定期盘点库存，核查与账面数量的一致性，并填写盘点报告。
第十五条药品仓库应建立完善的保质期管理制度，对即将过期的药品及时处理，并做好相应记录。
第五章药品仓库管理的安全措施第十六条药品仓库应设置门禁措施，严格限制入库和出库的人员，确保药品的安全。
第十七条药品仓库应设置适当的防火措施，保持消防设备的正常运行状态。
第十八条药品仓库应定期对库房进行消毒，并确保消毒药品的合理使用和处理。
第六章药品仓库管理的监督与检查第十九条药品仓库管理工作应接受上级单位的监督与检查。
第二十条药品仓库管理工作应定期进行自查，及时发现并解决存在的问题。
制药库房管理制度模版（四篇）
制药库房管理制度模版一、总则1. 根据公司制度，制定本制度，旨在规范制药库房的管理，确保药品的安全性和有效性。
2. 本制度适用于公司内部所有制药库房的管理。
3. 所有相关人员必须严格遵守本制度，任何违反本制度的行为将受到相应的纪律处分。
二、库房管理职责1. 库房管理员负责制药库房的日常管理工作，包括进货、出货、保管、清点、记录等。
2. 库房管理员需具备相关专业知识和操作技能，并严格遵守相关法律法规和药品管理制度。
3. 库房管理员需定期进行库存盘点，并做好盘点记录和报告，确保库存的准确性和及时性。
4. 库房管理员需定期检查库房环境和设备设施的完好情况，并及时处理异常情况。
5. 库房管理员需对进出库流程进行严格管理，确保药品的来源可靠、药品质量合格。
三、库房进货管理1. 所有进货药品必须先进行验收，确保药品的品质和数量与进货单一致，并标注相关信息。
2. 所有进货药品必须按照规定的温度、湿度和光照条件进行储存，并定期检查储存环境。
3. 进货药品必须按照规定的分类方法进行储存，严禁将不同类别的药品混存。
4. 进货药品需按照先进先出的原则进行管理，确保药品的有效期和质量。
5. 进货药品的相关记录必须完整、准确，并及时更新到库存管理系统中。
四、库房出货管理1. 出货药品需严格按照规定的程序进行，出货前必须进行清点和核实，并填写相关记录。
2. 出货药品必须按照规定的温度、湿度和光照条件进行包装和储存，并及时送达目的地。
3. 出货药品需留存样品，并标注相关信息，以备后续查验。
4. 出货药品的相关记录必须完整、准确，并及时更新到库存管理系统中。
五、库房安全管理1. 库房管理员需确保库房的安全性，严禁将非授权人员进入库房。
2. 库房管理员需定期检查库房的防火设施和防盗设备，确保其可靠性和有效性。
3. 库房管理员需制定应急预案，并进行定期演练，以应对突发情况。
4. 库房管理员需定期对库房进行卫生清洁，保持库房的整洁和良好的工作环境。
制药库房管理制度(4篇)
制药库房管理制度1.库内严禁烟火，非管理人员不准随便入库。
2.库区内禁止吸烟、禁止明火照明或明火作业，库区应备有有效的消防器材，接按照医院有关的安全规定执行。
3.库房管理人员离开时，应做好关门关窗及切断水、电开关等工作。
4.各类药品库房根据药品性质采取有效的降温通风措施、各库房应有温湿度计，注意观察室温，室温超山规定时要及时采取措施。
5.不同性质药品要分类存放，妥善保管，保证药品质量。
对毒、麻等管制药品要存入保险柜，有专人保管，专人发放，存放毒、麻药品的场所应装有安全报警装臵，保证毒、麻药品的安全保管。
6.应按规定做好入库验收记录及出库登记，做到账物相符。
7.要做好药品的在库养护工作，合格药品与不合格药品分开存放，保证药品质量。
8.性质不稳定，容易分解、变质、自燃等易引起爆炸危险的药品和需在特殊条件下存放的药品应经常检查，保证其存放条件安全可靠，防止一切事故的发生。
制药库房管理制度（2）第一章总则第一条为规范和加强制药库房的管理，提高药品使用效益，确保药品的安全性、有效性和合理性，制定本制度。
第二条本制度适用范围：所有制药库房。
第三条制药库房是指专门存放和管理药品的库房。
第四条制药库房的管理原则：科学管理、合理配置、安全使用、便捷高效。
第五条制药库房的管理目标：确保库房药品的数量准确、质量合格，使用合理安全。
第六条制药库房的管理要求：加强组织领导，制定科学的管理制度和操作规程，配备专职或兼职管理人员，确保库房的安全和稳定运行。
第七条制药库房的人员合理配备：包括库房管理员、药品验收员、药品分装员等。
第八条制药库房的管理人员应具备相关专业知识和管理经验。
第九条制药库房的管理人员应定期更新相关知识，提高管理水平。
第二章库房建设与保管第十条制药库房的建设应符合相关法律法规和规范要求，具备必要的防火、防雨、防潮、防尘、防虫等设施。
第十一条制药库房应进行定期的检修和维护工作，确保设施的完好运行。
第十二条制药库房的显著位置应标明“制药库房”，并设置相应的安全标识和警示标志。
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制药企业库房管理制度
(1)色标管理
为了有效控制药品储存质量，应对药品按其质量状态分区管理，为杜绝库存药品的存放差错，必须对在库药品实行色标管理。
药品质量状态的色标区分标准为：
合格药品――绿色;不合格药品――红色;质量状态不明确药品――**。
按照库房管理的实际需要，库房管理区域色标划分的统一标准是：待验药品库(或区)、退货药品库(或区)为**;合格药品库(或区)、中药饮片零货称取库(或区)、待发药品库(或区)为绿色;不合格药品库(或区)为红色。
三色标牌以底色为准，文字可以白色或黑色表示，防止出现色标混乱。
(2)搬运和堆垛要求
应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。
怕压药品应控制堆放高度，防止造成包装箱挤压变形。
药品应按品种、批号相对集中堆放，并分开堆码，不同品种或同品种不同批号药品不得混垛，防止发生错发混发事故。
(3)药品堆垛距离
药品货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的间距或隔离措施，设置足够宽度的货物通道，防止库内设施对药品质量产生影响，保证仓储和养护管理工作的有效开展。
药品垛堆的距离要求为：药品与墙、药品与屋顶(房梁)的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。
另外仓间主通道宽度应不少于200厘米，辅通道宽度应不少于100厘米。
(4)分类储存管理
企业应有适宜药品分类管理的仓库，按照药品的管理要求、用途、性状等进行分类储存。
可储存于同一仓间，但应分开不同货位的药品有：药品与食品及保健品类的非药品、
内用药与外用药。
应专库存放、不得与其它药品混存于同一仓间的药品有：易串味的药品、中药材、中药饮片、特殊管理药品以及危险品等。
(5)温湿度条件
应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中，药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。
对每种药品，应根据药品标示的贮藏条件要求，分别储存于冷库(2-10℃)、阴凉库(20℃以下)或常温库(0-30℃)内，各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。
企业所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围，应以保证药品质量、符合药品规定的储存条件为原则，进行科学合理的设定，即所经营药品标明应存放于何种温湿度下，企业就应当设置相应温湿度范围的库房。
如经营标识为15-25℃储存的药品，企业就应当设置15-25℃恒温库。
对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品，一般应存放于相对低温的库中，如某一药品标识的储存条件为：20℃以下有效期3年，20-30℃有效期1年，应将该药品存放于阴凉库中。